用于预防、消除和治疗rna病毒以及由该rna病毒在人类、动物和生物技术工业中引起的感...的制作方法

专利名称：用于预防、消除和治疗rna病毒以及由该rna病毒在人类、动物和生物技术工业中引起的感 ...的制作方法
用于预防、消除和治疗RNA病毒以及由该RNA病毒在人类、动物和生物技术工业中引起的感染或疾病的胡黄连提取物本发明涉及用于预防、消除、治疗和管理在人类和动物受试者中的感染、紊乱和疾病以及用于生物技术工业中的医药、营养食品和食物组合物；本发明涉及所述的医药、营养食品和食物组合物在由病毒、真菌、细菌、寄生物和原生动物微生物体引起的感染、紊乱和疾病的所述的预防等中的用途和方法；本发明涉及通过提取玄参科(目)植物的植物物质来制备所述的组合物的方法、以及所述的提取物及其级份；并且本发明涉及通过混合所述提取物的组分来制备所述的组合物的方法。已知玄叁目植物具有如在传统的医药系统中所报告的医药性质。这些植物的医药效力是由于该目植物中存在的多种糖苷所产生的。更容易得到的玄叁科植物为胡黄连属植物。胡黄连属的三个成员由于安全性以及缺乏毒性而特别受到关注。它们是印度胡黄连 (Picrorhiza kurrooa Royle)、Picrorhiza scrophularifIora Pennell和NeopicrorhizascrophulariifIora0印度胡黄连(在印度也称为Katuka)在印度广泛存在。它在喜马拉雅山脉中在海拔大约3000至5000米处生长。已知该提取物因其性质而用作肝脏保护剂和免疫调控剂。传统上，在印度草医系统(Indian Ayurvedic system of medicine)中,所述植物的根用于哮喘、支气管炎、疟疾、慢性痢疾、病毒性肝炎、胃不适、蝎螫伤，并且用作苦补剂以用于刺激食欲和改善消化。已知该植物的根作为肝保护剂以及减轻发烧中的治疗价值，但是在现有技术中，关于该植物的根是对抗肝炎和其他病毒还是仅仅作为肝脏的复壮剂(rejuvenant)还没有公开和证据。此外，所述的植物在中国、尼泊尔、不丹和其他地区也生长，其中所述植物的根和根茎在传统上可用于痢疾、黄疸、骨蒸、肝保护和免疫调控功能。已知所述的植物，特别是根富含萜类化合物和糖苷。术语Picrorhiza和Picrorrhiza的拼写稍微不同，并且在本说明书中可交换使用并是指相同的材料。物种名胡黄连(Picrorhiza kurrooa)在下文中为了简洁而缩写为PK0在本说明书中，首写字母“PK”是指所述的胡黄连物种。根据上下文的内容，所述的首写字母可以仅指一种胡黄连物种或者指所述的胡黄连物种，或者同时指一种以上的胡黄连物种。首写字母“P”可用作术语胡黄连的缩写。此外，术语“部分”和“因子”在本说明书中可交换使用，并且除非上下文的内容另外需要，否则都是指相同的含义。在本说明书中，所提及的“提取”可以为作为整体的植物物体的提取方法或者指单独的提取操作，该操作在所述的方法中为步骤之一(滤去步骤或固体-液体提取步骤)。可以采用适于上下文内容的含义。术语“成分”和“构成部分”在本文中多处可交换使用，其含义就上下文的内容而言相当清楚。植物物体是指用于本发明的提取方法的起始材料，在发酵结束时形成的最终产物被称为提取物。此外，术语“植物物体”还用于指处于方法中的物质物体，其处于所述方法中的不同阶段。处于所述方法中不同阶段的液体流是指提取物或溶液。可以采用适于上下文内容的含义。
在现有技术中，在PK中的活性部分是指胡黄连素，其包含胡黄连糖苷，该胡黄连糖苷为糖苷。胡黄连素进一步包含被称为胡黄连苦苷I、II、III的环烯醚萜糖苷以及其他的胡黄连苦苷。已经鉴定出多种其他的部分，例如加拿大麻素、drosin和九个cucurbitacin糖苷,加拿大麻素为有效的抗炎试剂,另两种也被报告具有医药性质。在整个所述的目(玄参科)中，均匀地形成了这些医药因子，并且特别是在胡黄连属的所有植物中。因此到目前为止，在现有技术中，所述的PK提取物的医药效力并非归因于特定的活性部分(因子)。目前已知，具体而言的P属以及一般而言的玄参科(缩写为S科)的植物物体均包含亲脂性和非亲脂性构成部分。所述科的亲脂性化合物和构成部分在下文中进一步称为LC (缩写)，相似地，所述科的非亲脂性构成部分和化合物被称为NLC。这主要是为了简洁的目的，并且无意于对本发明的范围进行任何的限定。参见本申请人的2009年8月12日的共同代决申请专利No. 1917/CHE/2009，该文献是关于所述的S科P属植物的提取物。 这些发明人观察到在传统的医药实践或者在当前的现有技术中报告、讨论或研究的所有上述命名的PK医药因子主要是NLC。注意，现有技术(包含传统的医药实践)已经将NLC本身限定于仅使用水和醇(甲醇和乙醇)作为提取溶剂。这些发明人注意到，一般而言所述的溶剂提取所述的NLC，并且几乎除去所有的LC。因此，现有技术仅关注NLC及它们的医药性质，并且不会扩展至这些其他的成分。在P植物物体中主要的NLC为其糖苷。在现代，多种植物糖苷的大量医药性质已经为大家所知。它们延伸至多种疾病和紊乱。在植物界中发现不同类型的糖苷。只要至少关注医药性质和作用，在现有技术中的焦点和中心已经完全集中在P糖苷上。现有技术显示并未认识到S科植物中其他构成部分的性质和程度，S卩，所述的LC和它们的医药意义。由于现有技术已经基本将其他溶剂(也会或多或少程度地提取LC并使这些LC处于探讨、研究和医药审查中的溶剂)由它们的研究中排除，所以所述的情况是可以理解的。据推测，现有技术探究了它们的医药效力的性质和程度。可能是由于水和醇提取物表现出相当大的医药效力并提供了足够用于研究的范围，所以关注不会扩展至其他的提取溶剂，并由此集中在S科的亲脂性构成部分。通过这些发明人的试验观察，他们确定所述的LC(S科的亲脂性化合物)的医药活性为极高的数量级。如这些发明人首先观察到的那样，与所述的糖苷相反，所述的LC的医药作用的范围和剧增是相当大且令人惊奇地高和广泛的。本发明首先考虑了所述的LC，并证明它们作为(例如)抗病毒化合物的相当特别医药意义。此外，本发明还首次确定NLC的存在往往会损害并减少LC的医药效力，因此重要的是生产P提取物，该提取物包含基本独特的LC或者具有最少含量的NLC。最终，这些发明人提供了新的方法，并确定了优选地提取所述的LC并且其提取概况基本排除了所述的NLC或将它们最少地提取到提取物中的合适的溶剂。这些发明人观察到NLC会掩盖LC的医药作用。在包含所述的LC的提取物中存在任何的NLC都会具有降低LC的医药效力的作用。可能是某些S科的NLC具有与LC相反的作用。无论机制如何，本发明通过试验确定LC具有显著的医药作用，并且优选的是LC提取物必须基本不含NLC以便实现它们完全的医药效力。
