生物体内留置用支架及支架输送系统的制作方法

专利名称：生物体内留置用支架及支架输送系统的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种为了改善在血管、胆管、气管、食道、尿道等生物体管腔内产生的狭窄部或闭塞部而使用的生物体内留置用支架及支架输送系统。
背景技术：
生物体内留置用支架通常为管状，是为了治疗由于血管或其他生物体内管腔狭窄或闭塞而产生的各种疾病、使该狭窄部位或闭塞部位扩张，并为了确保该内腔而留置在该内腔中的医疗用具。以下以血管为例进行说明，但并不限定于此。由于将支架从体外插入生物体内，因此，支架在插入时直径较小，在作为目标的狭窄部位或闭塞部位扩张而使直径变大，且将该狭窄部位或闭塞部位的管腔保持为扩张的状态。作为支架，通常是对金属线材或金属管进行加工而成的圆筒状物。该支架以较细的状态安装在导管等中，插入生物体内，用某种方法在目标部位扩张，紧贴固定在该目标部位的管腔内壁上，从而维持管腔形状。根据支架的功能及留置方法，该支架分为自扩张型支架和球囊扩张型支架。对于球囊扩张型支架而言，支架自身并没有扩张功能，而是将安装在球囊上的支架插入目标部位，之后使球囊扩张，利用球囊的扩张力使支架扩张(塑性变形) 并紧贴固定于目标管腔的内表面。这种类型的支架需要进行上述那样使支架扩张的操作。 另一方面，对于自扩张型支架而言，支架自身具有扩张功能，支架以缩小到较细的状态收纳在外鞘内而插入生物体内，在目标部位从外鞘中放出，从而自己恢复到原来的扩张状态而紧贴固定于管腔内壁，以此维持管腔形状。目前的留置支架的目的在于，使由于某种原因而变狭窄的血管返回到原来的未狭窄状态，基本上主要是谋求预防实施PTCA (经皮腔内冠状动脉成形术)等手术后引起的再狭窄，减少发生再狭窄的情况。近年来，为了进一步抑制再狭窄的概率，也使用配有免疫抑制齐U、抗癌剂等药剂的药剂溶出性支架，其效果如公知的那样。另一方面，还没有确立以急性心肌梗塞、不稳定型心绞痛为代表的急性冠状动脉综合征、作为其前阶段的易损斑块的治疗方法。对于急性冠状动脉综合征的治疗现在基本上禁止使用已有的支架及药剂溶出型支架。其原因在于，无法否定留置于含有大量的血栓的血管的支架存在可能会导致支架贴壁不良(malapposition)及长期的血栓症的风险。针对易损斑块，由MELER等提出利用球囊扩张等刺激易损斑块表面而使斑块稳定化这样的斑块固定(plaque sealing)的想法(Heart2004 ；90 :1395-1398 =Plaque sealing by coronary angioplasty)。近年来，有代替球囊而利用扩张力比较小的自扩张型支架进行斑块固定这样的报告。自扩张型支架多使用在下肢的血管、颈动脉这样的外周动脉(peripheral)区域， 在冠状动脉(coronary)区域，过去只是将波士顿科学国际有限公司的Radius支架引进到市场上。该支架具有如专利文献1(日本特表平11-50M41号公报、W096/^6689)所示的形态。公开了引起所谓的跳跃(jumping)现象的情况与球囊扩张型支架相比，该类型的支架由于其性质而导致留置时的定位较困难，支架不小心离开外鞘而留置。若在斑块固定方面使用现有的球囊扩张型支架及扩张力较强的自扩张型支架，则具有由该支架留置动作自身导致使斑块破裂的危险性，如果一旦导致斑块破裂，则担心末梢闭塞的危险性、同部位的炎症反应增加，因此，在学术会议等上也进行了该支架不适于斑块固定的报告。而且，作为支架，提出了专利文献2(日本特开2003-93519号公报、USP6818013、 USP703733UUSP7311726)所示的支架。该专利文献2所公开的支架具有波状支承物(Mrut)和多个连接支承物，上述波状支承物从支架的一端侧沿着轴向延伸到另一端侧，且在上述支架的周向排列有多个，上述多个连接支承物将各相邻的波状支承物之间连接起来，且沿着轴向延伸规定的长度，且波状支承物的端部同与之相邻的波状支承物的端部结合。如上所述，该支架构成为由沿支架的轴向延伸的多个波状支承物构成的构造，因此比较柔软，有可能应用于斑块固定。专利文献1 日本特表平11-5(^441号公报(W096/26689)专利文献2 日本特开 2003-9；3519 号公报(USP6818013、USP7037331、USP7311726)非专利文献 1 =Heart 2004 ；90 :1395-1398 =Plaque sealing by coronary angioplasty

发明内容
发明要解决的问题但是，在专利文献2中，连接支承物一边弯曲一边沿轴向延伸。本发明人等经过研究之后得知，在专利文献2的支架中，由于连接支承物一边弯曲一边沿支架的轴向延伸，因此，径向压缩时的变形性不充分，而且扩张力也不充分。因此，本发明的目的在于提供通过使用沿支架的轴向延伸的多个波状支承物而具有良好的径向变形性、且保持充分的扩张力的生物体内留置用支架及支架输送系统。用于解决问题的方案达到上述目的的形态如下。一种生物体内留置用支架，该生物体内留置用支架形成为大致管状，其中，该支架包括波状支承物，其从该支架的一端侧沿轴向延伸到另一端侧且在上述支架的周向上排列有多个；多个连接支承物，它们将各相邻的上述波状支承物连接起来，相邻的上述波状支承物包括多个靠近部和多个远离部，上述连接支承物将相邻的上述波状支承物的靠近部之间连接起来，并且上述连接支承物在其中央部包括沿上述支架的轴向延伸的弯曲部。另外，达到上述目的的形态如下。一种支架输送系统，其中，该支架输送系统包括外鞘；上述支架，其收纳在该外鞘的前端部内；内管，其以能够在该外鞘内滑动的方式穿在该外鞘中，并且该内管用于通过使该内管向上述外鞘的基端侧移动而自上述外鞘的前端放出上述支架。并且，达到上述目的的形态如下。一种支架输送系统，其中，该支架输送系统包括轴主体部，其为管状；球囊，其设置在该轴主体部的前端部，并且能够折叠及扩张；上述支架，其以包覆折叠状态的上述球囊
5的方式安装，且利用该球囊的扩张而扩张。发明的效果本发明的生物体内留置用支架形成为大致管状，其中，该支架包括波状支承物， 其从该支架的一端侧沿轴向延伸到另一端侧且在支架的周向上排列有多个；多个连接支承物，它们将各相邻的波状支承物连接起来，相邻的波状支承物包括多个靠近部和多个远离部，连接支承物将相邻的波状支承物的靠近部之间连接起来，并且连接支承物在其中央部包括沿支架的轴向延伸的弯曲部。因此，当使该支架向径向收缩时，各支承物以与轴向平行地靠近的方式变形，因此能够良好地缩径。另外，由于连接支承物将相邻的波状支承物的靠近部之间连接起来，且在连接支承物的中央部包括沿支架的轴向延伸的弯曲部，因此，该支架在留置于生物体内时发挥较高的扩张保持力。


