专利名称：压力性尿失禁治疗器械的制作方法
技术领域：
本实用新型申请与女性压力性尿失禁有关，提供用于治疗女性压力性尿失禁的器械。
背景技术：
压力性尿失禁是妇女常见疾病，国内外的流行病学调查发现，尿失禁在妇女中的发病率高达20% 40%，并且发病率随年龄的增长而增长。但是大多数患病妇女由于对疾病本身缺乏正确的认识又羞于就诊，无论国外还是国内，患病妇女的就诊率不及1/3。有的患者甚至出现了严重并发症，长期干扰和影响了广大患病妇女的身体健康和生活质量。英国Siaw统计报道，在城市妇女中压力性尿失禁的发病率达到21%，Gerisson报道，冰岛女大学生尿失禁的发病率达32 %，而国内报道为43. 1 %，高于国外发病。压力性尿失禁的治疗方法有多种压力性尿失禁(stress urinary incontinence, SUI)是指腹压大于最大尿道压时，在无逼尿肌收缩的状态下，尿液不自主排出，多在咳嗽、运动和大笑等腹压增加时发生。 其中不伴有逼尿肌收缩和低顺应性膀胱，仅因尿道关闭机能不全引起的漏尿称为真性压力性尿失禁(genuine stress incontinence，GSI)。临床上尿失禁的程度一般分为三级I级指在咳嗽、笑、打喷嚏时漏尿；II级在行走、上楼梯时出现漏尿；III级站立时发生漏尿。临床上也有以尿垫实验(pad testing) 进行划分，轻度< 5 IOg ；中度10 50g ；重度> 50g。尿动力学分类是根据腹压漏尿点 B (abdominal leak point pressures, ALPP)分为 I MALPP > 120cm H20(lcm H20 = 0. 098kPa) ； II 型 ALPP 90 120cm H20 ；III型 ALPP < 60cm H20 ； II / III型 ALPP60 90cm H20。大量的研究表明，压力性尿失禁的发生与尿道周围支撑组织损伤和松弛，导致尿道高移动性密切相关。由于分娩或产伤等造成损伤，支托膀胱颈和尿道周围的连接组织结构破坏，局部出现失去神经支配、盆底支持能力下降、腹压升高时肌肉的收缩能力下降、盆底不能形成吊床样结构来支撑和关闭尿道，从而发生尿失禁。正常情况下膀胱与近段尿道均位于盆底以上，属腹压作用范围内器官，在腹内压突然增加的时候，压力在传递到膀胱表面时，同时也传递到近段尿道，传递的压力相等，使支撑膀胱颈和尿道的韧带筋膜对腹压产生反作用力，从而挤压尿道，使尿道压升高或关闭，因而不会出现尿液漏出。压力性尿失禁患者由于盆底松弛和尿道支撑结构损伤，膀胱颈和近段尿道移出腹压作用范围以外，腹内压升高时，只作用到膀胱而不能作用到尿道，致尿道压不能同时升高，从而产生了明显的尿液不自主漏出。另外绝经后妇女压力性尿失禁发生率增加，症状加重，应用雌激素治疗可以改善症状，表明压力性尿失禁的发生可能现雌激素缺乏有关。国外研究证实膀胱尿道含有大量雌激素受体，尿道上皮黏膜下血管丛对雌激素敏感，雌激素可改善尿道周围血流量，增加黏膜层的厚度，进而增加尿道闭合压。若雌激素缺乏，可导致尿道管腔内的黏膜封闭作用减退。雌激素还可以通过直接刺激成纤维细胞影响胶原合成后的翻译过程，影响依赖胶原支撑的组织的功能。压力性尿失禁的治疗分手术治疗和非手术治疗.1:非手术治疗方法有1盆底肌肉锻炼，2盆底电磁刺激，3膀胱训练，4抗失禁装置包括形状多样的阴道装置，原理大多是假体置入阴道后对膀胱颈和尿道起机械支撑和抬高作用，以期达到类似“膀胱颈悬吊”的效果，使膀胱颈尿道上移，腹压骤增时膀胱周的压力传递比率增加，5药物治疗，6尿道周围填充物注射.2:手术治疗方法很多，TVT手术因其微创、疗效确切得到临床广泛的运用。可是手术仅适用于严重情形，大多数患者有尿失禁的女性并不需要用手术来解决。人们需要一种使用简单并且便于更多人使用的以及可以在没有医生或护士介入的情况下使用的尿失禁器械。另外，一种容易插到女性身体内以及从身体取出的器械更能被女性接受。而且这种器械在使用过程中更加舒适并且能够正常使用较长的时间。
