专利名称：消肿散瘀贴及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种医用贴片及其制备方法。
背景技术：
马铃薯性平味甘，具有利水消肿、生肌止痛的功用。在民间，人们经常应用新鲜马铃薯片贴敷达到预防和治疗肌肉注射、皮下注射、静脉注射和静脉点滴所引起针孔部位的红肿、疼痛、硬结等不良反应的目的。现代医学证明，马铃薯中含有的龙葵碱有缓解痉挛、减少渗出的作用；马铃薯内的胆留烷衍生物茄碱，可渗于皮下组织及血管内，加快血液流通起到较强的活血化瘀、消肿止痛作用。马铃薯中含有丰富的无机盐，而无机盐中的钾含量很高，钾不仅能帮助身体排出滞留在体内的钠，还能促进身体排出多余的水分，从而达到消肿的效果。维生素&能激活胆碱乙酰化酶，有维持神经系统的功能及抗神经炎作用，维生素 B2参与糖、蛋白及脂肪代谢，可保护组织免受炎症侵害。维生素C具有催化羟化酶的作用， 促进脯氨酸和赖氨酸形成前胶原分子，因此，对组织细胞的修复愈合非常重要。目前，现有输液贴多为含有一定化学药物的贴片，是通过化学药物的作用达到扩张血管、减轻疼痛的效果。经常应用化学药物对人体会造成过敏反应、刺激性反应，影响人体的长期健康，且化学药物的贴片目前存在消肿、散瘀恢复缓慢的问题。虽然临床经常应用马铃薯片贴敷患处，效果显著。但是，在长期的使用过程中存在马铃薯片贴容易对患处造成污染的卫生问题。
发明内容
本发明为了解决现有化学药物贴片给皮肤带来的刺激性、过敏性及消肿、散瘀恢复缓慢和马铃薯片贴使用时对患处造成污染的卫生问题，而提供消肿散瘀贴及其制备方法。本发明的消肿散瘀贴由药芯、衬底胶带和覆盖层组成，药芯的一侧粘附在衬底胶带上，另一侧贴有覆盖层，药芯负载有马铃薯提取物。制备上述消肿散瘀贴的方法，按以下步骤进行一、按马铃薯与溶剂的质量体积比为1克1 10毫升的比例称取马铃薯和溶剂并加入到勻浆机中，在转速为8000 12000 转/分的条件下处理3 5分钟，得到马铃薯汁；二、将步骤一得到的马铃薯汁加热至温度为20°C 80°C并保持Ih 2h，然后过滤，将滤液收集起来；三、向步骤二过滤后得到的固相物中加入溶剂，其中固相物与溶剂的质量体积比为1克1 10毫升，然后加热至温度为20°C 80°C并保持Ih 2h，再过滤，将滤液收集起来；四、重复步骤三的操作1 5次； 五、将步骤二、三和四收集的滤液合并到一起，加热至为40°C 80°C进行浓缩，浓缩至液体的密度为1. lg/cm3 1. 3g/cm3，得到浸膏；六、按步骤五得到的浸膏与水的质量体积比为 1毫克0 5毫升将步骤五得到的浸膏与水混合均勻，得到马铃薯提取液；七、将无纺布或纯棉织带浸渍到步骤六制备的马铃薯提取液中保持2 5分钟，然后取出，放入温度为 50°C 80°C的烘箱中干燥，得到药芯；八、将步骤七得到的药芯的一侧粘贴在衬底胶带上，另一侧贴上覆盖层，得到消肿散瘀贴；步骤一和步骤三中所述的溶剂相同，均为体积百分比浓度为10% 100%的乙醇水溶液或浓度为2毫克/毫升 250毫克/毫升的维生素C水溶液。使用时，将消肿散瘀贴的覆盖层揭掉，露出药芯，敷于患处，用衬底胶带固定，即可。本发明消肿散瘀贴具有以下功效(1)与化学药物贴片相比，能明显缩短消肿、散瘀恢复时间，并充分保持和发挥马铃薯缓解血管痉挛，减少组织液渗出，促进药物吸收的功效，对注射和点滴造成的红、肿、 热、痛与硬结愈伤效果良好，从而避免了化学药物贴片的过敏反应。同时其利水消肿、生肌止痛的功用对外伤造成的淤血肿痛疗效显著，且安全卫生，携带方便，起效迅速。(2)马铃薯制成的消肿散瘀贴可以避免化学药物贴片带来的刺激性反应，另外，与马铃薯贴片相比，本发明的消肿散瘀贴能够避免对患处造成污染的卫生问题。本发明的消肿散瘀贴应用于预防和治疗注射、点滴和外伤造成的淤血、肿痛和硬结。
