专利名称：一种治疗老年血管性痴呆的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗老年血管性痴呆的中药制剂，属于中药领域。
背景技术：
老年血管性痴呆(vascular dementia，VD)无明显的病因及诱因，主要有脑动脉硬化、脑梗死、大脑供血不足等各种脑血管疾病，引起神经功能障碍而产生的获得性智能损害综合症。属中医学“呆症”、“癫痫”、“文痴”等范畴。其发病隐匿，病程较长，常表现波动性病程或呈阶梯样进展。多出现脑梗死局灶定位体征，认知功能障碍，视空间觉障碍，中枢性面舌瘫，偏瘫，偏身感觉障碍，肌张力增高，椎体束征，假性球麻痹，记忆力、计算力减退，失语， 失读，失写等症状。据流行病学研究显示，65岁以上老年人血管性痴呆的发病率为1.2% 4.2%，并有随年龄而增长的趋势。中医认为本病病理性质为本虚标实，肾虚为本，痰、瘀为标；其病位在脑，与心、肝、脾、肾关系密切；以肾虚体衰为其病理基础，痰浊血瘀与肾虚交互为患是其病理特点。目前治疗老年血管性痴呆的方法颇多，西医治疗多采取改善脑循环、 抗血小板凝聚、脑代谢复活等治疗方法，常选用复方活脑舒，石杉碱甲，阿司匹林，奥拉西坦等药物，存在费用高，病程长，药品毒副作用大等弊端。针灸康复等治疗虽然无毒副作用，但治疗费用更高，治疗效果也不尽如意，给病人的家庭带来经济和生活上的极大不便。正是因为上述疗法的局限和毒副作用，人们才逐渐想到能否利用中草药来治疗老年血管性痴呆。 最好的药物就是根据患者的具体病情而定，本发明就避免了上述疗法的不足，讲究辨证论治，辨证与辨病相结合，主张扶正祛邪，攻补兼施，标本兼顾，从而使痰消瘀除，肾虚得复，脑络得通，痴呆恢复。
发明内容
本发明使用中国传统的中草药为原料，并通过临床试验反复验证配制而成的，符合传统中医学的理论。在此基础上，立方遣药，君臣佐使，合理配伍，构成一剂全面调整体内阴阳气血变化的处方，充分体现了中医辨证论治的用药特色。在补肾填精的同时，根据病情虚实之盛衰，痰瘀之多少，配合活血化瘀通络，健脾化痰开窍之剂，扶正祛邪，攻补兼施，从而使肾虚得复，痰瘀得除，标本兼治，愈后不易复发。本发明的配方不仅疗效好，而且服用方便，无任何毒副作用，易于为患者所接受，可轻松治愈痴呆。一种治疗老年血管性痴呆的中药制剂，是由以下组份制成的熟地黄22 28份，制首乌22 28份，枸杞子22 28份，女贞子10 15份，山茱萸10 15份，肉苁蓉12 18份，巴戟天10 12份，杜仲12 18份，附子2 5份，当归10 15份，红花10 15份，牡丹皮10 15份，川牛膝12 18份，丹参12 18份， 僵蚕5 8份，益智仁10 15份，石菖蒲10 15份，远志10 15份，郁金10 15份， 陈皮10 15份，茯苓10 15份，山药12 18份，半夏10 15份，五味子12 18份， 甘草10 15份。一种治疗老年血管性痴呆的中药制剂的制备方法
按配方比例将熟地黄、制首乌、枸杞子、女贞子、山茱萸、肉苁蓉、巴戟天、杜仲、附
子、当归、红花、牡丹皮、川牛膝、丹参、僵蚕、益智仁、石菖蒲、远志、郁金、陈皮、茯苓、山药、 半夏、五味子、甘草二十五种中草药洗净，放入高压锅内于150 180°C蒸15 20分钟，冷却至室温，摊在竹席上用黑布覆盖置于阳光下晒干，后粉碎成300 400目粉末，混合均勻后装入胶囊即得成品。