专利名称:含有普卢利沙星的的药物组合物及其制备方法
技术领域:
本发明涉及药物制剂领域,具体涉及一种含有普卢利沙星的药物组合物及其制备方法。
背景技术:
普卢利沙星,其化学名称为(士)-6_氟-1-甲基-7-[4_(5-甲基_2_氧代_1, 3- 二氧杂环戊烯-4-基)-甲基-1-哌啶基]-4-氧代_4氢-[1,3]噻嗪[3,2-a]喹啉-3-羧
酸。其结构式如下
权利要求
1.一种含普卢利沙星的药物组合物,含有普卢利沙星和药学上可接受的载体,其特征是药学上可接受的载体中至少有一种是磷酸盐,且普卢利沙星与磷酸盐的重量比为 1 2 2 1。
2.权利要求1的药物组合物,其中磷酸盐是磷酸氢钙、磷酸钙、磷酸镁、磷酸铝中的一种或几种。
3.权利要求2的药物组合物,其中磷酸盐是磷酸氢钙。
4.权利要求1的药物组合物,其中药学上可接受的载体是磷酸盐、填充剂、崩解剂和润滑剂。
5.权利要求4的药物组合物,以组合物总重量计,其中填充剂、崩解剂、润滑剂的重量百分比为3% 42%、9% 12%、0. 5% 3%。
6.权利要求1的药物组合物,其中普卢利沙星与磷酸盐的重量比为1 1。
7.权利要求1的药物组合物,由以下组分及其重量百分比组成普卢利沙星33.4%、磷酸氢钙19%、微晶纤维素34. 9%、交联羧甲基纤维素纳11. 4%和硬脂酸镁1. 3%。
全文摘要
本发明涉及药物制剂领域,具体涉及一种含有普卢利沙星的药物组合物及其制备方法。其特征是含有普卢利沙星和药学上可接受的载体,其中药学上可接受的载体中至少有一种是磷酸盐,且普卢利沙星与磷酸盐的重量比为1∶2~2∶1。稳定性试验显示,本发明的药物组合物杂质明显低于普通制剂。
文档编号A61P31/04GK102240290SQ201110127310
公开日2011年11月16日 申请日期2011年5月17日 优先权日2011年5月17日
发明者刘清, 张海燕, 徐璞, 王羽, 陈建东, 陈志荣, 马成孝 申请人:苏州东瑞制药有限公司