用于二尖瓣回流微创治疗的装置及方法

专利名称：用于二尖瓣回流微创治疗的装置及方法
技术领域：
本申请涉及一种用于医疗的系统及方法，利用计算机断层扫描技术和荧光透视支持治疗装置引导。
背景技术：
二尖瓣闭锁不全(MI)，也称为二尖瓣回流(MR)，是人类经常出现的一种心脏瓣膜缺陷。并发症状包括在射血期(心脏收缩)期间，心脏的二尖瓣不能关闭或“泄漏”，导致血液从左心室到左心房的逆流。在心脏收缩期间，血液从左心室流过二尖瓣进入左心房，这是不希望有的。二尖瓣起到心脏的左心房与左心室之间瓣膜的作用。在心室的充盈期(心脏舒张)中，二尖瓣开启，并因此能让血液从心房流入。在射血期(心脏收缩)开始，心室中突然升高的压力导致瓣膜关闭，并因此导致心房的“封口”。这样，心房中的压力只有大约8mmHg， 而心室中接近120mmHg的心脏收缩压力驱动血液进入主动脉(大动脉)。相反地，在严重的二尖瓣闭锁不全中，回流开口大于40mm2，并且回流量大于60ml， 这可能导致严重后果，有时甚至危及生命。在二尖瓣闭锁不全的急性期，对于左心室和左心房的正常尺寸，心房中的压力出现可观的增大，并因此在肺静脉中也出现压力增大。此压力可能高达IOOmmHg,即使肺脉管处于其正常条件下，此压力也会导致即现肺水肿。此外，血液的压倒性地回流还可能促使从心脏输出的不充分射血进入主动脉，并且因此导致所有器官的供血不足(inadequate profusion)。一旦经受住并发症的急性期，或者，如果二尖瓣闭锁不全经过长期发展，结果是心脏中和肺脉管中的一系列慢性适应过程(chromic adaptation processes)。首先，压力和体积对心房的持续张紧促使其扩大，以及，在数月或数年内，心房体积可能经常增大至正常值的三至四倍。这种随时间过程的扩张也减小了肺循环中回流量的压力-增大效果。另外， 体积张紧也促使左心室扩大，对于每一次心脏搏动，除了所需实际血量之外，该左心室还必须泵送回流量。此扩张一方面经由Frank-Marling机构也能增大心搏出量，但另一方面导致恶性循环，如果有心室扩张，还扰乱二尖瓣的几何形态，而且这样又进一步增大其闭锁不全。典型地，二尖瓣闭锁不全按严重程度分类；目前，通常分为三级(轻度、中度和重度)，而有时甚至区分为四级(I级到IV级)。后天性二尖瓣闭锁不全来自例如二尖瓣前瓣叶的分裂，以及，作为风湿热后果的显著二尖瓣闭锁不全到如今在工业化国家中已经罕见，但在发展中国家这种起因继续经常出现。目前最重要的问题是心肌梗塞之后的梗塞后二尖瓣闭锁不全、由往心肌的循环伴生的问题所导致的缺血性二尖瓣闭锁不全、作为左心室扩大后果的相对性二尖瓣闭锁不全、以及连带通常先天性二尖瓣下垂的下垂并发症状中的二尖瓣闭锁不全。
由于瓣膜组织的瘢痕化，细菌以及非细菌心内膜炎也能导致二尖瓣的破裂或收缩，并因此导致二尖瓣闭锁不全。先天性二尖瓣闭锁不全，或者是在作为二尖瓣前(前部)瓣叶分裂或二尖瓣瓣叶缺损位置(发育障碍)后果的孤立病例中观察到，或者，更经常地作为所谓“复杂瓣膜缺损” 连带其它心脏缺损观察到，其他心脏缺损诸如主动脉错位、纠正型错位、右心室双出口、心房间隔缺损、或者心室间隔缺损。缺损的不太严重形式不会被受其影响的人观察到。严重二尖瓣闭锁不全的典型症状是在少许努力及浅短呼吸(呼吸困难)之后即筋疲力尽。心律失常，这在二尖瓣闭锁不全中更经常出现，可能使其自身以心律失去或心脏悸动的形式而被察觉。在体格检查中最重要且指示性的发现是高频特征收缩期心音，这种心音经常能在心尖上方并进入左腋窝被在听到其最大声。