专利名称：具有单侧鼻部件的患者接口装置的制作方法
具有单侧鼻部件的患者接口装置本专利申请依据35U.S.C. § 119 (e)要求享有2009年11月23日提交的美国临时申请No. 61/263428的优先权，在此通过引用将其内容并入本文。公开的构思涉及患者接口装置，具体而言，涉及包括单侧鼻部件的患者接口装置，该部件用于选择性密封患者鼻子的两个鼻孔中仅ー个。在很多情况下有必要或希望以无创方式向患者气道输送呼吸气流，S卩，无需向患 者体内插入管子或通过手术方式在其食道中插入气管导管。例如，已知可利用称为无创通气的技术为患者通气。还知道输送随着患者的呼吸周期改变的连续气道正压(CPAP)或可变气道压力，以治疗医学疾病，例如，上气道阻力综合症(UARS)、充血性心力衰竭和睡眠呼吸障碍(SDB)，例如打鼾、呼吸浅慢和睡眠呼吸暂停综合征，尤其是阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)0无创通气和压力支持治疗涉及在患者面部放置包括面罩部件的患者接口装置。面罩部件可以是，例如，但不限于覆盖患者鼻子的鼻面罩；开放式接ロ，诸如鼻垫或插管，具有容纳到患者鼻孔内的鼻导管；覆盖鼻子和嘴的鼻/ロ面罩；或覆盖患者面部的全面罩。患者接口装置将诸如通气机或压カ支持装置的流发生器与患者气道接ロ连接，使得可以从压力/流发生装置向患者气道输送呼吸气体流。关于患者接口装置的常见抱怨是，面罩部件对用户而言有约束性、导致幽闭恐怖和/或具有干扰的。开放式接ロ，例如，但不限于鼻插管和各种鼻枕或垫，通常更小，因此干扰性较小。不过，与这种开放式接ロ相关联的缺点是气流可能凉得让人不适，可能使患者的鼻和鼻窦通道干燥。此外，开放性接ロ不能像压カ受控密封接ロ那样向上气道通道施加那么大的压力。在一个实施例中，提供了ー种患者接口装置，其包括耦合件，其被构造成接收和分布呼吸气流；以及鼻部件，其从所述耦合件向外延伸，所述鼻部件包括单密封元件，所述单密封元件被构造成接合并密封患者鼻子的两个鼻孔中的仅ー个。在ー个具体实施例中，患者接口装置还可以包括安装设备，其被构造成相对于患者的鼻子以期望取向固定所述患者接口装置。所述安装设备可以包括缚带，所述耦合件可以包括附接部分，其中所述缚带附接到所述附接部分。所述附接部分可以包括第一延伸部和第二延伸部，其中所述第一延伸部从所述耦合件沿侧向向外延伸，用于在患者面部ー侧上附接所述缚带中相应的ー个，并且其中所述第二延伸部从所述耦合件沿侧向向外延伸，用于在患者面部另ー侧上附接所述缚带中相应的ー个。还提供了一种装配患者接口装置的方法。该方法包括接收患者接口装置，其中患者接口装置包括(i)用于接收和分布呼吸气流的耦合件；以及(ii)从所述耦合件向外延伸的鼻部件，所述鼻部件包括单密封元件。该方法还包括将患者鼻子的单个鼻孔与所述单密封元件接合并密封。患者接口装置还可以包括至少ー个管道，该方法可以包括将管道耦合到所述患者接口装置的耦合件以从流发生器向所述患者接口装置输送呼吸气流的步骤。优选地，患者接口装置的鼻部件通过枢轴耦合到患者接口装置的耦合件。通过參考附图考虑以下描述和所附权利要求，所公开构思的这些和其他目的、特征和特性，和相关结构元件的操作方法和功能，以及各部分的组合和制造的经济性，将变得更加显而易见，所有附图都形成本说明书的一部分，其中在各幅图中类似的附图标记表示对应部分。不过要明确理解，附图仅仅为了图示和描述，并非意在作为限制所公开构思限度的定义。说明书和权利要求中所使用的単数形式“一”和“该”包括多个指示物，除非语境明确做出其他说明。图I是根据所公开构思的ー个具体实施例的患者接口装置的透视图，该患者接ロ装置被示为由患者使用；图2是图I的患者接口装置的一部分的下侧的前视图；图3是根据所公开构思的另一具体实施例的患者接口装置的透视图；图4是图3的患者接口装置的一部分的下侧的透视图；图5是根据所公开构思的另一具体实施例的患者接口装置的透视·