一种治疗老年血管性痴呆的中药制剂，还可以由以下组分制成的熟地黄23 27 份，制首乌23 27份，枸杞子23 27份，女贞子11 14份，山茱萸13 17份，肉苁蓉 13 17份，巴戟天11 14份，杜仲13 17份，附子3 4份，当归11 14份，红花11 14份，牡丹皮11 14份，川牛膝13 17份，丹参13 17份，僵蚕6 7份，益智仁11 14份，石菖蒲11 14份，远志11 14份，郁金11 14份，陈皮11 14份，茯苓11 14份，山药13 17份，半夏11 14份，五味子13 17份，甘草11 14份。优选以下含量的组分熟地黄M份，制首乌M份，枸杞子M份，女贞子12份，山茱萸12份，肉苁蓉15份，巴戟天12份，杜仲15份，附子3份，当归12份，红花12份，牡丹皮12份，川牛膝15份，丹参15份，僵蚕6份，益智仁12份，石菖蒲12份，远志12份，郁金 12份，陈皮12份，茯苓12份，山药15份，半夏12份，五味子15份，甘草12份。本发明各味药物的药理药性如下熟地黄味甘，性微温，归肝、肾经；功效养血滋阴，补精益髓。主治肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，心悸怔仲，眩晕，耳鸣，须发早白等。何首乌味苦、甘、濯，性微温，归肝、肾经；功效补肝肾，益精血，乌须发，强筋骨。 主治精血亏虚，头晕眼花，须发早白，腰膝酸软等症。能强筋益精，益气力，延年，有延缓衰老，抗氧化和对神经的保护作用。枸杞子味甘、性平，归肝、肾、肺经；功效滋补肝肾，益精明目。主要成分是枸杞多糖、甜菜碱，有增强免疫功能，延缓衰老，保肝，降血糖，降血脂，抗疲劳等作用。女贞子味甘、苦，性凉，归肝、肾经；功效补益肝肾，清热明目。山茱萸味酸，性微温，归肝、肾经；功效补益肝肾，收敛固涩。主治肝肾亏虚，头晕目眩，腰膝酸软，阳痿遗精，小便不禁，虚汗不止等症。肉苁蓉味甘、咸，性温，归肾、大肠经；功效补肾助阳，润肠通便。主治阳痿，腰膝冷痛，筋骨无力，肠燥津枯之大便秘结等。巴戟天味辛、甘，性微温，归肾经；功效补肾助阳，祛风除湿。杜仲味甘，性温，归肝、肾经；功效补肝肾，强筋骨，安胎。附子味辛，性热，归心、肾、脾经；功效回阳救逆，补火助阳，散寒止痛。主要成份是生物碱，有扩张血管，增加血流，改善血液循环作用。当归味甘、辛，性温，归肝、心、脾经；功效补血，活血，止血，润肠。主治血虚，血瘀，高血脂等症，并有抗炎，抗氧化和清除自由基等作用。红花味辛，性温，归心、肝经；功效活血祛瘀，通经。主要成分是红花黄素，有抗凝血，抗血栓形成，扩张血管，改善微循环，以及抗心肌缺血，抗脑缺血，降血脂等作用。牡丹皮味苦、辛，性微寒，归心、肝、肾经；功效活血散瘀。主要成分是丹皮酚，对中枢神经系统有镇静催眠、抗惊厥作用，对心脑血管起到抗血小板凝聚，改变血液流变学， 抗心脑缺血，抗动脉粥样硬化等作用。
川牛膝味苦、酸，性平，归肝、肾经；功效活血祛瘀，补肝肾，强筋骨，利尿通淋， 引血下行。丹参味苦，性微寒，归心、心包、肝经；功效活血祛瘀，凉血消痈，清心除烦。主要成分是丹参酮，丹参素，有抗心脑缺血，抗血栓，改善微循环，促进组织的修复与再生，镇静镇痛，抗氧化，清除自由基的作用。僵蚕味咸、辛，性平，归肝、肺经；功效熄风止痉，解毒散结，通络止痛。益智仁味辛，性温，归脾、肾经；功效温肾开胃摄唾，暖肾固精缩尿。用于治疗脾肾虚寒，遗精遗尿，夜尿增多等症。石菖蒲味辛，性温，归心、胃经；功效开窍宁神，化湿和胃。用于治疗湿浊蒙蔽清窍所致神智混乱，健忘，耳鸣等症。能抗抑郁和改善学习记忆作用。远志味辛、苦，性微温，归肺、心经；功效宁心安神，开窍豁痰，醒神益智。主治痰阻心窍所致的精神错乱，神志恍惚，惊悸不安，失眠健忘等症。主要成分是远志皂甙，能抗痴呆和保护脑的作用。郁金味辛、苦，性寒，归心、肝、胆经；功效活血止痛，行气解郁，凉血清心，利胆退黄。