专利名称：治疗食物中毒或酒精中毒的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗食物中毒或酒精中毒的中药组合物，本发明还涉及该中药组合物的制备方法，属于食物中毒或酒精中毒的中药治疗领域。
背景技术：
食物中毒，指食用了被有毒有害物质污染的食品或者食用了含有毒有害物质的食品后出现的急性、亚急性疾病。食物中毒的特点是潜伏期短、突然地和集体地暴发，多数表现为肠胃炎的症状，并和食用某种食物有明显关系。由细菌引起的食物中毒占绝大多数。由细菌引起的食物中毒的食品主要是动物性食品(如肉类、鱼类、奶类和蛋类等)和植物性食品(如剩饭、豆制品等)。食用有毒动植物也可引起中毒。如食入未经妥善加工的河豚鱼可使末梢神经和中枢神经发生麻痹，最后因呼吸中枢和血管运动麻痹而死亡。一些含一定量硝酸盐的蔬菜，贮存过久或煮熟后放置时间太长，细菌大量繁殖会使硝酸盐变成亚硝酸盐， 而亚硝酸盐进入人体后，可使血液中低铁血红蛋白氧化成高铁血红蛋白，失去输氧能力，造成组织缺氧。严重时，可因呼吸衰竭而死亡。发霉的大豆、花生、玉米中含有黄曲霉的代谢产物黄曲霉素，其毒性很大，它会损害肝脏，诱发肝癌，因此不能食用。食入一些化学物质如铅、汞、镉、氰化物及农药等化学毒品污染的食品可引起中毒。在食品中滥加营养素，对人体也有害，如在粮谷类缺少赖氨酸的食品，加入适当的赖氨酸，能够改善营养价值，对人有利。 但若添加过量，或在牛奶、豆浆等并不需添加赖氨酸的食品中添加，就可能扰乱氨基酸在人体内的代谢，甚至引起对肝脏的损害。食物中毒的潜伏期短，可集体发病。表现为起病急骤，伴有腹痛、腹泻、呕吐等急性肠胃炎症状，常有畏寒、发热，严重吐泻可引起脱水、酸中毒和休克。本病处理主要是对症和支持治疗，重症可用抗生素。及时纠正水、电解质紊乱和酸中毒。肉毒中毒者可及早给予肉毒抗毒血清。酒精中毒俗称醉酒，酒精(乙醇)一次饮用大量的酒类饮料会对中枢神经系统产生先兴奋后抑制作用，重度中毒可使呼吸、心跳抑制而死亡。酒精中毒可并发Korsakoff综合征和Wernicke脑病。酒精中毒对机体产生的影响，轻者仅有情绪上的改变，严重者则协调性、视觉、平衡和语言等会完全丧失。血液中的大量酒精能够损害脑功能，严重者导致意识丧失，极度过量则可使人死亡。现有的用于治疗食物中毒或酒精中毒的中药组合物大多存在见效慢、疗效不显著等缺陷，有待改进。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是克服现有技术的不足，提供一种见效快、疗效显著的治疗食物中毒或酒精中毒的中药组合物。本发明所要解决的技术问题是通过以下技术方案来实现的一种治疗高血压的中药组合物，由以下重量份的各原料药制成
白扁豆8-25份，葛花8-25份，甘草8_25份和紫苏10_30份；优选的，各原料药的重量份是白扁豆10-20份，葛花10-20份，甘草10_20份，紫苏12_25份；更优选的，各原料药的重量份是白扁豆15份，葛花15份，甘草15份，紫苏20份。白扁豆双子叶植物豆科Leguminosae扁豆Dolichos lablab L.的成熟种子。性甘，微温。归脾、胃经。具有补脾和中，和中化湿，消暑解毒之功效。主治脾胃虚弱、泄泻、呕吐、暑湿内蕴、脘腹胀痛、赤白带下等病，又能解酒毒。葛花为豆科植物葛RierarialcAata(WillcL)Otiwi的干燥花。性味甘，凉。归经入足阳明经。功用主治解酒醒脾。治伤酒发热烦渴，不思饮食，呕逆吐酸，吐血，肠风下血。紫苏为唇形科紫苏属植物紫苏[Perillafrutescens (L. )Brltt. var. arguta Benth. Hand. -Mazz.」的带叶嫩枝，入药形式以茎称紫梗，叶又称苏叶，解表，子又称苏子、黑苏子、赤苏子，是苏子降气汤的重要成分。性辛，温。归肺、脾经。具有散寒解表，理气宽中之功效。主治感冒发热，怕冷，无汗，胸闷，咳嗽，解蟹中毒引起的腹痛，腹泻，呕吐等症。