专利名称：用于根据用户参数对单次剂量进行量化的装置、系统和方法
技术领域：
在这里描述了用于治疗流体(例如，胰岛素)的持续医学输注的装置、系统和方法。具体而言，一些实施例涉及用于对单次剂量进行量化的便携式输注装置和方法。更具体而言，一些实施例涉及用于通过根据一个或多个用户参数以某一幅度调整初始单次剂量来推荐新的单次剂量的胰岛素配药装置、系统和方法。
背景技术：
糖尿病是全球主要的重大疾病，几乎以传染病的速度的不断增加，导致2006年全世界患病达I. 7亿人并且预计在接下来的10-15年至少翻一番。糖尿病以由于相对或者绝对缺乏胰腺激素——胰岛素造成的慢性升高的血糖浓度(高血糖)为特征。在健康胰腺内，位于胰岛中的P细胞根据血糖浓度(“BG水平”)连续不断地产生并且分泌胰岛素，维持身体中接近恒定的葡萄糖含量水平。该疾病对用户和医疗保健资源的大多数负担是由于长期的组织并发症，组织并发症影响小血管(微血管病，造成眼、肾和神经损害)和大血管(造成动脉粥状硬化加速，增大了冠心病、末梢血管疾病和中风的比率)。糖尿病控制和并发症试验(Diabetes Controland Complications Trial ( “DCCT”))证明了糖尿病慢性并发症的发展和进展与血糖过多的改变程度有很大关系，通过测定糖化血红蛋白(ffiAlc)对血糖过多的改变程度进行量化。[DCCT Trial, N Engl J Med 1993 ；329 :977-986, UKPDS Trial, Lancet 1998 ；352 837-853. BMJ 1998 ;317，(7160) :703-13 和 EDIC Trial, N Engl J Med 2005 ;353，(25)2643-53]。于是，通过进行频繁葡萄糖测量和相应胰岛素输送的调整来维持血糖正常是至关重要的。常规的胰岛素泵通过放置在皮肤下的导管一天24小时输送快速起效胰岛素。典型地，把胰岛素总日常剂量(“TDD”)分成基础剂量和单次剂量(bolus dose) 0连续24小时输送基础胰岛素，并且旨在将膳食时间和夜晚之间的BG水平保持在可接受的范围内。可以在高BG水平事件期间输送单次剂量(例如，“修正剂量”或者“CB”)，或者在膳食之前、期间或者之后输送单次剂量以便抵消碳水化合物负荷(例如，“膳食剂量”或者“MB”)。用于确定单次剂量的常规参数包括而不限于下列至少之一
所消耗的(consumed)或者将要消耗的碳水化合物的量(“TC”)； 碳水化合物-胰岛素比率(“CIR”)一通过一个单位胰岛素来平衡的碳水化合物的量，该量以每单位胰岛素多少克来量度。高或者低CIR值指示一个单位胰岛素分别可以“覆盖”的高或者低碳水化合物的量；
胰岛素敏感度(“is”)一通过ー个単位胰岛素降低的血糖的量，该量以每单位胰岛素毎分升多少毫克(mg/dL)来量度；·以mg/dL測量的当前血糖水平(“CBG”)；·目标血糖水平(“TBG”)——以mg/dL测量的期望血糖水平；以及/或者·剰余胰岛素(“RI”)——在输送单次剂量之后患者身体中剰余的所存储的活性胰岛素的量(也称为载荷剂量(bolus-on-board)或者“BOB”)。还可以使用另外的參数(例如,升糖指数(glycemic index)),并且可以使用不同的単位，例如，用“mmol ”，而不是“mg/dL，，。常规的胰岛素泵可以基于ー个或多个上述參数提供单次剂量推荐。例如，可以通过用CIR除以碳水化合物的量来计算MB剂量。在Mann等的U. S.专利No. 6，936，029中，基于全部上述參数计算推荐的单次剂量，如下
(TC/CIR) + [ (CBG-TBG) /IS] -RI=推荐的单次剂量
v—Y—'VJ
“食物估计”“修正估计”在非膳食CB剂量中，因为不考虑TC和RI，可以将上述公式进行如下简化推荐的单次剂量=(CBG-TBG)/IS在Yodfat等的U. S.专利申请公开No. US2008/0234663和Yodfat等的国际公开No. WO 2009/133558中所描述的单次剂量推荐特征中也考虑了上述參数中的ー些，通过引用将其公开全文合并于此。这些公开将该特征(在下文中的“剂量选择器特征”)描述为包括碳水化合物的量和血糖浓度范围的网格(grid)集合，其中，根据ー些实施例，每个网格可以对应于不同的IS、CIR和/或TBG组合。这些公开还注意到附加的网格可以对应于所选择的单次剂量和RI值。根据ー些实施例，最終推荐的单次剂量可以与基本上等于所选择的单次剂量减去RI的值有夫。当前可用的连续葡萄糖监测器(“CGM”)提供了连续的“实时”BG水平读数，包括BG水平改变的方向和速率(即，“BG趋势”)。该特征对BG趋势进行评估，并且使得糖尿病患者能够(手动)确定大致考虑了 BG趋势的单次剂量，以便通过对BG水平升高和/或下落做出快速响应来改善他们的血糖控制。例如，可以根据BG水平改变速率将BG趋势用图形显示为趋势箭头，如下所示
个=葡萄糖快速升高 >2 (mg/dL) /min 声=葡萄糖上升I至2 (mg/dL) /min —=葡萄糖相当稳定 -I至I (mg/dL) /min \ =葡萄糖下降-I至-2 (mg/dL) /min I =葡萄糖快速下落 <-2 (mg/dL) /min
上述用于确定推荐的单次剂量的通用公式没有考虑可能影响或者否则相当大地修改推荐的单次剂量确定的许多迅速改变的參数或者生理条件(例如，不限于BG趋势、身体活动水平(例如，锻炼或者静坐状态)、疾病(例如，高温)或者情绪压カ)。另外，迅速改变的、包括但不限于BG水平、酮类、PH水平或者血液气体的血液相关參数也可以影响或者否则相当大地修改推荐的单次剂量。例如，与ー个人睡眠时相比，当这个人锻炼时，相同的5U胰岛素可能对他或者她具有明显不同的效果。虽然BG水平是最重要的可以迅速改变的參数之一，但是上述公式仅考虑了当前BG水平(即，离散值)而没有考虑BG趋势以及包括上文所给出的那些參数的其它用户特异性參数。例如，如果测量到高离散BG水平，公式推荐输送大的单次剂量，以便促使用户的BG水平返回TBG。在连续BG水平測量始终很高(即，BG水平基本上是恒定的)的情况下，这种推荐的单次剂量可能是合适的。然而，如果测得高BG増大或者减小，可能更适合推荐相对更高或者更低的单次剂量。例如，使用下列參数，上述公式提供了 2U单次剂量IS =姆单位胰岛素50mg/dLTBG = I OOmg/dLCBG = 200mg/dLCGM趋势=升高 > 姆分钟2mg/dL单次剂量=(CBG-TBG)/IS= (200mg/dL_100mg/dL)/50 (mg/dL)/U = 2U然而，在该情况下，因为BG水平在30分钟内将是260mg/dL并且在ー小时内将是320mg/dL,所以推荐值可能太低。因此，存在对考虑了影响推荐的单次剂量确定的附加用户參数的单次剂量推荐系 统和方法的需求。一个这种參数是BG水平的趋势。
发明内容
