专利名称：一种具有活血化瘀、疏经通络的外用制剂及制备工艺的制作方法
技术领域：
本发明具体涉及一种具有活血化瘀、疏经通络的外用制剂及制备工艺。
背景技术：
中医按摩疗法是我国劳动人民经过数千年的探索和实践而创立的一种治疗疾病的中医外治法。我国历代医学家均重视这一疗法，积累了丰富的实践经验，并通过不断的总结、整理和发展而传承于世。据文献记载，古代按摩大多与药物配合使用，称之为膏摩。其始于见于东汉医圣张仲景《金匮要略》“四肢才觉重滞，即……膏摩，勿令九窍闭塞。”盛行于唐宋，药王孙思邈《千金方》记载有八十余种膏摩方法，功效涵盖了内外妇儿五官等多种疾病。膏摩既可增加按摩的舒适度，同时又能增加皮肤对药物的吸收，提高临床疗效。但随
着明清时期按摩疗法的逐渐衰落，膏摩法几近失传。随着亚健康发生率的增加，亚健康问题已成为21世纪威胁人类健康的重大问题。据对我国16个百万人口城市亚健康水平流行病学调查发现位居榜首的北京人亚健康率达75. 3%，上海为73. 5%，广东为73. 4%。而其中以颈肩腰背或全身肌肉酸痛、头痛为主要表现的躯体疼痛性亚健康发生率占30% -40%。躯体疼痛性亚健康的干预手段主要有药物疗法、心理疗法、针灸疗法、运动保健和按摩等，按摩疗法以舒适、安全、经济、有效等特点更易于被躯体疼痛性亚健康人群所接受。目前，作为市场上专用于治疗疼痛的按摩介质扶他林乳胶剂属外用非留体类镇痛药，主要成分为双氯芬酸二乙胺，具有缓解肌肉、软组织和关节的中度疼痛作用，其镇痛机理主要是抑制前列腺素的合成。由于扶他林乳胶剂不具有促进局部血液循环的作用，因此对软组织损伤局部的无菌性炎症及组织内高压状态较难有明显的改善，且长期使用可能出现过敏性皮炎或诱发过敏性反应，有一定的副作用。纯中药制剂中有活血化瘀、疏经通络作用的如云南白药气雾剂、红花油、活络油等等，均不是按摩专用介质，药物有效成分的透皮吸收性较差，残留在皮肤上的油溃气味较重难闻，清洗困难，难以在养生保健按摩场所推广。
发明内容
本发明的目的是针对现有技术的不足，提供一种可与按摩手法配合使用的，具有活血化瘀、疏经通络的功效，用于防治疼痛性亚健康人群的一种外用制剂及制备工艺。关键要解决的技术问题是(I)增加针对疼痛性亚健康按摩介质有效成分的透皮吸收性，(2)减少目前西药治疗疼痛性亚健康因长期使用可能出现过敏性皮炎或诱发过敏性反应等副作用，(3)减少目前疼痛性亚健康按摩介质的气味较重难闻、清洗困难等副作用。为达到上述目的本发明采取的技术方案是一、要制成本发明的外用制剂，达到本发明所需的目的，添加的中药是桂枝、蒲公英、薄荷脑、独活、当归、细辛、木香、冰片。二、药物组成比例本发明的中药组合物是由有效成分和/或药学上可接受的辅料组成，其中所述有效成分是由下述重量份数的原料组成
桂枝30-60份蒲公英20-40份独活30_60份当归30-60份细辛10-20份木香60-100份
冰片30-60份薄荷脑30-60份三、涉及到的其他原料聚乙二醇■丙三醇四、工艺条件液体药剂生产车间五、产品的分离提纯技术二氧化碳超临界萃取技术、陶瓷膜过滤技术
