专利名称：一种治疗过敏性鼻炎的药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗过敏性鼻炎的药物及其制备方法。
背景技术：
过敏性鼻炎是一种常见的疾病，而且由过敏性鼻炎的并发症也很常见，常年性过 敏性鼻炎患者比较容易发生支气管哮喘，这是由于过敏性支气管病变所致，其致敏物也与 过敏性鼻炎一致。一般在鼻部症状出现后数年才有支气管哮喘发作，主要表现为呼气性呼 吸困难，并有哮鸣音；严重者伴有胸闷、憋气，不能平卧。常取端坐位或半坐位以帮助呼吸。 为了排除支气管内的粘稠分泌物，患者常不停地用力咳嗽，小儿可因此引发呕吐。当哮喘开 始缓解时，常有大量白色粘痰咯出，呼吸困难随之解除。长期发作哮喘还可能并发肺气肿和 肺心病，严重影响患者的身体健康和生活质量。儿童过敏性鼻炎作为一种极为常见的慢性鼻黏膜充血病，一般见于小儿两岁以 后，主要的临床症状有鼻痒、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、鼻涕倒流、夜间突然咳嗽。和感冒不同的 是，过敏性鼻炎一般是在气候改变、早上起床、或空气中有粉尘时发作，不过这种现象，一般 只持续10 20分钟，一天之中可能间歇出现。研究发现，儿童过敏性鼻炎的一个诱因就 是遗传所造成的，通常这些小孩合并有皮肤过敏或哮喘的病史。儿童过敏性鼻炎的另一个 诱因就是过敏原的接触。冷空气、尘土、细菌感染，比如细菌上的菌体、毒素等产生的反应， 或季节性过敏，而产生的症状，如花粉多的季节等。由于鼻子最容易产生过敏，从而引发过 敏性鼻炎，另外如果空气的污染比较严重，小孩得季节性过敏性鼻炎的可能性也会增加；如 果小孩是一年四季都得，就属于常年性的过敏性鼻炎。特别是入冬季节气候寒冷且雨水较 少，再加之许多人家中使用空调、地毯，门窗关闭较多，通风透气不够，还有不少人家养猫狗 等宠物，家庭内外的空气污染都比较严重。而且小孩处在生长发育期，免疫机制还不完善， 抵抗力相对较低，故而极易患上过敏性鼻炎；此外小孩若患了感冒，也会因之而诱发过敏性 鼻炎。近年儿童过敏性鼻炎的患病率有所升高，有报道称，3岁以下婴幼儿20%，6岁以下儿 童40%患有过敏性鼻炎。鼻炎患儿常伴有临近器官眼、耳、咽、副鼻窦及下气道等损害。过 敏性鼻炎是一种比较麻烦的疾病，其发病率高，约占整个人群的30 %至40 % ；涉及面广，其 发病年龄可从1至2岁到80至90岁；并发症多，常常合并气管炎、支气管哮喘、慢性鼻窦炎 等，且能相互影响；同时，过敏性鼻炎的治疗也很困难，容易反复发作。普遍存着在几年十几 年甚至几十年内每天都要吃药，每年都要输1-2次液，而效果不理想，得不到根治，其原因 主要是没从根本上加以施治。中医理论认为过敏性鼻炎多因脏腑功能失调，再加上外感风 寒、异气之邪侵袭鼻窍而致。而脏腑功能失调又以肺、脾、肾之虚损为主。只要通过温补肺 脏，健脾益气，温补肾阳或滋养肾阴等方法进行调理，提高患者抗病能力，就可以改善病情。 因此，增强免疫力，保持拥有一个健康的体魄，才是治疗所有疾病的前提，而现有的治疗过 敏性鼻炎的处方和方法大都治标不治本，且效果不佳，无法根治，因此，开发出一种效果良 好的过敏性鼻炎，克服现有药物的缺陷是本领域技术人员亟待解决的问题。
发明内容
本发明的所解决的技术问题在于克服现有技术中存在的不足，提供一种治疗过敏 性鼻炎的药物，能够标本兼治，对过敏性鼻炎具有良好的疗效。本发明的所解决的技术问题还在于提供一种治疗过敏性鼻炎药物的制备方法。为了解决上述技术问题，本发明提供的一种治疗过敏性鼻炎的药物，该药物包括 药效成分和药学上可接受的载体，所述药效成分由如下重量份的原料制成羊肉630-7000份肉苁蓉85-340份 鲜山药85-340份当归100-400份 天门冬85-340份 黄芪41-164份人参25-100份 白术16-64份。优选地，提取过程中采用乙醇质量百分含量为30-60%白酒作为煎煮、浓缩和醇沉 的提取剂，所述白酒用量为180-4000重量份。