专利名称：用于提高免疫力防治三高的保健物或药物组合物及其应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及保健物或药物组合物技术领域，特别涉及提高免疫力的保健物或药物 组合物技术领域，具体是指一种用于提高免疫力防治“三高”的保健物或药物组合物及其应用。
背景技术：
许多原因可以导致人体免疫力低下，如慢性疾病、老年人、长期服用抗生素、肿瘤 患者、接受化疗和放射治疗的患者，免疫力低下会是个体更容易受到微生物的感染、加重原 有的疾病、使化疗和放射治疗无法安计划完成。因此，增强免疫力对免疫力低下人群有着非 常重要的医学意义，在临床应用和医学研究方面也得到了广泛的重视。中国已经步入老年社会，随着年龄的增长免疫力下降，为了提供广大老年人的生 活质量，需要向老年人提供疗效肯定的增强免疫力保健产品。另一方面，工业化发展也产生 了很多环境污染，导致肿瘤和一些慢性疾病的增加，他们也需要增强免疫力保健产品。因此 增强免疫力保健产品有着巨大的市场前景。因此，需要提供一种用于提高免疫力防治“三高”的保健物或药物组合物，其能用 于提高免疫力防治“三高”，从而为保障人类健康作出一定贡献。
发明内容
本发明的目的是克服了上述现有技术中的缺点，提供一种用于提高免疫力防治 “三高”的保健物或药物组合物及其应用，该用于提高免疫力防治“三高”的保健物或药物组 合物设计巧妙独特，组分间相互携同，生物利用率高，能提高免疫力防治“三高”，且可制成 复方制剂，无毒副作用，适于大规模推广应用。为了实现上述目的，在本发明的第一方面，提供了一种用于提高免疫力防治“三 高”的保健物或药物组合物，其特点是，由下述重量份数的原料组成30 50重量份的蝙蝠 蛾拟青霉菌丝体粉，20 30重量份的黄芪提取物，10 30重量份的灵芝子实体提取物和 5 20重量份的葡萄籽提取物。所谓“三高”指高血糖、高血脂和高血压。较佳地，所述蝙蝠蛾拟青霉菌丝体粉为35 40重量份，所述黄芪提取物为20 25重量份，所述灵芝子实体提取物为15 25重量份和所述葡萄籽提取物为5 10重量 份。较佳地，所述蝙蝠蛾拟青霉菌丝体粉为40重量份，所述黄芪提取物为25重量份， 所述灵芝子实体提取物为25重量份和所述葡萄籽提取物为10重量份。上述配方依据如下蝙蝠蛾拟青霉菌丝体粉功效作用虫草及人工培养的蝙蝠蛾拟青霉菌丝体粉可 以明显增加小鼠的免疫器官的重量，能促进T淋巴细胞、B淋巴细胞、NK细胞和巨噬细胞活 性，还能促进抗体的形成。黄芪提取物功效作用黄芪的主要功效成分有多糖、黄芪甲苷和黄酮等物质，作为免疫调节剂能激活淋巴细胞、巨嗜细胞和自然杀伤细胞等免疫细胞；还能激活补体，促进 细胞因子生成等在多途径对免疫系统发挥调节作用，对正常机体的抗体生成功能也有明显 的促进作用。灵芝子实体提取物功效作用研究表明，灵芝及其提取物能增加胸腺和脾脏的 重量促进非特异性免疫，还能促进特异性抗体产生，提高细胞免疫和体液免疫。葡萄籽提取物功效作用葡萄籽提取物的主要功效成分是原花青素，它可以改 善免疫缺陷小鼠的B细胞和T细胞功能，增强动物的非特异性免疫等，其主要机制是是通过 清除体内的自由基、免除或减少自由基对免疫系统的损害来实现的。本发明的用于提高免疫力防治“三高”的保健物或药物组合物的配伍关系经查文 献，虫草、灵芝、黄芪、原花青素都被大量研究文献证实具有明确的增强免疫力功能的成分。 