专利名称：改进的针尖防护装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于医疗装置中，尤其用于导管设备中的针防护装置。所述针防护装置包含基底部分，所述基底部分具有针通路，所述针通路在轴向方向上从基底部分的近侧穿过基底部分向基底部分的远侧延伸。所述针防护装置进一步包含大体在轴向方向上从基底部分的远侧延伸的第一和第二臂，以及横向布置在第一臂的远侧区处的远侧壁。此类针防护装置通常是已知的且用于在使用医疗装置之后覆盖医疗装置的针尖。通常，针防护装置被设计成在例如从病人处收回针之后自动覆盖针尖。针防护装置借此用以防止例如医护人员在从医疗装置移除针之后被针尖意外地刺扎。借此，针可在使用之后得以安全地处置，不存在可能将极易传染和/或致命的疾病从病人传播给医护人员的危险。
发明内容
一般来说，术语近侧指代最接近例如使用装置的临床医师的装置区域或装置上的位置。与此相对，术语远侧指代最远离临床医师的装置区域，例如针的远侧区将为针的含有待插入到例如病人的静脉中的针尖的区。本发明的一目标是提供一种改进的针防护装置。通过根据独立技术方案的针防护装置可实现此目标。根据技术方案1，本发明的针防护装置包含基底部分，所述基底部分由第一材料制成且具有针通路，所述针通路在轴向方向上从基底部分的近侧穿过基底部分向基底部分的远侧延伸，使得具有主要外部构型的针可移动地布置在针通路中。针防护装置进一步包含大体在轴向方向上从基底部分的远侧延伸的第一和第二臂，其中第一臂具有远侧区和近侧区。远侧壁横向布置在第一臂的远侧区中。所述针防护装置还包含布置在针防护装置中的挡止元件。所述挡止元件由不同于第一材料的第二材料制成且具有通孔，所述通孔具有适合于针轴的主要外部构型的构型。在例如圆形横截面的情况下，通孔的直径可稍大于针的主要外径。为了允许当从导管管子收回针时针相对于针防护装置无故障地移动，挡止元件优选经布置使得其通孔大体上与针防护装置的针通路对准。挡止元件可为圆盘、环或垫圈。然而，其不限为圆形且可具有例如矩形、正方形或三角形等任何其它几何形状。优选地，第二材料具有比第一材料大的硬度和/或刚度。举例来说，第一材料可为塑料材料，且第二材料可由金属、陶瓷或橡胶材料或坚硬且不如第一材料那样容易变形的任何其它类型的材料制成。上述种类的针防护装置用于例如导管设备中。因此，本发明还提供一种包含根据本发明的针防护装置的导管设备，其中所述导管设备进一步包含导管管子、导管轮毂以及具有针轴、针尖和针轮毂的针，其中针轴具有远侧部分和近侧部分，其中至少所述近侧部分具有主要外部构型。
所述针还具有设置于针轴的远侧部分与近侧部分之间的增大部。所述增大部具有外部构型，所述外部构型的一个尺寸大于挡止元件的通孔的构型的最大尺寸。在优选实施例中，所述增大部通过针轴的卷曲制成。然而，也可通过其它形成增大部，例如通过钎焊、焊接或胶粘等将额外材料施加于针轴。针的内部构型可在增大部的区中减小(例如，在增大部是通过卷曲形成的情况下)，或其可在针的整个长度上大体恒定(例如，在增大部是通过将额外材料施加到针轴而形成的情况下)在使用导管设备之前，针防护装置布置在针轴的近端附近的导管轮毂中。在此情形中，针延伸完全穿过针防护装置，借此使针防护装置的第一臂向外偏转，即与轴向方向成某一角度偏转，使得第一臂的远侧壁支撑于针轴上。在将导管插入到病人体内之后，从导管管子收回针，且针轴移动穿过针防护装置，同时针防护装置保持在导管轮毂中。一旦针尖通过针防护装置的横向远侧壁，即，使得针轴不再支撑远侧壁，恢复力就确保针防护装置的第一臂移回成与针防护装置的轴向方向对准，使得针尖被针防护装置的远侧壁阻挡，即防止针尖轴向突出到针防护装置外部。一旦针尖被远侧壁阻挡，针轴的增大部就与挡止元件啮合以防止从针轴移除针防护装置。