专利名称：一种用于治疗化疗引起的延迟性呕吐的药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及中药领域，具体而言，涉及一种用于治疗化疗引起的延迟性呕吐的药 物，它是以枳实、姜半夏、姜黄连、厚朴、苍白术、茯苓、炙甘草、吴茱萸为原料制备而成。本发 明同时公开药物的制备方法。
背景技术：
社会发展至今，恶性肿瘤已成为一种常见病、多发病，化疗是治疗的主要方法之 一。然而化疗药物在杀伤或抑制癌细胞的同时，亦对人体正常的组织及器官造成损害，从 而引发不同程度的不良反应，其中恶心呕吐是化疗中最常见的不良反应之一，发生率为 65% 85%，直接影响肿瘤患者的生活质量。随着5-TH3受体拮抗剂的发展，急性呕吐的控 制得到明显改善，但延迟性呕吐的控制仍不理想。目前多数学者推荐以甲氧氯普胺(胃复 安)或5-HT3受体拮抗剂联合地塞米松预防延迟性呕吐。但有研究表明，5-HT3受体拮抗剂 对延迟性呕吐效果不明显。因此有人认为延迟性呕吐的发生与5-HT3以外的因素有关。多 数观点认为化疗药物对消化道黏膜的损伤参与了延迟性呕吐的发生。而甲氧氯普胺在剂 量较大时或某些易感患者可能引起锥体外系症状，地塞米松副反应亦较多，因此我们希望 发现一种优效、副反应小且价格低廉的预防及治疗延迟性呕吐的药物。经临床研究发现自拟中药降逆汤对于防治及治疗化疗后引起延迟性呕吐效果较 好。为进一步扩大临床应用，通过大量的实验，我们以自拟中药降逆汤为基础，研制成功一 种用于治疗化疗引起的延迟性呕吐的药物，并采用现代制剂技术研究制成巴布剂、片剂、胶 囊剂、颗粒剂、口服液、滴丸剂、软胶囊、喷雾剂等药剂学上所述的剂型。
发明内容
本发明的目的之一是提供一种用于治疗化疗引起的延迟性呕吐的药物，它是以枳 实、姜半夏、姜黄连、厚朴、苍白术、茯苓、炙甘草、吴茱萸为原料制备而成。本发明的另外一个目的是提供制备上述药物的制备方法。本发明目的是通过以下实现发明人在临床应用研究的基础上，以枳实、姜半夏、姜黄连、厚朴、苍白术、茯苓、炙 甘草、吴茱萸为原料，通过大量的实验研究制成一种用于治疗化疗引起的延迟性呕吐的药 物，并采用现代制剂技术研究制成巴布剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、滴丸剂、软胶囊、 喷雾剂等药剂学上所述的剂型。本药物可采用以下方法制备称取处方量的药材，加入适量不同浓度的乙醇提取，合并滤液，浓缩，干燥，粉碎成 干膏粉。采用常规制剂技术制成巴布剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、滴丸剂、软胶囊、喷 雾剂等药剂学上所述的剂型。
具体实施例方式为更好的理解本发明，下面通过具体的实施例进一步阐述本发明，但不应被理解 为对本发明有任何的限制。实施例1枳实150g姜半夏90g 姜黄连150g厚朴120g茯苓90g 苍白术90g 吴茱萸150g炙甘草60g制备工艺取处方量药材，加入10倍量50%的乙醇提取3次，每次l.Oh，合并滤 液，浓缩，干燥，粉碎成干膏粉备用；把处方量提取物干膏粉、甘油(甘油与干膏粉重量比为 160 100)混勻，低速搅拌下加入三氯化铝(三氯化铝与干膏粉重量比为2 100，用少量 水溶解)、氮酮与丙二醇等重量比混合物(混合物与干膏粉重量比为100 30)，混勻，加 入黏着剂(黏着剂为聚丙烯酸钠与CMC-Na的混合物，其中聚丙烯酸钠与CMC-Na重量比为 4 3;黏着剂与干膏粉重量比为35 100)，充分搅拌均勻成黏稠状半固态流体后立即涂 布于无纺布上，放于35°C烘箱下烘制lh，盖上防黏层，冲切，检验，包装即得。实施例2枳实150g姜半夏90g 姜黄连150g厚朴120g茯苓90g 苍白术90g 吴茱萸150g炙甘草60g制备工艺取处方量药材，加入10倍量60%的乙醇提取2次，每次l.Oh，合并滤 液，浓缩，干燥，粉碎成干膏粉备用；把处方量提取物干膏粉、甘油(甘油与干膏粉重量比为 200 100)混勻，低速搅拌下加入三氯化铝(三氯化铝与干膏粉重量比为4 100，用少量 水溶解)、氮酮与丙二醇等重量比混合物(混合物与干膏粉重量比为100 30)，混勻，加 入黏着剂(黏着剂为聚丙烯酸钠与CMC-Na的混合物，其中聚丙烯酸钠与CMC-Na重量比为 4 4;黏着剂与干膏粉重量比为25 100)，充分搅拌均勻成黏稠状半固态流体后立即涂 布于无纺布上，放于35°C烘箱下烘制lh，盖上防黏层，冲切，检验，包装即得。