在配伍方面以虫草和灵芝的配伍最多，文献“灵芝虫草菌丝体对大鼠NK细胞活性影响的流 式细胞术研究” “虫草菌丝体灵芝胶囊对小鼠的免疫作用” “虫草灵芝孢子粉的食用安全性 和免疫功能研究”“百菌健食用菌胶囊对化学性肝损伤和增强免疫功能的作用”的研究均是 以虫草和灵芝为配伍的，结果表明他们都具有增强免疫力的作用。文献“奇灵康片免疫调节 作用实验研究”是以黄芪、灵芝和抗氧化剂(铜锌超氧化物歧化酶)为配方的研究，文献“伍 茶多酚复合剂免疫增强作用的研究”也是以黄芪、灵芝和抗氧化剂茶多酚为配方的研究，他 们都证明以黄芪、灵芝和抗氧化剂具有增强免疫力的功能。文献“复方虫草精华对小鼠免疫 功能的影响”和“复方虫草精华改善血液循环功能和增强免疫功能的实验研究”的试验配方 是冬虫夏草和黄芪，结果表明该配方能增强免疫功能。在增强免疫力机理方面，灵芝与黄芪以多糖的作用为主，虫草以腺苷和多糖为主， 原花青素可能是通过清除体内的自由基、免除或减少自由基对免疫系统的损害来实现的。在本发明的第二方面，提供了上述的用于提高免疫力防治“三高”的保健物或药物 组合物在制备提高免疫力防治“三高”的保健品或药品中的应用。例如，通过将该用于提高 免疫力防治“三高”的保健物或药物组合物和可食性辅料或药学上可接受的载体等混合在 一起制成提高免疫力防治“三高”的保健品或药品。例如，一种提高免疫力防治“三高”的保健品或药品可以通过以下方法制备1、所 有原料过60目筛；2、按配方比例称取各原料；3、混合混合机转速为60转/分，混合时间 为45分钟；4、在自动胶囊填充机上，0#胶囊、0. 4克/粒进行胶囊填充；5、胶囊抛光；6、装 瓶；7、成品检验。本发明的有益效果具体如下本发明的用于提高免疫力防治“三高”的保健物或药 物组合物，其特点是，由下述重量份数的原料组成30 50重量份的蝙蝠蛾拟青霉菌丝体 粉，20 30重量份的黄芪提取物，10 30重量份的灵芝子实体提取物和5 20重量份的 葡萄籽提取物，设计巧妙独特，组分间相互携同，生物利用率高，能用于提高免疫力防治“三 高”，且可制成复方制剂，无毒副作用，适于大规模推广应用。
具体实施例方式为了能够更清楚地理解本发明的技术内容，下面通过具体实施例对本发明进行详 细描述。实施例1配方筛选
经查文献，虫草、灵芝、黄芪、葡萄籽提取物原花青素都被大量研究文献证实具有 明确的增强免疫力功能的成分，以虫草和灵芝的配伍最多，其次为灵芝与黄芪配伍和虫草 与黄芪配伍。在增强免疫力机理方面，灵芝与黄芪以多糖的作用为主，虫草以腺苷和多糖为 主，葡萄籽提取物原花青素是通过清除体内的自由基、免除或减少自由基对免疫系统的损 害来实现的。从文献研究看来，虫草、灵芝、黄芪为增强免疫力的一个基本配方配伍，本配方 筛选的目的在于研究在该配伍的基础之上，加上葡萄籽提取物(内含原花青素)抗氧化成 分后是否具有更好的增强免疫力功能。1. 1、实验动物昆明种纯系健康小白鼠，体重18 22克，由中科院上海实验动物 中心提供(合格证号中科动管字第027号)，颗粒饲料亦由中科院上海实验动物中心提 供。小鼠随机分成4组，每组10只，自由取食标准饲料。1. 2实验分组实验设阳性对照组(P)、阴性对照组(N)、研究配方1组(Fl)和研 究配方2组(F2)。阳性对照组用胸腺肽(剂量为34.8mg/kg Bff)灌胃，灌胃体积为0. 5ml/ 次，每天1次；阴性对照组用0. 