因此，本发明的新的PK提取物以极为基本的方式不同于现有技术的PK提取物，其不同之处在于本发明的PK提取物的医药部分不同于现有技术的PK提取物的医药部分。在现有技术的PK提取物中基本不具有本发明的新的PK提取物的医药部分，并且由于下文中详细说明的原因，在本发明的新的PK提取物中基本避免了在现有技术的PK提取物中的医药部分。在本发明的新的PK提取物中的医药部分为S科植物的LC，而不是S科的糖苷，该糖苷为现有技术的PK提取物中的医药部分。在本发明的新的PK提取物中的主要医药因子为在S科植物中发现的脂肪酸和萜烯，以及由S科的糖苷形成的配糖体。在所述的方法中在提取物中提取出来的所述的脂肪酸、萜烯和配糖体在现有技术的PK提取物中不存在。已知，PK植物中的糖苷为胡黄连苦苷
I、II和III等。因此，现有技术的PK提取物主要由所述的胡黄连苦苷和命名为加拿大麻素的化合物构成，而本发明的新的PK提取物基本不含所述的胡黄连苦苷和其他的糖苷以及加拿大麻素。在本发明的提取物中，我们所具有的并非为在原始植物物体中存在的所述的胡黄连苦苷，而是有其衍生的配糖体。
因此，注意本发明的方法不仅是提取的物理方法，而且引入了化学变化。这些发明人观察到在提取方法的过程中形成了水解和酯化反应，从而释放出提取物中的所述的配糖体。由于本发明人的试验观察已经确定了较高的医药效力，所以提出该假说而并非进行约束。本发明具有在提取过程中发生了化学反应的试验证据，使得本发明的提取方法涉及物理和化学变化的结合。本发明制备出己烷提取物，还制备出其中第一溶剂为乙醇、第二溶剂为己烷的提取物。发现在己烷提取物的过程中得到的产率为大约35%的较高的LC。HPLC分析表明在提取物中存在配糖体、留体萜烯以及长链脂肪酸结构。推断，额外的产率相应于在己烷提取物中存在的这些配糖体、留体萜烯以及长链脂肪酸。或者作为S科植物物体中原始存在的或者作为与所述的一些原始存在的化合物有关的反应产物的这些化合物基本不存在于通过乙醇-己烷溶剂系统得到的提取物中。乙醇-己烷肉桂基系统在提取过程中除去了这些成分。本发明的提取物进一步包含在S科的植物中发现的脂肪酸。S科的糖苷为使得现有技术的PK提取物味道差的非常苦的化合物。相反，本发明的PK提取物是非常可口的，其完全不含苦味因子。大量有气味的因子在水和醇提取物中出现，因此，现有技术的PK提取物具有强的令人讨厌的气味，这降低了人类和动物消耗的可接受性。在S科中的所述的胡黄连苦苷和其他糖苷是非常苦味的化合物。此外，在PK植物中还发现较少量的其他苦味部分。另一方面，本发明的提取物基本上是无气味的。总而言之，本发明的提取物为完全不同于现有技术的提取物的典范。本发明的提取物的萜烯和其他成分的医药作用机制既是未知的，而且还不存在它们相对于现有技术提取物成分而言的医药作用优越性的解释。这些发明人再次观察到，通过他们的试验工作以试验方式确定了所述的优异的医药活性。因此，现有技术的提取物的缺点在于存在糖苷成分，该成分与S科的植物的所述的萜烯和其他LC相比具有相当低的医药效力。此外，与所述的萜烯和其他LC相比，糖苷的医药效果的范围也相当低。尽管它们被报道为是保肝药，但是所述的糖苷不具有抗病毒活性(Herbal medicines for liver diseases in India, SP Thyagarajan, S Jayaram, VGopalakrishnan，R Hari，P Jeyakumar, MS Sripathi，Journal of Gastroenterology andHepatology Volume 17, pages S370-S376, December 2002)。另一方面，所述的 LC 表现出强的对抗DNA和RNA病毒的抗病毒活性，因此与所述的NLC的被报道的有限的肝脏保护和再生作用相比，它们的作用相当广泛。现有技术的提取物是非常苦味的使得它们几乎是不适口的，并且它们的不可接受性进一步扩展了它们的具有强的令人讨厌气味的成分。现有技术的提取方法的缺点在于它们限定于和两种醇(乙醇和甲醇)，并且未扩展至可以产生新的且包含S科的LC的、较好且更有医药作用的有效提取物的整个溶剂范围。这些发明人通过细胞系试验证明使用主要包含所述的亲脂性成分的P提取物会积极地抑制肝炎和其他DNA和RNA类型的病毒的作用。其会进一步破坏病毒结构，从而提供了所述的P为高度有效的抗病毒组合物的证据。已知，与细胞膜结构有关的磷脂在一个末端包含两条高度亲脂(偏爱脂肪)的烷基链，而在另一个末端包含高度亲水(偏爱水)的离子基团，例如磷酰胆碱。本发明人相信，这使得PK提取物中的亲脂性部分和其他结构在治疗病毒疾病的过程中具有更高的药理学 活性。本发明人的体外研究由独立的试验室所证实。他们证明PK亲脂性化合物具有极高的对抗DNA和RNA病毒(包含肝炎B、流感、逆转录病毒(如HIV)和其他病毒)的抗病毒性质。这些发明人观察到，在所述的S科植物中发现的一种或多种萜烯与在所述的科的植物中发现的一种或多种脂肪酸的组合(混合物)为新的有效的抗病毒组合物，该组合物可高效地对抗大量的病毒、真菌、细菌、寄生物和原生动物的感染、紊乱和疾病。所述的新的组合物可有效地对抗DNA和RNA病毒。鉴于此，所述的组合物在研究和工业(特别是技术发酵工业)中的生物化学和生物技术方法中具有应用。本发明的新的组合物可以进一步包含在所述科的植物中发现的一种或多种糖苷的配糖体。本发明的组合物的构成部分可以为植物来源的，或者为合成或半合成来源的。所述的组合物可以通过将部分或完全得自植物物体的所述的构成部分混合的方法制得。本发明提取了一般而言的所述的S科植物物体以及具体而言的P属的植物物体。通过HPLC (高效液相色谱)将这些提取物分级，从而产生多个级份。