专利名称：造口术器具的密封件的制作方法
造口木器具的密封件本发明涉及一种用于造口木器具的密封件，该造口木器具围绕ー个造ロ进行密封。背景在与许多胃肠道或尿道疾病相关的手术中，在许多情况下，结果是结肠、回肠或输尿管因手术而暴露并且病人的腹部会被留下了ー个造ロ，或者在肾造ロ术或输尿管造口木中，输尿管或导管在背部或胸部或者腹部暴露，并且通过这些器官输送的身体的流出液或 废弃产物通过人造的孔ロ或开ロ排出并且被收集到一个收集袋中，该收集袋通常通过ー种具有用于容纳造ロ/输尿管/导管进ロ的粘合性薄片或片材附着到皮肤上。另外与瘘管相关，患者必须依赖于ー种器具用于收集出自此类开ロ的身体物。许多造口木器具是已熟知的。此类器具可以是两件式或一件式器具。在这两种类型的器具中，ー种粘合剂隔离构件(或底板)被附接到穿戴者的腹部/背部/胸部。在一件式器具的情况下，一个接收构件或袋子被永久地附接到该底板上。在一个两件式器具的情况下，该粘合剂隔离构件形成了一个体侧构件的一部分，并且ー个收集构件或袋子被可释放地附接到该体侧造ロ术构件上用于接收来自造ロ的溢泌物或排出物。当使用一件式器具时，整个器具(包括将该器具固定到皮肤上的粘合剂皮肤隔离物)通常被移除并且换用一个新的器具。当使用两件式器具时，体侧造ロ术构件被留在原处多达数天，并且仅更换附接到体侧构件上的接收构件或袋子。用于附接一个造ロ术接收袋的附接装置例如可以是ー种本身已知的系统，该附接装置包括多个匹配连接环或匹配凸缘以及与体侧构件的ー个凸缘区域接合并且对其进行密封的粘合剂表面。当粘合剂薄片的中央部分已经退化到ー种程度时使得侵蚀性的溢泌物能够进入造ロ周围的皮肤，无论实际上此类薄片具有一段相当长的穿戴时间，都需要改变两件式器具的体侧构件。侵蚀性的溢泌物进入皮肤引起了许多皮肤问题。由于皮肤的刺激，频繁改变两件式器具的体侧构件是不希望的，并且如果更换体侧构件的时间间隔可以得到延长的话，则使用者的生活质量可以得到提高并且穿戴造口木器具的烦恼得以减小。这种体侧造ロ术构件的使用时间除了其他之外还取决于泌溢物的量和侵袭性以及造ロ与体侧造ロ术构件之间的密封。这种密封取决于造ロ的贴合情況。通常，只能提供有限数目的、具有不同尺寸的孔的标准器具并且使用者或助手必须通过切割该孔的边缘来定制体侧构件以使体侧构件与造ロ相称。在切割一个常规的一件式造口木器具的粘合剂薄片的孔的边缘，以便使其与造ロ的尺寸和形状相称时，这种切割因以下事实而被复杂化为了自主固定，出于装饰目的，为了提供柔软性，为了降低所产生的噪音以及舒适，这种袋子通常是由ー种不透明的材料制成的或者覆盖和/或提供有ー个盖或前层，从而使得使用者或护士非常难(如果不是不可能的话)观察造ロ区域从而确定一条用于适配该孔或者在应用该器具时的切割线。发明概述在ー个方面，ー种密封薄片被适配为安排在ー个底板的造ロ接收孔内，该底板包括一个附接平台，该附接平台从被适配为附接到该底板上的外边缘朝着限定了用于接收造ロ的通孔的内边缘延伸；该密封薄片进ー步包括至少ー个第一推动零件，该推动零件在该附接平台的使用过程中从面向使用者的近端表面横向延伸并且其中该第一推动零件横过该近端表面的方向上是有弹性的。这提供了ー种密封薄片，该密封薄片特别适合与凹曲不平的皮肤周围的造ロー起使用，例如一个回缩造ロ，其中 该造ロ已被拉回，从而出现了ー个凹坑状区域。因此，提供一个有助于适配任何表面高度差异的弾性推动零件并且提供ー个平面的附接平台。这个推动零件能够以多种不同的方式形成。在一个实施方案中，它由ー个片材形成，该片材具有交替的褶皱以实现ー种波纹形状使得通过弹簧般的特性获得弹性。作为替代方案，或另外地，这个推动零件的材料本身是弹性的。此外，这种密封薄片可以用在造ロ周围许多不同尺寸及类型的不平皮肤表面，并且因此显著地降低了对提供许多不同的密封薄片从而容纳许多不同造ロ的需要。典型地，这个推动零件围绕该通孔环状地延伸。为了有助于应用，通孔是预成型的。这提供了一种针对造ロ周围皮肤表面的密封件。为了提供ー种另外的密封件并且防止该推动零件暴露于可能降低该推动零件功能的、来自造ロ的排出物，该密封薄片的附接平台可以在ー个密封部位内延伸穿过该通孔并且穿过该推动零件在该附接平台与该密封部位之间延伸的地方返回。