专利名称：用于不孕不育治疗的设备的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种医疗设备，更具体的说，本实用新型涉及一种用于不孕不育治疗的设备。
背景技术：
适当厚度的子宫内膜是辅助生育过程中获得成功妊娠的重要条件之一。“薄”的子宫内膜也被列在反复着床失败的原因之中。然而，在实践中对子宫内膜厚度欠佳的原因和病理尚未完全明了，至今对子宫内膜“薄”的病因和病理仍缺乏确切的认识。由于子宫内膜组织取材研究的创伤性使其研究受到局限，关于这方面研究的资料主要采用经阴道B超检测厚度的观察，个别的涉及实验研究。现有的研究中最常使用的薄型子宫内膜标准主要是 B超检测的标准超声测量子宫内膜厚度在晚卵泡期或促排卵后6-8日或HCG日或HRT孕激素使用日，正常着床内膜厚度需大于8-10mm。超声下子宫内膜厚度测量在冻结子宫最大矢状切面图象上，测量自一侧子宫内膜强回声与声晕交界至另一侧子宫内膜强回声与声晕交界之间的最大距离，即两层内膜厚度。已有报道各种原因引起的雌激素水平及其作用不足、PC0S、子宫内膜创伤如 Asheman's综合征、子宫内膜血流不足、子宫内膜血管生长缺陷等与子宫内膜“薄”相关。目前，针对已知病因的薄型子宫内膜者如宫腔粘连、有结核灶等，当积极治疗，祛除病因，可行宫腔镜下粘连松解，并放置宫内节育器，同时予人工周期疗法以促进子宫内膜生长；有结核感染予抗结核治疗；排卵障碍者可促排卵治疗；对于不明确病因的薄型子宫内膜及已去除上述病因子宫内膜仍薄者，人们提出了很多治疗方法，包括外源性雌激素、小剂量阿斯匹林、西地那非、维生素E，生长激素、中医中药等治疗，试图通过增加体内雌激素、改善子宫、 卵巢血流供应，促进子宫腺体及血管增生，增加子宫内膜雌、孕激素受体数量等途径来改善子宫内膜厚度及容受性。但目前这些干预措施的临床效果仍欠确切。这些方法的尝试对部分病例有一定的疗效但仍有相当部分的病例对上述药物和治疗方法无反应。
实用新型内容本实用新型解决的技术问题是提供一种用于不孕不育治疗的设备，以加速盆底组织修复和生理功能恢复，促进子宫内膜生长，有效治疗不孕不育。该设备不但能对于不明确病因的薄型子宫内膜及已去除上述病因子宫内膜仍薄者，明显地增加子宫内膜厚度和增加局部血流，有效治疗不孕不育；对于已知病因的薄型子宫内膜者如宫腔粘连、有结核灶等子宫内膜仍薄者，也能明显地增加子宫内膜厚度和增加局部血流。为解决上述问题，本实用新型采用如下技术方案一种用于不孕不育治疗的设备，其包括治疗电极或阴道探头，相应置于女性皮肤或女性阴道内进行仿生物电刺激以促进子宫内膜生长；及[0009]电流发生器，与所述治疗电极或阴道探头相连并向所述治疗电极或阴道探头输出仿生物电刺激电流。其中，所述电流发生器可包括电源，由电源供电的控制台、单片机、稳压及恒流电路、多路开关、放大器，其中所述单片机与所述控制台相连并接受所述控制台的信号执行相关指令，所述放大器与所述多路开关相连，所述多路开关与所述单片机相连，所述单片机驱动所述多路开关和所述放大器工作，电源经所述稳压及恒流电路处理输出上述仿生物电刺激电流。其中，所述电流发生器可以按照第一阶段和第二阶段两个阶段分段轮换输出仿生物电刺激电流。其中，所述第一阶段电流参数范围为频率为1-450赫兹，脉宽为50-1000微秒，波形为延迟时间0_120秒，上升时间为 0-10秒，平台时间为0-30秒，下降时间为0-10秒，休息时间为0-30秒，电流波形为平均值为零的矩形双向脉冲。所述第二阶段电流参数范围为频率为1-450赫兹，脉宽为100-2000微秒，波形为延迟时间0_120秒，上升时间为0-10秒，平台时间为0-30秒，下降时间为0-10秒，休息时间为0-30秒，电流波形为帆型
