专利名称：一次性整形外科手术套件和部件的制作方法
一次性整形外科手术套件和部件相关专利申请本专利申请要求提交于2009年9月18日的美国临时专利申请No. 61/243，752的优先权。
背景技术：
本公开整体涉及外科手术器械和手术 步骤，更具体地讲，涉及用于骨折的内部固定的整形外科手术器械和手术步骤。用于对患者进行骨折的内部固定的骨板系统通常由制造商放在未经灭菌、可重复使用的托盘中提供给外科护理机构。这些托盘可以包括多个用于各种患者解剖结构和手术指征的各种类型、尺寸和形状的骨板。托盘还可以包括多个可重复使用的器械和大量的多种尺寸和类型的骨板紧固件，其数量通常比任何给定患者和手术指征所需的数量多得多。在进行外科手术之前，外科护理机构人员必须确保整个托盘的这些部件都已组装好并且已经(例如用蒸汽高压釜)消毒。通常在准备外科手术时，制造商的销售代表会在护理机构协助组装托盘中的必要部件。手术完成之后，可以将托盘中未使用的部件消毒和储存，以供以后的外科手术使用。通常可以补充托盘中缺少的任何部件，并且在对另一位患者实施外科手术之前再次将整个托盘消毒。由于向外科医生提供的无菌状态的部件比具有特定手术指征的特定患者通常所需的部件多得多，因而总成本非常高。该总成本可以包括与骨板系统部件的必要库存、部件的重复消毒、制备可重复使用的高质量耐用器械这一需要、制造商代表的协助以及其他因素相关的成本。这些因素还会对在世界某些地区执业的创伤外科医生是否能够得到此类骨板系统产生影响。
虽然本说明书以其中特别指出并且明确主张本发明的权利的权利要求书作出总结，但以下的说明和附图将进一步说明受权利要求书保护的本发明的一些非限制性实例。除非另外指明，否则相同的附图标记指代相同的要素。图I为单次使用的整形外科手术套件(或更简单地讲，单次使用套件)的顶部透视图，图中示出了密封在外包装内的容器的第一实施例；图2为容器的可供选择的实施例的顶部透视图，该容器包括底部托盘和顶部封盖，其中示出的封盖是闭合的；图3为图2的容器的顶部透视图，其中示出的封盖是打开的；图4为单次使用的桡骨远端掌侧(或DVR)套件的顶部透视图；图5为图4的DVR套件的一部分的顶部详细透视图，图中示出了设置在紧固件长度计中的第一紧固件；图6为图4的DVR套件的另一部分的顶部详细透视图，图中示出了从驱动器中取出并且放入容器贮存器中的钻导件；
图7为图4的DVR套件的另一部分的顶部详细透视图，图中示出了可将DVR组件保持在容器中的固定夹；图8为单次使用的DVR长套件的顶部透视图；图9为单次使用的腓骨套件的顶部透视图；图10为单次使用的背钉板(或DNP)套件的顶部透视图；
图11为单次使用的柔韧骨片固定(或F3)套件的顶部透视图；图12为单次使用的桡骨近端套件的顶部透视图；图13为舟状骨套件的顶部透视图；图14为第一驱动器械的透视图，该器械具有第一驱动顶端；图15为深度计的透视图，该深度计用于测量延伸穿过骨板的孔和骨骼中同轴钻孔的孔的长度，其中示出的深度计处于伸长位置；并且图16为图15的深度计的透视图，其中深度计处于回缩位置；图17为一对钢丝钻的透视图；图18为图17中所示的钢丝钻的远端的详细透视图；图19为根据第二实施例的第一紧固件的透视图；图20为根据第一实施例的第一紧固件的透视图；图21为第二紧固件的透视图；图22为图20中所示的第一紧固件的第一锥形螺纹头部的详细视图；图23为图22的第一锥形螺纹头部的螺纹的螺峰部分的详细视图；图24为图21中所示的第二紧固件的双承窝的详细透视图；图25为图14中所示的第一驱动顶端的详细透视图；图26为第二驱动顶端的详细透视图；图27为第一钻导件的透视图；图28为第二钻导件的透视图；图29为非锁定孔的剖视图；图30为骨板的剖视图，图中示出了图20的第一紧固件插入图29的非锁定孔中的三种可能轨线；图31为锁定孔的剖视图；图32为骨板的剖视图，其中图20的第一紧固件以固定角度插入图31的锁定孔中；图33为单向倾斜孔的顶视图；图34为图33的单向倾斜孔的剖视图；图35为图34的单向倾斜孔的剖视图，其中图20的第一紧固件部分地插入其中；图36为图35的单向倾斜孔的剖视图，其中图20的第一紧固件完全插入其中；图37为双向倾斜非锁定孔的顶视图；图38为图37的双向倾斜非锁定孔的剖视图；图39为沿着板的纵向轴线设置的单向倾斜狭槽的顶视图；图40为沿着图39的板的纵向轴线截取的剖视图，图中示出了单向倾斜的狭槽；图41为沿着图39中的线41-41截取的剖视图，图中示出了图39的单向倾斜狭槽；图42为部分地插入骨板的单向倾斜狭槽中的第一紧固件的顶视图；图43为完全插入单向倾斜狭槽中的第一紧固件的顶视图；图44为沿着纵向轴线截取的第一紧固件的剖视图，其中所述第一紧固件部分地插入单向倾斜狭槽中，如图42所示；图45为沿着纵向轴线截取的第一紧固件的剖视图，其中所述第一紧固件完全插入单向倾斜狭槽中，如图43所示；图46为骨板中的双向倾斜狭槽的顶视图；图47为沿着纵向轴线截取的图46的双向倾斜狭槽的剖视图；图48为第一 DVR组件的端视图；图49为图48的第一 DVR组件的顶视图；图50为图48的第一 DVR组件的透视图；图51为第二 DVR组件的端视图；图52为图51的第二 DVR组件的顶视图；图53为图51的第二 DVR组件的透视图；图54为第三DVR组件的端视图；图55为图54的第三DVR组件的顶视图；以及图56为图54的第三DVR组件的透视图。
发明内容
一次性单一指征创伤整形外科手术套件具有仅仅单个骨板，所述单个骨板的形状和尺寸与患者肢体骨骼的一部分的解剖形状匹配。所述单个骨板具有多个紧固件孔。所述套件还具有多个紧固件，每个紧固件包括头部和轴。头部的尺寸与紧固件孔匹配。套件还具有适用于接合紧固件头部的一次性扭矩驱动器。上述部件都装在无菌密封容器内。所述骨骼部分可以是右桡骨远端掌侧、左桡骨远端掌侧、右腓骨、左腓骨、右桡骨近端、左桡骨近端、右舟状骨、左舟状骨、右尺骨远端和左尺骨远端中的任一者。外科手术套件中的所有紧固件都可以具有相同尺寸的头部，同时单个骨板上的所有紧固件孔的尺寸应适于接纳相同尺寸的头部。外科手术套件中的所有紧固件可以只具有两种不同尺寸头部中的一者。作为另外一种选择，外科手术套件中的所有紧固件可以具有第一尺寸的头部或第二尺寸的头部，但单个骨板上的所有紧固件孔的尺寸可适于接纳第一尺寸的头部或第二尺寸的头部。外科手术套件可以包括三十六个或更少的紧固件，其中每个紧固件可以只具有九种或更少的不同轴长度中的一种。可以将紧固件以多个分组的形式布置在容器中，其中每个分组由四个或更少的紧固件组成，且每个分组具有相同的轴长度。容器可以包括标签，标签上标示多个紧固件分组中的每一个的轴长度。容器可以包括多个紧固件长度计，以帮助使用者确定多个紧固件中的每一个的长度。外科手术套件还可以包括钢丝钻、钻导件和深度计，它们都装在无菌密封容器内。此外，无菌密封套件打开后，可以用蒸汽高压釜对外 科手术套件进行再次灭菌。一次性单一指征创伤整形外科手术套件包括适用于患者肢体骨骼上的单个骨板。该骨板具有多个紧固件孔。所述套件还具有多个紧固件，每个紧固件包括头部和轴。头部适于与紧固件孔互相配合。套件还包括适于接合紧固件头部的一次性扭矩驱动器、一个或多个钢丝钻、一个或多个钻导件和一次性深度计。所有上述部件都装在无菌密封容器内。单一指征创伤整形外科手术套件系统包括用于治疗左桡骨远端掌侧骨折的无菌密封左DVR套件。