专利名称：一种可控浓度的肉鸡脾转移因子口服溶液的制备方法
技术领域：
本发明属于口服制品技术领域，特别是涉及一种可控浓度的肉鸡脾转移因子口服 溶液的制备方法。
背景技术：
目前，鸡转移因子(Chicken Transfer Factor，简称CTF)是用以肉鸡脾脏为原 料，经加工、制备而成的一种由低聚核苷酸和多肽组成的不含蛋白质的一种可溶性、可透 析、可超滤的小分子物质。淋巴细胞转移试验和血清学试验监测结果表明鸡转移因子能 极显著提高细胞免疫水平(t> 2. 878，P <0.01)，显著提高体液免疫水平(t> 2. 101，P < 0. 05);单独使用CTF注射液对新城疫，法氏囊病和马立克氏病都有明显的治疗作用，可 降低发病鸡死亡率27. 5-40%,降低马立克氏病发病鸡死亡率5%。现有的肉鸡脾转移因子制 备方法过程复杂，产品质量不稳定，临床效果差。
发明内容
本发明为解决公知技术中存在的技术问题而提供一种可控浓度的肉鸡脾转移因 子口服溶液的制备方法。本发明的目的是提供一种具有自主获得不同浓度的鸡转移因子，工艺简单，经济 实用，产品性能稳定，临床效果好，应用范围广等特点的可控浓度的肉鸡脾转移因子口服溶 液的制备方法。本发明为解决公知技术中存在的技术问题所采取的技术方案是
可控浓度的肉鸡脾转移因子口服溶液的制备方法，其特点是肉鸡脾转移因子口服溶 液的制备包括以下工艺过程，
1)清理肉鸡脾脏清洗，去除脂肪和被膜；
2)粉碎按重量比0.5-3:1脾脏和水混合，用组织捣碎机粉碎，确保勻浆的细度；
3)反复冻融在-15°C至_30°C温度下冷却IOhr以上，然后快速溶解；如此反复冻融3 次以上；
4)透析冻融处理的脾组织装入透析袋中，密封后放入装有甲醛溶液的生理盐水的容 器内，磁力搅拌透析获取肉鸡脾转移因子，稀释后得到应用于临床的肉鸡脾转移因子口服 溶液。本发明还可以采用如下技术方案
所述的可控浓度的肉鸡脾转移因子口服溶液的制备方法，其特点是清理时，肉鸡脾脏 用生理盐水清洗，用剪刀去除脂肪和被膜。所述的可控浓度的肉鸡脾转移因子口服溶液的制备方法，其特点是粉碎时，组织 捣碎机 8000 至 15000RPM 粉碎 3 — IOmin0所述的可控浓度的肉鸡脾转移因子口服溶液的制备方法，其特点是反复冻融时， 装入塑料容器中，在一 18°C至_25°C条件下冷却12 - l^ir，用自来水冲洗溶解并震荡，如此反复冻融3-6次。所述的可控浓度的肉鸡脾转移因子口服溶液的制备方法，其特点是透析时，冻融 处理的脾组织装入分子截流量为8000至15000的透析袋中，密封后放入白瓷缸内，容器内 同时放入同等体积的含0. 2%甲醛溶液的生理盐水，在2 - 10°C冰箱内磁力搅拌透析20 -30hr，获取肉鸡脾转移因子，可8 — 12倍稀释后得到应用于临床的肉鸡脾转移因子口服溶液。所述的可控浓度的肉鸡脾转移因子口服溶液的制备方法，其特点是透析时，进行 第二次透析20 - 30hr后，收集透析外液，4 - 8倍稀释后得到应用于临床的肉鸡脾转移因 子口服溶液。所述的可控浓度的肉鸡脾转移因子口服溶液的制备方法，其特点是透析时，进行 第三次透析M-4 ir，透析外液为低浓度鸡转移因子，可1 一 3倍稀释或直接得到应用于临 床的肉鸡脾转移因子口服溶液。本发明具有的优点和积极效果是
可控浓度的肉鸡脾转移因子口服溶液的制备方法由于采用了本发明全新的技术方案， 与现有技术相比，可控浓度的肉鸡脾转移因子口服溶液的制备方法，可根据需求、在确保组 织粉碎细度的前提下，调整勻浆时的配比比例、透析时的内外液比例、透析时间等条件，并 对透析外液进行处理。简化了离心和超滤两个常规工艺，并能自主地获得不同浓度的鸡转 移因子而用于临床。饮水途径给予鸡转移因子十分方便、简单，又能达到满意的效果，适于 口服用药进行疾病防治，若与活疫苗混合饮水免疫，则优势更明显；而采用肌肉注射方法 给予鸡转移因子，则适于肌肉注射给药或注射疫苗的时候，同样也能提高机体的免疫力， 收到事半功倍的效果。本发明具有自主获得不同浓度的鸡转移因子，工艺简单，经济实用，产品性能稳 定，临床效果好，应用范围广等优点。
图1是本发明的工艺流程结构示意图。
具体实施例方式为能进一步了解本发明的技术内容、特点及功效，兹例举以下实施例，并配合附图 详细说明如下
