专利名称：一种生肌敛疮的乳膏剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种软膏剂及其制备方法，特别涉及一种生肌敛疮的软膏剂及其制备 方法。
背景技术：
我国目前生肌敛疮多用散剂，散剂作为我国的传统剂型，有着古老而悠久的历史， 早在《黄帝内经》中就有关于散剂的记载。外用散剂具有比表面积大、容易分散、覆盖面积 大且可同时发挥保护和收敛作用等的优点，但是使用时一般需要以敷料加盖表面，造成使 用的不便，且其应用剂量有着一定的随意性和不确定性，这些都不适应现代用药的需求，使 得外用散剂的应用存在一定的局限性。
发明内容
本发明目的在于提供一种软膏剂；本发明的第二个目的在于提供一种生肌敛疮的 中药组合物；本发明另一目的在于提供一种生肌敛疮的软膏剂；本发明的第四个目的在于 提供该软膏剂的制备方法。本发明目的是通过如下技术方案实现技术方案1 —种油膏剂，其基质组成为凡士林1-8重量份、羊毛脂0-3重量份、液状石蜡0-2
重量份；优选技术方案凡士林4重量份、羊毛脂1重量份、液状石蜡1重量份；凡士林3重量份、羊毛脂1重量份、液状石蜡1重量份；技术方案2:一种水包油乳膏剂，其中基质中油相组成为凡士林1-5重量份、羊毛脂0-2重量 份、单甘酯0-2重量份、十八醇0-2重量份、液体石蜡0-2重量份；水相组成为0-1%的甲基 纤维素和羟丙基甲基纤维素水溶液混和液3-15体积份、甘油1-5重量份、丙二醇0. 5-1. 5 重量份；乳化剂为泊洛沙姆(F68)0. 5-1. 5重量份、十二烷基硫酸钠0-1. 5重量份；防腐剂 为羟苯乙酯0-0. Ig重量份；其中水相组成也可以为0-1%的甲基纤维素或羟丙基甲基纤维 素水溶液3-15体积份、甘油1-5重量份、丙二醇0. 5-1. 5重量份。优选技术方案为油相组成为凡士林2重量份、羊毛脂1重量份、单甘酯1重量份、十八醇2重量份、 液体石蜡1重量份；水相组成中0-1 %的甲基纤维素和羟丙基甲基纤维素水溶液混和液为5 体积份、甘油为1重量份、丙二醇为1重量份；乳化剂为泊洛沙姆(F68) 1. 2重量份、十二烷基硫酸钠0. 6重量份。油相组成为凡士林4重量份、羊毛脂1重量份、单甘酯1重量份、十八醇1重量 份、液体石蜡1重量份；水相组成中0-1%甲基纤维素水溶液为5体积份、甘油为1重量份、 丙二醇为1重量份；乳化剂为泊洛沙姆(F68) 1. 2重量份、十二烷基硫酸钠0. 6重量份。油相组成为凡士林3重量份、羊毛脂0重量份、单甘酯1重量份、十八醇2重量份、 液体石蜡2重量份；水相组成中0-1%羟丙基甲基纤维素水溶液为4体积份、甘油为1重量 份、丙二醇为1重量份；乳化剂为泊洛沙姆(F68) 1. 2重量份、十二烷基硫酸钠0. 6重量份。技术方案3:一种油包水乳膏剂，其中基质中油相组成为凡士林2-10重量份、羊毛脂1-5重量 份、十八醇1-8重量份、单甘酯1-4重量份、液体石蜡1-8重量份；水相组成为0-1%的甲基 纤维素溶液2-8体积份、甘油1-4重量份、丙二醇0. 1-1重量份；乳化剂Span20为1-3重量份、泊洛沙姆F68为1-10重量份、十二烷基硫酸钠0. 1-1
重量份；防腐剂为羟苯乙酯0-0. 1重量份；优选技术方案基质中油相组成为凡士林8重量份、羊毛脂3重量份、十八醇5重量份、单甘酯1 重量份、液体石蜡6重量份；水相组成为0-1%的甲基纤维素溶液3体积份、甘油1重量份、 丙二醇1重量份；乳化剂中Span20为1重量份、泊洛沙姆F68为4重量份；油相组成为凡士林8重量份、羊毛脂3重量份、十八醇5重量份、单甘酯1重量份、 液体石蜡6重量份；水相组成为0-1 %的甲基纤维素溶液3体积份、甘油2重量份、丙二醇1 重量份；乳化剂中Span20为1重量份、泊洛沙姆F68为5重量份；油相组成为凡士林5重量份、羊毛脂1重量份、十八醇2重量份、单甘酯1重量份、 液体石蜡2重量份；水相组成为0-1 %的甲基纤维素溶液2体积份、甘油1重量份、丙二醇1 重量份；乳化剂中Span20为1重量份、泊洛沙姆F68为4重量份。