用于多剂量注射装置的药物识别系统的制作方法

专利名称：用于多剂量注射装置的药物识别系统的制作方法
技术领域：
本专利申请总体上涉及给药装置。更具体地，本专利申请总体上涉及例如笔型给药装置的给药装置。这种装置提供来自多剂量药筒的医药产品的自我施予并允许使用者设定递送剂量或设定单一固定剂量。特别地，本发明涉及一种用于这种注射器的动态识别系统，使用者可以通过视觉观察容易地确定或辨别装在药筒内的药物类型，并将在剂量设定动作期间接收到对那个可视标识符的强化确认。本申请可以在可重复设定的(即，可重复使用的)和不可重复使用的(即，不可重复设定的)这两种类型的给药装置中得到应用。然而，本发明的各方面同样也可以适用于其它场合中。
背景技术：
笔型给药装置的应用场合是，没有经过正规医疗培训的人进行定期注射。这在患有糖尿病的病人当中越来越常见，自我治疗使这些病人能够对他们的疾病进行有效处理。笔型注射器为大家所熟知的并且全部普遍使用某种形式的药筒，能够递送多剂量的特定类型的药物例如人生长激素或胰岛素。对于这种装置的许多最终用户(一般是开了药的病人)而言，需要多个注射器分配许多不同的药物。例如，糖尿病病人可能需要装有长效胰岛素的一个注射装置以及装有短效胰岛素的第二注射器。显然，对这样的病人来说重要的是，要绝对确定地知道哪个注射装置内装了何种药物。对于上了年纪的病人、特别是那些视力减退的病人尤其是如此。尽管药物药筒的制造商通常在贴附于药筒的标签上使用某种形式的标识(文字、颜色和/或符号)，但是这个形式的标识常常是细微的，对这种装置的某类使用者来讲不容易理解。一个制造商先前已经使用各种颜色的小塑料片，使得使用者能够联想到装置的一部分作为药物标识。遗憾的是，这些塑料片非常小并且不容易更换。 另一制造商，如US5，693，027中所解释的那样，提供用不同色彩作标记的适配器顶部，装配在药筒的端部，从而有助于辨别药物。同样地，这些适配器顶部相对较小，并且不足够明显使某些使用者容易识别容纳在装置中的药物。某些类型的一次性注射器的一些制造商给装置的各个部分着色，如壳体和盖，以求辨别容纳着不同药物的装置，但同样地，颜色的变化常常是细微的，并且不容易被特殊使用者识别。已知的识别系统的一个问题是，它们本质上是静态的，使用者变得习惯于这些标记并因此忽视了这些标记的意义。因此，仍然存在一种强烈的需求，S卩，为这种装置的使用者提供用于确定和辨别容纳在装置中的药品的类型的简单且清晰的手段。而且，重要的是，向使用者不断地强化用于识别容纳在装置内的药物的标记，否则使用者将倾向于忽视静态标记或对静态标记“视而不见”。通过提供利用视觉、触觉、嗅觉或味觉的动态标记，使用者对于涉及特定药物的标识的形式将具有更强的联想。本发明通过为多剂量注射装置提供一种动态识别系统来解决上述问题，其中，每当使用者拔一个剂量，容纳在装置中的药物的标记逐渐出现。该动态标识符可以采取的形式有颜色、触觉、文字、气味、味道、标签或这些形式的任意组合，并且优选地位于装置的一部分上，每次设定剂量时都“出现”。该动态识别系统还可以与一个或多个静态标识符例如标签或带颜色的条带一起使用，从而为使用者提供识别容纳在装置中的特定药物的清楚且简单的视觉和/或触觉形式。这些及其它优点将从下面对本发明的更详细的描述中变得明
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发明内容
根据一个示例性布置，提供一种用于给药装置的剂量设定机构，该机构包括主体和拔盘套筒。拔盘套筒与主体可操作地连接，并且具有包括用于识别容纳在给药装置内的药物的标记的外表面。当设定零剂量时，标记是隐藏而看不到的，并且，当设定大于零的剂量时，标记至少部分地露出。在另一实施例中，提供一种用于给药装置的剂量设定机构，该机构包括外主体、内主体和拔盘套筒，内主体具有沿着内主体的外部表面的螺旋凹槽，拔盘套筒设置在外主体与内主体之间。拔盘套筒包括容纳在该装置中的药物的标记。因为拔盘套筒与内主体的螺旋凹槽可旋转地接合，所以在设定剂量时，拔盘套筒相对于外主体和内主体旋转，并且拔盘套筒平移离开外壳体，从而向装置的使用者动态地显露出标记。在识别系统的一个实施例中，拔盘套筒的外表面可以被着色，以允许注射装置的使用者从视觉上识别和辨别该装置容纳着特定类型的药物。在另一实施例中，标记可以是拼成药物的具体商品名的字母。同样地，标记可以是凸起的字母或符号，例如几何图形或盲文字符。单一或多种颜色或图案(design)可以用在不同装置上，以允许使用者将特殊颜色(或视觉图案)与特定药物相关联。例如，绿色的拔盘套筒可以代表短效胰岛素，而另一装置上的黄色拔盘套筒将表示长效胰岛素。