左DVR套件包括无菌密封容器、解剖形状和尺寸与左桡骨远端掌侧匹配的单个骨板、多个紧固件、紧固件驱动器、钢丝钻、钻导件和深度计。系统还包括用于治疗右桡骨远端掌侧骨折的无菌密封右DVR套件。右DVR套件包括无菌密封容器、解剖形状与右桡骨远端掌侧匹配的单个骨板、多个紧固件、紧固件驱动器、钢丝钻、钻导件和深度计。系统还包括用于治疗腓骨骨折的无菌密封腓骨套件。腓骨套件包括无菌密封容器、解剖形状与右和左腓骨匹配的单个骨板、多个紧固件、紧固件驱动器、钢丝钻、钻导件和深度计。系统还包括用于治疗尺骨远端骨折的无菌密封尺骨远端套件。尺骨远端套件包括无菌密封容器、解剖形状与右和左尺骨远端匹配的单个骨板、多个紧固件、紧固件驱动器、钢丝钻、钻导件和深度计。系统的每个无菌密封套件打开后都可以用蒸汽高压釜进行再次灭菌。所有无菌密 封套件的容器均可以具有可针对不同外科手术指征进行配置的通用设计。每个套件可以包括与外科手术指征和套件用途相关的显示图形。每个套件可以具有多种颜色之一，每种颜色对应多种外科手术指征之一。用于患者骨折的内部固定的骨板系统具有这样的骨板，其具有面向骨骼的底部表面、相对的顶部表面，并且所述表面之间具有一定的厚度。骨板还具有一个或多个有螺纹的骨紧固件孔和一个或多个无螺纹的骨紧固件孔。骨板系统还具有多个骨紧固件，每个紧固件包括轴和头部。头部的尺寸和构造适于以螺纹形式接合有螺纹的骨紧固件孔，以提供固定角度锁定结构。头部的尺寸和构造还适于直接接合无螺纹的骨紧固件孔，以提供多轴向非锁定压缩结构。无螺纹的骨紧固件孔中的至少一者可以是用于在一个方向上动态压缩断骨的单向倾斜孔。该至少一个单向倾斜孔可以是细长的狭槽。此外，骨板的有螺纹和无螺纹的骨紧固件孔可以具有相同的标称尺寸。多个骨紧固件中的至少一些可以是有螺纹的，以便接合到骨骼中，并且多个骨紧固件中的至少一些可以具有无螺纹的平滑轴。每个骨紧固件的头部可以具有锥形外部螺纹，该螺纹具有界定截锥形状的平螺峰。锥形外部螺纹可以具有双线型螺纹和三线型螺纹之一。锥形外部螺纹的相邻螺纹之间的间距可以为约O. 500至O. 600毫米。此外，平螺峰的宽度可以在约O. 120至O. 160毫米的范围内，并且平螺峰宽度与螺纹之间间距的比率可以为约O. 200至O. 320。骨板的尺寸和形状应适于进行人肢体骨折的内部固定。骨板还可以包括具有多个区域的轴部分，每个区域具有成对的一个无螺纹的骨紧固件孔和一个有螺纹的骨紧固件孔。外科医生可以通过在任一区域中选择有螺纹的和无螺纹的骨紧固件孔之一并且将一个骨紧固件插入选择的孔内，而将骨板连接到大致相同的骨骼部分上。用于进行患者骨折的内部固定的骨板系统具有这样的骨板，其具有面向骨骼的底部表面、相对的顶部表面，并且所述表面之间具有一定的厚度。骨板还具有多个第一尺寸的骨紧固件孔。所述多个骨紧固件孔具有一个或多个具有锥形螺纹表面的第一类型的孔，以及一个或多个具有锥形光滑表面的第二类型的孔。骨板系统还具有多个骨紧固件，每个紧固件包括轴和第一尺寸的头部。头部的尺寸和构造适于以螺纹形式接合第一类型的骨紧固件孔，以提供固定角度锁定结构。头部的尺寸和构造还适于直接接合第二类型的紧固件孔，以提供多轴向非锁定压缩结构。骨板可以只具有第一尺寸的骨紧固件孔，并且还可以具有一个或多个非紧固件孔。骨板系统具有这样的骨板，其具有面向骨骼的底部表面、相对的顶部表面，并且所述表面之间具有一定的厚度。骨板还具有多个第一尺寸的骨紧固件孔和多个第二尺寸的骨紧固件孔。第一和第二尺寸的孔各自具有一个或多个具有包括内部螺纹的锥形表面的第一类型的孔，以及一个或多个具有锥形光滑表面的第二类型的孔。骨板系统还具有多个第一骨紧固件，其中每个紧固件包括轴和第一尺寸的头部。该头部的尺寸和构造适于以螺纹形式接合第一尺寸的第一类型的孔，以提供固定角度锁定结构。该头部的尺寸和构造还适于直接接合第一尺寸的第二类型的孔，以提供多轴向非锁定压缩结构。骨板系统还具有多个第二骨紧固件，每个紧固件包括轴和第二尺寸的头部。该头部的尺寸和构造适于以螺纹形式接合第二尺寸的第一类型的孔，以提供固定角度锁定结构。该头部的尺寸和构造还适于直接接合第二尺寸的第二类型的孔，以提供多轴向非锁定压缩结构。第二类型的第一和第二尺寸骨紧固件孔可以具有至少一个用于在一个方向上动态压缩断骨的单向倾斜孔。第二类型的第一和第二尺寸骨紧固件孔可以包括至少一个用于在两个相反方向之一上动态压缩断骨的双向倾斜孔。第一骨紧固件的头部可以具有第一驱动承窝，并且第二骨紧固件的头部可以包括第二驱动承窝，并且第一和第二驱动承窝的尺寸可适于接纳扭矩驱动器的驱动器顶端，以便将第一和第二骨紧固件插入骨骼中。此外，第一驱动承窝可以具有第一构型。第二驱动承窝可以具有梯形凹槽，其中远端凹槽具有第一构型，并且同轴的相邻近端凹槽具有第二构型。沿着轴线观察时，第二构型可以大于第一构型。远端和近端凹槽中的一者或二者可以将扭矩从扭矩驱动器传送至第二骨紧固件的头部。
具体实施例方式在以下描述中，术语“使用者”可以指外科医生或单次使用套件的其他使用者，包括外科手术助手、技术人员等。另外，如本文所用，术语“单次使用”可以与术语“一次性”或“一次性单一指征”互换，是指套件(包括里面所装的所有部件)旨在仅用于一名外科手术患者。完成外科手术之后，可以用常规方法丢弃未植入患者体内的部件。然而，对于一些实施例而言，单次使用套件或其一部分也可以再次灭菌，以用于另一名患者的外科手术。每个单次使用套件的设计均适于从制造商处运送至外科手术护理机构，然后储存并且最后以无菌形式提供给外科医生，供其在外科手术中使用。使用合适的单次使用套件进行具体的外科手术可以降低外科手术护理机构维持各个部件大量库存的需要，所述各个部件必须组合到外科手术托盘中并且在手术之前消毒。此外，使用合适的单次使用套件可以降低部件制造商代表进行专门协助的需要，以确保外科医生使用的部件永远是新的，并且处于无菌条件。另外，由于单次使用套件可以设计为具有单一产品编码，因此可以降低向患者和/或患者的保健提供者提供套件的成本费用，从而降低了外科手术的总费用。
我们设想，外科医生会偶尔选择包含用于具体类型骨折手术的部件的单次使用套件，然后在外科手术过程中确定单次使用套件是否适于该患者。如果单次使用套件在患者的外科手术过程中(或之前)被污染，并且未用于该患者，则可以对其中装有部件的套件进行蒸汽高压处理，使得该套件可以用于另一名患者的外科手术。与现有的用于类似外科手术的系统相比，这些单次使用套件实施例的一个优点是可由于减少了所需的骨板紧固件类型的数量而使各部件具有通用性。通过尽量减少用于连接多个不同类型骨板所需的紧固件的类型，使实施多种外科手术所需的仪器实现了成本效益。因此，单次使用套件的尺寸减至最小，成本也降至最低。我们设想，这可以提高此类套件在全世界外科手术护理中心的可用性，从而可以用最先进的 植入物、器械和技术来治疗更多的创伤患者。此外，我们设想，整个外科手术可以得到简化，从而有可能缩短外科手术的持续时间，并且改善患者的临床结果。现在参见附图，图I为单次使用套件4的顶部透视图，该套件包括根据第一实施例的容器8、装在其中的多个部件(不可见)以及外包装2。(在下文中将详细描述本文所公开的每个单次使用套件实施例的多个部件中的每一个。)外包装2以物理方式保护容器8和其中所装的部件，并且还可以在外科手术前或手术期间取用之前，用于密封容器8和其中所装的部件并且保持其无菌性。外包装2可以由本领域熟知的用于医疗器械无菌包装的材料和方法形成。