实施例3枳实150g姜半夏90g姜黄连150g厚朴120g茯苓90g 苍白术90g吴茱萸150g炙甘草60g制备工艺取处方量药材，加入8倍量60%的乙醇提取3次，每次l.Oh，合并滤 液，浓缩，干燥，粉碎成干膏粉备用；把处方量提取物干膏粉、甘油(甘油与干膏粉重量比为 150 100)混勻，低速搅拌下加入三氯化铝(三氯化铝与干膏粉重量比为4 100，用少 量水溶解)、氮酮与丙二醇等重量比混合物(混合物与干膏粉重量比为100 30)，混勻，加 入聚丙烯酸钠35 100，充分搅拌均勻成黏稠状半固态流体后立即涂布于无纺布上，放于 35°C烘箱下烘制lh，盖上防黏层，冲切，检验，包装即得。实施例4枳实150g姜半夏90g姜黄连150g厚朴120g茯苓90g 苍白术90g吴茱萸150g炙甘草60g制备工艺取处方量药材，加入8倍量60 %的乙醇提取3次，每次1. Oh,合并滤液， 浓缩，干燥，粉碎成干膏粉，加入适量糊精(糊精与干膏粉重量比为120 100)混勻，用适 量75 %乙醇制粒，干燥，整粒，检验，包装，即得。实施例5
枳实150g姜半夏90g姜黄连150g厚朴120g茯苓90g 苍白术90g吴茱萸150g炙甘草60g制备工艺取处方量药材，加入8倍量60 %的乙醇提取3次，每次1. Oh,合并滤液， 浓缩，干燥，粉碎成干膏粉，加入适量糊精(糊精与干膏粉重量比为100 100)混勻，用适 量75%乙醇制粒，干燥，加入适量的硬脂酸镁，压片，检验，包装，即得。实施例6枳实150g姜半夏90g姜黄连150g厚朴120g茯苓90g 苍白术90g吴茱萸150g炙甘草60g制备工艺取处方量药材，加入10倍量50%的乙醇提取3次，每次l.Oh，合并滤 液，浓缩，干燥，粉碎成干膏粉，加入适量糊精(糊精与干膏粉重量比为130 100)混勻，用 适量85%乙醇制粒，干燥，整粒，加入适量的硬脂酸镁，装入胶囊，检验，包装，即得。
权利要求
1.一种用于治疗化疗引起的延迟性呕吐的药物，其特点在于它是以下述重量配比的中 药材为原料研制而成的药物制剂枳实100 200份姜半夏40 140份姜黄连100 200份厚朴60 180份 茯苓40 140份苍白术40 140份吴茱萸100 200份炙甘草20 100份。
2.根据权利要求1所述的治疗化疗引起的延迟性呕吐的药物，其特点是包括有以下重 量配比的中药材制成的药物制剂枳实150份姜半夏90份姜黄连150份厚朴120份 茯苓90份苍白术90份吴茱萸150份炙甘草60份。
3.根据权利要求1或2所述的治疗化疗引起的延迟性呕吐的药物，其特点是在于药物 的剂型可以采用巴布剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、散剂、滴丸剂、软胶囊、喷雾剂等任 何一种药剂学上所述的剂型。
4.一种如权利要求1或2所述的药物的制备方法，其特点是采用以下步骤制备 称取处方量的药材，加入6 20倍量20 95%的乙醇提取1 5次，每次0. 3 3小时，合并滤液，浓缩，干燥，粉碎成干膏粉备用；把处方量保湿剂、提取物干膏粉混勻，低速搅拌下加入交联剂、促渗剂，混勻，依次加入 黏着剂，充分搅拌均勻成黏稠状半固态流体后立即涂布于无纺布上，放于烘箱下烘制，盖上 防黏层，冲切，即得。
5.如权利要求4所述的的保湿剂包括但不限于甘油、丙二醇、山梨醇、聚乙二醇及上述 各保湿剂的混合物；促渗剂包括但不限于二甲基亚砜、氮酮、薄荷油、冰片、桉叶油及上述各 促渗剂的混合物；黏着剂包括但不限于明胶、CMC-Na、PVA、聚丙烯酸钠及上述各黏着剂的混 合物；交联剂包括常见的三价、二价、一价金属离子的盐及其混合物。
全文摘要
本发明公开了一种用于治疗化疗引起的延迟性呕吐的药物，它是以枳实、姜半夏、姜黄连、厚朴、苍白术、茯苓、炙甘草、吴茱萸为原料制备而成。本发明同时公开药物的制备方法。
文档编号A61K36/8888GK102091198SQ201110026548
公开日2011年6月15日 申请日期2011年1月25日 优先权日2011年1月25日
发明者刘海霞, 张化芝, 栾祖鹏, 马敏, 黎晓鹃 申请人:张化芝, 栾祖鹏