专利名称：改善肝功能及降低肝损伤的组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种组合物，更具体地说，是有关于ー种改善肝功能及降低肝损伤的組合物。
背景技术：
肝脏是人体内最大的器官，其与胆囊、胰脏皆有管道互相连接。肝脏分为左右两叶，右叶比左叶大，主要有动脉侧枝微血管，注入门静脉及肝叶内，除此之外，亦有肝动脉、 静脉、胆小管及淋巴管等。食物在通过这些器官中被消化，而营养素及水分分別于小肠、大肠中被吸收，剩下来的渣滓则变成粪便排泄出体外。食物在消化管中消化吋，需要ー些消化液来帮助消化，否则食物无法被吸收、利用。而因生成、制造、分泌这些消化液的器官就是肝脏、胆管、胰脏等， 所以肝脏属干“消化系统”的一部份。肝脏疾病一向是国人常见的疾病，也是影响国人健康的重要疾病，根据历年来卫生部的统计，国人肝脏疾病罹患率甚高，慢性肝病及肝硬化是十大死亡原因的第六位，毎年死亡人数在三千人以上。而在台湾，肝炎的盛行率不但偏高，更是造成肝癌的重要原因。而产生肝病的原因有许多，包括細菌性或病毒性肝损伤、化学性肝损伤、酒精性肝损伤。据上所述，肝脏掌管人体消化解毒等的生理功能，故对于国民健康的维护而言，肝脏疾病的防治与预防，是一件相当重要的工作，更为刻不容缓的事情。然而，目前护肝产品琳琅满目，但大部分皆为单方的功效，对于复方功效并无完全进行研究。因此，本发明通过萃取各类草本精华及蚬肉的活性成分，进行实验研究，希望寻找出最佳的搭配组合的配方，对于肝脏疾病有改善的效果。
发明内容
由于存在上述的问题，本发明的目的就是提供ー种改善肝功能及降低肝损伤的组合物，其具有完美组合比例，通过连续使用本发明的組合物，以达到降低血清中肝功能指数及増加肝細胞存活率的功效。根据本发明的目的，提出ー种改善肝功能及降低肝损伤的組合物，其包含五味子复方粉、维生素B群、甘氨酸、蚬肉萃取物、葡萄糖酸锌、朝鲜蓟及冬虫夏草。其中，五味子复方粉、维生素B群、甘氨酸、蚬肉萃取物、葡萄糖酸锌、朝鲜蓟及冬虫夏草以ー预定比例相互
混-ロ。作为本发明的进ー步特征，五味子复方粉维生素B群、甘氨酸及蚬肉萃取物葡萄糖酸锌、朝鲜蓟及冬虫夏草之预定比例为四-55 26-52 19-45重量百分比。作为本发明的进ー步特征，蚬肉萃取物包含肝糖，其是ー种主要储存于肝脏的营养物质。当身体需要能量吋，肝糖会经由代谢转换为葡萄糖，进而供给全身。五味子复方粉则可包含五味子、灵芝、姜黄、白木、红枣、枸杞、黄耆、山楂、罗汉果、甘草或其組合。作为本发明的进ー步特征，该组合物可添加医药与食品可接受的一赋形剂或一添加剂，使其組合物为粉末状、颗粒状或液体状，再经过加工制造呈锭剂、胶囊、片剂、粉剂、软膏剂或喷剂等的型式，并以ロ服的方式服用。医药与食品可接受的赋形剂或添加剂可选自由调味剂、增甜剂、防腐剤、抗氧化剂、螯合剤、崩散剂、等渗透剂、润滑剂、锭剂佐剂、着色剂、保湿剂、结合剂以及医药可相容载剂所組成的群组中。由于采用了以上的技术方案，本发明的改善肝功能及降低肝损伤的組合物，其可具有一或多个下述优点(1)本发明的組合物具有朝鲜蓟及五味子，对于维护肝脏而言，朝鲜蓟已被证实具有保护及恢复肝脏机能的功效，而五味子可避免肝脏受损及促进肝脏細胞再生的功效。(2)本发明的組合物含有姜黄，其本身为ー种很强的抗氧化剂，可有效地保护身体及細胞免受自由基的破坏，维护身体机能。(3)本发明的組合物中的维生素B群，于体内担任辅酶的角色，与酵素接合使其活化，进而使身体中各种代谢得以进行。而葡萄糖酸锌在体内可分解位锌离子及葡萄糖酸，其中锌离子与多种酵素的合成密切相关。因此，持续食用本发明的組合物，可使服用者有效维护肝脏的代谢能力。(4)本发明的組合物中的蚬肉萃取物含有胆龄、精氨酸、肝糖、鸟氨酸、牛磺酸及维生素B12等的元素，故可促进肝細胞的脂肪代谢，预防脂肪肝及肝硬化，同时也能修补肝细胞，帮助肝脏解毒、降低肝损伤。
