专利名称：医用灭菌包装袋的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种包装袋，特别涉及一种医用灭菌包装袋。
背景技术：
医用灭菌包装材料的作用是在医疗器械外形成一道微生物隔绝屏障，使灭菌后的 医疗器械在一定期限内不受外界微生物的污染，确保医疗器械在使用前是相对无菌的；如 灭菌包装材料微生物屏障作用差，所包装的医疗器械在灭菌后容易受到外界病原微生物的 污染，轻则可导致患者伤口感染，重则可危及患者生命，因此，合理的选择和使用医用灭菌 包装材料，是控制医院感染、保障医疗安全的最有效途径之一。针对使用医用灭菌包装材料 的重要性，ISO标准、欧洲标准、我国国家标准和我国卫生部颁布实施的《医院感染管理规 范》、《消毒技术规范》、《医院消毒供应中心管理规范》等文件均对医用灭菌包装材料的质量 和使用方法做了严格的规定，其中最重要的是要求灭菌包装材料具备以下四个条件①具 有良好的微生物隔绝屏障作用；②能保证灭菌剂的穿透和排出；③能密封或以闭合方式包 装医疗器械；④具备一定的抗物理损坏的性能。目前医疗领域使用的医用灭菌包装材料和器具主要有纯棉纺织布、纸塑包装袋、 特卫强包装袋、纸袋、塑料袋、医用无纺布、医用皱纹纸和密闭硬质灭菌盒等，这些医用灭菌 包装材料和器具都存在一定的缺陷，其中纯棉纺织布的微生物屏障作用较差、棉尘多、存在 微粒污染的隐患、不能用于过氧化氢等离子灭菌；纸塑包装袋纸面韧性、抗撕裂及耐刺穿性 能较差、压力蒸汽灭菌后易潮湿；特卫强包装袋成本高且不耐高温，目前仅主要用于过氧化 氢等离子灭菌；纸袋的抗撕裂作用差、无法看到包装内容物；塑料袋的灭菌剂穿透效果差； 医用无纺布多为包裹方式包装，无法保证灭菌器械的保存质量；医用皱纹纸的韧性和抗撕 裂作用较差；密闭硬质灭菌盒主要用于压力蒸汽灭菌，价格昂贵，不易普及使用。
实用新型内容为了克服现有医用灭菌包装材料和器具在坚固耐久性、易观察性、耐受灭菌过程 的理化作用及经济性等方面的缺陷，本实用新型提出一种医用灭菌包装袋，所采用的技术 方案是医用灭菌包装袋，由医用片状挠性材料的对应部位连接制成封闭空腔构成，内容物 位于封闭空腔内，医用片状挠性材料至少为2片，其中1片为透明耐高温医用复合塑料膜， 另一片为医用无纺布。透明耐高温医用复合塑料膜与医用无纺布的连接为热熔接连接或耐高温粘合剂 粘结。连接为两片医用片状挠性材料的各相对边采取不同材料相对的方式通过热熔接 连接或耐高温粘合剂连接，以制成封闭空腔。透明耐高温医用复合塑料膜的长度大于医用无纺布的长度，两片相应边对接连接 后，长出部分用于装入较厚内容物后折合以与对边热熔接连接或耐高温粘合剂粘结连接。医用无纺布是三层结构的丙纶医用无纺布，三层结构的中间层是丙纶熔喷无纺布，三层结构两侧的外层是丙纶纺粘无纺布；或医用无纺布是涤纶医用无纺布或氨纶医用 无纺布。医用灭菌包装袋设有灭菌效果化学指示标识，灭菌效果化学指示标识设置在透明 耐高温医用复合塑料膜或医用无纺布的内侧面，并位于连接区域内。灭菌效果化学指示标识，是压力蒸汽灭菌效果化学指示标识，环氧乙烷灭菌效果 化学指示标识，甲醛灭菌效果化学指示标识，辐照灭菌效果化学指示标识和过氧化氢等离 子灭菌效果化学指示标识中的一种或多种。