专利名称：一种戒毒中药及其制备方法
技术领域：
本发明属于中药制剂技术领域，尤其涉及一种戒毒中药及其制备方法。
背景技术：
目前，吸毒被认为是仅次于心脏病和癌症的人类“第三大杀手”，对戒毒问题的研究已成为全世界关注的焦点之一。吸毒不仅对人的身心有严重的危害，而且威胁到整个社会的和谐安定。我国毒品滥用的主要类型为阿片类，阿片依赖是一种复杂的临床综合征，是慢性阿片使用后导致的一种行为及神经可塑性方面的改变，包括躯体依赖和精神依赖躯体依赖主要表现为不同程度的戒断反应和/或体征；精神依赖主要表现为程度不同的心理渴求及强制性用药。常用的戒毒方法主要有自然戒断法(即不给吸毒者提供专门戒毒的药品，硬性停 止吸毒，让戒断症状自然发展，自然消退)、药物戒断法(就是采用各种抗戒断症状药物来减轻吸毒者在戒断过程中的痛苦，或用其他同类药物来进行替代递减性治疗)以及精神戒断法，药物戒断法包括西药类的美沙酮替代递减法、阿片递减法、丁丙诺啡递减法、可乐定脱毒法以及中药类的安君宁、金匮蜜汁等多种配方，然而无论是西药还是中药并不能从根本上消除患者的毒瘾，停药以后容易复吸。实验研究表明，戒断症状(戒断综合症)是引起复吸的主要因素之一，主要表现为失眠、焦虑、烦躁、恐惧、紧张、垂涎流涕、头晕、头痛、心动过速、筋骨疼痛，严重时出现虚脱和休克等症状。
发明内容
为解决目前常用的戒毒方法难以从根本上消除毒瘾，停药后易复吸的问题，针对中断依赖性药物后所出现的筋骨疼痛、焦虑、失眠、垂涎流涕等戒断症状，本发明的目的在于提供一种戒毒中药及其制备方法。本发明是采用以下技术方案实现的一种戒毒中药是由以下重量份数配比的原料制成的
延胡索100-400白芷50-260蟾酥0. 5-2. 5
洋金花20-80赤芍药50-260 附子50-260
干姜20-80蜈蚣2-10全蝎2-10
金钱白花蛇2-10牛黄2-10当归20-150
川芎50-260枸杞子20-150 竹茹20-80
败酱20-150白术20-150厚朴20-80
大黄20-100冬虫夏草50-300 灵芝草20-200
西洋参20-200冰片0. 5-2. 5灸甘草20-100
按照本领域公知技术，所述的戒毒中药可以制成任何一种药剂学上所说的剂型。进一步地，所述的戒毒中药的优选剂型为胶囊剂，便于吞服，既保护了药物药性不被破坏，也保护了消化器官和呼吸道。所述的戒毒中药的制备方法包括以下步骤
将牛黄与蟾酥2味中药制成细度为60-100目的药粉备用；将冰片用95%的乙醇溶解制成冰片的乙醇溶液备用；将延胡索、白芷、蜈蚣、金钱白花蛇、冬虫夏草5味中药用80%乙醇回流提取I小时，过滤提取液，同样方法再提取一次，合并两次提取液过滤备用；其余16味中药加10倍量水，煎煮提取2小时，过滤提取液，同样方法再提取一次，合并两次提取液过滤备用；合并上述两组滤液，将滤液减压浓缩至相对密度为I. 10-1. 25 (500C -60°C)的清膏，再将清膏减压干燥后粉碎至60-100目细粉；将牛黄与蟾酥制成的细度为60-100目的药粉与合并两组滤液减压浓缩干燥后粉碎制成的60-100目细粉混合，再将冰片的乙醇溶液喷雾于上述混合粉末，充分混匀，挥发乙醇，干燥后分装入胶囊。分装量根据实际需要来确定。该制备方法简便易行，而且可将药材中的多种有效成分提取出来，以使胶囊剂在体内发挥更好的药效。 为了进一步研究本发明所述戒毒中药的药效以及毒性，设计了如下的试验方案。根据试验的需要，制备戒毒中药胶囊规格为0. 45g/粒。一、戒毒中药戒毒作用的药效学研究
I.试验目的研究戒毒中药对吗啡依赖小鼠戒断综合症的疗效，对小鼠吗啡条件性位置偏爱(CPP)的影响，戒毒中药自身能否产生CPP效应及对小鼠的镇痛、抗焦虑、抗惊厥作用。2.试验方法先建立吗啡依赖小鼠模型，然后给予小鼠腹腔注射纳洛酮催瘾，观察经戒毒中药不同剂量处理后小鼠的戒断症状反应；吗啡连续给药适应训练6d，建立小鼠吗啡CPP，建立戒毒中药对CPP形成及维持的影响；戒毒中药连续给药适应训练6d，观察戒毒中药自身能否产生CPP效应；镇痛试验采用扭体法；抗焦虑试验采用小鼠明暗穿箱实验；月艮用异烟肼引起的惊厥实验。3.试验材料
