一种治疗脂肪肝的中药胶囊的制作方法

专利名称：一种治疗脂肪肝的中药胶囊的制作方法
技术领域：
本发明属于中成药制备技术领域，特别涉及一种治疗脂肪肝的中药胶囊。
背景技术：
脂肪肝，是指由于各种原因引起的肝细胞内脂肪堆积过多的病变。脂肪性肝病正严重威胁国人的健康，成为仅次于病毒性肝炎的第二大肝病，已被公认为隐蔽性肝硬化的常见原因。脂肪肝是一种常见的临床现象，而非一种独立的疾病。其临床表现轻者无症状， 重者病情凶猛。一般而言，脂肪肝属可逆性疾病，早期诊断并及时治疗常可恢复正常。由于生活水平的不断提高，脂肪肝的发病率有逐渐增高和中年人群发展的趋势， 因此，脂肪肝已成为近十几年来代谢病研究的热点之一，并取得了一定的进展，形成了多种有降脂作用的西药，但长期应用，多有不良反应。近年来，中医药防止脂肪肝病变的研究深受重视，目前虽有一些降脂的中药成方制剂形成，但用于血瘀阻滞能起到作用的上少，且疗效平平，特别是在升高高密度脂蛋白、降低低密度脂蛋白、甘油三脂、胆固醇等综合方面，目前尚未见有中成药能够达到。

发明内容
本发明的目的是克服现有治疗脂肪肝西药长期应用带来的不良反应、中药疗效不明显的问题，而提供一种无毒副作用，用药安全，可长期服用，而且治疗效果显著的一种治疗脂肪肝的中药胶囊。本发明的治疗脂肪肝的中药胶囊，是由下述重量份的中药原料制成
丹参8-20份、山楂8-20份、檀香8-20份、甘草8_20份、佛手柑8_20份、川贝母8_20 份、红花5-15份、大枣5-15份、无花果5-15份、木瓜5_15份、郁金5_15份、木香5_15份、 乌药3-10份、龙胆草3-10份、灵芝草3-10份、葛根3-10份、菟丝子3_10份、地丁 3_10份、 白芍药2-8份、淫羊藿2-8份、香附2-8份、茴香2-8份、莲子心2_8份、桑椹2_8份； 制备方法
1)按配方比例将丹参、灵芝、葛根、茴香分别粉碎成300目细粉备用；
2)按照配方比例将剩余中药洗净放入砂锅中加6倍量清水浸泡3小时，然后大火加热至沸，文火加热煎煮1-2小时，过滤取上清液冷却至室温备用；将滤渣再加3倍量清水文火煎煮1小时，过滤弃渣，合并两次滤液，减压加热熬成稠膏，稠膏经干燥粉碎至300目细粉， 将所得细粉装入胶囊，每粒胶囊装药量为0. 5g，经消毒灭菌处理即得成品。服用方法饭前半小时用温水送服，每日三次，每次服用1. 5g,温开水送服，一个月一疗程。忌生冷辛辣刺激之物。—种治疗脂肪肝的中药胶囊，是由下述重量份的中药原料制成
丹参9-15份、山楂9-15份、檀香9-15份、甘草9_15份、佛手柑9_15份、川贝母9_15 份、红花7-13份、大枣7-13份、无花果7-13份、木瓜7_13份、郁金7_13份、木香7_13份、 乌药4-8份、龙胆草4-8份、灵芝草4-8份、葛根4-8份、菟丝子4_8份、地丁 4_8份、白芍药3-6份、淫羊藿3-6份、香附3-6份、茴香3-6份、莲子心3_6份、桑椹3_6份。一种治疗脂肪肝的中药胶囊，是由下述重量份的中药原料制成
丹参12份、山楂12份、檀香12份、甘草12份、佛手柑12份、川贝母12份、红花10 份、大枣10份、无花果10份、木瓜10份、郁金10份、木香10份、乌药7份、龙胆草7 份、灵芝草7份、葛根7份、菟丝子7份、地丁 7份、白芍药5份、淫羊藿5份、香附5份、 茴香5份、莲子心5份、桑椹5份。本发明所涉及的中草药药理及药效