图1是本发明的实施例的生物体内留置用支架的展开图。图2是图1的局部放大图。图3是本发明的另一实施例的生物体内留置用支架的展开图。图4是图3的局部放大图。图5是本发明的另一实施例的生物体内留置用支架的展开图。图6是图5的局部放大图。图7是本发明的另一实施例的生物体内留置用支架的展开图。图8是图7的局部放大图。图9是本发明的另一实施例的生物体内留置用支架的展开图。图10是本发明的另一实施例的生物体内留置用支架的展开图。图11是本发明的实施例的支架输送系统的局部省略主视图。图12是图11所示的支架输送系统的前端部附近的放大纵剖视图。图13是本发明的另一实施例的支架输送系统的主视图。图14是图13所示的支架输送系统的前端部的放大局部剖视图。图15是用于说明本发明的实施例的支架输送系统的作用的说明图。
具体实施例方式使用以下的较佳实施例说明本发明的生物体内留置用支架。图1是本发明的实施例的生物体内留置用支架的展开图。图2是图1的局部放大图。该实施例的生物体内留置用支架1是形成为大致管状的生物体内留置用支架。支架1包括波状支承物3、4，它们从支架1的一端侧沿轴向延伸到另一端侧且在支架的周向上排列有多个；多个连接支承物5，其将各相邻的波状支承物3、4连接起来。相邻的波状支承物3、4包括多个靠近部和多个远离部，连接支承物5将相邻的波状支承物3、4的靠近部之间连接起来，并在连接支承物5的中央部包括沿支架的轴向延伸的弯曲部51。特别是在该实施例的生物体内留置用支架1中，多个波状支承物3、4由具有多个上点31和多个下点32的多个第一波状支承物3、及具有多个上点42和多个下点41且位于各第一波状支承物之间的多个第二波状支承物4构成。各相邻的第一波状支承物3和第二波状支承物4以如下方式形成靠近部，即，通过一波状支承物的上点与另一波状支承物的靠近该上点的下点大致相对来形成靠近部，或者通过一波状支承物的下点与另一波状支承物的靠近该下点的上点大致相对来形成靠近部。连接支承物5将构成靠近部的第一波状支承物3的上点31和第二波状支承物4的下点41连接起来，并且连接支承物5将构成靠近部的第一波状支承物3的下点32和第二波状支承物4的上点42连接起来。另外，各相邻的第一波状支承物3和第二波状支承物4以如下方式形成远离部，S卩，通过一波状支承物的下点与另一波状支承物的靠近该下点的上点大致相对来形成远离部，或者通过一波状支承物的上点与另一波状支承物的靠近该上点的下点大致相对来形成靠近部。该实施例的支架1是这样的所谓的自扩张型支架，即该支架形成为大致圆筒形状，在插入到生物体内时，被在朝着中心轴线的方向上压缩，在留置于生物体内时向外侧扩张而恢复为压缩前的形状。另外，作为本发明的支架，也可以是这样的所谓的球囊扩张型支架，即，该支架形成为大致管状体，具有能够向生物体内管腔插入的直径，在施加自管状体的内部向半径方向扩展的力时该支架能够扩张。该实施例的支架1由规定直径的金属管制造，在扩张之后进行热处理。如图1所示，该实施例的支架1具有第一波状支承物3，其从支架1的一端侧沿着轴向延伸到另一端侧，且在支架的周向排列有多个；第二波状支承物4，其与第一波状支承物3同样地从支架1的一端侧沿着轴向延伸到另一端侧，且在支架的周向排列有多个；多个连接支承物5，它们将第一波状支承物3与第二波状支承物4连接起来，并且沿着轴向延伸规定的长度。第一波状支承物3与支架的中心轴线大致平行地沿着轴向延伸。而且，在支架的周向排列有多条第一波状支承物3。作为第一波状支承物3的数量，优选为3条以上，特别优选3条 8条。另外，优选多条第一波状支承物3配置成相对于支架的中心轴线成大致相等的角度。而且，在该实施例的支架1中，第一波状支承物3除了两侧部之外，是将大致相同的波形连续成规定的长度而成的。也就是说，第一波状支承物3除了两端部附近之外，是将大致相同的波形、即具有相同的波长及相同的振幅的波连续而成的。在第一波状支承物 3大致整体上具有相同的波形的情况下，其波长因支架的外径的不同而不同，但优选其波长为0. 5mm 8. Omm,特别优选其波长为2. Omm 4. Omm,振幅优选为0. Imm 10. Omm,特别优选为 0. 3mm 3. 0mm。第二波状支承物4也与支架的中心轴线大致平行地沿着轴向延伸。而且，在支架的周向排列有多条第二波状支承物4，各第二波状支承物4排列在各第一波状支承物之间。 作为第二波状支承物4的数量，优选3条以上，特别优选3条 8条。另外，优选多条第二波状支承物4配置成相对于支架的中心轴线成大致相等的角度。另外，第二波状支承物4 的数量与第一波状支承物的数量相同。而且，在该实施例的支架1中，第二波状支承物4除了两侧部之外，是将大致相同的波形连续成规定的长度而成的。也就是说，第二波状支承物4除了两端部附近之外，是将大致相同的波形、即具有相同的波长及相同的振幅的波连续而成的。在第二波状支承物 4大致整体上具有相同的波形的情况下，其波长因支架的外径的不同而不同，但优选其波长
7为0. 5mm 8. Omm,特别优选其波长为2. Omm 4. Omm,振幅优选为0. Imm 10. Omm,特别优选为 0. 3mm 3. 0mm。另外，在该实施例中，第一波状支承物3和第二波状支承物4为三角波状。并且，在该实施例的支架1中，第一波状支承物3和第二波状支承物4为大致相同波形。即，在该实施例的支架1中，第一波状支承物3和第二波状支承物4具有大致相同波长和大致相同振幅，而且，第二波状支承物4是相对于第一波状支承物3向支架的轴向错开约半波长量的形态。因此，如图1及图2所示，相邻的第一波状支承物3和第二波状支承物4通过第一波状支承物3的上点31与第二波状支承物4的靠近该上点31的下点41大致相对而形成靠近部，通过第一波状支承物3的下点32与第二波状支承物4的靠近该下点32的上点42 大致相对而形成远离部。即，在该支架1中，相邻的第一波状支承物3的上点和第二波状支承物4的上点并不彼此相对，相邻的第一波状支承物3的下点和第二波状支承物4的下点也不彼此相对，因此，相邻的第一波状支承物3和第二波状支承物4在轴向上交替具有靠近部和远离部。另外，在该实施例的支架中，各波状支承物3、4除两端之后全部是相同长度。因此，在径向上压缩支架时，各支承物相对于轴向平行地接近，并且其长度相同，因此，不会在轴向上撑开而良好地缩径。另外，在该实施例的支架中，各波状支承物3、4配置为除两端之外相对于支架的中心轴线的角度相同。因此，在径向上压缩支架时，支承物之间的间隙均等地变小，因此，支承物不会彼此重叠而能够良好地收缩。而且，在该支架1中，如图1及图2所示，包括将相邻的波状支承物3、4的靠近部之间连接起来、并在中央部具有沿支架的轴向延伸的弯曲部51的连接支承物5。连接支承物5的轴向长度根据支架的外径的不同也有所不同，但优选为0. Imm 3. 0mm，特别优选为 0. 5mm 2. 0mm。另外，连接支承物5相对于支架1的中心轴线对称且相对于弯曲部51的顶点对称。另外，在该实施例的支架1中，形成在相邻的第一波状支承物3和第二波状支承物4之间的多个靠近部几乎全部被连接支承物5连接起来。而且，连接支承物5的弯曲部 51位于形成在波状支承物3、4之间的远离部附近。另外，连接支承物5的弯曲部51是向支架1的前端方向延伸的自由端。