棘突固定设备及方法
【专利摘要】提出了一种用于固定棘突的可植入装置和方法。所述装置具有间隔开的第一板和第二板，它们被配置用于附着至相邻棘突的部分。所述装置还有一个被配置用于插在两个相邻棘突之间的植入物。所述方法包括如下步骤：组装可植入装置的部件，以及另外将所述部件插到两个所要的棘突上、在所述棘突之间、和/或相邻所述棘突。
【专利说明】棘突固定设备及方法
【技术领域】
[0001]本发明总体涉及脊柱手术，且更具体而言涉及与椎体间融合术或诸如此类的椎体间构造物(interbody construct)的布置相关联的用于稳定脊椎的装置。
【背景技术】 [0002]在部分或全部切除之后，为了将脊椎稳定就位，广泛使用各种各样的椎体间融合装置。某些稳定装置被锚定至椎弓根(pedicles)。对于许多系统，椎弓根的使用需要螺钉或其他占据相当大空间、牵涉肌肉切开(muscle dissection)及相关耗时用于移植的锚定装置。众所周知，神经根损伤(Nerve root injuries)是在椎弓根中布置螺钉的潜在并发症。
[0003]棘突间装置(Interspinous process device)被设计用于增加棘突间高度,从而增大孔的矢状缝的断面面积，在所述孔处神经根离开脊椎。人们认为这些装置还可去除小平面关节(facet joints)及可能的椎间盘的负荷。这些装置可限制脊柱延伸。这种向后弯曲的位置对于患有椎管狭窄的患者可能会疼痛，因为椎管狭窄减少了神经根在退出孔开口处的可用空间。
[0004]除棘突间植入物(interspinous process implants)之外，棘突间固定装置也通常用作椎体间融合的辅助物来使相邻棘突相对于彼此固定，以稳定脊柱运动段(spinalmotion-segment)。目前的系统包括棘突板,所述棘突板与相邻棘突固定,所述棘突夹在所述棘突板之间。
【发明内容】
[0005]在此提出了一种用于固定棘突的可植入装置。所述装置包括间隔开的第一板和第二板，所述第一板和第二板被配置用于附接至相邻棘突的一部分。在一方面，每个板有第一表面和第二表面，借此，第一板的第一表面被配置为面对第二板的第二表面。
[0006]在另一方面，所述装置包括一个植入物，该植入物具有第一面、一个相对的第二面、一个顶部及一个底部。所述植入物被配置用于插入在两个相邻棘突之间。在一方面，所述植入物是一个椎间支架(cage)。当被安置后，植入物的第一面面对第一板的第一表面，并且植入物的第二面面对第二板的第二表面。在这方面，第一板被连接至植入物的一部分，大体上相邻第一面，且第二板被连接至植入物的一部分，大体上相邻第二面。
[0007]除了在此描述的可植入装置之外，本文还提出了一种固定患者的棘突的方法。所述方法包括:组装可植入装置的部件(即，第一板和第二板及植入物)；暴露出至少一个所要的棘突；将植入物插入在两个相邻棘突之间；将第一板和第二板接合至植入物，其中棘突的一部分位于第一板和第二板之间；将所述板压紧至第一棘突和第二棘突上；以及当相对于植入物固定所述板时，维持所述板的压紧。
[0008]还提供了相关的操作方法。在查阅下面的附图和详细描述时，本领域技术人员将明了或变得明了棘突间装置的其他设备、方法、系统、特征及优点以及棘突间装置的使用方法。所有这些附加设备、方法、系统、特征及优点都意在包括在本描述之内、都在棘突间装置和其使用方法的范围内，并且都被随附的权利要求所保护。
【专利附图】
【附图说明】
[0009]附图被包含在本说明书中且组成本说明书的一部分，附图示出了本发明的某些方面，并且与说明书一起用来解释而不是限制本发明的原理。在全部多个附图中，使用的相似的参考符号指示相似的部件。
[0010]图1是一个用于固定棘突的可植入装置的一方面的立体图，示出了所述可植入装置位于第一和第二棘突之间；