观察到所述的级份还构成了本发明的组合物，这是由于每个级份都包含S科植物的所述的萜烯和脂肪酸。下文进一步详细说明所述的级份。这些发明人发现，当向人类或动物受试者给药所述的本发明的提取物或组合物时，抗原和抗体通过肌体免疫过程生产。尽管这些过程的机制并未完全已知，但是这些发明人确定在所述的受试者中生产出抗体以及相关的物种和物质，例如抗原、免疫原、免疫血清、抗血清、血清、免疫球蛋白，并且可以由使用的人类、动物、鸟或水生受试者(即，已经给予本发明的提取物或组合物的受试者)的血清中分离。如此分离的抗体及相关物种可以用于配制给予需要预防或治疗的受试者的疫苗、佐剂和其他配制物。所述的抗体、相关物种以及物质在本文中共同被称为“免疫系统相关物种”。因此，本发明的目的为提供包含在玄参科(目)植物的植物物体中发现的萜烯和脂肪酸的混合物的组合物。本发明的另一个目的为提供作为亲脂性的PK提取物，其中PK植物物体的亲脂性成分基本为其主要的成分，并且优选为所述的萜烯和脂肪酸。
本发明的另一个目的为提供其中PK的基本所有的亲脂性成分都可靠地呈现于所述的提取物中的PK提取物。本发明的另一个目的为提供其中PK的非亲脂性成分基本缺乏或最少的PK提取物。本发明的另一个目的为提供其中在PK中存在的苦味部分(特别是PK糖苷)以及令人不愉快的气味的部分基本缺乏或最少的PK提取物。本发明的另一个目的为提供制备PK提取物的提取方法，其中所述的亲脂性因子为主要的成分，并且其中PK的非亲脂性因子基本缺乏或最少。本发明的另一个目的为提供所述的提取方法，使得在PK植物物体中原始存在的完整的一类亲脂性因子被可靠地引入提取物中，并且可以使所述的水解和酯化反应得以进行，实际上被促进。
本发明的另一个目的为提供用于制备PK提取物的提取方法，其中在原始植物物体中提取的萜烯和脂肪酸最多，并且通过适当地选择溶剂以及选择提取参数使得糖苷向配糖体的转化以及随后的提取达到最大。本发明的另一个目的为提供一类溶剂，由此可以进行PK提取从而得到提取物，提取物的主要成分为所述的亲脂性化合物，并且基本抑制或减少在待提取的PK植物物体中原始存在的非亲脂性构成部分和/或苦味及不愉快气味的成分的提取。本发明的另一个目的为通过将本发明的组合物给药人类、动物、鸟、水生动物和其他受试者来获得所述的免疫系统相关的物种，以及获得所述物种的方法。因此，根据本发明，提供了用于预防、消除、治疗和管理病毒、真菌、细菌、寄生物和原生动物在人类和动物受试者中的感染、紊乱和疾病，以及作为保肝剂、抗高血脂试剂、抗糖尿病试剂以及肾保护试剂用于其他应用中的医药、营养食品或食物组合物，该组合物包含在玄参科植物中发现的一种或多种萜烯以及在所述的科中发现的一种或多种脂肪酸。因此，根据本发明，进一步提供了通过以下过程来预防、消除、治疗和管理病毒、真菌、细菌、寄生物和原生动物在人类和动物受试者中的感染、紊乱和疾病，以及在制药、生物化学、生物技术和发酵研究和工业中的治疗方法，其中所述的过程为在足够的时间内向所述的受试者给药足够剂量的组合物，随后可任选地将所述组合物的剂量适当地保持足够的时间，其中所述的组合物包含在玄参科植物中发现的一种或多种萜烯以及在所述的科中发现的一种或多种脂肪酸。因此，根据本发明，进一步提供了通过将在玄参科植物中发现的一种或多种萜烯与在所述的科中发现的一种或多种脂肪酸混合来制备用于预防、消除、治疗和管理病毒、真菌、细菌、寄生物和原生动物在人类和动物受试者中的感染、紊乱和疾病的，以及用于其他应用的医药、营养食品和食物组合物的方法。因此，根据本发明，进一步提供了用于预防、消除和治疗由病毒、真菌、细菌、寄生物和原生动物在人类和动物中引起的感染、紊乱和疾病的免疫系统相关的物种，例如淋巴细胞、血清、抗血清、血浆、抗体、抗原、肽、酶、免疫血清、免疫球蛋白、免疫原和佐剂，其中所述的物种通过向所述的受试者给药本发明的组合物以便通过其免疫系统来生产所述的物种从而在人类、动物、鸟或水生动物受试者中而生成，所述的物种基本被分离和收获以用于所述的预防、消除和治疗。
因此，根据本发明，进一步提供了用于预防、消除和治疗由病毒、真菌、细菌、寄生物和原生动物在人类和动物中引起的感染、紊乱和疾病的免疫系统相关物种的生产方法，其中所述的物种例如为淋巴细胞、血清、抗血清、血浆、抗体、抗原、肽、酶、免疫血清、免疫球蛋白、免疫原和佐剂，其中所述的方法包含提供在玄参科植物中发现的萜烯和脂肪酸的组合物；将所述的组合物给药人类、动物、鸟或水生动物受试者以便通过其免疫系统生成所述的物种；由血清及其抗血清中收获和分离所述的物种，以用于所述的预防、消除和治疗。因此，根据本发明，进一步提供了通过将在玄参科植物中发现的一种或多种萜烯与在所述的科中发现的一种或多种脂肪酸混合来制备用于预防、消除、治疗和管理病毒、真菌、细菌、寄生物和原生动物感染在人类和动物受试者中的感染、紊乱和疾病，以及用于其他应用的医药、营养食品和食物组合物的方法。因此，本发明的组合物以及本发明的PK提取物基本包含玄参科植物的萜烯构成部分。此外，在下文的进一步描述中，除非与上下文的内容矛盾，否则所提及的本发明的组合物可以被认为是指本发明的提取物，反之亦然。它们可以包含一种所述的萜烯或者S科的萜烯的任何混合物。此外，它们基本包含一种或多种S科植物的脂肪酸。所述的萜烯与 脂肪酸的组合表现出治疗的协同作用。这种协同作用还可以通过三种成分系统来显示所述的萜烯、脂肪酸和配糖体。优选的是，萜烯为单一的主要的LC成分，并且萜烯与脂肪酸在组合物/提取物中一起形成了所述的亲脂性成分的主要部分。此外，所述的提取物和组合物优选地包含存在于S科植物中的糖苷的配糖体。此外，本发明的PK提取物基本包含在S植物家族中存在的糖苷的配糖体。这些糖苷在提取条件下发生了反应(例如水解)或分解，并产生它们各自的配糖体，这些配糖体随后通过本发明的溶剂提取出来而进入到提取物中。优选的是，所述的萜烯、脂肪酸和配糖体的结合的量(其作为整体为LC)为80重量％或更高。优选的是，本发明的提取物不含所述的苦味的糖苷，并且在提取物中其他NLC的量作为整体占提取物的0. 01重量％至20重量％。优选的是,所述的糖苷、kutkiside、胡黄连苦苷、加拿大麻素和drosin—起的量不超过提取物的20重量％。优选的是,少于10%的提取物是水溶性的。