在这里提供了用于输送治疗流体(例如，胰岛素)并且基于ー个或多个用户參数确定推荐量的装置、系统和方法。可以将用于基于ー个或多个用户參数(例如，变量或者条件)确定推荐的单次剂量的量的机构或者特征称为“剂量建议器”。为了这个目的，剂量建议器可以配置为在流体配送系统内或者与流体配送系统结合工作。在一些实施例中，可以在流体配送単元中，尤其是在便携式治疗流体输注泵中实现剂量建议器。本公开的ー些实施例可以针对用于确定要输送给用户身体的治疗流体的单次剂量的方法。在一些实施例中，该方法可以包括接收用户的CBG、接收用户的BG趋势、接收与用户有关的ー个或多个第一附加參数、并且/或者基于CBG、BG趋势和与用户有关的ー个或多个第一附加參数中的至少ー个确定单次剂量，使得输送给用户单次剂量可以补偿用户BG水平的改变。根据ー些实施例，可以从包括IS、CIR、TBG、TC和RI的组中选择与用户有关的一个或多个第一附加參数。在一些实施例中，还可以从包括GI、膳食的脂肪含量和膳食的纤维含量的组中选择与用户有关的ー个或多个第一附加參数。可以使用CGM测量CBG，并且/或者可以从CGM接收BG趋势。ー些方法实施例可以包含经用户接ロ接收的与用户有关的ー个或多个第一附加參数、CBG和BG趋势中的至少ー个。—些实施例还可以包括通知用户(例如)关于单次剂量，以及/或者根据单次剂量输送治疗流体。在一些实施例中，治疗流体可以是胰岛素。一些实施例还可以包括根据单次剂量输送治疗流体。ー些方法实施例还可以包括基干与用户有关的ー个或多个第一附加參数和CBG中的至少ー个为用户确定初始单次剂量，并且基于初始单次剂量和BG趋势确定单次剂量。如果BG趋势是减小，单次剂量可以小于初始单次剂量，如果BG趋势是増大，单次剂量可以大于初始单次剂量，并且/或者如果用户的BG水平基本上恒定，单次剂量可以基本上等于初始单次剂量。在一些实施例中,增大可以包括适度增大(例如,上升)或者急剧增大(例如,快速升高)。减小可以包括适度减小(例如，下降)或者急剧减小(例如，快速下落)。在一些实施例中，输送给用户单次剂量可以补偿用户BG水平的改变速率。在一些实施例中，用于确定要输送给用户身体的治疗流体的单次剂量的方法可以包括基干与用户有关的ー个或多个第一附加參数和CBG中的至少ー个确定初始单次剂量，并且/或者基于初始单次剂量和一个或多个乘数值确定单次剂量。一些实施例可以包括通过将初始单次剂量乘以ー个或多个乘数值来确定单次剂量。在ー些方法实施例中，当BG趋势是增大时，所述ー个或多个乘数值可以大于1，当BG趋势是减小时，所述ー个或多个乘数值可以小于I，并且/或者当BG趋势基本上恒定吋，所述ー个或多个乘数值可以基本上等于I。ー些方法实施例还可以包括从存储器检索与BG趋势相关的ー个或多个乘数值。根据ー些实施例，可以基于将BG趋势与所述ー个或多个乘数值相关的数学函数确定所述ー个或多个乘数值。该方法的实施例可以包括在本公开中所描述的任何特征，包括而不限于任何ー个或多个方法和系统以及上述和/或下列特征中的任何ー个或多个。在一些相关实施例中，该方法可以包括对所述一个或多个乘数值中的一组进行平均，其中，所述ー个或多个乘数值中的至少ー个与BG趋势相关，并且确定单次剂量包括基于初始单次剂量以及所述ー个或多个乘数值中的所述组的平均确定单次剂量。用于确定单次剂量的ー些方法实施例还可以包括基干与用户有关的ー个或多个第一附加參数和CBG中的至少ー个确定初始单次剂量，并且基于初始单次剂量和一个或多个绝对值确定单次剂量。在一些相关实施例中，确定单次剂量可以包括将所述ー个或多个绝对值加到初始单次剂量或者从初始单次剂量减去所述ー个或多个绝对值。在ー些方法实施例中，当BG趋势是增大时，可以加上所述ー个或多个绝对值，当BG趋势是减小时，可以减去所述ー个或多个绝对值，并且/或者当BG水平基本上恒定时，绝对值可以基本上等于O。 在一些实施例中，方法可以包括从存储器检索对应于BG趋势的一个或多个绝对值。根据ー些实施例，还可以基于将BG趋势与所述ー个或多个绝对值相关的数学函数确定所述ー个或多个绝对值。、
所述方法的实施例可以包括在本公开中所描述的任何特征，包括而不限于任何一个或多个方法和系统以及上述和/或下列特征中的任何ー个或多个。用于确定要输送给用户身体的治疗流体的单次剂量的ー些方法实施例还可以致力于接收与用户有关的ー个或多个第二附加參数，其中，可以从包括下列的组中选择ー个或多个第二附加參数身体活动水平、情绪压力水平、血酮水平和/或趋势、血液PH水平和/或趋势、存在疾病和/或月经以及身体温度。这种方法实施例还可以包括确定对用户的BG水平以及与用户有关的ー个或多个第二附加參数的改变进行补偿的单次剂量。一些实施例还 可以包括至少基于BG趋势调整与单次剂量相关的定时和/或持续时间。在一些实施例中，确定单次剂量可以基于与用户有关的ー个或多个第一附加參数和CBG中的至少ー个进行。调整与单次剂量相关的定时和/或持续时间可以至少基于BG趋势进行。ー些方法实施例可以致カ于确定用于输送给身体的推荐的治疗流体单次剂量，并且可以包括基干与用户有关的ー个或多个第一參数为用户确定初始单次剂量、输入与用户有关的ー个或多个第二參数、将乘数值与所述ー个或多个第二參数中的至少ー个相关、和/或通过将初始单次剂量与所述ー个或多个第二參数中的至少ー个的乘数值相乘来得到推荐的单次剂量。在一些实施例中，确定推荐的单次剂量可以包括基干与用户有关的一个或多个第一參数为用户确定初始单次剂量、输入与用户有关的ー个或多个第二參数、将乘数值与所述ー个或多个第二參数中的至少ー个相关联、并且通过将初始单次剂量与所述ー个或多个第二參数中的至少ー个的乘数值相乘得到推荐的单次剂量。在一些实施例中，用于根据BG趋势推荐用于胰岛素输送装置使用的单次剂量的方法可以包括提供BG趋势相关的单次剂量、接收BG趋势、将BG趋势与ー个或多个乘数值和/或绝对值相关、将乘数值与BG趋势相关的单次剂量相乘、和/或将绝对值加到BG趋势相关的单次剂量或者从BG趋势相关的单次剂量中减去绝对值，以便获得BG趋势相关的单次剂量，并且根据BG趋势推荐合适的胰岛素剂量。本公开的系统实施例可以针对这样的流体输送系统，其用于将推荐的治疗流体单次剂量输送到身体内、并且具有配送単元、并且在一些实施例中具有远程控制単元。在一些实施例中，所述系统可以包括将治疗流体的单次剂量输送到用户身体内，并且包括用于将治疗流体输送到身体内的泵以及具有在其上运行的指令的至少ー个处理器。根据实施例，处理器可以配置为接收用户的CBG、用户的BG趋势以及/或者与用户有关的ー个或多个第一附加參数。处理器还可以基于CBG、BG趋势、以及与用户有关的ー个或多个第一附加參数中的至少ー个确定单次剂量，使得将单次剂量输送给用户补偿了用户BG水平的改变。根据ー些实施例，可以从包括IS、CIR、TBG、TC和RI的组中选择与用户有关的一个或多个第一附加參数。在一些实施例中，还可以从包括GI、膳食的脂肪含量、以及膳食的纤维含量的组中选择与用户有关的ー个或多个第一附加參数。在一些实施例中，处理器还可以包括配置为根据单次剂量输送治疗流体的指令。在一些实施例中，一旦经由用户接ロ接收到确认，就将推荐的单次剂量输送给用户。在一些实施例中，CGM可以用于測量CBG并且/或者发送BG趋势。一些实施例可以包括用于通知用户的通知工具，通知用户关于单次剂量。
