专利名称：十二指肠-空肠内置套管的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种人体置入器械，尤其是置入十二指肠-空肠的肠腔内，用于治疗肥胖症和糖尿病的旁通置入器械。
背景技术：
肥胖症已经成为当代人身体健康的一大危害。对肥胖症进行医学干预的手段有药物和手术两种。药物的作用或者降低人的食欲，减少摄入，或者增加脂肪消耗，增加肠道排泄，其效果都十分有限。较之药物减肥更有效的是手术减肥，例如胃袖部切除术、胃束带术、 胃绕道术、溶脂减肥术、抽脂减肥术等。这些减肥手术在取得一定疗效的同时存在不同程度的风险和副作用以及后遗症。风险包括全身麻醉风险、大出血、感染、神经损伤等；副作用和后遗症有肠粘连、消化不良、腹泻、营养吸收障碍、贫血、维生素缺乏等。目前还有一种胃内水球疗法，是将一硅胶囊置入胃内后注入盐水，以保持人体的饱足感。此方法需调整水球体积，操作复杂，对医生技术要求较高。其减肥速度较快，但在去除胃内水球后容易恢复肥胖。因此，当代医学需要更简便有效、不良作用微弱的减肥方法和器械。
实用新型内容本实用新型的目的在于提供一种结构简单，力学性能以及生物相容性都满足人体要求的十二指肠-空肠内置套管，该套管可以在内窥镜指引下通过上消化道置入十二指肠-空肠内，建立起胆汁胰液分流系统，进而限制营养物质吸收而达到降低体重和治疗糖尿病的目的。按本实用新型技术方案制作的套管用于置入十二指肠和与十二指肠相邻的一段空肠的肠腔内，可称为十二指肠-空肠内置套管，简称肠套管。本实用新型肠套管管体为软质薄膜，非使用状态下管腔瘪没，一端口可以通过穿线收紧，类似于人们劳作时戴于前臂的袖套。本实用新型肠套管的结构包括软管、环形支架、固定爪和紧口线四部分，其中，软管由表面光滑、柔软致密的膜构成，优选材料为氟塑料。软管分为软管头部和软管体部两部分，软管头部膨隆，软管体部为平直的管，软管头部与软管体部平滑过渡。软管的长度为100 IOOOmm ；软管壁厚0. 01 0. 3mm ；软管体部直径为10 40mm，软管头部直径为软管体部直径的1 3倍。环形支架采用具弹性和刚性的金属丝弯折或编织而成，优选镍钛形状记忆合金丝，其丝径在0. 1 1mm。环形支架高10 100mm，其直径与软管头部直径相适应，环形支架被软管头部的膜所包裹，使环形支架与软管结合为一体，环形支架成为整个肠套管的上口。环形支架金属丝在编织过程中绕圆周数可为单圈或多圈；将其平展观察，构成环形支架的金属丝的走行方向为类似正弦曲线的波浪形，或连续V形，或间断的倒U形，或是网格状。 从制作简便、收口性能可靠等技术因素考虑，优选将单根金属丝反复弯折构成环形支架。[0010]固定爪设置于环形支架的外壁，其翘起的尖刺长度为彡5mm;固定爪可选用空心金属管制成，将空心金属管的一端或两端磨削锋利并扳弯翘起形成尖刺；固定爪的圆管部分套在环形支架的金属丝上，附着点在环形支架外壁上下区间的上1/2区段内；在自然展开状态下，固定爪的尖刺外展且与环形支架外壁的夹角在10 65°，优选角度为45°。在将本实用新型肠套管置入肠腔后，固定爪的尖刺刺入肠粘膜，使套管与肠壁固定。紧口线选用生物相容性和耐腐蚀性较好的线，优选聚四氟乙烯线；设置于环形支架的顶部，依次穿引支架金属丝的每个弯顶；紧口线的长度大于环形支架上口的周长，可以绕上口一周，也可以绕上口多周。收紧紧口线可使环形支架紧缩，用于在将本实用新型肠套管从人体取出时使用。制作本实用新型肠套管的所有部件均使用耐胃酸、耐消化液的材料制作。本实用新型肠套管可以在内窥镜和X射线透射辅助下经上消化道置入十二指肠一空肠内，软管头部在上，软管体部在下。套管的环形支架位于十二指肠球部，放置后环形支架自然弹起并且固定爪上的尖刺刺入肠粘膜，起到固定套管的作用。支架上设置的紧口线用于回收套管时收紧支架和取出整个套管。光滑防渗透的套管铺设在十二指肠和与十二指肠相邻的一段空肠内。来自于胃的食糜流入套管，从十二指肠降部流出的胆汁胰液在套管外流向空肠，形成食糜同胆汁胰液的分流，通过减少营养物质的吸收而达到降低体重和治疗糖尿病的目的。本实用新型肠套管置入和取出操作简单。在内窥镜和X射线透射辅助下可以比较容易地经由人体上消化道将套管置入目标位置；收紧支架上端的紧口线就很容易将套管取出。使用表面光滑的材料制作套管，可保证食糜顺利通过不发生梗阻，且不会与肠壁组织发生粘连。相对于传统的手术治疗具有手术风险小，无创伤的特点。
图1为本实用新型总体结构示意图；图2为本实用新型中环形支架平面展开示意图。图中标号所表示的部件或部位为1-软管头部；2-软管体部；3-环形支架；4-固定爪圆管部分；5-固定爪翘起的尖刺；6-紧口线。
