专利名称：一种笔式安全采血针的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种笔式采血针，具体的说是一种具有安全持针器的笔式采血 针，与真空采血管配合，用于静脉血标本的采集过程。
背景技术：
人们通过各种手段采集、获得人体生理、病理信息，用于正确诊断疾病；其中对血 液标本的采集通常有以下三种途径(1)皮下采血，多用于对血液成分的简易分类计数检 测；多使用皮下(实心或三棱形)采血针；( 、静脉采血，可对血液学、血液内病原学及其 他相关学科指标进行详尽的检测，在临床中应用甚广，多使用笔式或分体式静脉采血针；、动脉采血，多在危重急症中对动脉血气指标检测，应用较少，多使用动脉采血注射器进 行采集。对血液标本的采集与检验，其目的是通过对血液成分的分析检测、获得血液血成分 及血液内细菌学、病毒学的感染水平的检测，以了解人体生理及病理情况，或了解药物治疗 后的效果，并对疾病的发展、转归及预后做出判断等。在静脉采血中，各国临床医护人员，多数使用笔式采血针或分体式静脉采血针；本 实用新型仅涉及静脉血采集过程中的穿刺采血器具。笔式采血针其结构是贯通的针管，其两端都有锋利的刃口 ；针管中下段固定在 针座上，前端称为静脉穿刺针、后端称为集血针、集血针表面有阻血套、针管两端有保护套 管(结构见附图1)。使用时，将采血针旋转固定在持针器外筒前端，实施静脉穿刺，成功 后，将真空采血管插入持针器后端空腔，使集血针后端刃口穿过阻血套并贯穿刺入真空管 胶塞，在负压作用下，将血液抽入采血管内；如此反复，可实现多管次血标本的采集；采血 完毕，拔出静脉穿刺针，局部止血，对废弃的采血针，需要护士再次将采血针前端护套，复套 在采血针外表，然后旋转针体，将采血针从持针器上取下，再将采血针丢弃在废物盒中；此 操作中护士双手复套过程，由于多种原因，护士手指常常易被针尖刺伤，发生针刺伤害，引 发血源性疾病的感染或传播，如丙肝、艾滋病；后果极其严重。分体式静脉采血针其结构是在静脉输液针的软管尾端针座上，连接一只集血针 构成(结构见附图2)。它在使用时，也需要将集血针旋转固定在持针器外筒前端，手持静脉 穿刺针对静脉实施穿刺，成功后，将真空采血管插入持针器后端空腔，使集血针刃口穿过阻 血套并刺入真空管胶塞，在负压作用下，将血液吸入采血管。需要时，如此反复，可实现多管 采血；采血完毕，拔出静脉穿刺针，局部止血，对废弃的采血针处置，需护士手捏集血针针座 外表，然后旋转针体，将采血针从持针器上取下，连同静脉穿刺针丢弃在废物盒中；上述过 程中，由于采血软管较长，约20厘米，前端的静脉穿刺针及软管内的残存血液，在采血针 及软管取下的过程中，血液会随处流淌，污染环境或人体；目前，在临床工作中，护士及废弃 物处置人员的手指也非常容易被采血针尖刺伤，因针刺伤害引发感染血源性疾病；后果极 其严重。根据美国国家医疗部门统计发生在注射穿刺与采血过程的针刺伤害占总伤害发 生率的；美国联邦政府于2000年颁布《针刺安全与预防》法案要求医疗机构必须为雇员提供安全的医疗器具；美国家职业安全卫生署制定血源疾病工作标准注射、穿刺操 作规程，坚决杜绝手取下针头、折弯针头、离断针头、复套针头的行为。我国由于经济及历史原因，临床采血操作还多是使用注射器穿刺采集及使用以上 两种采血针采集的方式。根据我国医学统计，学术杂志报道，临床护理从业人员被针刺伤害 的发生率高达80%以上。危害极其严重。综上所述，临床迫切需要一种能够在上述采血过程中，能够有效避免针刺伤害、消 除风险的安全、可靠的采血针器具。就目前，国内尚没有还没有一个能够以简单经济、实用 安全的技术方案被公开。