或矩形单向脉冲。优选地，所述第一阶段电流具体频率为60/100/60赫兹，脉宽为340/300/340微秒，上升时间为2秒，平台时间为3秒，下降时间为0秒，休息时间为6秒，电流波形为平均值为零的矩形双向脉冲。优选地，所述第二阶段电流具体频率为2赫兹，脉宽为2000微秒，时间为20秒，电流波形为矩形单向脉冲。其中，所述电流发生器控制在指定工作时长内输出所述的仿生物电刺激电流。其中，所述指定工作时长范围可为10-60分钟。其中，所述阴道探头由探头体、信号输入输出接口及连接在探头体与信号输入输出接口之间的信号导线构成，所述探头体的本体为绝缘体，由头部和尾部构成，其头部为等径的圆棒形，圆棒的前端呈顺滑圆弧面，其尾部紧接头部，呈棒形，与头部顺滑过渡连接，在所述的探头体的头部表面装配有若干接触电极，每个接触电极与探头体内的一电极引线连接，各电极引线汇集于探头体的尾端，通过信号导线引出并连接到信号输入输出接口中的插销；所述电流发生器的电流输出接口与治疗电极或阴道探头的信号输入输出接口相连以向所述治疗电极或阴道探头输出相应的仿生物电刺激电流。与现有技术相比，本实用新型具有以下有益效果本实用新型的设备采用治疗电极或阴道探头和电流发生器，通过电流发生器向所述治疗电极或阴道探头输出仿生物电刺激电流，将治疗电极或阴道探头置于女性皮肤或女性阴道内进行仿生物电刺激以促进子宫内膜生长；电流发生器向所述治疗电极或阴道探头输出仿生物电刺激。由于通过治疗电极或阴道探头输出仿生物电刺激电流，可刺激血管平滑肌收缩和松弛，降低血管阻力；增加盆腔、子宫内膜和子宫肌肉的血液循环，增加组织营养；刺激子宫内膜，加速组织修复和生理功能恢复，明显地增加子宫内膜厚度和增加局部血流，便于受精卵着床，可有效治疗不孕不育，尤其是对因子宫内膜变薄者，更为有效。已经使用该疗法的沈例患者均获得促进子宫内膜生长、厚度明显增加的效果。部分病例已经成功受孕。
图1是本实用新型用于不孕不育治疗的设备的具体实施例示意框图；图2是本实用新型用于不孕不育治疗的设备中优选第一阶段电流参数及波形示意图；图3是本实用新型用于不孕不育治疗的设备中优选第二阶段电流参数及波形示意图；图4是本实用新型用于不孕不育治疗的设备中电流发生器的一种具体实施例组成框图；图5是本实用新型用于不孕不育治疗的设备中实现稳压恒流电路的一种具体实施例电路示意图；图6是本实用新型用于不孕不育治疗的设备中实现单片机及其周边电路的一种具体实施例电路示意图；图7是本实用新型用于不孕不育治疗的设备中实现驱动放大电路的一种具体实施例电路示意图；图8是本实用新型用于不孕不育治疗的设备中阴道探头的一种具体实施例示意图。设备实施例具体实施方式
人的机体神经活动的基本方式是神经反射，本实用新型中仿生物电刺激治疗疾病的原理是以良性刺激通过神经系统中的反射弧来纠正人体各部分不良的反射过程，使已发生疾病的组织和器官恢复正常功能，疾病得以去除，本实用新型是通过平滑肌仿生物电刺激方式去刺激血管平滑肌收缩和松弛，降低血管阻力；增加盆腔、子宫内膜和子宫肌肉的血液循环，增加组织营养；刺激子宫内膜，加速组织修复和生理功能恢复，促进子宫内膜生长， 增加子宫内膜厚度和子宫内膜血供，可有效治疗不孕不育。具体来说，参考图1，本实用新型用于不孕不育治疗的设备其包括治疗电极或阴道探头1和电流发生器2，在具体进行治疗时，治疗电极或阴道探头1相应置于女性皮肤或女性阴道内进行仿生物电刺激以促进子宫内膜增长，治疗时，治疗电极和阴道探头可单独使用，也可以一起使用，这里不再赘述；而电流发生器2，与所述治疗电极或阴道探头1相连并在预定工作时长内向所述治疗电极或阴道探头1输出仿生物电刺激电流。