专利名称：血栓破碎取栓器的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种进入人体血管的医疗器械，具体是一种进入人体血管将血栓破碎并有效取出的取栓器。
背景技术：
人体内的血管常有血栓形成，特别是对于急性与慢性脑动/静脉血栓形成的患者，当内科药物治疗难以控制症状或不能完全控制症状时，如何消除血栓一直是一个治疗难题，尤为是当血栓形成的同时，还合并脑出血的患者，不适合施行溶栓治疗，或溶栓和抗凝治疗无效的慢性脑动/静脉血栓形成的患者。目前使用的产品一种是利用中空导管伸入血管血栓形成处，然后利用抽吸装置将血栓吸收入一导管并输出体外，另一种产品是碗状取栓导丝。但上述产品存在若干缺陷，尤其是当血栓形成时间较长后，血栓硬度大幅提高，吸栓导管较难将血栓吸入导管，同样碗状取栓导丝也无法对较硬血栓进行有效切割与破 碎。此外在血栓破碎过程中希望微导丝能穿过血栓，但由于微导丝的直径很小，在遇血栓阻力易弯曲，很难插入血栓并对准中心位置，时常偏离并有可能造成对血管的损伤，即使能够进行血栓破碎，也需一个较长的时间来完成，增加了手术难度与风险。上述缺陷在脑部血管血栓的祛除过程中表现的较为明显，在大血管中也是应避免的，因此如何避免上述问题，提高血栓破碎取栓器的效率与安全性是一个急待解决的问题。发明目的本发明的发明目的是公开一种安全性和血栓取栓效率高的取栓器。实现本发明的技术解决方案如下包括一个中空的输送鞘管，输送鞘管内设有一中空的内芯套管，关键是所述的内芯套管的前端设有一可伸缩的金属网，金属网的前端经一前端头与内芯套管的前端固接，金属网的后端与输送鞘管的前端连接。所述的金属网扩展开后的前端是圆锥状，金属网的前端网格疏于或等于其后端网格密度。所述的金属网的后端覆高分子薄膜。所述的内芯套管的后端有一推拉手柄,输送鞘管的后端有一握持手柄。所述的靠近推拉手柄的内芯套管的外表面有标示金属网扩张直径的刻度。所述的内芯套管内可全程通过微导丝。所述的微导丝的前端为具有一定弧度的弯折段。所述的微导丝的前端还设有记忆合金丝制作的可扩展开的保护网。本发明的独特设计首先解决了微导丝的中心定位问题，进一步提高了破碎血栓的效率，同时大幅提高了破碎血栓和取出血栓碎块的安全性；取栓器可沿微导丝进入微小的血管特别是对旁路血管进行破栓，即只要微导丝能达到的部位，取栓器就可沿微导丝达到此处；取栓器的金属网对血栓可做全方位的切割和破碎，即金属网前端对血栓进行轴向切割破碎，金属网柱状部位(腰部)对血栓进行径向切割破碎，旋转金属网(即旋转输送鞘管)对血栓进行旋转切割破碎。因此本发明具有非常重要的意义，大幅简化了医生的操作过程、手术时间和提高了对患者的救治率。
图I为本发明的一个实施例的结构示意图。图2为图I所示实施例中的金属网收缩至最小状态的结构示意图。图3为图I所示实施例中的金属网推拉至最大状态的结构示意图。图4为本发明在血管内破栓的过程示意图。图5为本发明在血管内破栓的过程示意图(接续图4所示)。图6为本发明在血管内破栓的过程示意图(接续图5所示)。 图7为具有保护网的微导丝的整体结构示意图。图8为保护网的结构示意图。
具体实施例方式请参见图I 图8，本发明的具体实施例如下包括一个中空的输送鞘管1，其主要作用是将血栓破碎取栓器整体经输送鞘管I的前端接近血栓形成的位置，输送鞘管I内设有一中空的内芯套管2，关键是内芯套管2的前端设有一可伸缩的金属网3，金属网3的前端经一前端头4与内芯套管2的前端固接，金属网3的后端与输送鞘管I的前端连接，金属网3由多根金属丝编织而成；从结构看，输送鞘管I前端与内芯套管2前端之间的内芯套管部分被一可伸缩或伸展的金属网3围绕，当输送鞘管I前端与内芯套管2前端间距发生变化时一即内芯套管2在输送鞘管I内位移时，金属网3收缩而贴附于内芯套管2，金属网3直径最小，血栓破碎取栓器呈导丝状态(图2所示)，或金属网3向外(径向)扩张，金属网3伸展且直径变大(图I和图3所示)；使用状态的一种情况是将金属网3收缩而贴附于内芯套管2再穿入一个血