外包装2包括尺寸和形状适于容纳容器8的盘5。盘5具有周边唇缘3并且可以由适于保持无菌性的塑性材料形成。外包装2可以包括可拆卸地附连的密封膜6，所述膜可以在用Y射线或本领域已知的其他消毒方法消毒之前附连到盘5的周边唇缘3上。使用者可以将密封膜6从盘5上剥离，以取出容器8。密封膜6可以由合适的透明塑性材料形成，以便在打开外包装2之前可以看到容器8上显示的图形20。图形20可以提供关于(例如)制造商、分销商、外科手术指征、产品代码、其中所装的部件、整体物理特性(即尺寸和重量)、相关专利、警告、开启说明等的信息。作为另外一种选择，密封膜6可以由合适的纯色或半透明塑性材料形成，并且可以包括与图形20类似或作为其补充的图形。应当理解，单次使用套件4的其他实施例可以根本不包括外包装2，或者外包装2可以只对容器8和其中所装的部件提供非无菌保护。例如，可以首先将容器8和其中所装的部件以非无菌状态从外包装2中取出，然后在外科手术之前在外科手术护理机构进行消毒。图2为根据第二实施例的封闭构型的容器10的顶部透视图。图3为开口构型的容器10的顶部透视图。容器10包括底部托盘22和顶部封盖12，其分别由多种聚合物中的任何一者，例如通过注塑模制而形成，所述聚合物包括(例如)聚砜、聚醚酰亚胺和聚丙烯。托盘22和封盖12中的任一者或两者可以由透明聚合物形成，以便可以在不打开容器10的情况下看到其中所装的部件。封盖12可以由聚合物形成，所述聚合物的颜色可以指示套件的外科手术指征或为使用者提供某些其他类型的信息。例如，红色可以指示套件可用于患者身体的右侧，青柠色可以指示套件可用于左侧，白色可以指示套件可用于任一侧。如图2和3所示出，托盘22具有由四个托盘侧面24限定的矩形，但也可以根据功能、经济、审美或其他原因而使用其他所需形状。托盘22包括托盘底部26，该托盘底部包括多个便于消毒期间蒸汽进入和排出的开口 28。封盖12具有顶部16和周边唇缘14，该周边唇缘的尺寸和形状适于紧密贴合在托盘22周围。封盖12的顶部16包括多个开口 18，以便对容器10和其中所装的部件进行蒸汽消毒和排水。图形20可以整体地模制到封盖12的顶部16中，和/或用例如本领域熟知的合适的油墨或涂料选择性地突出显示。一对间隔开的封盖铰链元件32整体地形成在封盖12上，用于连接到一对在托盘22上整体地形成的间隔开的托盘铰链元件33。封盖12可以可拆卸地连接到托盘22上，以便于在外科手术期间取出托盘22中的部件，同时节省手术台上的可用空间。相似地，一对间隔开的封盖闩锁元件30设置在容器10的封盖铰链元件32的相对侦牝该封盖闩锁元件整体地形成在封盖12上，用于连接到托盘22上形成的一对间隔开的托盘闩锁元件31上。如本领域所熟知，可以使用多种类型的封盖铰链元件32、封盖闩锁元件30、托盘铰链元件33和托盘闩锁元件31。如图4所示，托盘22被从托盘底部26内部和托盘侧面内部24延伸的若干整体形成的隔板34划分。托盘22还包括支架36，其用作易于拿取的“螺旋罐(screw caddy)”，用于容纳多个可植入的紧固件，包括(例如)多个第一紧固件401和多个第二紧固件451 (例如图8中所示出)。支架36和隔板34被构造为安置和保持本文所示出的单次使用套件实施例中的至少每一个实施例(如下文所述)所需的所有部件的各种组合。由于其设计灵活性，容器10可以用于容纳本文所述单次使用套件实施例中至少每一个的部件的多种不同组合(取决于外科手术指征)。图4、8、9、10、11、12和13示出了几个可能的单次使用套件实施例，并且该附图可以结合起来参考。这些单次使用套件中的每一个都被构造用于对臂、腿、手或脚部具体骨骼进行内部固定的外科手术。图4示出了用于前臂桡骨远端骨折的桡骨远端掌侧套件100 (或DVR套件100);图8示出了单次使用的DVR长套件，也可用于前臂桡骨远端骨折；图9示出了用于小腿腓骨骨折的单次使用腓骨套件；图10示出了用于前臂桡骨远端骨折的单次使用背钉板套件210 (或DNP套件210);图11示出了单次使用柔韧骨折固定套件220(或F3套件220),可用于例如手或脚的小骨骨折；图12示出了用于肘部桡骨近端骨折的单次使用桡骨近端套件240 ;图13示出了用于脚部舟状骨骨折的单次使用舟状骨套件230。如图4以及图5的详细视图所示出，支架36包括多个第一容器38和多个第二容器40。第一容器38中的每一个的尺寸和形状适于松散地保持具有(例如)2. 7mm的标称尺寸的第一紧固件401，并且第二容器40中的每一个的尺寸和形状适于松散地保持具有(例如)3. 5mm的较大标称尺寸的第二紧固件451。第一容器38在封盖12中整体地形成，其中每对第一容器38用桥槽39连接，以便于注塑模制。封盖12包括多个整体地形成在顶部16中的肋50，使得当封盖12处于如图2所示的关闭位置时，每个肋50邻接第一紧固件401和第二紧固件451之一的暴露端，从而使所有紧固件牢固保持在容器10中。可以将第一紧固件容器38和第二紧固件容器40布置为使得多个第一紧固件401和多个第二紧固件451可按多个分组的形式布置在托盘22中，所述分组由八个或更少的紧固件组成。每个分组对应多个不同紧固件长度中的某一者。如当前例子中所示出，容器38和容器40以分组的形式布置，使得每个分组可以包含最多八个相同轴长度的紧固件(四个第一紧固件401和四个第二紧固件451)。在其他实施例中，每个分组内的容器数量可以不 同。例如，每个分组可以包括两个、四个或六个用于容纳紧固件的容器。打开封盖12时，使用者可以容易地抓住每个紧固件的暴露端，并且将其从支架36上取出。或者，使用者可以用下文描述的驱动器械将每个紧固件从支架36上取出。由于每个单次使用套件可以只包括具体外科手术指征所需数量的第一紧固件401和第二紧固件451 (具有少量剩余)，所以一些第一容器38和第二容器40可以是空的。仍如图4和5所示出，支架36包括多个紧固件长度计42，每个长度计上贴有尺寸标签44，并且所述长度计的构造可测量第一紧固件401和第二紧固件451的增量长度。增量长度可以2mm的增量在(例如)8mm和24mm之间的范围内变化。每个长度计42具有座62、槽64和阻挡件66。如图5中所示出，当具有具体增量长度的第一紧固件401与合适的其中一个长度计42配对时，第一紧固件401完全填充该具体长度计，而不会伸出座62。在将紧固件植入患者体内之前，外科医生可以用长度计42快速确定所选择紧固件的长度，从而确保紧固件的长度足以合适地接合骨骼，但不会长到从骨骼中伸出过多并且进入软组织。仍参见图4，DVR套件100包括容器10和多个部件，所述部件包括第一 DVR组件102、多个第一紧固件401和第一驱动器械70。外科医生可以用第一驱动器械70传送扭矩并且将每个第一紧固件401推入骨骼中。DVR套件100的多个部件包括深度计380和至少一个钢丝钻370。本文所公开的每个单次使用套件实施例均包含垂直叠放的多个钢丝钻370， 所述钢丝钻被保持在托盘22的一个托盘侧面24和一个隔板34之间，使得钢丝钻370的顶端被遮挡从而不接触其他部件和使用者的手。如图4所示出，DVR套件100包括二十四个第一紧固件401，但该数量可以变化。可以根据类似的桡骨远端掌侧骨折手术的历史数据确定各种长度的第一紧固件401的合适数量，同时可以提供少量多余的紧固件，以备特殊情况(紧固件掉落或损坏、非正常骨折等)的出现。