专利名称：盖帽锁的制作方法
技术领域：
本发明涉及用于医疗器材的针组件，尤其涉及具有可锁定内盖帽的笔针组件。
背景技术：
患糖尿病的人们常常不得不每日给自己注射胰岛素。出于此目的，在过去30年间已经研发了大量不同的笔系统(pen system)。笔注射器的共同之处在于包含用于容纳待注射液体药品的容器或药盒。为了将液体药品从注射笔转移并且进入患者的身体，使用了笔针组件。这样的笔针组件具有针套管，针套管具有当将笔针组件附接到注射笔上时穿入药盒的非注射端和在注射期间进入患者身体的患者端，从而在药盒内部与患者之间建立液体连通。笔针组件还包括承载套管的毂(hub)，该毂通常设置有用于将笔针组件附接到注射笔上的装置。这种笔针组件典型为一次性的，并且一般在单次使用之后被丢弃。由笔针组件的处置、甚至由笔针组件的任何操作所呈现的问题是被针套管的任何尖锐端伤害的潜在危险。自针套管穿入患者皮肤之后，这是特别危险的，进而可能被污染，因此会传播诸如肝炎和HIV等疾病。WO 2008/077706公开了一种用于注射器的安全性笔针组件，其中偏压安全护罩可相对于针套管伸缩运动，以便保护使用者免受意外的针刺。可以通过锁定元件来阻碍安全护罩的伸缩运动，通过注射器使锁定元件在阻碍位置与非阻碍位置之间切换，以便当将针组件安装在注射器上时使安全护罩能够自由地沿轴向滑动，并且当从注射器上拆卸下针组件时防止安全护罩滑动。US 5，941，857公开了一种标准的笔针，其包括可附接于注射器上的毂。在毂的中心处，针套管被粘到毂上。针套管的患者端由可移除的内盖帽遮盖，并且包括内盖帽的整个针组件被紧固在容器中，通常将该容器的敞开端密封并且进行灭菌。在进行完注射之后，将内盖帽推入针毂的后端，在该处内盖帽上的凸缘23搭扣在锁定环35的后方，由此将内盖帽不可逆地锁定到毂上并且防止使用者触及到针套管的非患者端。在EP 279，583中公开了另一种标准的笔针组件。该针套管的患者端也由内盖帽遮盖，并且将承载针套管和内盖帽的毂遮蔽在敞开端被密封的无菌容器中。—旦已将笔针组件的毂附接到注射器上以使得非患者端穿入药盒，使用者就例如利用手指或利用如WO 2006/032385所述的工具来移除内盖帽。当在注射之前和注射之后均处理这种笔针组件时，可容易地移除内盖帽，由此露出针套管的患者端，从而会导致意外的针刺伤害。
发明内容
本发明的目的是提供一种用于医疗器材的针组件，其可提高人们在注射之前并且尤其在注射之后处理这样的针组件时的安全性。权利要求1-2由于可释放锁定装置与连接装置相配合，因此通过连接装置的触发来确定锁定装置的位置。在一个实施例中，由于锁定机构而防止了从针毂上移除针盖帽。由于与连接装置相配合的可释放锁定装置的存在，其规定了在可从毂上移除针盖帽之前与连接装置的触发相互作用。此相互作用可以是由使用者手动进行的物理动作，或者可以是由于不同动作而进行的自动动作，例如在一个优选的实施例中，将针组件安装在医疗器材上自动地触发了锁定装置。当将针盖帽以物理方式锁定到针毂上时，防止了针盖帽意外地从毂脱离，因此当处理根据本发明的针组件时可更好地保护人们免受意外的针刺伤害。在更广义的理解中，针组件可以是任何类型的侵入针，例如为尿管或用于传感器等的插入针。权利要求3-4
在自动化的实施例中，释放装置与连接装置相配合，使得当使用者将针组件连接到诸如药品递送器材等物体上时，触发连接装置并且释放锁定装置，以便可以移除针盖帽。权利要求5-7