在左心室扩张中，有时有移动的心尖搏动，在肺阻性充血肺阻性喘鸣(pulmonarry wheezing)的情况下，以及，在二次右心衰竭中，可能发现颈静脉充血及浮肿。关于评估二尖瓣闭锁不全，除了体格检查之外，可以进行心脏的超声检查；如果怀疑，超声检查可以采用经食管超声心动图(TEE)的形式。其他检查方法可能仅在特殊情况下或者在计划手术之前需要，用于排除并发疾病。在轻度二尖瓣闭锁不全中，可能不需要考虑任何治疗。然而，应当维持患者体内的正常血压值，这是由于高血压增大左心室与心房之间的压差，并因此增大回流量及对心房的压力应变。在带有心脏衰竭病症的严重二尖瓣闭锁不全中，治疗以心脏衰竭治疗的原则为方向。带有ACE抑制剂(血管紧张素转化酶抑制剂)的长期药物治疗是否改进预后，即使在没有心脏衰竭的无症状患者中仍有争论。如果心律失常同时出现，使用抗心律失常药物可能是必须的。取决于左心房的大小，使用抗凝血剂诸如苯丙香豆素或华法林阻凝剂，对于(扩大的)左心房内血栓症的预防可能是必须的。在急性重度二尖瓣闭锁不全中，通常必须在重症监护室(I⑶)中进行治疗。药物治疗的目标是减少回流量，一方面增大顺流，另一方面，减少肺阻性充血。在具有正常血压的患者中，此目标可能用硝普钠满足；对于低血压的情况，多巴酚丁胺的附加用药可能是适当的。这种患者还经常受益于主动脉球囊泵的应用，在必要的瓣膜手术的准备阶段，主动脉球囊泵有助于稳定。在具有重度二尖瓣闭锁不全的所有患者中，可以调查对于心脏瓣膜手术的适应症。在这种手术中，或者重建活瓣，或者插入人造心脏瓣膜。原则上，由于在心脏功能方面导致更少损害，瓣膜重建应当是首选的，以及，当窦性节律存在时，不需要长期的血液稀释。然而，尤其是瓣叶严重皱缩、钙化或者甚至毁坏时， 重建是不可能的，而且，只能考虑瓣膜替换。在超声心动图的帮助下，可以预先可靠地估计瓣膜重建的机会，然而，在个别病例中，人造瓣膜的需求并不明确，直至手术期间才能知晓。如果由二尖瓣闭锁不全明确导致的症状不能用药物治疗消除，只要左心室的泵送功能未受到严格限制(射血分数[EF] > 30% )，则瓣膜手术是适当的。在具有重度二尖瓣闭锁不全的无症状患者(无陈述症状)中，如果有关于心脏超负荷的迹象，可以建议手术。当存在受限的泵送功能(EF <60%)或左心室的可观扩张(收缩末期内径[LVESD] > 45mm或LVESD指数> ^mm/m2)时，此外，如果存在肺动脉高血压症的迹象(心肺动脉血压在静止时> 50mmHg(67mbar)或体力活动时> 60mmHg(80mbar))，情况就是这样。如果二尖瓣膜可重建，适应症是在更宽大的限度内，这是由于必须更大地估计通过手术的预期改善。如果怀疑，用强体力活动(血液动力应激)确定在心脏的压力值和泵送功能方面的变化，在关于手术适应症的初期评价中可能是有帮助的。手术后，带有重建瓣膜的患者，通常仅在数周之后就可视为“心脏健康”。如果没有其它疾病出现，不用明显限制他们的运动负荷，而且，不需要特别的针对心脏的治疗。带有人造心脏瓣膜的患者经常需要用药物诸如苯丙香豆素长期抗凝。在这种患者中，取决于所使用的人工瓣膜的直径，张紧下的心脏功能有时可测地受到限制。然而，在别的正常心脏功能中，这种偏差如此轻微，以至于在日常生活中，患者感觉不到任何限制。基于现行准则，确定适合于手术适应症的患者具有89%的8年存活率。近年来，在微创心瓣膜回流领域的研究中取得了进步。