而且，在该实施例的支架1中，连接支承物5在支架的轴向上以直列状设有多个。另外，连接支承物5在支架的周向上设有多个。而且，该实施例的支架1在支架的前端部处在周向上交替具有弯曲部9和鼓出部 8，该弯曲部9是第一波状支承物3和第二波状支承物4的前端部结合而形成的，该鼓出部 8设置在连接支承物5的弯曲部51。而且，在鼓出部8上安装有后述的放射线不透过性标识7。另外，弯曲部9位于比鼓出部8靠支架的前端侧的位置。这样，前端侧的造影标识位于比支架端部靠内侧一些的位置。由于自标识到比标识靠外侧的位置存在有支承物，因此， 能够可靠地覆盖病变部。另外，在该实施例的支架1中，第一波状支承物3和第二波状支承物4的基端部在支架的基端部处全部结合于结合部6，支架1除结合部6之外不带有自由端。而且，在该实施例的支架1中，除结合部6之外不带有朝向支架基端方向的自由端。换言之，所有的弯曲部都朝向支架前端方向。因此，在使外鞘相对于支架向前端侧移动时，由于不存在朝向外鞘 (支架收纳构件)的自由端，因此，支架不会挂在外鞘上，能够将支架再次收纳于外鞘(支架收纳构件)中。而且，如图1所示，在结合部6上安装有放射线不透过性标识7。在该实施例中， 结合部6具有在端部方向离开规定的距离而平行延伸的两个框部，放射线不透过性标识7 包覆两个框部的大致整体或一部分。另外，放射线不透过性标识7是较薄的长方体状，在内部收纳有两个框部，且通过使该放射线不透过性标识7的中央部凹陷而将该放射线不透过性标识7固定于两个框部。作为放射线不透过性标识的形成材料，例如可以适当地使用从由铱、钼、金、铼、钨、钯、铑、钽、银、钌及铪构成的元素的组中选择出的一种(单体)或两种以上(合金)。另外，优选标识的长度为0. Imm 4. Omm,特别优选为0. 3mm 1. 0mm。另外，优选标识的壁厚为0. Olmm 0. 30mm，特别优选为0. 03mm 0. 10mm。另外，在一端侧结合部6的端部形成系留用孔。作为系留用孔的直径，优选为0.01mm 0.30mm，特别优选为 0. 05mm 0. 20mmo另外，在该实施例的支架1中，第一波状支承物3的一端侧部分和第二波状支承物 4的一端侧部分成为自另一端侧部分向轴向伸展的状态，该支架1从前端侧(弯曲部9侧) 插入并留置在生物体内。另外，在该实施例的支架1中，利用沿支架的周向延伸的两个连接点31、4K42、 32)将如下所述的前端侧支承物和基端侧支承物连接起来，而形成变形六边形状的封闭线状体，该前端侧支承物具有作为向支架的前端侧延伸的一个自由端的弯曲部51，该基端侧支承物具有向支架的基端侧延伸的两个弯曲部32、42(41、31)、和在这两个弯曲部之间向支架的前端侧延伸的一个弯曲部51。该变形六边形状的封闭线状体具有一部分共有部，并且该封闭线状体在支架的轴向上以直线状排列有多个。在支架的轴向上排列的各个封闭线状体中，一线状体的前端侧支承物的比中央部靠前端侧的部分、和另一线状体的基端侧支承物的两个弯曲部32、42(41、31)之间的向支架前端侧延伸的弯曲部(上述连接支承物5)成为共有部。封闭线状体以具有一部分共有部的方式在支架的周向上以锯齿状排列有多个。 在支架的周向上排列的封闭线状体与在各自的周向上相邻的两个封闭线状体具有共有部。 在支架的周向上排列的各个封闭线状体中，从一线状体的前端侧支承物和基端侧支承物的连接点(31、32、41、42)到基端侧支承物的向支架基端侧延伸的弯曲部的顶端附近(31、32、 41,42)的部分、和从另一线状体的前端侧支承物的中央部附近到前端侧支承物和基端侧支承物的连接点(31、32、41、42)的部分成为共有部。封闭线状体在基端侧支承物的向支架基端侧延伸的两个弯曲部的顶点附近及将前端侧支承物和基端侧支承物连接起来的两个连接点处，与构成另一封闭线状体的支承物相连结，这些点未形成自由端。并且，在该实施例的支架1中，在将波状支承物3、4和连接支承物5连接起来的连接部附近设有易变形部。特别是在该实施例的支架1中，构成连接支承物5所连接的第一波状支承物3和第二波状支承物4的靠近部的上点31、42和下点32、41成为向周向且自所连接的连接支承物5离开的方向延伸一些的小弯曲部，由此构成易变形部。另外，作为支架的形态，也可以是图3所示的支架10这样的形态。图3是本发明的另一实施例的生物体内留置用支架的展开图。图4是图3的局部放大图。该支架10与上述支架1的差异仅是易变形部的形态。在该实施例的支架10中， 在将波状支承物3、4和连接支承物5连接起来的连接部设有易变形部。特别是在该实施例的支架10中，构成连接支承物5所连接的第一波状支承物3和第二波状支承物4的靠近部的上点33、44和下点34、43成为向周向且靠近所连接的连接支承物5的方向弯曲的小弯曲部，由此构成易变形部。而且，连接支承物5的端部连接于该小弯曲部。另外，在该实施例的支架10中，在距由第一波状支承物3和第二波状支承物4的前端部结合而成的弯曲部9规定距离的基端侧设有向弯曲部9的内侧弯曲的小弯曲部35、 45，提高了成为较长的自由端的弯曲部9的整体的扩张保持力。另外，作为支架的形态，也可以是图5所示的支架20这样的形态。图5是本发明的另一实施例的生物体内留置用支架的展开图。图6是图5的局部放大图。该支架20与上述支架1的差异仅是易变形部的形态。在该实施例的支架20中， 在将波状支承物3、4和连接支承物5连接起来的连接部设有易变形部。特别是在该实施例的支架20中，连接支承物5所连接的第一波状支承物3的上点和下点、第二波状支承物4 的上点和下点成为向周向且自所连接的连接支承物5离开的方向延伸一些的小弯曲部36、 37、46、47。并且，在该实施例的支架20中，连接支承物5的连接于波状支承物3、4的两端部52、53成为向连接支承物5的内侧方向弯曲的小弯曲部。成为波状支承物3、4的小弯曲部36、37、46、47和连接支承物5的小弯曲部52、53相连接的状态，构成易变形部。另外，在该实施例的支架20中，也在距第一波状支承物3和第二波状支承物4的前端部结合而形成的弯曲部9规定距离的基端侧设有向弯曲部9的内侧弯曲的小弯曲部 35,45ο另外，作为支架的形态，也可以是图7所示的支架30这样的形态。图7是本发明的另一实施例的生物体内留置用支架的展开图。图8是图7的局部放大图。该支架30与上述支架1的差异是第一波状支承物3和第二波状支承物4的波形。 在该支架30中，第一波状支承物3和第二波状支承物4成为正弦波状。在该实施例的支架30中，第一波状支承物3和第二波状支承物4也成为大致相同波形。即，第一波状支承物3和第二波状支承物4具有大致相同波长及大致相同振幅，而且， 第二波状支承物4相对于第一波状支承物3向支架的轴向错开约半波长量。因此，如图8所示，在相邻的第一波状支承物3和第二波状支承物4中，第一波状支承物3的上点38和第二波状支承物4的下点48大致相对而形成靠近部，第一波状支承物3的下点39和第二波状支承物4的上点49大致相对而形成远离部。另外，在该实施例的支架中，各波状支承物3、4除两端之外全部是相同长度。而且，在该实施例的支架30中，连接支承物5的连接于波状支承物3、4的两端部 52,53成为向连接支承物5的外侧方向弯曲的小弯曲部。连接支承物5在该小弯曲部处与波状支承物3的上点38和波状支承物4的下点48相连接，并且连接支承物5在该小弯曲部处与波状支承物3的下点39和波状支承物4的上点49相连接。另外，在该实施例的支架30中，在距第一波状支承物3和第二波状支承物4的前端部结合而成的弯曲部9规定距离的基端侧设有向弯曲部9的内侧弯曲的小弯曲部35a、 45a，提高了成为较长的自由端的弯曲部9整体的扩张保持力。另外，作为支架的形态，也可以是图9所示的支架40这样的形态。