具体实施例方式具体实施方式
一本实施方式的消肿散瘀贴由药芯、衬底胶带和覆盖层组成，药芯的一侧粘附在衬底胶带上，另一侧贴有覆盖层，药芯负载有马铃薯提取物。本实施方式的消肿散瘀贴，能明显缩短消肿、散瘀恢复时间，并充分保持和发挥马铃薯缓解血管痉挛，减少组织液渗出，促进药物吸收的功效，对注射和点滴造成的红、肿、 热、痛与硬结愈伤效果良好，从而避免了化学药物贴片的过敏反应及刺激性反应。同时其利水消肿、生肌止痛的功用对外伤造成的淤血肿痛疗效显著，且安全卫生，携带方便，起效迅速。
具体实施方式
二 本实施方式与具体实施方式
一不同的是所述的马铃薯提取物为马铃薯去皮，切块后在30分钟内进行勻浆后制得。
具体实施方式
三本实施方式与具体实施方式
一或二不同的是所述的药芯为网膜无纺布或纯棉织带。其它与具体实施方式
一或二相同。
具体实施方式
四本实施方式与具体实施方式
一至三之一不同的是所述的衬底胶带为医用无纺布、PVP胶带、弹力布、氧化锌胶布或者PU胶带。其它与具体实施方式
一至三之一相同。
具体实施方式
五本实施方式与具体实施方式
一至四之一不同的是所述的覆盖层为淋膜纸或防粘纸。其它与具体实施方式
一至四之一相同。
具体实施方式
六本实施方式与具体实施方式
一至五之一不同的是所述的衬底胶带与药芯面积比为1.5 4. 5 1。其它与具体实施方式
一至四之一相同。
具体实施方式
七本实施方式的消肿散瘀贴制备方法是按以下步骤进行一、按马铃薯与溶剂的质量体积比为1克1 10毫升的比例称取马铃薯和溶剂并加入到勻浆机中，在转速为8000 12000转/分的条件下处理3 5分钟，得到马铃薯汁；二、将步骤一得到的马铃薯汁加热至温度为20°C 80°C并保持Ih 2h，然后过滤，将滤液收集起来；三、向步骤二过滤后得到的固相物中加入溶剂，其中固相物与溶剂的质量体积比为1克1 10毫升，然后加热至温度为20°C 80°C并保持Ih 2h，再过滤，将滤液收集起来；四、重复步骤三的操作1 5次；五、将步骤二、三和四收集的滤液合并到一起，加热至为40°C 80°C进行浓缩，浓缩至液体的密度为1. lg/cm3 1. 3g/cm3，得到浸膏；六、按步骤五得到的浸膏与水的质量体积比为1毫克0 5毫升将步骤五得到的浸膏与水混合均勻，得到马铃薯提取液；七、将无纺布或纯棉织带浸渍到步骤六制备的马铃薯提取液中保持 2 5分钟，然后取出，放入温度为50°C 80°C的烘箱中干燥，得到药芯；八、将步骤七得到的药芯的一侧粘贴在衬底胶带上，另一侧贴上覆盖层，得到消肿散瘀贴；步骤一和步骤三中所述的溶剂相同，均为体积百分比浓度为10% 100%的乙醇水溶液或浓度为2毫克/毫升 250毫克/毫升的维生素C水溶液。本实施方式的消肿散瘀贴，能明显缩短消肿、散瘀恢复时间，并充分保持和发挥马铃薯缓解血管痉挛，减少组织液渗出，促进药物吸收的功效，对注射和点滴造成的红、肿、 热、痛与硬结愈伤效果良好，从而避免了化学药物贴片的过敏反应及刺激性反应。同时其利水消肿、生肌止痛的功用对外伤造成的淤血肿痛疗效显著，且安全卫生，携带方便，起效迅速。