在这方面，可以使用瓣夹 (MitraClip)(周知可从美国加州门洛帕克Abbott Vascular得到)(还可以参见美国专利申请公开US2005/0149014和US2006/0184203)。采用这种夹子，利用微创介入技术，将二尖瓣的小叶夹紧在一起。这导致二尖瓣更好的关闭，并因此避免血液在从左心室向前到左心房过程中的回流，并因此恢复心脏令人满意的泵送能力。当描述医疗介入技术时，可以使用术语“无创”、“微创”和“介入”。通常，术语无创指用药治疗或者不将任何治疗装置引入脉管系统或打开体腔的药物治疗。包括在该定义内的是使用注射针或端口投放实物诸如造影剂进入脉管系统。微创指通过皮肤中的小孔将器械或装置引入脉管或相关身体结构的用药治疗或药物治疗。这包括的治疗周知如经皮冠状动脉成形术(PCTA)、气囊血管成形术、支架术、其它基于导管的技术等。介入技术可以包括常规手术。采用瓣夹的二尖瓣闭锁不全微创治疗目前采用下列装置进行带荧光透视显示器的C形臂X射线系统；
TEE (经食管超声心动图)；以及引导导管。相关过程(工作流程)是1.利用荧光透视，在右心房中引入引导导管；2.利用荧光透视和TEE进行目视观察及指导，穿刺心房间隔；3.利用荧光透视和TEE，刺穿心房间隔并引入引导导管到左心房；4.利用荧光透视和TEE图像，引导瓣夹导管进入左心房；5.利用荧光透视和TEE，将瓣夹定位在二尖瓣瓣叶上方或二尖瓣瓣叶处；6.使瓣夹夹紧二尖瓣瓣叶；7.利用多普勒TEE，检查闭合二尖瓣的密封性和开启二尖瓣的透过性(如果结果满意，继续步骤8;如果结果不满意，返回步骤5)；8.瓣夹的最终夹紧；9.利用荧光透视，除去所有导管及工具；以及
10.结束荧光透视，以检查是否所有导管及工具已被除去。这些装置和相关工作流程的缺点是采用了荧光透视和TEE，不能较好地目视观察左右心房的解剖。所以，心脏专家不能适当地估计引导导管和瓣夹进入左心房达到多远，导致对左心房壁损害的高风险。此外，用TEE难以发现心房间隔的最佳穿刺点。如果穿刺点选择不好，也就是，过高或过低，因为瓣夹导管的活动性受到限制，瓣夹无法在二尖瓣后尖上定位及正确地安装。现有装置和工作流程的另一缺点是因为TEE在食道中的部位，必须使患者麻醉。 这严重地胁迫患者，而且，使患者陷于可观的努力及花费。

发明内容
描述了一种用于患者导管插入术的治疗套件，包括C形臂X射线装置，构造成获取适合用于生成计算机断层扫描之类的和荧光透视的图像的数字图像数据；以及导管装置，构造成在患者体内安放可植入装置。将计算机断层扫描图像叠加在使用导管装置期间的荧光透视图像上。根据另一方面，一种治疗患者的方法，包括以下步骤传送患者到治疗单元；利用 C形臂X射线装置，获取患者待治疗区的计算机断层扫描(CT)之类图像数据；将CT之类图像数据叠加在患者导管处置期间所获取的荧光透视数据上，该荧光透视数据是由与获取CT 之类图像数据所使用的相同装置获取的；利用该叠加数据来帮助引导导管，以在患者中植入治疗装置；确认治疗装置的有效性；以及，如果确定治疗装置(performance device)的评估满意，则使治疗装置植入结束。如果初始结果不满意，可以重复植入治疗装置的步骤。


图1示出了一种适合于执行示例方法的治疗单元的方块图；图2示出了 CT之类切片图像、源自CT切片的分割器官图像、重叠在荧光透视图像上的分割器官数据图像、以及标注后用以协助导管引导的荧光透视图像；以及图3示出了利用图1的治疗单元的示例方法工作流程。
