专利名称：一种含头孢美唑钠化合物的药物组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种含头孢美唑酸活性成分的药物组合物及其制备方法。
背景技术：
头孢美唑钠(Cefmetazole)又称氰唑甲氧头孢菌素、头孢美他唑、先锋美他醇、先锋密林、头孢甲氧氰唑，为第二代头孢菌素，对阴性杆菌产生的广谱β-内酰胺酶有较好的稳定性。大肠杆菌、克雷伯肺炎杆菌、奇异变形杆菌、志贺菌属、沙门菌属等阴性杆菌对本品有较好的敏感性。金葡菌、A组溶血性链球菌、卡他布拉汉菌对本品高度敏感，用于敏感菌引起的呼吸系统感染、胆道感染、泌尿系感染、妇产科细菌感染、皮肤软组织感染及手术后预防感染等。头孢美唑钠化学名为(6R，7S)-7_[2-[(氰甲基)硫代]乙酰氨基]_7_甲氧基-3- [ [ (1-甲基-IH-四唑-5-基)硫代]甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4. 2. 0] 辛-2-烯-2-羧酸钠盐，分子式为C15H16N7Na05S3，分子质量为493. 52，化学结构式如下
权利要求
1.一种含头孢美唑钠化合物的药物组合物，其特征在于，该药物组合物由头孢美唑酸、 碳酸钠及甘露醇制成。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物由以下重量份的成分制成头孢美唑酸89份、碳酸钠9份、甘露醇1-3份。
3.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物由以下重量份的成分制成头孢美唑酸89份、碳酸钠9份、甘露醇2份。
4.根据权利要求1-3任一项所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物为注射用冻干粉针。
5.一种制备权利要求1-4任一项所述的药物组合物的方法，其特征在于，该方法包括以下步骤1)将处方量的头孢美唑酸、碳酸钠、甘露醇溶于注射用水中，加水至1000ml，在 150-190r/min转速下搅拌，使完全反应；2)在上述反应完全的溶液中加入活性炭搅拌，用氢氧化钠调节pH= 6，过滤除碳后再经滤膜精滤，灌装；3)将上述灌装好的溶液在冷冻干燥机内迅速降温至冻结，在-40°C至-30°C维持冷冻 3-5小时，抽真空，在缓慢升温至低共熔点以下，真空干燥至真空度维持在5-lOpa时继续升温，在2-4小时内升温至25°C -30°C，维持至真空度不再变化为止。
全文摘要
本发明提供一种含头孢美唑钠化合物的药物组合物，该药物组合物由头孢美唑酸、碳酸钠及甘露醇制成。本发明还提供该含头孢美唑钠化合物的药物组合物的制备方法。其是将活性成分头孢美唑酸无菌粉和助溶剂碳酸钠及骨架剂甘露醇加入到注射用水中，加入活性炭搅拌、用氢氧化钠调节pH＝6，过滤除炭、再经滤膜精滤后，灌装、冷冻干燥得到。由上述方法制得的药物组合物由于加入了适量的骨架剂甘露醇，使得冻干粉的质量更加稳定，可长期保存。并且将头孢美唑酸与碳酸钠直接反应后制得头孢美唑钠，从而缩短了工艺流程。
文档编号A61K31/546GK102204916SQ201110089578
公开日2011年10月5日 申请日期2011年4月7日 优先权日2011年4月7日
发明者罗诚 申请人:罗诚