挡止元件由比基底部分的第一材料坚硬且不如所述第一部分那样容易变形的第二材料制成，这样可具有如下效果在针轴上更有效地保护针防护装置，且即使在针上拉动时施加过量外力的情况下也可保持针防护装置，因为防止增大部被拉动穿过针防护装置的基底部分(归因于挡止元件)。因此，不太可能意外地从针尖移除针防护装置，且因此针防护装置可更好地防护发生意外刺扎，因此能让处理导管设备的人员更加安全。在针防护装置的另一实施例中，张力元件围绕针防护装置的第一和第二臂。在第一臂的偏转状态中，张力元件抵抗张力元件的恢复力而扩展。一旦针轴不再支撑远侧壁，张力元件将辅助第一臂再定位回到轴向对准于轴向方向。此再定位是必要的，使得远侧壁可阻止针尖从轴向滑出到针防护装置外部。另外，张力元件有助于封围第一与第二臂之间的空间，且因此有助于防止针尖斜向刺穿到针防护装置外部。换句话说，张力元件增加针防护装置的保护效果。在针防护装置的另一实施例中，凹座设置在针防护装置的第一臂的近侧区中。此凹座增加第一臂在其设置区中的偏转能力，且借此减小当远侧壁被针轴支撑时作用于此远侧壁上的恢复力。由于作用于针轴上的摩擦力减小，使得针轴更容易相对于远侧壁移动。在针防护装置的另一实施例中，凹槽设置于远侧壁的侧部中，其中所述凹槽大体在轴向方向上延伸。所述凹槽充当针轴的导引凹槽且辅助针轴相对于针防护装置的轴向移动。此外，防止针轴斜向一边滑动离开远侧壁。此斜向一边的移动明显的增加了相对于针防护装置移动针轴所需的力，这将阻止针防护装置正确地起作用。满足上文提及的目标的本发明的另一标的物包含根据技术方案4的针防护装置和根据技术方案7的针防护装置。特定来说，此类针防护装置不包含挡止元件。因此，本发明的针防护装置也可通过调适使得其包含如上文论述的凹座和/或凹槽，但不包含挡止元件。在此情况下，针轴的增大部的外部构型必须大于针防护装置的基底部分的通孔的构型，以便防止针防护装置在远侧方向上滑动离开针。在从属技术方案中陈述本发明的其它有利实施例和用于实行本发明的优选设备，且结合附图对其进行描述。
现将在下文中参考优选实施例和附图更详细阐释本发明，附图中展示图I是根据本发明的导管设备；图2是从图I的导管设备移除的针、针轮毂和针防护装置；
图3A-3D是图2的针防护装置；图4A - 4C是无张力元件的图2的针防护装置的进一步图解；图5A - 5B是图4的针防护装置的截面图解；以及图6是图4的针防护装置的局部截面和局部透视图解。
具体实施例方式图I展示了根据本发明的导管设备10。导管设备10包含导管轮毂12、导管管子14、翼部16、端口 18和针20。导管轮毂12具有远端22和近端24,导管管子14布置成邻近导管轮毂12的远端22。图2所示的针20具有针轴28、处于针轴的远侧部分34处的针尖30，以及附接到针轴28的近端36的针轮毂36。远侧部分34和近侧部分36两者通常具有相同的外部构型。在当前实施例中，远侧部分34和近侧部分36具有外径大体相同的圆形横截面。针20的增大部32设置在针轴28的远侧部分34与近侧部分36之间。增大部32在横切针轴28的方向上具有最大尺寸,其大于远侧部分34和近侧部分36的外径。增大部32可例如通过卷曲针轴28而制成。在使用导管设备10之前，针20被容纳在导管轮毂12和导管管子14中，使得针轴28延伸穿过导管管子14的长度。针防护装置26可移动地布置在针轴28上且在使用导管设备10之前保持在导管轮毂12中。针防护装置26具有基底部分44、第一臂46、第二臂48和远侧壁50。远侧壁50布置在第一臂46的远端处且在横切轴向方向A的方向上延伸。张力兀件52 (例如,橡胶圈或类似物)围绕第一臂46和第二臂48。在从导管管子14和导管轮毂12收回针20后，针轴28即刻相对于针防护装置26移动，直到针尖30被容纳在针防护装置26中为止。