透明耐高温医用复合塑料膜和医用无纺布，分别为连续的带状材料。本实用新型的医用灭菌包装袋采用上述技术方案所能取得的技术效果是医用片 状挠性材料至少为2片，其中1片为透明耐高温医用复合塑料膜，另一片为医用无纺布，可 以利用透明耐高温医用复合塑料膜的透明性，观察内容物的品种和状况，利用医用无纺布 的透气性和透湿性，使医用灭菌包装袋适用于蒸汽压力灭菌、环氧乙烷灭菌、甲醛灭菌、辐 照灭菌和过氧化氢等离子灭菌等常规的各种灭菌方法，并利用透明耐高温医用复合塑料膜 和医用无纺布优良的综合机械性能，使医用灭菌包装袋具有良好的强度、韧性、抗撕裂性及 耐刺穿性能。利用医用无纺布对病源微生物98%以上的滤过屏障作用，可以保证封装在医 用灭菌包装袋内的医疗器械灭菌后在普通的保管环境中保持数月的无菌状态。透明耐高温医用复合塑料膜与医用无纺布的连接为热熔接连接，可以简化连接工 艺，降低生产成本。透明耐高温医用复合塑料膜与医用无纺布的连接为耐高温粘合剂粘结， 通过选择适当的耐高温粘合剂，可以适用于各种医用复合塑料膜和各类医用无纺布的连 接，并耐受各种灭菌方式过程的理化作用。连接为两片医用片状挠性材料的各相对边采取不同材料相对的方式通过热熔接 连接或耐高温粘合剂连接，以制成封闭空腔，是用最简单的方式制成医用灭菌包装袋。透明耐高温医用复合塑料膜的长度大于医用无纺布的长度，两片相应边对接连接 后，长出部分用于装入较厚内容物后折合以与对边热熔接连接或耐高温粘合剂粘结连接， 可以利用透明耐高温医用复合塑料膜长出部分的折合和封闭，调整医用灭菌包装袋外皮的 尺寸，适应不同尺寸内容物的包装。医用无纺布是三层结构的丙纶医用无纺布，可以使医用灭菌包装袋具有最好的强 度、韧性、抗撕裂性及耐刺穿性能。医用无纺布是涤纶医用无纺布，可以使医用灭菌包装袋 具有最好的挺括度。医用无纺布是氨纶医用无纺布，可以使医用灭菌包装袋具有最好的弹 性和伸缩性。医用灭菌包装袋设有灭菌效果化学指示标识，便于在灭菌过程完成后，确认灭菌 过程的有效性，确保灭菌效果符合要求。灭菌效果化学指示标识设置在透明耐高温医用复 合塑料膜或医用无纺布的内侧面，并位于连接区域内，可以保证灭菌效果化学指示标识不 会污染包装内容物，易于透过透明耐高温医用复合塑料膜观察灭菌效果化学指示标识的变 化，并保护灭菌效果化学指示标识不受损毁。灭菌效果化学指示标识，是压力蒸汽灭菌效果化学指示标识，环氧乙烷灭菌效果 化学指示标识，甲醛灭菌效果化学指示标识，辐照灭菌效果化学指示标识和过氧化氢等离 子灭菌效果化学指示标识中的一种或多种，可以根据不同的需要，选择设置灭菌效果化学 指示标识的种类，适应不同医疗器械所需的不同灭菌要求。
4[0019]透明医用复合塑料膜和医用无纺布，分别为连续的带状材料，便于两者连续地连 接以制备连续的带状的医用灭菌包装袋，为利用机械化方法制造本实用新型的医用灭菌包 装袋创造了条件。采用本实用新型的医用灭菌包装袋，可以对所包装的医疗器械进行各种常规方法 的灭菌，并能长时间保持所包装的医疗器械的无菌状态，成本低，使用方便，有利于提高手 术和各项医疗操作的无菌水平。
