专利名称：具有变色能力的人工虹膜的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种人工虹膜，具体地说，涉及一种用具有变色能力的人工虹膜。
背景技术：
病变或外伤可能导致虹膜萎缩缺失，使眼的控光能力和限制像差的作用消失，视 功能长期处于低下状态。由于萎缩缺失的虹膜目前无法通过药物等手段使之再生，所以需 要使用手术的方式进行修补。常用手术方式有虹膜缝合与人工虹膜植入。虹膜缝合是利用 残存的正常虹膜组织的弹性，将虹膜组织缝合固定在一起，起到一定的控光和限制像差的 作用。人工虹膜是利用人工材料代替部分或者全部虹膜。人体自身的虹膜由于受到神经系统的控制，能够根据周围环境的光照度发生肌肉 运动，改变虹膜中央瞳孔的大小。而目前的人工材料却无法实现根据光照度调整瞳孔或通 光量的功能。此外，现有人工虹膜通常是以缝合方式固定在残存的虹膜上或者虹膜根部或者睫 状沟内。该方式需要在眼内狭窄而封闭的空间内进行复杂的缝线和打结的操作，手术的难 度大，限制了此种手术的开展。使众多虹膜缺损的病人得不到有效的治疗。
发明内容
本发明要解决的技术问题是提供一种人工虹膜，其内部包含光致变色的遮光层， 使人工虹膜能够根据周围环境中的光照度调整瞳孔以及通光量。为解决上述技术问题，本发明的人工虹膜包括人工虹膜隔和光致变色遮光层，其 中所述人工虹膜隔为中央有孔的透明圆盘状结构，且在人工虹膜隔上还分布有小 孔；在所述人工虹膜隔内部包含光致变色遮光层，光致变色遮光层为同心圆环结构， 可印刷虹膜图形，当受到光照射时，遮光层中的光致变色物质会变色而降低透明度，所述光 致变色遮光层的厚度呈中央薄、边缘厚的模式分布，其中靠近中央孔的厚度为0. 1-0. 2mm, 靠近边缘的厚度为0. 2-0. 3mm，从而使得遮光层的光致变色能力(即遮光能力)随距中心的 距离增加而逐渐增强；优选的，所述人工虹膜隔的外周直径为8-12mm，总厚度为0. 2-0. 6mm,中央孔的孔 径为3_5mm。所述小孔的作用为供房水流通，优选的，小孔的个数为1-3个，直径为 0. 2-0. 25mmo优选地，在所述人工虹膜上还进一步分布有裂隙，该裂隙的作用为方便使用手术 器械。更优选地，所述裂隙的个数为1-3个，长度为1. 5-2. 5mm。作为本发明的一种改进，所述人工虹膜还可以进一步包括固定用襻丝，所述固定 用襻丝的个数大于1个且为中心对称分布，并在襻丝体部有膨大部分。在通过襻丝将人工虹膜进行眼内固定时，将襻丝穿透巩膜壁，以襻丝的弹性和膨大部分将人工虹膜固定在巩 膜壁上，从而避免了缝线固定这类复杂手术操作，并且可以牢固的固定在巩膜壁上。优选的，所述襻丝的个数为3或4个，长度为5-7mm，厚度为0. 3_0. 5mm，宽度为 0. 4-0. 6mm，所述襻丝的顶端为防滑脱的T状、锯齿状、倒钩状结构。所述膨大部分的作用为卡在巩膜穿刺口处以达到眼内固定的目的，优选的，所述 膨大部分的个数为1-3个，当膨大部分的个数大于1个时，可以根据眼球的大小选择一处膨 大部分进行固定。