术语“药”或“药物”，如这里使用的，是指包含至少一种药学活性化合物的药物配制剂，其中在一个实施例中，药学活性化合物具有高达1500Da的分子量和/或是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、抗体、酶、抗体、激素或寡核苷酸，或上述药学活性化合物的混合物，其中在另一实施例中，药学活性化合物用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症如糖尿病视网膜病变，血栓栓塞病症如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛(angina)、心肌梗死、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/ 或类风湿性关节炎，其中在另一实施例中，药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症如糖尿病视网膜病变的肽，其中在另一实施例中，药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物，胰高血糖素样肽(GLP-I)或其类似物或衍生物，或exedin-3或exedin-4，或 exedin-3或exedin-4的类似物或衍生物。胰岛素类似物例如是Gly (A21)、Arg (B31)、Arg (B32)人胰岛素；Lys(B3)、 Glu (B29)人胰岛素；Lys(B^)、ft~o(B29)人胰岛素；Asp (B28)人胰岛素；人胰岛素，其中 B28位的脯氨酸由Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代，并且其中B^位的Lys可以由Pro替代； Ala(B26)人胰岛素；Des(B^_B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物例如是B^-N-肉豆蔻酰-des (B30)人胰岛素棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素棕榈酰人胰岛素肉豆蔻酰LysB^ftOB^人胰岛素棕榈酰-LysB^ftOB^人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB^LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰_ThrB^LysB30人胰岛素(N-棕榈酰-Y-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B^-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素； Β29-Ν_(ω-羧基十七烷酰)-des(B30)人胰岛素和Β29_Ν_(ω-羧基十七烷酰)人胰岛素。Exendin-4 例如是指 Exendin-4 (1-39)，一种序列为 H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe -Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2 的月太。Exendin-4衍生物例如选自下列化合物H-(Lys)4-des Pro36, des Pro37 Exendin-4(1-39)-NH2,H-(Lys)5-des Pro36, des Pro37 Exendin-4(1-39)-NH2,des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Met(O)14，IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Trp(02) 25, Asp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Trp(02)25，IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Met(O)14 Trp(02)25, Asp28]Exendin-4(1-39),des Pro36 [Met(O) 14 Trp (02) 25, IsoAsp28]Exendin-4 (1-39)；或des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[Met(O)14，Asp28]Exendin-4 (1-39)，des Pro36[Met(O) 14，IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Trp(02) 25, Asp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Trp(02) 25, IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Met(O)14 