一旦针尖30被容纳在针防护装置26中，针轴28的增大部32就与针防护装置26的基底部分44啮合，使得可连同针20 —起从导管轮毂12拉出针防护装置26。针20相对于针防护装置26的轴向移动现在受到限制，因为远侧壁50阻挡针尖30，且增大部32与针防护装置26的基底部分44之间的啮合防止经由基底部分44移除针尖，即针尖30被针防护装置26安全地环绕，如图2所示。图3到6更详细地展示针防护装置26。如从图3A可见，基底部分44具有在轴向方向A上从基底部分44的近侧58穿过基底部分44向基底部分44的远侧60延伸的针通路56。针通路56经配置以容纳针轴28的近侧部分36且允许针轴28相对于针防护装置26移动。出于这个原因，针通路56的直径稍大于针轴28的近侧部分36的外径。针防护装置26的第一臂46和第二臂48大体在轴向方向A上从基底部分44的远侧60 (即，大体平行于针轴28)延伸。第一臂46具有远侧区62和近侧区64，凹座68设置在第一臂46的近侧区64中。凹座68经设置以促进第一臂46偏转且减小当第一臂46偏离轴线时作用于第一臂46上的恢复力。第一臂46和第二臂48的远侧区62的外表面71通常从基底部分44朝向远侧壁50呈锥形。在其远端处，锥形表面71受到形成于第一臂46和第二臂48上的突起或肩部72限制。肩部72和锥形表面71界定张力元件52的轴向位置且特定来说防止张力元件52轴向滑动离开第一臂46和第二臂48。横向远侧壁50在其自由端具有侧部66，其中设置凹槽70。凹槽70在大体平行于轴向方向A的方向上延伸且用于导引针轴28。如上文提及，在使用导管设备10之前，针20延伸穿过导管管子14，且针防护装置26布置在导管轮毂12中。在此情形中，针防护装置26的远侧壁50接触针20，针轴28在远侧壁50的侧部66中的凹槽70中被导引。针轴28借此支撑远侧壁50，归因于此，针防护装置26的第一臂46抵抗张力兀件52的恢复力向外(即，背离针20)偏转。为了在从导管管子14收回针20的同时将针防护装置26保持在导管轮毂12中，设置在针防护装置26的第一臂46和第二臂48两者上的肩部72与设置于导管轮毂12中的凹座或突起或其组合(未图示)啮合。突起可形成沿着导管轮毂12的整个内周边延伸的环形环，或其可形成仅沿着导管轮毂12的内周边的相应部分延伸的一个或一个以上环区段。类似地，凹座可形成沿着导管轮毂12的整个内周边延伸的环形凹槽，或其可形成仅沿着导管轮毂12的内周边的相应部分延伸的一个或一个以上凹槽区段。一旦已收回针20使得针尖30已通过远侧壁50且被容纳在第一与第二臂之间，针轴28就不再支撑远侧壁50。由于 作用于第一臂46上的恢复力在其偏转状态下，这致使第一臂46将其自身再定位成与针20轴向对准。通过使用张力元件52来辅助第一臂46的再对准。第一臂46的再对准致使肩部72与导管轮毂12中的凹座或突起脱离，从而允许覆盖针尖30的针防护装置26连同针20 —起从导管轮毂12移除，其中受保护的针尖30布置在由基底部分44、第一臂46和第二臂48、远侧壁50以及张力元件52限定的空间54中。挡止元件38设置在针防护装置26中。根据当前实施例，挡止元件38布置在针防护装置26的基底部分44中(见图4A和4C)。然而，应理解，挡止元件38无需一定布置于基底部分44自身中，而是也可布置在其远侧60处在第一臂46与第二臂48之间。挡止元件38在基底部分44中的位置可自由选择。此外，挡止元件38无需一定布置成垂直于纵轴A，而是可布置成例如相对于纵轴A成某一角度，使得当第一臂46偏转时挡止元件38的通孔与远侧壁50的凹槽70对准。可在与纵轴A成55°与85°之间的范围内选择挡止元件38放置在基底部分44内部相对于纵轴A的角度，优选地与纵轴A成60°与80°之间的范围内的角度。