丹参苦，微寒。归心、肝经。祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于月经不调，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛。山楂味酸、甘，性微温。开胃消食、化滞消积、活血散瘀、化痰行气。用于肉食滞积、症瘕积聚、腹胀痞满、瘀阻腹痛、痰饮、泄泻、肠风下血等。檀香咸平入足厥阴经，消肿，止血，定痛。治肿毒，金疮出血
甘草味甘平，功效补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。佛手柑辛、苦、酸，温。归肝、脾、肺经。舒肝理气，和胃止痛。用于肝胃气滞，胸胁胀痛，胃脘痞满，食少呕吐。川贝母苦、甘，微寒。归肺、心经。清热润肺，化痰止咳。用于肺热燥咳，干咳少痰，阴虚劳嗽，咯痰带血。治虚劳咳嗽、吐痰咯血、心胸郁街、肺痿、肺痈、喉痹、乳痈。红花性温，味辛。活血通径、散瘀止痛。用于经闭、痛经、恶露不行、症瘕痞块、跌打损伤，适用各种静脉曲张，末梢神经炎，血液循环，腿脚麻木或青紫等淤血症。大枣甘，温。归脾、胃经，功能主治补中益气，养血安神。用于脾虚食少，乏力便溏，妇人脏躁。无花果味甘、平；功用润肺止咳，清热润肠用于咳喘，咽喉肿痛，便秘，痔疮。木瓜归肝、脾经。功能主治平肝舒筋，和胃化湿，主治脾胃虚弱、食欲不振、乳汁缺少、关节痛疼、肢体麻木等症。郁金辛、苦，寒；归心、肺、肝经。活血止痛，疏肝解郁，凉血清心，利胆退黄。木香性温、味辛、苦，功能行气止痛，温中和胃，适用于肠胃气滞，胸腹胀痛和肝胆湿热气滞所引起的脘胁疼痛以及呕吐，泄泻，下痢，里急厉重，寒疝等。乌药味辛，性温.入脾、肺、肾、膀胱经.功能顺气、开郁、散寒、止痛.主治气逆胸腹胀痛、宿食不消、反胃吐食、寒疝、脚气、小便频数.
龙胆草苦，寒。归肝、胆经。功能主治清热燥湿，泻肝胆火。用于湿热黄疸，阴肿阴痒，带下，强中，湿疹瘙痒，目赤，耳聋，胁痛，口苦，惊风抽搐。灵芝甘，平。归心、肺、肝、肾经。主治虚劳、咳嗽、气喘、失眠、消化不良，恶性肿瘤等。葛根性凉，味甘、辛。功能主治解表退热，生津，透疹，升阳止泻。用于外感发热头痛、高血压颈项强痛、口渴、消渴、麻疹不透、热痢、泄泻。菟丝子甘辛平，入肝、肾经。功能主治补肾益精，养肝明目，安胎。用于肝肾亏虚，腰膝酸痛，阳痿遗精，尿频遗尿，两目昏暗，胎动不安等症。地丁性味归经苦、辛、寒、无毒；归心、肝经。功用可入药，其性寒味微苦，清热解毒，凉血消肿。主治黄疸、痢疾、乳腺炎、目赤肿痛、咽炎；外敷治跌打损伤、痈肿、毒蛇咬伤等。白芍药酸，平微寒，有小毒；入肝、脾经。功效养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗；治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，自汗盗汗，阴虚发热，月经不调，崩漏，带下。淫羊藿辛、甘，温。归肝、肾经。补肾阳，强筋骨，祛风湿。用于阳痿遗精，筋骨痿软，风湿痹痛，麻木拘挛；更年期高血压。香附辛微苦甘，平。理气解郁，调经止痛。