为了进一歩降低泄漏的风险，可以在该附接平台的近端表面上提供ー个密封肋并且当观察该附接平台的近端表面时该肋围绕该推动零件环状地延伸。典型地，该附接平台是处于一种盘片的形状，该形状具有与其厚度相关的ー个较大的表面积。该盘片可以具有许多形状，典型地是环状以及圆形的，但是还可以具有正方形、三角形或椭圆形的形状。在ー个密封薄片的另ー个实施方案中，ー个第二推动零件围绕该第一推动零件环状地延伸。这允许了这种密封进ー步与皮肤解剖学适配的能力。在另ー个方面，提供了ー个底板。该底板包括一个用于容纳造ロ的中央通孔，其中该密封薄片被安排在该中央通孔内。在又另ー个方面，提供了ー种造口木器具，该造口木器具包括ー个如上所述的密封薄片以及ー个可附接到该附接平台的远端表面上的造ロ术收集袋。这种造ロ术收集袋可以通过例如一种粘合剂连接或一种机械连接附接到该附接平台的远端表面上。作为替代方案，该造ロ术收集袋可以在制造过程中通过例如焊接或胶粘而永久性地附接。附图
简要说明图I、图2和图3示出了根据本发明的ー个密封薄片实施方案的截面图。详细说明图I、图2和图3中示出了安排在ー个造ロ术底板2内的密封薄片I的一个实施方案。该实施方案是以沿着该密封薄片和底板的对称线所截取的截面图示出的。底板2由粘合剂凸缘3形成,其上安排了ー个连接环4。该连接环被附接到粘合剂凸缘3的远端侧。在此，该远端侧/远端表面应该被理解为当造口木装置被放置在造ロ周围时背离身体的一个元件的一部分，同时任何提及到的近端侧/近端表面应理解为在使用过程中面向身体的一个元件的一部分。该连接环被形成为接收一个被安排在造ロ术收集袋(未示出)上的对应的连接环(未示出)。该粘合剂凸缘由ー个背衬层形成，其上已经在其远端侧布置了ー种有利于皮肤的粘合剤。为简单起见，这些元件并未展示出而是总体上作为粘合剂凸缘简单地示出。—个第一通孔5是在该底板的中央形成的，由该底板的ー个第一内边缘区域6限定。该第一通孔具有ー个大到足以容纳该密封薄片以及造ロ的尺寸。作为替代方案，该底板被形成为没有该第一通孔。在这种情况下，使用者将切出ー个尺寸和形状都尤其适合于该密封薄片及该个体造ロ的孔。
密封薄片I被安排在第一通孔5内。该密封薄片是由ー种热塑性弾性体(TPE)形成的。这种弾性体可以选自下组，该组由以下各项组成
以及非交联的EPDM橡胶的ー种混合物)。与该底板相比，该密封薄片是非常软并且柔性的。该密封薄片典型地具有20肖氏A至50肖氏A的硬度，并且不同的元件具有范围从0. Imm至2mm,典型地0. 3mm至Imm之间的材料厚度。密封薄片I由ー种弾性体片材13组成，该片材具有由一个环形的扁平外凸缘11限定的ー个外周边以及一个被孔ロ围绕部分16限定的内周边。ー个扁平的外凸缘11限定了该密封薄片的外周边。该扁平的外凸缘使得该密封薄片能够被安装到内边缘区域6内，该区域使用常规的方法(例如粘合或焊接)限定了该底板的第一通孔5。该弾性体薄片13从这个外凸缘11的内部朝着该环的中央延伸。该弾性体薄片不是平面的，而是截头圆锥形的，其中当该密封件在载荷下不变形时该片材的内部部分比该外凸缘平面更靠近使用者。在该片材的中心，围绕该轴线存在该片材的一个凹角段。这个凹角段由两个区域组成。ー个第一区域从该弾性体片材继续延伸并且朝向使用者弯曲从而形成了ー个孔ロ围绕区16。第二部分15从孔ロ围绕区16的末端远离该装置的旋转轴线延伸一段短的距离。这个部分15是内部密封部位。图3展示了底板2与密封薄片I是如何在使用中应用的。外凸缘11被附接到该底板的内部边缘区6上。这既可以由使用者恰恰在应用之前完成，也可以在制造过程中就已完成。接下来就是将底板2附接到造ロ 41周围的皮肤40上。由孔ロ围绕物16限定的密封薄片的孔ロ 17与该造ロ对齐使得内部密封件15形成了该密封件的使用者接触部分，这部分位于靠近造ロ 41的孔ロ 42的造口上。因此，该造ロ的孔ロ 42穿过密封薄片I的孔ロ 17张开。一个推动零件14与该弾性体片材是形成一体的。该推动零件是由ー个卷绕的弹性体零件制成的，其材料与该密封薄片的其余部分相同，并且位于该弾性体片材上，从而使得当内部密封件15在朝向弾性体片材13的轴向方向上变形时，推动部件14将与内部密封件15接触并且提供一个与这种变形相反的力。