图6是根据本发明另一实施例的患者接口装置的部分截面图；图7A和7B是根据本发明另一实施例的患者接口装置的前视图，其在用户身上放置时是可反转的；图8A和SB是示出了根据本发明又一实施例的患者接口装置的前视图，也提供了选择接合和密封哪个鼻孔的能力；图9图示了患者接口装置的另ー实施例，也提供了选择接合和密封哪个鼻孔的能力M及
图10是本发明另ー实施例的截面图。这里使用的方向性短语，例如，但不限于顶部、底部、左、右、上、下、前、后及其派生词，涉及图中所示元件的取向，并不限制权利要求，除非其中明确指出。 如这里所用，术语“鼻孔”用于指代患者鼻通道或鼻子气道之一。如这里所用，两个或更多部分或部件“耦合”在一起的表述应当表示这些部分直接连接在一起或一起工作或通过ー个或多个中间部分或部件连接在一起。如这里所用，两个或更多部分或部件彼此“接合”的表述应当表示这些部分直接或通过ー个或多个中间部分或部件彼此压紧。如这里所用，术语“若干”应当表示一或大于ー的整数(即多个)。图I示出了根据所公开构思的一个非限制性实施例的患者接口装置2。患者接ロ装置2包括耦合部件4 (这里简称为“耦合件”)和从其向外延伸的鼻部件6。鼻部件6包括单密封元件8，其可以包括，例如，但不限于鼻枕或鼻垫、鼻插件、插管、鼻面罩或用于给患者300的气道(例如鼻部通道、鼻孔)提供适当密封接ロ的任何其他已知或适当的替代设备。在采用患者接ロ 2时，如图所示，单密封元件8接合并密封患者100的鼻子104的两个鼻孔106、108中仅ー个鼻孔106。患者接ロ 2还包括至少ー个管道10 (以图I中绘示的虚线部分示出；还可參见以图3和4中绘示的实线部分示出的管道110和图5的管道210)，用于从流发生器400 (图I中以简化形式示出)向患者接口装置2的耦合件4输送呼吸气流(由图I中绘示的虚线示出的箭头100总体表示)，耦合件4而后接收并选择性地向患者300的鼻子304的单个鼻孔306分布呼吸气流100。通过这种方式，患者接口装置2克服了已知患者接口装置(例如，但不限于开放式接ロ，例如插管；以及闭合式接ロ，例如CPAP面罩)的缺点。亦即，患者接口装置2，以及尤其是其单侧鼻部件4，使得患者鼻子304的另ー个鼻孔308不阻塞，可以不受妨碍地呼出和吸入，例如环境空气。因此，单侧鼻部件6使得患者300的鼻窦腔能够再次温暖并湿润，由此在接受通气治疗的同时改善患者300的舒适性。作为附加的益处，患者接口装置2还使得可听见的噪声最小化，例如由呼气时患者300抵抗气压或气流呼吸导致的噪声。要认识到，可以将选择性地仅密封患者300的鼻子304的仅单个鼻孔306的所公开构思用于除这里所示和所述那些之外的任何已知或适当类型和/或配置的患者接口装置。还要认识到，可以结合各种额外或替代特征采用公开的构思，以向患者300的期望气道提供任何已知或适当类型的通气支持(例如，但不限于，压カ支持)。例如，但不限于，在图I的范例中，鼻部件6通过枢轴耦合到耦合件4，但这样的特征不是必需的。类似地，耦合件4被示为包括图I中的呼气端ロ 34。不过，这样的呼气端ロ 34不是必需的，或者它可以替代地，或额外地设置于鼻部件6或患者接口装置2的某个其他适当位置。此外，呼气端ロ 34能够具有各种配置的任ー种，包括在现有患者接口装置中使用的那些。其他元件，例如过滤器、端ロ、传感器和患者接口装置上采用或用于患者接口装置的任何其他常规元件可以结合患者接口装置2使用。
