专利名称：中药止痛贴的制作方法
技术领域：
本发明是治疗癌症本身引起的疼痛以及癌症治疗过程中产生的疼痛的中药外用贴剂。
背景技术：
随着生活结构的改变，工作学习压力的增大，生活节奏的加快，人们的疾病模式发生了很大改变,癌症患者人数急剧增加,其发病率和死亡率近年来也呈逐年递增趋势。据统计目前全世界每年新发生的癌症患者有1000余万人，而我国每年新增加癌症患者也约有180万人，癌症已经成为严重危害人类健康的杀手之一。癌痛是中晚期癌症常见的并发症，据世界卫生组织统计，全世界癌症患者伴有疼痛的比例为30% 50%，晚期患者则为60% 90%，晚期患者中重度疼痛约为80%。癌症疼痛是患者最常见和最难忍受的症状之 一，常比癌症引起死亡更令人恐惧。持续性的癌痛不仅影响病人的正常生活，而且引起严重的心理变态，使其丧失生存勇气和期望。因此，有效的止痛治疗，尤其是对于晚期癌症患者，已经成为世界卫生组织癌症综合规划中四项重点之一，是当今盛行的姑息疗法的一项主要内容，也是癌症患者最为关注和需要的。目前癌痛治疗一般采用WHO推荐的三阶梯止痛法，使大部分患者的疼痛得到有效缓解。但其不足之处是容易耐受，大部分病人需不断增加剂量，另外在改善生活质量和减少不良反应方面尚不能令人满意。临床经常以吗啡制剂长期口服为主要治疗方法，虽有较好的疗效，但随着用药时间延长，用量也逐渐增大，易产生耐药性，且副作用明显，存在着便秘、恶心、呕吐、嗜睡、成瘾乃至呼吸抑制等严重的副反应，更增加了患者的痛苦，是治疗陷入僵局。因此寻求简便、效佳、安全、无毒副作用和成瘾性的治疗方法，是十分必要和迫切的，是广大医护人员和患者的要求和需要。《灵枢 百病始生篇》云“察其所痛，以知其应，有余不足，当补则补，当泻则泻”。中医认为，恶性肿瘤的形成是由于人体正气不足，感受外邪所引起的，气血不调邪毒蕴结，气滞痰阻，血瘀经络。而气滞血瘀，经络不通又是引起癌症疼痛的主要因素。因此，调和气血，活血化瘀，解毒散结是治癌止痛的关键。本发明采用8味通络止痛，活血化瘀，养血和血的中药，针对癌症病因病机组方而成，能调和气血，活血化瘀，解毒散结治癌止痛。中医外治法源远流长，是祖国医学的重要组成部分，是治疗癌痛的一支“奇兵”。外治法为体表直接给药，经皮肤或黏膜表面直接吸收，药力直达病所，止痛迅速有效，尤其适合于晚期危重患者或不能口服给药者，且可避免口服药经消化道吸收所遇到的多环节灭活作用及内服所带来的毒副作用及耐药问题。从而提高了癌症患者的生活质量，有利于抗癌治疗和患者的生存。但是，目前临床上应用的外用止痛药物大多数都是大组方，药味多且作用不明确，多用大量动物药，吸收效果不佳，容易致敏，患者常常产生贴药局部红肿，瘙痒，水泡，破溃等副作用，安全性差，严重影响患者持续治疗和生活。
发明内容
本发明就是针对上述问题，提供一种疗效较好、实际针对性强的治疗癌症等疾病引起的躯体疼痛的中药外用贴剂。本发明采用如下技术方案一种中药止痛贴，是由制马钱子1-8份，延胡索5-13份，丹参8-18份，红花5_12份，桃仁5-13份，青风藤7-15份，薄荷脑1-9份和冰片1-8份提取制成的浸膏，按设定厚度或剂量涂敷在织物载体上构成。一种中药止痛贴的制 备方法包括下述工艺步骤I、取制马钱子1-8份、延胡索5-13份和青风藤7-15份，采用已知的乙醇提取方法，得提取液备用；2、取红花5-12份、丹参8-18份和桃仁5-13份，采用已知的水提取方法，得提取液备用;3、合并步骤I和步骤2所得的提取液，浓缩至相对密度为I. 0-1. 3(60°C )的浸膏，再加入薄荷脑1-9份和冰片1-8份，混匀，并制成巴布剂，即得。