图9是本发明的另一实施例的生物体内留置用支架的展开图。该支架40与上述支架30的差异是设置在第一波状支承物3和第二波状支承物4 之间的连接支承物5的数量。在上述支架30中，在第一波状支承物3和第二波状支承物4 之间的全部靠近部都设有连接支承物5。在该支架40中，在第一波状支承物3和第二波状支承物4之间的靠近部的一部分设有连接支承物5。特别是在该支架40中，每隔第一波状支承物3和第二波状支承物4之间的一个靠近部地具有连接支承物5。另外，在该支架40 中，连接支承物5在周向上连续。另外，作为支架的形态，也可以是图10所示的支架50这样的形态。在该实施例的支架50在也是在靠近部的一部分具有连接支承物5这一点上与上述支架40相同。而且， 在该支架50中，仅在一处连续的靠近部具有连接支承物5，对于其他部分，每隔第一波状支承物3和第二波状支承物4之间的一个靠近部地具有连接支承物5。另外，在该支架50中， 连接支承物5以螺旋状位于支架的周向上。另外，在上述所有的实施例的支架中，支架也可以含有能放出的生理活性物质。作为含有能放出的生理活性物质的方法，例如有用含有生理活性物质的聚合物(例如，生物降解性聚合物)覆盖支架的表面的方法。作为生物降解性聚合物，只要是能够在生物体内酶解、非酶分解且分解产物不显示毒性的聚合物，则没有特别限定，例如可以使用聚乳酸、聚羟基乙酸、聚乳酸-聚羟基乙酸共聚物、聚己内酯、聚乳酸-聚己内酯共聚物、聚原酸酯、聚磷腈、聚磷酸酯、聚羟基丁酸、 聚苹果酸、聚α-氨基酸、胶原、明胶、层粘连蛋白、硫酸乙酰肝素、纤维粘连蛋白、玻连蛋白、硫酸软骨素、透明质酸、多肽、甲壳素、壳聚糖等。另外，作为生理活性物质，例如可以使用促进血栓或血栓复合物的溶解或代谢的物质或者抑制血栓或血栓复合物的增加的物质、抑制内膜肥厚的物质、抗癌剂、免疫抑制剂、抗生素、抗风湿剂、抗血栓药、HMG-CoA还原酶抑制剂、ACE抑制剂、钙拮抗剂、抗高脂血症剂、抗炎剂、整合素抑制药、抗过敏剂、抗氧化剂、GPIIbIIIa拮抗药、类视黄醇、类黄酮和类胡罗卜素、脂质改善药、DNA合成抑制剂、酪氨酸激酶抑制剂、抗血小板药、血管平滑肌增殖抑制药、生物来源的材料、干扰素和通过基因工程学生成的上皮细胞等。并且，也可以使用上述物质等的2种以上的混合物。作为促进血栓或血栓复合物的溶解或代谢的物质或者抑制血栓或血栓复合物的增加的物质，作为促进血栓或血栓复合物的溶解的物质，例如可以使用链激酶、纤溶酶原激活剂、尿激酶、葡激酶、蚓激酶、纳豆激酶、或它们的类似物。此外，作为抑制血栓或血栓复合物的增加的物质，例如可以使用以乙酰水杨酸、噻氯匹定、双嘧达莫、西洛他唑、贝前列环素钠、利脉前列素(limaprost alfadex)、二十碳五烯酸乙酯、盐酸沙格雷酯、曲匹地尔、氯吡格雷、普拉格雷及其类似物为代表的抗血小板药、或以GP Ilb/IIIa拮抗剂、肝素、华法林钾为代表的抗凝固药。作为抗癌剂，例如优选为长春新碱、长春碱、长春地辛、依立替康、吡柔比星、紫杉醇、多西紫杉醇、甲氨蝶呤等。作为免疫抑制剂，例如优选为西罗莫司、他克莫司、硫唑嘌呤、 环孢菌素、环磷酰胺、霉酚酸酯、胍立莫司、咪唑立宾等。作为抗生素，例如优选为丝裂霉素、 阿霉素(Adriamycin)、多柔比星(Doxorubicin)、放线菌素、柔红霉素、伊达比星、吡柔比星、阿克拉霉素、表阿霉素、培洛霉素、净司他丁斯酯(Zinostatin Stimalamer)等。作为抗风湿剂，例如优选为甲氨蝶呤、硫代苹果酸钠、青霉胺、氯苯扎利等。作为抗血栓药，例如优选为肝素、阿斯匹林、抗凝血酶制剂、噻氯匹定、水蛭素等。作为HMG-CoA还原酶抑制剂， 例如优选为西立伐他汀、西立伐他汀钠、阿托伐他汀、尼伐他汀、伊伐他汀、氟伐他汀、氟伐他汀钠、辛伐他汀、洛伐他汀、普伐他汀等。作为ACE抑制剂，例如优选为喹那普利、培哚普利(Perindopri lerbumine)、群哚普利、西拉普利、替莫普利、地拉普利、马来酸依那普利、赖诺普利、卡托普利等。作为钙拮抗剂，例如优选为硝苯地平、尼伐地平、地尔硫卓、贝尼地平、 尼索地平等。作为抗高脂血症剂，例如优选为普罗布考。作为抗过敏剂，例如优选为曲尼司特。作为类视黄醇，例如优选为全反式维甲酸。作为类黄酮和类胡罗卜素，例如优选为儿茶素类、特别是表儿茶素没食子酸酯、花青素、原花青素、番茄红素、胡萝卜素等。作为酪氨酸激酶抑制剂，例如优选为染料木黄酮、tyrphostin、制表霉素(Erbstatin)等。作为抗炎剂，例如优选为水杨酸、阿斯匹林、对乙酰氨基酚、非那西丁、吲哚美辛、双氯芬酸钠、吡罗昔康、非诺洛芬钙、布洛芬、马来酸氯苯那敏、二氟尼柳、地塞米松、丙酸氯倍他索、醋酸双氟拉松、二氟泼尼酯、倍他米松二丙酸酯、戊酸双氟可龙、布地奈德、醋酸氟轻松、安西奈德、 哈西奈德、丁酸二丙酸氢化可的松、糠酸莫美他松、倍他米松醋酸丙酸酯、地泼罗酮丙酸酯、 戊酸倍他米松、丙酸倍氯米松、丙酮化氟新龙、泼尼松龙醋酸戊酸酯、曲安奈德、特戊酸氟美松、丁酸氯倍他松、丁酸氢化可的松、醋酸泼尼松龙、甲基泼尼松龙醋酸酯等。作为生物来源的材料，例如优选为EGFkpidermal growth factor，表皮生长因子)、VEGF (vasculare ndothelial growth factor,血管内皮生长因子)、HGFQ^patocyte growth factor,肝细胞生长因子)、PDGF (platelet derived growth factor，血小板源生长因子)、bFGF (basic fibroblast growth factor，碱性成纤维细胞生长因子)等。另外，作为本发明的支架，优选所谓的自扩张型支架，该自扩张型支架形成为大致圆筒形状，在插入生物体内时，被在朝着中心轴线的方向上压缩，留置于生物体内时向外侧扩张而恢复到压缩前的形状。而且，在为自扩张型支架的情况下，能使用上述所有实施例的支架的形态。作为自扩张型支架的构成材料，优选超弹性金属。作为超弹性金属，优选使用超弹性合金。此处所说的超弹性合金通常称为形状记忆合金，至少在生物体温度(37°C附近) 显示出超弹性。特别优选的是适合使用49原子％ 53原子％ Ni的Ti-Ni合金、38. 5重量％ 41. 