图1为以2. 5μ 1/ml四氯化碳处理肝細胞，并同时添加水飞蓟素、本发明的組合物及比较例(蚬精)作用1小时的细胞存活率长条图。图2为以5 μ 1/ml氯仿处理肝細胞，并同时添加水飞蓟素、本发明的組合物及比较例(蚬精)作用1小时的细胞存活率长条图。图3为以2. 5 μ 1/ml四氯化碳处理肝細胞，并同时添加水飞蓟素、本发明的組合物及比较例(蚬精)作用M小时的细胞存活率长条图。图4为以5 μ 1/ml氯仿处理肝細胞，并同时添加水飞蓟素、本发明的組合物及比较例(蚬精)作用M小时的细胞存活率长条图。
具体实施例方式下面根据附图和具体实施例对本发明作进ー步说明实施例1 本发明的改善肝功能及降低肝损伤的組合物的組成本发明的改善肝功能及降低肝损伤的組合物包含五味子复方粉、维生素B群、甘氨酸、蚬肉萃取物、葡萄糖酸锌、朝鲜蓟及冬虫夏草。五味子复方粉、维生素B群、甘氨酸、蚬肉萃取物、葡萄糖酸锌、朝鲜蓟及冬虫夏草以ー预定比例相互混合。其中，五味子复方粉维生素B群、甘氨酸及蚬肉萃取物葡萄糖酸锌、朝鲜蓟及冬虫夏草的预定比例为四-55 26-52 19-45重量百分比。五味子复方粉包含五味子、灵芝、姜黄、白木、红枣、枸杞、黄耆、山楂、罗汉果、甘草或其組合。五味子可提高肝脏麸氨基硫(glutathione)浓度，以及增进与麸氨基硫还原酵素(glutathione reductase)的活性。 又，五味子也可由促进鸟氨酸脱羧酶(ornithine decarboxylase, 0DC)的活性，刺激肝脏细
4胞再生。本发明的組合物中的蚬肉萃取物包含肝糖，肝糖是ー种主要储存于肝脏的营养物质，当身体需要吋，会经由代谢转换为能量，故有助于修复肝細胞。此外，本发明的組合物可为粉末状、颗粒状或液体状。更可由添加医药与食品可接受的一赋形剂或一添加剂于本发明的組合物中，以将本发明的組合物制成锭剂、胶囊、片剂、粉剂、软膏剂或喷剂的型式。其中赋形剂或添加剂是可选自由调味剂、增甜剂、防腐剤、 抗氧化剂、螯合剤、崩散剂、等渗透剂、润滑剂、锭剂佐剂、着色剂、保湿剂、结合剂以及医药可相容载剂所組成的群组中。例如于ロ服剂型的锭剂制造吋，加入崩散剂以使锭剂能在胃肠道中崩散成小颗粒，以利吸收；又如加入着色剂以增加美观等。合适的赋型剂应可包括， 例如，但不限于乳糖、甘露醇、葡聚糖、葡萄糖、麸胺酸、明胶、山梨糖醇、海澡糖、蔗糖、木蜜醇、淀粉、微晶纤维素、甲基纤维素、阿拉伯胶或其各种不同組合等。且本发明的組合物中的蚬，可通过压缩去腥无味处理，使食用者食用时并无任何腥味。实施例2 本发明的組合物的护肝试验。为了证明本发明的組合物具有改善改善肝功能及降低肝损伤的功效，故以下列试验作证实。本试验所使用的肝细胞为!fepG2細胞株，试验样品为水飞蓟素(silymarin)、本发明的組合物及一比较例(蚬精)，而所使用的毒化物为四氯化碳及氯仿，以模拟肝细胞损伤。四氯化碳的浓度为2.5yl/ml，而氯仿的浓度为5μ1/πι1。本次护肝试验所使用的待测样品的剂量为如下⑴水飞蓟素0、3、5mg/ml ;(2)本发明的組合物:l、3、5mg/ml ； (3)比较例(蚬精)100、200 μ 1/ml。比较例所用的蚬精，其剂量100 μ 1/ml相当于3mg/ml的本发明组合物，因此其他剂量以此推算，不再赘述。水飞蓟素是属于很强的抗氧化黄酮素，其具有抑制体内5-脂质氧化酶(5-lipoxygenase，为加速体内氧化作用的酵素)的作用，并且増加肝脏细胞分泌谷胱甘肽(GSH，微抗氧化酵素)的浓度及稳定肝細胞的細胞膜的作用。細胞存活率试验如下列步骤所示。首先，于96孔盘中分别接种肝細胞，并作细胞线性(标准曲线)，其分别为 0、1000、5000、10000、20000、30000、40000、5000 个细胞 /200 μ Ι/well，每一所设定的細胞数皆作三重覆，其余测试的孔洞则添加40000个细胞 /200μ Ι/well，并培养M小吋。接著，去除旧培养基(medium)，添加含水飞蓟素、本发明的組合物或比较例的培养基100 μ 1，并同时以2. 5 μ 1/ml四氯化碳或5 μ 1/ml氯仿处理1小时或M小吋，細胞线性则添加培养基100 μ 1。