优选地，提取步骤后，将提取获得的液体组分制成针剂或者口服液，将固体组分经 离心、粉碎、干燥后加工成颗粒状冲剂。优选地，所述辅料包括炒糯米粉、甜蜜素、乳糖、微晶纤维素、三硅酸镁和/或聚维 酮。相应地，本发明提供的提供一种治疗过敏性鼻炎药物的制备方法，包括如下步 骤一、原料的准备按照配方称量各种原料，经过清洗、烘干步骤，而后混勻，打碎成 粉，所述原料重量份的为羊肉630-7000份肉苁蓉85-340份鲜山药85-340份当归100-400份 天门冬85-340份黄芪41-164份人参25-100份 白术16-64份；二、有效成分的提取步骤在无菌条件下完成所述提取步骤，该提取步骤依次包括 煎煮工序、浓缩工序和醇沉工序，所述煎煮工序由白酒煎药和沸水煎药两道工序组成，所述 提取步骤中设置有收集乙醇并使之回流的乙醇回收装置，所述提取步骤须重复二至五次；三、制备成药物制剂。根据用药需要，将所述步骤二中的提取物进行稀释或浓缩， 并加入药物辅料，制备成针剂或者口服液；将步骤二中的沉淀物进行离心，弃去固体物料， 收集液体物料，并在液体物料添加药物辅料，制成颗粒状冲剂。优选地，所述白酒煎药是将经过步骤一处理好的中药原料用羊肉包好投入提取罐 内，用乙醇质量百分含量为30-60%的白酒浸渍1小时，加热2小时，提取液放入药池。所述 沸水煎药是指在白酒煎药加入5-9倍于投料量的无菌水，加热沸腾1小时，提取液放入药池 与白酒煎药中获取的提取液合并放入贮罐。优选地，所述辅料为甜蜜素、乳糖、微晶纤维素、三硅酸镁和/或聚维酮。从过敏性鼻炎复杂的病因病理来分析，本发明的要去具有补气、生血、活血化瘀， 以脏腑为核心，做到补中有清，清十有降，补肾益精，养血安神，这是全方位调节人体的综合 疗法。制备该药物采用的各种成分从中医药理分析，其效果分别如下1、补肺肾气羊肉、肉苁蓉、山药能补肺肾气，补精益髓，有效成分能促进毛细血管 再生，加速侧肢循环建立，抗氧化衰老，防止血管硬化以及心脏病的作用，改善细胞组织新 陈代谢。
2、补心益血当归、米酒其有效成份能净化血液，增加红细胞、血红素、胆红素，激 活分子能抗心肌缺血和血拴形成，增强免疫功能。3、补气升阳黄芪白朮、人参有补气升阳之功；用于气虚血亏，纤维细胞增殖，使 单胺氧化酶活性降低，并使衰老细胞群不分裂，降低衰老细胞三纤维细胞增殖，使单胺氧化 酶活性降低，并使衰老细胞群不分裂，降低衰老细胞三磷酸腺苷酶活性，有延长寿命的作 用，增强人体免疫功能，人体的老年斑能全面消除，对皮质腺囊肿，肿瘤都有很好抑制作用。4、生津养阴生津养阴天门冬、糯米生津润肺，清热化痰，滑肠通便。用于夏秋季预 防流行性感冒为佳，亦适用于燥热伤肺，或阴津亏虚，肺燥内生所致的干咳少痰，养生、可延 年益寿。而采用本发明的配方中的治疗过敏性鼻炎的药物，不仅具备上述药物单独具有的 药效，而且还具备相应的组合协同功能，能够温燥药中必复滋阴保肺，亦恐未得补阳之功， 先伤肺经阴气尔。以温补肺气，祛散风寒，补肾健脾，升清化湿，以增强抵抗力，阻止变应原 使本固标兴为准则。历代医家认为本病内因以肺、脾、肾虚损为主，外因多以风寒侵袭或异 气、异味刺激而诱发。现代中医治疗过敏性鼻炎，则灵活地以内治法治其本，恢复脏腑功能， 以外治法调理气血或直达病所，目前治疗过敏性鼻炎的处方最为有效。能使人体各组织细 胞复活，使毛细血管再生，使衰老的细胞从人体内清除出去，自我调节，使血液循环恢复正 常功能，从而增强免疫力，使服用者保持拥有一个健康的体魄，降低患病概率，并提高疗效。