用于治疗浊邪蒙蔽清窍，胸脘痞满，神志不清，以及痰气壅阻，闭塞心窍所致的癫痫或癫狂等病症。陈皮味淡、甘，性温，归脾、肺经；功效理气健脾，燥湿化痰。主要成份是黄酮类物质，对心脏有兴奋作用，对血管有扩张作用，有较强的抗氧化作用。茯苓味甘、淡，性平，归心、脾、肾经；功效利水渗湿，健脾宁心。有镇静，抗肿瘤， 抗衰老等药理作用。山药味甘，性平，归脾、肺、肾经；功效益气养阴，补脾肺肾。主治脾虚湿盛，肺虚喘咳，肾虚遗精、尿频等症。半夏味辛，性温，有毒，归脾、胃、肺经；功效燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。五味子味酸，性温，归肺、胃、心经；功效敛肺滋肾，生津敛汗，涩精止泻，宁心安神。甘草味甘，性平，归心、肺、脾、胃经；功效补脾益气，润肺止咳，缓急止痛，调和诸药。能抗心律失常，降血脂，抗动脉粥样硬化，抑制血小板凝聚，抗肿瘤，抗组织纤维化等作用。诊断标准西医诊断标准符合美国精神病协会《精神障碍的诊断与统计手册》第IV版 (DSM- IV )中有关痴呆的诊断标准，均采用海金斯基缺血指数量化表(HZQ，积分在7分以上。中医诊断标准参照1990年全国中医老年痴呆专题学术研讨会制定的老年痴呆病的诊断、辨证分型标准，凡属髓海不足、肝肾亏虚、脾肾两虚、痰浊阻窍、气滞血瘀证均可纳入。排除标准年龄在50岁以下、70岁以上；非血管性痴呆的患者；血管性痴呆属心肝火盛证者； 伴严重心、肺、肝、肾、内分泌和代谢障碍病患者；不配和治疗者。疗效评定标准依据各量表治疗前后变化，结合临床症状制定疗效标准。显效主要症状和体征明显改善，能正确回答问题，神智清醒，反应灵敏，日常生活能够自理，并能进行一般的社会活动；好转主要精神症状有所减轻或部分消失，生活基本能够自理，能够回答基本问题，但反应迟钝，智力仍有障碍；无效主要症状无改善或患者病情有发展，不能正确回答问题， 生活不能自理，神智痴呆。本发明的配方组方合理，选药精良，实为针对老年血管性痴呆的病因病机而设，在补肾填精的同时根据病情虚实之盛衰，痰瘀之多少而加减化裁，配合活血化瘀通络，健脾化痰开窍之剂，扶正祛邪，标本兼顾。
具体实施例方式下面结合实施例和病例对本发明作进一步的说明实施例1 一种治疗老年血管性痴呆的中药制剂，是由以下组分制成的熟地280克，制首乌280克，枸杞子280克，女贞子150克，山茱萸150克，肉苁蓉 180克，巴戟天120克，杜仲180克，附子50克，当归150克，红花150克，牡丹皮150克，川牛膝180克，丹参180克，僵蚕80克，益智仁150克，石菖蒲150克，远志150克，郁金150 克，陈皮150克，茯苓150克，山药180克，半夏150克，五味子180克，甘草150克。一种治疗老年血管性痴呆的中药制剂的制备方法按配方比例将熟地黄、制首乌、枸杞子、女贞子、山茱萸、肉苁蓉、巴戟天、杜仲、附子、当归、红花、牡丹皮、川牛膝、丹参、僵蚕、益智仁、石菖蒲、远志、郁金、陈皮、茯苓、山药、 半夏、五味子、甘草二十五种中草药洗净，放入高压锅内于150 180°C蒸15 20分钟，冷却至室温，摊在竹席上用黑布覆盖置于阳光下晒干，后粉碎成300 400目粉末，混合均勻后装入胶囊即得成品。用法与用量温开水冲服，每次4粒，每日3次，每粒含药1.5克，30日为1个疗程。实施例2:一种治疗老年血管性痴呆的中药制剂，是由以下组分制成的熟地220克，制首乌220克，枸杞子220克，女贞子100克，山茱萸100克，肉苁蓉 120克，巴戟天100克，杜仲120克，附子20克，当归100克，红花100克，牡丹皮100克，川牛膝120克，丹参120克，僵蚕50克，益智仁100克，石菖蒲100克，远志100克，郁金100 克，陈皮100克，茯苓100克，山药120克，半夏100克，五味子120克，甘草100克。