专利名称：一种紫硇砂的炮制方法和应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及中药炮制领域，具体涉及一种紫硇砂的炮制方法和应用。
背景技术：
硇砂为人工合成的氯化铵结晶体Sal Ammoniac (白硇砂)和卤化物类矿物类紫色石盐晶体Wite紫硇砂)，首载于《药性论》，味咸、苦、辛，性温；有毒。归肝、 脾、胃经，具有消积软坚，破瘀散结的功效，临床用于主治内积饱胀，经闭症、目翳胬肉，赘疣及痈肿疮毒等证，主要产地为青海、新疆、甘肃等地。硇砂生品有毒，是“大温有毒之品，具腐蚀作用，如服量过大使人昏迷”，炮制可“杀其毒”，醋制后能使药物纯净，并能降低毒性，同时借助醋散瘀之性，增强软坚化瘀、消癥瘕积块之功。白硇砂主含氯化铵，紫硇砂主含氯化钠，两者主成分的化学性质、药效、毒理作用差异较大，造成了一些地方临床用药混乱，生品和炮制品不分的现象，影响了硇砂的运用和疗效。目前紫硇砂的炮制方法是取砸碎的紫硇砂，置盆内加开水溶化，除去残渣杂质，倒入磁盆内。另取一锅，内盛醋水。再将磁盆放入锅内，加热蒸发，捞出盆内硇砂液面析出的白霜，置白纸上，再覆盖白纸一张，干燥即得[北京市公共卫生局.北京市中药饮片切制经验 [Μ],北京人民卫生出版社.1960:436.；湖南卫生厅.湖南省中药炮制规范[Μ].长沙 湖南省科学技术出版社.1983:357;云南省卫生厅.云南中药饮片炮制规范[Μ].昆明云南科技出版社.1986:357.；天津市卫生局.中药饮片切制规范[Μ].天津1975沈8.]。这种对于醋制硇砂的品质仅仅只是一些经验判断，其炮制工艺缺乏严格、可控的操作规范，特别是客观量化的指标，目前对紫硇砂多集中于对化学成分的研究，大都试图从单纯的无机成分的增加或减少，来评价工艺的优劣，并且，动物试验发现该炮制工艺获得的紫硇砂，其药效低、毒性大，不利于紫硇砂在医药行业中大规模应用和发展。
发明内容
发明目的鉴于现有炮制工艺获得的紫硇砂的药效低、毒性大的技术问题，本发明的目的在于提供一种新型的紫硇砂炮制方法。技术方案本发明的目的是通过如下的方案实现的
一种紫硇砂的炮制方法，取紫硇砂，粉碎，过30-50目筛，加8-12倍量水，煮沸，过滤，滤液中加紫硇砂总重量40-60%的米醋，水浴加热，捞取米醋液面上析出的结晶，析晶时间为 60-120分钟，并收集米醋底部结晶，合并结晶，干燥即得。上述一种紫硇砂的炮制方法，取紫硇砂，粉碎，过40目筛，加10倍量水，煮沸，过滤，滤液中加紫硇砂总重量50%的米醋，水浴加热，捞取米醋液面上析出的结晶，析晶时间为80分钟，并收集米醋底部结晶，合并结晶，干燥即得。上述一种紫硇砂炮制方法，其特征在于所述的干燥条件为干燥温度为50°C，干燥时间为5小时，设备为热风循环烘箱。上述一种紫硇砂的炮制方法制得的紫硇砂在制备抗炎药物中的应用。
有益效果1、通过本发明的炮制工艺获得的紫硇砂，其抗炎效果更明显、毒性更低。2、目前紫硇砂的炮制方法，并无统一、规范的工艺要求，其炮制程度完全依靠药工的技术而定，质量评价多是依靠外观性状指标，本发明进行的炮制工艺统一规范，质量均一，有利于保证药物效果。
具体实施例方式以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。1、制备实施例