需要说明的，所述电流发生器可按照不同的阶段变换输出相应的仿生物电刺激电流，另外，根据具体治疗状况，电流发生器也可控制在指定工作时长内输出所述的仿生物电刺激电流，并根据实际治疗调整指定工作时长，例如，具体实现时，指定工作时长范围可以为10-60分钟，仿生物电刺激电流可分为第一阶段电流及第二阶段电流轮换输出。本实用新型中，所述第一阶段电流参数范围可选择如下范围[0041]频率为1-450赫兹，脉宽为50-1000微秒，延迟时间0-120秒，上升时间为0-10秒， 平台时间为0-30秒，下降时间为0-10秒，休息时间为0-30秒，电流波形为平均值为零的矩形双向脉冲。而所述第二阶段电流参数范围可选择如下范围频率为1-450赫兹，脉宽为100-2000微秒，延迟时间0_120秒，上升时间为0_10 秒，平台时间为0-30秒，下降时间为0-10秒，休息时间为0-30秒，电流波形为帆型或矩形
单向脉冲。作为优选的具体实施例，参考图2，一种优选的第一阶段电流参数及波形可为频率为60/100/60赫兹，脉宽为340/300/340微秒，上升时间为2秒，平台时间为3秒，下降时间为0秒，休息时间为6秒，电流波形为平均值为零的矩形双向脉冲(平均值为零)。参考图3，一种优选的第二阶段电流参数及波形可为频率为2赫兹，脉宽为2000 微秒，时间为20秒，电流波形为矩形单向脉冲。上述第一阶段电流和第二阶段电流参数及波形，是对上述加速组织修复和生理功能恢复有更好疗效的仿生物电刺激的参数及波形，经过验证，在实际的医学治疗中有效可靠，特别是可以有效增强子宫内膜厚度，便于子宫内膜着床，对不孕不育有较好的医学治疗效果。需要说明的，本实用新型中上述电流发生器输出仿生物电刺激电流，可分为不同阶段，不同阶段采用何种电流参数及波形形式，可根据实际治疗状况调整，这里不再赘述。另外，上述电流发生器在具体实现时可采用多种方式实现，例如，设计专门的电路控制输出仿生物电刺激电流，例如，根据实际治疗状况，具体实现时通过电路控制在指定工作时长内轮换输出上述第一阶段电流及第二阶段电流；具体来说，作为一个优选的具体实施例，参考图4，本实用新型的电流发生器可包括电源11，由电源11供电的控制台12、单片机13、稳压及恒流电路14、多路开关 15、放大器16，其中所述单片机13与所述控制台12相连并接受所述控制台12的信号执行相关指令，所述放大器16与所述多路开关15相连，所述多路开关15与所述单片机13相连，所述单片机13驱动所述多路开关15和所述放大器16工作，电源11经所述稳压及恒流电路14处理在预定工作时长内轮换输出上述仿生物电刺激的第一阶段电流及第二阶段电流，具体电路实现时，上述的单片机例如可以采用PIC16F876，另外，作为一种可选的具体实施例，稳压恒流电路，单片机及其周边电路以及驱动放大电路可采用如图5-图7的具体电路。而本实用新型中，治疗电极或阴道探头可采用各种已有的肌电组件，例如，作为一种具体实施例，参考图8，所述阴道探头可由探头体21、信号输入输出接22及连接在探头体 21与信号输入输出接口 21之间的信号导线23构成，所述探头体21的本体为绝缘体，由头部和尾部构成，其头部为等径的圆棒形，圆棒的前端呈顺滑圆弧面，其尾部紧接头部，呈棒形，与头部顺滑过渡连接，在所述的探头体21的头部表面装配有若干接触电极M，每个接触电极M与探头体内的一电极引线25连接，各电极引线25汇集于探头体的尾端，通过信号导线23引出并连接到信号输入输出接22中的插销沈；而本实用新型中所述电流发生器的电流输出接口与治疗电极或阴道探头的信号输入输出接口相连以向所述治疗电极或阴道探头输出相应的仿生物电刺激电流。