将挡止元件放置成与纵轴A成某一角度使得在收回针时作用于针上的摩擦力减小。挡止元件38具有圆盘状形状，类似于垫圈，且由不同于基底部分44的材料的材料制成，特定来说，由具有比基底部分44的硬度和/或刚度大的的材料制成。优选地，挡止元件38由金属或陶瓷制成，但其可由坚硬且不容易弯曲的任何其它材料制成。针防护装置26的基底部分44以及第一臂46和第二臂48可例如通过模制工艺由塑料材料制成，其中在模制工艺之前将挡止元件38放置在模具内。基底部分44以及第一臂46和第二臂48的材料不同于挡止元件38的材料。挡止元件38具有通孔74，该通孔具有圆形横截面，其直径稍大于针轴28的近侧部分36的主直径以便允许针轴28的近侧部分36相对于挡止元件38移动。同时，通孔74的直径不仅小于针通路56的直径，而且小于针轴28的增大部32的最大尺寸，以防止增大部32通过通孔74。即使在将过量外力施加到针20和/或针防护装置26的情况下，挡止元件38也能防止针轴的增大部32被拉动穿过基底部分44的针通路56。因此，挡止元件38可提高针防护装置26的安全性。参考元件列表10导管12导管轮毂14导管管子16翼部18端口20针22远端24近端26针防护装置28针轴30针尖32增大部34远侧部分36近侧部分38挡止元件42针轮毂44基底部分46第一臂48第二臂50远侧壁52张力元件54空间56针通路58近侧60远侧62远侧区64近侧区
66侧部68凹座70凹槽
71外表面72肩部74 通孔
A 轴向方向B 细部
权利要求
1.一种用于医疗装置中，尤其用于导管装置(10)中的针防护装置(26)，其特征在于，包含 基底部分(44)，其由第一材料制成且具有针通路(56)，所述针通路在轴向方向(A)上从所述基底部分(44)的近侧(58)穿过所述基底部分(44)向所述基底部分(44)的远侧(60)延伸，用于可移动地容纳具有主要外部构型的针轴(28)； 第一和第二臂(46、48)，其大体在所述轴向方向(A)上从所述基底部分(44)的所述远侧(60)延伸，其中所述第一臂(46)具有远侧区(62)和近侧区(64)； 远侧壁(50)，其横向布置在所述第一臂(46)的所述远侧区￠2)处；以及挡止元件(38)，其由不同于所述第一材料的第二材料制成，所述挡止元件(38)布置在 所述针防护装置(26)中且具有通孔(74)，所述通孔(74)具有适合于所述针轴(28)的所述主要外部构型的构型。
2.根据权利要求I所述的针防护装置(26)，其特征在于，凹座(68)设置在所述第一臂(46)的所述近侧区(64)中。
3.根据权利要求I或2所述的针防护装置(26)，其特征在于，凹槽(70)设置在所述远侧壁(50)的侧部(66)中,所述凹槽(70)大体在所述轴向方向(A)上延伸。
4.一种用于医疗装置中，尤其用于导管装置(10)中的针防护装置(26)，其特征在于，包含 基底部分(44)，其由第一材料制成且具有针通路(56)，所述针通路在轴向方向(A)上从所述基底部分(44)的近侧(58)穿过所述基底部分(44)向所述基底部分(44)的远侧(60)延伸，其中具有主要外部构型的针轴(28)可移动地布置在所述针通路(56)中； 第一和第二臂(46、48)，其大体在所述轴向方向(A)上从所述基底部分(44)的所述远侧(60)延伸，其中所述第一臂(46)具有远侧区￠2)和近侧区(64)，且其中凹座￠8)设置在所述第一臂(46)的所述近侧区(64)中；以及 远侧壁(50)，其横向布置在所述第一臂(46)的所述远侧区￠2)处。
5.根据权利要求4所述的针防护装置(26)，其特征在于，凹槽(70)设置在所述远侧壁(50)的侧部(66)中，所述凹槽(70)大体沿着所述轴向方向(A)延伸。
