专利名称：维生素e化合物的组合物制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种维生素E化合物的组合物制剂及其制备方法，尤其涉及一种天然复方维生素E软胶囊及其制备方法。
背景技术：
近年来，随着生活水平的不断提高，人们对自身的健康越来越重视，适当服用一些保健品防治疾病与保持健康已逐渐成为世界各国民众的重要手段。维生素E又名生育酚，主要用于抗衰老、预防习惯性流产、先兆流产、绝经期综合症等，也可用于肌萎缩、肌营养不良、肝炎、肝硬化、冠心病等的辅助治疗。维生素C是体内重要的抗氧化剂，又是参与体内某些羟化反应的必需辅助因子。它能激活人体免疫系统，支持产生更多的胶原物质，而后者能增强结缔组织，防止流感病毒等在体内的扩散。现有大多数产品都是单独补充维生素C或维生素E，人体的消化吸收率低，其预防调节功效不理想；有些产品虽是复合制剂，但未考虑各种营养物质性质的特异性和偶联协同作用，特别是其吸潮性强，易氧化而失去其功效作用。
发明内容
针对上述问题，本发明的目的是提供一种同时补充维生素C和维生素E，吸收效率较高的维生素E化合物的组合物制剂，同时还提供一种工艺简单、操作简便的维生素E化合物的组合物制剂的制备方法。为实现上述目的，本发明采取的技术方案为一种维生素E化合物的组合物制剂， 所述组合物制剂为软胶囊，所述软胶囊由以下质量份的组分制成维生素E 25 48份，维生素C 6 11份，硒0. Γ2份，大豆卵磷脂8 17份，鱼肝油16 30份，山茶油12 20份，蔗糖脂肪酸酯0. 1-0. 5份，水2-6份。优选地，所述软胶囊由以下质量份的组分制成维生素E 3(Γ45份，维生素C 8^10 份，硒0. 5 1. 5份，大豆卵磷脂10 15份，鱼肝油20 25份，山茶油1Π6份，蔗糖脂肪酸酯 0. 15-0. 3份，水3 5份。更优选地，所述软胶囊由以下质量份的组分制成维生素E 38份，维生素C 9份， 硒1份，大豆卵磷脂12份，鱼肝油22份，山茶油15份，蔗糖脂肪酸酯0. 2份，水4份。一种如上所述维生素E化合物的组合物制剂的制备方法，由以下步骤组成
(1)按所述质量比称取各组分；
(2)将步骤(1)中称取的维生素Ε、维生素C、硒、大豆卵磷脂、鱼肝油、山茶油、蔗糖脂肪酸酯和水混合后，放入搅拌机中充分搅拌混合均勻，得芯液；
(3)取明胶100份和水8(Γ100份放入容器中，加热至8(T90°C，不断搅拌使之溶解，然后加入甘油3(Γ40份继续搅拌，待完全溶解后停止加热，自然冷却至室温后作软胶囊材；
(4)将步骤(2)所得的芯液和步骤(3)所得的软胶囊材在软胶囊压制机上压制，经清洗、干燥、灭菌、包装即得成品。
优选地，所述步骤(3)为取明胶100份和水100份放入容器中，加热至8(T90°C， 不断搅拌使之溶解，然后加入甘油30份继续搅拌，待完全溶解后停止加热，自然冷却至室温后作软胶囊材。本发明中添加的维生素E为天然维生素E，是一种强抗氧化剂，它鱼多种酶一起构成体内抗氧化系统，保护着细胞中的多不饱和脂肪酸、蛋白质、核酸免受自由基的攻击， 维护机体的免疫、神经、心血管、生殖等许多系统的正常运行。维生素E内服具有防治动脉粥样硬化及心血管疾病、调节血脂、抑制炎症、抗衰老、美容护肤等作用，外用能扩张毛细血管，促进血液流动，改善真皮的新陈代谢，促进细胞再生。