Trp(02)25, Asp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[Met(O)14 Trp(02) 25，IsoAsp28]Exendin-4(1—39)，其中所述基团-Lys6-NH2可以结合至Exendin-4衍生物的C-端；或具有如下序列的Exendin-4衍生物H-(Lys)6-des Pro36 [Asp28] Exendin-4(1-39)-Lys6_NH2，des Asp28 Pro36, Pro37,Pro38Exendin-4(1-39)-NH2,H-(Lys)6-des Pro36, Pro38 [Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,H-Asn-(Glu)5des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys) 6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28]Exendin-4 (1-39) -(Lys) 6-NH2,H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6-des Pro36 [Trp(02)25，Asp28] Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Trp (02)25] Exendin-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(02) 25，Asp28]Exendin_4(1-39)-NH2，H-Asn-(Glu) 5-des Pr ο 3 6，Pr ο 3 7，Pr ο 3 8 [ Tr ρ (02) 2 5，A sp 2 8 ] Exendin-4(l-39)-NH2,des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(02)25，Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H- (Lys) 6-des P r ο 3 6，P r ο 3 7，P r ο 3 8 [Trp (02) 2 5 , Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-Asn-(Glu) 5-des Pr ο 3 6，Pr ο 3 7，Pr ο 3 8 [ Tr ρ (02) 2 5，A sp 2 8 ] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-(Lys)6-des Pro36 [Met(0)14，Asp28] Exendin-4(1-39)-Lys6_NH2，des Met(0)14 Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 Exendin-4 (1-39)-NH2,H-(Lys)6-desPro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，H-Asn-(Glu) 5-des Pr ο 3 6，Pr ο 3 7，Pr ο 3 8 [Met (0) 14, Asp28] Exendin-4(1-39)-NH2,des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0) 14，Asp28] Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2,H- (Lys) 6-des Pro36，Pro37，Pro38 [Met(O) 14，Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-Asn- (Glu) 5 des Pr ο 3 6，Pr ο 3 7，Pr ο 3 8 [Met (0) 14, Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-Lys6-des Pro36 [Met(O) 14, Trp(02)25, Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38 [Met (0)14,Trp(02)25]Exendin-4(1-39) -NH2,H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O) 14, Asp28]Exendin-4 (1-39)-NH2,H-Asn-(Glu) 