专利名称：用于股骨头坏死的内网状支撑器的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种股骨头支撑构件，尤其涉及一种用于股骨头坏死的内网状支撑
O
背景技术：
股骨头缺血个生坏死(avascular necrosis of the femoral head，anfh)是由于多 种病因破坏股骨头的血供，使骨的活性成分(包括骨细胞、骨髓细胞和脂肪细胞)死亡所引 起的一个病理过程，随后机体对坏死区进行自然修复，坏死骨小梁被逐步吸收，股骨头力学 强度下降，塌陷变形，从而导致髋关节的严重损伤。股骨头坏死的I期、II期为坏死早期，股 骨头保持圆形，软骨和软骨下骨出现“帽状”分离，出现头内坏死骨与硬化骨之间，碎裂的死 骨之间，存在不稳定，负重状态下，软骨承受异常应力，加快关节面的退变，关节面塌陷。股 骨头坏死III、IV期以上为坏死晚期，股骨头已坏死塌陷。目前对股骨头坏死的治疗有三种模式早先治疗，即为病因治疗，找到股骨头坏死 的病因，去除病因从用源头上治疗，这种方法最为彻底，最为理想，但是股骨头坏死的病因 中，明确的或不明确的很多，无法确定，病因治疗无从谈起；中途治疗，即对已经有症状的患 者，采取一定的方法，予以干预，防止或延缓塌陷，推迟或避免进行人工关节置换，这是目前 研究的重点所在；后期补救治疗，也是无奈而采取的治疗方法，股骨头坏死塌陷，只有通过 关节置换。对围塌陷期股骨头坏死进行治疗的原理为塌陷的早期，软骨的弹性尚好，此时 通过良好的植骨，固定，塌陷能够有效的纠正，经减压孔道，清除死骨，重新启动骨的修复潜 能；植骨-促进修复，纠正塌陷，改善不稳定，提高股骨头的抗塌陷能力，增强其强度。专利号ZL200810111686.6的发明专利公开了一种用于股骨头坏死的支撑器，其 表面设计为疏松的海绵状，孔径为100-800微米，轴心部分为实心，但该支撑器孔径较小， 长入的骨小梁较为纤细，承受压力的作用有限，且轴心部分为实心，较多占用了有限的髓内 空间；再者，该支撑器在术前术后体积不变，植入困难，支撑功能欠佳，故而对防止或者延缓 股骨头坏死塌陷的作用非常有限。
发明内容本发明的目的在于提出一种用于股骨头坏死的内网状支撑器，其可方便的植入髓 腔，并实现对塌陷股骨头的有效支撑，防止或延缓股骨头塌陷坏死，避免或延缓进行人工关 节置换的时间和次数，从而克服现有技术中的不足。为实现上述发明目的，本发明采用了如下技术方案一种用于股骨头坏死的内网状支撑器，其特征在于所述内网状支撑器为由钛镍 记忆合金构成的、具有网状结构的镂空构件，该构件的外形与股骨头、颈部内髓腔一致，其 体积小于或等于股骨头内髓腔容积。进一步地讲所述内网状支撑器对应股骨距位置处的合金丝材走向由下向上设置，以形成与股骨距处骨小梁形状相似的支撑柱。所述内网状支撑器为由头、体两部分一体化形成的构件。所述内网状支撑器为可在温度大于或等于500°C时定型，并可在温度小于或等于 10°C时压缩，且在温度大于或等于40°C时回复定型形态的构件。本案发明人针对现有股骨头支撑装置的诸多不足，经长期研究和实践，特设计出 本发明的用于股骨头坏死的内网状支撑器，其采用记忆合金制作而成，由头、体一体，外形 与股骨头内髓腔一致，尺寸则按照比例适当缩小。该内网状支撑器采用钛镍记忆合金制成， 而这种形状记忆合金具有如下特性，(用该种合金制作所所有的模型，在温度大于或等于 500 0C时定型，在温度小于或等于10°C时可以发生形变，压缩变形，减小体积，便于植入，在 温度恢复到大于或等于40°C时可回复定型形态，即利用该合金的单程记忆效应在较低 的温度下变形，加热后可恢复变形前的形状)；这是因为镍-钛合金在40°C以上和40°C以 下的晶体结构不同，当温度在40°C (这也即是所谓的“变态温度”)上下变化时，记忆合金 就会收缩或膨胀，使得它的形态发生变化。本发明的用于股骨头坏死的内网状支撑器在制作成型后可在500°C以上高温定 型。在手术过程中应用时，可首先用10°c以下的冰水浸泡，使之根据手术需要压缩体积，易 于置入股骨头髓腔，在置入操作完成后，可用40°c以上的温盐水(优选40°C )浸泡股骨头， 使该内网状支撑器可以回复定型时的结构，填充于股骨头、颈及粗隆部的髓腔中，对塌陷或 即将塌陷的股骨头起到支撑的作用，其后可在支撑器内腔植入自体松质骨或人工骨，髓腔 内骨生长填充后，髓腔内金属网和骨质“浇筑”为一体，加强对股骨头的支撑作用。上述的置入操作过程具体为采用钻头等设备于股骨颈钻隧道至股骨头骨坏死 区，并在隧道骨坏死区软骨下置入所述内网状支撑器，支撑器内腔用自体髂骨松质骨植骨。 该操作符合最新股骨头坏死保髋治疗的理论基础和治疗趋向，清理死骨、改善血供、保持稳 定、预防塌陷，能在塌陷前提供足够的力学支撑，有效干预或者延缓塌陷，做到在塌陷前，预 防塌陷，出现塌陷时，及时纠正塌陷，以期达到患者自身髋关节长期健在最理想目的。与现有技术相比，本发明的有益效果在于该用于股骨头坏死的内网状支撑器系 采用记忆金属制成的网状结构，通过改变温度，即可使之发生形变，便于植入，植入后通过 恢复形状对髓腔和塌陷区起到膨胀支撑作用，可以通过其中空内腔植骨填充，使内网状支 撑器和骨质形成一体，实现且加强对塌陷的股骨头的有效支撑，防止或延缓股骨头塌陷坏 死，避免或延缓进行人工关节置换的时间和次数，减少患者痛苦，减轻经济负担，提高患者 生活质量。