实施例1 取紫硇砂100g，粉碎，过30目筛，加8倍量水，煮沸，过滤，滤液中加紫硇砂总重量40%的米醋，水浴加热，捞取米醋液面上析出的结晶，析晶时间为60分钟，并收集米醋底部结晶，合并结晶，干燥即得，干燥条件为干燥温度为50°C，干燥时间为5小时，设备为热风循环烘箱。实施例2 取紫硇砂100g，粉碎，过40目筛，加10倍量水，煮沸，过滤，滤液中加紫硇砂总重量50%的米醋，水浴加热，捞取米醋液面上析出的结晶，析晶时间为80分钟，并收集米醋底部结晶，合并结晶，干燥即得，干燥条件为干燥温度为50°C，干燥时间为5小时， 设备为热风循环烘箱。实施例3 取紫硇砂100g，粉碎，过50目筛，加12倍量水，煮沸，过滤，滤液中加紫硇砂总重量50%的米醋，水浴加热，捞取米醋液面上析出的结晶，析晶时间为100分钟，并收集米醋底部结晶，合并结晶，干燥即得，干燥条件为干燥温度为50°C，干燥时间为5小时， 设备为热风循环烘箱。实施例4 取紫硇砂100g，粉碎，过40目筛，加10倍量水，煮沸，过滤，滤液中加紫硇砂总重量50%的米醋，水浴加热，捞取米醋液面上析出的结晶，析晶时间为120分钟，并收集米醋底部结晶，合并结晶，干燥即得，干燥条件为干燥温度为50°C，干燥时间为5小时， 设备为热风循环烘箱。2、效果实施例紫硇砂不同炮制品抗炎作用研究 2. 1材料
2. 1. 1动物
清洁级ICR品系小鼠，18-22 g，扬州大学比较医学中心提供，许可证号SCXK (苏) 2007-0001。2. 1.2 药物
紫硇砂生品(090328)购自南京市医药公司，经南京中医药大学中药鉴定教研室鉴定为正品。米醋(江苏恒顺醋业公司，20090119)。二甲苯(A. R)，北京化学试剂厂，批号081103。 醋酸地塞米松片，浙江仙碧制药股份有限公司，批号090252。2. 1.3 仪器
Mettler AG285型电子天平(瑞士梅特勒-托利多集团)；超声波清洗机2200型(天津奥特赛恩斯仪器有限公司)；8 mm打孔器。2.2 方法2. 2. 1 二甲苯致小鼠耳廓肿胀实验
取18-22 g小鼠40只，随机分为4组，每组10只。分别为生理盐水组给予等体积的生理盐水；地塞米松组人口服用量为，一次12. 5 25mg，一日25 lOOmg，以每人每日50mg 计算，小鼠用量为50*0. 0026=0. 13mg/20g小鼠，按每公斤计算，给药剂量为6. 5mg/kg ；；试验I组给予紫硇砂普通炮制品，按现有技术的方法制备，即取砸碎的紫硇砂100g，置盆内加开水溶化，除去残渣杂质，倒入磁盆内。另取一锅，内盛醋水。再将磁盆放入锅内，加热蒸发，捞出盆内硇砂液面析出的白霜，置白纸上，再覆盖白纸一张，干燥即得，干燥条件为干燥温度为50°C，干燥时间为5小时，设备为热风循环烘箱。给药剂量为0. 2g/kg。试验II 组给予本发明紫硇砂炮制品，按上述实施例2方法制备，取紫硇砂100g，粉碎，过40目蹄， 加10倍量水，煮沸，过滤，滤液中加紫硇砂总重量50%的米醋，水浴加热，捞取米醋液面上析出的结晶，析晶时间为80分钟，并收集米醋底部结晶，合并结晶，干燥即得，干燥条件为干燥温度为50°C，干燥时间为5小时，设备为热风循环烘箱。给药剂量为0. 2g/kg。各组灌胃给药每天一次，连续3d，于最后一次给药30min后，将二甲苯0. 05ml涂于小鼠右耳两侧。致炎1 h后颈椎脱白处死，用直径8 mm打孔器在左右两耳廓相同部位打孔取样，及时称重，以左右耳片重量之差为肿胀度，按下式计算抑制率，并与对照组进行比较。肿胀抑制率(％)=(对照组肿胀度一给药组肿胀度)/对照组肿胀度*100% 2.2.2对小鼠棉球肉芽肿组织增生的影响