具体实施例方式以下对本发明的实施例进行进一步详细的说明，但本发明并非仅限于下列实施 例。实施例1一、原料的准备按照处方1中成分和用量称量各种原料，经过清洗、烘干步骤，而 后混勻，打碎成粉。处方1:羊肉630份 肉苁蓉85份鲜山药85份当归100份天门冬85份黄芪41份人参25份 白术16份；二、有效成分的提取步骤在无菌条件下完成所述提取步骤，该提取步骤依次包括 煎煮工序、浓缩工序和醇沉工序，所述煎煮工序由白酒煎药和沸水煎药两道工序组成，所述 提取步骤中设置有收集乙醇并使之回流的乙醇回收装置，所述提取步骤须重复三次；三、制备成药物制剂。根据用药需要，将所述步骤二中的提取物进行稀释或浓缩， 并加入药物辅料，制备成针剂；将步骤二中的沉淀物进行离心，弃去固体物料，收集液体物 料，并在液体物料添加药物辅料，制成颗粒状冲剂。在本发明实施例中，口服制剂选择采用无糖型颗粒状冲剂，将离心后获取的液体 物料用羊肉、糯米淀粉、甜蜜素收料混勻，三者用量的质量比羊肉/糯米淀粉/甜蜜素为 1:2: 0.25，而后加入适量的稀释剂，稀释剂采用质量比12 5 3的乳糖、微晶纤维素、 三硅酸镁混合物，并伴之以5%聚维酮溶液作为沾合剂，然后采用两步干燥法进行干燥，第 一步为动态干燥整粒，通过热风沸腾干燥器，将湿颗粒流化干燥20分钟，整粒；第二步是静态干燥，将颗粒放入热风循环干燥箱中烘干，并在第二步干燥过程中加入辅料糊精量9%， 控制干燥温度为20°C，保持含水量4%。由此制备而成的药物冲剂，不仅具备良好的药效， 而且制剂稳定性和流动性溶出速度均表现良好，有助于提高药效。采用本实施例制备而成 治疗过敏性鼻炎的无糖型冲剂，其服用量为成年人6g/天.儿童减半。针剂中需要加入相 应的辅料，并在保证针剂的制备条件，生产出符合使用标准的针剂。当然在本发明的其他实 施例中也会采用其他药物辅料。而本实施例中口服剂则可以根据需要加工成片剂和药丸等 形式。其中，所述白酒煎药是将经过步骤一处理好的中药原料用羊肉包好投入提取罐 内，用乙醇质量百分含量为33%的白酒浸渍1小时，加热2小时，提取液放入药池。所述沸 水煎药是指在白酒煎药加入6倍于投料量的无菌水，加热沸腾1小时，提取液放入药池与白 酒煎药中获取的提取液合并放入贮罐。实施例2一、原料的准备按照处方1中成分和用量称量各种原料，经过清洗、烘干步骤，而 后混勻，打碎成粉。处方2:羊肉5000份肉苁蓉340份鲜山药340份当归400份 天门冬340份黄芪164份人参100份 白术64份；二、有效成分的提取步骤在无菌条件下完成所述提取步骤，该提取步骤依次包括 煎煮工序、浓缩工序和醇沉工序，所述煎煮工序由白酒煎药和沸水煎药两道工序组成，所述 提取步骤中设置有收集乙醇并使之回流的乙醇回收装置，所述提取步骤须重复四次；步骤三与实施例1中步骤三相类似，其中，所述白酒煎药是将经过步骤一处理好 的中药原料用羊肉包好投入提取罐内，用乙醇质量百分含量为33%的白酒浸渍1小时，加 热2. 5小时，提取液放入药池。所述沸水煎药是指在白酒煎药加入6倍于投料量的无菌水， 加热沸腾1. 5小时，提取液放入药池与白酒煎药中获取的提取液合并放入贮罐。实施例3一、原料的准备按照处方1中成分和用量称量各种原料，经过清洗、烘干步骤，而 后混勻，打碎成粉。处方3 羊肉2000份肉苁蓉180份鲜山药180份当归300份天门冬180份黄芪120份人参65份 白术40份 炒糯米粉200份白酒2000 份；二、有效成分的提取步骤在无菌条件下完成所述提取步骤，该提取步骤依次包括 煎煮工序、浓缩工序和醇沉工序，所述煎煮工序由白酒煎药和沸水煎药两道工序组成，所述 提取步骤中设置有收集乙醇并使之回流的乙醇回收装置，所述提取步骤须重复三次；步骤三与实施例1中步骤三相类似，其中，所述白酒煎药是将经过步骤一处理好 的中药原料用羊肉包好投入提取罐内，用乙醇质量百分含量为35%的白酒浸渍1小时，加 热2小时，提取液放入药池。所述沸水煎药是指在白酒煎药加入7倍于投料量的无菌水，加热沸腾1小时，提取液放入药池与白酒煎药中获取的提取液合并放入贮罐。通过将实施例1-3中制备的药物用于动物实验，表明模型大鼠血流量显著降低P < 0. 01服药3个治疗组大鼠血流量明显增加与模比较中剂量组显著差异P < 0. 05，高剂量 及显著差异P < 0. 01，提示免疫治疗对提高SOD活力有治疗作用。自由基是机体正常代谢必然产物，免疫治疗过敏性鼻炎药物，大鼠服药血流量显 著增加，血清SOD的含量明显升高，MDA的含量明显下降并接近正常，且于低剂量比较，高剂 量更好疗效。