试验动物选用4-6周龄昆明小鼠。试验药物本发明戒毒中药胶囊0. 45g/粒，给药之前用蒸馏水配制成试验浓度6. 88g/kg、3. 44 g/kg、1.72 g/kg ；
阳性对照药物盐酸吗啡(morphine, M0R)注射液，沈阳第一制药厂生产，批号为070406 ;注射用盐酸纳洛酮，吉林省一心制药有限公司生产，批号为061101 ;安君宁浓缩丸，湖南泰尔制药有限公司生产，批号为070511 ;地西泮注射液，上海旭东海普药业有限公司生产，批号为060801。4.试验结果 4. I催促戒断试验
与MOR组对比，戒毒中药6. 88g/kg、3. 44 g/kg、1.72 g/kg三个剂量均能显著减轻小鼠注射纳洛酮后的跳跃反应，显著延长跳跃的潜伏时间，显著减少症状分值，对造模形成的小鼠体重下降在60min时戒毒中药3. 44 g/kg有显著的抑制作用，见表I、表2。
权利要求
1.一种戒毒中药，其特征在于是由以下重量份数配比的原料制成的 延胡索100-400白芷50-260蟾酥0. 5-2. 5 洋金花20-80 赤芍药50-260 附子50-260 干姜20-80蜈蚣2-10全蝎2-10 金钱白花蛇2-10牛黄2-10当归20-150 川芎50-260枸杞子20-150竹茹20-80 败酱20-150白术20-150厚朴20-80 大黄20-100冬虫夏草50-300 灵芝草20-200 西洋参20-200冰片0.5-2. 5灸甘草20-100。
2.根据权利要求I所述的戒毒中药，其特征在于可以制成任何一种药剂学上所说的剂型。
3.根据权利要求2所述的戒毒中药，其特征在于所述的戒毒中药的优选剂型为胶囊剂。
4.权利要求3所述的戒毒中药的制备方法，其特征在于包括以下步骤 将牛黄与蟾酥2味中药制成细度为60-100目的药粉备用；将冰片用95%的乙醇溶解制成冰片的乙醇溶液备用；将延胡索、白芷、蜈蚣、金钱白花蛇、冬虫夏草5味中药用80%乙醇回流提取I小时，过滤提取液，同样方法再提取一次，合并两次提取液过滤备用；其余16味中药加10倍量水，煎煮提取2小时，过滤提取液，同样方法再提取一次，合并两次提取液过滤备用；合并上述两组滤液，将滤液减压浓缩至相对密度为I. 10-1. 25的清膏，再将清膏减压干燥后粉碎至60-100目细粉；将牛黄与蟾酥制成的细度为60-100目的药粉与合并两组滤液减压浓缩干燥后粉碎制成的60-100目细粉混合，再将冰片的乙醇溶液喷雾于上述混合粉末，充分混匀，挥发乙醇，干燥后分装入胶囊。
全文摘要
本发明属于中药制剂技术领域，尤其涉及一种戒毒中药及其制备方法。解决目前常用的戒毒方法难以从根本上消除毒瘾，停药后易复吸的问题，针对中断依赖性药物后所出现的筋骨疼痛、焦虑、失眠、垂涎流涕等戒断症状。该戒毒中药是由以下重量份数配比的原料制成的延胡索100-400，白芷50-260，蟾酥0.5-2.5，洋金花20-80，赤芍药50-260，附子50-260，干姜20-80，蜈蚣2-10，全蝎2-10，金钱白花蛇2-10，牛黄2-10，当归20-150，川芎50-260，枸杞子20-150，竹茹20-80，败酱20-150，白术20-150，厚朴20-80，大黄20-100，冬虫夏草50-300，灵芝草20-200，西洋参20-200，冰片0.5-2.5，灸甘草20-100。所述戒毒中药的优选剂型为胶囊剂，其制备方法简便易行。本戒毒中药经临床使用观察安全可靠，对于阿片类毒瘾患者具有显著疗效，可使患者轻松戒掉毒瘾。
文档编号A61K35/413GK102743713SQ20111009987
公开日2012年10月24日 申请日期2011年4月21日 优先权日2011年4月21日
发明者陈友增 申请人:陈友增