实施例1 参阅附图1。可控浓度的肉鸡脾转移因子口服溶液的制备方法，将肉鸡脾脏用生理盐水洗净 后，用弯剪刀去除脂肪和被膜。按1:1-1. 5:1将脾脏和蒸馏水混合后用高速组织捣碎机 以10000RPM粉碎5min，确保勻浆的细度；装入600mL的塑料瓶中，置入_20°C冰箱中至少 12hr。之后用自来水冲洗快速溶解并多次震荡。如此反复冻融3次以上。将冻融处理后的 脾组织装入分子截流量为10000的透析袋中，密封后放入白瓷缸内，容器内同时放入同等 体积的含0. 2%甲醛溶液的生理盐水，在4°C冰箱内磁力搅拌透析24hr，获取高浓度鸡转移 因子，可10倍稀释后应用于临床；同样方法进行第二次透析Mhr后，收集透析外液(该外液为中等浓度的转移因子)，可6倍稀释后应用于临床；同样方法进行第三次透析M-^hr，透 析外液为低浓度鸡转移因子，可2倍稀释或直接应用于临床；该透析外液不需要再进行超 滤除菌等，可直接分装至灭菌玻璃瓶内，密封贴签后放入-20°C冰箱中备用。
本实施例，饮水给予鸡转移因子促进免疫效果快，作用稳定，是促进免疫的最佳 给予途径，这在生产实践中具有很大的意义。
权利要求
1.可控浓度的肉鸡脾转移因子口服溶液的制备方法，其特征是肉鸡脾转移因子口服 溶液的制备包括以下工艺过程，清理肉鸡脾脏清洗，去除脂肪和被膜；粉碎按重量比0. 5-3:1脾脏和水混合，用组织捣碎机粉碎，确保勻浆的细度；反复冻融在_15°C至_30°C温度下冷却IOhr以上，然后快速溶解；如此反复冻融3次 以上；透析冻融处理的脾组织装入透析袋中，密封后放入装有甲醛溶液的生理盐水的容器 内，磁力搅拌透析获取肉鸡脾转移因子，稀释后得到应用于临床的肉鸡脾转移因子口服溶 液。
2.按照权利要求1所述的可控浓度的肉鸡脾转移因子口服溶液的制备方法，其特征 是清理时，肉鸡脾脏用生理盐水清洗，用剪刀去除脂肪和被膜。
3.按照权利要求1所述的可控浓度的肉鸡脾转移因子口服溶液的制备方法，其特征 是粉碎时，组织捣碎机8000至15000RPM粉碎3 — IOmin0
4.按照权利要求1所述的可控浓度的肉鸡脾转移因子口服溶液的制备方法，其特征 是反复冻融时，装入塑料容器中，在一 18°C至_25°C条件下冷却12 - l^ir，用自来水冲洗 溶解并震荡，如此反复冻融3-6次。
5.按照权利要求1、2、3或4所述的可控浓度的肉鸡脾转移因子口服溶液的制备方法， 其特征是透析时，冻融处理的脾组织装入分子截流量为8000至15000的透析袋中，密封后 放入白瓷缸内，容器内同时放入同等体积的含0. 2%甲醛溶液的生理盐水，在2 — 10°C冰箱 内磁力搅拌透析20 - 30hr,获取肉鸡脾转移因子，可8 - 12倍稀释后得到应用于临床的肉 鸡脾转移因子口服溶液。
6.按照权利要求5所述的可控浓度的肉鸡脾转移因子口服溶液的制备方法，其特征 是透析时，进行第二次透析20 - 30hr后，收集透析外液，4 一 8倍稀释后得到应用于临床 的肉鸡脾转移因子口服溶液。
7.按照权利要求6所述的可控浓度的肉鸡脾转移因子口服溶液的制备方法，其特征 是透析时，进行第三次透析对-4他1·，透析外液为低浓度鸡转移因子，可1 一 3倍稀释或直 接得到应用于临床的肉鸡脾转移因子口服溶液。
全文摘要
本发明涉及一种可控浓度的肉鸡脾转移因子口服溶液的制备方法。本发明属于口服制品技术领域。可控浓度的肉鸡脾转移因子口服溶液的制备方法，包括以下工艺过程1)清理肉鸡脾脏清洗，去除脂肪和被膜；2)粉碎按重量比0.5-3:1脾脏和水混合，用组织捣碎机粉碎，确保匀浆的细度；3)反复冻融在-15℃至-30℃温度下冷却10hr以上，然后快速溶解；如此反复冻融3次以上；4)透析冻融处理的脾组织装入透析袋中，密封后放入装有甲醛溶液的生理盐水的容器内，磁力搅拌透析，稀释后得到应用于临床的肉鸡脾转移因子口服溶液。本发明具有工艺简单，经济实用，产品性能稳定，临床效果好，应用范围广等优点。
文档编号A61K9/08GK102078329SQ201110028228
公开日2011年6月1日 申请日期2011年1月26日 优先权日2011年1月26日
发明者张文生, 李富桂 申请人:天津农学院