本发明中添加的维生素C，又叫L-抗坏血酸，是一种水溶性维生素。维生素C可以消除暗沉的肤色，恢复肌肤光彩，并维系极富的天然保湿功能，是一种抗菌氧化剂，具有保护细胞膜及亚细胞器，增加机体免疫功能，促进全面组织修复。硒，人和动物必需的微量元素之一，是构成谷胱甘肽过氧化物酶的重要成分，具有广泛的生物学应用。大豆卵磷脂可调节血脂、降低胆固醇，延缓衰老，而且具有良好的乳化性，可将水溶性的维生素C和油溶性的维生素E很好的融合在一起。鱼肝油是从无毒海鱼肝脏中提出的一种脂肪油，富含维生素A和维生素D，可帮助机体组织的正常发育和复原，促进骨骼的正常发育，增强免疫力。山茶油富含脂肪酸、皂苷、茶多酚等，营养丰富，具有抗癌、强心、抗疲劳、调节免疫的功能。本发明维生素E化合物的组合物制剂中，添加的硒、大豆卵磷脂、鱼肝油和山茶油，不仅可为机体提供给丰富的营养物质，而且大豆卵磷脂可促进维生素C和维生素E的融合，硒可提高维生素E的效力，具有协同作用。所添加的蔗糖脂肪酸酯，是一种非离子表面活性剂，具有良好的分散、乳化、增溶和杀菌等性能，可防止软胶囊中芯液的破乳、分层或固体析出。本发明所述维生素E化合物的组合物制剂为天然复方维生素E软胶囊，针对社会上人们普遍缺乏维生素C、维生素E的现象，在天然复方维生素E软胶囊中加入维生素C，可实现维生素C、维生素E同时补充，发挥协同作用，全面抗氧化，防衰老，增强免疫力。本发明所述维生素E化合物的组合物制剂的制备方法，工艺简单，操作简便，采用本方法制作的天然复方维生素E软胶囊，可防潮、防变质，既可内服，又可外用，且携带方便。
具体实施例方式为更好的说明本发明的目的、技术方案和优点，下面结合具体实施例对本发明作进一步说明。实施例1
本发明实施例一种维生素E化合物的组合物制剂的制备方法，所述组合物制剂为软胶囊，由以下步骤组成
(1)分别称取维生素E50g，维生素C 22g，硒lg，大豆卵磷脂34g，鱼肝油40g，山茶油 Mg，蔗糖脂肪酸酯0. 2g，水6g;
(2)将步骤(1)中称取的维生素E、维生素C、硒、大豆卵磷脂、鱼肝油、山茶油、蔗糖脂肪酸酯和水混合后，放入搅拌机中充分搅拌混合均勻，得芯液；
(3)取明胶200g和水160g放入容器中，加热至80°C，不断搅拌使之溶解，然后加入甘油60g继续搅拌，待完全溶解后停止加热，自然冷却至室温后作软胶囊材；
(4)将步骤(2)所得的芯液和步骤(3)所得的软胶囊材在软胶囊压制机上压制，经清洗、干燥、灭菌、包装即得成品。实施例2
本发明实施例一种维生素E化合物的组合物制剂的制备方法，所述组合物制剂为软胶囊，由以下步骤组成
(1)分别称取维生素E60g，维生素C 20g，硒3g，大豆卵磷脂30g，鱼肝油32g，山茶油 32g，蔗糖脂肪酸酯0. 3g，水4g;
(2)将步骤(1)中称取的维生素E、维生素C、硒、大豆卵磷脂、鱼肝油、山茶油、蔗糖脂肪酸酯和水混合后，放入搅拌机中充分搅拌混合均勻，得芯液；
(3)取明胶200g和水200g放入容器中，加热至90°C，不断搅拌使之溶解，然后加入甘油80g继续搅拌，待完全溶解后停止加热，自然冷却至室温后作软胶囊材；
(4)将步骤(2)所得的芯液和步骤(3)所得的软胶囊材在软胶囊压制机上压制，经清洗、干燥、灭菌、包装即得成品。实施例3
