专利名称：一种预充液体的导管冲洗器的制作方法
技术领域：
本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种预充液体的导管冲洗器。
背景技术：
留置针、深静脉导管、新外周导管等PICC类别留置于血管的医疗器具近年已经广泛应用，带来便利的同时也引起诸多负面问题，因其置入血管而引起回血，最终造成血栓或堵塞的现象屡见不鲜，成为突出的护理难题和输液风险，为此护理行业在临床经验的基础上逐渐形成输液后留置导管须采取冲洗并正压封管处理的共识，随之即开展了采用注射器推注自行配制的肝素钠溶液或氯化钠溶液等冲洗液进行导管冲洗，对防止回血导致的导管血栓或堵塞取得一定改善，堵塞现象明显减少，但是新的问题又随之而来，针对这些新问题，2001年的一项实验表明，使用单次剂量的安瓿瓶和一次性注射器及针头制备冲洗液有 8%的冲洗液被污染，这些被污染的冲洗液会引起继发性菌血症的发生(见Worthington T, et al.doi:10. 1053/jhin. 2001. 1031)，为此，美国 BD 公司研制了商品名为 “PosiFlush 福徕喜”的预充式导管冲洗器，该产品的技术方案采用预充液体后进行终端灭菌的方式消除手工配制冲管液的副作用，采取活塞锁止环的设计克服注射器相关回血，避免形成冲管后形成血栓。所谓注射器相关回血(Syringe-induced blood reflux)的概念由美国学界首先提出，指的是用于导管冲洗的注射器其活塞是橡胶材质，推注冲洗时活塞会受到挤压变形， 当推注结束后压力释放时，活塞受到挤压的部分将会回弹而产生一个导致血液回到导管内的真空区，它发生在输液终末后对导管冲洗封管过程中，注射器活塞推到注射器头端这个阶段。针对注射器相关回血的避免，PosiFlush预充式导管冲洗器所采取的活塞锁止环技术方案，具体是在传统注射器活塞的基础上增加活塞长度利接触环，使活塞与注射器筒体内腔周壁的摩擦力增大，从而防止被推到冲洗器头端并已产生挤压变形的活塞释放压力形成真空区，以此防止回血。此技术方案简单地理解挤压变形的压力释放是以活塞为一个整体而发生的，而实际上橡胶材质的压缩变形，其压力释放是可以局部发生的，增加摩擦力使活塞不后退，是通过接触冲洗器内腔周壁的锁止环实现，实际上仅是锁止环不后退，并不意味着外力撤销后承托锁止环的活塞主体不回弹，这是一个明显的缺陷，即使忽略此缺陷， 增加摩擦力的同时也会给推注带来过大的阻力，造成实际应用的费劲和困难。
发明内容
本发明的目的是针对上述背景技术的缺陷，提供一种以防止压力释放形成真空区，能真正完善地实现避免注射器相关回血的预充液体的导管冲洗器。本发明的目的是这样实现的—种预充液体的导管冲洗器，包含筒体1、推杆2、活塞3、液体4、连接头11和连接头护套12，所述筒体1为头端与连接头11相连，尾端开口的中空管，尾端有一与开口所处横截面平齐且向外飘出的握持环13，所述连接头11为一与筒体1的内腔相连并接通中空管， 所述连接头护套12密封连接头11外端，所述推杆14是一端设置有一推板21，另一端伸入筒体1内腔并可向头端滑动的芯杆，其中所述活塞3紧固安装在推杆14伸入部分的前端， 活塞3密封筒体1内腔的周壁，所述液体4预充在连接头11与活塞3之间的筒体1内腔， 其特征在于，所述预充液体的导管冲洗器设置有防止推杆2向筒体1尾端方向后退的锁止组件，所述锁止组件由设置于筒体1的筒锁止14和设置于推杆2的杆锁止22组成。所述筒锁止14设置于筒体1尾端的内腔壁，所述杆锁止22设置于靠近推板21的推杆2外端。