取体重18-22 g小鼠60只，随机分为4组，每组15只。采用吸入乙醚法麻醉，在每只鼠的右侧腋窝皮下部用碘酒消毒，75%酒精棉球脱碘后，切Icm长小口，将IOmg的高压灭菌棉球烘干后，从切口处植入皮下，随即缝合皮肤。从手术当日开始，各组小鼠给药如下生理盐水组给予等体积的生理盐水；地塞米松组给药剂量为6. 5mg/kg ；试验I组给予紫硇砂普通炮制品，按现有技术的方法制备，即取砸碎的紫硇砂100g，置盆内加开水溶化，除去残渣杂质，倒入磁盆内。另取一锅，内盛醋水。再将磁盆放入锅内，加热蒸发，捞出盆内硇砂液面析出的白霜，置白纸上，再覆盖白纸一张，干燥即得，干燥条件为干燥温度为50°C，干燥时间为5小时，设备为热风循环烘箱。给药剂量为0. 2g/kg。试验II组给予本发明紫硇砂炮制品，按上述实施例2方法制备，即取紫硇砂100g，粉碎，过40目筛，加10倍量水，煮沸，过滤，滤液中加紫硇砂总重量50%的米醋，水浴加热，捞取米醋液面上析出的结晶，析晶时间为80分钟，并收集米醋底部结晶，合并结晶，干燥即得，干燥条件为干燥温度为50°C， 干燥时间为5小时，设备为热风循环烘箱。给药剂量为0. 2g/kg。 每日给药1次，连续给药6天，第7天打开原切口，将棉球连同周围的结缔组织一起取出，剔除脂肪组织，70 °C烘干，称重。将称得的重量减去棉球原重量即得肉芽肿重量。 比较各组肉芽肿重量，并计算抑制率。肉芽肿抑制率(％)=(空白组肉芽肿干重平均重量一给药组肉芽肿干重平均重量) /空白组肉芽肿干重平均重量* 100%
2. 3结果
2. 3. 1对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀的影响
对40只小鼠的左右耳片重量差进行组间比较，采用t检验，结果如表1所示。表1紫硇砂不同炮制品对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀的影响(χ士s, n=10)
权利要求
1.一种紫硇砂的炮制方法，其特征在于，取紫硇砂，粉碎，过30-50目筛，加8-12倍量水，煮沸，过滤，滤液中加紫硇砂总重量40-60%的米醋，水浴加热，捞取米醋液面上析出的结晶，析晶时间为60-120分钟，并收集米醋底部结晶，合并结晶，干燥即得。
2.如权利要求1所述一种紫硇砂的炮制方法，其特征在于，取紫硇砂，粉碎，过40目筛， 加10倍量水，煮沸，过滤，滤液中加紫硇砂总重量50%的米醋，水浴加热，捞取米醋液面上析出的结晶，析晶时间为80分钟，并收集米醋底部结晶，合并结晶，干燥即得。
3.如权利要求1或2所述的一种紫硇砂炮制方法，其特征在于所述的干燥条件为干燥温度为50°C，干燥时间为5小时，设备为热风循环烘箱。
4.如权利要求1或2所述的一种紫硇砂的炮制方法制得的紫硇砂在制备抗炎药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种紫硇砂的炮制方法，其特征在于，取紫硇砂，粉碎，过30-50目筛，加8-12倍量水，煮沸，过滤，滤液中加紫硇砂总重量40-60%的米醋，水浴加热，捞取米醋液面上析出的结晶，析晶时间为60-120分钟，并收集米醋底部结晶，合并结晶，干燥即得，本发明还公开了一种紫硇砂在制备抗炎药物中的应用。
文档编号A61K33/20GK102283862SQ201110238360
公开日2011年12月21日 申请日期2011年8月19日 优先权日2011年8月19日
发明者余久霞, 李林, 毛春芹, 蔡宝昌, 陆兔林, 陈强 申请人:南京中医药大学