专利名称：一种治疗骨质增生疾病的外敷药及其制备方法
技术领域：
本发明涉及外敷药，具体是一种治疗骨质增生的外敷药及其制备方法。
背景技术：
骨质增生又称增生性骨关节炎，是由于构成关节的软骨、椎间盘韧带等软组织变性退化，关节边缘形成骨刺，关节变形引起疼痛和活动障碍，是一种常见病、多发病，许多患者因此而丧失正常的工作和生活能力。目前，治疗骨质增生的方法有多种，例如直流电药物离子导入法、紫外线法、按摩牵引、针炙、手术，但这些方法治疗都各存在局限性，效果并不理想。由于大多数中药的炮制工艺是通过熬制，把中药材中的有效成分用水煮的方法提取出来。但这种方法有以下缺点1、由于熬制时间、温度、压力不能统一，中药材中的有效成分难以完全被提取出来；2、熬制过程中温度很高，有可能破坏了那些热敏感性的有效成分；3、通过单纯熬制浸提出的中药成分大多是有效成分的中间体，须经人体内的益生菌转化，最终成为起作用的有效成分，进入血液，由于人体益生菌状况不同，从而产生见效慢或不见效等情况，治疗效果不尽人意，开发低毒、高效的治疗骨质增生新药是疾病防治的重要任务。
发明内容
针对现有技术的不足，本发明提供一种能调理疏通经络、止痛快、疗效好、又无毒副作用的治疗骨质增生的外敷药及其制备方法。实现本发明目的的技术方案是
一种治疗骨质增生的外敷药，它是由软骨风、九节风、松筋藤、宽边藤、猪腰藤、七叶一枝花中药材分别浸泡在经煮开冷却的米醋中，再接种醋酸杆菌，经不同发酵时间发酵后，再将其发酵液勾兑制成。所述的醋酸杆菌为醋酸杆菌(Acetobactersp. )GLYSM66 CCTCC N0:M2011238，简称醋酸杆菌GLYSM66，是本发明人从普通醋酸杆菌中筛选出来的，于2011年7月5日保藏在武汉大学中国典型培养中心(简称CCTCC)，保藏编号为CCTCC NO :M2011238o本醋酸杆菌具有降解多种中药材或复配中药材的功能。本发明外敷药的制备方法，包括如下步骤
(1)将中药材软骨风、九节风、松筋藤、宽边藤、猪腰藤、七叶一枝花分别粉碎过100目， 并高压灭菌30分钟，备用；
(2)将米醋用温火煮开，自然冷却至室温，备用；
(3)将步骤(1)处理好的六种中药材分别浸泡在经步骤(2)消毒后的米醋中，料液比均为 1 (8-10)；
(4)将醋酸杆菌GLYSM66用LB培养基扩大培养后，分别接种到各药材浸泡液中，其接种量为药材浸泡液菌种的体积比=(20-50) 1 ；(5)在常温下进行发酵，发酵时间分别为软骨风175-185天、九节风175-185天、松筋藤175-185天、宽边藤115-125天、猪腰藤175-185天、七叶一枝花175-185天；
(6)勾兑取各药发酵液勾兑，其重量份比为软骨风九节风松筋藤宽边藤猪腰藤七叶一枝花=(4.5-5.5) (4.5-5.5) (3.5-4.5) (2.5-3.5) (4.5-5.5) (0. 8-1. 2)；
(7)勾兑后再封存3个月以上即成。本药的使用方法有两种，可以用其中一种，也可以两种结合 第一种方法是
(1)先沐浴，使患者的毛孔充分打开后，用药液薰蒸30分钟至1小时；
(2)穿上用药液浸泡过的衣服，包裹身体；
(3)用红外线烘烤全身；
(4)进行经络调理。10天为一疗程
第二种方法是外敷，用吸水纸吸足药液，敷在骨质增生部位，外用保鲜膜包住，用胶带固定，每天至少敷6个小时，7天为一疗程。本外敷药中各药材的药理作用据《中药大辞典》记载软骨风又叫蒴莲，具有袪风通络、益气升提；九节风又名肿节风，具抗菌消炎、袪风通络、活血散结；松筋藤又称老班药、宽筋藤，具袪风除湿，舒筋活络，消毒止痛；猪腰藤具有活血止血，理气止痛；七叶一枝花具有清热解毒、活血消痈、袪风除湿疮毒；这些中药材经本发明的醋酸杆菌发酵后，使中药材分解转化，有效成分被充分地释放出来，加强了药性，同时醋酸杆菌和强酸环境，增强了有效成分的抗氧化性，具有更强的活血化瘀、舒筋活络、袪风除湿、通窍透骨、行气消炎止痛的功能。治疗骨质增生效果显著，且治疗费用低，制备方法简单。临床用本药治疗骨质增生30例，其中特别显著10例，显著疗效18例，好转2例， 对皮肤无刺激和毒副作用。
具体实施例方式以下通过实施例说明本发明。本实施例中所用的醋酸杆菌GLYSM66是通过包括如下步骤的筛选方法获得
(1)取向阳花、荞麦根、千斤拨、一朵云或七叶一枝花五种中药材，粉碎、过100目筛，之后分别高压灭菌30分钟，五种中药材等量混合或单独存放备用；
(2)用米醋浸泡药材，药材与米醋的质量体积比(公斤升)1 (5-10)，浸泡温度 20-35°C，浸泡发酵不同的时间；