如背景技术所述，注射器相关回血的产生是由于注射器或导管冲洗器推注冲管液进行冲洗封管过程中，活塞3受挤压变形并在推注终末释放压力回弹形成真空区引起的， 因此其关键是消除真空区的生成，而真空区的生成则起因于活塞3变形后的回弹。要把导管冲洗器预充的液体4注入留置于血管内的导管，基于摩擦力、血管内压的存在，克服这些阻力需要一个外力，推注的动作施加了这样一个外力，使处于推注关键地位的活塞3承受与此外力相同强度的压力，总所周知，橡胶材质的活塞3是非刚性材料，在承受压力时，无论程度如何，都必然产生挤压变形，其即如受压迫的弹簧一样，产生了回弹的势能，本技术方案巧妙地设置了防止推杆2向筒体1尾端方向后退的锁止组件，压抑活塞3回弹的势能无法释放。所述锁止组件是由设置于筒体1的筒锁止14和设置于推杆2的杆锁止22组成， 筒锁止14设置于筒体1尾端的内腔壁，而杆锁止22则设置于靠近推板21的推杆2外端， 它们是一组相互配合达到限制推杆2在推注终末后无法后退的构件，预装配时推杆2部分拉出，使杆锁止22处于筒锁止14的远端，推动推杆2往筒体1内腔滑动时两者逐渐靠近， 至活塞3到达筒体1内腔的头端时，杆锁止22恰好卡进筒锁止14，又由于所述筒锁止14外形是一个连续或一组断续的圆环形凸出，所述杆锁止22是一端与推杆2相连，靠近推板21 的另一端与推杆2分离并略向外翘的鱼骨构型，杆锁止22卡进筒锁止14后即无法向推注方向反向移动，此时活塞3是处于被挤压变形状态的，锁止组件发生作用时活塞3并未释放压力而回弹，因此即使此时推动推杆2的外力撤销，推杆2、以及推杆2前端的活塞3均仍然处于被挤压变形的状态不变，形同外力并未撤销时一样，不具备释放压力的条件而无法释放其蕴藏的势能，活塞3的变形无法回弹，因此也无法在导管冲洗器的筒体1内腔头端形成真空区，自然也不会在冲洗导管时引起所述注射器相关回血，实现本发明的目的。本发明上述技术方案还有一个显著的有益之处由于所述连接头11是6:100锥度的锁紧式外圆锥接头，其设置有内螺纹丝扣，连接头护套12是6 100锥度的内圆锥接头，其设置有外螺纹丝扣，连接头11与留置导管的连通或分离是以旋进和旋出的方式实现的，由于连接头11与导管分离前，整个腔道是密闭并且至少存在与血压等压的压力的，其旋出分离的方式和缓，避免了直向拔出时产生回抽式负压而引起回血，且因为在分离的瞬间，作用于活塞3及连接头11内腔残留液体的、与血压等压的压力消失，则相对于连接头11内腔残留液体来说，分离的瞬间使之前连接的腔道内压力失衡，残余液体4会瞬间流向导管，达到正压分离的效果，可有效防止分离瞬间差生的断开性回血。由于所述锁止组件的结合结构是单向防止推杆2往筒体1尾端后退的，为了防止筒锁止14与杆锁止22卡合发生作用后，外力难以在锁止组件卡合瞬间同步实现撤销，而使推杆2非预期地继续往筒体1头端推进，从而加剧活塞3变形程度，使推杆2越过锁止组件的限制，外力撤销后则推杆2后退一个行程后才被锁止组件所制止，最终导致本发明的目的失败的后果，所述筒锁止14向筒体1内腔方向的端部与握持环13外侧的长度等于杆锁止22向推板21方向的端部与推板21内侧的长度，此设置使筒锁止14与杆锁止22移动实现卡合而发生作用的瞬间，推杆2外端所设置的推板21的内侧同时也碰触到筒体1尾端所设置的握持环13的外侧，使推杆2受握持环13阻挡而无法继续非预期地推进。