羊肉补气健脾，人参皂苷可降低血中MDA含量，提高SOD活力、白术可显著提 高老年小鼠CSH-PX活力，显著降低红细胞中MDA含量，黄芪调中补气有增强抗氧化能力、延 缓衰老，天门冬、肉苁蓉、山药、补肾虚、对心肌缺血SOD、CRD、MDA能抑制心肌缺血引起血清 SOD活性下降。最后所应当说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非对本发明保 护范围的限制，尽管参照较佳实施例对本发明作了详细说明，本领域的普通技术人员应当 理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的实质 和范围。
权利要求
1.一种治疗过敏性鼻炎的药物，其特征在于包括药效成分和药学上可接受的辅料，所 述药效成分由如下重量份的原料经提取而制成羊肉630-7000份肉苁蓉85-340份鲜山药85-340份当归100-400份天门冬85-340份黄芪41-164份人参25-100份 白术16-64份。
2.根据权利要求1中所述的治疗过敏性鼻炎的药物，其特征在于提取过程中采 用乙醇质量百分含量为30-60%白酒作为煎煮、浓缩和醇沉的提取剂，所述白酒用量为 180-4000重量份。
3.根据权利要求2中所述的治疗过敏性鼻炎的药物，其特征在于提取步骤后，将提 取获得的液体组分制成针剂或者口服液，将固体组分经离心、粉碎、干燥后加工成颗粒状冲 剂。
4.根据权利要求1中所述的治疗过敏性鼻炎的药物，其特征在于所述辅料包括炒糯 米粉、甜蜜素、乳糖、微晶纤维素、三硅酸镁和/或聚维酮。
5.一种制备如权利要求1中所述药物的制备方法，其特征在于包括如下步骤一、原料的准备按照配方称量各种原料，经过清洗、烘干步骤，而后混勻，打碎成粉，所 述原料重量份的为羊肉630-7000份肉苁蓉85-340份 鲜山药85-340份当归100-400份 天门冬85-340份 黄芪41-164份人参25-100份 白术16-64份；二、有效成分的提取步骤在无菌条件下完成所述提取步骤，该提取步骤依次包括煎煮 工序、浓缩工序和醇沉工序，所述煎煮工序由白酒煎药和沸水煎药两道工序组成，所述提取 步骤中设置有收集乙醇并使之回流的乙醇回收装置，所述提取步骤须重复二至五次；三、制备成药物制剂。根据用药需要，将所述步骤二中的提取物进行稀释或浓缩，并加 入药物辅料，制备成针剂或者口服液；将步骤二中的沉淀物进行离心，弃去固体物料，收集 液体物料，并在液体物料添加药物辅料，制成颗粒状冲剂。
6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于所述白酒煎药是将经过步骤一处理 好的中药原料用羊肉包好投入提取罐内，用乙醇质量百分含量为30-60%的白酒浸渍1小 时，加热1-3小时，提取液放入药池。所述沸水煎药是指在白酒煎药加入5-9倍于投料量的 无菌水，加热沸腾0. 5-2小时，提取液放入药池与白酒煎药中获取的提取液合并放入贮罐。
7.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于所述辅料为炒糯米粉、甜蜜素、乳糖、 微晶纤维素、三硅酸镁和/或聚维酮。
全文摘要
本发明公开了一种治疗过敏性鼻炎的药物，包括药效成分和药学上可接受的辅料，所述药效成分由如下重量份的原料经提取而制成羊肉630-7000份，肉苁蓉85-340份，鲜山药85-340份，当归100-400份，天门冬85-340份，黄芪41-164份，人参25-100份，白术16-64份。其中，提取过程中采用乙醇质量百分含量为30-60％白酒作为煎煮、浓缩和醇沉的提取剂，所述白酒用量为180-4000重量份。本发明还公开了一种制备治疗过敏性鼻炎药物的制备方法。本发明的技术方案，能够标本兼治，对过敏性鼻炎具有良好的疗效。
文档编号A61K35/34GK102114173SQ201110030819
公开日2011年7月6日 申请日期2011年1月28日 优先权日2011年1月28日
发明者陈西初 申请人:陈西初