优选的，上述光致变色物质包括但不限于三芳基甲烷、二苯乙烯(芪)、氮杂芪、硝 酮、俘精酸酐(fulgides)、螺吡喃、萘并吡喃、螺-噁嗪、Γ，3' -二氢-1'，3'，3'-三 甲基-6-硝基螺[2Η-1-苯并吡喃-2，2 ‘ - (2Η)-吲哚]、1，3- 二氢-1，3，3-三甲基-螺 [2Η-吲哚-2，3' -[3Η]菲[9，10-b](l，4)噁嗪]。优选的，上述人工虹膜隔和固定用襻丝由任何相同或不同的生物相容性材料，包 括但不限于硅胶、聚乙烯、PMMA(聚甲基丙烯酸甲酯)、丙烯酸酯等。优选的，上述人工虹膜隔、遮光层和固定用襻丝通过铸膜一体成型，从而不需要抛 光打孔等再次加工，清洗、封装、灭菌后即可供临床使用。本发明的人工虹膜可用于治疗眼外伤或病理性虹膜缺损的人眼，起到天然虹膜的 作用，由于本发明中光致变色遮光层的厚度呈中央薄、边缘厚的模式分布，在不同光照条件 下，虹膜中心与周边的透光能力不同，从而使得遮光层的光致变色能力(即遮光能力)随距 中心的距离增加而逐渐增强，因此，本发明人工虹膜还能够根据周围环境中的光照度调整 瞳孔以及通光量。在手术植入本发明的人工虹膜时，可以通过缝合方式固定在残存的虹膜上或者虹 膜根部或者睫状沟内。如植入的是带有固定用襻丝的人工虹膜，则可通过襻丝进行眼内固 定，先将人工虹膜卷曲后经植入器植入前房，待其自然展开后，经巩膜穿刺口用注射针将襻 丝引导到巩膜外，由于襻丝材料弹性回缩，根据眼球大小的需要选择适当的膨大部分卡在 巩膜穿刺口处，修剪多余襻丝后在巩膜板层内埋藏固定，不需额外埋线固定。
下面结合附图和具体实施方式
对本发明进行进一步详细的说明。图1是本发明人工虹膜第一种实施方式的平面图。图2是本发明人工虹膜第一种实施方式的剖面图。图3是本发明人工虹膜第二种实施方式的平面图。图4是本发明人工虹膜第二种实施方式的剖面图。
具体实施例方式实施例1由图1所示的人工虹膜平面图和图2所示的人工虹膜剖面图可知，人工虹膜包括 人工虹膜隔1和光致变色遮光层8 ；其中人工虹膜隔1为中央有孔3的透明圆盘状结构；其 外周直径为11mm，厚度为0. 4mm ；中央孔3的孔径为4mm。在人工虹膜隔上还分布有3个小 孔4，每个小孔4的直径为0. 2mm。
在所述人工虹膜隔1内部包含光致变色遮光层8，光致变色遮光层8为印刷虹膜图 形的同心圆环结构，并且光致变色遮光层的厚度呈中央薄、边缘厚的模式分布，其中靠近中 央孔的厚度为0. 1mm，靠近边缘的厚度为0. 2mm。实施例2由图3所示的人工虹膜平面图和图4所示的人工虹膜剖面图可知，人工虹膜包括 人工虹膜隔1、光致变色遮光层8和固定用襻丝2 ；其中人工虹膜隔1为中央有孔3的透明圆 盘状结构；其外周直径为10mm，靠近中央孔3的厚度为0. 3mm，靠近边缘的厚度为0. 5mm ；中 央孔3的孔径为3mm。在人工虹膜隔上还分布有2个小孔4，每个小孔4的直径为0. 25mm, 此外，在人工虹膜隔上还分布有2个长度为2mm的裂隙7。光致变色遮光层8为印刷虹膜图形的同心圆环，位于人工虹膜隔中央孔径周边呈 环形分布，环形带宽为3mm ；并且光致变色遮光层8的厚度呈中央薄、边缘厚的模式分布，其 中靠近中央孔的厚度为0. 1mm，靠近边缘的厚度为0. 3mm。在所述人工虹膜隔1内部包含光致变色遮光层8，光致变色遮光层8为印刷虹膜图 形的同心圆环结构，并且光致变色遮光层的厚度呈中央薄、边缘厚的模式分布，其中靠近中 央孔的厚度为0. 