显而易见，活塞3所受到的挤压越大，其回弹的势能就越大，那么引起的真空区相应也越大，引致的回血也就越多，为了避免活塞3在到达筒体1内腔头端后，仍然受到外力推进，使其变形不但受到先前液体4推注时的挤压变形，还在此基础上增加与筒体1头端内壁挤压的变形，所述活塞3至推板21内侧的长度小于或等于筒体1内腔的长度，此设置有效避免产生与筒体1头端内壁挤压所带来的额外的、非必要的变形，有助于减少真空区引起回血的风险。同样基于减少活塞3变形程度的考虑，所述活塞3的内腔和推杆2的前端均设置为螺旋丝扣，其安装是推杆2的外丝扣23旋入活塞3的内丝扣31，这样的安装结构有助于两者密合到位，尤其显著的益处在于，推杆2的外丝扣23旋入方式，可以充分与活塞3的内丝扣31吻合，最大程度地充实活塞3而减少空隙，减少活塞3存在空隙而增加变形程度的机会，同时，上述两者以丝扣方式的安装结合，在预充液体4的工艺上可以先在筒体1内装入活塞3，灌装液体4后再旋入推杆2，易于实现大规模量产。其中，所述筒锁止14外形是一个连续或一组断续的圆环形凸出，而作为本发明的目的实现，一个连续完整的圆环形凸出或一组在同一平面上断续的圆环形凸出都可以实现，而作为优选，一个连续完整的圆环形凸出则更有利于使用。所述杆锁止22鱼骨构型的组成数量为一个或两个或一组时，均可实现本发明的目的，作为优选，数量为一组时更有利于锁止组件锁定推杆2的平衡，而兼顾工艺实现的简易、成本的最低化以及稳定的性能三者时，杆锁止22的鱼骨构型数量为两个时最佳。本发明所提出技术方案的原理是这样的利用分别设置于筒体1的筒锁止14和设置于推杆2的杆锁止22所构成的锁止组件，在推动推杆2向导管注入预充液体4至终末时，筒锁止14与杆锁止22在瞬间卡合而产生限制推杆2后退，从而压制挤压变形的活塞3 使之无法释放势能回弹，避免形成真空区引起回血。本发明提出的技术方案，简单可行，效果确切可见，既能完善地实现防止注射器相关回血的问题，又避免以设置活塞锁止环以增加摩擦力的方式影响推注时的滑动性能，是一种理想的预充液体的导管冲洗器技术方案。
图1为本发明技术方案装配完成状态的结构示意图。图2为本发明技术方案使用后的结构示意图。
具体实施例方式下面结合附图对本发明的技术方案做进一步的具体说明。图1所示预充液体的导管冲洗器，包含筒体1、推杆2、活塞3、液体4、连接头11和连接头护套12，所述筒体1为头端与连接头11相连，尾端开口的中空管，其尾端有一与开口所处横截面平齐且向外飘出的握持环13，所述连接头11为一与筒体1的内腔相连并接通中空管，所述连接头护套12密封连接头11外端，所述推杆2是一端设置有一推板21，另一端伸入筒体1内腔并可向头端滑动的芯杆，其中所述活塞3紧固安装在推杆2伸入部分的前端，活塞3密封筒体1内腔的周壁，所述液体4预充在连接头11与活塞3之间的筒体 1内腔，其特征在于，所述预充液体的导管冲洗器设置有防止推杆2向筒体1尾端方向后退的锁止组件，所述锁止组件由设置于筒体1的筒锁止14和设置于推杆2的杆锁止22组成， 所述筒锁止14设置于筒体1尾端的内腔壁，所述杆锁止22设置于靠近推板21的推杆2外端，其中，筒锁止14向筒体1内腔方向的端部与握持环13外侧的长度等于杆锁止22向推板21方向的端部与推板21内侧的长度，活塞3至推板21内侧的长度小于或等于筒体1内腔的长度。本技术方案的导管冲洗器使用时，旋出连接头护套12，握持筒体1并用连接头11 旋入接通需要冲洗的导管接口，以食指及中指抵住握持环13，拇指按压推板21，推注液体4 冲洗导管，当位于推杆2前端的活塞3到达筒体1内腔的头端时，杆锁止22即时卡进筒锁止14中，使锁止组件卡合而起锁止作用，同时推板21受握持环13限制而无法继续推进，此时停止推动完成冲洗，握持筒体1旋动连接头11分离本发明所述导管冲洗器。