发明内容压力性尿失禁治疗器械是为了能更好的帮助女性解决压力性尿失禁治疗问题。本实用新型所采用的技术方案是压力性尿失禁的泌尿治疗插入物尿道通常不能插入，只能通过插入阴道内装置的方式来实现。其特征在于在阴道内插入本器械将引起子宫的上升或膀胱-尿道角度的矫正以达到治疗的目的。器械是由一个形似带圆弧形鸭舌的空心柱体再加上一根硅胶线，柱体材料是由医用级的无过敏的热塑弹性体制造。将器械放置于阴道宫颈前，圆弧形鸭舌朝上，用于支撑盆腔以达到治疗压力性尿失禁的目的。器械柱体可以分为三个规格供不同患者使用。硅胶线通过与主体侧面的两个圆环与主体本分连接，它的前端是由一片硅胶中间有一个长方形小孔后面是一条硅胶条，用于与器械主体连接放入体内，方便使用者取出器械。有益效果通过阴道内插入物的应用能够在不确定的时间保证可以矫正泌尿生殖器官的肌肉的收缩起到正常血液供给的恢复，避免泌尿生殖器官进一步下降。膀胱-尿道角度的矫正能够控制排尿以治疗压力性尿使劲的目的。本器械经济有效，使用舒适方便。使患者可以通过使用本器械进行正常的生活。本器械可以重复使用30天，每次取出后重新放置前必须清洗干净以免重复使用造成炎症。
以下结合附图和实施例对本实用新型进一步说明。现在通过实施例参照附图更详细描述本器械， 附图中
图1表示为本器械的装置正面，
图2表示本器械主体部分，
图3表示本器械辅助装置硅胶线，
图4、图5与图6表示本器械各不同角度视图，
图7表示在控制或不控制开始排尿时膀胱/尿道的女性盆骨简化剖视图， 图8表示本器械插入后引起膀胱-尿道角的矫正，经过矫正尿道闭合机制最有效控制排尿。
具体实施方式
压力性尿失禁的泌尿治疗插入物尿道通常不能插入，只能通过插入阴道内装置的方式来实现。其特征在于在阴道内插入本器械将引起子宫的上升或膀胱-尿道角度的矫正以达到治疗的目的。器械
图1是由一个形似带圆弧形鸭舌的空心柱体图2再加上一根硅胶线图3，柱体材料是由医用级的无过敏的热塑弹性体制造。将器械放置于阴道宫颈前，圆弧形鸭舌朝上，用于支撑盆腔以达到治疗压力性尿失禁的目的。器械柱体图2可以分为三个规格供不同患者使用。硅胶线通过与主体侧面的两个圆环与主体本分连接，它的前端是由一片硅胶中间有一个长方形小孔后面是一条硅胶条，用于与器械主体连接放入体内，方便使用者取出器械。通过阴道内插入物的应用能够在不确定的时间保证可以矫正泌尿生殖器官的肌肉的收缩起到正常血液供给的恢复，避免泌尿生殖器官进一步下降。膀胱-尿道角度的矫正能够控制排尿以治疗压力性尿使劲的目的。
权利要求1.压力性尿失禁治疗器械其特征是器械是由一个形似带圆弧鸭舌的空棉球和一根硅胶线组成。柱体材料是由医用级的无过敏的热塑弹性体制造。
2.根据权利要求1所述的压力性尿失禁治疗器械其特征是硅胶线是固定在器械柱体部分。硅胶条上有一个长方形小孔。
专利摘要阴道内装置，用于治疗女性压力性尿失禁的器械。人们需要一种操作简单并且便于更多人使用的以及可以在没有医生或护士介入的情况下使用的尿失禁器械。另外，一种容易插到女性身体内以及从身体取出的器械更能被女性接受，而且这种器械在使用过程中更加舒适并且能够正常使用较长的时间。压力性尿失禁的泌尿治疗插入物尿道通常不能插入，只能通过插入阴道内装置的方式来实现。其特征在于在阴道内插入本器械将引起子宫的上升或膀胱-尿道角度的矫正以达到治疗的目的。器械是由一个形似带圆弧形鸭舌的空心柱体再加上一根硅胶线，柱体材料是由医用级的无过敏的热塑弹性体制造。将器械放置于阴道宫颈前，圆弧形鸭舌朝上，用于支撑盆腔以达到治疗压力性尿失禁的目的。器械柱体可以分为三个规格供不同患者使用。硅胶线通过与主体侧面的两个圆环与主体本分连接，它的前端是由一片硅胶中间有一个长方形小孔后面是一条硅胶条，用于与器械主体连接放入体内，方便使用者取出器械。
文档编号A61F5/00GK201949183SQ20102026240
公开日2011年8月31日 申请日期2010年7月19日 优先权日2010年7月19日
发明者不公告发明人 申请人:李玮玲