[0011]图2是图1的可植入装置的一方面的立体图；
[0012]图3是图2的可植入装置的后视图；
[0013]图4是图2的可植入装置的右视图；
[0014]图5是图2的可植入装置的俯视图；
[0015]图6是沿图3中的线6-6切开的、图2的可植入装置的仰视横截面图。
[0016]图7是图2的可植入装置的分解立体图；
[0017]图8是用于固定棘突的可植入装置的一方面的立体图；
[0018]图9是图8的可植入装置的后视图；
[0019]图10是图8的可植入装置的右视图；
[0020]图11是图8的可植入装置的俯视图；
[0021]图12是沿着图9中的线12-12切开的、图8的可植入装置的仰视横截面图；
[0022]图13是图8的可植入装置的分解立体图；
[0023]图14是用于固定棘突的可植入装置的一面的立体图，示出了其中具有至少一个基本柔性的柱子的一方面；
[0024]图15是图14的可植入装置的后视图；
[0025]图16是图14的可植入装置的右视图；
[0026]图17是图14的可植入装置的俯视图；
[0027]图18是沿图15中的线18-18切开的、图14的可植入装置的仰视横截面视图；
[0028]图19是图14的可植入装置的分解立体图。
【具体实施方式】
[0029]通过参考以下详细描述、实施例、权利要求及它们上文和下文的说明，可更轻易理解本发明。在公开和描述本发明的系统、装置、和/或方法之前，要明白本发明不限制于公开的具体系统、装置、和/或方法，除非另有说明，因为这些无疑会变化。也要明白本文使用的术语仅是为了描述一些特定方面，并不是为了限制。
[0030]提供 关于本发明的以下描述作为以目前已知的最好方面实施本发明的教导。本领域技术人员将意识到可对描述的许多方面做出改变，但仍然获得本发明的有益效果。还将明了，通过选择本发明的某些特征而不用使用其它特征，也可得到本发明的一些所希望的益处。从而，本领域的技术人员将意识到有可能对本发明做出许多修改和调整，甚至在某种情况中修改和调整是希望的，这些修改和调整也是本发明的一部分。因此，下面的描述被提供为本发明的原理的示例说明，并不限制本发明。
[0031]如本文使用的，单数形式的“一” “一个”和“这/那”包括复数对象，除非本文另有说明。因此，例如，提到一个“板”包括有两个或更多个板的方面，除非本文明确说明了其他方面。
[0032]范围可在本文中被表示为从“大约”一个具体值，和/或到“大约”另一个具体值。当表示这样一个范围时，另一方面包括从所述一个具体值和/或至另一个具体值。类似的，当通过使用先行词“大约”表示近似值时，应理解为该具体值形成了另一方面。将更进一步理解，每个范围的端点关于另一个端点并且独立于另一个端点都是有效的。
[0033]如本文使用的，术语“可选的”或“可选地”意味着接下来描述的事件或情况可能发生或可能不发生，且所述的描述包括所述事件或情况发生的例子和所述事件或情况不发生的例子。
[0034]在一方面，本文提供了一种用于固定棘突的可植入装置10。所述装置包括间隔开的第一板100和第二板200，它们被配置用于附接至相邻棘突的部分。在一方面，每个板有第一表面和第二表面，由此，第一板100的第一表面110被配置为面对第二板200的第二表面 210。
[0035]在另一方面，所述装置包括一个植入物300，所述植入物有一个第一面310、一个相对的第二面320、一个顶部330及一个底部340。植入物300被配置为插入在两个相邻棘突之间。在一方面，所述植入物是一个椎间支架。当被安置后，植入物的第一面310面对第一板100的第一表面110,且植入物的第二面320面对第二板200的第二表面。在这方面，第一板被连接至植入物的一部分，大体上相邻所述第一面，且第二板被连接至植入物300的一部分，大体上相邻所述第二面。
