专利名称：一种治疗尘肺的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种药品，具体涉及一种治疗尘肺的药物。
背景技术：
尘肺病是指劳动者在职业活动中，因长期吸入大量呼吸性粉尘而引起的以纤维组 织增生为主要特征的肺部疾病。尘肺的基本病变是形成矽结节和肺间质广泛纤维化，肺组 织纤维化形成的矽结节是不可逆转的，得上此病，会逐渐发展，最后因肺脏失去呼吸功能而 导致死亡。根据卫生部公布的数字，自上世纪50年代以来，截止2005年我国累计报告尘肺病 例607，570例，这个数字相当于世界其他国家尘肺病人的总和，其中已经约有14万多人死 亡，病死率在20%以上。2005年各类职业病报告12212例，其中尘肺病病例报告9173例， 占各类职业病总数的75%，大多数来自煤炭和冶金行业。近年来，我国每年新发尘肺病高达 1万例，专家预计今后10年至15年我国尘肺病发病总数还将呈继续上升趋势。中医认为尘肺是因粉尘毒物即邪毒侵犯人体，浊气壅塞胸中、肺气不宣、肺络阻 塞，淤滞凝积成结节。长期毒物吸入导致机体阴阳平衡失调，脏腑功能紊乱，气血不和。肺 失宣降、肝失疏泄、肾不纳气、脾失健运聚湿生痰、心阳不振、气机不畅而诸证产生。游离二 氧化硅属金石燥烈之品，郁于肺内可灼液为痰，又可化热伤阴。肺为气之主，肾为气之根，喘咳迁延日久必损及于肾，肾精亏虚无以化出元气，气 根不固则气难于归根，咳喘更甚，呼吸困难尘肺可分虚实，尘肺属实者，是肺气不宣、肝郁气 滞血淤；尘肺属虚者，多由于心、肺、脾、肾气血不足。在临床上实证日久气血耗伤可导致虚 证，虚证中可夹杂实证，本虚标实。目前治疗尘肺的药物有多种，这些药物均有一定的疗效，但也表现出较大的局限 性。以前对尘肺的治疗多采用单品种，譬如葡萄糖酸锌、磷酸喹哌、盐酸替络欧、黄根等药 物，这些药物单独使用时药效不佳，总体治疗效果不能令人满意；还有一些治疗尘肺的纯中 药方剂，有些属于治标不治本，有些使用价格昂贵的成分，有些在应用过程中由于疗效不确 切而中断使用，还有一些的使用方法较为繁琐不适宜大范围使用。总之，一直缺乏一种行之 有效的治疗尘肺的联合方药。
发明内容
为解决上述治疗尘肺的各种难题，本发明提供了一种新的治疗尘肺的药物组方， 采用葡萄糖酸锌、磷酸喹哌、盐酸替络欧及传统中草药黄根、甘草制成片剂，采用口服的方 法，可以有效的治疗各种原因引起的尘肺，使用方便，价格低廉且没有副作用。本发明的根本治疗理念是使患者的痰液咳出来、咳干净，让患者不再胸痛、胸闷、 气短，同时改善了患者睡眠，提高患者免疫力，增强患者的体质。根据以上的根本治疗理念，该治疗尘肺的药物的各组份，其配比为该药物的各组 份按照重量份计，其配比为葡萄糖酸锌40-60份、磷酸喹哌0. 1-0. 3份、盐酸替络欧1-3份、黄根5-8份、甘草3-9份。将以上各组份原料药物按照比例混合均勻，共同粉碎成粗末，粗末过50-100目 筛，将粉碎后的粗药末制成片剂，每30片为一瓶，包装为成品。服用方法采用口服，每次服用一片，每日三次。服用15天-30天为一疗程。一般 服用3个疗程即可有显著效果。经过发明人的长期研究和试制，最终发现了上述中药的配比为下述值时，治疗的 效果最好，该配比的重量份为葡萄糖酸锌50份、磷酸喹哌0. 2份、盐酸替络欧2份、黄根8 份、甘草5份。本发明具有抑制尘肺病变，保护巨噬细胞，抗二氧化硅细胞毒性，抗菌及抗溶血等 作用。其主要成分的主要功效是葡萄糖酸锌经大量的动物实验和临床疗效观察，证明该制剂能明显改善尘肺病人 的自觉症状和肺通气功能，提高机体免疫力和抗氧化能力，抑制或延缓病情发展。