上文给出的参数适用于本发明的所述的组合物和提取物，除非另作说明。在本发明的范围内，本发明的组合物的所述的构成部分可以为部分或全部植物来源的，或者为合成的，或者为其他来源的，或者为它们的组合。本发明的组合物基本上可以仅包含所述的萜烯和脂肪酸，但是可以额外包含掺入物以及其他中性材料。除了所述的必需的萜烯和脂肪酸，所述的组合物可以包含额外的治疗因子、营养因子、食物、其他因子或者修改味道、颜色、质地、风味、大小等的因子，并且提供了额外的治疗作用。在本发明的范围内，所述的组合物可以包含S科植物的任何其他构成部分。植物提取物(例如所述的尤其包含本发明组合物的必须构成部分的S科植物的一个或多个成员的植物提取物)构成了本发明的组合物。在本发明的范围内，所述的本发明的PK提取物可以为所述的S科植物的任何物种的提取物。注意本发明的提取方法可容易且简单地扩展至任何所述的植物物种或其他植物物体。同样容易且简单的是，所述的方法适用于所述物种的任何混合物。优选的是，提取物为得自上文提及的三个物种的混合物印度胡黄连、Picrorhiza scrophularif IoraPennell和Neopicrorhiza scrophulari if Iora0由毒性的角度而言，所述的这三种物种是受到偏爱的。
在本发明的范围内，所述的本发明的提取物可以部分或完全衍生自任何其他的植物物体，该植物物体包含所述的萜烯、脂肪酸和糖苷，或者所述的S科的相似的构成部分。注意本发明的提取方法可容易且简单地扩展至除了所述的S科以外的植物物种，或者植物物种的混合物。用于提取的植物物体可以为植物的任何部分，例如根、根茎、茎、叶、花、树皮、种子等。在本发明的范围内，可以提取所述部分的任何混合物或组合。优选的是，所提取的植物物体为根或根茎， 更优选的为根或根茎的混合物。此外，所述部分的任何其他混合物也在本发明的范围内。本发明的提取方法为固体-液体提取方法。如上文所述，植物物体可以为S科植物的任何植物。在本发明的范围内，所述的植物物体可以为得自不同所述的植物的植物物体的混合物。优选的是，植物物体得自物种印度胡黄连、Picrorhiza scrophularifIoraPennell、Neopicrorhiza scrophulari if Iora或这三个物种的任何混合物或组合。所述的准备步骤是可任选的，并且可以根据需要采用一个或多个步骤。可以在潮湿的或干燥的植物物体上进行提取。优选的是，所述的物体可以通过日光干燥或加工干燥进行预干燥。优选的是，切割并切碎植物物体以减小尺寸，从而在提取步骤中确保更好的固体-液体接触。优选的是，将植物物体粉碎并研磨至大约l_5mm尺寸或更小的尺寸。优选的是进行漂白操作。在本发明的范围内，提取可以为单阶段的或多阶段的。如果是多阶段的，可以以不同的排列结合或设置不同的植物材料和提取物(溶液流)，从而得到逆流、顺流、系列、平行以及杂交的组合。此外，这些观察还要求将所述的提取物/溶液混合和结合，以用于进一步的加工操作。在本发明的方法中采用的溶剂为非水性的。优选的是非极性的，但是极性和其他溶剂在本发明的范围内。优选的是，所述的溶剂是非醇性的，但是可以使用链长为4个或更多C原子的一羟基醇，即使它们是极性的。优选的是，所述的溶剂在其结构中具有4个或更多的C原子的烃链，或者其中是环状或环部分。在未限定本发明的范围的条件下，所述的溶剂可以为得自以下列表中的一种，但是不限于这些二氯甲烷，己烷，n-己烷，C-己烷，甲苯，t-BuOMe, Et2O,甲基异丁基酮，醋酸乙烯酯，醋酸乙酯，叔丁醇，DMA，异丙醇，甲酸，甲酰胺，甲乙酮，N，N- 二甲基甲酰胺，醋酸，丙酮，乙腈，苯，I- 丁醇，2- 丁醇，2- 丁酮，I- 丁醇，四氯化碳，氯苯，氯仿，环己烷，1，2_ 二氯乙烷，二乙醚，二乙二醇，二甘醇二甲醚(二乙二醇二甲基醚)，1，2-二甲氧基-乙烷(乙二醇二甲醚，DME)，二甲基醚，二甲基-甲酰胺(DMF)，二甲基亚砜(DMSO)，二恶烷，乙醇，醋酸乙酯，乙二醇，甘油，庚烷，六甲基磷酸酰胺(HMPA)，六甲基磷酸三酰胺(HMPT)，甲醇，甲基叔丁基醚(MTBE)，二氯甲烷，N-甲基_2_吡咯烷酮(NMP)，硝基甲烧，戊烧，石油醚，石油英，I-丙醇，2-丙醇，吡唆，四氢呋喃(THF)，三乙基胺，邻-、间-和对-二甲苯，白精油(white spirit),植物油,石脑油,松节油,含氧溶剂(例如醇，乙二醇醚，醋酸甲酯，醋酸乙酯，酮，酯，乙二醇醚，乙二醇酯)；用作溶剂的有机化合物包含芳香化合物和其他烃，醇，酯，醚，酮，胺，硝酸化和齒代烃；以及无机溶剂，例如氨水，硫磺酸，氯氟磺酰，表面活性剂，洗涤剂，PH缓冲剂，水和重水。在本发明的范围内，可以使用上述溶剂的任何两种或多种的溶剂混合物来进行提取。备选地，在本发明的范围内，可以使用选自上述溶剂中的两种或多种溶剂进行系列提取。备选地，提取可以通过一系列溶剂或者通过溶剂的混合物。本发明的提取方法包含固体-液体提取步骤，其中所述的植物物体与合适的溶剂接触。可以通过本发明的方法或者在本发明的范围内的其他方法来生产本发明的提取物。在本发明的范围内，可以通过用于实施提取步骤的任何已知的手段来制备本发明的提取物，例如溶剂提取、吸水凝胶提取、液化气(例如CO2)提取、酶法、膜过滤、液体-液体提取、液体-固体提取、树脂提取、逆相提取、色谱等。在本发明的范围内，在通过蒸发或其他手段除去溶剂之后，可以将本发明的提取产物进行干燥或者经过其他操作，例如研磨、筛选、磨碎、混合、形成颗粒、吸附在赋形剂上等。提取物可以为纳米颗粒、纳米凝胶形式，或者被加工构成了疫苗或佐剂。在本发明的范围内，本发明的提取物可以进一步包含所述的S科植物或其他植物的以下构成部分中的一种或多种糖苷酯、糖苷醚、脂肪族化合物、芳香化合物、糖苷羧化物、甾体糖苷、长链脂肪酸、配糖体、酰化配糖体、脂肪醇、脂肪酸、留体酯、留体脂肪酸、甾体醇、甾醇、萜类化合物、留体三萜烯、氧化三萜烯、三萜烯的酯、三萜烯的酸、三萜烯的醇、葫 芦素、具有5-40个C原子的萜类化合物部分、长链羟基脂肪酸部分、树脂酸、在留体骨架上建立的三萜类化合物。在本发明的范围内，提取物可以为用于口服给药、静脉内给药、肌肉内给药、皮下给药、腹膜内给药、直肠给药、鼻内给药、经皮给药、皮上给药、舌下给药、阴道内给药或其他给药途径的任何已知的形式。