继续參考图1，要认识到，患者接口装置2还包括安装设备12，例如，但不限于，图示的可调节头带14和可调节下颏带16，以便在相对于患者300的鼻子304以期望取向固定患者接口装置2。如图2中最佳示出地，示范性患者接口装置2包括附接部分18，其具有第一延伸部22和第二延伸部24。第一延伸部22从耦合4沿侧向向外延伸，用于在患者面部302的一侧上附接缚带14、16中相应的ー个，第二延伸部24从耦合在相反方向上沿侧向向外延伸，用于在患者面部302的另ー侧上附接缚带14、16中相应的ー个。在图I的范例中，第一延伸部22和第二延伸部24分别包括第一狭槽26、30和第二狭槽28、32，第一狭槽接收可调节头带14的对应部分，第二狭槽接收可调节下颏带16的对应部分。不过，将要认识到，可以采用任何已知或适当的替代的数量、类型和/或配置的安装设备12，而不会脱离所公开构思的范围。例如，在美国专利申请No. 11/811126(公开号No. 2008/0149105)中公开了图1-2中所示的患者接口装置，在此通过引用将其内容并入本文。例如但不做限制，图3-5分别示出了根据本发明原理的两个非限制性替代患者接口装置实施例。具体而言，图3-5的实施例图示了患者接口装置102 (图3和4)、202 (图5)的结构可以有多小。于是，要认识到，根据公开的构思，以微创或微干扰的方式提供有效的压カ或流动接ロ。此外，利用如下事实增强了患者舒适性患者鼻孔308之一保持不被阻塞，因此，能够自由吸气和呼气，以保持患者鼻窦腔温暖和湿润。在图3和4的范例中，患者接口装置102包括耦合件104和鼻部件6，鼻部件从其向外延伸并包括单密封元件108。单密封元件108接合并密封患者鼻子304的对应单个鼻孔306。管道110被构造成耦合到耦合件104，以实现与流发生器(未示出，但參见图I中以简化形式示出的流发生器400)的流体传送。患者接口装置102的安装设备112包括头带114，其适当地在附接部分118和120附接到耦合件104。要认识到，尽管示范性单密封元件108被示为是鼻枕或鼻垫，但可以采用任何其他已知或适当的替代密封元件(例如，但不限于鼻插件；插管；鼻孔外部面罩封套)或方法(例如，但不限于粘合；吸附；压到柔性构件上)而不脱离所公开构思的范围。在图5的范例中，患者接口装置204包括一种更小的(例如，紧凑；非干扰性)设计，其中管道210从耦合件204向外延伸并由安装设备12的头带14上的附接部分218、220(例如，但不限于缚带；系帯)固定。通过这种方式，管道210沿着与患者面部302相邻的侧带214延伸。鼻部件206，以及，尤其是其单密封元件208，从耦合件4向外延伸以接合并密封患者鼻子304的仅ー个对应鼻孔306。要认识到，单密封元件208、鼻部件206、耦合件204和/或管道210，或其任何组合，可以，但未必一定包括单件连续的适当材料(例如，但不限于塑料、硅、凝胶或橡胶)。现在參考图6，示出了根据本发明另ー实施例的患者接口装置400。更具体而言，在这个示范性实施例中，患者接ロ 400包括耦合部件404和鼻部件406，其中在耦合部件中提供阀元件408。阀元件408是单向阀，其阀瓣410如箭头414指示选择性地打开和闭合开ロ 412。