在一个实施例中，例如通过将毂和臂模制为一个单独件而将锁定装置与毂制成为一体。优选地至少一个臂与针盖帽接合，并且一旦将针毂紧固到药品递送器材上时就释放该臂。按照绝对最广义形式必须将“臂”理解为能够抓握针盖帽的元件。权利要求8-10
根据本发明的一个实施例，包括药品递送器材和针组件的系统还包括通过可释放锁而被锁定到毂上的针盖帽。当处在非使用情况下时，将针盖帽锁定到针毂上，由此保护操作针组件的人员。然而，当将针毂附接到药品递送器材上时，操作可释放锁以将针盖帽解锁，其后可以将针盖帽移除。锁定装置优选地包括与针毂制成为一体的数个臂或类似元件，所述臂通过药品递送器材而被触发以在第一位置与第二位置之间移位，在第一位置中它们将针盖帽锁定到针毂上，在第二位置中臂不再与针盖帽接合而使用者由此可以移除针盖帽。这两个位置之间的移位不是必要的，随着针毂与器材的连接或分离，但是突然的移动可以渐变。可以使用任何数量的臂，并且由于有些臂可以仅用于引导针盖帽，因此实际与针盖帽接合的臂的数量可以低于臂的实际数量。然而，至少一个臂必须与针盖帽接合。定义
“注射笔”典型地为具有长方形或细长形状的有点像用于书写的笔的注射仪器。尽管这类笔通常具有管状的横截面，但其也容易具有诸如三角形、矩形或正方形或类似于这些几何形状的任何变型的不同横截面。如本文中所使用的，术语“药品”旨在涵盖能够以受控方式通过诸如空心针等递送装置的任何含有药品的可流动药物，诸如为液体、溶液、凝胶或微悬浮体。典型的药品包括诸如肽、蛋白质(例如，胰岛素、胰岛素类似物以及C肽)以及激素等医药品、生物衍生或活性剂、基于激素或基因的药剂、营养处方以及具有固态(配制的)或液态形式的其他物质。相应地，术语“皮下”注射旨在涵盖经皮递送到受治者的任何方法。此外，术语“注射针”限定了适于穿过受治者的皮肤用以递送或移除液体的穿刺部件。注射针通常包括“针套管”和“毂”。术语“针套管”用于描述在注射期间进行皮肤穿入的实际导管。针套管通常由金属材料制成并且连接至毂以形成完整的注射针，也常常被称为“针组件”。然而针套管也可由聚合材料或玻璃材料制成。针套管安装在“毂”中，该毂也承载用于将注射针连接至注射仪器的连接装置并且通常由适当的热塑性材料模塑成型。 “连接装置”举例来说可为鲁尔接口式联接器、卡口式联接器、螺纹连接或其任意组合，例如如EP 1，536，邪4中所述的组合。“药盒(cartridge)”是用于描述容纳药品的容器的术语。药盒通常由玻璃制成， 但也可由任何适宜的聚合物模塑成型。药盒或安瓿优选地一端由可刺穿薄膜密封，例如可由注射针刺穿该可刺穿薄膜。相反端由橡胶或适宜的聚合物所制成的柱塞或活塞封闭。柱塞或活塞可以在药盒内可滑动地移动。可刺穿薄膜与可移动柱塞之间的空间保持药品，随着柱塞减小保持药品的空间的体积而将药品压出。然而，任何种类的容器-刚性的或挠性的-可用于容纳药品。本文中所引用的包括公开文本、专利申请以及专利在内的所有参考文献通过引用被全部并入本文，并且达到每个参考文献被单独而具体地表示为通过参考被并入并且全部在文中陈述的程度。本文中所使用的所有标题和副标题仅仅为了方便并且不应被解释为以任何方式限制本发明。使用本文中所提供的任何及所有的实例或者示例性语言(例如，诸如)仅意在更好地阐述本发明，除非另外有所主张，否则不会对本发明的范围造成限制。说明书中的所有语言不应被解释为表明任何非主张的元素对于本发明的实践是必要的。本文中的专利文献的引用和并入仅仅是为了方便，并且不反映这些专利文献的有效性、专利性和/或法律的可执行性的任何观点。本发明包括适用法律所许可的所附权利要求中所陈述的主题的所有变型和等同内容。
