专利名称：异丙酚瑞芬太尼静脉麻醉注射装置的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种医疗设备，特别涉及一种通过控制异丙酚、瑞异丙酚、瑞芬太尼目标血药浓度，进而调节血药浓度和麻醉深度的注射装置。
背景技术：
近来，麻醉深度的仪器监测发展迅速，其中以脑电双频指数(BIS)、听觉诱发电位 (AEI)和麻醉熵指数为麻醉深度监测的较好指标。现有的麻醉检测仪不能直接监测术中记 忆，但我们可以通过大量实验研究不同麻醉条件下确定出麻醉手术中内隐记忆消失的BIS 或AEI界值，并以此来指导临床麻醉深度的监测及调整麻醉用药，也可根据静脉麻醉控制 装置显示的监测信息(如预期血药浓度、清醒时间等)，对麻醉深度进行预测并进行临床麻 醉，如咪达唑仑、丙泊酚预期血药浓度、效应室浓度或BIS有较好的预测麻醉深度的作用， 以效应室浓度预测的参考价值较高。事实上目前尚无确切而理想的单一指标，无法实现用 单一指标控制所有药物，因此，有必要寻找不同药物的相关药效学指标并用于反馈。靶控输注闭环系统是指通过一定反馈信号自动调节的给药系统，以单片机控制注 射装置按国人静脉麻醉药代学参数输注镇静、镇痛和肌松药，并以敏感的药效学指标为反 馈参数实现闭环自动控制给药、调节病人麻醉深度，安全可靠、麻醉平稳和操作方便，它解 决了既往静脉麻醉不易控制和人为因素影响多的缺点。“闭环系统”要求对系统各个环节进 行全面控制，将各个控制系统在物理上、逻辑上和功能上互联在一起，信息综合、资源共享， 实现全系统的整体协调运行和综合性能优化，有安全和个体化麻醉的特点。它无疑是最符 合药物在机体内代谢规律的方法，可以很快达到血浆或效应室目标浓度，避免了效应部位 的浓度过高与过低。
实用新型内容本实用新型的目的，就是提供一种通过控制异丙酚瑞芬太尼目标血药浓度，进而 调节血药浓度和麻醉作用的注射装置。本实用新型的目的可以通过以下的技术措施来实现一种异丙酚瑞芬太尼静脉麻醉注射装置，包括电源、输注执行机构和中央控制板 和人机交互模块，人机交互模块包括显示装置、输入装置和生理指数分析仪，中央控制板与 各装置有数据线电连接；其特征是所述的输注执行机构由电机驱动模块、可控电机、偏心 轮、安放在固定架上装有异丙酚瑞芬太尼的注射器构成，电机驱动模块与中央控制板电路 连接，安装在电机输出轴上的偏心轮顶在所述注射器的推杆后方。所述的生理指数分析仪为心律、血压和脑电双频指数分析仪，其输出信号通过网 络接口连接至中央控制板的信号输入端。所述的显示装置为液晶显示屏。所述的输入装置为键盘或触摸屏。在上述基础上，本实用新型可以作以下的改进[0011]所述的输注执行机构还包括输注终了位置传感器。所述的电源还包括后备电池，通过数据线与电源管理模块连接。本实用新型有以下优点和效果1.本实用新型采用当前临床中广泛使用的静脉麻醉药物和最佳组合，临床应用效 果较好，适用广泛；2.不同的药物有相应的药效学指标，已证实瑞异丙酚瑞芬太尼血药浓度与心率变 化呈明显负相关，异丙酚与预期血药浓度、效应室浓度或BIS值有较好的预测麻醉深度的 作用，但以效应室浓度预测的参考价值较高；3.本实用新型以敏感的静脉麻醉药效学指标(心率变化、预期血药浓度、效应室 浓度或BIS值等)建立患者麻醉深度模糊控制模型，通过控制适宜的血药浓度以达到术后 镇痛的目的，并设有锁定的安全浓度范围，增加了用药的安全性；4.本实用新型装置内设有最高血药浓度值，以及按血浆药物浓度和效应室(脑组 织)目标浓度给药方式，更符合临床实际；5.本实用新型操作简单方便，只需输入患者参数和目标血药浓度，本装置即可自 动给药，一切由装置自动完成。本实用新型以单片微机控制异丙酚瑞芬太尼药动学、药效学参数给药，随着异丙 酚瑞芬太尼注药速度和血药浓度的增加或降低，病人镇静深度加深或减浅。再配以镇静药 和肌松药以及麻醉机控制呼吸，并设有锁定的安全浓度范围，可保证病人术中安全，为手术 顺利进行提供条件。
图1是本实用新型的原理结构图；图2是本实用新型输注执行机构结构图。
具体实施方式