具体实施方式
八本实施方式与具体实施方式
七不同的是步骤一中所述的按马铃薯与溶剂的质量体积比为1克3 8毫升的比例称取马铃薯和溶剂并加入到勻浆机中。其它与具体实施方式
七相同。
具体实施方式
九本实施方式与具体实施方式
七之一不同的是步骤一中所述的按马铃薯与溶剂的质量体积比为1克4 6毫升的比例称取马铃薯和溶剂并加入到勻浆机中。其它与具体实施方式
七之一相同。
具体实施方式
十本实施方式与具体实施方式
七之一不同的是步骤一中所述的按马铃薯与溶剂的质量体积比为1克5毫升的比例称取马铃薯和溶剂并加入到勻浆机中。其它与具体实施方式
七之一相同。
具体实施方式
十一本实施方式与具体实施方式
七至十之一不同的是步骤二中所述的马铃薯汁加热至温度为40°C 60°C。其它与具体实施方式
七至十之一相同。
具体实施方式
十二 本实施方式与具体实施方式
七至十一之一不同的是步骤二中所述的马铃薯汁加热至温度为50°C。其它与具体实施方式
七至十一之一相同。
具体实施方式
十三本实施方式与具体实施方式
七至十一之一不同的是步骤三中所述的加热至温度为40°C 60°C。其它与具体实施方式
七至十一之一相同。
具体实施方式
十四本实施方式与具体实施方式
七至十一之一不同的是步骤三中所述的加热至温度为50°C。其它与具体实施方式
七至十一之一相同。
具体实施方式
十五本实施方式与具体实施方式
七至十四之一不同的是步骤三中所述的固相物与溶剂的质量体积比为1克3 7毫升。其它与具体实施方式
七至十四之一相同。
具体实施方式
十六本实施方式与具体实施方式
七至十四之一不同的是步骤三中所述的固相物与溶剂的质量体积比为1克4 6毫升。其它与具体实施方式
七至十四之一相同。
具体实施方式
十七本实施方式与具体实施方式
七至十四之一不同的是步骤三中所述的固相物与溶剂的质量体积比为1克5毫升。其它与具体实施方式
七至十四之一
5相同。
具体实施方式
十八本实施方式与具体实施方式
七至十七之一不同的是步骤四中所述的重复步骤三的操作2 4次。其它与具体实施方式
七至十七之一相同。
具体实施方式
十九本实施方式与具体实施方式
七至十七之一不同的是步骤五中所述的加热至为60°C 70°C进行浓缩。其它与具体实施方式
七至十七之一相同。
具体实施方式
二十本实施方式与具体实施方式
七至十七之一不同的是步骤五中所述的加热至为65°C进行浓缩。其它与具体实施方式
七至十七之一相同。
具体实施方式
二十一本实施方式与具体实施方式
七至二十之一不同的是步骤六中所述的浸膏与水的质量体积比为1毫克1 4毫升。其它与具体实施方式
七至二十之一相同。
具体实施方式
二十二 本实施方式与具体实施方式
七至二十之一不同的是步骤六中所述的浸膏与水的质量体积比为1毫克2 3毫升。其它与具体实施方式
七至二十之一相同。
具体实施方式
二十三本实施方式与具体实施方式
七至二十二之一不同的是步骤七中药芯规格为1. 5X2厘米、2. 5X2. 5厘米或4X5厘米。其它与具体实施方式
七至二十二之一相同。
具体实施方式
二十四本实施方式与具体实施方式
七至二十三之一不同的是所述的乙醇体积百分比浓度为50% 85%。其它与具体实施方式
七至二十三之一相同。
具体实施方式
二十五本实施方式与具体实施方式