5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0)14, Trp (02) 25, Asp28] Exendin-4(1-39)-NH2,des Pro36 , Pro37 , Pro38 [Met(O) 14，Trp (02) 25 , Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H- (Lys) 6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Trp (02) 25，Asp28] Exendin-4(Sl-39)-(Lys)6-NH2，H-Asn-(Glu) 5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0)14，Trp (02) 25，Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2 ；或前述Exedin-4衍生物中任一种的药学上可接受的盐或溶剂合物。激素例如是垂体激素类或下丘脑激素类或调节性活性肽及它们的拮抗剂， 如Rote Liste，2008版，第50章中所列，如促性腺激素(Gonadotropine)(促卵泡激素 (Follitropin)、促黄体素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素(Menotropin))，生长激素(Somatropine)(促生长素(Somatropin))，去氨加压素(Desmopressin)，特利加压素(Terlipressin)，戈那瑞林(Gonadorelin)，曲普瑞林 (Triptorelin),亮丙瑞林(Leuprorelin),布舍瑞林(Buserelin),那法瑞林(Nafarelin), 戈舍瑞林(Goserelin)0多糖例如是葡糖胺聚糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或它们的衍生物，或上述多糖的硫酸化形式，例如，多聚硫酸化形式，和/或它们药学上可接受的盐。多聚硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)ο药学上可接受的盐例如是酸加成盐和碱式盐。酸加成盐是例如HCl或HBr的盐。碱式盐是例如具有选自碱或碱性物质(alkali or alkaline)的阳离子的盐，所述阳离子例如 Na+，或K+，或Ca2+，或铵离子N+(Rl) (R2) (R3) (R4)，其中Rl至R4彼此独立地是指氢，任选地取代的C1-C6-烷基，任选地取代的C2-C6-烯基，任选地取代的C6-C10-芳基，或任选地取代的C6-C10-杂芳基。在1985年美国宾夕法尼亚州伊斯顿的Mark Publishing Company 出版的由 Alfonso R. Gennaro 编辑的第 17 版《Remington' s Pharmaceutical Sciences》 和《制剂技术百科全书(Encyclopedia of Pharmaceutical ^Technology)》中描述了药学上可接受的盐的其它实例。药学上可接受的溶剂合物是例如水合物。对于具有可更换药筒的可重复使用的注射装置，优选的是使拔盘套筒上的颜色、 文本或图案与贴于药筒的标签上所用的相匹配。因为拔盘套筒上的标记直到使用者开始设定剂量才出现，所以该标记，随着在剂量设定期间逐渐地显现给使用者，而用作持续提醒和强化系统，这大大地增加了使用者记住标识符与特定药物之间的关联的机会。在又一其它实施例中，标记可以是这样的形式，S卩，在病人舔该拔盘套筒时，是独特味道的形式。替代地，拔盘套筒可以发出特别的气味以允许使用者辨别不同的注射装置。 当然，味道和气味也可以组合在该拔盘套筒上。通过适当参照附图来阅读下面的详细说明，本领域普通技术人员将明显看出本发明的各个方面的这些及其它优点。


这里参照附图描述示例性实施例，附图中图1示出根据本发明一个方面的给药装置的布置；图2示出图1的给药装置，其中保护盖被移除以显露出容纳药筒药物的药筒保持器，在剂量设定状态，拔盘套筒沿近端从壳体伸出，显露出拔盘套筒上的颜色标记；图3示出图1的给药装置，其中保护盖被移除以显露出容纳药筒药物的药筒保持器，在剂量设定状态，拔盘套筒沿近端从壳体伸出，显露出拔盘套筒上的文本标记；和图4示出图1的给药装置，其中保护盖被移除以显露出容纳药筒药物的药筒保持器，在剂量设定状态，拔盘套筒沿近端从壳体伸出，显露出拔盘套筒上的图案和/或可触知的标记。