具体实施例方式参照附图可以更好地理解示范实施例，但这些示例并不具有限制性。当结合示例描述具体特点、结构或特征时，本领域技术人员应当理解，结合其他示例也可以产生这种特点、结构或特征，而无论这些示例是否在此明确陈述。本文所描述的疾病、并发症状、条件等的示例、以及治疗方案的类型都是示例性的，而非建议将本方法及装置局限于在此所列出的、或者其等效置换。随着医疗领域持续发展，本文所描述的方法及装置的使用，可以预期在患者的诊断及治疗中将包含更广阔的范围。本发明的实施例可以以硬件、固件、软件或其任意组合的形式加以实现，而且，可以包括储存在机器可读介质中的指令，这些指令可以由一个或一个以上的处理器读取并执行。对“治疗单元”或“治疗仪”以及使用它们的方法进行描述。这样一种治疗单元可以包括一体化为平台用于进行患者诊断及治疗的下列设备选型中的至少一些成像模态， 其可以是C形臂X射线机，能够生成用于计算机断层扫描(CT)之类(三维)的放射线照相数据和荧光透视(二维)图像；以及，例如，一个或一个以上图像处理器，用于由成像模态得到的至少一种软组织或造影剂增强图像数据；图像融合处理器；计算机及界面，用于输入患者数据；以及，数据接口，其带有局域网或广域网。还可以设置合适的图像及数据显示装置，诸如平板视频显示器。在计算机可读存储介质或存储器上，诸如高速缓冲存储器、缓冲区、RAM、可移动介质，包括闪存(FLASH)或磁性存储器、硬盘驱动器或其他计算机可读存储介质，提供用于实现平台处理的指令。计算机可读存储介质包括多种易失性和非易失性存储介质。这里所举例或描述的功能、行为或任务，可以响应于存储在计算机可读介质中或计算机可读介质上的一组或多组指令执行，如本领域所周知的，或者可以是之后开发的。待执行的功能、行为或任务可以独立于特定类型的指令集、存储介质、处理器或处理策略执行，并且可以用软件、硬件、集成电路、固件、微代码等单独操作或结合操作执行。功能、行为或任务的某些方面可以用专用硬件、或者由操作人员手动方式执行。装置、系统、以及应用之间的通信可以是利用有线或无线连接。无线通信可以包括在发射装置与对应接收装置之间不要求物理连接的音频、无线电通信、光波或其他技术。尽管通信可以描述为从发射器到接收器，但这并不排除反向路径，而且，无线通信装置可以包括发射功能及接收功能二者。这种无线通信可以用下述电子装置执行，这类电子装置能将数据调制成载波上的信号用于发射，以及，接收并解调这种信号以恢复数据。装置可以与工业标准协议兼容，诸如IEEE 802. llb/g或其他现有协议，或者可以进行开发。这里所使用的术语“过程”、“护理途径(care path) ”、“临床护理计划”、“工作流程”或类似术语指在医疗背景下的方法，包括与疾病诊断和/或治疗等相关的一些工作步骤。例如，临床护理计划的典型工作步骤可以包括入院、检查(screening)、诊断试验、治疗、 体格检查、手术、救护车护理、门诊病人护理、住院病人护理、特定并发症相关护理、以及其他步骤。工作步骤可以包括一系列处理步骤，特殊治疗或诊断设备的使用；卫材供应，诸如造影剂、遮眼器、支架、夹子、麻药、医疗器材；患者的输送；以及，执行治疗过程，至少要求无创、微创或介入之一，等等。微创治疗，尤其是心脏病学过程，包括心脏病并发症状的诊断及治疗，可以用治疗单元执行，这种治疗单元可能包括X射线系统，用此X射线系统可以产生CT之类软组织图像。图1示出治疗单元示例的方块图。治疗单元的其他实施例所包括的装置或功能可以比图1所示的全部装置或功能少些。C形臂X射线装置20可以用作成像模态来产生数字图像数据。