专利名称：一种用于增加骨密度、防治骨关节病及增强免疫力的制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种药物组合配方，用于增加骨密度、防治骨关节病及增强机体免疫力。
背景技术：
随着人口老龄化的加剧，患骨质疏松症、骨关节病和免疫力低下的人数也在增加。 骨质疏松症是以骨量减少，骨的微观结构退化为特征，致使骨的脆性增加以及易于发生骨折的一种全身性骨骼疾病。骨质疏松症流行病学调查表明，骨强度及骨折的发生与骨矿含量有关，是中老年人的常见疾病，会导致骨折发生，给病人带来极大痛苦和经济负担，是仅次于心血管疾病的人类第二大健康杀手。骨关节病是一种以局部关节软骨退变，骨质丢失， 关节边缘骨刺形成及关节畸形和软骨下骨质致密为特征的慢性关节疾病，又称骨关节炎， 退行性骨关节病，增生性关节炎，老年性关节炎。好发于50岁以上人群，女性多于男性，不同程度的影响中老年患者的生活质量。免疫力是人体识别“自己”并排除“异己”的一种生理反应能力。如果免疫系统不能正常发挥保护作用，极易招致细菌、病毒、真菌等感染，严重危害着人类健康。因此开发一种有利于增加骨密度、增强免疫力的保健食品十分重要。
发明内容
本发明提供一种用于增加骨密度、防治骨关节病及增强免疫力的制剂，用于防治骨质疏松症、骨关节病和增强免疫力。本发明所采用的技术方案是采用海洋鱼骨胶原低聚肽粉、鱼骨粉、杜仲提取物、 维生素D为主要原料，其特征在于它是由下述质量配比海洋鱼骨胶原低聚肽粉1500 2500份、鱼骨粉1500 2500份、杜仲提取物200 400份、维生素DO. 005 0. 01份，药用辅料(如木糖醇、脱脂乳粉、植脂末、香精、三氯蔗糖等)适量，经预混、颗粒制备、总混等生产工艺制成颗粒剂。杜仲提取物是将杜仲干燥粉碎后，按料液比为1 10加入60%的乙醇，在微波功率400W，80°C条件下，提取IOmin，后减压浓缩干燥而得。本发明所述的份为质量份，为本领域常用的微克、毫克、克、千克等质量单位。本发明制剂建议日服有效量为5 8g，每日1次，温开水冲服即可。本发明的有益效果是本品原料海洋鱼骨胶原低聚肽粉和鱼骨粉中含有大量的肽、骨胶原和钙，结合杜仲提取物、维生素D可以使人体更好的吸收本品中的有效成分，增加骨密度，减缓骨髓衰老，减少骨病的发生，增强骨骼的任性，防治骨质疏松症；其中肽还具有调节免疫、抗菌、抗病毒、抗氧化的功能，适用于因骨病引起的骨关节疼痛、身体缩短、弯腰驼背、易于骨折等症状及免疫力低下引起的体质虚弱、精神萎糜、疲乏无力、睡眠障碍等症状。配方依据海洋鱼骨胶原低聚肽粉是以深海鱼骨为原料提取的骨原肽类产品，分子量小于 1000的肽含量超过85%。具有极高的生物安全性，且极易被人体吸收。
骨组织中由1/3有机物及2/3无机物构成，胶原蛋白占有机成分80% -90%,它对维持骨结构及特性非常重要。骨胶原含量下降与骨生物力学强度降低有直线相关性。骨质疏松骨折与骨胶原下降有关。美国FDA经过研究得出结论水解胶原蛋白对骨关节炎和骨质疏松症有着潜在的治疗作用，长期服用是非常安全有效的。胶原多肽能够刺激软骨细胞合成胶原蛋白II (胶原蛋白II为骨关节的主要基础)，并能影响胶原在骨关节中的转化，对骨关节炎和骨质疏松是一种潜在的治疗物质。鱼骨粉是由鱼骨经干燥、粉碎等工艺制备而成，其钙含量在20%以上。