司盘20是span20的中文名，是商品名，辅料手册中是失水山梨醇单月桂酸酯。本发明所述油膏剂的制备方法为步骤1 原料药粉碎成平均粒径为5-15微米的微粉药物；步骤2 按比例称取各基质，置于容器中在水浴中融化，加入平均粒径为5-15微米 的微粉药物，搅拌均勻后冷却至室温O0-25°C )后再次搅拌使药物与基质完全混和均勻。本发明所述水包油型乳膏的制备方法为步骤1 原料药粉碎成平均粒径为5-15微米的微粉药物；步骤2 按比例称取各基质辅料；将乳化剂加入水相溶胀完全水化，放入水浴中加 热，油相加热熔融后加入药物，搅拌均勻，将油相倒入水相，快速搅拌使其乳化，待稍冷却成 半固体状态再次搅拌使药物在基质中分散均勻。本发明所述油包水型乳膏剂经常规方法制备，或由如下方法制成步骤1 原料药粉碎成平均粒径为5-15微米的微粉药物；步骤2 按比例称取各基质辅料。将Span20加入油相，泊洛沙姆F68加入水相，将 油相和水相分别在水浴中加热至熔融后，将水相倒入油相，快速搅拌使其乳化，稍冷却后加 入平均粒径为5-15微米的微粉药物再次搅拌均勻或在研钵中研勻，使药物在基质中分散均勻。上述本发明所述软膏剂的活性药物成分可由如下任一种组方制成组方1 朱砂5-10重量份、珍珠5-10重量份、铅粉10_15重量份、雄黄10_15重量 份、广丹10-15重量份、熟石膏40-50重量份、血竭5-10重量份；组方2 朱砂5-10重量份、钟乳石20-30重量份、冰片5_10重量份、银珠5_10重 量份、滑石40-50重量份、乳香10-15重量份、没药10-15重量份；组方3 朱砂5-10重量份、炉甘石20-30重量份、枯矾5_10重量份、熟石膏30_40 重量份、鸡内金10-15重量份、冰片5-10重量份、血竭10-15重量份；组方4 凤凰衣10-20重量份、广丹10-15重量份、硫磺5_10重量份、朱砂5_10重 量份、钟乳石15-20重量份、银珠5-10重量份、乳香10-15重量份、没药10-15重量份；组方5 滑石20-30重量份、广丹10-15重量份、龙骨30_40重量份、冰片5_10重 量份、朱砂5-10重量份、乳香5-10重量份、没药5-10重量份；组方6 朱砂5-10重量份、熟石膏20-30重量份、血竭5_10重量份、炉甘石20_30 重量份、冰片5-10重量份、银珠5-10重量份；组方7 朱砂5-10重量份、乳香5-10重量份、没药5_10重量份、雄黄10_15重量 份、血竭5-10重量份、珍珠5-10重量份、钟乳石5-10重量份、熟石膏30-40重量份；组方8 朱砂5-10重量份、珍珠5-10重量份、滑石20_30重量份、熟石膏30_40重 量份、乳香5-10重量份、没药5-10重量份、轻粉5-10重量份、当归5-10重量份。上述组方可以根据现有技术制备活性成分。上述凤凰衣为为雉科动物家鸡的蛋壳内膜(全国中草药汇编)；广丹是铅丹的商品名。本发明所述重量份与体积份的关系为克/毫升。本发明所述软膏剂用于制备生肌敛疮的药物。本发明所述软膏剂所使用药物具有清热解毒、拔毒生肌的功效，主要适用于溃疡、 褥疮、烫伤以及下肢溃疡等各种久治不愈创面。本发明所述软膏剂对其在原有散剂的基础 上进行了改进，用于生肌敛疮能更好地发挥疗效，且愈合时间缩短，应用更为方便。下述实验例和实施例用于进一步说明但不限于本发明。实验例1油膏剂工艺研究1.仪器及试药电热恒温水浴锅HH. SYll-Ni2B,北京市长风仪器仪表公司白凡士林特定级，符合药典2000版要求，广东汕头市西陇化工厂羊毛脂化学纯，北京市旭东化工厂十八醇分析纯，北京化学试剂公司液状石蜡化学纯，北京求贤化工试剂厂2.实验方法与结果2. 1油膏剂工艺按处方比例(质量)称取各辅料，置于烧杯中在水浴中融化，加入平均粒径为10 微米的微粉药物，搅拌均勻后冷却至室温后再次搅拌使药物与基质完全混和均勻。2. 2.油膏基质的筛选