设备应用实施例26例均获得促进子宫内膜生长、厚度明显增加的病例阐述如下26例患者年龄在25-39岁之间。引起子宫内膜薄的病因4例宫腔粘连，22例不明原因。诊断结论为17例为多囊卵巢综合征，1例子宫内膜异位，8例输卵管原因造成不孕。对于这些患者，医生们已经采取了很多治疗方法，包括外源性雌激素、小剂量阿斯匹林、 西地那非、维生素E，生长激素、中医中药等治疗，试图通过增加体内雌激素、改善子宫、卵巢血流供应，促进子宫腺体及血管增生，增加子宫内膜雌、孕激素受体数量等途径来改善子宫内膜厚度及容受性。但是，经过这些治疗，这些患者均未受孕。沈例患者仿生物电治疗参数如下1、病例2、6、8、9、20仿生物电治疗参数为第一阶段电流参数及波形可为频率为 60/100/60赫兹，脉宽为340/300/340微秒，上升时间为2秒，平行时间为3秒，下降时间为 0秒，休息时间为6秒，电流波形为平均值为零的矩形双向脉冲(平均值为零)。第二阶段电流频率为2赫兹，脉宽为2000微秒，时间为20秒，电流波形为帆型或矩形单向脉冲。2、病例10、16、17、25仿生物电治疗参数为第一阶段电流频率为1赫兹，脉宽为 1000微秒，延迟时间1秒，上升时间为10秒，平台时间为30秒，下降时间为1秒，休息时间为30秒，电流波形为平均值为零的矩形双向脉冲。第二阶段电流频率为450赫兹，脉宽为 100微秒，延迟时间1秒，上升时间为10秒，平台时间为30秒，下降时间为10秒，休息时间为30秒，电流波形为帆型或矩形单向脉冲。3、病例1、4、12仿生物电治疗参数为第一阶段电流频率为450赫兹，脉宽为100 微秒，延迟时间10秒，上升时间为0秒，平台时间为20秒，下降时间为10秒，休息时间为30 秒，电流波形为平均值为零的矩形双向脉冲。第二阶段电流频率为1赫兹，脉宽为2000微秒，延迟时间120秒，上升时间为1秒，平台时间为10秒，下降时间为1秒，休息时间为10 秒，电流波形为帆型或矩形单向脉冲。4、病例18、21J6仿生物电治疗参数为第一阶段电流频率为1赫兹，脉宽为50微秒，延迟时间0秒，上升时间为0秒，平台时间为30秒，下降时间为0秒，休息时间为0秒， 电流波形为平均值为零的矩形双向脉冲。第二阶段电流频率为450赫兹，脉宽为2000微秒，延迟时间120秒，上升时间为10秒，平台时间为30秒，下降时间为10秒，休息时间为30 秒，电流波形为帆型或矩形单向脉冲。5、病例3、7、11、15仿生物电治疗参数为第一阶段电流频率为450赫兹，脉宽为 1000微秒，延迟时间120秒，上升时间为10秒，平台时间为30秒，下降时间为10秒，休息时间为30秒，电流波形为平均值为零的矩形双向脉冲。第二阶段电流频率为1赫兹，脉宽为 100微秒，延迟时间0秒，上升时间为0秒，平台时间为30秒，下降时间为0秒，休息时间为 0秒，电流波形为帆型或矩形单向脉冲。6、病例5、19、22、M仿生物电治疗参数为第一阶段电流频率为150赫兹，脉宽为 450微秒，延迟时间30秒，上升时间为3秒，平台时间为15秒，下降时间为3秒，休息时间为 15秒，电流波形为平均值为零的矩形双向脉冲。第二阶段电流频率为5赫兹，脉宽为2000 微秒，延迟时间0秒，上升时间为10秒，平台时间为20秒，下降时间为5秒，休息时间为15 秒，电流波形为帆型或矩形单向脉冲。[0063]7、病例13、14、23仿生物电治疗参数为第一阶段电流频率为200赫兹，脉宽为 300微秒，延迟时间10秒，上升时间为5秒，平台时间为30秒，下降时间为5秒，休息时间为 30秒，电流波形为平均值为零的矩形双向脉冲。第二阶段电流频率为20赫兹，脉宽为2000 微秒，延迟时间0秒，上升时间为10秒，平台时间为30秒，下降时间为10秒，休息时间为0 秒，电流波形为帆型或矩形单向脉冲。26例患者使用上述设备治疗前后子宫内膜厚度及妊娠结果的对比，见下表一表一
