专利名称：一种治疗房颤的射频消融导管的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种向人体传递非机械形式的能量的外科装置，具体涉及采用电 极使高频电流通过待加热组织的消融导管。
背景技术：
心房颤动(atrial fibrillation)简称房颤，是心房内的一种电学异常，即临床上 最常见的心律失常。药物是心律失常治疗的基础，但是治疗的现状相当不理想，因此有大量 的抗心律失常药物治疗无效的房颤患者转而接受导管消融治疗。射频消融导管治疗房颤的 原理是应用射频电流的热效应使组织脱水干涸，甚至凝固、坏死、碳化，从而消除病变组织 而达到治疗的目的。与药物治疗相比较，导管消融术成功的最大优势是可以将房颤彻底根 除，因此射频消融导管已成为业界研究的热点。公开为CN 101190146A的发明专利申请与 授权公告号为CN 200954136Y和CN 201223445Y实用新型专利分别公开了射频消融电极结 构不同的消融导管，其中，CN 101190146A发明专利申请的主要区别特征在于，其射频消融 电极至少为2根且分布形成花瓣状，以实现“多点连续的环形消融”;CN 200954136Y实用新 型专利的主要区别特征在于，其射频消融电极的远端为具有弹性的环形，以实现“环线性消 融” ；CN 201223445Y实用新型专利的主要区别特征在于，其射频消融电极采用低温记忆合 金制造，在体温的条件下恢复成同底部的圆锥形双伞状，以对“静脉前庭部进行环行消融”。 由以上简要描述可见，三个专利申请采用了不同的技术方案，都解决了直线电极容易产生 消融线不连续和消融点重叠的技术问题，但是所述的仍分别存在下述不足，CN 101190146A 发明专利申请所述的技术方案要使多根射频消融电极在静脉前庭中分布形成花瓣状，所述 的电极就必须具有一定弹性，那么它在形成花瓣状的过程中便极易损伤患者的器官组织， 同时，还存在消融线不连续的缺陷；CN200954136Y实用新型专利方案所述的电极也必须要 具有弹性，可能对患者的器官组织造成损伤也是可预见的；CN 200954136Y实用新型专利 方案所述的电极的构思十分巧妙，但是不仅结构复杂，而且材料的售价也十分昂贵，尤其是 所述的电极在通过漫长的股静脉到达环肺静脉口前就可能恢复记忆而影响穿刺操作。此 夕卜，上述三个专利申请所述的射频消融电极是裸露的且无任何保护措施，消融过程中所产 生的热量很容易损伤消融区外组织。授权公告号为CN 2462972Y的实用新型专利方案采用 循环式水囊中水介质将消融区与超声换能器隔离，较好的解决了消融区外组织热损伤的技 术问题，但是所述的水囊为球形，难免存在下述不足，一是与心房接触面积较大，所造成的 损伤也相对较大，二是容易造成肺静脉口堵塞而影响血液循环。
发明内容鉴于现有技术存在上述不足，本实用新型所要解决的技术问题是提供一种可避免 热损伤的消融线连续的治疗房颤的射频消融导管。本实用新型解决上述问题的技术方案为一种治疗房颤的射频消融导管，它包括环形的射频消融电极和穿刺的导管，其特征在于，还包括一柔性的环式球囊，该环式球囊的囊壁上对称设有与环式球囊连通的进水 管和出水管；所述的射频消融电极设在环式球囊内，其射频传输线经进水管或出水管穿出。为了进一步提高本实用新型防热损伤的效果，所述的环式球囊内设有支撑射频消 融电极的柔性支架，该柔性支架由至少3根均勻分布在射频消融电极上的连线组成，其中 所述的每一根连线中部固定在射频消融电极上，两头分别固定在环式球囊的内壁上，当环 式球囊内充满水时所述的连线便张紧，将环形的射频消融电极支撑在环式球囊的中心。本实用新型所述的射频消融导管，其中，所述的环式球囊内设有温度传感器，该传 感器的信号线经进水管或出水管穿出；所述的环式球囊的外壁上贴有标测电极，该标测电 极的数据线也经进水管或出水管穿出。由于本实用新型所述的技术方案将水囊设计成环形，并采用柔性支架将环形的射 频消融电极支撑在环式球囊的内，因此具有下列有益效果1、巧妙地利用环式球囊内充满水时所产生的张力将环形的射频消融电极支撑在 环式球囊的中心，因此使用柔软的金属导线也可获得圆环状的射频消融电极，同还可利用 水介质将射频消融电极与消融区可靠地隔离，有效地避免消融区外组织的热损伤。2、环式球囊较球形水囊的优点明显，一是与心房接触面积小，所造成的损伤也相 对较小，二是不会造成肺静脉口堵塞。3、进水管和出水管对称设在囊壁上，利用环式球囊和进水管和出水管充满水后的 张力使进水管和出水管相对坚挺，从而可通过分别推或拉进水管和出水管来实现调整环式 球囊倾斜角度，进而可调整环状的射频消融电极与消融区的距离达到消融深度尽可能一致 的目的。