七至二十三之一不同的是所述的乙醇体积百分比浓度为60% 75%。其它与具体实施方式
七至二十三之一相同。
具体实施方式
二十六本实施方式与具体实施方式
七至二十三之一不同的是所述的乙醇体积百分比浓度为70%。其它与具体实施方式
七至二十三之一相同。
具体实施方式
二十七本实施方式与具体实施方式
七至二十六之一不同的是所述的维生素C的浓度为20毫克/毫升 200毫克/毫升。其它与具体实施方式
七至二十六之一相同。
具体实施方式
二十八本实施方式与具体实施方式
七至二十六之一不同的是所述的维生素C的浓度为60毫克/毫升 160毫克/毫升。其它与具体实施方式
七至二十六之一相同。
具体实施方式
二十九本实施方式与具体实施方式
七至二十六之一不同的是所述的维生素C的浓度为90毫克/毫升 130毫克/毫升。其它与具体实施方式
七至二十六之一相同。
具体实施方式
三十本实施方式与具体实施方式
七至二十六之一不同的是所述的维生素C的浓度为110毫克/毫升。其它与具体实施方式
七至二十六之一相同。
具体实施方式
三十一本实施方式的消肿散瘀贴的制备方法按以下步骤进行 一、称取马铃薯1000克，切块后在20分钟之内加入到2000毫升体积百分比浓度为95%的乙醇水溶液中，然后加入到勻浆机中，在转速为10000转/分的条件下处理4分钟，得到马铃薯汁；二、将步骤一得到的马铃薯汁加热至温度为60°C并保持1.证，然后过滤，将滤液收集起来；三、向步骤二过滤后得到的固相物中加入2000毫升体积百分比浓度为95%的乙醇水溶液，然后加热至温度为60°C并保持1. 5h，再过滤，将滤液收集起来；四、将步骤三过滤后得到的固相物重复步骤三的操作2次；五、将步骤二、三和四收集的滤液合并到一起，加热至为60°C进行浓缩，浓缩至液体的密度为1. 2g/cm3，得到浸膏；六、称取步骤五得到的浸膏70毫克，加水140毫升混合均勻，得到马铃薯提取液；七、将无纺布浸渍到步骤六制备的马铃薯提取液中保持3分钟，然后取出，放入温度为70°C的烘箱中干燥10h，得到药芯；八、 将步骤七得到的药芯的一侧粘贴在衬底胶带上，另一侧贴上覆盖层，得到消肿散瘀贴。本实施方式制得的消肿散瘀贴可随注射器或输液针附带，注射后贴于针孔，如果是静脉点滴，则可先用于固定点滴针头，待点滴结束后贴于针孔处，若红肿疼痛等表现明显，可视情况多次更换或使用较大规格的消肿散瘀贴；如果是外伤造成的较大面积的淤血肿痛，也可采用较大规格的消肿散瘀贴贴于患处。本实施方式所制得的消肿散瘀贴进行药理学实验。将本实施方式制得的消肿散瘀贴对撞击器造成的鼠龄为4个月的大鼠足部急性软组织挫伤进行治疗实验，并通过空白对照(不使用任何贴片)进行对比实验，经药理实验证实，消肿散瘀贴能明显缩短其恢复时间，具有消肿、散瘀的作用。实验结果见表1。表1消肿散瘀贴对大鼠足部急性软组织损伤恢复时间的影响(t_检验*P < 0. 05)
组别动物数(只)恢复时间h (X±SD)空白对照组10246±9.2
高剂量组(200mg/贴)10123±6.3*中剂量组(IOOmg/贴)10174±7.6*低剂量组(50mg/贴)10192±8.5化学药贴对照组10179±5.5