在一些系统实施例中，治疗流体可以是胰岛素。一些系统实施例还可以包括用于输入与用户有关的ー个或多个第一附加參数、CBG和BG趋势中的至少ー个的用户接ロ。系统可以包括具有指令的处理器，所述指令配置为基于与用户有关的ー个或多个第一附加參数和CBG中的至少ー个确定初始单次剂量，并且/或者基于初始单次剂量和一个或多个乘数值确定单次剂量。在一些实施例中，处理器可以包括配置为将初始单次剂量与一个或多个乘数值相乘的指令。在一些系统实施例中，处理器可以基于相乘结果确定单次剂量。在一些用于将治疗流体的推荐的单次剂量输送到体内的系统实施例中，当BG趋势是增大时，所述ー个或多个乘数值可以大于1，当BG趋势是减小时，所述ー个或多个乘数值可以小于1，并且/或者当用户的BG水平基本上恒定时，所述ー个或多个乘数值基本上等于I。
在一些实施例中，增大可以包括适度增大(例如,上升)或者急剧增大(例如,快速升高)。减小可以包括适度减小(例如，下降)或者急剧减小(例如，快速下落)。在一些实施例中，所述系统还可以包括存储与BG趋势相关的ー个或多个乘数值的存储器。在一些相关实施例中，处理器可以具有配置为从存储器检索所述ー个或多个乘数值的指令。在一些实施例中，可以基于将BG趋势与所述ー个或多个乘数值相关的数学函数确定所述ー个或多个乘数值。在一些实施例中，处理器可以包括配置为对所述ー个或多个乘数值中的一组进行平均的指令，所述ー个或多个乘数值中的至少ー个与BG趋势相关。处理器还可以基于初始单次剂量和平均乘数值确定单次剂量。所述系统的实施例可以包括在本公开中所描述的任何特征，包括上文关于方法所描述的任何特征，以及上文和/或下文特征的任何ー个或多个。在一些系统实施例中，处理器可以包括配置为基于与用户有关的ー个或多个第一附加參数和CBG中的至少ー个确定治疗流体的初始单次剂量的指令。处理器还可以基于初始单次剂量和一个或多个绝对值确定单次剂量。处理器可以包括配置为将所述ー个或多个绝对值加到初始单次剂量或者从初始单次剂量中减去所述ー个或多个绝对值的指令。在一些实施例中，当BG趋势是增大时，可以加上所述ー个或多个绝对值，当BG趋势是减小时，可以减去所述ー个或多个绝对值，并且/或者当用户的BG水平基本上不变吋，所述ー个或多个绝对值基本上可以等于O。在一些实施例中，系统还可以包括对与BG趋势相关联的所述ー个或多个绝对值进行存储的存储器。在一些相关实施例中，处理器可以具有配置为从存储器检索所述ー个或多个绝对值的指令。在一些实施例中，可以基于将BG趋势与所述ー个或多个绝对值相关的数学函数确定所述ー个或多个绝对值。系统的实施例可以包括在本公开中所描述的任何特征，包括上文关于方法所描述的任何特征，以及上文和/或下文特征中的任何ー个或多个特征。在一些系统实施例中，处理器可以包括配置为接收与用户有关的ー个或多个第二附加參数的指令，所述ー个或多个第二附加參数从包括身体活动水平、情绪压力水平、血酮水平和/或趋势、血液PH水平和/或趋势、存在疾病和/或月经以及身体温度的组中选择。处理器还可以确定对用户的BG水平以及ー个或多个第二附加參数的改变进行补偿的单次剂量。在一些系统实施例中，处理器可以包括配置为至少基于BG趋势调整与单次剂量有关的定时和/或持续时间的指令。在一些实施例中，确定单次剂量可以基于与用户有关的ー个或多个第一附加參数和CBG中的至少ー个。调整与单次剂量有关的定时和/或持续时间可以至少基于BG趋势进行 。根据ー些实施例，处理器还可以具有配置为基于与用户有关的ー个或多个第一附加參数和CBG中的至少ー个确定初始单次剂量并且基于初始单次剂量和BG趋势确定单次剂量的指令。在一些实施例中，如果BG趋势是减小的，单次剂量可以小于初始单次剂量，如果BG趋势是増大的，单次剂量可以大于初始单次剂量，并且如果用户的BG水平基本上恒定，单次剂量基本上可以等于初始单次剂量。一些系统实施例还可以包括将单次剂量输送给用户，以便补偿用户的BG水平的改变的速率。ー些系统实施例可以包括用于将治疗流体的推荐的单次剂量呈现给用户的显示器。显示器可以位于配送単元和/或远程控制上。ー些系统实施例可以包括用于存储下列ー个或多个的存储器与用户有关的ー个或多个參数、BG趋势和对应乘数值的数据库、将BG趋势与乘数值相关的数学函数、BG趋势和对应绝对值的数据库、以及将BG趋势与绝对值相关的数学函数。一些系统实施例可以针对这样的流体输送系统，其用于将治疗流体的推荐的单次剂量输送到体内，并且包括流体配送単元，并且在一些实施例中包括配置用于将ー个或多个第一參数和ー个或多个第二參数输入到流体配送单元中的远程控制单元。根据ー些实施例，流体配送単元可以包括具有在其上运行、用于评估与用户有关的參数并且/或者将与用户有关的參数存储在存储器中的指令的至少ー个处理器。可以将所述指令配置为接收与用于用户的治疗流体的初始单次剂量有关的输入，或者接收与用户有关的ー个或多个第一參数以便对初始单次剂量进行量化，接收与用户有关的ー个或多个第二參数，对ー个或多个第二參数进行评估，将相关乘数值分配给ー个或多个第二參数中的至少ー个，并且得到治疗流体的推荐的单次剂量。在一些实施例中，得到推荐的单次剂量可以包括将初始单次剂量与ー个或多个第二參数中的至少ー个的乘数值相乘。所述系统可以包括用于将治疗流体的推荐的单次剂量呈现给用户的显示器，以及用于将治疗流体的推荐的单次剂量输送到体内的配送机构。系统的实施例可以包括在本公开中所描述的任何特征，包括上述关于方法所描述的任何特征以及上述和/或下列特征中的任何ー个或多个。本公开的ー些实施例可以针对用于将治疗流体的推荐的单次剂量输送到身体的配送単元。该装置可以包括至少ー个处理器，处理器包括在其上运行的用于评估用户相关參数并且将用户相关參数存储在存储器中的指令。根据ー些实施例，处理器可以配置为接收与用于用户的治疗流体的初始单次剂量有关的输入或者与用户有关的ー个或多个第一參数，以便量化初始单次剂量。处理器可以接收与用户有关的ー个或多个第二參数，对所述ー个或多个第二參数进行评估，将相关乘数值分配给所述ー个或多个第二參数中的至少ー个，并且通过将初始单次剂量与所述ー个或多个第二參数中的至少ー个的乘数值相乘得到治疗流体的推荐的单次剂量。配送単元可以具有用于将治疗流体的推荐的单次剂量呈现给用户的显示器以及/或者用于将治疗流体的推荐的单次剂量输送到身体内的配送机构。本公开的ー些装置实施例可以针对药物输送装置，其具有配送机构、用于基于用户生理參数的当前趋势或者当前生理条件提供单次剂量推荐的处理器、用于呈现适当的胰岛素单次剂量推荐的显示器以及执行单次剂量推荐的输入器件。在一些实施例中，可以根据BG趋势、身体活动水平、情绪压力水平、血酮水平和/或趋势、血液PH水平和/或趋势、存在疾病和/或月经或者身体温度中的一个或多个确定单次剂量推荐。所述装置的实施例可以包括在本公开中描述的任何特征，包括上述关于方法、系统和装置所描述的任何特征以及上述和/或下列特征中的任何ー个或多个。ー些装置实施例可以针对与连续葡萄糖监测器耦合的胰岛素输送装置，所述胰岛素输送装置具有配送机构、用于基于从连续葡萄糖測量得到的BG趋势提供单次剂量推荐的处理器。在一些实施例中，所述装置还可以包括呈现适当的胰岛素单次剂量推荐的显示器以及/或者执行单次剂量推荐的输入器件。装置的实施例可以包括在本公开中描述的任何特征，包括上述关于方法、系统和装置描述的任何特征以及上述和/或下列特征中的任何ー个或多个。根据ー些实施例，当初始设置本公开的诸如治疗流体输送泵的特定装置和系统实施例和/或者对其进行编程时，用户和/或护理者可以给每个參数分配不同的乘数值(MV)和/或绝对值(AV)。根据ー些实施例，可以基于IS值推荐分配给每个參数的乘数值(MV)和/或绝对值(AV)。例如，作为对改变BG水平的响应，可以给具有高和低IS值的用户分别提供小和大的单次剂量。在一些实施例中，本公开的系统可以包括受远程控制的配送単元，其具有可重复使用部件和一次性部件。一次性部件可以包含储液器、出口和其它廉价组件。可重复使用部件可以包含电子器件(例如，印刷电路板和/或处理器)、驱动机构以及其它相对昂贵的组件。在一些实施例中，配送単元可以将治疗流体输送到身体，这可以通过操作位于配送单元上的一个或多个开关或者按钮手动执行。在一些实施例中，可以给配送単元提供支架単元。支架単元可以是粘附到皮肤的基本上平的板，并且允许由用户自由酌情处理将配送単元从用户皮肤分离还是将配送単元重新连接到用户皮肤。在将支架単元粘附到皮肤之后，可以将用于输送治疗流体(例如，胰岛素)的插管通过支架単元中的专用通道插入身体的皮下部分内。可以将配送単元的ー些实施例配置为用于小心地放置在身体上的类似贴片的单元。