如图1所示，本异丙酚瑞芬太尼静脉麻醉注射装置的实施例，包括输注执行机 构1、中央控制板2、电源3和人机交互模块，输注执行机构由电机驱动模块、可控电机、偏 心轮、安放在固定架上装有异丙酚瑞芬太尼的注射器和位置传感器构成；电源为分别与中 央控制板有控制线连接的AC-DC开关电源和后备电池，电源受中央控制板控制向各装置供 电；中央控制板分别与输注执行机构的电机驱动模块、位置传感器、人机交互模块有数据线 电连接，电机驱动模块的输出控制可控电机，人机交互模块包括示装置液晶显示屏、输入装 置键盘和心律、血压和脑电双频指数分析仪，心律、血压和脑电双频指数分析仪包含有可安 放于病人头部的脑电电极和放于病人胸部的心电电极，心律、血压和脑电双频指数分析仪 的输出端通过网路接口连接至中央控制板的输入端。图2是本实用新型输注执行机构结构图，包括电机驱动模块(图中未示)、可控电 机(图中未示)、偏心轮、安放在固定架上装有异丙酚瑞芬太尼的注射器构成，电机驱动模 块与中央控制板电路连接，安装在电机输出轴上的偏心轮顶在所述注射器的推杆后方。所述的输注执行机构还可设计为装有异丙酚瑞芬太尼的可控注射泵。中央控制 板内置基于模糊控制模型和药代、药效模型的系统控制程序，通过串行通信电路，可通过心律、血压和脑电双频指数分析仪采样反映患者麻醉深度的心电、血压、血氧、脑电双频指数 信号，并应用光纤生物传感器实现静脉麻醉药物浓度实时、在线、连续测定；并将控制信号 发送至输注执行机构的电机驱动模块，安装在电机输出轴上的偏心轮顶在所述注射器的推 杆后方，对患者进行输注，形成以病人的血药浓度值为反馈指标的闭环反馈控制。输注终了位置传感器在输注完毕后发出信号给控制装置的单片机输出报警。本实用新型通过实现闭环靶控输注和精确控制给药，使靶控输注的目标值与在线 测定的血药浓度值相符合，为麻醉管理提供重要参数和指导，更好地预测和准确控制麻醉 深度，为手术麻醉安全提供保障。本实用新型的特点为本专利采用当前临床麻醉中最常用的麻醉性镇痛药，价格 便宜，适用广泛；异丙酚瑞芬太尼给药速度和血药浓度过大时可引起明显副作用甚至危险， 本实用新型通过控制适宜的血药浓度以达到术后镇痛的目的，并设有锁定的安全浓度范 围，增加了用药的安全性；设有按血浆药物浓度和效应室(脑组织)目标浓度给药方式，更 符合临床实际；异丙酚瑞芬太尼靶控输注自动控制装置使用方便，只要输入患者参数和目 标血药浓度，本装置即可自动给药，一切由装置自动完成。
权利要求一种异丙酚瑞芬太尼静脉麻醉注射装置，包括电源(3)、输注执行机构(1)、中央控制板(2)和人机交互模块(4)，人机交互模块包括显示装置、输入装置和生理指数分析仪，中央控制板与各装置有数据线电连接；其特征是所述的输注执行机构由电机驱动模块、可控电机、偏心轮、安放在固定架上装有异丙酚瑞芬太尼的注射器构成，电机驱动模块与中央控制板电路连接，安装在电机输出轴上的偏心轮顶在所述注射器的推杆后方。
2.根据权利要求1所述的异丙酚瑞芬太尼静脉麻醉注射装置，其特征是所述的生理 指数分析仪为心律、血压和脑电双频指数分析仪，其输出信号通过网络接口连接至中央控 制板的信号输入端。
3.根据权利要求2所述的异丙酚瑞芬太尼静脉麻醉注射装置，其特征是所述的输注 执行机构(1)还包括输注终了位置传感器，其输出至中央控制板。
4.根据权利要求3所述的异丙酚瑞芬太尼静脉麻醉注射装置，其特征是所述的显示 装置为液晶显示屏；所述的输入装置为键盘或触摸屏。
5.根据权利要求4所述的异丙酚瑞芬太尼静脉麻醉注射装置，其特征是所述的电源 还包括后备电池。
专利摘要一种异丙酚瑞芬太尼静脉麻醉注射装置，包括电源、输注执行机构、中央控制板和人机交互模块，人机交互模块包括显示装置、输入装置和生理指数分析仪，电源受中央控制板控制向各装置供电，中央控制板与人机交互模块有数据线电连接；其特征是所述的输注执行机构由电机驱动模块、可控电机、偏心轮、安放在固定架上装有异丙酚瑞芬太尼的注射器构成，电机驱动模块与中央控制板电路连接，安装在电机输出轴上的偏心轮顶在所述注射器的推杆后方。本实用新型采用当前临床中广泛使用的静脉麻醉药物和最佳组合，临床应用效果好；操作简单，只需输入患者参数和目标血药浓度，本装置即可自动给药，一切由装置自动完成。
文档编号A61B5/0402GK201768220SQ20102024567
公开日2011年3月23日 申请日期2010年7月1日 优先权日2010年7月1日
发明者袁凯 申请人:广州市亿福迪医疗器械有限公司