另外，对 气管炎、支气管炎及感冒等呼吸系统疾病均有一定的防治作用。服药后睡眠改善，食欲增 加，感冒次数较服药前明显减少，咳嗽、咳痰、胸闷、气短减轻，症状改善率达100%。磷酸喹哌对实验性尘肺具有一定疗效，而以早期给药疗效较为明显，具有长效低 毒等特点。对尘肺患者均有不同程度的体质增强、感冒次数减少、生化指数改善等疗效。盐酸替络欧为中国首创的第一类西药。临床疗效观察结果表明盐酸替络欧对改 善患者的咳嗽、咳痰、胸痛及呼吸困难等症状有明显好转作用，患者的感冒及支气管肺部感 染频度明显减少，患者肺通气功能(FVC及FEV1)有明显增加，有改善尘肺患者的临床症状， 提高机体免疫力，增强肺通气功能，并延缓尘肺病变进展的疗效作用。最大优点在于引起的 临床不良反应不明显，临床应用安全。黄根治疗尘肺有效成分为含铝物质，有延缓病变进展，改善病人症状、体症、调节 免疫功能，稳定病情，延长病人寿命。黄根对尘肺有治疗作用，可抗石英、石棉的溶血毒性， 表现为肺间质纤维化较轻，结节稀少，外形小，特殊染色所见结节内胶原纤维很少。黄根在 肝脏能保护肝的巨噬细胞，促进肝脏的异物排除，从而有效地抑制肝纤维的形成。黄根具有 轻度抑制肽链交联为胶原的作用，使胶原结构疏松。甘草补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于治疗尘肺的脾胃虚 弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，缓解药物毒性、烈性。调和其他药物的烈性、调和诸药。本发明创新点在于联合、适量、周期、规律、规则和全程用药。该方剂的特点和优点 在于1、联合是指中药、西药的合理联合，发挥协同作用，使药物效应产生叠加作用，能延长 作用持续时间，提高疗效，有助于通过不同的药理机理，同时干预尘肺的多种发生机制，疗 效较单一用药好，可以起到1+1 = 2的相加作用和1+1 > 2的协同作用，改善除尘效果，增 加疗效。单药治疗只能获得部分疗效，而联合治疗获益最大，可增加药物的协同作用，达到 理想效果，还可以有效防止单药治疗引起的不良反应。2、适量是指采用既能发挥有效抗尘 作用又可减少毒副反应的剂量。联合用药由于减少了每种药物的剂量以及不同类型药物相 互的制约，使不良反应发生率与程度明显减少。本联合用药一般只需每种药物的小剂量，特 别是减少了磷酸喹哌、盐酸替络欧和黄根等个别药物的量，减少了毒副作用，不良反应发生 率低。该方剂优选采用了药物的最佳剂量和用法，以达到最大限度地增加剂量强度。3、本 联合方剂精选组分，要求按合理的间隔时间实施，有效地避免了主要毒性、作用机制重叠药物的联合。不同血药峰浓度效应时间的克尘药物联合应用有效延长药物作用时间；4、规律 是指是指按规定的治疗方案用药，完成治疗疗程，以减少过敏反应。在肺组织最为敏感的正 常组织得以恢复的前提下，尽可能按照服药周期间隔时间，因为延长周期间隔时间会降低 剂量强度。5、全程是指病人的依从性要强，病人按规定的治疗方案完成疗程，这是尘肺能 否缓解和好转的关键，否则会造成治疗的失败。6、提高了效益费用比，可以降低费用。单药 治疗只是选用某一种药，如果无效或出现不能耐受的不良反应时，再改用另一种药，无论从 克尘效果，还是从探索有效药物及其剂量所耗费的时间而言，单药治疗都不大理想，更不经 济。经多年临床验证，本发明所提供的药物具有渗透快、吸收快、起效快的特点，轻度 患者2 3个疗程基本恢复，中度患者3 5疗程基本缓解，重度患者一般5 8个疗程即 可见效。