图Ia-Ic说明了根据本公开的ー些实施例的包括配送単元和远程控制単元的流体输送系统；图2a_2b说明了根据本公开的ー些实施例的包括配置为对BG趋势进行评估的一个或多个CGM的流体输送系统；、
图3说明了根据本公开的一些实施例的用于得到推荐的单次剂量的流程图；图4说明了根据本公开的一些实施例的用于基于BG趋势(包括数个示例)得到推荐的单次剂量的流程图5说明了根据本公开的一些实施例的用于基于身体活动水平(包括的数个示例)得到推荐的单次剂量的流程图。
具体实施例方式在这里提供了用于输送治疗流体(例如，胰岛素)并且基于一个或多个用户参数确定推荐量的装置、系统和方法。可以将用于基于一个或多个用户参数(例如，变量或者条件)确定推荐的单次剂量的机构或者特征称为“剂量建议器”。为了这个目的，剂量建议器可以配置为在流体配送系统内工作或者与流体配送系统结合工作。在一些实施例中，可以在流体配送单元中，尤其是在便携式治疗流体输注泵中，实现剂量建议器。在这里使用的术语“配送”、“输送”和“输注”是可互换的，指的是将物质施予或者分配到身体内。本公开的一些实施例针对流体输送系统。该系统可以包括配置为用于从用户(也称为“患者”)接收输入的用户接口，该输入包括而不限于原始单次剂量的量和/或一个或多个用户参数；配置为对包括一些或者全部用户输入的数据进行存储的存储器；以及配置为确定要输送的单次剂量的量的处理器或者控制器(例如，CPU或者MCU)。一些实施例还可以包括实时时钟(“RTC”)。在一些实施例中，该系统可以包括用于提供一个或多个参数的表示(例如，视觉指示)的显示器(例如，屏幕)，例如，其使用箭头指示BG水平的增大或者减小。在一些实施例中，该系统可以是受远程控制的，并且还可以固定到皮肤(例如，可粘附到患者皮肤的贴片泵)。该系统还可以包括远程控制单元。该系统的一些实施例还可以包括分析物感测装置(例如，血糖仪、葡萄糖监测器)。在一些实施例中，感测装置可以位于远程控制单元中、系统的配送组件中、在二者中共享、或者位于系统的另一个组件中。在一些实施例中，感测装置可以包括CGM。在一些实施例中，CGM可以位于系统的配送组件中。本公开的实施例可以配置为确定初始单次剂量(在本公开全文中还可互换地称为“原始单次剂量”)，并且将该量调整到推荐的单次剂量。根据一些实施例，确定原始单次剂量可以基于一个或多个用户参数，包括而不限于IS、CIR、TBG、TC、RI、升糖指数(“GI”)、脂肪含量和CBG中的一个或多个。在一些实施例中，将原始单次剂量调整到推荐的单次剂量可以基于用户参数进行，用户参数可以包括而不限于BG趋势(由CGM或者用于对BG水平进行评估的任何其它合适器件提供)、身体活动水平、疾病、身体温度、月经、情绪压力、血酮和血液气体(例如，O2饱和度)。可以给这些参数中的任何一个或多个分配代表该参数在相对标度上的幅度的乘数值(“MV”)。于是，本公开的实施例可以配置为通过将原始单次剂量的量与给定数目的用户参数的乘数值(MV)相乘来推荐单次剂量。例如，可以通过匹配表格和/或数学相关或者计算来确定MV。可以将MV表示为分数、百分数、或者任何其它数学表达方式。在一些实施例中，可以将绝对值(“Ar，)分配给这些参数中的任何一个或多个，可以将绝对值加到原始单次剂量或者从原始单次剂量中减去，以确定推荐的单次剂量。例如，可以通过匹配表格和/或数学相关或者计算来确定AV。作为示例，如果使用如下直接描述的用于确定单次剂量的常规公式，可以基于相关用户参数计算IOU的原始单次剂量，如下参数TC= 90sCIR = 15g/UCBG = 200mg/dLTBG= 100mg/dLIS =每单位胰岛素50mg/dL
RI = O初始单次剂暈:[(TC/CIR) + (CBG-TBG)/IS]-RI = [(90/15) + (200-100)/50]-O = IOU然后，可以基于用户输入到配送单元和/或系统中的一个或多个附加参数、通过将乘数值(MV)分配给每个附加参数以便将每个参数与一相对幅度相关得到推荐的单次剂量。例如，可以给身体活动水平参数分配O. 8的MV，并且可以给BG趋势参数分配I. 2的MV。因此，可以通过如下方式(例如)将原始单次剂量(即10U)与这些MV相乘得到推荐的单次剂量:即，10U*0. 8*1. 2 = 9. 6U，得至IJ 9. 6U(即将IOU向下调整O. 4U)。可以使用MV之间的其它数学关系。如这里所进一步讨论的，根据一些实施例，乘数值(MV)和/或绝对值(AV)可以与诸如医疗状况、血液化学、或者任何其它临床相关参数的其它用户特异性参数有关。用户可以输入特异性参数(例如，身体活动水平)，并且因此，可以通过将初始单次剂量乘以一个或多个乘数值(MV)来修改单次剂量。例如，可以将用户的身体活动水平分成四级，用乘数值(MV)代表每级，如下·剧烈活动(例如，跑步)MV = O. 5·高水平活动(例如,步行):MV = O. 8·少动(例如，坐)MV = I 睡眠MV=1.2根据该示例，当身体活动水平高时，乘数值(MV)可以小于1，指示需要较小的单次剂量，并且当身体活动水平低时，乘数值(MV)可以大于1，指示需要较大的单次剂量。在一些实施例中，剂量建议器然后可以通过将身体活动水平的MV与初始单次剂量相乘计算推荐的单次剂量。根据一些实施例，可以使用上述参数中的一个或多个和相关MV计算推荐的单次剂量。例如，可以使用下列公式，其中，对所有MV的影响进行平均推荐的单次剂量=原始单次剂量* ((MVfMV2+. . . +MVn) /n)其中，η是在计算中包括的参数的数目。公式中的“原始单次剂量”代表诸如由已知公式提供的单次剂量。下面提供了数个示例。· “原始单次剂量”(使用已知的常规公式)4U·参数I (身体活动水平)=MV1 = O. 5 参数2邮趋势-葡萄糖上升)撕2=1.3 参数 3(月经-出现)MV3 = I. I