第一 DVR组件102包括预装有多个第一钻导件330的第一 DVR骨板104。外科医生在断骨中钻孔时可以用此类预装的钻导件引导钢丝钻，以使得钻孔恰当对齐骨板的孔，同时还可以保护孔的内部螺纹。此类预装的钻导件还可适用于用安装在钻导件上的专用弯曲器械使骨板再成形。钻好每个孔之后，外科医生可以将驱动器械70的驱动端80插入钻导件330，并且将钻导件130从板104上移除。如图6所示出，每个贮存器46和脱离狭槽47在容器10中整体地形成。外科医生可以用脱离狭槽47将钻导件330从驱动器械70上取下，使得钻导件330进入贮存器46中。在所示出的实施例中，使用者可以容易看见的线性排列方式收集多个钻导件，使得使用者可以快速了解已从板104上取出的钻导件330的数量。说明性标签48 (字母“FG”代表Fast GuideTM)有助于初次使用者了解将钻导件330丢弃于何处。图7为DVR套件100的一部分的顶部详细透视图，图中示出了将DVR组件100保持在容器10的隔板34之间的固定夹52。第一狭槽54和第二狭槽56形成在容器10中，并且固定夹52的构造可使得夹52可拆卸地锁定在第一狭槽54之一及其相对的第二狭槽56之一中。夹52跨坐在DVR组件100上并且将其保持在适当位置，并且容易移除，以使得DVR组件100可从容器10中取出。当容器10处于封闭构型时，封盖12邻接夹52并且将其保持在适当位置。在容器10的该实施例中，提供了三对狭槽54和56，以便将夹52放置在三个不同的位置处。这可以使容器10具有灵活性，以容纳不同类型的骨板组件。图8为单次使用的DVR长490套件的顶部透视图，该套件包括容器10和多个部件，所述部件包括DVR长板组件492、多个第一紧固件401、多个第二紧固件451、多个钢丝钻370、第二驱动器90和深度计380。DVR长板组件492包括多个预装到DVR长板494上的第一钻导件330。DVR长板494包括多个不同类型(如下所述)的孔，使得使用者可以用所述多个第一紧固件401和所述多个第二紧固件451中的每一个的至少一部分将DVR长板494连接到断骨上。(本文所述的所有骨板孔应被理解为紧固件孔，与Kiire孔、缝合孔等形成对照)图9为单次使用的腓骨套件200的顶部透视图，该套件包括容器10和多个部件，所述部件包括腓骨板组件202、多个第一紧固件401、多个第二紧固件451、多个钢丝钻370、 第二驱动器90和深度计380。腓骨板组件202包括多个预装到腓骨板204上的第二钻导件340。腓骨板202包括多个不同类型(如下所述)的孔，使得使用者可以用所述多个第一紧固件401和所述多个第二紧固件451中的每一个的至少一部分将腓骨板204连接到断骨上。图10为单次使用的背钉板210 (或DNP)套件的顶部透视图，该套件包括容器10和多个部件，所述部件包括DNP板组件212、多个第一紧固件401、多个钢丝钻370、第一驱动器70和深度计380。钉板组件212包括可拆卸地连接到DNP手柄216上的DNP板494。DNP板494包括多个孔(如下所述)，使得使用者可以用所述多个第一紧固件401中的每一个的至少一部分将DNP板494连接到断骨上。图11为单次使用的柔韧骨片固定(或F3)套件220的顶部透视图，该套件包括容器10和多个部件，所述部件包括F3板组件222、多个第一紧固件401、多个钢丝钻370、第一驱动器70和深度计380。F3板组件222包括具有多个孔(如下所述)的F3板224，使得使用者可以用所述多个第一紧固件401中的每一个的至少一部分将F3板224连接到断骨上。F3套件220尤其适用于尺骨远端骨折的内部固定，因此也称为尺骨远端套件。图12为单次使用的桡骨近端套件240的顶部透视图，该套件包括容器10和多个部件，所述部件包括桡骨近端板组件242、多个第一紧固件401、多个钢丝钻370、第一驱动器70和深度计380。桡骨近端板组件242包括具有多个孔(如下所述)的桡骨近端板244，使得使用者可以用所述多个第一紧固件401中的每一个的至少一部分将桡骨近端板244连接到断骨上。图13为舟状骨套件230的顶部透视图，该套件包括容器10和多个部件，所述部件包括舟状骨板组件230、多个第二紧固件451、多个钢丝钻370、第二驱动器90和深度计380。舟状骨板组件230包括多个第二钻导件340，所述钻导件预装在具有多个孔(如下所述)的舟状骨板236上，使得使用者可以用所述多个第一紧固件401中的每一个的至少一部分将舟状骨板244连接到断骨上。舟状骨板组件232可拆卸地保持在板插件234上，继而板插件234被一对在容器10中整体地形成的T形导轨68保持在容器10内。图14为第一驱动器械70的透视图，该器械具有通过附件76连接到轴74上的手柄72，其中轴74限定了纵向轴线81。轴74的远端为第一驱动端80，该驱动端包括第一驱动顶端84。手柄72可以由刚性高强度聚合物形成。轴74可以由不锈钢形成，所述轴的近端(图中不可见)被构造为在附件76处可保持地嵌入模制成手柄72。如下文结合图25所进一步描述，第一驱动顶端84被构造成与第一紧固件401 —起使用。图15为深度计380的透视图，该深度计用于测量延伸穿过骨板的孔和骨骼中的同轴钻孔的孔的长度，图中所示为伸长位置。图16为深度计380的透视图，图中所示为回缩位置。深度计380包括主体部件382，所述主体部件摩擦贴合在滑动部件384上，所述滑动部件具有在其间限定纵向轴线390的远端和近端。主体部件382可沿着纵向轴线390的滑动部件384而可调地移动。主体部件382和滑动部件384中的每一个可以由刚性聚合物注塑模制而成。探触器386可以由不锈钢形成，所述探触器连接到主体部件382上，并且沿着纵向轴线390而从滑动部件384的远端向远侧延伸。探触器386包括钩状顶端387。环388连接到滑动部件384的近端，其尺寸和形状适于使用者的拇指。主体部件382的线轴部分389的尺寸和形状适于放置在(例如)使用者食指与中指之间。滑动部件384包括标记385，所述标记对应于从滑动部件384的远端向远侧延伸的探触器386的长度。主体部件382的位置可以在滑动部件384上的第一阻挡件381和第二阻挡件383之间调节。当使用者释放深度计380时，滑动部件384与主体部件382之间的摩擦贴合应足以保持该位置。 使用者可以通过首先使探触器386完全延伸，然后使钩状顶端387钩在骨骼远侧上的孔的边缘来测量穿过板和骨骼的孔的长度，从而确定所需紧固件的长度。然后使用者可以通过调节使线轴部分389和环388朝向彼此移动，直到滑动部件384的远端邻接骨板的顶部表面。使用者可以读取标记385，标记385与主体部件382的近端对齐并且对应于孔的长度。也可以通过预装到板上的钻导件使用深度计42，在这种情况下，使用者可以读取与第二阻挡件383的近端对齐的标记385。图17为钢丝钻370和替代钢丝钻360的透视图。图18为钢丝钻370和替代钢丝钻360的远端的详细透视图。钢丝钻370和替代钢丝钻360中的每一个可以由不锈钢形成，并且如本领域所熟知，可用于在骨骼中钻孔、临时固定断骨、将骨板临时连接到骨骼上，以及其他用途。钢丝钻370具有近端372、远端373、在其间延伸的纵向轴线371以及有凹槽的顶端376。钢丝钻360具有近端362、远端364、在其间延伸的纵向轴线361以及铲状顶端366。本文所公开的每个单次使用套件可以包含至少一个替代钢丝钻360和/或至少一个钢丝钻370。