(IOOmg/贴)本实施方式所制得的消肿散瘀贴进行皮肤刺激性实验，取健康成年家兔8只随机分为两组，一组为消肿散瘀贴组，另一组为化学药贴组，于给药前24h将家兔背部两侧去毛 (每侧约2. 5cmX 25cm)，左侧为给药区，右侧为不加药的空白对照区。每组4只家兔中2只为完整皮肤组，另外2只为破损皮肤组，破损皮肤组中每只家兔背部两侧去毛区在敷药前用针头经乙醇消毒后在敷药部位皮肤划“#”字直到渗出血为止。然后敷本实施方式制得的消肿散瘀贴他后，用温水洗去残留的药物，观察涂药部位有无红斑及水肿现象。结果为消肿散瘀贴组对完整皮肤及破损皮肤均无刺激性、过敏反应，而化学药贴组对健康家兔的破损皮肤产生红斑，表明具有刺激性、过敏反应。
具体实施方式
三十二 本实施方式的消肿散瘀贴制备方法是按以下步骤进行 一、称取马铃薯1000克，切块后在20分钟之内加入到2000毫升浓度为125毫克/毫升的维生素C水溶液中，然后加入到勻浆机中，在转速为10000转/分的条件下处理4分钟，得到马铃薯汁；二、将步骤一得到的马铃薯汁加热至温度为60°C并保持1.证，然后过滤，将滤液收集起来；三、向步骤二过滤后得到的固相物中加入体积百分比浓度为95%的乙醇水溶液2000毫升，然后加热至温度为60°C并保持1. 5h，再过滤，将滤液收集起来；四、将步骤三过滤后得到的固相物重复步骤三的操作4次；五、将步骤二、三和四收集的滤液合并到一
7起，加热至为60°C进行浓缩，浓缩至液体的密度为1. 2g/cm3，得到浸膏；六、称取步骤五得到的浸膏70毫克，加水140毫升混合均勻，得到马铃薯提取液；七、将无纺布浸渍到步骤六制备的马铃薯提取液中保持4分钟，然后取出，放入温度为70°C的烘箱中干燥10h，得到药芯； 八、将步骤七得到的药芯的一侧粘贴在衬底胶带上，另一侧贴上覆盖层，得到消肿散瘀贴。本实施方式制得的消肿散瘀贴可随注射器或输液针附带，注射后贴于针孔，如果是静脉点滴，则可先用于固定点滴针头，待点滴结束后贴于针孔处，若红肿疼痛等表现明显，可视情况多次更换或使用较大规格的消肿散瘀贴；如果是外伤造成的较大面积的淤血肿痛，也可采用较大规格的消肿散瘀贴贴于患处。本实施方式所制得的消肿散瘀贴进行药理学实验。将本实施方式制得的消肿散瘀贴对撞击器造成的大鼠足部急性软组织挫伤进行治疗实验，并通过空白对照(不使用任何贴片)进行对比实验，经药理实验证实，消肿散瘀贴能明显缩短其恢复时间，具有消肿、散瘀的作用，实验结果见表2。表2消肿散瘀贴对大鼠足部急性软组织损伤恢复时间的影响(t_检验*P < 0. 05)
组别动物数(只)恢复时间h (X±SD)空白对照组10246±9.2高剂量组(200mg/贴)10126±4.5*中剂量组(IOOmg/贴)10171±5.8*低剂量组(50mg/贴)10198±7.5化学药贴对照组10179±5.5(IOOmg/贴)本实施方式所制得的消肿散瘀贴进行皮肤刺激性实验，取健康成年家兔8只随机分为两组，一组为消肿散瘀贴组，另一组为化学药贴组，于给药前24h将家兔背部两侧去毛 (每侧约2. 5cmX2. 5cm)，左侧为给药区，右侧为不加药的空白对照区。每组4只家兔中2 只为完整皮肤组，另外2只为破损皮肤组，破损皮肤组中每只家兔背部两侧去毛区在敷药前用针头经乙醇消毒后在敷药部位皮肤划“#”字直到渗出血为止。然后敷本实施方式制得的消肿散瘀贴他后，用温水洗去残留的药物，观察涂药部位有无红斑及水肿现象。结果为消肿散瘀贴组对完整皮肤及破损皮肤均无刺激性、过敏反应，而化学药贴组对健康家兔的破损皮肤产生红斑，表明具有刺激性、过敏反应。
权利要求