六、使用的专用设备二氧化碳超临界萃取设备、多功能提取罐、配液罐、陶瓷膜过滤装置、液体灌装设备。七、工艺步骤桂枝、蒲公英、独活、当归、细辛、木香的药材饮片采用二氧化碳超临界萃取法提取挥发油，即通过超临界萃取装置将植物精油进行提取和纯化的过程，收集挥发油，备用；提取挥发油后的药渣加水回流提取两次，第一次加9-12倍量(重量)水，加热回流1-2小时，第二次加7-10倍量水，加热回流O. 5-1. 5小时，过滤，合并两次滤液，静置，药物滤液通过高速离心机(转速40000转/分钟)离心3-5小时；将离心后的药物滤液通过陶瓷膜(膜孔径O. Ιμπι)过滤；得澄明液体，适当浓缩，备用；配液取挥发油和相应重量份的冰片、薄荷脑，共溶解于甘油中，加入聚乙二醇_，再加入上述水提取液，搅匀，加水定容，过滤，即得。人体若因气血不足，风、寒、湿气等病邪乘虚侵入，阻痹络脉而产生局部疼痛、肿胀、麻木等症状；本精油组方用独活祛风除湿，散寒通痹为主药；木香行气止痛，当归补血活血，通利血脉为辅药；冰片、薄荷脑消肿止痛，芳香通窍均为佐药，使经络疏通，气机调畅；又佐以细辛以搜风治风痹，桂枝温经通脉，以祛经脉中客留之邪；公英清热散结以调和诸药。各药合用，是为标本兼顾，扶正祛邪之剂。对风寒湿三气着于筋骨的痹证，为常用有效的按摩辅助介质。实验例本项目研究采用SD大鼠90只，按照中医血瘀模型造模成功，清洁级，雌雄各半，体重289-450克。由湖南中医药大学实验动物中心提供。合格证号SCXK(湘)2007-0004。按随机表分为按摩加精油组、按摩加凡士林膏组合中频治疗组共三组,每组每次操作时间为15分钟,每2天调治I次,一共3次,第7天皮下注射肾上腺素O. 08ml/100g鼠重,前后间隔2小时后，将各组大鼠浸入冰水浴中4min，当晚禁食12h，次晨测定其凝血功能及血液流变变化。具体见表I、表2。表I精油对血瘀模型试验大鼠凝血功能的影响(n = 30, X 土s )
权利要求
1.一种具有活血化瘀、疏经通络的外用制剂，其特征在于，包括以下重量份的成份桂枝30-60份；蒲公英20-40份；独活30-60份；当归30-60份；细辛10-20份；木香60-100 份；冰片30-60份；薄荷脑30-60份。
2.一种如权利要求I所述的外用制剂的制备工艺，其特征在于(1)将桂枝、蒲公英、独活、当归、细辛、木香按相应重量份通过超临界萃取装置将植物精油进行提取和纯化，收集挥发油，备用；(2)将步骤(I)提取挥发油后的药渣加水回流提取两次，第一次加9-12倍重量水，加热回流1-2小时，第二次加7-10倍重量水，加热回流O. 5-1. 5小时，过滤，合并两次滤液，静置，药物滤液通过高速离心机离心3-5小时；(3)将离心后的药物滤液通过膜孔径为O.Iym的陶瓷膜过滤，得澄明液体，浓缩，备用；(4)配液取步骤(I)所得挥发油和相应重量份的冰片、薄荷脑，共溶解于30-60份甘油中，并加入30-90份聚乙二醇·，再加入步骤(3)获得的药物浓缩液，搅匀，加水定容，过滤，即得。
全文摘要
一种具有活血化瘀、疏经通络的外用制剂，包括以下重量份的成份桂枝30-60份；蒲公英20-40份；独活30-60份；当归30-60份；细辛10-20份；木香60-100份；冰片30-60份；薄荷脑30-60份。即通过超临界萃取装置将植物精油进行提取和纯化的过程，收集挥发油；提取挥发油后的药渣加水回流，将滤液静置，药物滤液通过高速离心机离心，将离心后的药物滤液通过陶瓷膜过滤；得澄明液体；取挥发油和相应重量份的冰片、薄荷脑，共溶解于甘油中，加入聚乙二醇400，再加入水提取液，搅匀，过滤。本发明制作方法简单、疗效显著。
文档编号A61K36/534GK102920779SQ20111023039
公开日2013年2月13日 申请日期2011年8月11日 优先权日2011年8月11日
发明者李江山, 邹龙, 葛云鹏 申请人:湖南中医药大学