专利名称：一种多沙唑嗪控释片的制作方法
技术领域：
本发明涉及药物制剂技术。更具体地，本发明涉及一种多沙唑嗪控释片组合物、一 种多沙唑嗪控释片以及它们的制备方法。
背景技术：
多沙唑嗪(Doxazosin)，属于α 1阻滞剂，可引起血管(包括静脉和动脉)松弛 和扩张，增加血流量，也可使前列腺和膀胱颈肌肉放松，促进排尿。该药在临床上用于治 疗高血压和和良性前列腺增生。临床上常用其甲磺酸盐，即甲磺酸多沙唑嗪，化学名称是 1-(4-氨基-6，7- 二甲氧基-2-喹唑啉基)-4-[(2,3- 二氧-1，4-苯并二恶_2_基)羰基]
哌嗪甲磺酸盐，结构式如下
权利要求
1.一种多沙唑嗪控释片，包括单层片心和包裹在片心上的包衣膜，并在片剂一侧有释 药孔，其中片心含有有效量的多沙唑嗪和聚氧乙烯，并选择性地含有或不含有一种或多种 药学上可接受的辅料。
2.如权利要求1所述的控释片，其中包衣膜是半透膜，主要含有醋酸纤维素。
3.如权利要求1所述的控释片，片心中的聚氧乙烯选自平均分子量在 4，000，000-7，000，000 和 100，000-300，000 中的至少一种。
4.如权利要求3所述的控释片，片心含有填充剂和促渗剂。
5.如权利要求4所述的控释片，包衣膜还含有增塑剂和致孔剂。
6.如权利要求5所述的控释片，片心中填充剂和促渗剂是乳糖。
7.如权利要求6所述的控释片，包衣膜中增塑剂是柠檬酸三乙酯，致孔剂是聚乙二醇 1500。
8.如权利要求7所述的控释片，平均分子量在4，000,000-7, 000, 000的聚氧乙烯量 为片剂重量的8% 23%，平均分子量在100，000-300，000的聚氧乙烯量为片剂重量的 19% 29%。
9.如权利要求8所述的控释片，聚氧乙烯的平均分子量分别是100，000和7，000，000。
全文摘要
本发明涉及一种多沙唑嗪控释片组合物，它含有有效量的多沙唑嗪和聚氧乙烯，并选择性地含有或不含有一种或多种药学上可接受的辅料。本发明还涉及一种多沙唑嗪控释片，包括单层片心和包裹在片心上的包衣膜，并在片剂一侧有释药孔，其中片心含有有效量的多沙唑嗪和聚氧乙烯，并选择性地含有一种或多种药学上可接受的辅料，包衣膜是半透膜。
文档编号A61P9/12GK102058555SQ201110006650
公开日2011年5月18日 申请日期2011年1月13日 优先权日2011年1月13日
发明者冯岩, 卢骏 申请人:北京汇诚瑞祥医药技术有限公司