发明内容本实用新型就是针对上述静脉采血过程所存在的不足而提出的解决方案。具有安 全、可靠、简便、实用、价廉、可简化临床操作程序、提高工作效率、消除针刺伤害的特点；具 体的说，它是一种带有持针器的安全型笔式采血针，用于真空采血管对静脉血的采集过程。本实用新型一种笔式安全采血针是通过以下方案实现的一种笔式安全采血针， 由外筒、针座、弹簧、针管、阻血套、护套组成；其特征在于针座中央有孔内粘接针管，针座 下段有弹簧支撑平台，其外套装弹簧，弹簧支撑平台通过横桥与位于其外周的圆盘内缘相 连，与横桥垂直的圆盘内缘有一对向轴心突出的弧形平片、与弧形平片对应的圆盘外缘有 一对向下外展的弧形翼片。在外筒的前端有锥头，锥头内孔与外筒内腔相通，锥头内孔在端 口处缩小，形成一缩窄台阶；在锥头基底部的外筒前端壁上，与轴心对称开有一对孔，在两 孔内侧各有一个与轴线平行且向筒内延伸的弧形立柱，立柱底部有外翻卷边；外筒下段内 壁有环形突嵴，外筒下端边缘外翻形成手持握手。针座的下端开口处边缘外翻膨大，可与阻血套嵌套连接；针管贯穿针座并进入阻 血套，使用粘合剂或其他超声(或射频)加热方式、把管壁与针座粘接、熔接牢固，针座中下 段的弧形平片与外筒内部上段的弧形立柱底端的外翻卷边相互嵌合、使针座将弹簧压缩在 针座弹簧支撑平台与外筒锥头内孔形成的空间内；护套紧密套装在外筒前端锥头外表，覆 盖穿刺针。以上结构，组成了本实用新型一种笔式安全采血针。使用时，以常规静脉血采集方法操作取下前端护套，行静脉穿刺，成功后，将真 空采血管插入持针器后端空腔，使集血针刃口穿过阻血套并刺入真空管胶塞，在负压作用 下，将血液抽入采血管。采血结束(最后一只采血管采集结束)时，将采血管连同外筒一起取下，对静脉局 部止血。对使用后的采血针的处置方法是在体外，再次用力将真空采血管插入持针器外 筒，采血管护帽外缘的挤压可使针座外缘的弧形翼片受压而外展扩张，使弧形平片脱离弧 形立柱的外翻卷边的限制；使弹簧释放向外筒内扩展，将针管迅速收回到外筒内腔，把针尖 屏蔽起来，消除医护人员被针刺伤害的危险。由于本实用新型采用了持针器与采血针一体化的结构使得本实用新型在使用过 程中，不再需要护士在操作规程中将采血针与持针器外筒连接旋紧安装、旋松取下的过程， 减少了操作环节，消除了针刺伤害的风险。由于本实用新型采用了在针座外套装弹簧并使用弧形平片与弧形立柱外卷边形成相互闭锁、配合针座下段弧形外展翼片的结构，使得在采血结束后，再次用力深插采血管 (确切)的触发方式，可使弧形外展翼片向外伸展、弧形平片同时外移，脱离弧形立柱外翻 卷边对弧形平片的锁止，使针座释放，在弹簧释放后弹性力作用下，带动采血针自动回缩进 入持针器外筒中，具有一次性使用，使用后自动毁型、针头自动回缩进入外筒并被屏蔽、消 除医护人员被针刺伤害的发生。还可以减轻护士劳动，提高工作效率。
附图1是常见的分体式静脉采血针结构示意图；附图2是现在流行的笔式采血针及其使用过程持针器组合的结构示意图；附图3是本实用新型一种笔式安全采血针的整体结构分解示意图；附图4是本实用新型一种笔式安全采血针的针座结构示意图；附图5是本实用新型一种笔式安全采血针的阻血套结构示意图；附图6是本实用新型一种笔式安全采血针外筒结构示意图；附图7是本实用新型一种笔式安全采血针的整装结构示意图；附图8是本实用新型一种笔式安全采血针的使用后针尖回缩进入外筒内腔的状 态示意具体实施方式
附图1是传统的分体式静脉采血针，其结构是在静脉输液针的软管，图中，静脉穿 刺针Al结构与功能与静脉输液针相同，在静脉针软管A3的另一端尾端连接座A4上，连接 有一只单端集血针A5，该针座A5的外缘有螺旋丝纹。在使用时，需要将集血针旋转固定在 持针器外筒前端；此针在采血过程中，由于采血针连接软管较长，约20厘米，前端的静脉穿 刺针及软管内的残存血液，不能被真空管全部抽吸干净，在采血针及软管取下的过程中，血 液会随处流淌，污染环境或人体；由于多种原因，护士及废弃物处置人员的手指也非常容 易被针尖刺伤，存在针刺伤害风险；后果极其严重。