栓碎片吸取装置的吸栓鞘管10再进入血管12并将前端头4置于血栓形成处，以前端头4刺入血栓块11，或另一种情况是先将一微导丝9置于血栓碎片吸取装置的吸栓鞘管10内，再推动微导丝9的前端至血栓形成位置，将微导丝9的后端插入中空的内芯套管2(前端头4亦是中空的)，推动内芯套管2使其顺着微导丝9至血栓形成位置，推动微导丝9或/和前端头4前后运动对血栓块进行轴向破碎，当前端头4与收缩而贴附于内芯套管2的金属网3部分进入血栓内时，使金属网3部分扩展增加半径，旋转金属网3(即旋转输送鞘管I)就可通过金属网3表面从血栓块内部对血栓进行旋转切割破碎，不断推动微导丝9、内芯套管2并同时旋转输送鞘管1，反复利用微导丝9、前端头4和金属网3对血栓块作轴向和径向切割，吸栓鞘管10与一个负压装置连接，当血栓碎片不断剥离时，通过吸栓鞘管10前端将血栓碎片抽吸至体外；当血管直径较大时，血栓破碎取栓器整体进入血管后，可以先将金属网3扩展增加半径，使金属网3表面贴附于血管内壁，再推动微导丝9进入血栓块，这时金属网3起的作用是使微导丝9可基本插入血栓块的中心位置，即金属网3还具有中心定位功能，这样微导丝9不会走偏，同时微导丝9前伸较深后，内芯套管2沿着微导丝9前进，微导丝9在具有穿破血栓的作用同时还具有引导内芯套管2的作用。附图4 6给出了本发明从进入血管后至血栓破碎并吸出的一种全过程的示意，图4a是先行进入血栓块处，即通过常规穿刺方法将微导丝9送至血栓处；图4b是吸栓鞘管10跟进，即沿微导丝9将吸栓鞘管10送至接近血栓处；图4c是带金属网3的内芯套管2再跟进，即沿微导丝9并通过吸栓鞘管10将内芯套管2送至血栓处；图4d是先扩展金属网3起定位作用，即将内芯套管2拉至所需金属网3直径(血管直径)处，在此位置金属网3将对微导丝9起自动对中作用，使得微导丝9在穿过血栓时不会应偏心而损伤血管壁，同时也加强了微导丝9穿过血栓的传导力；图4e是将微导丝9穿入或穿过血栓块，即缓慢及逐步将微导丝9穿过血栓；图5f是内芯套管2推入血栓块，即沿微导丝9将取栓器穿入血栓；图5g是金属网3扩展到一定半径的状态，即将内芯套管2拉至所需金属网3直径(血管直径)处，在此位置来回拉动内芯套管2使金属网3张开和缩小，在金属网3张开时，利用金属网3的金属丝对血栓做径向切割，也可整体来回移动或旋转，利用金属丝对血栓做轴向或旋转切割，直至血栓完全破碎；图5h是金属网3收缩再前推的状态，将吸栓鞘管10接血栓碎片吸取装置把破碎的血栓吸出体外；图5」是将金属网3再扩展的状态，即继续进行血栓破碎过程，直至取栓器穿过全部血栓；图6k是金属网3扩展至最大半径的状态，即当取栓器全部穿过血栓并破碎血栓后，将内芯套管2拉至直径最大处，金属网3紧贴血管壁，金属网3后端的薄膜5将对已破碎的血栓起阻挡作用，此时后拉取栓器将血栓碎片往聚拢，通过吸栓鞘管10将全部破碎的血栓抽吸到体外；图6m是将扩展到最大半径状态并向吸栓鞘管10运动的状态，即继续来回拉动取栓器将残余血栓碎片往吸栓鞘管10聚拢，将全部破碎的血栓抽吸到·体外；图6n是将金属网3贴附于内芯套管2 (收至最小)后，将内芯套管2、微导丝9和吸栓鞘管10 —并撤出体外。上述的图4 6中图示的是静止状态，实际操作时需不断前后推拉和旋转以逐渐将血栓块破碎并取出体外。通过上述的描述，已基本了解本发明的功能和实际操作过程，为进一步提高本发明的技术效果，所述的前端头4的前端可以是尖头状，以更利于穿破血栓块；所述的金属网3扩展开后的前端是圆锥状(图I所示)，其前端的网格密度疏于后端的网格密度或前端的网格密度等于后端的网格密度，即前端形成近似于一非编织段的立体变径的锥状体，该圆锥状的金属网3的前端起到轴向对血栓块的切割作用，金属网3的柱状部位(腰部)起到径向对血栓块的切割作用，通过不断进行轴、径向及旋转切割破碎，起到逐渐扩张血栓块内部被切削形成的孔洞；所述的金属网3的后端覆高分子薄膜5，高分子薄膜5覆于金属网3内表面或覆于金属网3外表面，在金属网3未完全展开时，薄膜5基本不起作用，当血栓块被基本破碎完