具体实施例方式参照图1，示出根据本发明第一布置的给药装置1。给药装置1包括具有第一药筒保持部分2和剂量设定机构4的壳体。给药装置可以是可重复使用的给药装置或者是一次性的给药装置。一次性装置是指从制造商获取的预先装载有药物且在最初的药物用完之后不能再装载新药物的注射装置。装置可以是固定剂量或可设定剂量的，但在这两种情况的任一情况下，它都是多剂量装置。药筒保持装置2的第一端和剂量设定机构4的第二端通过连接件固定在一起。对于一次性装置，这些连接件将是永久性的，而对于可重复使用的装置，这些连接件将是可释放的。给药装置还可以包括具有使用者向外平移、拔或推、或旋转的拔盘套筒、柱塞或其它设定构件的其它装置或注射器，包括预填充的单剂量装置。在该所示的布置中，药筒保持装置2固定在剂量设定机构4的第二端内。可移除的保护盖3被可释放地保持于药筒保持部分或药筒壳体的第二端或远端。剂量设定机构4 包括剂量拔柄12和窗口或透镜14。通过窗口或透镜14可看到剂量刻度布置16。为了设定容纳在给药装置1内的药物的剂量，使用者旋转剂量拔柄12，这又使拔盘套筒40旋转，从而所拔的剂量能够借助剂量刻度布置16在窗口或透镜14中看到。图2示出了图1的医用递送装置1，其中盖3从该医用递送装置1的远端20移除。 这露出了药筒壳体6。如图所示，药筒22设置在药筒壳体6中，多个剂量的医药产品可以从药筒22分配。优选地，药筒22容纳有相对来讲要经常施予的类型的药物，例如一天一次或多次。一种这样的药物是长效或短效胰岛素或胰岛素类似物。药筒22包括被保持在药筒 22的第二端或近端32附近的塞子或止动器(未示出)。药筒壳体6具有远端M和近端26。优选地，药筒壳体6的药筒远端M包括用于附接可移除的针头组件的凹槽8，但也可以使用其它的针头组件连接机构。如果给药装置1 包括可重复设定的装置，则药筒近端沈可移除地连接到剂量设定机构4。在一个优选实施例中，药筒壳体的近端沈经由卡口连接可移除地连接到剂量设定机构4。然而，正如本领域普通技术人员将意识到的，也可以采用其它类型的可移除连接方法，例如螺纹、半螺纹、斜面和棘爪、弹簧锁、搭扣配合和鲁尔锁(luer lock)。药筒壳体6还包括位于药筒壳体6的第一端或远端M附近的内端面28。优选地，为了保持剂量精确度，药筒22压靠在该内端面 28上或邻接该内端面观。正如前面提到的那样，图2所示的给药装置的剂量设定机构4可以用作可重复使用的给药装置(即，可以被重置的给药装置)。在给药装置1是可重复使用的给药装置的情况下，药筒22能够从药筒壳体6中移除。仅需要使用者将剂量设定机构4与药筒壳体6分离，药筒22就可以在不破坏装置1的条件下从装置1移除。一般地，每个可更换药筒包括识别药物的标签，标签具有商品名，例如胰岛素的Lantus ,或颜色，或图案，或者这三种标记形式的组合。遗憾的是，一旦药筒被放入药筒壳体6中，标记就可能变得难以被某些使用者看到或被通常印刷在大部分药筒壳体上的剂量刻度遮掩。使用中，一旦移除盖3，使用者就可以将合适的针头组件附接到设置在药筒壳体6 的远端对处的凹槽8。这样的针头组件可以拧到壳体6的远端M上，或者可替代地，可以扣到该远端M上。在使用之后，可以用可放回原处的盖3来重新覆盖药筒壳体6。优选地， 可放回原处的盖3的外部尺寸与剂量设定机构4的外部尺寸相似或相同，以便在该装置不处于使用中时提供单一整体的印象，如图1所示在可放回原处的盖3处于覆盖药筒壳体6 的适当位置的时候。图1示出处在零剂量设定位置的装置，正如由通过窗口 14显示的“0”表明的。在零剂量位置，拔盘套筒40 (见图2)是隐藏的，因为它没有沿近端方向延伸离开外壳35。换句话说，拔盘套筒的唯一可见的部分是通过窗口 14看到的编号。在这个零剂量设定位置， 拔盘套筒上的标记对使用者是不可见的。现在参照图2-4，使用者已经设定了 79个单位的剂量，如通过窗口 4看到的剂量数字所显示的。拔盘套筒40已经沿近端方向向外运动或平移离开外壳35。为了到达该位置，使用者从零剂量位置出发，开始旋转剂量拔柄12，从而使拔盘套筒40也旋转并在近端方向上轴向移动，进而显出或露出越来越多的拔盘套筒部分， 从而达到79个单位的最终剂量。拔盘套筒可以制造成一个部件或者组装在一起的多个部件，使得所有的部件作为一个整体部件移动。例如，远端部分可以由白色塑料制成，带有黑色的剂量数字，以提供最大对比度。同样地，出于成本或磨损和开裂的考虑，对于每个部分， 可以使用不同的结构材料。将拔盘套筒制造成分开的节段(section)，这也可以使添加动态标记到拔盘套筒的最近端节段更容易。如图2所示，拔盘套筒40的外表面可以被着色或涂有独特的颜色，该独特的颜色优选与用于标明容纳在药筒壳体6内的药物的颜色相配或相一致。拔盘套筒可以被着有与特定药物相关联且使用者可容易看到的一种或多种颜色。用于给条带(band)着色的具体方法或颜色不是本发明的关键；然而，对于视力不好或有限的使用者，亮色是特别优选的， 当然只要所选择的颜色与用于该装置的特定药物存在一些关系。当使用者设定期望剂量时，越来越多的拔盘套筒颜色动态地出现并容易地被使用者注意。该随着剂量设定而露出更多标记的进程，强化并提醒使用者存在于装置中的药物。 在替代实施例中，药物的静态标记可以连同动态标记一起使用。