此外，提取物还可以为任何已知的医药的盐形式，并且可以包含用于着色、风味、口味、质地、大小等的添加剂。此外，本发明的提取物还包含额外的治疗因子作为加入的添加剂，该添加剂提供了额外的效力和/或结合的治疗作用。所述的添加剂可以为营养因子，从而产生具有治疗作用的营养食品或食物组合物。此类添加剂的实例为糖、维生素、矿物质、氨基酸、金属、油、脂肪酸、醇、溶剂和其他植物提取物。本发明的提取物可以为由所述的亲脂性成分在合适的基材或吸附在任何已知的赋形剂上形成的固体形式的组合物或溶液。本发明的提取物可以可任选地经过进一步加工从而改变其性质、形式、形状、颜色、质地，并且增加其效力和可接受性。任何这种改变形式的所述提取物都在本发明的范围内。此类改变方法的实例为提取物的标准化、分级从而得到不同的级份、均化、强化、酶法从而增加吸附等。此外，如所提及的那样，针对提取物的观察还适用于本发明的组合物，除非上下文的内容作出相反的说明。本发明的提取物可以为在本发明的范围内的级份形式。可以通过任何已知的手段对提取物进行分级，例如HPLC-高效液相色谱、气相色谱(GC)等。在本发明的范围内，任何所述的级份或其混合物都可以构成本发明的提取物。本发明人通过HPLC过程进行分级并将级份进行NMR分析。优选的是，在本发明的提取方法中采用的溶剂为非极性的烃溶剂。更优选的是，所述的溶剂为n-己烷。在以下应用中，本发明研究了本发明的组合物和提取物的用途I.作为保肝剂以及对抗肝炎病毒和毒素；2.作为抗高血脂试剂、抗糖尿病试剂以及肾保护试剂；3.在研究和工业中，对抗在生物化学、制药和生物技术方法中的细菌感染；4.建立对抗任何RNA病毒、特别是流感病毒和逆转录病毒的效力；
5.建立对抗DNA病毒、特别是疱疹病毒目的疱疹病毒的效力；6.作为对于肝脏疾病、毒素和其他器官的疾病的预防剂；7. 一般而言，作为对抗病毒的预防剂；8. 一般而言，对抗任何病毒、细菌、真菌或原生动物；9.作为疫苗和疫苗的佐剂；以及10.对抗由上文提及的任何试剂引起的任何感染、紊乱和疾病。就上述应用而言，这些发明人得到的剂量范围为大约Img/剂量至大约IOOOmg/剂量，其中所述的重量是指其中所述的萜烯和脂肪酸的结合的量。为了更清楚地理解本发明，下文描述了本发明的一些实施方案，但不限定本发明 的范围。实施方案I :I.取得所述的PK植物的根和根茎，并进行日光干燥。手工捡出外来颗粒。2.通过喷洒器对植物物体进行水洗，从而除去沙和污物。3.然后，在真空下对植物物体进行空气干燥从而减少水分。4.然后，对植物物体进行人工研磨，并将研磨的物体进行空气干燥从而除去痕量的水分。5.将所述物体的批料进行称重，并装载到反应器(提取容器)中。6.加入己烷并加热固体-液体混合物。(备选物为任何其他的非极性溶剂)7.对加热的混合物进行持续搅拌。8.使包含所述的反应的提取方法进行大约24小时的时间。9.将植物物体与溶液分离。10.在真空下，将溶液转移至另一个容器中。11.将溶液过滤三次，从而除去悬浮的物体和未溶解的物体，此后将溶液送至反应容器(蒸发仪)中，在此，溶剂在真空下被蒸发。在蒸发过程中，将温度保持低于70°C。12.回收溶剂并送至用于提取再利用。13.将由蒸发得到的固体残余物在受控的气氛下在真空中进行空气干燥。干燥的材料为本发明的提取产物并将该材料送至用于测试。实施方案2 I.与实施方案I的步骤I和2相同。2.通过机械手段将P植物物体研磨成小块。3.量取批料，并加载至反应器(提取装置)中。4.将溶剂、戊烷和醋酸乙酯的混合物装载至反应器中。(备选物戊烷、醋酸乙酯、丙酮、n-己烷、醚、氯仿和四氢呋喃的任意混合物)。5.加热反应器的内容物，并进行持续搅拌。提取进行大约36小时。6.将植物物体与溶液分离。7.在真空下，将溶液转移至另一个容器中。8.将溶液过滤三次，并将澄清的液体在真空下在大约80°C下蒸发。9.回收溶剂。10.收集由蒸发得到的固体残余物，并在真空下在氮气气氛(备选地为二氧化碳)中进行空气干燥。11.干燥的产物为本发明的产物提取物。将其送至用于测试。实施方案3 :I.与实施方案I的步骤I和2相同。2.将PK植物物体压碎形成糊状物，并与足量的水混合。3.加入有机酸(备选地为无机酸)从而降低pH以便引发糖苷的酯化反应。4.持续搅拌大约24小时。5.在该阶段，加入n-己烷溶剂(备选地为石油醚)，并在搅拌下持续提取大约4小时。 6.倒出溶液并过滤。7.在真空下，通过在大约75°C下加热使溶剂由溶液中蒸发。8.收集半固体残余物，并在真空下在大约80°C下冻干，再进一步加工从而得到粉末形式的产物。9.所得的粉末为本发明的提取产物，并送至用于测试。实施方案4 :I.与实施方案I的步骤I和2相同。2.将PK植物物体研磨成糊状物，并进行蒸汽蒸馏。3.将蒸气冷凝，并收集蒸气蒸馏后的残余溶液。4.加入酯酶。调节pH和温度，并将溶液搅拌大约6小时。5.在真空下将温度升至大约100°C，从而使酶变性。6.然后冷却溶液。7.加入石油醚，并将混合物搅拌大约4小时。8.过滤溶液从而除去酶残渣和未溶解的颗粒。9.所述的溶液分离成石油醚层和水性层。10.在真空下加热石油醚，从而使溶剂蒸发。11.收集作为本发明的提取产物的固体残余物。12.将提取产物空气干燥并送至用于测试。13.使水由水性层中蒸发。在真空下进行蒸发。残余物包含在PK植物物体中的水溶性成分。实施方案5 I.与实施方案I的步骤1、2和3相同。2.通过机械手段将PK植物物体研磨成小块。3.量取批料，并加载至提取反应器中。4.将测量量的溶剂乙醇(备选物甲醇)装载至反应器中。5.将反应器的内容物加热至所需的水平，同时进行搅拌，并将这种条件保持大约24小时。6.在真空下，将溶液转移至另一个反应容器中。7.将溶液过滤三次。8.将水加入到溶液中，并搅拌大约I小时。