本发明实施例一种维生素E化合物的组合物制剂的制备方法，所述组合物制剂为软胶囊，由以下步骤组成
(1)分别称取维生素E90g，维生素C 12g，硒0. 2g，大豆卵磷脂20g，鱼肝油50g，山茶油40g，蔗糖脂肪酸酯0. 4g，水IOg ；
(2)将步骤(1)中称取的维生素E、维生素C、硒、大豆卵磷脂、鱼肝油、山茶油、蔗糖脂肪酸酯和水混合后，放入搅拌机中充分搅拌混合均勻，得芯液；
(3)取明胶200g和水180g放入容器中，加热至85°C，不断搅拌使之溶解，然后加入甘油70g继续搅拌，待完全溶解后停止加热，自然冷却至室温后作软胶囊材；
(4)将步骤(2)所得的芯液和步骤(3)所得的软胶囊材在软胶囊压制机上压制，经清洗、干燥、灭菌、包装即得成品。实施例4
本发明实施例一种维生素E化合物的组合物制剂的制备方法，所述组合物制剂为软胶囊，由以下步骤组成
(1)分别称取维生素E96g，维生素C 16g，硒4g，大豆卵磷脂16g，鱼肝油60g，山茶油 ^g，蔗糖脂肪酸酯lg，水12g;
(2)将步骤(1)中称取的维生素Ε、维生素C、硒、大豆卵磷脂、鱼肝油、山茶油、蔗糖脂肪酸酯和水混合后，放入搅拌机中充分搅拌混合均勻，得芯液；
(3)取明胶200g和水170g放入容器中，加热至82°C，不断搅拌使之溶解，然后加入甘油78g继续搅拌，待完全溶解后停止加热，自然冷却至室温后作软胶囊材；
(4)将步骤(2)所得的芯液和步骤(3)所得的软胶囊材在软胶囊压制机上压制，经清洗、干燥、灭菌、包装即得成品。实施例5
本发明实施例一种维生素E化合物的组合物制剂的制备方法，所述组合物制剂为软胶囊，由以下步骤组成
(1)分别称取维生素E 76g，维生素C 18g，硒2g，大豆卵磷脂Mg，鱼肝油44g，山茶油 30g，蔗糖脂肪酸酯0. 6g，水Sg;(2)将步骤(1)中称取的维生素E、维生素C、硒、大豆卵磷脂、鱼肝油、山茶油、蔗糖脂肪酸酯和水混合后，放入搅拌机中充分搅拌混合均勻，得芯液；
(3)取明胶200g和水190g放入容器中，加热至86°C，不断搅拌使之溶解，然后加入甘油66g继续搅拌，待完全溶解后停止加热，自然冷却至室温后作软胶囊材；
(4)将步骤(2)所得的芯液和步骤(3)所得的软胶囊材在软胶囊压制机上压制，经清洗、干燥、灭菌、包装即得成品。实施例6
本发明实施例一种维生素E化合物的组合物制剂的制备方法，所述组合物制剂为软胶囊，由以下步骤组成
(1)分别称取维生素E64g，维生素C 14g，硒3.2g，大豆卵磷脂18g，鱼肝油52g，山茶油36g，蔗糖脂肪酸酯0. 25g，水7g ；
(2)将步骤(1)中称取的维生素E、维生素C、硒、大豆卵磷脂、鱼肝油、山茶油、蔗糖脂肪酸酯和水混合后，放入搅拌机中充分搅拌混合均勻，得芯液；
(3)取明胶200g和水175g放入容器中，加热至88°C，不断搅拌使之溶解，然后加入甘油72g继续搅拌，待完全溶解后停止加热，自然冷却至室温后作软胶囊材；
(4)将步骤(2)所得的芯液和步骤(3)所得的软胶囊材在软胶囊压制机上压制，经清洗、干燥、灭菌、包装即得成品。实施例7
本发明天然复方维生素E软胶囊在人体内的吸收率试验