6.根据权利要求4或5所述的针防护装置(26)，其特征在于，挡止元件(38)布置在所述针防护装置(26)中，所述挡止元件(38)由不同于所述第一材料的第二材料制成且具有通孔(74)，所述通孔(74)具有适合于所述针轴(28)的所述主要外部构型的构型。
7.一种用于医疗装置中，尤其用于导管装置(10)中的针防护装置(26)，其特征在于，包含 基底部分(44)，其由第一材料制成且具有针通路(56)，所述针通路在轴向方向(A)上从所述基底部分(44)的近侧(58)穿过所述基底部分(44)向所述基底部分(44)的远侧(60)延伸，其中具有主要外部构型的针轴(28)可移动地布置在所述针通路(56)中； 第一和第二臂(46、48)，其大体沿着所述轴向方向(A)从所述基底部分(44)的所述远侧(60)延伸，其中所述第一臂(46)具有远侧区(62)和近侧区(64);以及 远侧壁(50)，其横向布置在所述第一臂(46)的所述远侧区￠2)处，其中凹槽(70)设置在所述远侧壁(50)的侧部￠6)中，所述凹槽(70)大体在所述轴向方向(A)上延伸。
8.根据权利要求7所述的针防护装置(26)，其特征在于，凹座(68)设置在所述第一臂(46)的所述近侧区(64)中。
9.根据权利要求7或8所述的针防护装置(26)，其特征在于，挡止元件(38)布置在所述针防护装置(26)中，所述挡止元件(38)由不同于所述第一材料的第二材料制成且具有通孔(74)，所述通孔(74)具有适合于所述针轴(28)的所述主要外部构型的构型。
10.根据权利要求I到3以及9中任一权利要求所述的针防护装置(26)，其特征在于，所述挡止元件(38)经布置使得其通孔(74)大体与所述针防护装置(26)中的所述针通路(56)对准。
11.根据权利要求I到3、6、9以及10中任一权利要求所述的针防护装置(26)，其特征在于，所述挡止元件(38)布置在所述基底部分(44)中。
12.根据权利要求I到3以及9到11中任一权利要求所述的针防护装置(26)，其特征在于，所述挡止元件(38)具有圆盘状形状且/或制造为环或垫圈。
13.根据权利要求I到3、6以及9到12中任一权利要求所述的针防护装置(26)，其特征在于，所述第二材料具有比所述第一材料大的硬度和/或刚度。
14.根据前述权利要求中任一权利要求所述的针防护装置(26)，其特征在于，设置张力元件(52)，所述张力元件(52)经布置使得其围绕所述针防护装置(26)的所述第一和第二臂(46,48)。
15.一种导管设备(40)，其特征在于，包含 导管管子(14)； 导管轮毂(12)； 针(20)，其具有针尖(30)、针轴(28)和针轮毂(42)，其中所述针轴(28)具有远侧部分(34)和近侧部分(36)，其中至少所述近侧部分(36)具有主要外部构型；以及 根据前述权利要求中任一权利要求所述的针防护装置(26)，其中所述针轴(28)具有在所述远侧部分(34)与所述近侧部分(36)之间的增大部(32)，所述增大部(32)具有增加的外部构型，所述增加的外部构型的尺寸大于所述针通路(56)和/或所述挡止元件(38)的构型的最大尺寸。
全文摘要
本发明涉及一种用于医疗装置中，尤其用于导管装置中的针防护装置。所述针防护装置包含基底部分，其具有在轴向方向上从所述基底部分的近侧穿过所述基底部分向所述基底部分的远侧延伸的针通路，其中具有主要外部构型的针轴可移动地布置在所述针通路中；第一和第二臂，其大体在所述轴向方向上从所述基底部分的所述远侧延伸，其中所述第一臂具有远侧区和近侧区；以及远侧壁，其横向布置在所述第一臂的所述远侧区处。本发明进一步涉及一种包含此针防护装置和针的导管设备。
文档编号A61M5/32GK102639180SQ201080045717
公开日2012年8月15日 申请日期2010年5月7日 优先权日2009年9月22日
发明者瑞西·贝德 申请人:保利医疗用品有限公司