由于锁止组件的作用，在使用过程中受挤压变形的活塞3，在冲洗完成后直至本导管冲洗器与导管分离，均被压制而无法回弹形成真空区，所以也不会引起所述注射器相关回血，实现本发明的目的。尽管本发明的技术方案是参照具体实施例来描述，但这种描述并不意味着对本发明构成限制。参照本发明的描述，所公开的实施例的其他变化，如依据本发明的原理，改变锁止组件的设置位置，或改变锁止组件的组成型式等，这些变化对于本领域技术人员都是可以预料的，这种的变化应属于所属权利要求所限定的范围内。
权利要求
1.一种预充液体的导管冲洗器，包含筒体(1)、推杆O)、活塞(3)、液体G)、连接头 (11)和连接头护套(12)，所述筒体⑴为头端与连接头(11)相连，尾端开口的中空管，其尾端有一与开口所处横截面平齐且向外飘出的握持环(13)，所述连接头(11)为一与筒体 (1)的内腔相连并接通中空管，所述连接头护套(12)密封连接头(11)外端，所述推杆(2) 是一端设置有一推板(21)，另一端伸入筒体(1)内腔并可向头端滑动的芯杆，其中所述活塞(3)紧固安装在推杆( 伸入部分的前端，活塞C3)密封筒体(1)内腔的周壁，所述液体 (4)预充在连接头(11)与活塞C3)之间的筒体(1)内腔，其特征在于，所述预充液体的导管冲洗器设置有防止推杆O)向筒体(1)尾端方向后退的锁止组件。
2.根据权利要求1所述预充液体的导管冲洗器，其特征在于，所述锁止组件由设置于筒体(1)的筒锁止(14)和设置于推杆(2)的杆锁止02)组成。
3.根据权利要求2所述预充液体的导管冲洗器，其特征在于，所述筒锁止(14)设置于筒体(1)尾端的内腔壁，所述杆锁止0 设置于靠近推板的推杆( 外端。
4.根据权利要求2或3所述预充液体的导管冲洗器，其特征在于，所述筒锁止(14)外形是一个连续或一组断续的圆环形凸出，所述杆锁止0 是一端与推杆( 相连，靠近推板的另一端与推杆(2)分离并略向外翘的鱼骨构型，其数量为一个或两个或一组。
5.根据权利要求1 4所述预充液体的导管冲洗器，其特征在于，筒锁止(14)向筒体 (1)内腔方向的端部与握持环(13)外侧的长度等于杆锁止02)向推板方向的端部与推板内侧的长度。
6.根据权利要求1所述预充液体的导管冲洗器，其特征在于，所述活塞(3)的内腔和推杆的前端均为螺旋丝扣，其安装是推杆的外丝扣03)旋入活塞(3)的内丝扣 (31)。
7.根据权利要求1或2或3或4或5或6所述预充液体的导管冲洗器，其特征在于，活塞⑶至推板内侧的长度小于或等于筒体⑴内腔的长度。
8.根据权利要求1所述预充液体的导管冲洗器，其特征在于，所述连接头(11)是 6:100锥度的锁紧式外圆锥接头，其设置有内螺纹丝扣。
9.根据权利要求1所述预充液体的导管冲洗器，其特征在于，连接头护套(12)是 6 100锥度的内圆锥接头，其设置有外螺纹丝扣。
全文摘要
本发明涉及医疗器械技术领域，具体是一种预充液体的导管冲洗器，它主要由筒体、推杆、液体和活塞构成，本发明巧妙在筒体和推杆上分别设置由筒锁止和杆锁止组成并可卡合的锁止组件，使导管冲洗器在推注液体完成冲洗的同时即被卡合的锁止组件限制而无法后退，从而压制在冲洗过程中已被挤压变形的活塞无法释放势能而回弹，无法形成真空区，从而实现防止冲洗导管时产生回血的目的。
文档编号A61M5/00GK102335469SQ20111019612
公开日2012年2月1日 申请日期2011年7月9日 优先权日2011年7月9日
发明者周国明, 李林风, 王铮, 陈志强 申请人:李林风