椎荐的单次剂量=4*((O.5+1. 3+1. I)/3) = 3. 87U在一些实施例中，每个参数可以以不同方式影响推荐的单次剂量，使得可以提供MV的加权平均而不是简单平均。在一些实施例中，MV可以代表原始单次剂量中对应于每个参数的相对改变。例如，I. 3的MV指示给原始单次剂量添加30%，并且O. 7的MV指示从原始单次剂量中减少30%。为了基于多个参数计算推荐的单次剂量，可以对相对改变(例如，额外的30%)进行求和，随后加上1，并且结果可以乘以原始单次剂量。在该示例中，相对改变的总和是(-50% )+30% +10%= (-10% )或者(-0. 5)+0. 3+0. I = (-0. I)，这样，通过将原始单次剂量(4U)乘以(1+相对改变的总和)来确定推荐的单次剂量，即4*(l+(-0. I)) = 3.6U。图Ia-Ic示出了根据本公开的一些实施例的用于将治疗流体(例如，胰岛素)配送到患者身体中的流体输送系统1000。系统1000的一些实施例可以包括具有配送机构(例如，具有推进活塞的注射器、蠕动泵)的配送单元1010、远程控制单元1008，并且还可以包括葡萄糖监测器90(例如，血糖监测器“BGM”)。可以将配送单元1010连接到穿透患者的皮肤5以便将治疗流体(例如，胰岛素)输送到身体内(例如，皮下组织)的插管6。配送单元1010可以是具有单一外壳1003的单一组件(如图Ia和Ib中所示)或者是具有外壳1001和1002的两部件组件(如图Ic中所示)。在一些实施例中，外壳1001(或者部件I)可以是可重复使用的，并且外壳1002(或者部件2)可以是一次性的。在一些实施例中，可重复使用部件I (或者可重复使用外壳1001)可以包括相对昂贵的组件，比如，电子器件、处理器、驱动机构的至少一部分、传感器、马达以及各种其它组件。一次性部件2(或者一次性外壳1002)的一些实施例可以包括相对比较便宜的组件，比如，用于容纳治疗流体(例如，胰岛素)的储液器、用于输送治疗流体的连接导管、以及用于将流体从储液器泵入身体内的活塞和/或柱塞组件等。可以使用诸如蠕动泵、压电泵等的其它泵送机构。用于给流体配送单元的可重复使用和/或一次性部件中的至少一个供电的电源(例如，一个或多个电池)可以位于一次性部件中、可重复使用部件中、或者在二者中共享。电源可以是可再充电的或者不可再充电的。在一些实施例中，还可以将一次性部分配置为驱动机构的一部分，使得在这种情况下两个部件(一次性和可重复使用)可以共享驱动机构。在一些实施例中，可以使用远程控制单元1008实现流编程(f Iowprogramming)和数据采集或者通过位于配送单元1010上的一个或多个操作按钮和/或开关1004直接实现流编程和数据采集。系统1000的一些实施例可以包括至少一个处理器或控制器、至少一个存储器、至少一个输入工具(例如，键盘、按键、鼠标、按钮、开关、触摸屏或者音频/视频命 令器)、至少一个屏幕或者显示器、以及至少一个通知工具。通知工具可以包括而不限于音频工具(例如，蜂鸣器)和/或振动工具(例如，振动器)以便通知用户。前述组件中的每个都可以位于远程控制单元1008中、位于配送单元1010中、或者位于二者中、或者在系统的其它组件中。可以在诸如个人数字助理(“PDA”)、蜂窝电话、手表、媒体播放器(例如，iPod)、智能电话(例如，iPhone或者Android装置)、膝上型电脑、iPad和/或PC之一中实现远程控制单元1008的实施例。在Yodfat等的U. S.专利申请公开No. 2007/0106218和Yodfat等的国际公开No. WO 2009/125398中公开了系统1000的示例实施例，通过引用将其公开全文合并于此。在一些实施例中，系统1000可以包括BGM、CGM或者二者中的至少一个。可以将BGM和/或CGM包含在远程控制单元1008和/或配送单元1010和/或系统的另一组件内。在一些实施例中，可以将BGM和/或CGM包含在配置为建立与配送单元1010和/或远程控制单元1008的单向或双向通信(例如，无线、RF或者IR感应)的独立单元中。在一些实施例中，可以在系统的多个单元/部件/组件之间共享葡萄糖监测器。在一些实施例中，可以将包含在配送单元1010内的CGM放置在单元1010的可重复使用部件、单元1010的一次性部件、或者二者内。一些实施例可以包括放置在插管6上的感测元件(例如，电化学传感器或者一个或多个电极)。在Yodfat等的U. S.专利申请公开No. 2007/0191702和Yodfat等的2008/0214916以及Yodfat等的国际公开No. WO 2009/066288中公开了示例实施例，通过弓I用将其公开全文合并于此。在一些实施例中，剂量建议器10可以位于配送单元1010(见图la)、远程控制单元1008(见图Ib和lc)、或者两个单元中(1010和1008)。在一些实施例中，可以在诸如PC的另一个系统组件中实现剂量建议器10。图2a和2b示出了根据本公开的一些实施例的具有两部件配送单元1010、远程控制单元1008和CGM单元1007的系统1000。在一些实施例中，两部件配送单元1010可以包括外壳1001和1002。在一些实施例中，外壳1001 (或者部件I)可以是可重复使用的，并且外壳1002(或者部件2)可以是一次性的。配送单元1010可以包含配送机构1005，其可以位于外壳1001和外壳1002的任何一个或者二者内。可以将剂量建议器10包括在远程控制单元1008(见图2a)、配送单元1010(见图Ia)或者二者内。图2a具体示出了具有两部件配送单元1010和独立CGM单元1007的系统实施例。在一些实施例中，CGM单元1007可以具有探头66和感测机构1006。感测机构1006的实施例可以包括而不限于处理器、发射机和存储器。根据本公开的一些实施例，如通过图2a中所示的箭头指示的，可以将通过CGM单元1007获得的连续葡萄糖读数发送到远程控制单元1008和/或配送单元1010。图2b具体示出了具有两部件配送单元1010的系统实施例，该两部件配送单元1010包括配送机构1005和板上CGM单元(未示出)。CGM单元可以具有探头66和感测机构1006。在一些实施例中，配送机构1005可以通过插管6输送治疗流体(例如，胰岛素)，并且感测机构1006可以使用探头66获得连续葡萄糖读数。根据一些实施例，如在Yodfat等的U. S.专利申请公开No. 2007/0191702和Yodfat等的2008/0214916以及Yodfat等的国际公开No. WO 2008/078319中所描述的，探头66可以位于插管6内或者插管6上，通过引用将其公开全文合并于此。但是，在一些实施例中，可以将插管6和探头66配置为彼此远离，以便允许在一个位置处进行治疗流体输送并且在另一个位置处进行葡萄糖感测。在一些实施例中，可以通过剂量建议器10基于从感测机构1006获得的连续葡萄糖读数中所接收并确定的BG趋势推荐治疗流体(例如，胰岛素)的单次剂量。在一些实施例中，可以通过处理器基于从CGM接收的BG水平计算BG趋势。BG趋势可以指示BG水平的改变和/或BG水平改变的速率。 在一些实施例中，可以通过配送机构1005根据通过感测机构1006所获得的连续BG水平读数将治疗流体(例如，胰岛素)自动输送到身体内。在一些实施例中，感测机构1006可以工作在闭环模式中(即，自动反馈无需用户交互)或者半闭环模式中(或者半开环模式)(即，需要用户交互以便确认指令)。本公开的一些实施例可以配置为根据通过感测机构1006所获得的连续葡萄糖读数自动修改基础输送量。在一些实施例中，可以通过用户基于从剂量建议器10接收到的推荐量手动输入(即，开环模式)单次剂量的方式，来输送单次剂量。