旋转C形臂X射线装置20，使得位于患者50相反侧的平板X射线探测器13从 X射线源22获得一系列的投影式X射线图像，并且由用于实现层析图像的图像数据处理方面的任意计算技术重建图像。在执行本方法期间，可以使用患者支撑台，以相对于C形臂X 射线装置20支撑患者50。导管系统64可以用作本方法治疗部的一部分。导管系统66可以用于多种目的，包括可植入装置(诸如用来治疗二尖瓣闭锁不全的瓣夹)的放置及调整。C形臂X射线结构指具有X射线源22和X射线探测器13的C形结构件射线源22和X射线探测器13典型地安装于或者安装成接近“C”的相对开口端，使得来自X射线源的X辐射的中央射线与对面的X射线探测器的表面正交。C形臂内的空间以及到“C” 之前的缝隙，提供了机动调运患者50以及其他设备及装置的场所，诸如导管64和声学成像器66，或者用于医师来护理患者50，其中与X射线支撑结构具有最小限度的影响。这便于在使用C形臂X射线装置20时使用其他医疗设备，以便用荧光透视和CT之类图像二者来支持微创介入过程。这种装置的示例是AXIOM Artis dTA DynaCT(可从德国埃朗根市西门子公司购得)。C形臂可以安装成允许臂以球面运动方式绕两个垂直轴转体运动。整个C形臂也可以在直线方向平移，以便相对于患者定位，并且能让医务人员和设备接近。数字探测器系统，可以是用于投影射线照相的平板式实时探测器，在临床环境中正在成为普通设备，并且可以用来方便用C形臂系统快速获取数据。这种数字探测器提供高空间分辨率，同时具有高量子效率。除了减少患者的辐射剂量外，这种探测器可以是高度线性，并且具有在CT等效应用中使用的足够分辨率和动态范围。当C形臂X射线系统使用实时X射线探测器，诸如平板实时X射线探测器，或者具有相同或相似能力的任何装置时，可以使C形臂绕患者转动，因而，可以获得计算机断层扫描(CT)之类的图像。在这样一种使用中，在C形臂转动通过大约200度的情况下，图像数据获取可能花费大约10秒钟。可以提供附加的、不同的、或者更少的构成部件。示出的装置及功能是代表性的而非包括一切的。个别的单元、装置或功能，可以通过电缆或以无线方式互相通信，并且为一些连接使用了虚线。显示器/键盘11可以是笔记本计算机、数位板数据输入及显示装置等，用显示器 /键盘11可以记录、调用以及发送及接收医院医疗信息管理系统的人口统计学、历史、患者的诊断和/治疗数据。键盘/显示器11可以设置有界面，用于读出来自HMO(保健组织) 或健康保险或健康卡片的数据，并且可以用无线连接与治疗套件的其余部分连接。用户输入装置，诸如鼠标，可以设置用于手动输入及控制。另外，已经执行的检查及治疗行为可以记载在此计算机装置中，包括已用药和待用药。有些数据或全部数据可以转发至另一机构， 以便在诊断、记账和管理目的、或者进一步图像处理及存储使用，这会使用周知的界面诸如 DICOM及S0ARIAN、或者专用目的或后来开发的数据格式编排及处理技术。S0ARIAN是适合于医疗使用的基于网络浏览器的信息管理系统，综合了临床、金融、图像、以及患者管理功能，并且便于患者信息的检索及存储、以及执行解析任务(可从美国宾夕法尼亚州马尔文市西门子医疗解决方案医疗服务公司获得)。在一方面，C形臂X射线照相装置20和相关的图像处理25可以产生血管造影或软组织计算机辅助断层扫描图像，可与例如CT设备相比较，同时对于治疗过程允许对于辅助设备诸如导管64更方便地接近患者50。单独的处理器25可以设置用于此目的，或者，可以将本功能与其他处理功能结合，包括本地图像存储观。为了进一步的使用，根据X射线数据重建的图像可以存储在非易失性(持久性) 存储装置观中。X射线装置20和与之相伴的图像处理可以由单独的控制器四控制，或者， 可以将此功能与用户界面及显示器11合并。各种装置与DIC0M(医疗数字通信)系统40以及与外部装置可以通过局域网42 通信，并且可以通过网络接口 44与医院或区域数据库通信。