2mm，靠近边缘的厚度为0. 3mm。固定用襻丝2的个数为3个，呈中心对称分布，每个襻丝长度为7mm，厚度为 0. 4mm,宽度为0. 5mm,并在襻丝上有3个等距的膨大部分5，所述襻丝的顶端6为防滑脱的 T状结构。在手术植入本人工虹膜时，先将人工虹膜卷曲后经植入器植入前房，待其自然展 开后，用25号注射针将襻丝引导到10点、2点和6点方向的巩膜外，并在巩膜板层内埋藏固 定，不需额外埋线固定。T状平面可以有效地使虹膜隔平面与原虹膜根部环状平面一致。
权利要求
1.一种人工虹膜，包括人工虹膜隔(1)和光致变色遮光层(8)，其中所述人工虹膜隔为中央有孔(3)的透明圆盘状结构，且在人工虹膜隔上还分布有小孔⑷；在所述人工虹膜隔(1)内部包含光致变色遮光层(8)，光致变色遮光层(8)为同心圆环 结构，其厚度呈中央薄、边缘厚的模式分布。
2.根据权利要求1所述的人工虹膜，其中所述光致变色遮光层(8)的厚度分布为靠近 中央孔的厚度为0. 1-0. 2mm，靠近边缘的厚度为0. 2-0. 3mm。
3.根据权利要求1所述的人工虹膜，其中所述人工虹膜隔(1)的外周直径为8-12mm， 厚度为0. 2-0. 6mm,中央孔(3)的孔径为3_5mm。
4.根据权利要求1所述的人工虹膜，其中所述小孔(4)的个数为1-3个，直径为0.2-0. 25mm0
5.根据权利要求1所述的人工虹膜，在人工虹膜隔上还进一步分布有裂隙(7)。
6.根据权利要求5所述的人工虹膜，其中所述裂隙(7)的个数为1-3个，长度为1.5-2. 5mm。
7.根据权利要求1-6中任一项所述的人工虹膜，其进一步包括固定用襻丝0)，所述固 定用襻丝(2)的个数大于1个且为中心对称分布，并在襻丝体部有膨大部分(5)。
8.根据权利要求7所述的人工虹膜，其中所述襻丝O)的个数为3或4个。
9.根据权利要求8所述的人工虹膜，其中所述襻丝⑵的长度为5-7mm，厚度为 0. 3-0. 5mm,宽度为0. 4-0. 6mm ；所述襻丝的顶端(6)为T状、锯齿状或倒钩状结构。
10.根据权利要求7所述的人工虹膜，其中所述膨大部分(5)的个数为1-3个。
11.根据权利要求7所述的人工虹膜，其中所述人工虹膜隔(1)、光致变色遮光层(8) 和固定用襻丝( 是通过铸膜一体成型的。
全文摘要
本发明涉及一种具有变色能力的人工虹膜，其包括人工虹膜隔和光致变色遮光层，其中人工虹膜隔为中央有孔的透明圆盘状结构，且在人工虹膜隔上还分布有小孔；并在所述人工虹膜隔内部包含光致变色遮光层，光致变色遮光层为同心圆环结构，当受到光照射时，遮光层中的光致变色物质会变色而降低透明度，所述光致变色遮光层的厚度呈中央薄、边缘厚的模式分布，从而使得遮光层的光致变色能力(即遮光能力)随距中心的距离增加而逐渐增强。本发明的人工虹膜可用于治疗眼外伤或病理性虹膜缺损的人眼，起到天然虹膜的作用，并且能够根据周围环境中的光照度调整瞳孔以及通光量。带有固定用襻丝的人工虹膜还解决了现有人工虹膜需要缝合在眼部，手术难度大的问题。
文档编号A61F2/14GK102090941SQ20111003945
公开日2011年6月15日 申请日期2011年2月17日 优先权日2011年2月17日
发明者肖真, 郝燕生 申请人:郝燕生