后，血管导通(图6k、图6m所示)，薄膜5可阻止血栓碎片前移并约束血栓碎片向吸栓鞘管10聚拢被吸出体外；所述的内芯套管2的后端有一推拉手柄6，输送鞘管I的后端有一握持手柄7，上述两手柄可方便医生的手术操作，以提高手术效率，同时靠近推拉手柄6的内芯套管2的外表面有标不金属网3扩张直径的刻度8,在推拉内芯套管2的过程中，通过标示刻度8更方便医生掌握金属网3的扩展程度，并可通过旋动手柄7在刻度处将内芯套管2锁止；内芯套管2可全程通过微导丝9，这特别适合血管直径较大时的情况，例如当本发明用于腔静脉或下肢静脉血栓形成患者；微导丝9的前端为一具一定弧度的弯曲段，当需要对血管旁路的血栓块进行破碎时，上述弯曲段方便微导丝9拐一定的弯进入血管进而引导内芯套管2跟进；为进一步阻止血栓碎片前移并约束血栓碎片向吸栓鞘管10聚拢，微导丝9的前端设有由多根记忆合金丝编织制作的可扩展开的保护网13(图7、图8所示)，构成保护网13的多根记忆合金丝的一端经固定套16与微导丝9固接，多根记忆合金丝的另一端与一活动套14固接，活动套14为中空套管且可沿微导丝9滑动，在活动套14与固定套16之间并设有限定保护网13的最大扩展程度的定位套15，保护网13的前端覆高分子薄膜5，高分子薄膜5覆于保护网13内表面或覆于其外表面，当保护网13扩展时，活动套14随保护网13扩展而沿微导丝9向定位套15方向滑动直至保护网13紧贴血管壁，活动套14与定位套15碰触后为保护网13最大扩展直径，当将取栓器撤出体外时，内芯套管2、微导丝9被收于吸栓鞘管10内，吸栓鞘管10迫使保护网13收缩，活动套14逐渐远离定位套15向微导丝9前端滑动 直至保护网13被收于吸栓鞘管10内。本发明解决了目前已有技术的若干缺陷，可极大地提高安全性和医生的操作效率，提高对患者的救治率。
权利要求
1.一种血栓破碎取栓器，包括一个中空的输送鞘管(I)，输送鞘管(I)内设有一中空的内芯套管(2)，其特征在于所述的内芯套管(2)的前端设有一可伸缩的金属网(3)，金属网(3)的前端经一前端头(4)与内芯套管(2)的前端固接，金属网(3)的后端与输送鞘管(I)的前端连接。
2.按权利要求I所述的血栓破碎取栓器，其特征在于所述的金属网(3)扩展开后的前端是圆锥状，金属网(3)前端的网格疏于或等于其后端的网格密度。
3.按权利要求I或2所述的血栓破碎取栓器，其特征在于所述的金属网(3)的后端覆高分子薄膜(5)。
4.按权利要求3所述的血栓破碎取栓器，其特征在于所述的内芯套管(2)的后端有一推拉手柄(6),输送鞘管(I)的后端有一握持手柄(7)。
5.按权利要求4所述的血栓破碎取栓器，其特征在于所述的靠近推拉手柄￠)的内芯套管(2)的外表面有标示金属网(3)扩张直径的刻度(8)。
6.按权利要求5所述的血栓破碎取栓器，其特征在于所述的内芯套管(2)可全程通过微导丝(9)。
7.按权利要求6所述的血栓破碎取栓器，其特征在于所述的微导丝(9)的前端为具有一定弧度的弯折段。
8.按权利要求7所述的血栓破碎取栓器，其特征在于所述的微导丝(9)的前端还设有记忆合金丝制作的可扩展的保护网(13)。
全文摘要
本发明涉及一种血栓破碎取栓器。本发明公开了一种安全性和血栓取栓效率高的取栓器。包括一个中空的输送鞘管(1)，输送鞘管(1)内设有一中空的内芯套管(2)，关键是内芯套管(2)的前端设有一可伸缩的金属网(3)，金属网(3)的前端经一前端头(4)与内芯套管(2)的前端固接，金属网(3)的后端与输送鞘管(1)的前端连接。本发明解决了微导丝的中心定位问题，并对血栓做全方位的切割和破碎，大幅简化了医生的操作过程、手术时间和提高了对患者的救治率。
文档编号A61B17/22GK102743207SQ201110098919
公开日2012年10月24日 申请日期2011年4月20日 优先权日2011年4月20日
发明者凌锋, 吉训明, 孙延忠, 张建, 李剑宇, 王泉涌, 王涛, 田昆玲, 范德增 申请人:北京普益盛济科技有限公司, 首都医科大学宣武医院