下面描述有关使用左心房的对比三维C形臂图像与X射线系统的二维透视图像的叠加或融合(三维-二维叠加)的系统及工作流程。利用三维C形臂图像(其可以是CT 之类的图像)，以三维方式显示心房的解剖。图像数据可以被分割以用于目视观察目的，并且，也可以产生软组织图像。利用实况荧光透视图像与作为过程执行一部分所获得的三维图像数据的结合，执行对引导导管和瓣夹导管的引导。另外，在三维数据集合中可以预先标明心房间隔的最佳穿刺点，并且也能叠加在二维荧光透视上。在定位患者进行治疗时，将相同的C形臂X射线装置用于三维图像数据和荧光透视数据的目的，便于将三维图像数据、分割的数据与荧光透视数据配准。涉及特定过程的所有结构，诸如二尖瓣瓣膜环等，可以根据三维图像叠加。这包括从三维C形臂图像提取的特征，诸如分割(例如左心房)或者拔出-插入标志(draw-in markings)(例如心房间隔和二尖瓣瓣膜环的计划穿刺点)，无论这些指示是否是自动或手动产生。可以免除预备的CT图像，也就是，在本过程的背景下形成三维C形臂图像，并因此将其自动记录且与荧光透视图像配准，用来引导导管并且评估治疗结果。与没有三维支持的现有标准过程相比较时，介入变得明显更安全且更快速。图2示出了一系列图像，所述图像说明从本系统可得到的以便于工作流程的信息。在左手侧的是由C形臂X射线装置得到的CT之类的切片图像。在下一图像中，已经从CT之类数据分割出心脏，以便提供器官外表面的清晰照片。在右数第二幅图像中，分割数据经过处理以形成叠层，由于这两个图像数据集合是同时并且采用了同一成像装置获得的，该叠层可以以配准的方式叠加在荧光透视数据上。这简化了用于叠加图像的配准处理。 在最右边的图像中，荧光透视图像已做了标记以指示二尖瓣的区域。另外，可以清晰地看见导管。利用上述系统，一种用于治疗的方法(工作流程)包括以下步骤1.获取心脏或左心房的三维C形臂旋转图像数据，用或者不用造影剂；2.叠加三维C形臂旋转血管造影(图像数据和/或提取的特征诸如分割)以及线条、尺寸、标尺(aruler)、以及标记，包括二维荧光透视上的图标；3.利用荧光透视，在右心房中引入引导导管；4.利用荧光透视与叠加的三维C形臂旋转图像(分割或软组织)进行引导，穿刺心房间隔；5.利用荧光透视与三维C形臂旋转图像的叠加进行引导，刺穿心房间隔并且将引导导管引入左心房；6.利用荧光透视与三维C形臂旋转图像的同时叠加，引导瓣夹导管进入左心房；7.利用荧光透视可选地与三维C形臂旋转图像和TEE的同时叠加，将可植入装置 (诸如瓣夹)定位在二尖瓣瓣叶上方或二尖瓣瓣叶处；8.将瓣夹稳固地夹紧于二尖瓣瓣叶；9.检查处于闭合状态下夹紧的二尖瓣的密封性及其处于开启状态下的透过性，例如，采用声学成像装置66 (参见图1)(如果结果满意，继续步骤8，如果不满意，返回步骤 5)；