[0036]为了调整以适应所述板附接至棘突的部分的轮廓，板能相对于植入物移动是有好处的。在一方面，板可相对于植入物多轴向移动。在另一方面，第一板和第二板中的一个或两个枢轴转动地连接至植入物的相应部分。就此而言，存在许多种实现这个特征的选择。
[0037]在一方面，所述植入物包括一个从第一面伸出的第一柱子(post) 120和从第二面伸出的第二柱子220。如图7所示，在一方面，第一柱子和第二柱子大体上垂直于相应的第一面和第二面。但是，还设想了第一柱子和第二柱子可被安置为相对于植入物300的相应的第一面和第二面成锐角。
[0038]在另一方面，第一板包括一个用于互补接收第一柱子120的第一插口(socket)130，并且第二板200包括一个用于互补接收第二柱子220的第二插口 230。在这方面，一个第一内置卡圈(internal collar)140可被安置在第一插口 130内，并且一个第二内置卡圈240可被安置在第二插口 230内。因此，所述卡圈可被配置为接合相应的第一柱子和第二柱子的一部分。在再另一方面，每个内置卡圈可被配置在每个相应的插口内部枢轴转动，由此允许第一板和第二板关于植入物多轴向移动。所述卡圈可有一个比插口的直径大的外直径，由此抵抗卡圈进入或离开插口的运动。此外，所述卡圈可包括一个切口(slit),在制造过程中，所述切口可被压缩以便卡圈嵌入到每个插口内部。
[0039]在一个示例方面，可有固定螺钉150，250，它们被配置为与每个卡圈接合以使所述卡圈紧固到相应的第一柱子和第二柱子。卡圈被配置为沿着与该卡圈接合的具体柱子接合在一个所希望的连接点，从而分别选择性控制第一板的第一表面和第二板的第二表面之间的距离。
[0040]在另一方面，作为卡圈和插口组合允许的多轴向移动的替代，或除了卡圈和插口组合允许的多轴向移动以外，所述柱子可包括柔性材料，由此允许第一板和第二板相对于植入物多轴向移动。就此而言，如图14-19所示，板可被连接至柱子而不使用卡圈。
[0041]在另一个不例方面，如图13所不,所述柱子可分别从第一板的第一表面和第二板的第二表面伸出，而不是从植入物的第一面310和第二面320伸出。就此而言,在一方面，第一柱子和第二柱子大体上垂直于相应的第一表面和第二表面。在这方面，所述植入物包括用于互补接收第一柱子的第一插口和用于互补接收第二柱子的第二插口 230。
[0042]与上述方面相似，在另一方面，一个第一内置卡圈140被安置在第一插口 130内
部，并且一个第二内置卡圈240被安置在第二插口内部。第--^圈和第二卡圈被配置用于
接合相应的第一柱子120和第二柱子220的一部分。在一方面，它们可沿着柱子的长度接合柱子，因此允许两个板之间的距离变化。
[0043]在一个示例方面，每个内置卡圈可在每个相应的插口内枢轴转动，因此允许第一板和第二板关于植入物300多轴向移动。此外，如本文所述，在另一个方面，第一柱子和第二柱子是柔性的，由此允许第一板和第二板关于植入物的多轴向移动。
[0044]在一方面，板100的第一表面110和板200的第二表面210中的至少之一包括齿160、260，以摩擦接合棘 突。如可意识到的，第一表面和第二表面都可包括齿。例如，当板被夹在棘突上时，齿160、260接合所述棘突。
[0045]在另一示例方面，植入物的顶部330限定了一个纵向槽350，该纵向槽被配置用于互补接收一个第一棘突400的一部分。如相关领域的普通技术人员能够意识到的，植入物的底部340可同样地限定一个纵向槽350，该纵向槽被配置用于互补接收一个第二棘突410，第二棘突410可相邻第一棘突400。