图3是描述了根据本公开的一些实施例的使用剂量建议器10得到推荐的单次剂剂量的过程的流程图的示例。在步骤301处，可以由用户或者当前可利用的单次剂量推荐工具(例如，已知的公式或者剂量选择器特征)基于葡萄糖水平测量(例如，不连续BG水平测量)和/或所消耗的膳食提供原始单次剂量(例如，初始单次剂量)。可以使用板上开关和/或按钮1004以及/或者经由远程控制单元1108将该单次剂量的量输入到配送单元1010中(见图2a和2b)。在一些实施例中，可以基于包括而不限于IS、CIR、TBG、CBG、TC、GI、膳食的脂肪含量以及RI的参数中的一个或多个确定原始单次剂量。在一些实施例中，当患者不消耗(或者不想要消耗)食物时，TC可以是O。在步骤302处，根据一些实施例，用户可以经由用户接口将例如一个或多个附加用户参数(例如，变量或者条件)输入到配送单元1010中。这些参数可以包括一个或多个BG趋势(例如，由CGM提供的)、身体活动水平、关于存在疾病的指示、身体温度值、情绪压力水平和/或与用户有关的任何其它合适参数。可以使用板上开关和/或按钮1004并且/或者经由远程控制单元1008将这些参数编程到配送单元1010中(见图2a和2b)。在一些实施例中，可以将一个或多个附加用户参数发送到配送单元1010。例如，CGM单元可以将(一个或多个)BG趋势发送到剂量建议器。在步骤303处，编程到配送单元1010中的每个参数可以与乘数值(MV)关联。可以通过剂量建议器10使用诸如匹配表格、数学相关或计算中的一种或多种来执行每个专用参数和对应的MV之间的相关。剂量建议器10可以与包含在配送单元1010或者远程控制单元1008内的处理器或者控制器以及包含在配送单元1010或者远程控制单元1008内的存储器相结合来工作。在步骤304处，根据一些实施例，剂量建议器10然后可以确定(例如，计算)并且输出作为来自步骤301的不同乘数值(MV)和原始单次剂量的函数的推荐的单次剂量。在一些实施例中，剂量建议器10可以经合适的通知工具(例如，图形显示器、能发出哔哔声音的仪器、蜂鸣器或者振动器)给用户提供关于推荐的单次剂量的通知。图4是根据本公开的一些实施例的、对用于使用剂量建议器10得到的推荐的单次剂量的过程进行描述的流程图的示例。在一些实施例中，如在图4中所例示的，推荐的单次剂量可以取决于诸如用户的BG趋势的单一附加参数。在步骤401处，提供用户的IS、CIR、TBG、CBG、TC和RI的值，以便根据已知公式或者剂量选择器特征计算初始单次剂量(例如，原始单次剂量)。在一些实施例中，一个或多个值可以是O。在步骤401处示出了在图4示例性过程中的公式使用。在给定示例中，基于所提供的用户参数(即IS、CIR、TBG、CBG、TC和RI)和所选择的公式对2. 5U的初始单次剂量进行计算。可以使用用于确定单次剂量的其它公式或者工具。在步骤402处，由CGM提供BG趋势参数。在给定示例中，BG水平以I至2 (mg/dL) /min的速率增大。根据一些实施例，可以将该速率用图形呈现在(例如，配送单元1010和/或远程控制单元1008的)显示器上，用指示在2点钟方向上的箭头来表示。在一些实施例中，本公开的装置和/或系统可以耦合到CGM，并且具有配置为对BG水平测量和/或BG趋势进行存储的存储器，以及具有配置为对连续血糖浓度测量进行评估并且对BG水平的趋势(例如，增大和/或减小)进行识别的处理器。根据一些实施例，可以经由向量(例如，5个向量)表示BG趋势，并且将BG趋势用图形在显示屏上描绘如下
个 =葡萄糖快速升高>2 (mg/dL) /min 产=葡萄糖上升> I (mg/dL) /min
— =葡萄糖相当稳定>-I (mg/dL)/min < I (mg/dL) /min \ =葡萄糖下降<-1 到-2 (mg/dL) /min
I =葡萄糖快速下落<-2 (mg/dL) /min
在步骤403处，可以将BG趋势参数与I. 3的乘数值(MV)相关，其可以与给定的以在图形上通过指在2点钟方向的箭头描绘的速率而增大的血糖浓度的BG趋势相关。在一些实施例中，可以通过将特定用户参数的大小与相对标度进行相关的某一乘数值(MV)来表示每个BG趋势向量(或者BG趋势向量的范围)。例如
个=葡萄糖快速升高MV = 1.6
，=葡萄糖上升MV= 1.3一=葡萄糖相当稳定MV = I
\=葡萄糖下降MV = 0.7
I =葡萄糖快速下落MV = 0.4根据一些实施例，并且仅作为示例，当BG趋势参数下降时,如上文所直接示出的，乘数值(MV)将大致小于I。相反地，在一些实施例中，如果BG趋势参数上升，乘数值(MV)将大致大于I。如果BG趋势参数相当恒定(即，血糖浓度不改变)，MV将大致是I。在步骤404处，由剂量建议器10计算并且提供推荐的单次剂量。推荐的单次剂量可以等于乘数值(MV)乘以来自步骤401的2. 5U的初始单次剂量，即3. 25U的单次剂量(I. 3*2. 5)。可以将本公开的实施例配置为使用剂量建议器通过将原始单次剂量(例如，初始单次剂量)的量与一个或多个BG趋势参数的乘数值(MV)相乘得到推荐的单次剂量。(例如)用户可以根据用于计算单次剂量的已知公式或者根据剂量选择器特征通过直接估计TC来确定原始单次剂量。在Yodfat等的U. S.专利申请公开No. 2008/0234663和Yodfat等的国际公开No. WO 2009/133558或者Mann等的U. S.专利No. 6，936，029中描述了可以使用的示例性公式，通过引用将其公开全文合并于此。在一些实施例中，如果BG趋势指示血糖水平下降或者下落，推荐的单次剂量就可以小于原始单次剂量。在另一些实施例中，如果BG趋势指示血糖水平上升或者升高，推荐的单次剂量就可以高于原始单次剂量。在一些实施例中，如果BG趋势指示血糖水平基本上在恒定的水平，推荐的单次剂量就可以基本上等于原始单次剂量。
下面提供了将乘数值(MV)与> 2(mg/dL)/min的快速升高的葡萄糖趋势相关的数个示例参数:IS = 50CIR =15TBG=IOOTC = 90g (例如，意大利辣香肠披萨)CBG = 200 (mg/dL)具有分配的相关值的参数BG 趋势> 2 (mg/dL) /min (MV = I. 6)
_2] 用于确定推荐的单次剂暈的选项·执行单次剂量的用户估计=大约IOU(例如，用户知道意大利辣香肠披萨是大约10个单位的胰岛素)推荐的单次剂量=估计*MV = 10U*1. 6 = 16U 执行公式[(TC/CIR) + (CBG-TBG)/IS]*MV = [((90/15) + (200-100))/50]*1. 6 = 16U本公开的实施例可以针对基于CBG和BG趋势确定推荐的单次剂量。例如，如果CBG是正常的(例如，基本上等于TBG或者在正常范围内)并且BG趋势是增大，剂量建议器10就可以根据升高斜率来确定推荐的单次剂量。在一些实施例中，剂量建议器10可以根据CBG、BG趋势或者包括而不限于IS、CIR、TBG、TC、GI、膳食的脂肪含量、RI、身体活动水平、情绪压力水平、血酮水平和/或趋势、血液pH水平和/或趋势、存在疾病和/或月经或者身体温度的任何其它相关参数来确定要经由单次剂量(例如，修正团剂或者膳食团剂)输送的流体的量。例如，对于某次膳食，当BG趋势是增大时，与BG趋势不变相比，剂量建议器10可以确定(并且/或者推荐)更大的单次剂量。