选取维生素E和维生素C缺乏症患者140例，其中男70例，女70例，随机将患者分为七组，每组男10例，女10例，采用高效液相色谱法检测每组患者血清中的维生素E和维生素C平均含量。其中第一组服用普通维生素E软胶囊和维生素C片，第二至第七组分别服用实施例1-6所得天然复方维生素E软胶囊，服用四周后，采用高效液相色谱法分别检测服用1周、2周、3周、4周后患者血清中维生素E和维生素C的平均含量，所得结果见表1和表 2。其中，第一组服用的普通维生素E软胶囊由以下质量份的组分组成维生素E 50 份，大豆油25份，色拉油12份，水15份；维生素C片由以下质量份的组分组成维生素C 12 份，乳糖20份，淀粉45份，羧甲基纤维素12份，硬脂酸镁7份。表1患者血清中维生素E的平均含量
权利要求
1.一种维生素E化合物的组合物制剂，所述组合物制剂为软胶囊，其特征在于所述软胶囊由以下质量份的组分制成维生素E 25 48份，维生素C 6 11份，硒0.广2份，大豆卵磷脂8 17份，鱼肝油16 30份，山茶油12 20份，蔗糖脂肪酸酯0. 1-0. 5份，水2-6份。
2.如权利要求1所述的维生素E化合物的组合物制剂，其特征在于所述软胶囊由以下质量份的组分制成维生素E 30 45份，维生素C 8 10份，硒0.5 1.5份，大豆卵磷脂10 15 份，鱼肝油20 25份，山茶油14 16份，蔗糖脂肪酸酯0. 15-0. 3份，水3 5份。
3.如权利要求2所述的维生素E化合物的组合物制剂，其特征在于所述软胶囊由以下质量份的组分制成维生素E 38份，维生素C 9份，硒1份，大豆卵磷脂12份，鱼肝油22份， 山茶油15份，蔗糖脂肪酸酯0. 2份，水4份。
4.一种如权利要求1所述维生素E化合物的组合物制剂的制备方法，其特征在于由以下步骤组成(1)按所述质量比称取各组分；(2)将步骤(1)中称取的维生素E、维生素C、硒、大豆卵磷脂、鱼肝油、山茶油、蔗糖脂肪酸酯和水混合后，放入搅拌机中充分搅拌混合均勻，得芯液；(3)取明胶100份和水8(Γ100份放入容器中，加热至8(T90°C，不断搅拌使之溶解，然后加入甘油3(Γ40份继续搅拌，待完全溶解后停止加热，自然冷却至室温后作软胶囊材；(4)将步骤(2)所得的芯液和步骤(3)所得的软胶囊材在软胶囊压制机上压制，经清洗、干燥、灭菌、包装即得成品。
5.如权利要求4所述的维生素E化合物的组合物制剂的制备方法，其特征在于所述步骤(3)为取明胶100份和水100份放入容器中，加热至8(T90°C，不断搅拌使之溶解，然后加入甘油30份继续搅拌，待完全溶解后停止加热，自然冷却至室温后作软胶囊材。
全文摘要
本发明公开一种维生素E化合物的组合物制剂及其制备方法，尤其是一种天然复方维生素E软胶囊及其制备方法。所述天然复方维生素E软胶囊由以下质量份的组分制成维生素E25~48份，维生素C6~11份，硒0.1~2份，大豆卵磷脂8~17份，鱼肝油16~30份，山茶油12~20份，蔗糖脂肪酸酯0.1~0.5份，水2~6份。本发明所述天然复方维生素E软胶囊，针对社会上人们普遍缺乏维生素C、维生素E的现象，在天然复方维生素E软胶囊中加入维生素C，可实现维生素C、维生素E同时补充，发挥协同作用，全面抗氧化，防衰老，增强免疫力。
文档编号A61K36/82GK102210784SQ201110142049
公开日2011年10月12日 申请日期2011年5月30日 优先权日2011年5月30日
发明者吴秋萍 申请人:广东如来药业进出口有限公司