通常，钢丝钻370可用于在骨骼中制备供第一紧固件401和第二紧固件451之一使用的导向孔，所以钢丝钻370的直径应具有相应的合适尺寸。一种型式的钢丝钻360在本领域中称为K-wire,其主要用于临时固定,并且可以具有(例如)约I. 6mm的直径。外科医生可以通过本文所述的任何一个上述骨板孔插入K-wire，但本领域所熟知的是，这些板还可以包括一个或多个专门用于接纳K-wire和/或用于连接缝线的较小的孔。图19、20和21是比例相同的透视图，图中示出了可以包含于本文所述的单次使用套件中的紧固件。图20为第一紧固件401的透视图。图19为第一紧固件401的替代实施例(也称为第一紧固件钉431)的透视图。图21为第二紧固件451的透视图。第一紧固件401、第一紧固件钉431和第二紧固件451可以由经阳极化处理而具有耐刮伤性和耐磨性的金属，例如钛合金(如Ti-6A1-4V)形成。第一紧固件401和第一紧固件钉431可以具有2. 7mm的标称尺寸，并且第二紧固件451可以具有3. 5mm的标称尺寸。第一紧固件401具有头部404和限定纵向轴线420的轴408。轴408可以具有多种增量长度，例如以2mm的增量在8mm至24mm的范围内变化。头部404包括多个外螺纹405和具有大致正方形构型的驱动承窝412。轴408具有多个螺纹409和顶端418，其被构造成可自攻到骨骼中的适当尺寸的钻孔中。图22为图20中所示出的第一紧固件401的头部404的详细视图。螺纹405呈锥形，并且限定以纵向轴线420为中心的约12度的锥角406。螺纹405可以具有如图22所示出的双线型螺纹。如本领域所熟知，头部404适于以固定角度锁定在骨板的锥形螺纹(锁定)孔中。但如本文所述，头部404还适于在具体的无螺纹(非锁定)孔中使用。这主要是由于螺纹405上包含具有螺峰宽度414(图23)的螺峰部分402。如图22所示出，螺峰宽度414为O. 141毫米，但可以大约在O. 120至O. 160毫米的范围内。如图22所示出，相邻螺峰部分402之间的间距为O. 559，但可以大约在O. 500至O. 600毫米的范围内。因此，如图22所示出，螺峰宽度414与间距的比率为O. 252，但可以大约在O. 200至O. 320的范围内。由于螺峰部分414与一些现有骨紧固件的锥形螺纹头部相比较宽，所以可以用高压缩力以多种轨线将第一紧固件401推入光滑(无螺纹)孔中，使得在插入过程中螺纹405不会“翻滚”或换句话讲被损坏。如果螺纹405上没有加宽的螺峰部分414，头部404更有可能在高压缩负荷下“通过”板上的孔。如图19所示出，第一紧固件钉431包括具有驱动承窝442的头部434，头部434可以与第一紧固件401的头部404相同。第一紧固件钉431还包括光滑轴438、圆形顶端448和纵向轴线450。与第一紧固件401的轴408 —样，轴438可以具有多种增量长度，例如增 量为2mm的8mm至24mm范围内的长度。第一紧固件钉431主要用于锁定(螺纹)孔。如图21所示出，第二紧固件451包括头部454、轴458和纵向轴线470。头部454包括锥形螺纹455，所述锥形螺纹可以是三线型螺纹并且包括螺峰部分456，所述螺峰部分可提供与针对第一紧固件401的螺纹405所述相同的优点。如图21所示出，锥形螺纹455可以具有与图22的第一紧固件401相似的螺峰宽度和间距尺寸。轴458具有螺纹459和顶端468，所述顶端可以按常规设计为可自攻到骨骼中的钻孔内。例如，在本文所述的单次使用套件中，第二紧固件451也可以具有增量为2mm的大约8mm至24mm范围内的长度。图24为图21中所示出的第二紧固件451的头部454和轴458的一部分的详细透视图。头部454包括双承窝462，该双承窝的尺寸和形状最适用于第二驱动器械90 (将在下文结合图26描述)，但也可以用于第一驱动器械70。双承窝462包括远端凹槽463，所述远端凹槽与近端凹槽464相邻并且在纵向轴线470上同轴。近端凹槽464和远端凹槽463中的每一个均可以具有大致正方形的构型，其中近端凹槽464上的每对相对侧平行于远端凹槽463上对应的一对相对侧。远端凹槽463的高度可以大于近端凹槽464的高度。近端凹槽464比远端凹槽463宽，从而形成凸缘465，并且易于贴合头部454的锥形形状，而不会使螺纹455弱化。图25为第一驱动器械70的第一驱动端80的透视图。图26为第二驱动器械90的第二驱动端92的透视图。第一驱动器械70和第二驱动器械90中的每一个也称为扭矩驱动器，可以用于驱动第一紧固件401 (包括第一紧固件钉431)和较大的第二紧固件451中的每一个。然而，第二驱动器械90可用于向第二紧固件451传送比用第一驱动器械70所传送的更大的扭矩。如图25所示出，驱动端80包括锥形部分88，所述锥形部分使轴74以轴线81的方向向远端过渡成正方形锥形部分86，所述正方形锥形部分继而过渡成正方形驱动顶端84。当驱动顶端84完全插入第一紧固件401的驱动承窝412或第二紧固件451的双承窝462中的一者时，正方形锥形部分86分别塞入驱动承窝412或双承窝462的非锥形侧壁中。这种特征使第一紧固件401或第二紧固件451中的任一者“粘连”在第一驱动器械70或第二驱动器械451中的任一者的驱动端上，以便于先将每个紧固件从容器10中取出、将紧固件置于其中一个骨板孔中并部分地进入骨中的钻孔内，随后再通过传送扭矩将紧固件推入骨中。如图26所示出，驱动端92包括第一锥形正方形部分95，该部分以轴线91的方向使轴94向远侧过渡为第一正方形驱动部分96。第二锥形部分97沿着轴线91向远侧延伸至比第一正方形驱动部分96更小的第二正方形驱动部分98。当驱动顶端92完全插入第一紧固件401的驱动承窝412或第二紧固件451的双承窝462中的一者时，第二正方形锥形部分97的一部分分别塞入驱动承窝412或双承窝462的非锥形侧壁中。当驱动端92完全插入第二紧固件451的双承窝462中时，第一锥形部分95或第二锥形部分97中的至少一者会固定至双承窝462。这还有助于外科医生提取和放置紧固件。由于显而易见的原因，当易于获取的紧固件数量有限时，避免紧固件掉在患者的伤口部位内或手术室的非无菌表面上是非常期望的。图27为第一钻导件330的透视图，所述第一钻导件可以与一个合适尺寸的钢丝钻370 —起使用，用于在骨骼中钻孔以接纳第一紧固件401。可以将多个第一钻导件330预装在骨板上，如上文图4、8、11和12中所示出。第一钻导件330包括具有远端332、近端334 和钻孔338的主体336，所述钻孔的尺寸和形状适于引导合适尺寸的钢丝钻370并且限定纵向轴线331。远端332包括螺纹333，该螺纹用于可拆卸地连接到骨板的螺纹孔上。近端334包括四个在钻孔338的周边均匀间隔开的缺口 339，用于接纳第一驱动器械70的正方形驱动顶端84和第二驱动器械90的第二驱动部分98。图28为第二钻导件340的透视图，所述第二钻导件可以与一个合适尺寸的钢丝钻370 —起使用，用于在骨骼中钻孔以接纳第二紧固件451。可以将多个第二钻导件340预装在骨板上，如上文图9和13中所示出。第二钻导件340包括具有远端342、近端344和钻孔348的主体346，所述钻孔的尺寸和形状适于引导合适尺寸的钢丝钻370并且限定纵向轴线341。远端342包括螺纹343，该螺纹用于可拆卸地连接到骨板的螺纹孔上。