5重量％ Zn的Cu-Si合金、1重量％ 10重量％ X的C u-Z n_X合金(X = Be、 Si、Sn、Al、Ga)、36原子％ 38原子％ Al的Ni-Al合金等超弹性金属体。特别是优选上述 Ti-Ni合金。另外，通过以0. 01% 10. 0% X置换Ti-Ni合金的一部分而得到Ti-Ni-X合金(X = Co、Fe、Mn、Cr、V，Al、Nb、W、B 等)，或以 0. 01% 30. 0%原子置换 Ti-Ni 合金的一部分而得到Ti-Ni-X合金(X = Cu、Pb、Zr)，以及选择冷加工率或/及最终热处理的条件， 从而能适当地改变机械的特性。另外，使用上述Ti-Ni-X合金而选择冷加工率和/或最终热处理的条件，能适当改变机械特性。使用的超弹性合金的压曲强度(载荷时的屈服应力) 为5kg/mm2 200kg/mm2 (22 °C )，进一步优选为8kg/mm2 150kg/mm2，恢复应力(除去载荷时的屈服应力)为3kg/mm2 180kg/mm\22°C )，进一步优选为5kg/mm2 130kg/mm2。此处所说的超弹性是指，即使在使用温度变形(弯曲，拉伸，压缩)到普通的金属产生塑性变形的区域，在变形释放后，不需加热就大致恢复到压缩前的形状。而且，在上述所有实施例的支架中，优选支架在非扩张时(或压缩时)的直径为
120.5mm 1. 8mm，特别优选为0. 6mm 1. 4mm。另外，优选支架在非扩张时(或非压缩时)的长度为5mm 200mm，特别优选为8. Omm 100. 0mm。另外，优选支架在成形时(压缩前)的直径为1.5mm 6. 0mm，特别是，进一步优选为2. Omm 5. 0mm。另外，作为支架的壁厚，优选0. 05mm 0. 40mm,特别优选为0. 05mm 0. 15mm。优选波状支承物的宽度为0. Olmm
1.OOmm,特别优选为0. 05mm 0. 2mm。优选波状支承物的表面被加工平滑，进一步优选通过电解研磨达到平滑。另外，优选支架的半径方向强度为0. lN/cm 30. ON/cm，特别优选为 0. 5N/cm 5. ON/cm ο另外，本发明的支架也可以是所谓的球囊扩张型支架，该支架形成为大致圆筒形状，具有用于插入生物体内管腔的直径，施加从该支架的内部向半径方向扩展的力时进行扩张。而且，作为球囊扩张型支架，也能使用上述所有实施例的支架的形态。优选球囊扩张型支架的支架形成材料具有一定程度的生物体相容性。作为支架的形成材料，可以考虑例如不锈钢、钽或钽合金、钼或钼合金、金或金合金、钴铬合金等钴基合金等。另外，也可以在制作支架形状之后进行贵金属电镀(金、钼)。作为不锈钢，优选最具耐腐食性的SUS316L。另外，作为球囊扩张型支架的支架的形成材料，也可以使用生物降解性金属。作为生物降解性金属，例如使用纯镁或镁合金、钙、锌、锂等。优选使用纯镁或镁合金。作为镁合金，优选以镁为主要成分，含有从由Zr、Y、Ti、Ta、Nd、Nb、Zn、Ca、Al、Li及Mn构成的生物体相容性元素组中选择的至少一个元素。作为镁合金，能举出例如镁为50% 98%、锂(Li)为0% 40%、铁为0% 5%、 其他金属或稀土元素(铈、镧、钕、镨等)为0% 5%的镁合金。另外，还能举出例如镁为 79% 97%、铝为2% 5%、锂(Li)为0% 12%、稀土元素(铈、镧、钕、镨等)为 4%的镁合金。另夕卜，还能举出例如镁为85% 91%、铝为2%、锂(Li)为6% 12%、稀土元素(铈、镧、钕、镨等)为的镁合金。另外，还能举出例如镁为86% 97%、铝为2% 4%、锂(Li)为0% 8%、稀土元素(铈、镧、钕、镨等)为 2%的镁合金。另外，还能举出例如铝为8. 5% 9. 5%、锰(Mn)为0. 15% 0. 4%、锌为0. 45% 0. 9%、其余为镁的镁合金。另外，还能举出例如铝为4. 5% 5. 3%、锰(Mn)为0.观％ 0. 5%、其余为镁的镁合金。另外，还能举出例如镁为55% 65%、锂(Li)为30% 40%、其他金属和/或稀土元素(铈、镧、钕、镨等)为0% 5%的镁合金。另外，优选支架被倒角。作为支架的倒角方法，可以在将支架形成最终形状之后， 通过化学研磨、电解研磨或机械研磨来进行。另外，优选在将支架制作成最终形状之后进行退火。通过进行退火，提高支架整体的柔软性及塑性，使支架在弯曲的血管内的留置性良好。与不进行退火的情况相比，能减小支架扩张后欲恢复到扩张前形状的力，特别是能减小在弯曲的血管部位扩张了时呈现出的欲恢复到直线状的力，减少施加到弯曲的血管内壁的物理刺激，减少再狭窄的主要原因。为了不在支架表面形成氧化被膜，优选在非活性气体气氛下(例如，氮和氢的混合气体)加热至900°C 1200°C，之后施以骤冷来进行退火。另外，在上述所有实施例的支架中，也可以进行促进斑块的稳定的微细的槽、孔等加工，附着蛋白、药剂、基因等。接着，使用附图所示的实施例说明本发明的支架输送系统(换言之是生物体器官
13扩张器具)。图11是本发明的实施例的支架输送系统的局部省略主视图。图12是图11所示的支架输送系统的前端部附近的放大纵剖视图。该实施例的支架输送系统200具有外鞘202 ；支架201，其收纳于外鞘202的前端部内；内管204，其能在外鞘202内滑动地插入该外鞘202内，该内管204用于从外鞘202 的前端放出支架201。作为支架201，使用形成为圆筒形状、能在插入生物体内时被在朝着中心轴线的方向上压缩、在留置于生物体内时向外侧扩张而恢复到压缩前的形状的上述自扩张型支架。 特别是，作为支架的形态，优选具有上述支架1的形态，而且，支架是使第一波状支承物3及第二波状支承物4的一端侧部分从另一端侧部分沿着轴向延伸的状态，以另一端侧为前端侧、一端侧为基端侧的方式收纳于上述外鞘内。如图11所示，该实施例的支架输送系统200具有外鞘202、自扩张型支架201、内管 204。如图11及图12所示，外鞘202为管状体，前端及基端开口。前端开口作为将支架 201留置于体腔内的狭窄部时的支架201的放出口而发挥功能。从该前端开口放出支架201 而解除应力载荷，使支架201扩张而恢复到压缩前的形状。外鞘202的前端部是用于在内部收纳支架201的支架收纳部位222。另外，外鞘202具有设于比收纳部位222靠基端侧的位置的侧孔221。侧孔221用于将导丝导出到外部。而且，通过使外鞘202相对于支架201向前端侧移动，支架201能够被在朝着中心轴线的方向上压缩并收纳在外鞘202的先端部内。作为外鞘202的外径，优选为0. 5mm 4. 0mm，特别优选为0. 8mm 3. 0mm。另夕卜， 作为外鞘202的内径，优选为0. 5mm 2. 5mm。外鞘202的长度优选为300mm 2500mm，特别优选300mm 2000mm。另外，如图11所示，在外鞘202的基端部固定有外鞘轴套206。外鞘轴套206具有外鞘轴套主体以及收纳于外鞘轴套主体内、能在内管204内滑动且将内管204保持成液密状态的阀芯(未图示)。另外，外鞘轴套206具有从外鞘轴套主体的中央附近向斜后方分岔的侧口部(Side port) 2610另外，优选外鞘轴套206具有用于限制内管204的移动的内管锁定机构。如图11及图12所示，内管204具有轴状的内管主体部MO ；前端部M7，其设于内管主体部240的前端，从外鞘202的前端突出；内管轴套207，其固定于内管主体部240的