附图2-①是现在流行的笔式采血针，其结构是贯通针座的一只长针B ；其两端都 具有锋利的刃口 ；针管的中下段粘结固定在针座Bl内，其前端(长端)为静脉穿刺针B2、后 端(短端)为集血针B4、集血针表面另外有阻血套B3、两端有保护套管防护；使用时，将采 血针旋转固定在附图2-②所示的持针器外筒前端；对使用后废弃的采血针的处置，如前述 过程，需要护士再次将采血针前端护套，复套在采血针外表，然后旋转松开针体，将采血针 从持针器上取下，再将采血针丢弃在废物盒中；在此过程中，由于护士双手复套交叉动作， 临床中(可由于多种原因)，常使护士的手指易被针尖刺伤，使笔式采血针操作规程存在严 重的针刺伤害风险。由附图3可知，本实用新型一种笔式安全采血针是由几下部分组成的针管1、弹 簧2、针座3、阻血套4、外筒5、护套6。由附图4可知，是本实用新型一种笔式安全采血针针座的结构示意图。针座3的 前端正中有一贯通孔3a，孔内粘接针管1 ；由附图4-①、附图4-②和附图4-③可知；在针 座3的中下段，有一环状突出，为弹簧支撑平台3c，在支撑平台3c的外缘有一环状平盘3g， 二者之间以横桥3f连接，在环状平盘与横桥3f垂直的方向有一对向轴心伸展的弧形平片3d ；在两弧形平片3d的外缘，有一对向下方外展的弧形翼片!Be ；针座的下端有一开孔与上 端开孔相同，开孔的边缘呈外翻膨大北。附图5是本实用新型一种笔式安全采血针的阻血套结构示意图。由图5-①、图 5-②可知，阻血套4是用弹性材料制成的囊状管型物体，其开孔上端如的外缘扩展呈环形 增厚4b。附图6是本实用新型一种笔式安全采血针的外筒结构示意图由图6-①、图6-② 可知，外筒5呈圆形桶状结构，其内部中空，外筒下端边缘向外卷边形成手柄握手k，外筒 上端有圆形锥头，其中央有孔，孔口缩小为5a，与外筒内腔相通；在锥头基底部的外筒外侧 壁上，与轴心对称开有一对孔恥，在两孔内侧各有一个向筒内延伸的弧形立柱，立柱底部有 外翻卷边，外筒下段内壁，有一环形突嵴5d，突嵴形成的环内径小于外筒内径。针管1的两 端都有锋利的刃口，针管外部套装针座并粘固，露出针座的上半部分针管称为静脉穿刺针， 为Ia ；下端为集血针，为lb，；弹簧2的孔径大于针座3的外径，弹簧2的长度大于针座3弹 簧支撑平台到静脉穿刺针Ia针尖的间距。附图7是本实用新型一种笔式安全采血针的整体结构示意图；由图可知穿刺针 管1粘接在针座3内，上段稍长，为静脉穿刺针la，针管的下段露出针座的部分稍短，为集血 针lb，二者长度相差在1 2以上，针座3中下段的环形圆盘3c上承载弹簧2，针座的下端 膨大部北与阻血套4端部如套接，阻血套4将集血针Ib完全覆盖在囊腔中；针座3位于 外筒5的内腔上段，针座3的环形圆盘3g的内缘的一对伸向轴心的弧形平片3c，被位于外 筒前端内壁开孔恥内侧的一对向外筒内腔延伸的弧形立柱下端外翻的弧形卷边5c嵌合锁 定；由此，针座3将弹簧2压缩在针座与外筒锥头内孔之间的空间内。针座3中下段的环形 圆盘的外展弧形翼片3e，其外缘紧贴外筒内壁。穿刺针1的外部有护套6，与外筒前端的锥 头如紧密套装。以上构成本实用新型一种笔式安全采血针的整体结构。以上构成本发明一种笔式安全采血针的整体结构。附图8是本实用新型一种笔式安全采血针使用后，针体结构毁型、针管及针座自 动回缩到外筒内得到完全防护的结构示意图；结合附图7、附图8，当本发明的一种笔式安 全采血针需要使用时，拔下采血针前端的护套6，按照静脉穿刺常规，在待穿刺部局部消 毒，捆扎静脉止血带，手持本发明安全采血针外筒5，行静脉穿刺，待穿刺成功后，手握外筒 5(持针器)固定静脉穿刺针Ia位置，另外一只手拿真空采血管，将胶塞端插入外筒5尾端 空腔，拇指压真空采血管底部，四指分开把持外筒卷边5e，手指用力相互紧握，将真空采血 管插入外筒5，使集血针Ib刺破阻血套并穿过真空采血管前端胶塞，采血管内真空负压可 将静脉血管内血液抽吸进入真空采血管。待采集血量达到要求后，拔出采血管；如果需要， 可反复上述动作，实现多管静脉血的采集。待采血结束时，可再次用力将真空采血管向外筒 内深插，采血管瓶塞进入外展翼片深处，翼片卡套在瓶塞表面，并将针座3下段外展的弧形 翼片3e向外扩展、移位，使针座脱离位于外筒内腔延伸的弧形立柱下端的外翻卷边5c的钳 制、即解除外翻卷边5c对针座环形圆盘上向心弧形片3d的锁止，使针座被释放；在拔出采 血管后，在弹簧2的作用力；弹簧使针座向外筒下端移动，带动针管一同向外筒内部回缩。 