9.加入溶剂n-己烷(备选为戊烷)，并将内容物搅拌大约6小时。10.使溶液静置大约4小时。11.在真空下进行蒸发，从而蒸馏出溶剂，由此回收固体或半固体形式的本发明的提取产物。12.将包含水和醇的平衡液体蒸馏，从而回收溶剂。13.在真空下，在氮气气氛(备选为CO2气氛)中对产物进行空气干燥，并送至用于测试和微生物检测。实施方案6 :I.与实施方案I的步骤I至3相同。2.与实施方案5的项2相同。 3.量取PK植物物体的批料，并加载至提取反应器中。4.使用所需量的n-己烷(本实施方案的备选溶剂为戊烷、1，4-二恶烷、二乙醚和石油醚)来装载反应器。5.将反应器的内容物加热至所需的水平，并搅拌大约24小时。6.在真空下，将溶液转移至另一个容器中，并过滤三次。7.在真空下加热溶液从而使溶剂蒸发，由此得到固体或半固体形式的本发明的提取产物。8.在真空下，在氮气气氛(备选为CO2气氛)中通过空气干燥除去产物中的残余溶剂。9.将产物送至用于物理性质的测试以及微生物检测。除了上文描述的以外的实施方案和变体对于本领域的技术人员而言都是可行的，并且它们都在本发明的范围和实质内。参考文献I. Kamble, et al.，Hepatoprotective activity studies of herbalformulations, International Journal of Green Pharmacy, July-Sept 20082.Picrorhiza kurroa-evaluation of therapeutic properties, AlternativeMedicine Review,20013. A. Russo et al.，Indian medicinal plants as antiradicals and DNAcleavage protectors，Phytomedicine, Vol. 8(2)，pp.125-132，20014.Anamika Khajuria，et al.，RLJ-NE-299A :A new plant based vaccineadjuvant, Vaccine 25 (2007)2706-2715 5. Pandey BL and Das PK, Indian journal ofphysiology and pharmacology 32(2) : 120-5，19886. Vaidya AB, et al.，Picrorhiza kurroa (Kutaki) Royle ex Benth as ahepatoprotective agent-experimental & clinical studies，Journal of PostgraduateMedicine，Vol. 42，Issue. 4，pages 105-8，Year 1996.7. http://www. thorne. com/media/picrorhiza—monograph, pdf-monograph.8.Herbal medicines for liver diseases in India， SP Thyagarajan,S Jayaram， V Gopalakrishnan， R Hari， P Jeyakumar, MS Sripathi， Journal ofGastroenterology and Hepatology Volume 17，pages S370—S376，December2002o
权利要求
1.一种用于预防、消除、治疗和管理病毒、真菌、细菌、寄生物和原生动物在人类和动物受试者中的感染、紊乱和疾病以及作为保肝剂、抗高血脂试剂、抗糖尿病试剂和肾保护试剂用于其他应用中的医药、营养食品或食物组合物，该组合物包含在玄参科植物中发现的一种或多种萜烯以及在所述的科中发现的一种或多种脂肪酸。
2.如之前的权利要求I所述的组合物，其额外包含在所述的玄参科植物中发现的一种或多种其他的亲脂性构成部分。
3.如之前的权利要求I和2的任意一项中所述的组合物，其中所述的额外的成分包含在所述的科的植物中发现的糖苷的一种或多种配糖体。
4.如之前的权利要求I至3的任意一项中所述的组合物，其中所述的组合物中的所述的亲脂性成分占所述的组合物的至少20重量％。
5.如之前的权利要求I至4的任意一项中所述的组合物，其中所述的组合物中的大部分所述的亲脂性成分为所述的脂肪酸和萜烯的一种或多种，所述的脂肪酸和萜烯的量一起 占所述的组合物的所述的亲脂性成分的大约50重量％以上。
6.如之前的权利要求I至5的任意一项中所述的组合物，其中所述的组合物中的所述的非亲脂性成分不超过大约20重量％。
7.如之前的权利要求I至6的任意一项中所述的组合物，其中所述的组合物中的水溶性成分的量不超过所述的组合物中的所述的亲脂性成分的量的大约10重量％。
8.如之前的权利要求I至7的任意一项中所述的组合物，其中所述的组合物中的苦味和有气味的成分的量不超过大约O. 5重量％。
9.如之前的权利要求I至8的任意一项中所述的组合物，其进一步包含一种或多种额外的成分，该成分提供了互补的或补充的治疗效力，和/或为用于营养、食物、颜色、口味、质地、气味、风味、大小以及其他特征的额外的因子。
10.如之前的权利要求I至9的任意一项中所述的组合物，其为适用于口服给药、静脉内给药、肌肉内给药、皮下给药、腹膜内给药、直肠给药、鼻内给药、经皮给药、皮上给药、舌下给药、阴道内给药或其他给药途径的形式。
11.如之前的权利要求I至10的任意一项中所述的组合物，其中所述的组合物中的医药活性成分为任何医药可接受的盐的形式。
12.如之前的权利要求I至11的任意一项中所述的组合物，其为诸如粉末、糖浆、饮剂、片剂、囊片、软胶囊、胶囊、纳米凝胶、纳米颗粒、注射剂、肠胃外用药、经皮贴剂、吸水凝胶、喷鼻剂、阴道凝胶、吸附在赋形剂上之类的形式。
13.如之前的权利要求I至12的任意一项中所述的组合物，其中所述的组合物的一种或多种所述的构成部分是部分或完全衍生自植物物体。
14.如之前的权利要求13所述的组合物，其中所述的植物物体包含所述的玄参科植物的一种或多种植物，并且优选的是为所述科的胡黄连属。
15.如之前的权利要求14所述的组合物，其中所述的胡黄连属的所述的植物为印度胡黄连、Picrorhiza scrophularifIora Pennell 和 Neopicrorhiza scrophulariiflora 物种中的一种，或者为它们的任何混合物，并且优选的是所述的三个物种的混合物。