1.消肿散瘀贴，其特征在于消肿散瘀贴由药芯、衬底胶带和覆盖层组成，药芯的一侧粘附在衬底胶带上，另一侧贴有覆盖层，药芯负载有马铃薯提取物。
2.根据权利要求1所述的消肿散瘀贴，其特征在于衬底胶带为医用无纺布、PVP胶带、 弹力布、氧化锌胶布或者PU胶带。
3.根据权利要求1或2所述的消肿散瘀贴，其特征在于药芯为网膜无纺布或纯棉织带。
4.根据权利要求1或2所述的消肿散瘀贴，其特征在于覆盖层为淋膜纸或防粘纸。
5.根据权利要求1或2所述的消肿散瘀贴，其特征在于衬底胶带与药芯面积比为 1. 5 4. 5 1。
6.如权利要求1所述的消肿散瘀贴的制备方法，其特征在于消肿散瘀贴的制备方法按以下步骤进行一、按马铃薯与溶剂的质量体积比为1克1 10毫升的比例称取马铃薯和溶剂并加入到勻浆机中，在转速为8000 12000转/分的条件下处理3 5分钟，得到马铃薯汁；二、将步骤一得到的马铃薯汁加热至温度为20°C 80°C并保持Ih 2h，然后过滤，将滤液收集起来；三、向步骤二过滤后得到的固相物中加入溶剂，其中固相物与溶剂的质量体积比为1克1 10毫升，然后加热至温度为20°C 80°C并保持Ih 池， 再过滤，将滤液收集起来；四、将步骤三过滤后得到的固相物重复步骤三的操作1 5次; 五、将步骤二、三和四收集的滤液合并到一起，加热至为40°C 80°C进行浓缩，浓缩至液体的密度为1. lg/cm3 1. 3g/cm3，得到浸膏；六、按步骤五得到的浸膏与水的质量体积比为 1毫克0 5毫升将步骤五得到的浸膏与水混合均勻，得到马铃薯提取液；七、将无纺布或纯棉织带浸渍到步骤六制备的马铃薯提取液中保持aiiin 5min，然后取出，放入温度为 50°C 80°C的烘箱中干燥，得到药芯；八、将步骤七得到的药芯的一侧粘贴在衬底胶带上， 另一侧贴上覆盖层，得到消肿散瘀贴；步骤一和步骤三中所述的溶剂相同，为体积百分比浓度为10% 100%的乙醇水溶液或者浓度为2毫克/毫升 250毫克/毫升的维生素C水溶液。
7.根据权利要求6所述的消肿散瘀贴的制备方法，其特征在于所述的乙醇水溶液的体积百分比浓度为50% 85%。
8.根据权利要求6或7所述的消肿散瘀贴的制备方法，其特征在于所述的维生素C水溶液的浓度为20毫克/毫升 200毫克/毫升。
9.根据权利要求6或7所述的消肿散瘀贴的制备方法，其特征在于步骤六中浸膏与水的质量体积比为1毫克1 4毫升。
全文摘要
消肿散瘀贴及其制备方法，它涉及一种贴片及其制备方法，本发明为了解决现有化学药物贴片给皮肤带来的刺激性、过敏性及消肿、散瘀恢复缓慢和马铃薯片贴使用时对患处造成污染的卫生问题。它包括马铃薯提取物，胶带，药芯和覆盖层。消肿散瘀贴的制备方法为马铃薯用乙醇或维生素C溶液提取，过滤，浓缩后，得浸膏；称取浸膏，与水混合后，得马铃薯提取液；将无纺布或纯棉织带浸渍到提取液中，干燥后即得药芯；将药芯固定在衬底胶带上，附上覆盖层，即得消肿散瘀贴。本发明的消肿散瘀贴具有对皮肤无刺激性、过敏及缩短消肿、散瘀恢复时间和解决新鲜马铃薯片贴敷使用不便。本发明的产品应用于预防和治疗注射、点滴和外伤造成的淤血、肿痛和硬结。
文档编号A61K125/00GK102247482SQ201110235969
公开日2011年11月23日 申请日期2011年8月17日 优先权日2011年8月17日
发明者姜山, 宋芳婷, 张迎, 王伟明, 王培涛, 陈丽艳 申请人:黑龙江省中医研究院