钙是维持骨健康的重要营养素和构成骨矿物质的主要成分，体内该总量的99%储存于骨骼内。而维生素D是重要的钙调节素之一，肠钙吸收和钙的吸收利用转化储存都离不开维生素D。据初步调查我国60岁以上老年人有67%处于维生素D缺乏状态。在目前我国人平均每日钙摄入量普遍偏低。钙加维生素D比单纯钙剂在增加骨密度、骨皮质厚度，改善结构力学和材料力学性能和抗吸收能力方面的效果更明显。杜仲是我国传统的名贵中药，在《神农本草经》中列为上品药材，具有强筋骨、补肝肾、益腰膝、去酸疼、安胎气等作用。早在两千多年前的古籍中，就有杜仲树皮煎汤饮服可增强肌肉的记载，在悠久的中医药发展历史中，人们一直重视杜仲的强筋健骨、补肝益肾、安胎等作用。近年来的研究证明，杜仲可促进人体的皮肤、骨骼、肌肉中的蛋白质胶原的合成与分解，具有促进代谢，防止衰退的功能。以上各原料相辅相成从而使本品具有良好的增加骨密度、防止骨关节病和增强免疫的功能。该制剂的功能一、增强骨密度、防治骨关节病该发明制剂中含有丰富的肽和钙，可有效刺激软骨细胞合成胶原蛋白II，并能影响胶原在骨关节中的转化；同时结合维生素D，可以增强人体对钙的吸收、利用和转化；从而增加骨中钙的含量，促进骨细胞增殖、分化，增加骨密度，预防骨质疏松的发生。胶原多肽对各种骨关节疾病有很好的预防及治疗作用。二、增强免疫、提高自身抵抗力该发明制剂中所含的有效成分活性肽可以调节免疫、抗菌、抗病毒、抗氧化，增强人体免疫，提高自身抵抗力。
具体实施例方式以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。下面结合实施例对本发明作进一步的描述实施例1 一种用于增加骨密度、防治骨关节病及增强免疫力的制剂，采用海洋鱼骨胶原低聚肽粉、鱼骨粉、杜仲提取物、维生素D为主要原料，由下述质量配比海洋鱼骨胶原低聚肽粉2000g、鱼骨粉2000g、杜仲提取物300g、维生素DO. 005g,结合辅料木糖醇 1000g、脱脂乳粉250g、植脂末250g、白葡萄糖香精200g、三氯蔗糖6g经预混、颗粒制备、总混等生产工艺制成颗粒剂，装每袋6g，每日1次，每次一袋，用温开水冲服。实施例2 —种用于增加骨密度、防治骨关节病及增强免疫力的制剂，采用海洋鱼骨胶原低聚肽粉、鱼骨粉、杜仲提取物、维生素D为主要原料，由下述质量配比海洋鱼骨胶原低聚肽粉2200g、鱼骨粉1800g、杜仲提取物350g、维生素DO. 008g，结合辅料木糖醇900g、 脱脂乳粉300g、植脂末220g、白葡萄糖香精220g、三氯蔗糖7g经预混、颗粒制备、总混等生产工艺制成颗粒剂，装每袋6g，每日1次，每次一袋，用温开水冲服。实施例3 —种用于增加骨密度、防治骨关节病及增强免疫力的制剂，采用海洋鱼骨胶原低聚肽粉、鱼骨粉、杜仲提取物、维生素D为主要原料，由下述质量配比海洋鱼骨胶原低聚肽粉1700g、鱼骨粉2400g、杜仲提取物250g、维生素00.018，结合辅料木糖醇105(^、 脱脂乳粉200g、植脂末200g、白葡萄糖香精190g、三氯蔗糖8g经预混、颗粒制备、总混等生产工艺制成颗粒剂，装每袋6g，每日1次，每次一袋，用温开水冲服。实施例4 人体试食试验。使用实施例1中制备的本发明颗粒剂，对本品的效果进行检验。受试对象标准单纯的患有骨关节病及骨质疏松的人群，年龄在55 65岁之间。