[0046]顶部的所述纵向槽还可包括多个外边缘，所述外边缘有多个连续脊360，所述连续脊被配置用于与第一棘突的一部分摩擦接合。如可被理解的，底部的纵向槽也可包括带有多个连续脊360的外边缘，所述连续脊360用于与第二棘突410的一部分摩擦接合。为了容易嵌入，植入物还可包括一个渐缩的远端凸出头(tapered distal nose),如图7所示。
[0047]如本领域的普通技术人员可理解的，有时，除了机械固定，本文所解释的可植入装置具有融合部件或其他结合部件也可以是有益的。在一个示例方面，植入物300限定了一个内腔370，该内腔与顶部或底部至少之一连通。在另一方面，内腔370与顶部和底部都连通。在使用中，专业人员可在内腔内引入骨结合剂或骨移植物材料，以帮助植入物与周围的棘突融合或结合。
[0048]除了在此描述的可植入装置，本文还提出了与棘突主体固定的方法。本方法包括将可植入装置的部件装配成植入物组件(即，第一板和第二板及植入物)，暴露出至少一个所要的棘突，将植入物300插入在两个相邻棘突之间，将第一板和第二板接合至植入物，其中棘突的一部分位于第一板和第二板之间，将板压紧至第一棘突和第二棘突，且当相对于植入物固定所述板时，维持所述板的压紧。
[0049]如本文所述，所述植入物可包括从植入物300的第一面和第二面伸出的第一柱子和第二柱子，每个柱子被配置用于与第一板和第二板接合。在这方面，将第一板和第二板与植入物接合的步骤可包括滑动第一板100在第一柱子120上和滑动第二板200在第二柱子上，借此，第一棘突的一部分和第二棘突的一部分被安置在第一表面和第二表面之间的空间中，并且将第一板固定至第一柱子和将第二板固定至第二柱子。在第一板和第二板包括带有固定螺钉的卡圈的情况下，将第一板和第二板固定至第一柱子和第二柱子可仅仅包括拧紧固定螺钉。
[0050]在所述方法的一方面，所述方法包括步骤:在压紧至棘突的过程中，使第一板和第二板之一或二者在至少一个平面相对于彼此成角度。在另一方面，所述方法包括:在板压紧至棘突的过程中，使两个板在两个平面成角度。在一个示例方面，所述两个平面是冠状平面和轴向平面。
[0051]如上所述，一方面，所述植入物限定了一个内腔，该内腔与植入物的顶部和底部连通。在另一方面，所述方法还包括:在内腔中引入骨移植物材料，其中所述材料选自:自体骨(autologous bone)、同种异体骨(allograft bone)、骨代用品和骨诱导剂(osteoinductive agent)。在再另一方面,所述方法包括在内腔内引入骨结合剂。[0052]尽管在前述说明中已经公布了本发明的多个方面，得益于上述说明和相关附图中提供的教导，那些本领域的普通技术人员将想到本发明的许多修改和其他方面。因此，应理解本发明不限制于上文公开的具体方面，且许多修改和其他方面意在包括在随附权利要求的范围内。此外，尽管在本文以及下面的权利要求中使用了许多具体术语，但它们仅被用在通用和描述性意义上，且不是为了限制已描述的发明。
【权利要求】
1.一种用于固定棘突的可植入装置，包括: 间隔开的第一板和第二板，第一板具有一个第一表面，所述第一表面面对第二板的一个第二表面； 一个植入物，包括面对所述第一表面的第一面、面对所述第二表面的第二面、一个顶部及一个底部，其中所述第一板连接至植入物的一部分，大体上相邻所述第一面，且其中所述第二板连接至植入物的一部分，大体上相邻所述第二面； 其中所述可植入装置被配置为使所述第一板和所述第二板相对于所述植入物多轴向移动。
2.根据权利要求1所述的可植入装置，其中所述第一板枢轴转动地连接至植入物的所述部分，大体上相邻所述第一面。
3.根据权利要求2所述的可植入装置，其中所述第二板枢轴转动地连接至植入物的所述部分，大体上相邻所述第二面。