当弧形翼片遇到外筒5内壁下段的环形突嵴5d时，被限制到该位置，而不能继续下移，同 时，环形突嵴到外筒开口处的距离大于针座下段集血针的长度，使针座3及集血针Ib不能外露出外筒底端外缘，也使在采血管向外拔出的时候，可以顺利脱离集血针与胶塞之间的 紧固力约束。弹簧长度大于针座3弹簧支撑平台3c到静脉穿刺针尖Ia的间距；环形突嵴 5d到外筒锥头fe之间的距离大于针座3弧形翼片到静脉穿刺针Ia之间的长度；外筒下段 内壁环形突嵴5d到外筒底端开口处的距离要大于针座3下段外展弧形翼片3e到集血针Ib 外阻血套4下端的距离。以上结构和条件保证了针管回缩进入外筒内后，静脉穿刺针尖Ia 和集血针外阻血套4不会外露于外筒之外。
权利要求1.一种笔式安全采血针，由护套(6)、针管(1)、弹簧(2)、针座(3)、阻血套(4)和外筒 (5)组成；其特征是针座(3)中央有孔(3a)内粘接针管(1)，针座下段有弹簧支撑平台 (3c)，其外周套装弹簧O)，弹簧支撑平台(3c)通过一横桥(3f)与圆盘(3g)内缘相连，与 横桥(3f)垂直的圆盘(3g)内缘有一对向轴心突出的弧形平片(3d)、圆盘(3g)外缘有一对 向下外展的弧形翼片(3e)；外筒前端有锥头，锥头内孔在开口处缩小( )，该孔与外筒(5) 内腔相通，在锥头基底部的外筒壁上有对应开孔( )，开孔(5b)内侧有一对向筒内延伸的 弧形立柱，立柱底部有外翻卷边(5c)，外筒下段内壁有一环形突嵴(5d)。
2.根据权利要求1所说的一种笔式安全采血针，其特征在于针座(3)的下段有一弹 簧支撑平台(3c)，平台直径略大于弹簧( 外圈直径。
3.根据权利要求1所说的一种笔式安全采血针，其特征在于位于针座(3)的中下段 的弹簧支撑平台(3c)的外周有一圆盘(3g)，借助一横桥(3f)相互连接，垂直于横桥(3f) 的圆盘(3g)内缘有一对向轴心突出的弧形平片(3d)，垂直于横桥的圆盘内外缘有一对向 下外展的弧形翼片(3e)，弧形翼片的直径等于外筒内径。
4.根据权利要求1所说的一种笔式安全采血针，其特征在于外筒的前端有锥头，锥头 有孔并与外筒内腔相通，在锥头基底部外筒前壁上，有一对开孔(5b)，在孔(5b)的内侧对 应有一对向筒内延伸的弧形立柱，在弧形立柱的基底部有外翻卷边(5c)，外筒的底部边缘 外翻形成手握把手(5e)，外筒下段内壁有一环形突嵴(5d)，突嵴(5d)形成的环内径小于外 筒(5)内径。
5.根据权利要求1所说的一种笔式安全采血针，其特特征在于弹簧O)的长度大于 针座自弹簧支撑平台(3c)到静脉穿刺针尖(Ia)的距离。
6.根据权利要求1所说的一种笔式安全采血针，其特征在于外筒下段内壁环形突嵴 (5d)到锥头内孔开口(5a)处的距离大于针座下段弧形翼片(3e)底边到穿刺针尖(Ia)之 间的长度；外筒下段内壁环形突嵴(5d)到外筒下端开口处的距离要大于针座下段弧形翼 片(3e)底边到集血针外阻血套下端的距离。
专利摘要一种笔式安全采血针，由护套、外筒、针座、针管、弹簧、阻血套组成；针座下段有弹簧支撑平台，其外围有圆盘以横桥与平台相连；圆盘内缘还有一对向轴心突出的弧形平片、圆盘外缘有一对向下外展翼片。外筒前端有锥头，锥头内孔与外筒内腔相通，锥头内孔壁向筒内侧有一对向筒内延伸的弧形立柱，立柱底部有外翻卷边。外筒下段内壁有一环形突嵴。弧形平片可与弧形立柱底部的外翻卷边相互嵌合、使针座将弹簧压缩在锥头内腔；采血结束时，只需再次深插采血管，采血管帽塞使针座下段弧形翼片及弧形平片外展、脱离立柱外翻卷边的钳制，释放针座，弹簧复位，带动针座及针管回缩进入筒内。外筒下段的环形突嵴阻止弧形翼片下滑，使针座及针管隐于外筒内腔。
文档编号A61B5/154GK201905903SQ201020649838
公开日2011年7月27日 申请日期2010年11月29日 优先权日2010年11月29日
发明者黄琪凌 申请人:黄琪凌