16.如之前的权利要求15所述的组合物，其中衍生出所述的构成部分的所述的植物部分选自叶、茎、根茎、根、花、树皮、种子等，并且优选的是选自根和根茎，并且更优选的是选自它们的混合物。
17.如之前的权利要求13至16的任意一项中所述的组合物，其进一步包含在所述的玄参科植物的构成部分中发现或衍生的一种或多种其他的化合物，例如糖苷酯、糖苷醚、脂肪族化合物、芳香化合物、糖苷羧化物、留体糖苷、长链脂肪酸、配糖体、酰化配糖体、脂肪醇、脂肪酸、留体酯、留体脂肪酸、留体醇、留醇、萜类化合物、留体三萜烯、氧化三萜烯、三萜烯的酯、三萜烯的酸、三萜烯的醇、葫芦素、具有5-40个C原子的萜类化合物部分，萜烯以及它们的脂肪酸、酯、留醇、留体、醇、盐、碳水化合物、酸、皂苷、生物碱、苯酚、鞣酸、木质素、类黄酮、激素、颜料、儿茶酚、蛋白质、肽、氧化形式、烃、长链羟基脂肪酸部分、树脂酸、在留体骨架上建立的三萜类化合物。
18.如之前的权利要求13至17的任意一项中所述的组合物，其中所述的部分或完全衍生自植物物体的构成部分包含通过以下过程得到的一个或多个级份或者它们的混合物，其中所述的过程为通过对由所述的植物物体进行提取得到的提取物进行分级，其中所述的分级通过任何已知的手段进行，但是优选通过高效液相色谱(HPLC)。
19.如之前的权利要求13至18的任意一项中所述的组合物，其中用于提取所述的植物物体所采用的所述的溶剂、溶剂混合物或溶剂系列选自但不限于二氯甲烷，己烷，η-己烧，C-己烧，甲苯，t-BuOMe, Et2O,甲基异丁基酮,醋酸乙烯酯,醋酸乙酯,叔丁醇，DMA,异丙醇，甲酸，甲酰胺，甲乙酮，N，N- 二甲基甲酰胺，醋酸，丙酮，乙腈，苯，I- 丁醇，2- 丁醇，2- 丁酮，I- 丁醇，四氯化碳，氯苯，氯仿，环己烷，1,2- 二氯乙烷，二乙醚，二乙二醇，二甘醇二甲醚(二乙二醇二甲基醚)，1，2-二甲氧基-乙烷(乙二醇二甲醚，DME)，二甲基醚，二甲基-甲酰胺(DMF)，二甲基亚砜(DMSO)，二恶烷,乙醇，醋酸乙酯，乙二醇，甘油，庚烧，六甲基磷酸酰胺(HM A)，六甲基磷酸三酰胺(HMPT)，甲醇，甲基叔丁基醚(MTBE)，二氯甲烷，N-甲基-2-吡咯烷酮(NMP)，硝基甲烷，戊烧，石油醚，石油英，I-丙醇，2-丙醇，吡唆，四氢呋喃(THF)，三乙基胺，邻_、间-和对-二甲苯，白精油，植物油，石脑油，松节油，含氧溶剂(例如醇，乙二醇醚，醋酸甲酯，醋酸乙酯，酮，酯，乙二醇醚，乙二醇酯)；用作溶剂的有机化合物包含芳香化合物和其他烃，醇，酯，醚，酮，胺，硝酸化和齒代烃；以及无机溶剂，例如氨水，硫磺酸，氯氟磺酰，表面活性剂，洗涤剂，PH缓冲剂，水和重水。
20.如之前的权利要求19所述的组合物，其中所述的所采用的溶剂为η-己烷。
21.如之前的权利要求I至20的任意一项中所述的疫苗或疫苗的佐剂形式的组合物。
22.一种用于预防、消除、治疗和管理病毒、真菌、细菌、寄生物和原生动物在人类和动物受试者中的感染、紊乱和疾病，以及用于其他应用的医药、营养食品或食物组合物，该组合物包含在所述的玄参科植物中发现的一种或多种萜烯以及在基本如本文所述的科中发现的一种或多种脂肪酸。
23.如之前的权利要求I至22的任意一项中所述的组合物在预防、消除、治疗和管理由任何病毒、真菌、细菌、寄生物和原生动物引起的人类和动物受试者中的感染、紊乱和疾病的用途。
24.如之前的权利要求I和22的任意一项中所述的组合物的用途，其中所述的感染和疾病是由RNA类的病毒引起的。
25.如之前的权利要求I和22的任意一项中所述的组合物的用途，其中所述的感染和疾病是由DNA类的病毒引起的。
26.如之前的权利要求I至22的任意一项中所述的组合物的用途，其中所述的感染和疾病为疱疹、肝炎病毒、流感、口咽念珠菌感染、接合菌病、孢子丝菌病、分枝杆菌肺结核、肺炎链球菌、肠出血性大肠杆菌(EHEC)、疟原虫等中的一种。
27.如之前的权利要求I至22的任意一项中所述的组合物作为人类和动物受试者的保肝剂、肾保护试剂、降高血脂试剂、抗糖尿病试剂的用途。
28.如之前的权利要求I至22的任意一项中所述的组合物作为对抗人类和动物受试者的任何病毒、真菌、细菌、原生动物和其他疾病的预防性前药试剂。
29.如之前的权利要求I至22的任意一项中所述的组合物用于制备预防、消除和治疗由病毒、真菌、细菌和原生动物在人类和动物中引起的感染、紊乱和疾病的免疫系统相关的物种，例如淋巴细胞、疫苗、血清、抗血清、血浆、抗体、抗原、肽、酶、免疫血清、免疫球蛋白、免疫原和佐剂，其中所述的物种通过向所述的受试者给药本发明的组合物以便通过其免疫系统来生产所述的物种从而在人类、动物、鸟或水生动物受试者中而生成，所述的物种随后 被分离和收获以用于所述的预防、消除和治疗。
30.一种预防、消除、治疗和管理病毒、真菌、细菌、寄生物和原生动物在人类和动物受试者中的感染、紊乱和疾病；以及在制药、生物化学、生物技术和发酵研究和工业中的治疗方法，该方法包含在足够的时间内向所述的受试者给药足够剂量的组合物，随后可任选地将所述的组合物的剂量适当地保持足够的时间，其中所述的组合物包含在所述的玄参科植物中发现的一种或多种萜烯以及在所述的科中发现的一种或多种脂肪酸。
31.如之前的权利要求30所述的治疗方法，其中所述的感染、紊乱和疾病是由DNA病毒引起的。
32.如之前的权利要求30所述的治疗方法，其中所述的感染、紊乱和疾病是由RNA病毒引起的。
33.如之前的权利要求30至32的任意一项中所述的治疗方法，其中所述的感染、紊乱和疾病为但不限于疱疹、肝炎病毒、流感、口咽念珠菌感染、接合菌病、孢子丝菌病、分枝杆菌肺结核、肺炎链球菌、肠出血性大肠杆菌(EHEC)、疟原虫等中的一种。
34.如之前的权利要求30至33的任意一项中所述的治疗方法，其中所述的组合物为已知形式中的一种，其中所述的形式例如为粉末、糖浆、饮剂、片剂、囊片、软胶囊、胶囊、纳米凝胶、纳米颗粒、注射剂、肠胃外用药、经皮贴剂、吸水凝胶、喷鼻剂、阴道凝胶、吸附在赋形剂上等；并且通过已知途径中的一种途径给药，其中所述的途径例如为口服、静脉内、肌肉内、皮下、腹膜内、直肠、鼻内、经皮、皮上、舌下、阴道内等。
35.如之前的权利要求30至34的任意一项中所述的治疗方法，其中所述的组合物进一步包含所述的科的植物的一种或多种其他成分和/或其任何衍生的化合物。