下面将结合优选实施例并且参考附图更加充分地解释本发明，在图中 -图1示出了针组件的分解视图，
-图2示出了在安装在注射器上之前的针组件的截面图。附图是示意性的并且为了清晰而简化，并且附图仅示出了对于理解本发明所必要的细节，而省略其他细节。在所有图中，对于相同的或相应的部件使用相同的附图标记。
具体实施例方式当在以下术语中使用如“上”和“下”、“右”和“左”、“水平”和“竖直”、“顺时针”和
“逆时针”或类似的相对表达时，这些术语仅涉及附图并且不涉及实际的使用情形。所示附图是示意性图示，据此不同结构的构造以及该处的相对尺寸意在仅出于例举性的目的。在此背景下，限定附图中的术语“远端”旨在指针套管穿入患者的端部可能是方便的，而术语“近端”旨在指在使用情况下远离患者所指向的相反端。图1和图2公开了针毂1，针毂1设置有用于如EP 1，536，邪4中所述的接口式联接器的内部联接装置2，内部联接装置2诸如螺纹或者一个或多个突起。这些联接装置2与注射器20的远端上的相似的接合装置21相配合。
尽管在整篇申请中使用术语“注射器”，但也可将Penfill (其配备有适配器顶部或类似的联接接口以配合到根据US 5，693，027的Novo Nordisk笔系统中)或者带有药品的类似的容器(其设置有用于针组件的连接装置的)视为归入此术语范围内，这是因为 Penfi 11 或类似的容器在使用情况下变为注射器的一部分的缘故。将针套管10紧固到针毂1上使得尖锐的患者端11沿远侧方向突伸。该尖锐的患者端11由可移除的针盖帽15遮蔽。在针盖帽15的近端设置有圆周突起16。尽管将针组件描绘为具有双端的针套管，但针套管的后端对于所述发明而言不是必要的。针毂1具有数个指向远侧方向的臂3。通过数个挠性铰链4将这些臂3紧固到毂 1上。优选地，将毂1、臂3以及铰链4模制为一个部件。臂3在远侧设置有与针盖帽15上的圆周突起16相接合的钩部5。为了提高钩部 5与圆周突起16之间的握紧度，钩部5和圆周突起16中之一或者这两者如图2所公开的那样可被成形为具有倾斜面。挠性铰链4成形为使得臂3上的钩部5朝向中心轴线X向内稍微凹陷。在此位置中，钩部5在针盖帽15的圆周突起16的后方接合并且防止针盖帽15被移除。当将适配器顶部或注射器20插入针毂1的连接区域6时，注射器20的远端22抵靠臂4的近端7，连接区域6是当针组件与注射器20彼此附接时将注射器20所插入的区域。图2中的箭头A表示适配器顶部或注射器20和/或针组件在附接针组件期间所移动的方向。由于注射器20的远端22与臂3的近端7之间的抵靠，如图2中的箭头B所示臂 3将向外弯曲。在臂3处于该偏离位置的情况下，使用者可以移除针盖帽15。在使用之后，例如当已从适配器顶部或注射器20上移除针组件时，使用者可以通过简单地将针盖帽15按压回到毂1上来安装针盖帽15，并且将再一次将针盖帽15锁定到毂1上。也可在从注射器上移除针组件之前更换针盖帽15，在这种情形下，一旦使用者从注射器上移除针组件，针盖帽 15将自动变为被锁定。为了提高该偏离度，臂3可在其近端面7上设置有未示出的突起，于是在安装针组件期间所述突起将抵靠注射器20的远端22。如果如图2中所公开的那样使用双端的针套管10，则如果针盖帽15设置有硬化的顶部17以便使用者-在使用之后-可以利用针盖帽15来弯曲双端针10的后端将是有利的。由于通常在成形为工具的刚性的无菌容器中将针组件递送给使用者用以帮助使用者将针组件安装到注射器上，因此外侧容器可设置有硬化的顶部用以弯曲针套管10的后端。已在上文中示出了某些优选实施例，但应该强调的是本发明不限于这些实施例， 而是可以在下述权利要求所限定的主题内以其他方式来体现。