权利要求1.一种用于不孕不育治疗的设备，其特征在于，包括治疗电极或阴道探头，相应置于女性皮肤或女性阴道内进行仿生物电刺激以促进子宫内膜生长；及电流发生器，与所述治疗电极或阴道探头相连并向所述治疗电极或阴道探头输出仿生物电刺激电流。
2.根据权利要求1所述的设备，其特征在于，所述电流发生器包括电源，由电源供电的控制台、单片机、稳压及恒流电路、多路开关、放大器，其中所述单片机与所述控制台相连并接受所述控制台的信号执行相关指令，所述放大器与所述多路开关相连，所述多路开关与所述单片机相连，所述单片机驱动所述多路开关和所述放大器工作，电源经所述稳压及恒流电路处理输出上述仿生物电刺激电流。
3.根据权利要求1所述的设备，其特征在于，所述电流发生器按照第一阶段和第二阶段两个阶段分段轮换输出仿生物电刺激电流。
4.根据权利要求3所述的设备，其特征在于，所述第一阶段电流参数范围如下 频率为1-450赫兹，脉宽为50-1000微秒，波形为延迟时间0-120秒，上升时间为0-10秒，平台时间为0-30秒，下降时间为0-10秒，休息时间为0-30秒，电流波形为平均值为零的矩形双向脉冲。
5.根据权利要求3或4所述的设备，其特征在于，所述第二阶段电流参数范围如下 频率为1-450赫兹，脉宽为100-2000微秒，延迟时间0-120秒，上升时间为0-10秒，平台时间为0-30秒，下降时间为0-10秒，休息时间为0-30秒，电流波形为帆型或矩形单向脉冲。
6.根据权利要求1所述的设备，其特征在于，所述阴道探头由探头体、信号输入输出接口及连接在探头体与信号输入输出接口之间的信号导线构成，所述探头体的本体为绝缘体，由头部和尾部构成，其头部为等径的圆棒形，圆棒的前端呈顺滑圆弧面，其尾部紧接头部，呈棒形，与头部顺滑过渡连接，在所述的探头体的头部表面装配有若干接触电极，每个接触电极与探头体内的一电极引线连接，各电极引线汇集于探头体的尾端，通过信号导线引出并连接到信号输入输出接口中的插销；所述电流发生器的电流输出接口与治疗电极或阴道探头的信号输入输出接口相连以向所述治疗电极或阴道探头输出相应的仿生物电刺激电流。
7.根据权利要求4所述的设备，其特征在于，所述第一阶段电流具体频率为60/100/60 赫兹，脉宽为340/300/340微秒，上升时间为2秒，平台时间为3秒，下降时间为0秒，休息时间为6秒，电流波形为平均值为零的矩形双向脉冲。
8.根据权利要求5所述的设备，其特征在于，所述第二阶段电流具体频率为2赫兹，脉宽为2000微秒，时间为20秒，电流波形为矩形单向脉冲。
专利摘要本实用新型用于不孕不育治疗的设备包括治疗电极或阴道探头和电流发生器，其中治疗电极或阴道探头相应置于女性皮肤或女性阴道内进行仿生物电刺激以促进子宫内膜生长；电流发生器，与所述治疗电极或阴道探头相连并向所述治疗电极或阴道探头输出仿生物电刺激电流。本实用新型通过刺激血管平滑肌收缩和松弛，降低血管阻力；增加盆腔、子宫内膜和子宫肌肉的血液循环，增加组织营养；刺激子宫内膜，加速组织修复和生理功能恢复，促进子宫内膜生长，增加子宫内膜厚度，便于受精卵着床，可有效治疗不孕不育，尤其是对因子宫内膜变薄者，更为有效。
文档编号A61N1/32GK201959420SQ201020219099
公开日2011年9月7日 申请日期2010年6月4日 优先权日2010年6月4日
发明者杨冬梓, 王小辉, 王晓光 申请人:广州市杉山医疗器械实业有限公司