附图1是本实用新型的医用灭菌包装袋利用透明耐高温医用复合塑料膜和医用 无纺布连接制成医用灭菌包装袋的结构示意图。附图2是本实用新型的医用灭菌包装袋完成后的结构示意图。附图中的标识含义如下1-医用无纺布连接区域，2-医用无纺布，3-透明耐高温医用复合塑料膜连接区 域，4-透明耐高温医用复合塑料膜，41-聚乙烯或聚偏二氯乙烯，42-聚酯或聚酰胺，5-封闭 空腔，6-热熔接部分或耐高温粘合剂，7-灭菌效果化学指示标识。
具体实施方式
本实用新型的医用灭菌包装袋，由医用片状挠性材料的对应部位连接制成封闭空 腔构成，内容物位于封闭空腔内，其结构如附图1所示，医用片状挠性材料至少为2片，其中 1片为透明耐高温医用复合塑料膜4，另一片为医用无纺布2。透明耐高温医用复合塑料膜 4与医用无纺布2的各相对边采取不同材料相对的方式通过热熔接连接或耐高温粘合剂连 接，热封连接可以使用热封机进行，也可以使用超声波焊接机进行。采用耐高温粘结剂粘接 连接方式时，应使用适当的医用耐高温粘结剂进行粘接。本实用新型的医用灭菌包装袋完成后的结构示意图如附图2所示，透明耐高温医 用复合塑料膜4与医用无纺布2通过热熔接连接或耐高温粘合剂连接，制成封闭空腔5。医 用灭菌包装袋通常采用2片矩形的透明耐高温医用复合塑料膜4与医用无纺布2制成矩形 医用灭菌包装袋，有特殊需求时，也可以制成异型医用灭菌包装袋，或采用3片或更多的透 明耐高温医用复合塑料膜4与医用无纺布2制成立体形状的医用灭菌包装袋。透明耐高温医用复合塑料膜4的长度可以大于医用无纺布2的长度，两片相应边 对接连接后，透明耐高温医用复合塑料膜4的长出部分用于装入较厚内容物后折合以与对 边热熔接连接或耐高温粘合剂粘结连接。透明耐高温医用复合塑料膜4可以采用聚酯/聚乙烯复合塑料膜、聚酰胺/聚乙 烯复合塑料膜、聚酯/聚偏二氯乙烯复合塑料膜或聚酰胺/聚偏二氯乙烯复合塑料膜，医用 无纺布2可以选用普通丙纶医用无纺布，也可以选用三层结构的丙纶医用无纺布，三层结 构的中间层是丙纶熔喷无纺布，三层结构两侧的外层是丙纶纺粘无纺布；也可以采用涤纶 医用无纺布或氨纶医用无纺布。医用灭菌包装袋可以设有灭菌效果化学指示标识7，灭菌效果化学指示标识7设 置在透明耐高温医用复合塑料膜或医用无纺布的内侧面，并位于连接区域内，根据所选用 的灭菌效果化学指示标识7的形式和规格，可以采用粘贴、印刷或涂层的方式进行设置。[0030]灭菌效果化学指示标识，根据选用的灭菌方式，是蒸汽压力灭菌效果化学指示标 识，环氧乙烷灭菌效果化学指示标识，甲醛灭菌效果化学指示标识，辐照灭菌效果化学指示 标识和过氧化氢等离子灭菌效果化学指示标识中的一种或多种。透明耐高温医用复合塑料膜4和医用无纺布2，应选用能耐受相应灭菌过程的理 化作用的材料。透明耐高温医用复合塑料膜4和医用无纺布2，可以分别制成连续的带状材料，便 于利用机械化的方法，使两者连续地连接以制备连续的带状的医用灭菌包装袋，以便用于 机械化包装，或便于根据使用量随意撕取适量长度的医用灭菌包装袋，装入内容物后进行 封装。本实用新型的医用灭菌包装袋，不受上述实施例的限制，凡是利用本实用新型的 结构和方式，经过变换和代换所形成的技术方案，都在本实用新型的保护范围内。