例如，如图2所示，装置制造商可以将与拔盘套筒上的颜色相配的条带50结合在壳体35上，作为不可移除的静态标记。或者，静态标记可以是可移除的，并且可以由执业医生或由使用者添加。在使用者可能是色盲的情形下，可以在拔盘套筒40上使用文本或符号，连同颜色一起或没有颜色。图3示出一个这样的可能的结构，其中，药物的商品名(“Lantus”)印刷在(或用标签贴在)被着色的拔盘套筒上，如附图标记41所表示的。当使用者开始设定剂量时，字母开始出现，即，先是“S”，然后是“U”，然后是“t”等等，这取决于所要设定的剂量数。该露出字母的动态进程用于警告使用者容纳在装置中的药物的类型。替代地，在使用者的视力减退或不存在的情形下，拔盘套筒40的外表面可以是带纹理的，使得从触觉上识别和辨别装置容纳着特定类型的药物。该纹理化可以采取任何形式，例如凸起的图案或甚至文字，如盲文，只要使用者能够容易地辨认它。这种纹理化的示例在图4中示出，其中，凸起的五边形符号42位于拔盘套筒40的外表面上。这些符号优选地与用于识别特定药物的符号相匹配，并且优选地出现在药物的标签上。另外，气味、味道或这两者都可以添加于拔盘套筒，以允许视力减弱的病人把装置的独特味道和/或气味与特定的药物相关联。同样地，着色和纹理化也可以用在拔盘套筒上。总之，标记可以从由文本、数字、标签、附签(tag)、几何图案、盲文图形(Braille f igures)、颜色、可触知的形状、 味道、气味和这些的组合构成的组中选择。已经描述了本发明的示例性实施例。然而，本领域技术人员将理解，在不脱离由权利要求限定的本发明的真实范围和精神的情况下，可以对这些实施例做出改变和改型。
权利要求
1.一种用于给药装置的剂量设定机构，该机构包括主体(35)和与主体可操作地连接的拔盘套筒(40)，其中，拔盘套筒具有包括用于识别药物的标记Gl ；42)的外表面，并且其中，当设定零剂量时，标记是隐藏而看不到的，其中，当设定大于零的剂量时，拔盘套筒GO) 的外表面上的标记Gl ；42)的至少一部分露出。
2.如权利要求1所述的剂量设定机构，包括外主体(3 、内主体和拔盘套筒00)，内主体沿着内主体的外部表面具有螺旋凹槽， 拔盘套筒GO)设置在外主体与内主体之间，其中，拔盘套筒GO)具有与内主体的螺旋凹槽可旋转地接合的内表面；并且在所述外表面上包括标记Gl ；42)以识别给药装置中的药物，当设定零剂量时，标记是隐藏而看不到的，其中，当设定剂量时，拔盘套筒GO)相对于外主体(3 和内主体旋转，从而使拔盘套筒GO)平移离开外主体而露出拔盘套筒GO)的外表面上的标记Gl ；42)。
3.如权利要求1至2中任一项所述的剂量设定机构，其中，标记Gl；42)从由文本、数字、标签、附签、几何图案、盲文图形、颜色、可触知的形状和这些的组合构成的组中选择。
4.如权利要求1至3中任一项所述的剂量设定机构，其中，拔盘套筒00)的外表面被着色，以允许给药装置的使用者在剂量设定期间从视觉上识别和辨别所述装置容纳着特定类型的药物。
5.如权利要求1至4中任一项所述的剂量设定机构，其中，所述拔盘套筒GO)具有基本上光滑的外表面，并包括印刷的字母、数字、颜色、几何图案或这些标记Gl ；42)形式的组合。
6.如权利要求1至4中任一项所述的剂量设定机构，其中，拔盘套筒00)的外表面是带纹理的，以允许给药装置的使用者从触觉上识别和辨别所述装置容纳着特定类型的药物。
7.如权利要求1至6中任一项所述的剂量设定机构，其中，拔盘套筒GO)包括两个或更多的节段，所述两个或更多的节段在组装期间连接在一起，使得连接起来的节段一致地一起移动。
8.如权利要求7所述的剂量设定机构，其中，拔盘套筒00)的第一节段提供印刷有剂量数字(16)的表面，第二节段被着色以提供所需的药物类型指示。
9.如权利要求1至6中任一项所述的剂量设定机构，还包括位于与剂量设定机构相关联的部件(22,3 上的静态标识符(50)，该静态标识符(50)与拔盘套筒G0)的外表面上的标记(41 ；42)相匹配。
10.一种为给药装置提供药物的动态标记Gl ；42)的方法，包括向使用者在剂量递送之前易接近的注射装置的剂量设定构件或剂量递送构件添加气味、味道、或气味和味道的组合。
全文摘要
一种用于多剂量注射装置的动态识别系统包括剂量拔盘套筒(40)，该剂量拔盘套筒包括容纳在该装置内的药物的标记(41；42)，该标记仅在剂量设定期间随着拔盘套筒(40)沿近端平移离开装置的外壳体而变得可见或由嗅觉或味觉获知。在设定剂量时，使用者可容易地识别装在装置(1)内的药物。位于装置上的与拔盘套筒(40)上的动态标识符相匹配的静态标识符(50)也可用作药物标识符。
文档编号A61M5/00GK102458533SQ201080033678
公开日2012年5月16日 申请日期2010年5月28日 优先权日2009年6月1日
发明者C.史密斯, D.普伦普特里 申请人:赛诺菲-安万特德国有限公司