基端部。优选前端部247从外鞘202的前端突出，并且，如图12所示，形成朝向前端逐渐缩径的锥状。通过上述那样形成前端部对7，容易将支架输送系统200插入狭窄部。另外，优选内管204具有设于支架201的前端侧、阻止外鞘向前端方向移动的限动件。内管204的前端部M7的基端能与外鞘202的前端抵接，作为上述限动件发挥功能。另外，如图12所示，内管204具有用于保持自扩张型支架201的两个突出部M3、 2450优选突出部243、245为环状突出部。在内管204的前端部247的基端侧设有支架保持用突出部对3。而且，在从该支架保持用突出部243向基端侧离开规定的距离的位置设有支架放出用突出部对5。在上述两个突出部M3、245之间配置有支架201。上述突出部M3、
14245的外径是能与后述被压缩了的支架201抵接的大小。因此，由突出部243限制支架201 向前端侧移动，由突出部245限制支架201向基端侧移动。另外，当外鞘202向基端侧移动时，由突出部245使支架201停止在该突出部245的位置，使该支架201从外鞘202露出并被放出。另外，如图12所示，优选支架放出用突出部245的基端侧是朝向基端侧逐渐缩径的锥部M6。同样地，如图12所示，优选支架保持用突出部243的基端侧是朝向基端侧逐渐缩径的锥部M4。这样，使内管204从外鞘202的前端突出并从外鞘放出支架201后，在使内管204再次收纳于外鞘202内时，防止突出部卡挂于外鞘的前端。另外，突出部M3J45 可以由X线造影性材料或其他构件形成。由此，能在X线造影下可靠地把握支架的位置，容易进行手术。如图12所示，内管204具有腔管M1，其从前端至少延伸到比外鞘202的支架收纳部位222靠基端侧的位置；内管侧孔M2，其在比支架收纳部位靠基端侧的位置与腔管 241连通。该实施例的支架输送系统200中，腔管Ml以侧孔242形成部位为终端。腔管 241是如下的构件，即，其用于从支架输送系统200的前端插入导丝的一端，在该导丝局部插入内管的内部后，将该导丝从内管侧面向外部导出。而且，内管侧孔242位于比外鞘侧孔 221靠支架输送系统200的前端侧一些的位置。优选内管侧孔M2的中心位于从外鞘侧孔 221的中心向前端侧离开0. 5mm IOmm的位置。此外，作为支架输送系统，并不限定于上述类型的支架输送系统，也可以是使上述腔管241延伸到内管的基端的支架输送系统。在该情况下，不需要外鞘的侧孔221。而且，内管204贯穿于外鞘202内，从外鞘202的基端开口突出。如图11所示，在内管204的基端部安装有内管轴套207。接着，使用附图所示的实施例说明本发明的另一支架输送系统。图13是本发明的其他实施例的支架输送系统的主视图。图14是图13所示的支架输送系统的前端部的局部放大剖视图。图15是用于说明本发明的实施例的支架输送系统的作用的说明图。本发明的支架输送系统100具有管状的轴主体部102 ；球囊103，其设于轴主体部102的前端部，能折叠和扩张；支架1，以包覆折叠状态的球囊103的方式安装该支架，利用球囊103的扩张使支架1扩张。而且，作为支架1，能使用上述支架1以及上述所有实施例的支架。该实施例的支架输送系统100由上述支架1和安装支架1有的管状的支架输送系统主体101构成。支架输送系统主体101具有管状的轴主体部102和设于轴主体部的前端部的能折叠和扩张的球囊103，以包覆折叠状态的球囊103的方式安装支架1，并且，利用球囊103的扩张使支架1扩张。作为支架1，能使用上述所有实施例的支架。此外，此处使用的支架使用具有用于插入生物体内管腔的直径、能在施加从支架的内部向半径方向扩展的力时扩张的所谓的球囊扩张型支架。在该实施例的支架输送系统100中，如图13、图14所示，轴主体部102具有一端在轴主体部102的前端开口、另一端在轴主体部102的基端部开口的导丝腔管115。该支架输送系统主体101具有轴主体部102和固定于轴主体部102的前端部的支架扩张用球囊103，在该球囊103上安装有支架1。轴主体部102具有内管112、外管113和分岔轴套110。如图13、图14所示，内管112是在内部具有用于供导丝插入的导丝腔管115的管体。作为内管112，例如长度为IOOmm 2500mm，进一步优选为250mm 2000mm，外径为0. Imm 1. Omm,进一步优选为0. 3mm 0. 7mm,壁厚为10 μ m 250 μ m,进一步优选为 20μπι ΙΟΟμπι。而且，内管112插入外管113的内部，内管112的前端部从外管113突出。由该内管112的外表面与外管113的内表面形成球囊扩张用腔管116，该球囊扩张用腔管116具有足够的容积。外管113是在内部供内管112插入、前端位于比内管112的前端稍稍后退的部分的管体。作为外管113，例如长度为IOOmm 2500mm，进一步优选为250mm 2000mm，外径为0. 5mm 1. 5mm,进一步优选为0. 7mm 1. Imm,壁厚为25 μ m 200 μ m,进一步优选为 50 μ m 100 μ m。该实施例的支架输送系统100中，外管113由前端侧外管113a和主体侧外管11 形成，两者相接合。而且，前端侧外管113a在比前端侧外管113a与主体侧外管11 的接合部靠前端侧的部分缩径为锥状，该锥部的前端侧的直径较细。前端侧外管113a在细径部的外径为0. 50mm 1. 5mm，优选为0. 60mm 1. 1mm。 另外，前端侧外管113a的基端部和主体侧外管11 的外径为0. 75mm 1. 5mm,优选为 0. 9mm 1. 1mm。而且，球囊103具有前端侧接合部103a及基端侧接合部103b，前端侧接合部103a 固定于比内管112的前端靠基端侧一些的位置，基端侧接合部10 固定于外管113的前端。另外，球囊103在基端部附近与球囊扩张用腔管116连通。作为内管112及外管113的形成材料，优选具有一定程度的挠性的材料，可以使用例如，聚烯烃(例如，聚乙烯、聚丙烯、乙丙烯共聚物、乙烯-醋酸乙烯共聚物等)、聚氯乙烯、 聚酰胺弹性体、聚氨酯等热塑性树脂、硅橡胶，胶乳橡胶等，优选为上述热塑性树脂，进一步优选为聚烯烃。如图14所示，球囊103能够折叠，在未扩张状态下，能成为折叠在内管112的外周的状态。如图14所示，球囊103为了使所安装的支架1能扩张而具有大致相同直径的筒状部分(优选为圆筒部分)的可扩张部。大致圆筒部分可以不是完全的圆筒，也可以是多棱柱状。而且，如上所述，利用粘接剂或热熔接等，使球囊103的前端侧接合部103a液密地固定于内管112，并且使基端侧接合部10 液密地固定于外管113的前端。另外，该球囊103 的可扩张部与接合部之间形成为锥状。球囊103在球囊103的内表面与内管112的外表面之间形成有扩张空间103c。该扩张空间103c在基端部的整周与扩张用腔管116连通。这样，球囊103的基端与具有比较大的容积的扩张用腔管连通，因此可靠地从扩张用腔管116向球囊内注入扩张用流体。作为球囊103的形成材料，优选具有一定程度的挠性的材料，能使用例如聚烯烃 (例如，聚乙烯、聚丙烯、乙丙烯共聚物、乙烯-醋酸乙烯共聚物、交联型乙烯-醋酸乙烯共聚物等)，聚氯乙烯、聚酰胺弹性体、聚氨酯、聚酯(例如，聚乙烯对苯二酸盐)、聚芳硫醚(例如，聚苯硫醚)等的热塑性树脂、硅橡胶、胶乳橡胶等。特别是优选可延伸材料，优选球囊 103是具有较高强度和扩张力的二轴延伸材料。