治疗过程大致分为以下三个阶段第一阶段症状缓解期咳喘减轻，痰液由粘稠变稀薄，由黑变浅，痰量反而增多，喘息缓解，呼吸较为顺 畅，患者由不能平躺改为可半卧位休息。睡眠改善，缺氧紫绀现象明显缓解。第二阶段修复治疗期呼吸粘膜受损处得到修复，咳嗽停止，时有少量清痰，哮喘平息，但呼吸动力尚不 足(如重度患者仍有不明显缺氧表现，口、唇、指端略有紫绀。呼吸频率快于常人)，食欲、睡 眠恢复正常，体力增强，可进行正常生活。遇各种诱发因素，咳喘不再复发。第三阶段康复巩固期呼吸粘膜全面换新，得到一个焕然一新的肺。呼吸动力充沛，缺氧现象完全清除， 呼吸沉稳、有力、轻松。X线下可见双肺饱满，弹力十足，肺活量提高20%。本发明所提供的药物用药精准，效果显著，是专门针对尘肺患者而研发的药物，做 到了专症专治，采用本发明所提供的药物治疗尘肺，其康复过程是一个可以感知的过程，从 开始服用时痰液增加、咳出的痰呈粘痰、黑痰、脓痰，到痰液减少，咳、喘逐步停止、消失都可 切身感受到。康复后，再服用一到三个疗程，就可消灭隐患，巩固疗效，症状缓解。经过临床实验，大多数患者服用1-3个疗程后，患者的咳嗽、咯痰、胸痛及呼吸困 难等症状明显改善，患者的感冒及支气管肺部感染明显减少；X线胸片病变处于好转或稳 定状态；治疗后的肺通气功能比疗前有明显增加。从临床症状的改善、胸片的好转、血气的改善这些多靶点效应，可以证明以改善肺 通气为核心的3种西药，配合软坚散结、活血通络、消积化痰、宣肺降气、调节肺脾肾之功能 的2种中药治疗，可促使尘肺患者机体重建一个良性谐调的内环境增强尘细胞对粉尘的 耐受，抑制胶原蛋白的聚集，改善肺肾等重要脏器的微循环，促进新陈代谢，软化、分解肺纤 维化结节，抑制自体免疫反应，提高细胞免疫，解除气管、支气管痉挛，改善肺通气与肺换气 功能，缓解自身抗原抗体复合物造成的肾脏损伤，改善肾功能，从而改善尘肺病的咳喘、胸 憋、咯痰、易感冒、易伴发隐匿性肾病等诸多症状。综上所述，本发明所提供的治疗尘肺的药物，由于采用的为部分西药和部分传统 中药，价格低廉，可以大范围的推广使用；由于采用纯天然的黄根、甘草中药材，减少了药物 的副作用；采用片剂的包装，既方便了日常的服用，又方便携带可以随时用药，缓解病人发 病时的痛苦，适合各种年龄段各期尘肺患者服用；疗程时间短，见效快。
具体实施例方式实施例1一种治疗尘肺的药物，各组份按照重量份计，其配比为葡萄糖酸锌40份、磷酸喹 哌0. 2份、盐酸替络欧1. 5份、黄根9份、甘草4份。将以上各组份原料药物混合均勻，共同粉碎成粗末，粗末过50-100目筛，将过筛 后的粗药末制成片剂，每30片为一瓶装为成品。上述组方中，每份为lg。实施例2一种治疗尘肺的药物，各组份按照重量份计，其配比为葡萄糖酸锌50份、磷酸喹 哌0. 15份、盐酸替络欧1份、黄根8份、甘草9份。将以上各组份原料药物混合均勻，共同粉碎成粗末，粗末过50-100目筛，将过筛 后的粗药末制成片剂，每30片为一瓶装为成品。上述组方中，每份为5g。实施例3一种治疗尘肺的药物，各组份按照重量份计，其配比为葡萄糖酸锌60份、磷酸喹 哌0. 1份、盐酸替络欧3份、黄根5份、甘草7份。将以上各组份原料药物混合均勻，共同粉碎成粗末，粗末过50-100目筛，将过筛 后的粗药末制成片剂，每30片为一瓶装为成品。上述组方中，每份为5g。实施例4一种治疗尘肺的药物，各组份按照重量份计，其配比为葡萄糖酸锌45份、磷酸喹 哌0. 25份、盐酸替络欧2. 5份、黄根10份、甘草3份。将以上各组份原料药物混合均勻，共同粉碎成粗末，粗末过50-100目筛，将过筛 后的粗药末制成片剂，每30片为一瓶装为成品。上述组方中，每份为3g。