方解本方中延胡索、制马钱子2味共为君药，延胡索性温，味辛、苦，辛散温通，活血止痛力强，制马钱子性寒，味苦，功擅通络散结，消肿止痛，两味药物合用寒温相互制约，且活血化瘀，通络止痛功能更强，针对肿瘤患者气滞血瘀，不通则痛的病机，起主要治疗作用。桃仁、红花、青风藤3味共为臣药，其中桃仁、红花助延胡索活血化瘀，祛瘀止痛之力。青风藤性平，味辛、苦，功擅祛风湿，通经络，利小便，可助马钱子止痛之力。丹参养血活血，薄荷脑、冰片清凉爽肤，透邪止痛，芳香辟秽，共为佐药。纵观全方活血化瘀，通络止痛，养血活血，从而达到标本兼治的目的。本发明的有益效果本发明系由纯中药制成的治疗癌症本身引起的疼痛以及癌症治疗过程中产生的疼痛的中药外用贴剂。通过动物实验证明有显著的镇痛作用。并且具有组成简单、配伍得当、疗效确切、使用方便、安全性高、无副作用等优点，为临床迫切需要的药物。
具体实施例方式实施例I一种中药止痛贴，是由制马钱子4份，延胡索10份，丹参15份，红花6份，桃仁10份，青风藤12份，薄荷脑3份和冰片5份制成浸膏，再制成巴布剂，即得。[实验方法]I热板镇痛法将60只小鼠，雌性，体重18 22g，分别放在温度55-60. 5°C的热板测痛仪上，从小鼠后脚触及热板到舔后足为止的时间作为痛阈指标，实验前于热板测痛仪上测定痛阈，挑选痛阈值在5 30s内的小鼠30只，随机分为两组，每组15只，分组为空白对照组和给药组。重复测取两次正常痛阈值作为该组给药前基础痛阈值。实验前24h，将小鼠腹部剃毛约4cm*2cm,取中药止痛贴贴于小鼠腹部(各组均为30g生药/Kg体重)，用无菌纱布固定，每日给药一次，每次5小时，连续3天。均于末次给药I小时后测定小鼠痛阈值，比较小鼠给药前后痛阈值，并进行统计分析。
实验结果采用SPSS 13. 0 for windows One-Way ANOVA进行统计处理。结果如下表I所示表I中药止痛贴热板镇痛实验
权利要求
1.一种中药止痛贴，其特征是由制马钱子1-8份，延胡索5-13份，丹参8-18份，红花5-12份，桃仁5-13份，青风藤7-15份，薄荷脑1_9份和冰片1-8份提取制成的浸骨，按设定厚度或剂量涂敷在织物载体上构成。
2.根据权利要求I所述的一种中药止痛贴，其特征是由制马钱子4份，延胡索10份，丹参15份，红花6份，桃仁10份，青风藤12份，薄荷脑3份和冰片5份制成浸膏，再制成巴布齐U，即得。
3.根据权利要求I所述的一种中药止痛贴，其特征是由制马钱子3份，延胡索12份，丹参8份，红花10份，桃仁12份，青风藤8份，薄荷脑4份，冰片4份，制成贴剂。
4.根据权利要求I所述的一种中药止痛贴，其特征是由制马钱子6份，延胡索9份，丹参12份，红花8份，桃仁8份，青风藤10份，薄荷脑2份，冰片3份，制成贴剂。
全文摘要
一种中药止痛贴，其特征是由制马钱子1-8份，延胡索5-13份，丹参8-18份，红花5-12份，桃仁5-13份，青风藤7-15份，薄荷脑1-9份和冰片1-8份提取制成的浸膏，按设定厚度或剂量涂敷在织物载体上构成。本发明系由纯中药制成的治疗癌症本身引起的疼痛以及癌症治疗过程中产生的疼痛的中药外用贴剂。通过动物实验证明有显著的镇痛作用。并且具有组成简单、配伍得当、疗效确切、使用方便、安全性高、无副作用等优点，为临床迫切需要的药物。
文档编号A61K9/70GK102727606SQ20111008185
公开日2012年10月17日 申请日期2011年4月1日 优先权日2011年4月1日
发明者王文萍 申请人:辽宁中医药大学