作为球囊103的尺寸，扩张时的圆筒部分(可扩张部)的外径为2mm 4mm，优选为2. 5mm 3. 5mm,圆筒部分的长度比使用的支架的长度长一些，具体地讲适合的长度为 5mm 200mm，特别优选为8. Omm 100. 0mm。另外，前端侧接合部103a的外径为0. 9mm 1. 5mm,优选为Imm 1. 3mm,长度为Imm 5mm，优选为Imm 3mm。另外，基端侧接合部10 的夕卜径为Imm 1. 6mm,优选为1. Imm 1. 5mm,长度为Imm 5mm,优选为2mm 4mm。而且，如图14及图15所示，该支架输送系统100具有被固定于轴主体部的位于扩张了时的圆筒部分(可扩张部)的两端的位置处的外表面的两个X线造影性构件117、118。 此外，也可以具有被固定于轴主体部102(该实施例中是内管112)的位于支架1的中央部分的规定长度的两端的位置处的外表面的两个X线造影性构件。另外，也可以设置被固定于轴主体部的位于支架的中央部的位置处的外表面的单独的X线造影性构件。优选X线造影性构件117、118为具有规定长度的环状，或将线状体缠绕成螺旋状等的形状，形成材料优选例如金、白金、钨或它们的合金、或银-钯合金等。而且，以包覆球囊103的方式安装支架1。支架是通过对具有比折叠的球囊的外径大的内径的金属管进行加工而制作出的，该球囊的外径比支架扩张时小。而且，向制作出的支架内插入球囊，对支架的外表面朝向内侧施加均勻的力而使之缩径，由此形成制品状态的支架。也就是说，上述支架1是通过压缩安装球囊而完成的。也可以在内管112和外管113之间(球囊扩张用腔管116内)插入线状的刚性赋予体(未图示)。刚性赋予体不会过于降低支架输送系统100的挠性，而是防止支架输送系统100的主体部102在弯曲部位处极度弯曲，并且，容易推入支架输送系统100的前端部。 优选通过研磨等方法使刚性赋予体的前端部的直径比其他部分的直径细。另外，优选刚性赋予体的细径部分的前端延伸到外管113的前端部附近。作为刚性赋予体，优选金属线，线径为0. 05mm 1. 50mm，优选为0. IOmm 1. OOmm的不锈钢丝等弹性金属丝、超弹性合金丝等，特别是优选为弹簧用高张力不锈钢丝、超弹性合金丝。在该实施例的支架输送系统100中，如图13所示，在基端固定有分岔轴套110。分岔轴套110具有内管轴套，其与导丝腔管115连通，具有形成导丝口的导丝导入口 109， 该内管轴套固定在内管112上；外管轴套，其与球囊扩张用腔管116连通，且具有注入口 111，该外管轴套安装在外管113上。而且，外管轴套和内管轴套固定在一起。作为该分岔轴套110的形成材料，例如能够适当地使用聚碳酸酯、聚酰胺、聚砜、聚芳酯、甲基丙烯酸甲酯-丁二烯-苯乙烯共聚物等热塑性树脂。此外，支架输送系统的结构并不限定于上述那样的结构，也可以在支架输送系统的中间部分具有与导丝腔管连通的导丝插入口。产业上的可利用性本发明的生物体内留置用支架如下所述。(1) 一种生物体内留置用支架，该生物体内留置用支架形成为大致管状，其中，该支架包括波状支承物，其从该支架的一端侧沿轴向延伸到另一端侧且在上述支架的周向上排列有多个；多个连接支承物，它们将各相邻的上述波状支承物连接起来，相邻的上述波状支承物包括多个靠近部和多个远离部，上述连接支承物将相邻的上述波状支承物的靠近部之间连接起来，并且上述连接支承物在其中央部包括沿上述支架的轴向延伸的弯曲部。而且，本发明的实施方式也可以如下所述。CN 102448407 A
(2)根据上述(1)所述的生物体内留置用支架，其中，上述连接支承物的上述弯曲部成为向上述支架的前端方向延伸的自由端。(3)根据上述⑴或(2)所述的生物体内留置用支架，其中，上述多个波状支承物由多个第一波状支承物和多个第二波状支承物构成，该第一波状支承物具有多个上点和多个下点，该第二波状支承物具有多个上点和多个下点且位于各上述第一波状支承物之间，各相邻的上述第一波状支承物和上述第二波状支承物通过以下方式形成上述靠近部，即，使一上述波状支承物的上述上点与另一上述波状支承物的靠近该一上述波状支承物的该上点的上述下点大致相对而形成上述靠近部，或者使一上述波状支承物的上述下点与另一上述波状支承物的靠近该一上述波状支承物的该下点的上述上点大致相对而形成上述靠近部，上述连接支承物将构成上述靠近部的上述第一波状支承物的上述上点和上述第二波状支承物的上述下点连接起来，或者上述连接支承物将构成上述靠近部的上述第一波状支承物的上述下点和上述第二波状支承物的上述上点连接起来。(4)根据上述(3)所述的生物体内留置用支架，其中，相邻的上述第一波状支承物和上述第二波状支承物通过以下方式形成上述远离部，即，使一上述波状支承物的上述下点与另一上述波状支承物的靠近该一上述波状支承物的该下点的上述上点大致相对而形成上述远离部，或者使一上述波状支承物的上述上点与另一上述波状支承物的靠近该一上述波状支承物的该上点的上述下点大致相对而形成上述远离部，上述连接支承物的上述弯曲部位于上述远离部附近。(5)根据上述(3)或⑷所述的生物体内留置用支架，其中，相邻的上述第一波状支承物和上述第二波状支承物的多个上述靠近部几乎全部被上述连接支承物连接起来。(6)根据上述(3) (5)中任一项所述的生物体内留置用支架，其中，上述第一波状支承物除两侧部之外形成为大致相同波形。(7)根据上述(3) (6)中任一项所述的生物体内留置用支架，其中，上述第二波状支承物除两侧部之外形成为大致相同波形。(8)根据上述(3) (7)中任一项所述的生物体内留置用支架，其中，上述第一波状支承物和上述第二波状支承物具有大致相同波长及大致相同振幅， 而且，上述第二波状支承物相对于上述第一波状支承物向上述支架的轴向错开约半波长量。(9)根据上述(3) ⑶中任一项所述的生物体内留置用支架，其中，上述第一波状支承物和上述第二波状支承物与上述支架的中心轴线大致平行地延伸。(10)根据上述⑴ (9)中任一项所述的生物体内留置用支架，其中，上述连接支承物在上述支架的轴向上以直列状设有多个。(11)根据上述⑴ (10)中任一项所述的生物体内留置用支架，其中，上述连接支承物在上述支架的周向上设有多个。
18