相反地，对于某次膳食，当BG趋势是减小时，与BG趋势不变相比，剂量建议器10可以确定(并且/或者推荐)更小的单次剂量。在一些实施例中，剂量建议器10可以基于下列参数中的一个或多个调整剂量定时(即，启动单次剂量输送的时间点)和/或持续时间(即，单次剂量在时间上的分布)，所述参数包括IS、CIR、TBG、CBG、BG趋势、TC、GI、膳食的脂肪含量、RI、身体活动水平、情绪压力水平、血酮水平和/或趋势、血液pH水平和/或趋势、存在疾病和/或月经或者身体温度。在一些实施例中，剂量建议器10可以控制配送单元1010以延长单次剂量的输送持续时间、缩短输送持续时间、延迟输送或者在输送持续时间上不均匀地分配输送剂量。例如，剂量建议器10可以根据已知公式或者剂量选择器特征确定单次剂量，并且至少部分基于BG趋势确定输送定时和/或持续时间。在一些实施例中，如果CBG低并且BG趋势指示BG水平升高，剂量建议器10可以确定(并且/或者推荐)延迟膳食单次剂量的输送。在一些实施例中，如果CBG高并且BG趋势指示BG水平增大，剂量建议器10可以确定(并且/或者推荐)缩短(例如，修正团剂 或者膳食团剂)单次剂量的输送持续时间。在一些实施例中，如果CBG是正常的并且BG趋势是增大，剂量建议器10可以确定(并且/或者推荐)不均匀地输送膳食单次剂量，以便首先抵消升高的BG水平和膳食TC并且稍后仅抵消TC(例如，取决于膳食的内容)图5是根据本公开的一些实施例对用于使用剂量建议器10得到的推荐的单次剂量的过程进行描绘的流程图的示例。在一些实施例中，如在图5中所示，推荐的单次剂量可以取决于诸如用户身体活动水平的单一附加参数。在步骤501处，提供用户的IS、CIR、TBG、CBG、TC和RI的值，以便根据已知公式或者剂量选择器特征计算初始单次剂量。在步骤501处示出了在图5的示例性过程中使用的公式。在给定示例中，基于所提供的用户参数(即IS、CIR、TBG、CBG、TC和RI)和所选择的公式计算2. 5U的初始单次剂量。在步骤502处，由用户输入身体活动水平参数，例如“高”身体活动水平标志。在步骤503处，可以通过剂量建议器将该身体活动水平参数与乘数值(MV)相关。例如，值O. 5可以与给定的“高”身体活动水平标志相关。相反地，如果对于该参数用户输入了 “低”，剂量建议器可以给参数分配例如O. 8的MV。在步骤504处，通过剂量建议器计算和输出推荐的单次剂量。推荐的单次剂量可以等于乘数值(MV)乘以来自步骤501的初始单次剂量，即
I.25U的单次剂量(O. 5*2. 5)。在一些实施例中，可以给用户参数(例如，BG趋势或者身体活动水平)分配可以加到原始单次剂量或者从原始单次剂量中减去的单次剂量的绝对值(“AV”)。在一些实施例中，AV可以是常数值。在一些实施例中，可以将AV与诸如CBG、TBG和BG趋势的其它参数相关并且/或者AV可以取决于诸如CBG、TBG和BG趋势的其它参数。在另一些实施例中，根据预定模式或者数学函数，AV和/或MV还可以取决于时间(即，随着时间改变)，或者与至少一个参数相关。根据一些实施例，可以给一个或多个参数分配原始单次剂量的绝对值(AV)，并且可以给一个或多个参数分配乘数值(MV)。作为示例，可以给BG趋势参数分配绝对值(AV)并且将绝对值(AV)加到原始单次剂量，并且可以给身体活动水平参数分配乘数值(MV)并且将乘数值(MV)乘以如下所示的公式的余部(remainder)，以便得到推荐的单次剂量TC = 90gCIR = 15g/UCBG = 200mg/dLTBG = 100mg/dLIS =每单位胰岛素50mg/dLRI = 0具有分配的相关倌的参数:· BG 趋势以 l_2mg/dL/min 升高一加=I. 2U·身体活动水平MV = O. 8推荐的单次剂量:[ (90/15) + (200-100) /50+1. 2] *0. 8 = 7. 36U在一些实施例中，如上述关于图4所讨论的,可以将BG趋势分成多个向量,其中，每个BG趋势向量可以用某个乘数值(MV)代表。此外，根据一些实施例，每个BG趋势向量(或者BG趋势向量的范围)可以用单次剂量的某个绝对值(AV)代表，也(或者作为代替)单次剂量的该绝对值(AV)可以加到初始单次剂量或者从原始初始剂量中减去，例如
权利要求
1.一种用于确定要输送给用户的身体的治疗流体的单次剂量的方法，所述方法包括 接收所述用户的CBG; 接收所述用户的BG趋势； 接收与所述用户有关的一个或多个第一附加参数；以及 基于所述CBG、所述BG趋势和与所述用户有关的所述一个或多个第一附加参数中的至少一个确定单次剂量，使得输送所述单次剂量给所述用户补偿了所述用户的BG水平的改变。
2.如权利要求I所述的方法，其中，与所述用户有关的所述一个或多个第一附加参数从包括IS、CIR、TBG、TC和RI的组中选择。
3.如权利要求2所述的方法，其中，与所述用户有关的所述一个或多个参数还从包括GI、膳食的脂肪含量和膳食的纤维含量的组中选择。
4.如权利要求I所述的方法，其中，经由CGM测量所述CBG。
5.如权利要求I所述的方法，其中，从CGM接收所述BG趋势。
6.如权利要求I所述的方法，其中，经由用户接口接收与所述用户有关的所述一个或多个第一附加参数、所述CBG和所述BG趋势中的至少一个。
7.如权利要求I所述的方法，其中，确定所述单次剂量还包括 基于与所述用户有关的所述一个或多个第一附加参数和所述CBG确定治疗流体的初始单次剂量；并且 基于所述初始单次剂量和一个或多个乘数值确定所述单次剂量。
8.如权利要求7所述的方法，其中，确定所述单次剂量包括将所述初始单次剂量乘以所述一个或多个乘数值。
9.如权利要求7所述的方法，还包括从存储器检索与所述BG趋势相关的一个或多个乘数值。
10.如权利要求I所述的方法，其中，确定所述单次剂量还包括 基于与所述用户有关的所述一个或多个第一附加参数和所述CBG确定治疗流体的初始单次剂量；并且 基于所述初始单次剂量和一个或多个绝对值确定单次剂量。
11.如权利要求10所述的方法，其中，确定所述单次剂量包括将所述一个或多个绝对值加到所述初始单次剂量或者从所述初始单次剂量减去所述一个或多个绝对值。
12.如权利要求10所述的方法，还包括从存储器检索对应于所述BG趋势的一个或多个绝对值。
13.如权利要求7所述的方法，其中 当所述BG趋势是增大时，所述一个或多个乘数值大于I ; 当所述BG趋势是减小时，所述一个或多个乘数值小于I ;并且 当所述BG水平基本上恒定时，所述一个或多个乘数值基本上等于I。
14.如权利要求10所述的方法，其中 当所述BG趋势是增大时，加上所述一个或多个绝对值； 当所述BG趋势是减小时，减去所述一个或多个绝对值；并且 当所述BG水平基本上恒定时，所述一个或多个绝对值基本上等于O。
15.如权利要求7所述的方法，其中，基于将所述BG趋势与所述一个或多个乘数值相关的数学函数确定所述一个或多个乘数值。
16.如权利要求10所述的方法，其中，基于将所述BG趋势与所述一个或多个绝对值相关的数学函数确定所述一个或多个绝对值。
17.如权利要求I所述的方法，还包括通知所述用户关于所述单次剂量。
18.如权利要求I所述的方法，还包括根据所述单次剂量输送所述治疗流体。