近端344包括四个在钻孔348的周边均匀间隔开的缺口 349，用于接纳第一驱动器械70的正方形驱动顶端84和第二驱动器械90的第二驱动部分98。图29为非锁定孔270的剖视图，所述非锁定孔的尺寸可适于接纳第一紧固件401。(如本文所用，术语“孔”可与术语“洞”互换。)相似地，尽管图中未示出详细视图，但非锁定孔270的尺寸也可适于接纳第二紧固件451。图30为骨板271的一部分的剖视图(用于无具体的外科手术指征，但为了说明目的而示出)，图中示出了图20的第一紧固件401插入图29的非锁定孔270内的三种可能轨线。非锁定孔270在板271的顶部表面286和底部表面284之间延伸，并且限定轴线272。非锁定孔270具有锥形上部274，并且从顶部表面286到板271的中部逐渐变细。锥形下部278与锥形上部274同轴，并且从底部表面284到板271的中部逐渐变细，从而与锥形上部274 —起形成腰部282。腰部282相对于顶部表面286的位置和取向可以变化，但如图29中所示出，腰部应足够深，以便接纳第一紧固件401的头部404，使得头部404不会伸出顶部表面286。如图30中所示出，第一紧固件401可以在由锥角422限定的范围内以任何所需轨线穿过板271，其中轴线401’、401”和401’ ”限定第一紧固件401在该范围内的三条可能轨线。这种多方向能力可允许外科医生形成多轴向非锁定压缩结构。图31为锁定孔250的剖视图，所述锁定孔与本领域熟知的其他骨板锁定孔非常相似。图32为骨板271的剖视图，其中图20的第一紧固件401以固定角度插入锁定孔250中。相似地，尽管图中未示出详细视图，但锁定孔250的尺寸也适于接纳第二紧固件451。锁定孔250包括用于接纳第一紧固件401的头部404的锥形螺纹钻孔254。钻孔254在板271的顶部表面286与底部表面284之间延伸，并且限定轴线252。如图32所示出，当第一紧固件401完全插入板271中时，第一紧固件401的轴线420与锁定孔250的轴线252同轴。这种排列方式可允许外科医生形成固定角度的锁定结构。图33为单向倾斜(或UR)孔290的顶视图。图34为UR孔290的剖视图。图35为UR孔290的剖视图，其中第一紧固件401部分地插入其中。图36为UR孔290的剖视图，其中第一紧固件401完全插入其中。尽管图中未示出详细视图，但UR孔290的尺寸也适于 接纳第二紧固件451。UR孔290为用于紧贴骨骼而以压缩方式连接骨板的非锁定型孔。外科医生也可以用UR孔290帮助减小骨片，即沿着骨板的纵向轴线压缩骨片，在本领域通常称为动态压缩。如图35和36所示出，将第一紧固件401适当插入UR孔290便会使板271根据UR孔290的取向改变方向。如图33和34所示出，UR孔290具有上部锥形部分294，所述上部锥形部分与同轴相对的下部锥形部分298相交而形成围绕轴线292的腰部282，其排列方式类似于图29的非锁定孔270。UR孔290还包括限定轴线307的圆形钻孔部分306，轴线307平行并且偏离轴线308。圆形钻孔部分306的尺寸适于接纳第一紧固件401的轴408，但由于尺寸太小而无法接纳头部404。外科医生可以在骨骼中钻出与轴线307大约同轴的孔，然后如图35和36所示插入第一紧固件401，使得头部404倾向于位于上部锥形部分294内，并且沿着板轴线272以平移方向“倾斜”。可能的平移距离取决于轴线292和307之间的偏移距离308。图37为双向倾斜(BR)孔501的顶视图，并且图38为它的剖视图，所述双向倾斜孔类似于图34的UR孔290。BR孔501的尺寸可适于接纳第一紧固件401或第二紧固件451。外科医生可以使用BR孔501来紧贴骨骼以压缩方式连接骨板271，也可以沿着板271的纵向轴线以任一相对方向动态地压缩骨片。这种双向特征可允许外科医生减小BR孔501任一侧的骨片。BR孔501包括限定有轴线502的上部锥形部分504、同轴的下部锥形部分508、腰部512、限定有轴线517的第一圆形钻孔部分516以及限定有轴线519的相对的第二圆形钻孔部分518。外科医生可以使用具有第一紧固件401的BR孔501使板271以沿着板271的轴线272在第一方向上平移过偏移距离521，或在沿着轴线272的第二相对方向上平移过偏移距离522。图39为沿着板271的轴线272设置的单向倾斜(UR)狭槽310的顶视图。图40为沿着轴线272截取的UR狭槽310的剖视图；图41为沿着图39的线41-41截取的UR狭槽310的剖视图；图42为部分地插入UR狭槽310的第一紧固件401的顶视图；图43为完全插入UR狭槽310的第一紧固件401的顶视图；图44为沿着轴线272截取的部分地插入UR狭槽310的第一紧固件401的剖视图；图45为沿着轴线272截取的完全插入UR狭槽310的第一紧固件401的剖视图。UR狭槽310比UR孔290更细长，并且当第一紧固件401插入骨骼中时，还可以用于动态压缩骨片。在骨板中使用类似于UR狭槽310的狭槽孔是本领域所熟知的，用于在外科医生将板连接到骨骼上时减小骨片。UR狭槽310具有细长的锥形部分314，该锥形部分限定狭槽轴线315，并且从板271的顶部表面286到底部表面284逐渐变细。圆形钻孔部分312形成锥形部分314的一端，并且其尺寸适于接纳第一紧固件401的轴408，但不能接纳头部404。当外科医生将第一紧固件401插入骨骼中时(如图44和45中所示出)，头部404倾向于位于锥形部分310内，并且使板271以沿着轴线272的方向移动过距离317 (图45)。图46和47示出了双向倾斜(BR)狭槽320，所述双向倾斜狭槽与UR狭槽310类似，不同的是外科医生可以使用BR狭槽320以沿着板271的轴线292的相对方向中的任一方向动态地压缩骨片。BR狭槽320包括细长的锥形部分325，所述锥形部分从板271的顶部表面286到底部表面284逐渐变细。第一圆形钻孔部分322和第二圆形钻孔部分325形成锥形部分325的相对的两端。UR狭槽310和BR狭槽320中的每一个的尺寸都适于接纳第一紧固件401或第二紧固件451。图48为上文结合图4所述的第一 DVR组件102的端视图，图49为它的顶视图，并且图50为它的透视图。第一 DVR组件102包括第一 DVR板114，所述第一 DVR板具有头部106、颈部108以及沿着纵向轴线101延伸的轴110。头部106包括多个锁定孔250，其中每个孔都装有第一钻导件330。头部106的每个锁定孔250均限定所需的固定轨线，使得将第一紧固件401插入头部106的每个锁定孔250中时，可提供桡骨远端腕关节接合表面的软骨下支撑。轴110包括多个锁定孔250、多个非锁定孔270和一个UR狭槽310，其中每个孔的相应轴线的方向通常向内朝向下面骨骼的中心。每个锁定孔250都装有一个第一钻导件330。锁定孔250、非锁定孔270和UR狭槽310中的每一个的尺寸都适于接纳第一紧固件401。轴110的每个锁定孔250均与其中一个非锁定孔270是密切配合成对的，形成四个空间上隔开的分组或簇，包括第一分组120、第二分组130、第三分组140和第四分组146，并且分别对应于轴110上的第一区域121、第二区域131、第三区域141和第四区域147。第一分组120与第二分组130是关于板104的纵向轴线111相对的，使得第一分组120的孔轴线123和125与第二分组130的孔轴线133和135相交。