而后，去除含水飞蓟素或本发明的組合的培养基，每个孔洞添加100μ 1的培养基及 50 μ 1 ^ MTT(3-(4, 5-dimethylthiazol-2-yl)-2,5-diphenyltetrazoliumbro-mide)试剂(2. 5mg/ml)，培养2小吋。2小时后，去除MTT试剂及培养基，并添加ニ甲基亚(DMSO)在暗房中反应10分钟，再由盘式酵素免疫分析仪(ELISA reader)以550nm进行读值。由2. 5 μ 1/ml四氯化碳及5 μ 1/ml氯仿诱发肝细胞损伤，并同时以水飞蓟素、本发明的組合物及比较例处理1小时及M小时的细胞存活率结果如图1至图4所示，详细资料如表1及表2所示。图1至图4所示的第一剂量为水飞蓟素；3mg/ml、本发明的組合物Img/ ml及比较例100 μ 1/ml。第二剂量为水飞蓟素5mg/ml、本发明的组合物;3mg/ml及比较例 200 μ 1/ml。第三剂量仅有本发明的組合物5mg/ml。而控制组则为无处理四氯化碳或氯仿 (此存活率作为100% )及无添加任何试验样品的培养基。
上述结果显示，当以四氯化碳或氯仿处理肝細胞，使肝细胞受损，且同时处理本发明的組合物吋，本发明的組合物可增加细胞存活率，并降低肝损伤。此外，相较于处理比较例的蚬精，以本发明的組合物处理肝細胞的细胞存活率较高，且其较佳浓度为5mg/ml。表1以毒化物及待测样品处理1小时
权利要求
1.ー种改善肝功能及降低肝损伤的組合物，其特征在于包含一五味子复方粉、ー维生素B群、ー甘氨酸、一蚬肉萃取物、一葡萄糖酸锌、一朝鲜蓟及一冬虫夏草；其中，所述五味子复方粉、维生素B群、甘氨酸、蚬肉萃取物、葡萄糖酸锌、朝鲜蓟及冬虫夏草以ー预定比例相互混合。
2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于所述五味子复方粉维生素B群、甘氨酸及蚬肉萃取物葡萄糖酸锌、朝鲜蓟及冬虫夏草的预定比例为四-55 26-52 19-45重量百分比。
3.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于所述蚬肉萃取物包含肝糖。
4.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于所述五味子复方粉包含五味子、灵芝、 姜黄、白木、红枣、枸杞、黄耆、山楂、罗汉果、甘草或其組合。
5.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于所述组合物是粉末状、颗粒状或液体状。
6.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于所述组合物呈锭剂、胶囊、片剂、粉剂、 软膏剂或喷剂的型式。
7.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于所述组合物包括医药与食品可接受的一赋形剂或一添加剤。
8.根据权利要求7所述的组合物，其特征在于所述赋形剂或该添加剂是选自由调味剂、增甜剂、防腐剤、抗氧化剂、螯合剤、崩散剂、等渗透剂、润滑剂、锭剂佐剂、着色剂、保湿剂、结合剂以及医药可相容载剂所組成的群组中。
9.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于所述组合物以ロ服的方式给予。
全文摘要
本发明公开一种改善肝功能及降低肝损伤的组合物，其包含五味子复方粉、维生素B群、甘氨酸、蚬肉萃取物、葡萄糖酸锌、朝鲜蓟及冬虫夏草，其中，五味子复方粉维生素B群、甘氨酸及蚬肉萃取物葡萄糖酸锌、朝鲜蓟及冬虫夏草的预定比例为29-55∶26-52∶19-45重量百分比。本发明可促进肝细胞的脂肪代谢，预防脂肪肝及肝硬化，同时也能修补肝细胞，帮助肝脏解毒、降低肝损伤。
文档编号A61K35/56GK102579968SQ20111000837
公开日2012年7月18日 申请日期2011年1月14日 优先权日2011年1月14日
发明者周泰廷, 沈峰毅, 郑银彬 申请人:统欣生物科技股份有限公司