36.如之前的权利要求30至34的任意一项中所述的治疗方法，其中所述的剂量为所述的萜烯和所述的脂肪酸的结合的量的大约IOmg至大约lOOOmg。
37.一种预防、消除、治疗和管理病毒、真菌、细菌、寄生物和原生动物在人类和动物受试者中的感染、紊乱和疾病；以及在制药、生物化学、生物技术和发酵研究和工业中的治疗方法，该方法包含在足够的时间内向所述的受试者给药足够剂量的组合物，随后可任选地将所述的组合物的剂量适当地保持足够的时间，其中所述的组合物包含在所述的玄参科植物中发现的一种或多种萜烯以及在所述的科中发现的一种或多种脂肪酸，基本如本文所述。
38.用于预防、消除和治疗由病毒、真菌、细菌和原生动物在人类和动物中引起的感染、紊乱和疾病的免疫系统相关的物种，例如淋巴细胞、血清、抗血清、血浆、抗体、抗原、肽、酶、免疫血清、免疫球蛋白、免疫原和佐剂，所述的物种通过向所述的受试者给药如之前的权利要求I至22的任意一项中所述的的组合物以便通过其免疫系统来生产所述的物种从而在人类、动物、鸟或水生动物受试者中而生成，所述的物种随后被分离和收获以作为疫苗等用于所述的预防、消除和治疗。
39.一种用于预防、消除和治疗由病毒、真菌、细菌和原生动物在人类和动物中引起的感染、紊乱和疾病的免疫系统相关物种的生产方法，其中所述的物种例如为淋巴细胞、血清、抗血清、血浆、抗体、抗原、肽、酶、免疫血清、免疫球蛋白、免疫原和佐剂,其中所述的方法包含以下步骤提供包含在玄参科植物中发现的萜烯和脂肪酸的组合物；将所述的组合物给药人类、动物、鸟或水生动物受试者以便通过其免疫系统生成所述的物种；由血清及其抗血清中收获和分离所述的物种，以用于所述的预防、消除和治疗。
40.如之前的权利要求39所述的免疫系统相关物种的生产方法，其中所述的组合物进一步包含在所述的科的植物中发现的糖苷的一种或多种配糖体。
41.如之前的权利要求39和40的任意一项中所述的免疫系统相关物种的生产方法，其中所述的组合物进一步包含在所述的科的植物中发现的一种或多种所述的其他亲脂性构成部分。
42.如之前的权利要求39至41的任意一项中所述的免疫系统相关物种的生产方法，其中所述的组合物进一步包含在所述的科的植物中发现的一种或多种所述的其他构成部分或其任何衍生物。
43.如之前的权利要求39至42的任意一项中所述的免疫系统相关物种的生产方法，其中所述的组合物的一种或多种所述的构成部分是部分或完全植物来源的。
44.如之前的权利要求43所述的免疫系统相关物种的生产方法，其中所述的植物来源的构成部分是通过提取玄参科植物的一部分而衍生得到的，其中所述的植物优选为所述的科的胡黄连属的植物，更优选的为印度胡黄连、Picrorhiza scrophularifIora Pennell和Neopicrorhiza scrophulariiflora物种中的一种或多种；更优选的是所述的三个物种的混合物。
45.如之前的权利要求43和44的任意一项中所述的免疫系统相关物种的生产方法，其中所述的提取部分为叶、茎、根茎、根、花、树皮、种子等中的一种或多种，优选的是选自根或根茎，更优选的是选自它们的混合物。
46.如之前的权利要求43至45的任意一项中所述的免疫系统相关物种的生产方法，其中所述的一种或多种构成部分是通过使用溶剂、溶剂系列或溶剂混合物来提取所述的植物物体而获得的，其中所述的溶剂选自在之前的权利要求19中所述的溶剂列表，优选的是η-己烧。
47.如之前的权利要求39至46的任意一项中所述的免疫系统相关物种的生产方法，其中所述的物种经过配制从而产生疫苗或其佐剂。
48.如之前的权利要求39和47的任意一项中所述的免疫系统相关物种的生产方法，其中所述的受试者优选的是之前经过感染、紊乱或疾病的感染，其中所述的物种须要对抗所述的感染、紊乱或疾病。
49.一种基本如本文所述用于预防、消除和治疗由病毒、真菌、细菌和原生动物在人类和动物中引起的感染、紊乱和疾病的免疫系统相关物种的生产方法，其中所述的物种例如为淋巴细胞、血清、抗血清、血浆、抗体、抗原、肽、酶、免疫血清、免疫球蛋白、免疫原和佐剂。
50.一种通过将在所述的玄参科植物中发现的一种或多种萜烯与在所述的科中发现的一种或多种脂肪酸混合来制备用于预防、消除、治疗和管理病毒、真菌、细菌、寄生物和原生动物在人类和动物受试者中的感染、紊乱和疾病；以及用于其他应用中的医药、营养食品和食物组合物的方法。
51.如之前的权利要求50所述的方法，其进一步包含将在所述的科的植物中发现的糖苷的一种胡多种配糖体与所述的权利要求中所述的成分混合。
52.如之前的权利要求50和51的任意一项中所述的方法，其进一步包含将所述的S科植物的一种或多种所述的其他亲脂性成分与所述的权利要求中所述的成分混合。
53.如之前的权利要求50和52的任意一项中所述的方法，其进一步包含混合一种或多种功能性成分，以用于例如额外的互补的和/或补充的治疗活性；用于口味、颜色、风味、质地、气味、大小等特征；用于溶解和改性/转化所述的活性成分；以及其他目的。
54.一种基本如本文所述通过将所述的构成部分混合来制备用于预防、消除、治疗和管理病毒、真菌、细菌、寄生物和原生动物在人类和动物受试者中的感染、紊乱和疾病；以及用于其他应用中的医药、营养食品和食物组合物的方法。
全文摘要
本发明公开了一种包含在玄参科植物中发现的萜烯和脂肪酸的抗病毒组合物。其进一步包含在所述的科的植物中形成的其他亲脂性构成部分以及糖苷的配糖体。优选的是，所述的组合物是通过提取印度胡黄连、Picrorhiza scrophulariflora Pennell和Neopicrorhiza scrophulariiflora的根和根茎而衍生得到的。本发明公开溶剂以及溶剂的组合。所述的组合物可以有效地对抗DNA和RNA病毒，以及对抗真菌、细菌、寄生物和原生动物感染和疾病，此外，还作为保肝剂、抗高血脂试剂、抗糖尿病试剂以及肾保护试剂。用于所述疾病的抗体和疫苗可以通过将所述的组合物给药动物或其他受试者来制得。
文档编号A61P1/16GK102858358SQ201080038195
公开日2013年1月2日 申请日期2010年9月2日 优先权日2009年9月4日
发明者M·么达萨尼, S·B·迪威 申请人:M·么达萨尼