推动零件14在弾性体片材13与内部密封件15之间提供了一种弹性缓冲。这允许该内部密封件很容易地与该造ロ的轮廓相符。该推动零件的弾性取决于许多因素。具体而言，通过改变材料的柔软性以及该推动零件的厚度，本领域技术人员能够实现适当的弾性。弹性的选自还将影响达到将内部密封件15推压在造口上的压力。本领域的普通技术人员将理解该推动零件的弹性应该针对不同的使用者不同地选择，因为造ロ的形式和类型可能显著地变化并且因此内部密封件15推动到造口上的力也将变化。然而，凭经验做法，本领域技术人员会选择ー种弹性，这种弹性导致施加在该内部密封件上的力小于心脏的舒张血压从而减小了压カ创伤以及坏死的危险。弾性体片材13的总体形状轮廓及厚度两者以及材料、孔ロ围绕区16以及内部密封件15的选择方式(例如上述方式)使得当通过该造ロ向该密封部位上施加(稳定状态或瞬时地)负荷时， 该装置将保持内表面的凸起轮廓。为了容纳不同尺寸的造ロ，该密封薄片可以被制造为具有不同直径的孔ロ围绕区
16。例如，具有10mm、15mm和20mm的直径。在这个实施方案中，存在一个处于弾性体的0型环12形式的第二外部密封特征，该0型环是与弾性体片材13形成为一体。这个外部密封特征被设计为防止任何造ロ排出物，这些排出物可能突破内部密封件15到达该底板的粘合剂区域并且使得整个器具失去对使用者的附着。弾性体片材13必须比弾性元件12和14更硬并且更不易于变形。否则，该密封件(而不是这些弾性元件)将会弯曲。
权利要求
1.ー种密封薄片，该密封薄片被适配为安排在ー个底板的造ロ接收孔内，该底板包括一个附接平台，该附接平台从ー个被适配为附接到该底板上的外边缘朝着ー个限定了用于接收造ロ的通孔的内边缘延伸，该密封薄片进ー步包括至少ー个第一推动零件，该推动零件在该附接平台的使用过程中从面向使用者的近端表面横向地延伸并且其中该第一推动零件在横过该近端表面的方向上是有弹性的。
2.根据权利要求I所述的密封薄片，其中该第一推动零件围绕该通孔环状地延伸。
3.根据权利要求2所述的密封薄片，其中该附接平台在ー个密封部位中延伸穿过该通孔并且返回穿过该第一推动零件，使得该第一推动零件在该附接平台与该密封部位之间延
4.根据权利要求1、2或3中任一项所述的密封薄片，其中在该附接平台的近端表面上提供了ー个密封肋并且该密封肋围绕该第一推动零件环状地延伸。
5.根据权利要求I至4中任一项所述的密封薄片，其中该附接平台是处于一种盘片的形状。
6.根据权利要求I至5中任一项所述的密封薄片，其中ー个第二推动零件围绕该第一推动零件环状地延伸。
7.ー个底板，该底板包括根据权利要求I至6中任一项所述的ー种密封薄片,该底板包括一个用于接收造ロ的中央通孔，其中该密封薄片被安排在该中央通孔内。
8.—种造口木器具，该造口木器具包括根据权利要求7所述的ー个底板，以及可附接到该底板的远端表面上的一个造ロ术收集袋。
9.根据权利要求8所述的ー种造口木器具，其中该造ロ术收集袋通过ー种粘合剂连接被附接到该底板的远端表面上。
10.根据权利要求8所述的ー种造口木器具，其中该造ロ术收集袋通过ー种机械连接被附接到该底板的远端表面上。
全文摘要
本发明涉及一种密封薄片(1)，该密封薄片被适配为安排在一个底板(2)的造口接收孔(5)内，该底板包括一个附接平台，该附接平台一个被适配为附接到该底板上的外边缘朝着一个限定了用于接收一个造口的通孔(17)的内边缘延伸，该密封薄片进一步包括至少一个第一推动零件，这个推动零件在附接平台的使用过程中从面向使用者的近端表面横向地延伸并且其中这个第一推动零件在横过这个近端表面的方向上是有弹性的。这样便提供了一种特别适合与凹曲不平的皮肤周围的造口一起使用的密封薄片，例如一个回缩造口，其中这个造口已被拉回，从而出现了一个凹坑状区域。
文档编号A61F5/449GK102655827SQ201080048317
公开日2012年9月5日 申请日期2010年11月2日 优先权日2009年11月2日
发明者A·威尔洛拜, G·斯泰西, T·B·杰克逊 申请人:科洛普拉斯特公司