4.根据权利要求1所述的可植入装置，其中所述植入物的顶部限定一个纵向槽，所述纵向槽被配置用于互补接收一个第一棘突的一部分。
5.根据权利要求4所述的可植入装置，其中所述植入物的底部限定一个纵向槽，所述纵向槽被配置用于互补接收一个第二棘突，所述第二棘突相邻所述第一棘突。
6.根据权利要求4所述的可植入装置，其中所述顶部的纵向槽有多个外边缘，所述外边缘有多个连续脊，所述连续脊被配置用于摩擦接合所述第一棘突的一部分。
7.根据权利要求5所述的可植入装置，其中所述顶部和所述底部的纵向槽有多个外边缘，所述外边缘有多个连续脊，所述连续脊被配置用于摩擦接合相应的第一棘突和第二棘突的一部分。
8.根据权利要求1所述的可植入装置，其中所述植入物包括一个渐缩的远端凸出头。
9.根据权利要求1 所述的可植入装置，其中所述植入物限定了一个内腔，所述内腔与所述顶部和所述底部中的至少之一连通。
10.根据权利要求1所述的可植入装置，其中所述植入物限定了一个内腔，所述内腔与所述顶部和所述底部连通。
11.根据权利要求1所述的可植入装置，其中所述第一板和所述第二板分别在第一连接点和第二连接点连接至植入物。
12.根据权利要求11所述的可植入装置，其中所述第一连接点和第二连接点是可调整的，以选择性地控制所述第一表面和所述第二表面之间的距离。
13.根据权利要求1所述的可植入装置，还包括一个从第一面伸出的第一柱子和一个从第二面伸出的第二柱子。
14.根据权利要求13所述的可植入装置，其中所述第一柱子和所述第二柱子大体上垂直于相应的第一面和第二面。
15.根据权利要求13所述的可植入装置，其中所述第一板包括一个第一插口，所述第一插口用于互补接收所述第一柱子，且其中所述第二板包括一个第二插口，所述第二插口用于互补接收所述第二柱子。
16.根据权利要求15所述的可植入装置，还包括一个在所述第一插口内的第一内置卡圈，和一个位于所述第二插口内的第二内置卡圈，其中所述第一卡圈被配置为接合所述第一柱子的一部分，和所述第二卡圈被配置为接合所述第二柱子的一部分。
17.根据权利要求16所述的可植入装置，其中每个内置卡圈被配置为在每个相应的插口内部枢轴转动，从而允许所述第一板和所述第二板相对于所述植入物多轴向移动。
18.根据权利要求16所述的可植入装置，还包括一个第一固定螺丝钉和一个第二固定螺丝钉，所述第一固定螺丝钉被配置为与所述第一卡圈接合，所述第二固定螺丝钉被配置与所述第二卡圈接合，以将所述卡圈紧固至相应的第一柱子和第二柱子。
19.根据权利要求13所述的可植入装置，其中所述第一柱子和所述第二柱子是柔性的，从而允许第一板和第二板相对于所述植入物多轴向移动。
20.根据权利要求1所述的可植入装置，其中所述第一表面和所述第二表面中的至少之一包括齿，以摩擦接合棘突。
21.一种用于固定棘突的可植入装置，包括: 间隔开的第一板和第二板，第一板有一个第一表面，所述第一表面面对第二板的一个第二表面； 一个支架，包括一个面对所述第一表面的第一面和一个面对所述第二表面的第二面，其中所述第一板连接至支架的一部分，大体上相邻第一面，且其中第二板连接至支架的一部分，大体上相邻第二面； 其中所述第一板被配置为与所述第一面选择性地隔开一个距离，且所述第二板被配置为与所述第二面选择性地隔开一个距离。
22.根据权利要求21所述的可植入装置，其中所述第一板枢轴转动地连接至支架的一部分，大体上相邻第一面。
23.根据权利要求22所述的可植入装置，其中所述第二板枢轴转动地连接至支架的一部分，大体上相邻第二面。
24.根据权利要求21所述的可植入装置，其中所述第一板和所述第二板分别在第一连接点和第二连接点连接至支架。
25.根据权利要求24所述的可植入装置，其中所述第一连接点和第二连接点是可调整的，以选择性地控制第一表面和第二表面之间的距离。