用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，月经不调，经闭痛经，寒疝腹痛，乳房胀痛。茴香性温，味辛。归肝、肾、脾、胃经。功能主治温阳散寒，理气止痛。用于寒疝腹痛，肾虚腰痛，胃寒呕吐，脘腹冷痛。莲子心苦，寒，无毒；功效清心，去热，止血，涩精。治心烦，口渴，吐血，遗精，目赤肿痛。《本草再新》清心火，平肝火，泻脾火，降肺火。消暑除烦，生津止渴，治目红肿。桑椹甘，微寒。归心、肝、肾经。主治治肝肾阴亏，捎揭，便秘，目暗，耳鸣，原荡， 关节不利。它有改善皮肤(包括头皮)血液供应，营养肌肤、使皮肤白嫩及乌发等作用，并能延缓衰老。。本发明的有益效果是
1、选用中药材为原料，各组分符合药理药学规定，利用各味中药的综合作用治疗脂肪肝，充分发挥中药毒副作用小的优势，无毒无害，可长期服用。2、本方以活血祛瘀，健脾养肝、祛湿、养阴、生津为治疗原则，标本兼治，血脉运行畅通、津液充足、脾肝健运、脑供血充足，治疗了脂肪肝引起的一系列的临床症状，延缓了脂肪肝病变的发生，提高了人们工作、生活的质量。
具体实施例方式
实施例1，配方
丹参8g、山楂8g、檀香8g、甘草8g、佛手柑8g、川贝母8g、红花5g、大枣5g、无花果 5g、木瓜5g、郁金5g、木香5g、乌药3g、龙胆草3g、灵芝草3g、葛根3g、菟丝子3g、地丁 3g、白芍药2g、淫羊藿2g、香附2g、茴香2g、莲子心2g、桑椹2g ； 制备方法
1)按配方比例将丹参、灵芝、葛根、茴香分别粉碎成300目细粉备用；
2)按照配方比例将剩余中药洗净放入砂锅中加6倍量清水浸泡3小时，然后大火加热至沸，文火加热煎煮1-2小时，过滤取上清液冷却至室温备用；将滤渣再加3倍量清水文火煎煮1小时，过滤弃渣，合并两次滤液，减压加热熬成稠膏，稠膏经干燥粉碎至300目细粉； 将所得细粉装入胶囊，每粒胶囊装药量为0. 5g，经消毒灭菌处理即得成品。服用方法饭前半小时用温水送服，每日三次，每次服用1. 5g,温开水送服，一个月一疗程。忌生冷辛辣刺激之物。实施例2，配方
丹参9g、山楂9g、檀香9g、甘草9g、佛手柑9g、川贝母9g、红花7g、大枣7g、无花果7g、木瓜7g、郁金7g、木香7g、乌药4g、龙胆草4g、灵芝草4g、葛根4g、菟丝子4g、 地丁 4g、白芍药3g、淫羊藿3g、香附3g、茴香3g、莲子心3g、桑椹3g。制备方法和用法与实施例1相同。
实施例3，配方
丹参12g、山楂12g、檀香12g、甘草12g、佛手柑12g、川贝母12g、红花10g、大枣10g、 无花果10g、木瓜10g、郁金10g、木香10g、乌药7g、龙胆草7g、灵芝草7g、葛根7g、菟丝子 7g、地丁 7g、白芍药5g、淫羊藿5g、香附5g、茴香5g、莲子心5g、桑椹5g。制备方法和用法与实施例1相同。实施例4，配方
红花13g、大枣13g、无花果13g、木瓜13g、郁金13g、木香13g、丹参15g、山楂15g、檀香 15g、甘草15g、佛手柑15g、川贝母15g、乌药Sg、龙胆草Sg、灵芝草Sg、葛根Sg、菟丝子Sg、 地丁 Sg、白芍药6g、淫羊藿6g、香附6g、茴香6g、莲子心6g、桑椹6g。 制备方法和用法与实施例1相同。实施例5，配方