相似地，第三分组140与第四分组146相对。在外科手术过程中，外科医生可以将其中一个第一紧固件401插入区域121、131、141和147中的每一个中。外科医生可以选择为每个区域选择一个锁定孔250还是一个非锁定孔270。通常，如果下面骨骼的条件无法提供与第一紧固件401的轴110的螺纹的最佳接合，则外科医生可以选择使用锁定孔250。应当理解，可以只用一种类型的骨紧固件(即多个不同长度的第一紧固件401)将第一 DVR组件102连接到患者的桡骨远端上。在用于桡骨远端固定的许多现有骨板系统中，则需要多种不同类型的紧固件。通过只使用一种类型的紧固件，可以减少DVR套件100中所需器械的数量，从而减小容器10的尺寸(图4)并且有可能降低DVR套件100的总成本。只用一种类型的紧固件还可以帮助外科医生(尤其是做手术经验不足的医生)更快速地进行外科手术，并且避免紧固件的不当使用。图51为第二 DVR组件152的端视图，图52为它的顶视图，并且图53为它的透视图，该组件包括装有多个第一钻导件330和多个第二钻导件340的第二 DVR板154。第二DVR板具有头部156、颈部158和沿着纵向轴线161延伸的轴160。 头部156包括多个锁定孔250，其中每个锁定孔都装有其中一个第一钻导件330，并且锁定孔的尺寸适于接纳其中一个第一紧固件401。头部156的每个锁定孔250均限定所需的固定轨线，使得将第一紧固件401插入头部156的每个锁定孔250中时，可提供桡骨远端腕关节接合表面的软骨下支撑。轴154包括两个锁定孔250，其中每个锁定孔装有其中一个第二钻导件340，并且锁定孔的尺寸适于接纳其中一个第二紧固件451。轴154中的每个锁定孔250均与其中一个UR孔290密切地配合成对，其中每个UR孔的尺寸都适于接纳其中一个第二紧固件451，从而形成沿着轴线161而与第二分组180间隔开的第一分组170。第一分组170对应于板154的第一区域171，并且第二分组180对应于第二区域181。与第一 DVR组件102 —样，第二 DVR组件152的轴160的孔的轴线173、175、183和185通常朝向骨骼中心。轴154还包括沿着轴线161设置在大约中间的BR狭槽320。第二 DVR组件152需要两种类型的紧固件，即不同长度的第一紧固件401和第二紧固件451。然而，我们设想在轴160中使用两个第二紧固件451时，则不需要在第一 DVR组件102的轴110中使用四个第一紧固件401。这有利于加快外科手术并且省下另外两个紧固件的成本。 第二 DVR组件152的另一个特征是增强了插入紧固件时使断骨片轴向靠拢的能力。这是因为，如果按正确的顺序操作，使用UR孔290实现的动态压缩可以加到使用UR狭槽310实现的动态压缩上。图54为第三DVR组件552的端视图，图55为它的顶视图，并且图56为它的透视图，该组件包括装有多个第一钻导件330和多个第二钻导件340的第三DVR板554。第三DVR板554具有头部556、颈部558和沿着纵向轴线561延伸的轴560。头部556包括多个锁定孔250，每个锁定孔装有一个第一钻导件330，并且锁定孔的尺寸适于接纳一个第一紧固件401。头部556的每个锁定孔250均限定所需的固定轨线，使得将第一紧固件401插入头部556的每个锁定孔250中时，可提供桡骨远端腕关节接合表面的软骨下支撑。轴554包括两个锁定孔250，其中每个锁定孔装有一个第二钻导件340，并且锁定孔的尺寸适于接纳一个第二紧固件451。轴554中的每个锁定孔250均与一个BR孔32密切地配合成对，其中每个BR孔的尺寸都适于接纳一个第二紧固件451，从而形成沿着轴线561而与第二分组580间隔开的第一分组570。第一分组570对应于板554的第一区域571，并且第二分组180对应于第二区域581。与上文所述的DVR组件102和152 —样，第三DVR组件552的轴560的孔的轴线通常朝向骨骼中心。轴554还包括沿着轴线561设置在大约中间的BR狭槽320。第三DVR组件552需要两种类型的紧固件，即不同长度的第一紧固件401和第二紧固件451。然而，与第二 DVR组件152 —样，我们设想在轴560中使用两个第二紧固件551时，则不需要在第一 DVR组件102的轴110中使用四个第一紧固件401。这有利于加快外科手术并且省下另外两个紧固件的成本。由于如果按正确的顺序操作，使用BR孔501所实现的动态压缩可以加到使用BR狭槽320所实现的动态压缩上，所以仍然与第二 DVR组件152 —样，第三DVR组件552具有插入紧固件时使断骨片轴向靠拢的增强能力。然而，第三DVR组件552还具有沿着板554的轴线561在任一方向上提供动态压缩的能力。以上说明并且描述了各种实施例和实例。但是，本领域普通技术人员可修改本文描述的方法和器械而不脱离本发明的总体概念。例如，附图的具体材料、尺寸和比例应当被理解为非限制性实例。因此，以下权利要求的 范围不应被理解为受限于说明书和附图中显示和描述的结构、材料或行为的细节。
权利要求
1.一种一次性单一指征创伤整形外科手术套件，包括 a)仅仅单个骨板，其形状和尺寸与患者肢体骨骼的一部分的解剖形状匹配，所述单个骨板包括多个紧固件孔； b)多个紧固件，分别包括头部和轴，所述头部的尺寸适于与所述紧固件孔配合；以及 c)适于接合所述紧固件头部的一次性扭矩驱动器； 其中以上所述部件都装在无菌密封容器内。
2.根据权利要求2所述的外科手术套件，其中所述骨骼部分选自右桡骨远端掌侧、左桡骨远端掌侧、右腓骨、左腓骨、右桡骨近端、左桡骨近端、右舟状骨、左舟状骨、右尺骨远端和左尺骨远端。
3.根据权利要求I所述的外科手术套件，其中所述外科手术套件中的所有所述紧固件由具有相同尺寸的头部的紧固件组成。
4.根据权利要求3所述的外科手术套件，其中所述单个骨板的所有所述紧固件孔的尺寸都适于接纳相同尺寸的头部。
5.根据权利要求I所述的外科手术套件，其中所述外科手术套件中的所有所述紧固件由具有第一尺寸头部或第二尺寸头部的紧固件组成。
6.根据权利要求5所述的外科手术套件，其中所述单个骨板的所有所述紧固件孔的尺寸都适于接纳所述第一尺寸头部或所述第二尺寸头部。
7.根据权利要求I所述的外科手术套件，其中所述外科手术套件中的所有所述紧固件只具有两种不同尺寸的头部之一。
8.根据权利要求I所述的外科手术套件，还包括钢丝钻、钻导件、深度计，它们都装在所述无菌密封容器内。
9.根据权利要求I所述的外科手术套件，其中所述套件包括36个或更少的紧固件。
10.根据权利要求9所述的外科手术套件，其中所述外科手术套件中的所有所述紧固件只具有九种或更少的不同轴长度之一。
11.根据权利要求I所述的外科手术套件，其中所述紧固件以多个分组的形式布置在所述容器中，所述分组由四个或更少的紧固件组成，每个分组具有相同的轴长度。
12.根据权利要求11所述的外科手术套件，其中所述容器包括标签，所述标签上标示所述多个紧固件分组中的每一个的所述轴长度。
13.根据权利要求I所述的外科手术套件，其中所述容器包括多个可帮助使用者确定所述多个紧固件中的每一个的所述长度的紧固件长度计。
14.根据权利要求I所述的外科手术套件，其中所述无菌密封套件打开后，可以用蒸汽高压釜对所述套件进行再次灭菌。