26.根据权利要求21所述的可植入装置，还包括一个从所述第一表面伸出的第一柱子和一个从所述第二表面伸出的第二柱子。
27.根据权利要求26所述的可植入装置，其中所述第一柱子和第二柱子大体上垂直于相应的第一表面和第二表面。
28.根据权利要求27所述的可植入装置，其中所述支架包括用于互补接收所述第一柱子的第一插口，和一个用于互补接收所述第二柱子的第二插口。
29.根据权利要求28所述的可植入装置，还包括一个在所述第一插口内的第一内置卡圈和一个在所述第二插口内的第二内置卡圈，其中所述第一卡圈被配置为接合第一柱子的一部分，且第二卡圈被配置为接合第二柱子的一部分。
30.根据权利要求29所述的可植入装置，还包括一个被配置为与所述第一卡圈接合的第一固定螺钉，和一个被配置为与所述第二卡圈接合的第二固定螺钉，以将所述卡圈紧固至相应的第一柱子和第二柱子。
31.根据权利要求29所述的可植入装置，其中每个内置卡圈可在每个相应的插口内枢轴转动，由此允许第一板和第二板相对于植入物多轴向移动。
32.根据权利要求26所述的可植入装置，其中第一柱子和第二柱子是柔性的，由此允许第一板和第二板相对于支架多轴向移动。
33.根据权利要求21所述的可植入装置，其中所述第一表面和所述第二表面中的至少之一包括齿，以摩擦接合棘突。
34.一种固定患者的棘突的方法，包括: 将多个部件组装成一个植入物组件，该植入物组件包括: 一个第一板，有一个第一表面并且包括一个第一插口 ； 一个第二板，有一个第二表面并且包括一个第二插口 ； 一个植入物，包括:从第一面伸出的一个第一柱子，从第二面伸出的一个第二柱子，一个顶部，及一个底部； 暴露出一个所要的棘突； 在相邻棘突之间插入所述植入物，以使所述顶部相邻第一棘突，且使所述底部相邻第二棘突； 滑动第一板至第一柱子上且滑动第二板至第二柱子上，借此，第一棘突的一部分和第二棘突的一部分被安置在第一表面和第二表面之间的空间中； 将所述板压紧至第一棘突和第二棘突上；以及 当将第一板固定至第一柱子且将第二板固定至第二柱子时，维持所述板压紧至第一棘突和第二棘突上。
35.根据权利要求34所述的方法，还包括: 在将所述板压紧至棘突上的过程中，使所述第一板相对于所述第二板在至少一个平面中成角度。
36.根据权利要求35所述的方法，还包括: 在将所述板压紧至棘突上的过程中，使所述第一板相对于所述第二板在两个平面中成角度。
37.根据权利要求36所述的方法，其中第一板相对于第二板形成的角度在冠状平面和轴向平面内。
38.根据权利要求34所述的方法，其中第一板和第二板包括分别用于枢轴转动地连接第一柱子和第二柱子的工具。
39.根据权利要求34所述的方法，其中所述植入物的顶部限定一个纵向槽，该纵向槽被配置用于互补接收第一棘突的一部分；及所述植入物的底部限定一个纵向槽，该纵向槽被配置用于互补接收第二棘突。
40.根据权利要求39所述的方法，其中顶部和底部的纵向槽有多个外边缘，所述外边缘有多个连续脊，所述连续脊被配置用于摩擦接合相应的第一棘突和第二棘突的一部分。
41.根据权利要求34所述的方法，其中所述植入物包括一个渐缩的远端凸出头。
42.根据权利要求34所述的方法，其中所述植入物限定一个内腔，该内腔与顶部和底部连通，且所述方法还包括在内腔内引入骨移植物材料，其中所述材料选自:自体骨、同种异体骨、骨代用品和骨诱导剂。
43.根据权利要求34所述的方法，其中所述植入物限定一个内腔，该内腔与顶部和底部连通，且所述方法还包 括在内腔内引入骨结合剂。
【文档编号】A61B17/70GK103648418SQ201080071049
【公开日】2014年3月19日 申请日期:2010年12月13日 优先权日:2010年12月5日
【发明者】詹姆斯·C·罗宾逊 申请人:詹姆斯·C·罗宾逊