5ml生理盐水灌胃；研究配方1组的配方为蝙蝠蛾拟青霉菌 丝体粉(西安三江生物工程有限公司、食品级、60目粉)80mg/kg BW+灵芝子实体提取物 (西安三江生物工程有限公司、食品级、60目粉)50mg/kg BW+黄芪提取物(西安三江生物 工程有限公司、食品级、60目粉)50mg/kg BW;研究配方2组的配方为蝙蝠蛾拟青霉菌丝体 粉80mg/kg Bff+灵芝提取物50mg/kg Bff+黄芪提取物50mg/kg Bff+葡萄籽提取物(西安三 江生物工程有限公司、食品级、60目粉)8mg/kg BW。研究配方3组的配方为蝙蝠蛾拟青 霉菌丝体粉60mg/kgBW+灵芝提取物60mg/kg Bff+黄芪提取物20mg/kg Bff+葡萄籽提取物 (西安三江生物工程有限公司、食品级、60目粉)10mg/kg BW;研究配方4组的配方为蝙蝠 蛾拟青霉菌丝体粉100mg/kg Bff+灵芝提取物40mg/kg Bff+黄芪提取物60mg/kg Bff+葡萄 籽提取物(西安三江生物工程有限公司、食品级、60目粉)40mg/kg BW;灵芝提取物的标准 为多糖20%，黄芪提取物的标准为多糖30%，按上述剂量连续灌胃给药30天。1. 3试验方法及观察指标胸腺/体重比，脾脏/体重比，MTT法测ConA诱导的脾 淋巴细胞转化试验，足跖增厚法迟发型过敏反应，溶血空斑试验，乳酸脱氢酶(ABC)测定法 巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验，小鼠碳廓清实验。1. 4统计处理数据用SPSS10. 0软件包进行统计分析。1. 5 结果1. 5. 1研究配方对小鼠免疫器官的影响试验结果显示，研究配方1、2、3、4均能使小鼠的免疫器官脾脏的重量增加，但以 研究配方2、3、4的效果更好，且差异有显著性意义(表1)。表1配方对小鼠免疫器官重量指数的影响(i±、n = 10)
权利要求
1.一种用于提高免疫力防治“三高”的保健物或药物组合物，其特征在于，由下述重量 份数的原料组成30 50重量份的蝙蝠蛾拟青霉菌丝体粉，20 30重量份的黄芪提取物， 10 30重量份的灵芝子实体提取物和5 20重量份的葡萄籽提取物。
2.根据权利要求1所述的用于提高免疫力防治“三高”的保健物或药物组合物，其特征 在于，所述蝙蝠蛾拟青霉菌丝体粉为35 40重量份，所述黄芪提取物为20 25重量份， 所述灵芝子实体提取物为15 25重量份和所述葡萄籽提取物为5 10重量份。
3.根据权利要求1所述的用于提高免疫力防治“三高”的保健物或药物组合物，其特征 在于，所述蝙蝠蛾拟青霉菌丝体粉为40重量份，所述黄芪提取物为25重量份，所述灵芝子 实体提取物为25重量份和所述葡萄籽提取物为10重量份。
4.根据权利要求1所述的用于提高免疫力防治“三高”的保健物或药物组合物在制备 提高免疫力防治“三高”的保健品或药品中的应用。
全文摘要
本发明涉及一种用于提高免疫力防治“三高”的保健物或药物组合物，由下述重量份数的原料组成30～50重量份的蝙蝠蛾拟青霉菌丝体粉，20～30重量份的黄芪提取物，10～30重量份的灵芝子实体提取物和5～20重量份的葡萄籽提取物。所谓“三高”指高血糖、高血脂和高血压。本发明的用于提高免疫力防治“三高”的保健物或药物组合物设计巧妙独特，组分间相互携同，生物利用率高，能提高免疫力防治“三高”，且可制成复方制剂，无毒副作用，适于大规模推广应用。
文档编号A61P37/04GK102133305SQ20111006623
公开日2011年7月27日 申请日期2011年3月18日 优先权日2011年3月18日
发明者张俊 申请人:上海海维生物科技有限公司