19.如权利要求I所述的方法，还包括 接收与所述用户有关的一个或多个第二附加参数，所述一个或多个第二附加参数从包括身体活动水平、情绪压力水平、血酮水平和/或趋势、血液pH水平和/或趋势、存在疾病和/或月经以及身体温度的组中选择；以及 确定补偿所述BG水平和/或所述一个或多个第二附加参数的改变的单次剂量。
20.如权利要求7所述的方法，其中，确定所述单次剂量还包括 对所述一个或多个乘数值中的一组乘数值进行平均，其中，所述一个或多个乘数值中的至少一个与所述BG趋势相关；并且 确定所述单次剂量包括基于所述初始单次剂量和所述组乘数值的平均确定所述单次剂量。
21.如权利要求I所述的方法，还包括至少基于所述BG趋势调整与所述单次剂量关联的定时和/或持续时间。
22.如权利要求I所述的方法，还包括基于与所述用户有关的所述一个或多个第一附加参数和所述CBG中的至少一个为所述用户确定初始单次剂量，并且基于所述初始单次剂量和所述BG趋势确定所述单次剂量，其中 如果所述BG趋势是减小，所述单次剂量就小于所述初始单次剂量； 如果所述BG趋势是增大，所述单次剂量就大于所述初始单次剂量；并且 如果所述用户的所述BG水平基本上恒定，所述单次剂量就基本上等于所述初始单次剂量。
23.如权利要求I所述的方法，其中，给所述用户输送所述单次剂量补偿了所述用户的所述BG水平的改变的速率。
24.如权利要求1-23中任一项所述的方法，其中，所述治疗流体包括胰岛素。
25.一种用于将治疗流体的单次剂量输送到用户的身体中的流体输送系统，所述系统包括 用于将治疗流体输送到所述身体中的泵；以及 包括在其上运行的指令的至少一个处理器；所述处理器配置为 接收所述用户的CBG; 接收所述用户的BG趋势； 接收与所述用户有关的一个或多个第一附加参数；并且 基于所述CBG、所述BG趋势、以及与所述用户有关的所述一个或多个第一附加参数中的至少一个确定单次剂量，使得将所述单次剂量输送给所述用户补偿了所述用户的BG水平的改变。
26.如权利要求25所述的系统，其中，与所述用户有关的所述一个或多个第一附加参数从包括is、CIR、TBG, TC和RI的组中选择。
27.如权利要求26所述的系统，其中，与所述用户有关的所述一个或多个参数还从包括GI、膳食的脂肪含量和膳食的纤维含量的组中选择。
28.如权利要求25所述的系统，还包括用于测量所述CBG的CGM。
29.如权利要求28所述的系统，还包括发送所述BG趋势的CGM。
30.如权利要求25所述的系统还包括用于输入与所述用户有关的所述一个或多个第一附加参数、所述CBG和所述BG趋势中的至少一个的用户接口。
31.如权利要求25所述的系统，其中，所述处理器包括配置为执行下列操作的指令 基于与所述用户有关的所述一个或多个第一附加参数和所述CBG确定初始单次剂量；并且 基于所述初始单次剂量和一个或多个乘数值确定所述单次剂量。
32.如权利要求31所述的系统，其中，所述处理器包括配置为将所述初始单次剂量乘以所述一个或多个乘数值的指令。
33.如权利要求31所述的系统，还包括存储与所述BG趋势相关的所述一个或多个乘数值的存储器，其中，所述处理器包括配置为从所述存储器检索所述一个或多个乘数值的指令。
34.如权利要求25所述的系统，其中，所述处理器包括配置为执行下列操作的指令 基于与所述用户有关的所述一个或多个第一附加参数和所述CBG确定治疗流体的初始单次剂量； 基于所述初始单次剂量和一个或多个绝对值确定单次剂量。
35.如权利要求34所述的系统，其中，所述处理器包括配置为将所述一个或多个绝对值加到所述初始单次剂量或者从所述初始单次剂量减去所述一个或多个绝对值的指令。
36.如权利要求34所述的系统，还包括存储与所述BG趋势相关的一个或多个绝对值的存储器，其中，所述处理器包括配置为从所述存储器检索所述一个或多个绝对值的指令。
37.如权利要求31所述的系统，其中 当所述BG趋势是增大时，所述一个或多个乘数值大于I ; 当所述BG趋势是减小时，所述一个或多个乘数值小于I ;并且 当所述用户的所述BG水平基本上恒定时，所述一个或多个乘数值基本上等于I。
38.如权利要求34所述的系统，其中 当所述BG趋势是增大时，加上所述一个或多个绝对值； 当所述BG趋势是减小时，减去一个或多个所述绝对值；并且 当所述BG水平基本上恒定时，所述一个或多个绝对值基本上等于O。
39.如权利要求31所述的系统，其中，基于将所述BG趋势与所述一个或多个乘数值相关的数学函数确定所述一个或多个乘数值。
40.如权利要求34所述的系统，其中，基于将所述BG趋势与所述一个或多个绝对值相关的数学函数确定所述一个或多个绝对值。
41.如权利要求25所述的系统，还包括用于通知所述用户关于所述单次剂量的通知工具。
42.如权利要求25所述的系统，其中，所述处理器包括配置为根据所述单次剂量输送所述治疗流体的指令。
43.如权利要求25所述的系统，其中，所述处理器包括配置为执行下列操作的指令 接收与所述用户有关的一个或多个第二附加参数，所述一个或多个第二附加参数从包括身体活动水平、情绪压力水平、血酮水平和/或趋势、血液PH水平和/或趋势、存在疾病和/或月经以及身体温度的组中选择；以及 确定补偿所述BG水平和/或所述一个或多个第二附加参数的改变的单次剂量。
44.如权利要求31所述的系统，其中，所述处理器包括配置为执行下列操作的指令 对所述一个或多个乘数值中的一组乘数值进行平均，其中，所述一个或多个乘数值中的至少一个与所述BG趋势相关；并且 基于所述初始单次剂量和平均的乘数值确定所述单次剂量。
45.如权利要求25所述的系统，其中，所述处理器包括配置为至少基于所述BG趋势调整与所述单次剂量关联的定时和/或持续时间的指令。
46.如权利要求25所述的系统，其中，所述处理器还包括配置为基于与所述用户有关的所述一个或多个第一附加参数和所述CBG中的至少一个为所述用户确定治疗流体的初始单次剂量、并且基于所述初始单次剂量和所述BG趋势确定所述单次剂量的指令，其中 如果所述BG趋势是减小，所述单次剂量就小于所述初始单次剂量； 如果所述BG趋势是增大，所述单次剂量就大于所述初始单次剂量；并且 如果所述BG水平基本上恒定，所述单次剂量就基本上等于所述初始单次剂量。
47.如权利要求25所述的系统，其中，给所述用户输送所述单次剂量补偿了所述BG水平的改变的速率。
48.如权利要求25所述的系统，还包括用于将所述治疗流体的推荐的单次剂量呈现给所述用户的显示器。
49.如权利要求25-48中的任一项所述的系统，其中，所述治疗流体包括胰岛素。
全文摘要
公开了用于确定要输送到身体的治疗流体的推荐的单次剂量的装置、系统和方法。可以通过基于与用户有关的一个或多个第一参数为用户建立初始单次剂量并且基于一个或多个第二用户参数调整(例如，增大或者减小)该初始单次剂量的量来提供这种推荐的单次剂量，其中，通过将初始单次剂量乘以与至少一个第二参数相关的一个或多个乘数值并且/或者通过将至少一个第二参数的绝对值加到初始单次剂量的量或者从初始单次剂量的量中减去至少一个第二参数的绝对值进行所述调整。
文档编号A61K9/22GK102630159SQ201080041289
公开日2012年8月8日 申请日期2010年9月16日 优先权日2009年9月18日
发明者G·沙皮拉, I·M·格施伊特, O·约迪法特 申请人:梅丁格有限公司