以下结合附图及具体实施例对本发明的内容作详细说明。
图1是本发明具体实施方式
中一种用于股骨头坏死的内网状支撑器的结构示意 图；图2是
图1所示用于股骨头坏死的内网状支撑器的应用状态示意图。
具体实施方式
如
图1 2所示，该用于股骨头坏死的内网状支撑器1系由钛镍记忆合金构成的、具有网状结构的镂空构件(即，网管状构件)，该构件的外形与股骨头2头、颈及骨粗隆部内 髓腔一致，其尺寸可因实际需要而根据股骨头、股骨头颈及骨粗隆部内髓腔容积按适当比 例缩小。进一步地讲，所述内网状支撑器为由头12、体11 一体化形成的构件，其中部于对 应股骨距位置处设置有类似股骨距处骨小梁的支撑柱13。应用上述内网状支撑器进行手术的过程如下1)术前计划应用影像学技术确诊股骨头坏死，明确股骨头关节面是否塌陷.同时 确认股骨头坏死处于一二期，应用手术模板来确认中心隧道的位置及估计假体的型号，为 确保中心隧道正确认的位置，术中用导针假体定位及G型臂来定位；2)常规显露股骨外侧皮质，确认中心隧道线坏死病损区中心到股骨小转子上方 约Icm股骨外侧皮质的连线；3)关节内旋15度以消除股骨颈本身的前倾角，确定股骨外侧的中间冠状面确定 进针点；4)钻孔导针正确置入后，用直径IOmm空心钻扩孔，达股骨头软骨下约5mm ；5)可取活检(选择操作)；6)测深确定置入支撑器型号；7)攻丝制备；8)支撑器植入麻醉成功后，将患者置于可透视的骨科手术床上，患侧髋部垫高30°，患肢维持外 展内旋位固定，常规消毒铺巾；于大转子下Icm处向下作长约5cm的外侧中线纵行切口，切开外侧筋膜，沿肌纤维 方向钝性分离股外侧肌，暴露股骨近端外侧皮质，在C臂X线机监视下将1枚导针经股骨颈 钻入到软骨下骨的骨坏死区中央，注意不要穿透关节面，用直径IOmm的空心钻头沿导针钻 开股骨外侧骨皮质达股骨头下，取出空心钻内骨栓备用，改用可膨大的股骨头内扩大钻头 沿导针手工旋转扩髓，经股骨颈清除骨坏死区死骨，退出钻头，注意不要用锤敲打，避免突 破股骨头关节面；取取合适的内网状支撑器，用10°C以下冰盐水浸泡，将其挤压形变后置入，透视确 保置入到位后，用40°C温生理盐水灌入髓腔，使内网状支撑器回复原型，支撑塌陷区域，取 同侧髂骨松质骨，将松质骨置于内网状支撑器内，填塞紧密，网状支撑架尾部股骨皮质隧道 用先前取下的骨栓紧密填塞；逐层缝合伤口，至完成手术操作。经上述手术，髓腔内骨生长填充后，髓腔内金属网和骨质“浇筑”为一体，加强对股 骨头的支撑作用，防止或延缓股骨头塌陷坏死，避免或延缓进行人工关节置换的时间和次 数，减少患者痛苦，减轻经济负担，提高患者生活质量。上述实施例为本发明之较佳实施例，仅为说明本发明的技术构思及特点之用，其 目的在于让熟悉此项技术的人士能够了解本发明的内容并据以实施，并不能以此限制本发 明的保护范围。凡根据本发明精神实质所作的等效变化或修饰，都应涵盖在本发明的保护 范围之内。
权利要求1.一种用于股骨头坏死的内网状支撑器，其特征在于所述内网状支撑器为由钛镍记 忆合金构成的、有网状结构的镂空构件，该构件的外形与股骨头内髓腔一致，且体积小于或 等于股骨头内髓腔容积。
2.根据权利要求1所述的用于股骨头坏死的内网状支撑器，其特征在于所述内网状 支撑器对应股骨距位置处的合金丝材走向由下向上设置，以形成与股骨距处骨小梁形状相 似的支撑柱。
3.根据权利要求1或2所述的用于股骨头坏死的内网状支撑器，其特征在于所述内 网状支撑器为由头、体、两部分一体化形成的构件。
专利摘要本实用新型涉及一种用于股骨头坏死的内网状支撑器，其系由钛镍记忆合金构成的、有网状结构的镂空构件，该构件的外形与股骨头内髓腔一致，且尺寸可因实际需要而根据股骨头内髓腔容积按适当比例缩小(即，根据患者股骨颈内髓直径大小，有不同型号可供选择)。本实用新型采用记忆金属制成，通过改变温度，即可使之发生形变，便于植入，植入后，可以通过其中空内腔植骨填充，使内网状支撑器和骨质形成一体，实现且加强对塌陷的股骨头的有效支撑，防止或延缓股骨头塌陷坏死，避免或延缓进行人工关节置换的时间和次数，减少患者痛苦，减轻经济负担，提高患者生活质量。
文档编号A61L27/06GK201840550SQ20102028338
公开日2011年5月25日 申请日期2010年8月6日 优先权日2010年8月6日
发明者刘德俊 申请人:刘德俊