一种治疗老年血管性痴呆的中药制剂的制备方法、用法和用量与实施例1相同。实施例3 本发明治疗老年血管性痴呆的中药制剂中中药原料的最佳重量配比是熟地240克，制首乌240克，枸杞子240克，女贞子120克，山茱萸120克，肉苁蓉 150克，巴戟天120克，杜仲150克，附子30克，当归120克，红花120克，牡丹皮120克，川牛膝150克，丹参150克，僵蚕60克，益智仁120克，石菖蒲120克，远志120克，郁金120 克，陈皮120克，茯苓120克，山药150克，半夏120克，五味子150克，甘草120克。一种治疗老年血管性痴呆的中药制剂的制备方法、用法和用量与实施例1相同。实施例4 一种治疗老年血管性痴呆的中药制剂，是由以下组分制成的
熟地200克，制首乌200克，枸杞子200克，女贞子80克，山茱萸80克，肉苁蓉100 克，巴戟天80克，杜仲100克，附子20克，当归80克，红花80克，牡丹皮80克，川牛膝100 克，丹参100克，僵蚕50克，益智仁80克，石菖蒲80克，远志80克，郁金80克，陈皮80克， 茯苓80克，山药100克，半夏80克，五味子100克，甘草80克。一种治疗老年血管性痴呆的中药制剂的制备方法、用法和用量与实施例1相同。试验数据1.临床资料随机选择门诊病例240例为治疗组，男142例，女98例，年龄50 70岁，病程6个月 8年；同期选择100例作为对照组，男61例，女39例，年龄50 69岁，病程6个月 7. 5年。两组在性别、年龄、病程、病情等方面经统计学处理，无显著性差异(P >0.05)，具有可比性。2.治疗方法治疗组240例，口服本发明的药物，每次4粒，每日3次，温开水冲服；对照组100 例，服用某药厂生产的奥拉西坦胶囊，每次800mgOS)，每日3次，温开水冲服。两组均30 日为1个疗程，共服2个疗程。3.治疗结果治疗组240例，显效114例5 % )，好转87例(36. 25 % )，无效39例 (16. 25% )，总有效率83. 75% ；对照组100例，显效22例(22% )，好转32例(32% )，无效 46例(46% )，总有效率讨％。两组疗效比较，经X2检验，治疗组明显优于对照组，具有显著性差异(P < 0. 05)。4.典型病例病例1 张某，男，56岁，退休干部，1998年5月4日初诊，患者曾于6个月前突发脑梗塞，现表情呆滞，思维迟钝，记忆力减退，判定认知时间、地点、人物能力减退，经多方医治无效。颅脑CT检查可见脑回变平，脑沟增宽，脑室池变大，大脑皮层萎缩的病理变化，诊断为老年血管性痴呆。经服本发明的药物治疗3个疗程后，诸证基本消失，生活能够自理， 随访1年未复发。病例2 李某，男，65岁，退休干部，于2006年8月5日初诊，素有高血压、高血脂病史，近1年来出现四肢震颤，步履艰难，双手不能持物，记忆力减退，理解能力障碍，语言重复，小便频数，畏寒肢冷，颅脑MRI检查可见脑回变平，脑沟增宽等脑萎缩的病理变化，诊断为老年血管性痴呆。经服本发明的药物治疗3个疗程，症状基本消失，能慢速平稳行走，双手能够完成饮食、持物等基本活动，大脑思维能力恢复正常，随访1年未复发。病例3 张某，女，68岁，退休工人，于2007年10月15日初诊，素有高血压、高血脂、 动脉粥样硬化等病史，曾2次患脑梗塞，6年来记忆力进行性减退，理解能力障碍，时有幻听、幻觉，善惊易怒，失眠多梦，眩晕耳鸣，纳呆腹胀，脉细弱无力，诊断为老年血管性痴呆。 