(3)取不同发酵时间的发酵液，测定有效成分一总黄酮和总皂苷，同时经过1000倍显微镜镜检，比较五种中药材等量混合的样品与五种中药材单一的样品中的总黄酮和总皂苷含量，结果发现混合样品不但总黄酮和总皂苷含量高，而且发酵液中只存有单一的微生物；后者液体中的微生物种类比较多。对混合样品的微生物进行分离筛选，继代培养，得到本发明的能降解多种中药材的醋酸杆菌。本实施例中所述醋酸杆菌扩大培养所用的LB培养基由氯化钠10g，蛋白胨10g，酵母膏5g加水定容至IL制成。
实施例1
一种治疗骨质增生的外敷药的制备方法，包括如下步骤
(1)将中药材软骨风、九节风、松筋藤、宽边藤、猪腰藤、七叶一枝花分别粉碎过100目， 并高压灭菌30分钟，备用；
(2)将米醋用温火煮开，自然冷却至室温，备用；
(3)将步骤(1)处理好的六种中药材分别浸泡在经步骤(2)消毒后的米醋中，料液比均为 1 (8-10)；
(4)将醋酸杆菌GLYSM66用LB培养基扩大培养后，分别接种到各药材浸泡液中，其接种量为药材浸泡液菌种的体积比=(20-50) 1 ；
(5)在常温下进行发酵，发酵时间分别为软骨风180天、九节风180天、松筋藤180天、 宽边藤120天、猪腰藤180天、七叶一枝花180天；
(6)勾兑取各药发酵液勾兑，其重量份比(千克)为软骨风九节风松筋藤宽边藤猪腰藤七叶一枝花=5:5:4:3:5:1;
(7)勾兑后再封存90天即制成复合中药制剂。实施例2
按照实施例1的方法步骤进行，不同的是步骤(6)所述各药发酵液勾兑的重量份比 (千克)为软骨风九节风松筋藤宽边藤猪腰藤七叶一枝花=4. 5 4.5 3.5 2. 5 4. 5 0.8，勾兑后再封存110天。实施例3
应用本复合中药制剂治疗骨质增生作用实例
1、患者唐某，女，48岁，广西桂林市人，因椎体骨折，动过手术，上过钢板，因此造成多处突出增生，坐骨压迫神经，造成下焦双腿疼痛、麻木，接受本药治疗调理三天后，疼痛、麻木逐渐减轻、减少，四个疗程后痊愈。(注10次为一疗程)
2、患者曾某，女，41岁，广西桂林市人，颈椎1-5段增生，经常出现头晕、失眠、肩周酸胀，双手麻木，经用本药治疗调理三天后，以上症状明显改善，三个疗程痊愈。
权利要求
1.一种治疗骨质增生的外敷药，其特征是它是由软骨风、九节风、松筋藤、宽边藤、猪腰藤、七叶一枝花中药材分别浸泡在经煮开冷却的米醋中，再接种醋酸杆菌，经不同发酵时间发酵后，再将其发酵液勾兑制成，其中所述醋酸杆菌为醋酸杆菌(Acetobacter sp. ) GLYSM66 CCTCC N0:M2011238 ；所述各药材与米醋的料液比为1 (8-10)；所述各发酵液勾兑的重量份比为软骨风九节风松筋藤宽边藤猪腰藤七叶一枝花=(4.5-5.5) (4.5-5.5) (3.5-4.5) (2.5-3.5) (4.5-5.5) (0.8-1.2)。
2.一种治疗骨质增生的外敷药的制备方法，其特征是包括如下步骤(1)将中药材软骨风、九节风、松筋藤、宽边藤、猪腰藤、七叶一枝花分别粉碎过100目， 并高压灭菌30分钟，备用；(2)将米醋用温火煮开，自然冷却至室温，备用；(3)将步骤(1)处理好的六种中药材分别浸泡在经步骤(2)消毒后的米醋中，料液比均为 1 (8-10)；(4)将醋酸杆菌GLYSM66用LB培养基扩大培养后，分别接种到各药材浸泡液中，其接种量为药材浸泡液菌种的体积比=(20-50) 1 ；(5)在常温下进行发酵，发酵时间分别为软骨风175-185天、九节风175-185天、松筋藤175-185天、宽边藤115-125天、猪腰藤175-185天、七叶一枝花175-185天；(6)勾兑各药发酵液勾兑的重量份比为软骨风九节风松筋藤宽边藤猪腰藤七叶一枝花=(4. 5-5. 5) (4.5-5.5) (3.5-4.5) (2.5-3.5) (4.5-5.5) (0. 8-1. 2)；(7)勾兑后再封存3个月以上即成。
3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征是步骤(6)所述各药发酵液勾兑的重量份比为软骨风九节风松筋藤宽边藤猪腰藤七叶一枝花=5 5 4 3 5 1。
全文摘要
本发明提供了一种治疗骨质增生的外敷药及其制备方法，它是由软骨风、九节风、松筋藤、宽边藤、猪腰藤、七叶一枝花中药材分别浸泡在经煮开冷却的米醋中，再接种醋酸杆菌(Acetobactersp.)GLYSM66CCTCCNO:M2011238，经不同发酵时间发酵后，再将其发酵液勾兑制成。本发明的优点是不仅能为骨质增生患者缓解病痛，而且治疗效果好，费用低，无毒副作用，且制备方法简单。
文档编号A61K36/896GK102370858SQ20111029218
公开日2012年3月14日 申请日期2011年10月2日 优先权日2011年10月2日
发明者莫寿科 申请人:莫寿科