甘草为双子叶植物豆科 Leguminosae 甘草 Glycyrrhiza uralensis Fisch.，胀果甘草G. inflate Bat.，或光果甘草G. glabra L.的根及根茎。性平，味甘，归十二经。有解毒、祛痰、止痛、解痉以至抗癌等药理作用。在中医上，甘草补脾益气，滋咳润肺，缓急解毒， 调和百药。临床应用分“生用”与“蜜炙”之别。生用主治咽喉肿痛，痛疽疮疡，胃肠道溃疡以及解药毒、食物中毒等；蜜炙主治脾胃功能减退，大便溏薄，乏力发热以及咳嗽、心悸等。本发明中药组合物是依据发明人多年临床经验和药理学研究成果，筛选出补脾和中、消暑解毒、解酒醒脾、散寒解表、理气宽中的原料药，按照一定的重量配比组方、制备而成。本发明所用的各味原料药的规格均符合国家医药标准，都可以在医药商店购买得到。本发明中药组合物可按本领域常规制剂方法制备成任何一种临床上可接受的口服制剂；所述的口服制剂包括但不限于片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂、口服液、糖浆剂或滴丸剂等。优选的，一种制备上述中药组合物的方法，包括以下步骤(1)按所述重量配比称取各原料药；(2)取各原料药加水煎煮，煎煮液滤过，合并滤液，浓缩成稠膏，干燥，得干浸膏，备用；(3)将步骤( 所得的干浸膏和药物制剂辅料混勻，制成制剂半成品，再经制剂成型工艺制得制剂成品。优选的，步骤( 中将各原料药加水煎煮2次，其中第1次加3-8倍重量的水煎煮 1-2. 5小时，第2次加3-5倍重量的水煎煮1-2. 5小时；优选的，步骤O)中将滤液浓缩成55°C测定时相对密度为1. 06 1. 10的稠膏；步骤O)中所述的干燥可以是喷雾干燥、冷冻干燥或真空干燥，优选为喷雾干燥。临床疗效试验证明，本发明中药组合物具有补脾和中，消暑解毒、解酒醒脾、散寒解表等功效，对于食物中毒或酒精中毒的治疗见效快，疗效确切。临床用药未见任何毒副作用，安全性好。本发明中药组合物的用法与用量本发明的用药量取决于具体剂型、病人的年龄、 健康状况等因素。作为指导对于口服液，口服以中药组合物中所含生药量计算，一日3 次，每次30-50ml。
具体实施例方式以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证的目的，决不限制本发明的范围。实施例1 口服液的制备(1)称取净药材(单位g)白扁豆15，葛花15，甘草15，紫苏20。(2)将上述各原料药混合在一起后加水煎煮两次，第一次加10倍重量的水煎煮 2. 5小时，第二次加8倍重量的水煎煮1. 5小时，煎煮液滤过，合并滤液，滤液浓缩后加入一定比例的乙醇，以沉淀水溶性杂质然后加入适宜附加剂(矫味剂、抑菌剂、抗氧化剂)，溶解混勻，滤过澄清，灌封于安瓿或易拉盖瓶中，灭菌即得。实施例2 口服液的制备(1)称取净药材(单位g):白扁豆10，葛花10，甘草10，紫苏12;(2)将上述各原料药混合在一起后加水煎煮两次，第一次加10倍重量的水煎煮 2. 5小时，第二次加8倍重量的水煎煮1. 5小时，煎煮液滤过，合并滤液，滤液浓缩后加入一定比例的乙醇，以沉淀水溶性杂质然后加入适宜附加剂(矫味剂、抑菌剂、抗氧化剂)，溶解混勻，滤过澄清，灌封于安瓿或易拉盖瓶中，灭菌即得。。实施例3 口服液的制备(1)称取净药材(单位g)白扁豆20，葛花20，甘草20，紫苏25 ；(2)将上述各原料药混合在一起后加水煎煮两次，第一次加10倍重量的水煎煮 2. 5小时，第二次加8倍重量的水煎煮1. 5小时，煎煮液滤过，合并滤液，滤液浓缩后加入一定比例的乙醇，以沉淀水溶性杂质然后加入适宜附加剂(矫味剂、抑菌剂、抗氧化剂)，溶解混勻，滤过澄清，灌封于安瓿或易拉盖瓶中，灭菌即得。。实施例4颗粒剂的制备(1)称取净药材(单位g):白扁豆8，葛花8，甘草8，紫苏10。(2)干浸膏的制备将上述各原料药混合在一起后加水煎煮两次，第一次加8倍重量的水煎煮2小时，第二次加6倍重量的水煎煮1. 