具体实施方式
以下结合附图对本实用新型作进一步说明。如图1所示，本实用新型十二指肠-空肠内置套管为一袖套形管，包括软管、环形支架、固定爪和紧口线四部分，总长度选600士 10mm。软管的壁厚为0. 05士0. 01mm，壁膜采用表面光滑的材质制作，选用氟塑料；软管质地柔软，表面光滑，防渗透，生物相容性好，可在胃肠蠕动时随波逐动。此肠套管在非使用状态下软管的管腔瘪没；使用状态下软管壁伸张，从形状上可分为软管头部和软管体部两部分。软管体部为平直的管，直径20士5mm;软管头部膨隆，直径40士5mm ；软管头部与软管体部平滑过渡。在肠套管上口，即软管头部设置一环形支架。环形支架的直径与软管头部的直径大体相等。环形支架采用镍钛形状记忆合金丝，所用此合金丝的丝径为0. 5士0. 05mm ；支架高25士5mm，其直径与软管头部相适应。以软管包裹环形支架的整体或下2/3 3/4处。[0021]如图2所示，构成环形支架的镍钛形状记忆合金丝的走向为连续V形。构成环形支架的一周共形成五个V形。在相当于V型缺口上1/3处设置固定爪。固定爪选用空心钢管制成，将空心钢管的一端磨削锋利并扳弯翘起形成尖刺；固定爪的圆管部分套在环形支架的金属丝上。环状支架自然展开时，固定爪翘起的尖刺与支架外壁形成45士5°夹角。以氟塑料膜对环形支架包裹时，在每个弯曲的金属丝的顶部留有一紧口线穿引孔，或在氟塑料膜对环形支架全部包裹后，在每个弯曲的金属丝的顶部穿凿一紧口线穿引孔。将紧口线依次穿过小孔并将末端打结固定。紧口线环绕环形支架顶部一圈。紧口线采用生物相容性和耐腐蚀性好的线制作，选用聚四氟乙烯线。
权利要求1.一种十二指肠-空肠内置套管，其特征在于，其结构包括软管、环形支架、固定爪和紧口线四部分，其中，软管由表面光滑、柔软致密的膜构成，分为软管头部和软管体部两部分，软管头部膨隆，软管体部为平直的管，软管头部与软管体部平滑过渡；环形支架采用具弹性和刚性的的金属丝制成，其直径与软管头部的直径相适应，环形支架被软管头部的膜所包裹，使环形支架与软管结合为一体；固定爪附着在环形支架的金属丝上，固定爪的两个或一个端部为翘起的尖刺；紧口线设置于环形支架的顶部，依次穿引金属丝的每个弯顶，紧口线的长度大于环形支架上口的周长。
2.根据权利要求1所述的十二指肠-空肠内置套管，其特征在于，软管的长度为100 IOOOmm0
3.根据权利要求1所述的十二指肠-空肠内置套管，其特征在于，所述软管体部直径 10 40mm，且软管头部直径是软管体部直径的1 3倍。
4.根据权利要求1所述的十二指肠-空肠内置套管，其特征在于，所述环形支架的金属丝在编织过程中绕圆周数可为单圈或多圈，将其平展观察，构成环形支架的金属丝的走向为类似正弦曲线的波浪形，或连续V形，或间断的倒U形，或是网格状。
5.根据权利要求1或4所述的十二指肠-空肠内置套管，其特征在于，所述环形支架高 10 100mm。
6.根据权利要求1所述的十二指肠-空肠内置套管，其特征在于，所述固定爪的翘起尖朿丨J长度彡5mm ο
7.根据权利要求1或6所述的十二指肠-空肠内置套管，其特征在于，所述固定爪翘起的尖刺与环形支架外壁形成10 65°夹角。
8.根据权利要求1或2所述的十二指肠-空肠内置套管，其特征在于，所述软管壁厚 0. 01 0. 3mm。
9.根据权利要求1或4所述的十二指肠-空肠内置套管，其特征在于，所述环形支架采用具弹性和刚性的金属丝弯折或编织制作，所用丝径为0. 1 1mm。
10.根据权利要求1或4所述的十二指肠-空肠内置套管，其特征在于，所述紧口线是采用生物相容性和耐腐蚀性较好的氟聚合线制作。
专利摘要本实用新型公开了一种十二指肠-空肠内置套管。其结构包括软管、环形支架、固定爪和紧口线。软管由表面光滑、柔软致密的膜构成，其软管体部为平直的管，软管头部膨隆；环形支架采用具弹性和刚性的金属丝弯折或编织而成，且被软管头部的膜所包裹；固定爪设置于环形支架的外壁，其端部为翘起尖刺；紧口线设置于环形支架的顶部，依次穿引金属丝的每个弯顶。本实用新型肠套管可以在内窥镜和X射线透射辅助下置入十二指肠-空肠的肠腔内，形成食糜同胆汁胰液的分流渠道，通过减少营养物质的吸收而达到减肥和治疗糖尿病目的。
文档编号A61F5/00GK201987704SQ20102064268
公开日2011年9月28日 申请日期2010年12月6日 优先权日2010年12月6日
发明者吴春生, 尹晓宇, 沈龙, 邱芹 申请人:北京畅想天行医疗技术有限公司