权利要求
1.一种用于医疗器材的针组件，所述医疗器材诸如注射器(20)，所述针组件包括针毂(1)，其具有用于将所述针毂(1)连接到所述医疗器材00)上的连接装置0)，针套管(10)，其被紧固到所述毂(1)上并且具有患者端(11)，可移除的针盖帽(15)，其适于在非使用情况下遮盖所述针套管(10)的所述患者端 (11)，其特征在于，所述针组件还包括适于与所述连接装置( 相配合的可释放锁定装置 (3,4) ο
2.根据权利要求1所述的针组件，其特征在于，所述可释放锁定装置(3，4)防止从所述针毂(1)上移除所述针盖帽(15)。
3.根据权利要求2所述的针组件，其特征在于，当所述连接装置( 被触发时释放所述可释放锁定装置(3，4)，以允许从所述针毂(1)上移除所述针盖帽(15)。
4.根据权利要求3所述的针组件，其特征在于，当将诸如注射器OO)的物体连接到所述连接装置( 上由此触发所述连接装置O)时，释放所述可释放锁定装置(3，4)。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的针组件，其特征在于，所述锁定装置(3，4)与所述针毂(1)结合成一体。
6.根据权利要求5所述的针组件，其特征在于，所述可释放锁定装置(3，4)包括数个臂 ⑶。
7.根据权利要求6所述的针组件，其特征在于，所述臂(3)中的至少一个与所述针盖帽 (15)接合，由此将所述针盖帽(1 锁定到所述针毂(1)上。
8.一种医疗器材和针组件系统，其包括可连接至针组件的诸如注射器的医疗器材(20)、以及可连接至所述医疗器材OO)的针组件，其中，所述针组件包括具有患者端(11)的针套管(10)，并且所述针套管(10)被安装到针毂(1)上，所述针毂(1)具有适用于将所述毂(1)连接到所述医疗器材00)上的连接装置O)，并且其中针盖帽(15)适于遮盖所述针套管(10)的所述患者端(11)，其特征在于，所述系统还包括与所述连接装置( 相配合以将所述针盖帽(1 锁定到所述针毂(1)上的可释放锁定装置(3，4)。
9.根据权利要求8所述的医疗器材和针组件系统，其特征在于，当所述针组件的所述连接装置( 连接到所述医疗器材OO)上时，所述可释放锁定装置(3，4)被触发以将所述针盖帽(15)解锁。
10.根据权利要求9所述的医疗器材和针组件系统，其特征在于，所述可释放锁定装置(3，4)与所述针毂(1)结合成一体，并且所述可释放锁定装置(3，4)包括与所述针盖帽 (15)接合的一个或多个臂(3)，并且通过来自所述医疗器材OO)的触发能使至少一个臂 (3)在锁定位置与非锁定位置之间移位。
全文摘要
一种用于医疗器材的针组件，其包括安装在可连接至医疗器材的毂中的针套管，并且所述针组件包括与所述毂的连接装置相配合的可释放锁定装置，使得当未释放所述可释放锁定装置时将针盖帽锁定到所述毂上。一旦通过所述连接装置的触发释放所述锁定装置，就从所述毂上解锁所述针盖帽。所述锁定装置的触发优选地在将所述针组件附接到所述医疗器材上时自动进行。
文档编号A61M5/32GK102341139SQ201080010239
公开日2012年2月1日 申请日期2010年3月2日 优先权日2009年3月3日
发明者C. 杰斯珀森 C., C. 尼尔森 O. 申请人:诺沃—诺迪斯克有限公司