阀瓣410以任何适当方式耦合到耦合部件404，使得在呼气期间将其偏置到闭合位置，而在呼吸周期的吸气阶段的至少一部分期间将其打开。例如，可以使用用于活动铰链的弹簧将阀瓣410耦合到耦合部件404。在使用时，阀元件408利用吸气向大气开放，使得用户既从箭头416指示经由管道10输送的气体源又从箭头418指示经由阀元件408进入患者接口装置的气体源接收气流。 在用户可能无法仅从气体源接收充足气体供应的情况下这种配置是有益的。例如，假设用户正在其左鼻孔中接收固定流速的气体416，从状况正常的右鼻孔接收每次呼吸期间需要的其余气体。然后，假设右鼻孔变得堵塞，这可能是因为鼻充血、过敏症和/或外力导致的，例如枕头或床垫推动或堵塞右鼻孔。在这种情况下，用户可能试图或希望吸入比仅有气流416提供的更多气体。在这种情况下，阀瓣410会在吸气期间，由于耦合部分404之内相对于环境气压的压カ减小而打开，由此允许向用户的左鼻孔提供次级气流418。尽管在图6中示出单个阀元件具有单瓣配置，但要理解，本发明构想提供额外的阀元件。而且，阀元件可以具有其他配置，例如蝶形阀、球阀等。最后，可以在患者接口装置和/或管道10上的其他位置提供阀元件，只要在气流416不足以满足患者需求时其允许额外气流进入患者接口装置即可。要理解，可以除排气ロ 34之外提供阀元件408。图7A和7B图示了根据本发明原理的患者接口装置420的另ー实施例。在本实施例中，患者接口装置420在其放置在用户身上方面是可反转的，使得用户能够根据患者接口装置的取向选择由鼻部件406密封哪个鼻孔。換言之，配置患者接口装置420，使得能够在用户身上放置它，以便在放置在患者身上第一位置时密封左鼻孔(图7A)，或在放置在患者身上第二位置时密封右鼻孔(图7B)，第二位置是第一位置的反转、“翻转”或镜像。亦即，在如图7A所示患者接口装置420的第一侧面对患者时，鼻部件406密封左鼻孔。在患者接口装置420被翻转并以相反方式佩戴吋，鼻部件406接合并密封右鼻孔，患者接口装置的第ー侧408现在背离该患者。于是能够认识到，本发明的本实施例允许用户选择密封哪个鼻孔，仅仅通过改变他/她如何佩戴患者接口装置。当然，必须在患者接口装置上提供适当的头盔耦合，以允许用户选择佩戴患者接口装置的任一取向。图8A和SB示出了根据本发明另ー实施例的患者接口装置440，也提供了选择接合和密封哪个鼻孔的能力。在本实施例中，用户不必改变图7A和7B实施例中的患者接口装置取向，而是改变患者接口装置的物理配置。为此，患者接口装置440包括耦合件444中提供的第一端ロ 450和第二端ロ 452。在图8A中所示的用于密封第一鼻孔的第一配置中，将鼻部件446选择性地耦合到第一端ロ 450，第二端ロ 452被塞子454堵塞。在图8B中所示的用于密封第二鼻孔的第二配置中，将鼻部件446选择性地耦合到第二端ロ 452，第一端ロ450被塞子454堵塞。本发明的本实施例允许用户设置或配置患者接口装置440，使得鼻部件接合并密封他们选择的鼻孔。尽管图8A和SB图示了针对端ロ、塞子和鼻部件的一种示范性技术和配置，应该认识到，本发明设想了用于这些部件的各种技术和配置。例如，塞子和鼻部件可以由单ー的结构形成，翻转或转动该结构可以提供两种不同配置。如图9中所示，本发明还设想，耦合件444能够包括耦合件464中界定的单个端ロ460，具有适于被选择性地设置在端ロ 460中的单个鼻部件462。在鼻部件462不对称时，以便在鼻部件设置于第一配置的端ロ 460中时，鼻部件密封第一鼻孔，在鼻部件462被翻转或反转，如箭头464所示，以便将其设置在第二配置中，鼻部件4密封第二鼻孔。