权利要求医用灭菌包装袋，由医用片状挠性材料的对应部位连接制成封闭空腔构成，内容物位于封闭空腔内，其特征在于所述医用片状挠性材料至少为2片，其中1片为透明耐高温医用复合塑料膜，另一片为医用无纺布。
2.根据权利要求1所述的医用灭菌包装袋，其特征在于所述透明耐高温医用复合塑 料膜与医用无纺布的连接为热熔接连接或耐高温粘合剂粘结。
3.根据权利要求1或2所述的医用灭菌包装袋，其特征在于所述连接为两片所述医 用片状挠性材料的各相对边采取不同材料相对的方式通过热熔接连接或耐高温粘合剂连 接，以制成封闭空腔。
4.根据权利要求3所述的医用灭菌包装袋，其特征在于所述透明耐高温医用复合塑 料膜的长度大于所述医用无纺布的长度，两片相应边对接连接后，长出部分用于装入较厚 内容物后折合以与对边热熔接连接或耐高温粘合剂粘结连接。
5.根据权利要求1或2所述的医用灭菌包装袋，其特征在于所述医用无纺布是三层 结构的丙纶医用无纺布，所述三层结构的中间层是丙纶熔喷无纺布，所述三层结构两侧的 外层是丙纶纺粘无纺布；或所述医用无纺布是涤纶医用无纺布或氨纶医用无纺布。
6.根据权利要求3所述的医用灭菌包装袋，其特征在于所述医用无纺布是三层结构 的丙纶医用无纺布，所述三层结构的中间层是丙纶熔喷无纺布，所述三层结构两侧的外层 是丙纶纺粘无纺布；或所述医用无纺布是涤纶医用无纺布或氨纶医用无纺布。
7.根据权利要求4所述的医用灭菌包装袋，其特征在于所述医用无纺布是三层结构 的丙纶医用无纺布，所述三层结构的中间层是丙纶熔喷无纺布，所述三层结构两侧的外层 是丙纶纺粘无纺布；或所述医用无纺布是涤纶医用无纺布或氨纶医用无纺布。
8.根据权利要求1或2所述的医用灭菌包装袋，其特征在于所述灭菌包装袋设有灭 菌效果化学指示标识，所述灭菌效果化学指示标识设置在所述透明耐高温医用复合塑料膜 或所述医用无纺布的内侧面，并位于连接区域内。
9.根据权利要求8所述的医用灭菌包装袋，其特征在于所述灭菌效果化学指示标识， 是蒸汽压力灭菌效果化学指示标识，环氧乙烷灭菌效果化学指示标识，甲醛灭菌效果化学 指示标识，辐照灭菌效果化学指示标识和过氧化氢等离子灭菌效果化学指示标识中的一种 或多种。
10.根据权利要求1或2所述的医用灭菌包装袋，其特征在于所述透明耐高温医用复 合塑料膜和所述医用无纺布，分别为连续的带状材料。
专利摘要医用灭菌包装袋，由医用片状挠性材料的对应部位连接制成封闭空腔构成，内容物位于封闭空腔内，医用片状挠性材料至少为2片，其中1片为透明耐高温医用复合塑料膜，另一片为医用无纺布。透明耐高温医用复合塑料膜与医用无纺布各相对边通过热熔接连接或耐高温粘合剂连接，以制成封闭空腔。医用无纺布是三层结构的丙纶医用无纺布，或医用无纺布是涤纶医用无纺布或氨纶医用无纺布。医用灭菌包装袋设有灭菌效果化学指示标识。采用本实用新型的医用灭菌包装袋，可以对所包装的医疗器械进行各种常规方法的灭菌，并能长时间保持所包装的医疗器械的无菌状态，成本低，使用方便，有利于提高手术和各项医疗操作的无菌水平。
文档编号A61L2/28GK201634068SQ20102014358
公开日2010年11月17日 申请日期2010年3月29日 优先权日2010年3月29日
发明者易江陵, 甘秀妮, 童玛玲, 赵筠, 马旭东 申请人:重庆医科大学附属第二医院