图1和图2为本实用新型的一个具体实施例在环式球囊、进水管和出水管充盈 (充满水)状态下的结构示意图，其中，图1为主视图，图2左视图。图3为调整图1和图2所示实施例中环式球囊空间姿态的示意图，图中双点划线 为调整过程中的一个中间状态。图4 图7为图1和图2所示实施例中环式球囊的内部结构图，其中图4为主视 图(沿图5的垂直中心线剖视)，图5为图4的A-A剖视图，图6是图4中局部I的放大图， 图7为图5中B-B剖面放大图。
具体实施方式
参见图1和图2，环式球囊1为管径为3mm的环形，充盈后所形成的圆环直径为 40mm,圆环的一端面上对称设有与环式球囊1连通的进水管3和出水管4 ；导管2采用医用 高分子材料制作。所述的环式球囊1、进水管3和出水管4均采用柔软的医用高分子材料制 作，在未充盈前可收折成如参见图3所示的状态，以便于在手术过程中将它们拉进导管2经 外鞘管送至患者心房。参见图4 图7，射频消融电极5为环形，其周长等于环式球囊1环形中心线的长 度；柔性支架由三根连线11组成，三根连线11均勻分布并环绕在环形的射频消融电极5 上，两头分别热合粘接在环式球囊1的内壁上，其长为当环式球囊1充盈时正好张紧(如图7所示)。所述的连线11均采用与环式球囊1相同的柔软高分子医用材料制作，以便于采 用热合的方法粘接在环式球囊1的内壁上。本例中，环式球囊1的外表面上贴有标测电极11 (如图1所示)，其数据线8和射 频消融电极5的射频传输线7均经出进水管3穿出(如图6所示)；环式球囊1内设有热 电偶温度传感器6，它粘贴环式球囊1的内壁上，其信号线9经出水管4穿出(见图4)；进 水管3和出水管4穿设在导管2内。
以下结合附图简要介绍本实用新型所述射频消融导管的使用方法。 选择股静脉进行穿刺，先在X光的引导下将外鞘管送至右心房，再将环式球囊1收 折成如图3实线所示状态拉进鞘管2的内孔中经外鞘管送至左心房，然后，将射频传输线7 和数据线8分别与射频仪连接好，将信号线9与生理多导记录仪连接好，最后启动盐水灌注 泵将环式球囊1、进水管3和出水管4充盈；当环式球囊1、进水管3和出水管4被充盈后， 在X线和生理多导记录仪监视下进行推拉进水管3和出水管4的操作，调整好当环式球囊 1的倾斜角度即可启动射频仪对患者进行消融治疗。
权利要求一种治疗房颤的射频消融导管，它包括环形的射频消融电极(5)和穿刺的导管(2)，其特征在于，还包括一柔性的环式球囊(1)，该环式球囊(1)的囊壁上对称设有与环式球囊(1)连通的进水管(3)和出水管(4)；所述的射频消融电极(5)设在环式球囊(1)内，其射频传输线(7)经进水管(3)或出水管(4)穿出，进水管(3)和出水管(4)穿设在导管(2)内。
2.根据权利要求1所述的一种治疗房颤的射频消融导管，其特征在于，所述的环式球 囊⑴内设有支撑射频消融电极(5)的柔性支架(11)，该柔性支架(11)由至少3根均勻 分布在射频消融电极(5)上的连线组成，其中所述的每一根连线中部固定在射频消融电极 (5)上，两头分别固定在环式球囊(5)的内壁上，当环式球囊(1)内充满水时所述的连线便 张紧，将环形的射频消融电极(5)支撑在环式球囊(1)的中心。
3.根据权利要求1或2所述的一种治疗房颤的射频消融导管，其特征在于，所述的环式 球囊⑴内设有温度传感器(6)，该传感器的信号线⑶经进水管(3)或出水管⑷穿出。
4.根据权利要求1或2所述的一种治疗房颤的射频消融导管，其特征在于，所述的环式 球囊(1)的外壁上贴有标测电极(10)，该标测电极(10)的数据线(9)经进水管(3)或出水 管⑷穿出。
5.根据权利要求3所述的一种治疗房颤的射频消融导管，其特征在于，所述的环式球 囊(1)的外壁上贴有标测电极(10)，该标测电极(10)的数据线(9)经进水管(3)或出水管 (4)穿出。
专利摘要本实用新型公开一种治疗房颤的射频消融导管，它包括环形的射频消融电极(5)和穿刺的导管(2)，其特征在于，还包括一柔性的环式球囊(1)，该环式球囊(1)的囊壁上对称设有与环式球囊(1)连通的进水管(3)和出水管(4)；所述的射频消融电极(5)设在环式球囊(1)内，其射频传输线(7)经进水管(3)或出水管(4)穿出，进水管(3)和出水管(4)穿设在导管(2)内。本实用新型所述的射频消融导管不仅可获得连续的消融线，而且可避免消融过程中人体组织的热损伤。
文档编号A61B18/12GK201591623SQ20102002696
公开日2010年9月29日 申请日期2010年1月19日 优先权日2010年1月19日
发明者宋旭东, 陈爱华 申请人:陈爱华;宋旭东