5小时，煎煮液滤过，合并滤液，滤液浓缩至相对密度为 1. 06 1. 10(55°C )的稠膏，喷雾干燥，得干浸膏，备用；(3)颗粒剂的制备取干浸膏加入适量的糊精，混勻，制成颗粒，包装，即得。每袋颗粒剂含有效生药量为4g。实施例5片剂的制备(1)称取净药材(单位g)白扁豆25，葛花25，甘草25，紫苏30。(2)干浸膏的制备将上述各原料药混合在一起后加水煎煮两次，第一次加8倍重量的水煎煮3. 0小时，第二次加6倍重量的水煎煮1. 5小时，煎煮液滤过，合并滤液，滤液浓缩至相对密度为 1.06 1. 10(55°C )的稠膏，喷雾干燥，得干浸膏，备用；(3)片剂的制备取药材干浸膏加入适量的羧甲淀粉钠，混勻，干压成颗粒，再加入适量的淀粉、硬脂酸镁，混勻，压片，包薄膜衣，即得；每片片剂含有效生药量为0. Sg。试验例本发明中药组合物治疗食物中毒或酒精中毒的临床疗效观察试验一、临床一般资料共收治68例患者，其中食物中毒38例，酒精中毒30例。患者年龄6_67岁，平均年龄46岁。二、治疗方法给予实施例1-3所制备的口服液进行治疗；口服一日3次，每次30_50mL。三、疗效评定标准痊愈症状、体征消失。显效症状、体征明显改善、临床状态稳定。有效症状、体征有一定程度的改善、临床状态较为稳定。。无效药物治疗1-2天，症状、体征无明显改变。四、治疗结果临床疗效观察结果见表1。表1本发明中药组合物治疗食物中毒或酒精中毒的临床疗效观察试验
权利要求
1.一种治疗食物中毒或酒精中毒的中药组合物，包括以下重量份的各原料药制成白扁豆8-25份，葛花8-25份，甘草8-25份和紫苏10-30份。
2.按照权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，各原料药的重量份是白扁豆 10-20份，葛花10-20份，甘草10-20份，紫苏12-25份。
3.按照权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，各原料药的重量份是白扁豆15 份，葛花15份，甘草15份，紫苏20份。
4.按照权利要求1-3任何一项所述的中药组合物，其特征在于所述中药组合物按照常规制剂方法制备成任何一种临床上可接受的药物制剂。
5.按照权利要求4所述的中药组合物，其特征在于所述药物制剂是口服制剂。
6.按照权利要求5所述的中药组合物，其特征在于所述的口服制剂是片剂、胶囊剂、 颗粒剂、散剂、丸剂、口服液、糖浆剂或滴丸剂。
7.一种制备权利要求1-3任何一项所述中药组合物的方法，包括以下步骤(1)按所述重量配比称取各原料药；(2)取各原料药加水煎煮，煎煮液滤过，合并滤液，浓缩成稠膏，干燥，得干浸膏，备用；(3)将步骤( 所得的干浸膏和药物制剂辅料混勻，制成制剂半成品，再经制剂成型工艺制得制剂成品。
8.按照权利要求7所述的方法，其特征在于步骤(2)中将各原料药加水煎煮2次，其中第1次加3-8倍重量的水煎煮1-2. 5小时，第2次加3-6倍重量的水煎煮1_2. 5小时；步骤O)中将滤液浓缩成测定时相对密度为1. 06-1. 10的稠膏。
9.权利要求1-3任何一项所述中药组合物在制备治疗食物中毒药物中的用途。
10.权利要求1-3任何一项所述中药组合物在制备治疗酒精中毒药物中的用途。
全文摘要
本发明公开了一种治疗食物中毒或酒精中毒的中药组合物及其制备方法。本发明中药组合物包括以下重量份的各原料药制成白扁豆8-25份，葛花8-25份，甘草8-25份和紫苏10-30份。本发明中药组合物可按照常规中药制剂方法制备成任何一种临床上可接受的药物制剂。临床疗效观察试验结果证明，本发明中药组合物对于食物中毒或酒精中毒的治疗见效快、疗效显著，临床观察未见任何毒副反应，说明本发明药物用药安全。
文档编号A61P39/02GK102302547SQ20111028016
公开日2012年1月4日 申请日期2011年9月20日 优先权日2011年9月20日
发明者叶立新 申请人:叶立新