经服本发明的药物治疗2个疗程，症状完全消失，嘱其继服1个疗程以资巩固，随访1年未复发。病例4 马某，男，62岁，农民，于2001年9月25日初诊，1年前突发脑出血，经手术治疗后出现左侧肢体活动障碍，认知能力减退，言语不利，面颊潮红，唇甲紫暗，肌肤干燥， 生活不能自理，诊断为老年血管性痴呆。经服本发明的药物治疗3个疗程，大部分症状消失，生活基本能够自理，随访1年未复发。 病例5:司某，女，69岁，退休工人，于2010年12月8日初诊，患血管性痴呆5年余，有明显的智能减退、性格改变，道德伦理缺失，生活不能自理，并呈进行性加重。经服本发明的药物治疗3个疗程，诸证减轻，生活能够自理，随访1年未复发。
权利要求
1.一种治疗老年血管性痴呆的中药制剂，其特征在于，是由以下组分制成的熟地黄 22 观份，制首乌22 观份，枸杞子22 观份，女贞子10 15份，山茱萸10 15份， 肉苁蓉12 18份，巴戟天10 12份，杜仲12 18份，附子2 5份，当归10 15份，红花10 15份，牡丹皮10 15份，川牛膝12 18份，丹参12 18份，僵蚕5 8份，益智仁10 15份，石菖蒲10 15份，远志10 15份，郁金10 15份，陈皮10 15份， 茯苓10 15份，山药12 18份，半夏10 15份，五味子12 18份，甘草10 15份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗老年血管性痴呆的中药制剂，其特征在于，是由以下组分制成的熟地黄M份，制首乌M份，枸杞子M份，女贞子12份，山茱萸12份，肉苁蓉15份，巴戟天12份，杜仲15份，附子3份，当归12份，红花12份，牡丹皮12份，川牛膝 15份，丹参15份，僵蚕6份，益智仁12份，石菖蒲12份，远志12份，郁金12份，陈皮12份， 茯苓12份，山药15份，半夏12份，五味子15份，甘草12份。
3.权利要求1所述的一种治疗老年血管性痴呆的中药制剂的制备方法，其特征在于 按配方比例将熟地黄、制首乌、枸杞子、女贞子、山茱萸、肉苁蓉、巴戟天、杜仲、附子、当归、 红花、牡丹皮、川牛膝、丹参、僵蚕、益智仁、石菖蒲、远志、郁金、陈皮、茯苓、山药、半夏、五味子、甘草二十五种中草药洗净，放入高压锅内于150 180°C蒸15 20分钟，冷却至室温， 摊在竹席上用黑布覆盖置于阳光下晒干，后粉碎成300 400目粉末，混合均勻后装入胶囊即得成品。
全文摘要
本发明公开了一种治疗老年血管性痴呆的中药制剂，是由以下组分制成的熟地黄22～28份，制首乌22～28份，枸杞子22～28份，女贞子10～15份，山茱萸10～15份，肉苁蓉12～18份，巴戟天10～12份，杜仲12～18份，附子2～5份，当归10～15份，红花10～15份，牡丹皮10～15份，川牛膝12～18份，丹参12～18份，僵蚕5～8份，益智仁10～15份，石菖蒲10～15份，远志10～15份，郁金10～15份，陈皮10～15份，茯苓10～15份，山药12～18份，半夏10～15份，五味子12～18份，甘草10～15份。本发明使用中国传统的中草药为原料，选用道地药材，遵循传统的炮制方法制作而成。具有补肾填精，活血通络，化痰开窍之功效，体现了中医整体观念的用药特色，主张扶正祛邪，攻补兼施，标本兼顾，从而使肾虚得复，痰瘀得除，脑络得通，痴呆恢复。
文档编号A61K36/9066GK102240380SQ20111016450
公开日2011年11月16日 申请日期2011年6月13日 优先权日2011年6月13日
发明者乔洪杰, 王艳丽, 许建成 申请人:许建成