丹参20g、山楂20g、檀香20g、甘草20g、佛手柑20g、川贝母20g、红花15g、大枣15g、 无花果15g、木瓜15g、郁金15g、木香15g、乌药10g、龙胆草10g、灵芝草10g、葛根10g、菟丝子10g、地丁 10g、白芍药Sg、淫羊藿Sg、香附Sg、茴香Sg、莲子心Sg、桑椹Sg;制备方法和用法与实施例1相同。临床统计
本发明的治疗脂肪肝的中药制剂用于临床治疗171人，其中，男性110人，女61例，年龄最大79岁，最小39岁，平均56岁，病长着3年，短者半年。每日服药三次，每次1. 5g，一个月为一个疗程。治疗分析结果治疗171例，治愈168例，有效率98.2%。典型病例 病例1
张某，男，40岁2008年3月主诉，食欲不振、疲倦乏力、恶心、呕吐、体重减轻；诊断， 脂肪肝。治疗，首先建议张先生应该控制饮食，调整饮食结构提倡高蛋白质、高维生素、低糖、低脂肪饮食。不吃或少吃动物性脂肪、甜食(包括含糖饮料)。多吃青菜、水果和富含纤维素的食物，以及高蛋白质的瘦肉、河鱼、豆制品等，不吃零食，睡前不加餐。然后服用本发明中药3个月后病情好转，继续服用2个疗程治愈后至今未出现病变。病例2:
王某，男性，47岁，干部(劳动强度低)，因“肝区胀痛6月”就诊。患者精神、食欲可。 否认肝病家族史，母亲为糖尿病患者。患者饮酒25年，约150-200g/d;查体B超提示脂肪肝 5年，然后服用本发明中药2个月后病情好转，继续服用1个疗程治愈后至今未出现病变。病例3
刘某，男，43岁，肥胖，肥胖指数25. 12，自觉乏力。2002年体检查出脂肪肝(中度)，化验肝功能转氨酶增高，胆红素正常；血脂升高；B超提示脂肪肝中度，然后服用本发明中药2个月后病情好转，继续服用1个疗程治愈后至今未出现病变。病例4:李某，男，39岁，私企经理。因公司业务繁忙，频繁应酬，饮食不规律，摄取油脂过多。三年前因头晕、乏力、胸闷等原因，到医院体检发现已经是重度脂肪肝，而且转氨酶严重超标，服用本发明中药2个月后病情好转，继续服用2个疗程治愈后至今未出现病变。病例5 张先生，46岁，每年都要接受一次例行体检，从去年开始，连续两年转氨酶偏高，加上B 超检查有轻度脂肪肝，于是就认为是脂肪肝导致肝功能异常，服用本发明中药胶囊1个月后病情好转，继续服用2个疗程治愈，至今未出现病变。病例6
胡先生37岁已婚时间2007年5月主诉长期大量饮酒，后体检查出脂肪肝。在其他医院就诊一段时间后，检查正常，半年后体检，肝功能异常，后经人介绍服用本发明的胶囊一个疗程康复，后又巩固了一个月，至今未发生病变。病例7
赵XX男，36岁，因上腹疼痛2d入院.饮酒后出现上腹痛，无转移放射，不伴恶心、 呕吐.既往有脂肪肝，一年前TG 4. 39mmol/L, TC 7. 36mmol/L，无肝炎、胆石症史.查体 BP 14协6/8kPa,心肺㈠，上腹压痛，无反跳痛，移动性浊音㈠，化验TG 3. 97mmol/L, TC 8. 05mmol/L,Ca 2. 3mmol/L，尿淀粉酶1000U/L，CT示胰腺弥漫性肿大.经服用本发明中药 3个疗程，进行抗炎降脂等治疗，症状缓解。病例8