实验设计与分组采用自身和组间两种对照设计。按上述标准选择100例受试者， 根据随机双盲的要求进行分组。按受试者骨质疏松的情况随机分为试食组和对照组，尽可能考虑影响结果的主要因素如年龄、性别、饮食等，进行均衡性检验，以保证组间的可比性。 每组受试者50例。试食组每人每天服用该发明1次，每次1袋，对照组服用安慰剂，连续服用90天。症状积分观察按骨关节病及骨质疏松症状的轻重累计积分(重症3分、中度2 分、轻度1分)。分组情况见表1。试食前两组血、尿、便常规及肝肾功能、胸透、心电图、B超等检查均在正常范围，两组受试者年龄、性别、症状积分均无明显差异(P > 0. 05)，具有可比性。表1试食前一般资料
权利要求
1.一种用于增加骨密度、防治骨关节病及增强免疫力的制剂，其特征在于它是采用海洋鱼骨胶原低聚肽粉、鱼骨粉、杜仲提取物、维生素D为主要原料，木糖醇、脱脂乳粉、植脂末、香精、三氯蔗糖等为辅料。
2.根椐权利要求1所述的用于增加骨密度、防治骨关节病及增强免疫力的制剂，其特征在于它是由下述质量配比的原料制成的制剂海洋鱼骨胶原低聚肽粉1500 2500份、鱼骨粉1500 2500份、杜仲提取物200 400份、维生素DO. 005 0. 01份、药用辅料(如木糖醇、脱脂乳粉、植脂末、香精、三氯蔗糖等)适量。
3.根椐权利要求1所述的用于增加骨密度、防治骨关节病及增强免疫力的制剂，其特征在于它的制备工艺包括预混、颗粒制备、总混等。
4.根椐权利要求1所述的用于增加骨密度、防治骨关节病及增强免疫力的制剂，其特征在于它的剂型为颗粒剂。
5.根椐权利要求1所述的用于增加骨密度、防治骨关节病及增强免疫力的制剂，其特征在于药用辅料的用量为木糖醇800 1200份、脱脂乳粉200 350份、植脂末150 250 份、香精150 250份、三氯蔗糖5 7份。
6.根椐权利要求1所述的用于增加骨密度、防治骨关节病及增强免疫力的制剂，其特征在于它的日服有效量为5 8g，每日1次，温开水冲服。
7.根椐权利要求1所述的用于增加骨密度、防治骨关节病及增强免疫力的制剂，其特征在于它适用于因骨病引起的骨关节疼痛、身体缩短、弯腰驼背、易于骨折等症状及免疫力低下引起的体质虚弱、精神萎糜、疲乏无力、睡眠障碍等症状。
全文摘要
一种用于增加骨密度、防治骨关节病及增强免疫力的保健食品，采用海洋鱼骨胶原低聚肽粉、鱼骨粉、杜仲提取物、维生素D为主要原料，由下述质量配比海洋鱼骨胶原低聚肽粉1500～2500份、鱼骨粉1500～2500份、杜仲提取物200～400份、维生素D0.005～0.01份、药用辅料(如木糖醇、脱脂乳粉、植脂末、香精、三氯蔗糖等)适量，经预混、颗粒制备、总混等生产工艺制成颗粒剂。本发明的有益效果是本品原料海洋鱼骨胶原低聚肽粉和鱼骨粉中含有大量的肽、骨胶原和钙，结合杜仲提取物、维生素D可以使人体更好的吸收本品中的有效成分，增加骨密度，减缓骨髓衰老，减少骨病的发生，增强骨骼的任性，防治骨质疏松症；其中肽还具有调节免疫、抗菌、抗病毒、抗氧化的功能，从而提高人体的免疫力。
文档编号A61K38/39GK102178934SQ201110098758
公开日2011年9月14日 申请日期2011年4月20日 优先权日2011年4月20日
发明者于国友, 殷龙民, 王佃亮 申请人:中国人民解放军第二炮兵总医院, 威海博力生物工程有限公司