实施例5一种治疗尘肺的药物，各组份按照重量份计，其配比为葡萄糖酸锌55份、磷酸喹 哌0. 3份、盐酸替络欧2份、黄根7份、甘草5份。将以上各组份原料药物混合均勻，共同粉碎成粗末，粗末过50-100目筛，将过筛 后的粗药末制成片剂，每30片为一瓶装为成品。上述组方中，每份为10g。实施例6一种治疗尘肺的药物，各组份按照重量份计，其配比为葡萄糖酸锌50份、磷酸喹 哌0. 2份、盐酸替络欧2份、黄根8份、甘草5份。将以上各组份原料药物混合均勻，共同粉碎成粗末，粗末过50-100目筛，将过筛 后的粗药末制成片剂，每30片为一瓶装为成品。上述组方中，每份为5g。实验例1
患者郭某，男，68岁，III期尘肺，肺功能乙期，经发明人提供，服用按照本发明实施 例2所述配比和方法制得的治疗尘肺的药物，一次一片，一日三次，30日一个疗程。间隔30 天，再第二个疗程。连续三个疗程。患者反应良好，无副作用，症状得到显著缓解。实验例2患者亓某，男，71岁，II期尘肺，肺功能乙期，经发明人提供，服用按照本发明实施 例1所述配比和方法制得的治疗尘肺的药物，一次一片，一日二次，30日一个疗程。间隔30 天，再第二个疗程。连续两个疗程。患者症状减轻，无毒副作用。实验例3患者牛某，男，59岁，I期尘肺，肺功能乙期，经发明人提供，服用按照本发明实施 例3所述配比和方法制得的治疗尘肺的药物，一次一片，每日一次，30目一个疗程。间隔30 天，再第二个疗程。连续三个疗程。患者症状消失，无毒副作用。在用本发明所提供的药物试验期间，治疗组尘肺患者157例，每日口服本发明所 提供的药物3片，共治疗12个月；对照组患者88例，服用安慰剂(不含任何药理成分、外形 与本发明所提供的药物相像的淀粉片)。结果显示，治疗组患者的咳嗽、咯痰、胸痛及呼吸困 难等症状明显改善，有效率分别为62. 0% 73. 0% ；患者的感冒及支气管肺部感染明显减 少；X线胸片病变处于好转或稳定状态，与对照组相比差异有显著意义(P < 0. 05)；治疗后 的肺通气功能(FVC及FEV1)比疗前有明显增加(P <0.01)。上述结果表明本发明所提供 的药物具有显著的疗效。
权利要求
1.一种治疗尘肺的药物，其特征在于该药物的各组份按照重量份计，其配比为葡萄 糖酸锌40-60份、磷酸喹哌0. 1-0. 3份、盐酸替络欧1-3份、黄根5_10份、甘草3_9份；其加工方法为将以上各组份原料药物按照组方比例混合均勻，共同粉碎成粗末、过 筛，将过筛后的粗药末制成片剂，每30片为一瓶，包装为成品。
2.根据权利要求1所述的治疗尘肺的药物，其特征在于该药物的各组份按照重量份 计，其配比为葡萄糖酸锌50份、磷酸喹哌0. 2份、盐酸替络欧2份、黄根8份、甘草5份。
3.加工如权利要求1所述治疗尘肺的药物的方法，其特征在于将以上各组份原料药 物按照组方比例混合均勻，共同粉碎成粗末、过筛，将过筛后的粗药末制成片剂，每30片为 一瓶，包装为成品。
4.根据权利要求3所述的加工方法，其特征在于粉碎后的粗末过50-100目筛。
全文摘要
本发明涉及一种治疗尘肺的药物，制作方法简单，成本低廉，采用葡萄糖酸锌、磷酸喹哌、盐酸替络欧及传统中草药黄根、甘草作为药物的主剂，采用片剂口服的方法，方便了病人的携带和服用，同时对于治疗尘肺有着较好的效果，适合各个年龄段各期尘肺患者使用。
文档编号A61P11/00GK102058699SQ20101061286
公开日2011年5月18日 申请日期2010年12月29日 优先权日2010年12月29日
发明者刘建永, 周生明, 朱玉美, 李郭东, 王瑞海, 许海涛, 贺玉静 申请人:许海涛