乔XX，女，32岁，因持续性上腹疼痛IOh入院.进油食后出现中上腹痛，呈持续性、阵发性加重，无放射转移，伴恶心、呕吐，既往有脂肪肝，无肝炎、胆石症史.查体BP 18/9. 3kPa, 心肺(_)，腹平，上腹肌紧张，中上腹压痛明显，无反跳痛.化验示TG 13. 65mmol/L, TC 8. 9mmol/L, Ca 2. 18mmol/L, TG 4. 29mmol/L, TC 6. 33mmol/L.服用本发明中药 1 个月后病情好转，继续服用2个疗程治愈，后至今未出现病变。
权利要求
1.一种治疗脂肪肝的中药胶囊，其特征在于，是由下述重量份的中药原料制成丹参8-20份、山楂8-20份、檀香8-20份、甘草8_20份、佛手柑8_20份、川贝母8_20 份、红花5-15份、大枣5-15份、无花果5-15份、木瓜5_15份、郁金5_15份、木香5_15份、乌药3-10份、龙胆草3-10份、灵芝草3-10份、葛根3-10份、菟丝子3_10份、地丁 3_10份、 白芍药2-8份、淫羊藿2-8份、香附2-8份、茴香2-8份、莲子心2_8份、桑椹2_8份；制备方法按配方比例将丹参、灵芝、葛根、茴香4味原料分别粉碎成300目细粉备用；⑵按照配方比例将剩余中药洗净放入砂锅中加6倍量清水浸泡3小时，然后大火加热至沸，文火加热煎煮1-2小时，过滤，滤液冷却至室温备用；将滤渣再加3倍量清水文火煎煮 1小时，过滤弃渣，合并两次滤液，减压加热熬成稠膏，稠膏经干燥粉碎至300目细粉；将所得细粉装入胶囊，每粒胶囊装药量为0. 5g，经消毒灭菌处理即得成品。
2.根据权利要求1所述的一种治疗脂肪肝的中药胶囊，其特征在于，是由下述重量份的中药原料制成丹参9-15份、山楂9-15份、檀香9-15份、甘草9_15份、佛手柑9_15份、川贝母9_15 份、红花7-13份、大枣7-13份、无花果7-13份、木瓜7_13份、郁金7_13份、木香7_13份、 乌药4-8份、龙胆草4-8份、灵芝草4-8份、葛根4-8份、菟丝子4_8份、地丁 4_8份、白芍药 3-6份、淫羊藿3-6份、香附3-6份、茴香3-6份、莲子心3_6份、桑椹3_6份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗脂肪肝的中药胶囊，其特征在于，是由下述重量份的中药原料制成丹参12份、山楂12份、檀香12份、甘草12份、佛手柑12份、川贝母12份、红花10 份、大枣10份、无花果10份、木瓜10份、郁金10份、木香10份、乌药7份、龙胆草7份、灵芝草7份、葛根7份、菟丝子7份、地丁 7份、白芍药5份、淫羊藿5份、香附5份、茴香5份、 莲子心5份、桑椹5份。
全文摘要
本发明公开了一种治疗脂肪肝的中药胶囊，它是由丹参8-20份、山楂8-20份、檀香8-20份、甘草8-20份、佛手柑8-20份、川贝母8-20份、红花5-15份、大枣5-15份、无花果5-15份、木瓜5-15份、郁金5-15份、木香5-15份、乌药3-10份、龙胆草3-10份、灵芝草3-10份、葛根3-10份、菟丝子3-10份、地丁3-10份、白芍药2-8份、淫羊藿2-8份、香附2-8份、茴香2-8份、莲子心2-8份、桑椹2-8份；制成，本配方合理，且克服带了现有治疗脂肪肝的西药长期应用来的不良反应。
文档编号A61K36/9066GK102210840SQ201110140639
公开日2011年10月12日 申请日期2011年5月29日 优先权日2011年5月29日
发明者刘晓娜 申请人:刘晓娜