(12)根据上述⑴ (11)中任一项所述的生物体内留置用支架，其中，上述支架包括设置在将上述波状支承物和上述连接支承物连接起来的连接部附近的易变形部。(13)根据上述⑴ (12)中任一项所述的生物体内留置用支架，其中，上述支架具有用于促进内皮化的表面形态。(14)根据上述⑴ (13)中任一项所述的生物体内留置用支架，其中，上述支架形成为大致圆筒形状，在插入到生物体内时，该支架被在朝着中心轴线的方向上压缩，在留置于生物体内时，该支架向外侧扩张而恢复为压缩前的形状。(15)根据上述⑴ (13)中任一项所述的生物体内留置用支架，其中，上述支架形成为大致管状体，具有能够向生物体内管腔插入的直径，在对支架施加自该支架的内部向半径方向扩展的力时，该支架扩张。而且，本发明的支架输送系统如下所述。(16) 一种支架输送系统，其中，该支架输送系统包括外鞘；上述(14)所述的支架，其收纳在该外鞘的前端部内； 内管，其以能够在该外鞘内滑动的方式穿在该外鞘中，并且该内管用于通过使该内管向上述外鞘的基端侧移动而自上述外鞘的前端放出上述支架。(17)根据上述(16)所述的支架输送系统，其中，通过使上述外鞘相对于上述支架向前端侧移动，上述支架能够被在朝着中心轴线的方向上压缩并被收纳在上述外鞘的前端部内。并且，本发明的支架输送系统如下所述。(18) 一种支架输送系统，其中，该支架输送系统包括轴主体部，其为管状；球囊，其设置在该轴主体部的前端部，并且能够折叠及扩张；上述(巧)所述的支架，其以包覆折叠状态的上述球囊的方式安装，且利用该球囊的扩张而扩张。
权利要求
1.一种生物体内留置用支架，该生物体内留置用支架形成为大致管状，其特征在于，该支架包括波状支承物，其从该支架的一端侧沿轴向延伸到另一端侧且在上述支架的周向上排列有多个；多个连接支承物，它们将各相邻的上述波状支承物连接起来，相邻的上述波状支承物包括多个靠近部和多个远离部，上述连接支承物将相邻的上述波状支承物的靠近部之间连接起来，并且上述连接支承物在其中央部包括沿上述支架的轴向延伸的弯曲部。
2.根据权利要求1所述的生物体内留置用支架，其中，上述连接支承物的上述弯曲部成为向上述支架的前端方向延伸的自由端。
3.根据权利要求1或2所述的生物体内留置用支架，其中，上述多个波状支承物由多个第一波状支承物和多个第二波状支承物构成，该第一波状支承物具有多个上点和多个下点，该第二波状支承物具有多个上点和多个下点且位于各上述第一波状支承物之间，各相邻的上述第一波状支承物和上述第二波状支承物通过以下方式形成上述靠近部， 即，使一上述波状支承物的上述上点与另一上述波状支承物的靠近该一上述波状支承物的该上点的上述下点大致相对而形成上述靠近部，或者使一上述波状支承物的上述下点与另一上述波状支承物的靠近该一上述波状支承物的该下点的上述上点大致相对而形成上述靠近部，上述连接支承物将构成上述靠近部的上述第一波状支承物的上述上点和上述第二波状支承物的上述下点连接起来，或者上述连接支承物将构成上述靠近部的上述第一波状支承物的上述下点和上述第二波状支承物的上述上点连接起来。
4.根据权利要求3所述的生物体内留置用支架，其中，相邻的上述第一波状支承物和上述第二波状支承物通过以下方式形成上述远离部， 即，使一上述波状支承物的上述下点与另一上述波状支承物的靠近该一上述波状支承物的该下点的上述上点大致相对而形成上述远离部，或者使一上述波状支承物的上述上点与另一上述波状支承物的靠近该一上述波状支承物的该上点的上述下点大致相对而形成上述远离部，上述连接支承物的上述弯曲部位于上述远离部附近。
5.根据权利要求3或4所述的生物体内留置用支架，其中，相邻的上述第一波状支承物和上述第二波状支承物的多个上述靠近部几乎全部被上述连接支承物连接起来。
6.根据权利要求3 5中任一项所述的生物体内留置用支架，其中，上述第一波状支承物除两侧部之外形成为大致相同波形。
7.根据权利要求3 6中任一项所述的生物体内留置用支架，其中，上述第二波状支承物除两侧部之外形成为大致相同波形。
8.根据权利要求3 7中任一项所述的生物体内留置用支架，其中，上述第一波状支承物和上述第二波状支承物具有大致相同波长及大致相同振幅，而且，上述第二波状支承物相对于上述第一波状支承物向上述支架的轴向错开约半波长量。
9.根据权利要求3 8中任一项所述的生物体内留置用支架，其中，上述第一波状支承物和上述第二波状支承物与上述支架的中心轴线大致平行地延伸。
10.根据权利要求1 9中任一项所述的生物体内留置用支架，其中，上述连接支承物在上述支架的轴向上以直列状设有多个。
11.根据权利要求1 10中任一项所述的生物体内留置用支架，其中，上述连接支承物在上述支架的周向上设有多个。
12.根据权利要求1 11中任一项所述的生物体内留置用支架，其中，上述支架包括设置在将上述波状支承物和上述连接支承物连接起来的连接部附近的易变形部。
13.根据权利要求1 12中任一项所述的生物体内留置用支架，其中，上述支架具有用于促进内皮化的表面形态。
14.根据权利要求1 13中任一项所述的生物体内留置用支架，其中，上述支架形成为大致圆筒形状，在插入到生物体内时，该支架被在朝着中心轴线的方向上压缩，在留置于生物体内时，该支架向外侧扩张而恢复为压缩前的形状。
15.根据权利要求1 13中任一项所述的生物体内留置用支架，其中，上述支架形成为大致管状体，具有能够向生物体内管腔插入的直径，在对支架施加自该支架的内部向半径方向扩展的力时，该支架扩张。
16.一种支架输送系统，其特征在于，该支架输送系统包括外鞘；权利要求14所述的支架，其收纳在该外鞘的前端部内；内管，其以能够在该外鞘内滑动的方式穿在该外鞘中，并且该内管用于通过使该内管向上述外鞘的基端侧移动而自上述外鞘的前端放出上述支架。
17.根据权利要求16所述的支架输送系统，其中，通过使上述外鞘相对于上述支架向前端侧移动，上述支架能够被在朝着中心轴线的方向上压缩并被收纳在上述外鞘的前端部内。
18.一种支架输送系统，其特征在于，该支架输送系统包括轴主体部，其为管状；球囊，其设置在该轴主体部的前端部，并且能够折叠及扩张；权利要求15所述的支架，其以包覆折叠状态的上述球囊的方式安装， 且利用该球囊的扩张而扩张。
全文摘要
本发明提供生物体内留置用支架及支架输送系统。该生物体内留置用支架(1)形成为大致管状。支架(1)包括从支架(1)的一端侧沿轴向延伸到另一端侧且在支架的周向上排列有多个的波状支承物(3、4)、及将各相邻的波状支承物(3、4)连接起来的多个连接支承物(5)。相邻的波状支承物(3、4)包括多个靠近部和多个远离部，连接支承物(5)将相邻的波状支承物(3、4)的靠近部之间连接起来，并在连接支承物(5)的中央部包括沿支架的轴向延伸的弯曲部(51)。
文档编号A61F2/82GK102448407SQ201080023380
公开日2012年5月9日 申请日期2010年9月10日 优先权日2009年9月16日
发明者北冈孝史, 杉本良太 申请人:泰尔茂株式会社