尽管已经公开了仅仅ー些不同可能技术用于改变鼻部件的位置，使得用户能够选择密封哪个鼻孔，但要理解本发明设想了各种其他技术用于控制或改变鼻部件的位置以为这位用户提供选择。例如，管道10可以选择性地附接到耦合部分的任ー侧而堵塞另ー侧，以改变鼻部件的取向。图10图示了本发明的另ー实施例。在本实施例中，患者接口装置470包括耦合部件474和鼻部件476，以及稳定部件478。鼻部件476实施上述鼻部件的功能，即接合并密封用户的ー个鼻孔。稳定部件478接合另ー个鼻孔，但其这样做是出于另一目的在面部和用户身上提供稳定的患者接ロ ；它不起密封作用，即不向用户气道传送由管道10承载的气流。相反，例如，稳定部件478通过提供排气孔或端ロ 480向大气开放。管道10承载的气体不进入稳定部件478，例如，在耦合部件474的每ー侧之间都有壁或其他物理障碍。端ロ 480能够具有任何配置、尺寸、形状和位置，只要其提供稳定部件478与环境大气的适当沟通即可。本发明还想到可以配置和布置端ロ 480以适应任何期望的结构和流动特性。例如，在一个实施例中，配置和布置端ロ 480，以便使流阻最小化，由此提供用户鼻孔和环境大气之间较开放的沟通。尽管基于当前认为是最实际和优选的实施例出于例示的目的详细描述了公开的构思，但要理解，这样的细节仅仅是为了该目的，本发明不限于公开的实施例，而是相反，意在涵盖在所附权利要求的精神和范围之内的修改和等价布置。例如，要理解，本发明考虑到在可能的范围内，可以将任何实施例的一个或多个特征与任何其他实施例的ー个或多个特 征组合。
权利要求
1.ー种患者接口装置(2)，其用于向具有面部、鼻子和两个鼻孔的患者输送呼吸气流，所述患者接口装置包括 耦合件(4)，其被构造成接收和分布所述呼吸气流；以及 鼻部件(6)，其从所述耦合件向外延伸，所述鼻部件包括单密封元件(8)，所述单密封元件被构造成接合并密封所述两个鼻孔中的仅ー个。
2.根据权利要求I所述的患者接口装置，还包括至少ー个管道(10)，所述管道被构造成耦合到所述耦合件以从流发生器(400)向所述患者接口装置输送所述呼吸气流。
3.根据权利要求I所述的患者接口装置，还包括安装设备(12)，所述安装设备被构造成相对于患者的鼻子以期望取向固定所述患者接口装置。
4.根据权利要求3所述的患者接口装置，其中，所述安装设备包括缚带(14，16)。
5.根据权利要求4所述的患者接口装置，其中，所述耦合件包括附接部分(18);并且其中，所述缚带附接于所述附接部分(18)。
6.根据权利要求4所述的患者接口装置，其中，所述附接部分包括第一延伸部(22)和第二延伸部(24);其中，所述第一延伸部从所述耦合件沿侧向向外延伸，用于在患者面部一侧上附接所述缚带，并且其中，所述第二延伸部从所述耦合件沿侧向向外延伸，用于在该患者面部另ー侧上附接所述缚带。
7.根据权利要求6所述的患者接口装置，还包括可调节头带(14)和可调节下颏带(16)，并且其中，所述第一延伸部和所述第二延伸部的每个都包括第一狭槽(26，30)和第ニ狭槽(28，32)，所述第一狭槽被构造成接收所述可调节头带的对应部分，所述第二狭槽(28,32)被构造成接收所述可调节下颏带的对应部分。
8.根据权利要求I所述的患者接口装置，其中，所述单密封元件是鼻枕、鼻插件、插管和鼻垫之一。
9.根据权利要求I所述的患者接口装置，其中，所述耦合件和所述鼻部件中的至少ー个还包括呼气端ロ(34)。