10.最终夹紧瓣夹；11.利用荧光透视进行指导，除去所有导管及工具；以及12.利用荧光透视，验证所有导管及工具已被除去。通过叠加解剖结构或所提取的信息，利用心内超声和/或体外超声即能执行工作流程步骤，因此避免使用TEE。利用心内超声(和/或体外超声)，通过记录三维图像信息， 继而叠加在荧光透视图像上，可以进一步增强本方法。本方法可以总结为用于治疗有二尖瓣闭锁不全患者的工作流程200，如图3所示， 包括以下步骤输送患者到治疗单元210 ；获取患者待治疗区域的CT之类图像数据220 ；将 CT之类数据叠加在患者导管治疗过程期间所获取的荧光透视数据上230，该荧光透视数据是由与获取CT之类图像数据所使用的相同装置获取的；利用叠加的数据来帮助引导导管， 以在患者体内植入治疗装置MO ；确认治疗装置的有效性250 ；如果治疗有效，则使植入结束，以允许完成本过程260。如果在步骤250处治疗装置的有效性评估确定装置未有效安放，可以重复植入步骤对0。尽管参照以特定顺序执行的特定步骤描述并示出了本发明的方法，但应当理解， 这些步骤可以进行组合、细分、或者重新排序，以形成等效方法而不脱离本发明的教导。以上尽管只是具体描述了本发明的少许示范实施例，本领域的技术人员易于理解示范实施例中可以有许多改进而不实际脱离本发明的新颖教导及其优点。据此，所有这种改进都包括在如所附权利要求限定的本发明的范围内。
权利要求
1.一种用于患者导管插入术的治疗套件，包括C形臂X射线装置，构造成获取适合用于生成计算机断层扫描之类的和荧光透视的图像的数字图像数据；以及导管装置，构造成在患者体内安放可植入装置；其中，将计算机断层扫描图像叠加在使用所述导管装置期间的荧光透视图像上。
2.如权利要求1所述的装置，进一步包括无创或微创之一的声学成像装置，所述成像装置构造成获取包括所述可植入装置在内的图像。
3.如权利要求1所述的装置，其中，在给患者施用造影剂的情况下，获取适合于计算机断层扫描之类的图像使用的所述数字图像数据。
4.如权利要求3所述的装置，其中，对所述计算机断层扫描之类图像进行分割，以离析一种器官或其一部分。
5.如权利要求4所述的装置，其中，所述器官是人体心脏或其部分，至少包括左心房、 右心房、腱索、心室、或瓣膜之一。
6.一种治疗患者的方法，所述方法包括 传送患者到所述治疗单元；利用C形臂X射线装置，获取所述患者待治疗区的计算机断层扫描(CT)之类图像数据；将所述CT之类图像数据叠加在对患者进行导管处置期间所获取的荧光透视数据上， 由与获取所述CT之类图像数据所使用的相同装置获取所述荧光透视数据； 利用所述叠加数据来帮助引导所述导管，以在所述患者中植入治疗装置； 确认所述治疗装置的有效性；以及如果确定对所述治疗装置的评估满意，则使所述治疗装置植入结束。
7.如权利要求6所述的方法，其中，获取所述患者待治疗区域的计算机断层扫描(CT) 之类图像数据的步骤包括给所述患者施用造影剂的步骤。
8.如权利要求6所述的方法，其中，确认所述治疗装置的有效性，包括使用无创声学成像装置或微创声学成像装置之一。
全文摘要
本发明涉及一种利用可植入医疗装置治疗二尖瓣闭锁不全的系统及方法。该系统使用了一种C形臂X射线装置，其构造成产生计算机断层扫描(CT)之类图像，以及，作为治疗过程的一部分，将CT之类图像叠加在用相同X射线装置获取的荧光透视图像上。荧光透视图像用来在患者体内引导导管，以便将医疗装置安放在适当位置。利用无创或者微创声学成像技术，可以评估过程的有效性。
文档编号A61B6/03GK102440811SQ20111027070
公开日2012年5月9日 申请日期2011年9月14日 优先权日2010年9月14日
发明者F.本德, M.马什克, T.雷德尔 申请人:西门子公司