油脂性基质是指动物油脂、类脂、烃类及硅酮类等疏水性物质为基质，常用的油脂 性基质有凡士林、石蜡、羊毛脂、二甲基硅油等。根据初步实验，选定凡士林、羊毛脂、液状石 蜡为基质组成，按照下表设计不同比例基质配方进行优选，结果见表1。表1油膏基质的筛选
权利要求
1.一种水包油乳膏剂，由药物活性成分和基质组成，其特征在于基质中油相组成为 凡士林1-5重量份、羊毛脂0-2重量份、单甘酯0-2重量份、十八醇0-2重量份、液体石蜡 0-2重量份；水相组成为0-1%的甲基纤维素和羟丙基甲基纤维素水溶液混和液3-15体积 份或者两者中的任意一种3-15体积份、甘油1-5重量份、丙二醇0. 5-1. 5重量份。
2.如权利要求1所述的水包油乳膏剂，其特征在于基质中加入乳化剂为泊洛沙姆 (F68)0. 5-1. 5重量份、十二烷基硫酸钠0-1. 5重量份。
3.如权利要求1所述的水包油乳膏剂，其特征在于油相组成为凡士林2重量份、羊毛 脂1重量份、单甘酯1重量份、十八醇2重量份、液体石蜡1重量份；水相组成中0-1%的甲 基纤维素和羟丙基甲基纤维素水溶液混和液为5体积份、甘油为1重量份、丙二醇为1重量 份；乳化剂为泊洛沙姆(F68) 1. 2重量份、十二烷基硫酸钠0. 6重量份。
4.如权利要求1-3任一所述的乳膏剂，其特征在于所述的药物活性成分由如下任一种 组方制成组方1 朱砂5-10重量份、珍珠5-10重量份、铅粉10-15重量份、雄黄10-15重量份、 广丹10-15重量份、熟石膏40-50重量份、血竭5-10重量份；组方2 朱砂5-10重量份、钟乳石20-30重量份、冰片5-10重量份、银珠5_10重量份、 滑石40-50重量份、乳香10-15重量份、没药10-15重量份；组方3 朱砂5-10重量份、炉甘石20-30重量份、枯矾5-10重量份、熟石膏30-40重量 份、鸡内金10-15重量份、冰片5-10重量份、血竭10-15重量份；组方4 凤凰衣10-20重量份、广丹10-15重量份、硫磺5-10重量份、朱砂5_10重量份、 钟乳石15-20重量份、银珠5-10重量份、乳香10-15重量份、没药10-15重量份；组方5 滑石20-30重量份、广丹10-15重量份、龙骨30-40重量份、冰片5_10重量份、 朱砂5-10重量份、乳香5-10重量份、没药5-10重量份；组方6 朱砂5-10重量份、熟石膏20-30重量份、血竭5-10重量份、炉甘石20-30重量 份、冰片5-10重量份、银珠5-10重量份；组方7 朱砂5-10重量份、乳香5-10重量份、没药5-10重量份、雄黄10-15重量份、血 竭5-10重量份、珍珠5-10重量份、钟乳石5-10重量份、熟石膏30-40重量份；组方8 朱砂5-10重量份、珍珠5-10重量份、滑石20-30重量份、熟石膏30-40重量份、 乳香5-10重量份、没药5-10重量份、轻粉5-10重量份、当归5-10重量份。
5.如权利要求4所述的乳膏剂的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤 步骤1 原料药粉碎成平均粒径为5-15微米的微粉药物；步骤2 按比例称取各基质辅料；将乳化剂加入水相溶胀完全水化，放入水浴中加热， 油相加热熔融后加入药物，搅拌均勻，将油相倒入水相，快速搅拌使其乳化，待稍冷却成半 固体状态再次搅拌使药物在基质中分散均勻。
全文摘要
本发明涉及一种生肌敛疮的乳膏剂及其制备方法。本发明乳膏剂，其在原有散剂的基础上能更好的发挥疗效，应用更为方便。
文档编号A61K33/36GK102078289SQ20111000259
公开日2011年6月1日 申请日期2008年6月18日 优先权日2008年6月18日
发明者曹恩溥, 曹韧楠, 朱春燕 申请人:朱春燕