10.根据权利要求I所述的患者接口装置，还包括单向阀(408)，所述单向阀操作性耦合到所述耦合件、所述鼻部件、或两者，并且其中，所述单向阀被配置成在吸入周期的至少一部分期间打开。
11.根据权利要求I所述的患者接口装置，其中，所述耦合件和所述鼻部件被配置并布置为在第一侧面对患者时密封并接合左鼻孔，以及在所述第一侧被反转以背离该患者时接合并密封右鼻孔。
12.根据权利要求I所述的患者接口装置，其中，所述耦合件包括第一端ロ(450)和第ニ端ロ(452)，其中，在密封第一鼻孔的第一配置中，所述鼻部件选择性地耦合到所述第一端ロ而所述第二端ロ被堵塞，并且其中，在密封第二鼻孔的第二配置中，所述鼻部件选择性地耦合到所述第二端ロ而所述第一端ロ被堵塞。
13.根据权利要求I所述的患者接口装置，其中，所述耦合件包括端ロ(460)，并且其中，所述鼻部件适于在所述鼻部件密封第一鼻孔的第一配置中和所述鼻部件密封第二鼻孔的第二配置中选择性地接合所述端ロ。
14.根据权利要求I所述的患者接口装置，还包括适于接合但不密封所述两个鼻孔中剰余ー个的稳定部件。
15.一种装配患者接口装置(2)的方法，包括 (a)提供患者接口装置，所述患者接口装置包括 (i)适于接收呼吸气流的耦合件(4)，以及 (ii)从所述耦合件向外延伸的鼻部件(6)，所述鼻部件(6)包括单密封元件(8);以及 (b)将患者鼻子的单个鼻孔与所述单密封元件接合并密封。
16.根据权利要求15所述的方法，还包括 将管道耦合到所述耦合件； 经由所述管道从流发生器(400)向所述患者接口装置传送所述呼吸气流。
17.根据权利要求15所述的方法，其中，所述患者接口装置包括安装设备(12)，并且其中，所述方法还包括利用所述安装设备将所述患者接口装置固定到患者。
18.根据权利要求17所述的方法，其中，所述耦合件包括附接部分(18)，其中，所述安装设备包括缚带(14，16)，并且其中，所述方法还包括相对于所述附接部分调节所述缚带以相对于患者面部以期望取向固定所述患者接口装置。
19.根据权利要求18所述的方法，其中，所述附接部分包括第一延伸部(22)和第二延伸部(24);其中，所述第一延伸部从所述耦合件沿侧向向外延伸，用于在患者面部一侧上附接所述缚带，并且其中，所述第二延伸部从所述耦合件(4)沿侧向向外延伸，用于在患者面部另ー侧上附接所述缚带(14，16)。
20.根据权利要求19所述的方法，还包括可调节头带(14)和可调节下颏带(I)，并且其中，所述第一延伸部和所述第二延伸部的每个都包括第一狭槽(26，30)和第二狭槽(28，32)，所述第一狭槽用于接收所述可调节头带的对应部分，所述第二狭槽用于接收所述可调节下颏带的对应部分。
21.根据权利要求14所述的方法，其中，所述单密封元件是鼻枕、鼻插件、插管和鼻垫之一 O
22.根据权利要求14所述的方法，其中，所述耦合件和所述鼻部件中的至少ー个还包括呼气端ロ(34)。
全文摘要
一种患者接口装置(2)，包括被构造成接收和分布呼吸气流(100)的耦合件(4)以及从耦合件向外延伸的鼻部件(6)。鼻部件包括单密封元件(8)，其被构造成接合并密封患者(300)鼻子(304)的两个鼻孔(306，308)中仅一个。一种装配患者接口装置的方法，包括接收上述患者接口装置，以及将患者鼻子的单个鼻孔与所述单密封元件接合并密封。
文档编号A61M16/06GK102665810SQ201080052698
公开日2012年9月12日 申请日期2010年10月15日 优先权日2009年11月23日
发明者M·E·科尔鲍 申请人:皇家飞利浦电子股份有限公司