15.一种一次性单一指征创伤整形外科手术套件，基本上由以下部件组成 a)适于在患者肢体骨骼上使用的单个骨板，所述骨板包括多个紧固件孔； b)多个紧固件，每个紧固件包括头部和轴，所述头部适于与所述紧固件孔互相配合；以及 c)适于接合所述紧固件头部的一次性扭矩驱动器； d)一个或多个钢丝钻； e)一个或多个钻导件；以及f)一次性深度计； 其中以上所述部件都装在无菌密封容器内。
16.ー种单一指征创伤整形外科手术套件系统，包括 a)用于治疗所述左桡骨远端掌侧骨折的无菌密封套件，所述套件包括无菌密封容器、解剖形状和尺寸与所述左桡骨远端掌侧匹配的单个骨板、多个紧固件、紧固件驱动器、钢丝钻、钻导件和深度计； b)用于治疗所述右桡骨远端掌侧骨折的无菌密封套件，所述套件包括无菌密封容器、 解剖形状与所述右桡骨远端掌侧匹配的单个骨板、多个紧固件、紧固件驱动器、钢丝钻、钻导件和深度计； c)用于治疗所述腓骨骨折的无菌密封套件，所述套件包括无菌密封容器、解剖形状与所述右和左腓骨匹配的单个骨板、多个紧固件、紧固件驱动器、钢丝钻、钻导件和深度计；以及 d)用于治疗所述尺骨远端骨折的无菌密封套件，所述套件包括无菌密封容器、解剖形状与所述右和左尺骨远端匹配的单个骨板、多个紧固件、紧固件驱动器、钢丝钻、钻导件和深度计。
17.根据权利要求16所述的系统，其中所述无菌密封套件中的每ー个都可以在所述套件打开后用蒸汽高压釜进行再次灭菌。
18.根据权利要求16所述的系统，其中所有所述无菌密封套件的所述容器都具有通用的设计，并且可配置为用于不同的外科手术指征。
19.根据权利要求16所述的系统，其中每个套件包括与所述外科手术指征和所述套件的用途相关的显示图形。
20.根据权利要求16所述的系统，其中每个套件具有多种颜色之一，每种颜色对应于多种外科手术指征之一。
21.一种用于患者骨折的内部固定的骨板系统，所述系统包括 骨板，所述骨板包括面向骨骼的底部表面、相对的顶部表面以及所述表面之间的厚度，所述骨板还包括一个或多个有螺纹的骨紧固件孔以及ー个或多个无螺纹的骨紧固件孔；以及 多个骨紧固件，每个紧固件包括轴和头部，所述头部的尺寸和构造适于以螺纹接合所述有螺纹的骨紧固件孔，以提供固定角度锁定结构，所述头部的尺寸和构造还适于直接接合所述无螺纹的骨紧固件孔，以提供多轴向非锁定压缩结构。
22.根据权利要求I所述的骨板系统，其中所述ー个或多个无螺纹的骨紧固件孔包括至少ー个用于朝ー个方向动态压缩所述断骨的单向倾斜孔。
23.根据权利要求2所述的骨板系统，其中所述至少一个单向倾斜孔为细长狭槽。
24.根据权利要求I所述的骨板系统，其中所述骨板的尺寸和形状适于进行人肢体骨折的内部固定。
25.根据权利要求I所述的骨板系统，其中所述多个骨紧固件中的至少ー些是有螺纹的，以便接合到骨骼中。
26.根据权利要求I所述的骨板系统，其中所述多个骨紧固件中的至少ー些包括无螺纹的光滑轴。
27.根据权利要求I所述的骨板系统，其中每个骨紧固件的所述头部包括锥形外部螺纹，所述锥形外部螺纹具有限定截锥形状的平螺峰。
28.根据权利要求7所述的骨板系统，其中所述锥形外部螺纹具有双线型螺纹和三线型螺纹中的任一者，并且所述锥形外部螺纹的相邻螺纹之间的间距为约0. 500至0. 600毫米。
29.根据权利要求8所述的骨板系统，其中所述平螺峰的宽度在约0.120至0. 160毫米的范围内。
30.根据权利要求8所述的骨板系统，其中所述平螺峰的宽度与螺纹之间的间距的比率为约0. 200至0. 320。
31.根据权利要求I所述的骨板系统，其中所述骨板的所述有螺纹的和无螺纹的骨紧固件孔具有相同的标称尺寸。
32.根据权利要求I所述的骨板系统，其中所述骨板还包括具有多个区域的轴部分，每个区域具有成对的一个所述无螺纹的骨紧固件孔和一个所述有螺纹的骨紧固件孔，其中外科医生可以通过在任一所述区域中选择所述有螺纹的和无螺纹的骨紧固件孔之一并且将一个所述骨紧固件插入其中，而将所述骨板连接到骨骼的大致相同的部分上。
33.一种用于患者骨折的内部固定的骨板系统，所述系统包括 骨板，所述骨板具有面向骨骼的底部表面、相对的顶部表面和所述表面之间的厚度，所述骨板还包括多个第一尺寸的骨紧固件孔，所述多个骨紧固件孔包括一个或多个具有锥形螺纹表面的第一类型的孔和一个或多个具有锥形光滑表面的第二类型的孔； 多个骨紧固件，每个紧固件包括轴和第一尺寸的头部，所述头部的尺寸和构造适于以螺纹接合所述第一类型的骨紧固件孔，以提供固定角度锁定结构，所述头部的尺寸和构造还适于直接接合所述第二类型的紧固件孔，以提供多轴向非锁定压缩结构。
34.根据权利要求13所述的骨板系统，其中所述骨板只包括所述第一尺寸的骨紧固件孔。
35.根据权利要求14所述的骨板系统，其中所述骨板还包括一个或多个非紧固件孔。
36.一种用于患者骨折的内部固定的骨板系统，所述系统包括 骨板，所述骨板包括面向骨骼的底部表面、相对的顶部表面和所述表面之间的厚度，所述骨板还包括多个第一尺寸的骨紧固件孔和多个第二尺寸的骨紧固件孔，所述第一和第二尺寸的孔各自包括一个或多个具有包括内部螺纹的锥形表面的第一类型的孔、以及一个或多个具有锥形光滑表面的第二类型的孔； 多个第一骨紧固件，每个第一骨紧固件包括轴和第一尺寸的头部，所述头部的尺寸和构造适于以螺纹接合所述第一尺寸的所述第一类型的孔，以提供固定角度锁定结构，所述头部的尺寸和构造还适于直接接合所述第一尺寸的所述第二类型的孔，以提供多轴向非锁定压缩结构；以及 多个第二骨紧固件，每个第二骨紧固件包括轴和第二尺寸的头部，所述头部的尺寸和构造适于以螺纹接合所述第二尺寸的所述第一类型的孔，以提供固定角度锁定结构，所述头部的尺寸和构造还适于直接接合所述第二尺寸的所述第二类型的孔，以提供多轴向非锁定压缩结构。
37.根据权利要求16所述的骨板系统，其中所述第二类型的所述第一和第二尺寸的所述骨紧固件孔包括至少ー个用于在ー个方向上动态压缩所述断骨的单向倾斜孔。
38.根据权利要求16所述的骨板系统，其中所述第二类型的所述第一和第二尺寸的所述骨紧固件孔包括至少ー个用于在两个相反方向中的任一方向上动态压缩所述断骨的双向倾斜孔。
39.根据权利要求16所述的骨板系统，其中所述第一骨紧固件的所述头部包括第一驱动承窝，并且所述第二骨紧固件的所述头部包括第二驱动承窝，并且所述第一和第二驱动承窝的尺寸适于接纳扭矩驱动器的驱动器顶端，以便将所述第一和第二骨紧固件插入骨骼中。
40.根据权利要求19所述的骨板系统，其中所述第一驱动承窝具有第一构型，并且所述第二驱动承窝具有梯形凹槽，所述梯形凹槽包括具有所述第一构型的远端凹槽和具有第ニ构型的同轴相邻近端凹槽，其中沿着轴线观察时，所述第二构型大于所述第一构型，并且所述远端和近端凹槽中的一者或二者可以将扭矩从所述扭矩驱动器传送至所述第二骨紧固件的所述头部。
全文摘要
本发明涉及一次性单一指征创伤整形外科手术套件，所述套件除具有形状和尺寸与患者肢体骨骼的一部分的解剖形状匹配的单个骨板之外，无其他骨板。所述单个骨板具有多个紧固件孔。所述外科手术套件还具有多个紧固件，所述紧固件的头部尺寸适于与所述紧固件孔匹配。所述外科手术套件还具有适于接合所述紧固件头部的一次性扭矩驱动器。如上所述部件都装在无菌密封容器内。
文档编号A61B19/02GK102630155SQ201080052903
公开日2012年8月8日 申请日期2010年9月17日 优先权日2009年9月18日
发明者J·L·弗朗西斯, J·科滕巴赫, R·西克斯托 申请人:德普伊产品公司