专利名称:一种宠物用复方氟康唑凝胶剂及其制备工艺的制作方法
技术领域:
本发明公开了一种宠物用复方氟康唑凝胶剂及其制备工艺,属兽药制剂技术领域。
背景技术:
目前宠物皮肤病异常难治,且混合感染严重,现有治疗宠物皮肤病的药多采用人药,由于人与动物皮肤差异很大,因此药物很难发挥应有的作用,且人药兽用与我国兽药法规是相违背的,因此宠物临床急需宠物专用的治疗皮肤的相关药物剂型。凝胶剂透气性好,特别适合宠物皮肤不发达的汗腺,有利于皮肤的自我恢复,且凝胶剂使用有机溶剂少,刺激性小,安全性高,即使宠物舔食了也不会有事,因此凝胶剂是比较适合宠物临床使用的,目前国内外尚未见治疗宠物相关皮肤病凝胶剂型出现。当前皮肤病混感情况异常严重,单一药物成分已很难起到药到病除的效果,因此通过药物组合得出的复方药,成为宠物药研发的方向之一。
发明内容
本发明的目的在于填补宠物药市场的空白,提供一种切实有效的治疗宠物皮肤病的复方氟康唑凝胶剂及制备工艺。为达到以上目的,本发明采用的技术方案是:一种宠物用一种复方氟康唑凝胶剂,其特征在于以卡波姆940的水溶物为基质,以氟康唑、林克霉素、冰片、吲哚美辛、利多卡因为主药,以羟基苯甲酸酯类为防腐剂,以乙醇或氮酮为透皮促进剂,以三乙醇胺、二乙醇胺或氢氧化钠为酸碱调节剂。按重量计,其中卡波姆940水溶物的浓度为1%_3%;氟康唑、林可霉素、冰片、吲哚美辛、利多卡因的浓度分别为1-3%、2-4%、1-3%、0.5-1%,0.5%_2%,羟基苯甲酸酯类防腐剂的浓度为0.5%-1% ;透皮促进剂的用量为0.5%-1% ;酸碱调节剂用量为8%-15% ;其它为水。一种复方氟康唑凝胶剂的制备工艺,其特征在于取卡波姆940、防腐剂加入纯水溶胀过夜;次日,取氟康唑、林可霉素、冰片、吲哚美辛、利多卡因加水研磨,分别加入卡波姆中,搅拌,使混合均匀并无大量气泡。加入PH调节剂,透皮剂,加水定量;继续搅拌,至完全混合均匀,得复方氟康唑凝胶。本发明的优点在于,所制得的凝胶剂均一性好、透气性好、吸收好、无刺激性,特别适合宠物临床使用。
具体实施例方式取卡波姆940 2g,羟苯乙脂0.05g加入20mL水溶胀过夜。次日,取氟康唑1.5g、盐酸林可霉素3g、冰片1.5g 、引哚美辛0.5g、利多卡因1g加水研磨,分别加入卡波姆中,搅拌,使混合均勻并无大量气泡。加入IOmL三乙醇胺,0.5mL氮酮。继续搅拌,至完全混合均匀。得复方氟康 唑凝胶。
权利要求
1.一种复方氟康唑凝胶剂,其特征在于以卡波姆940的水溶物为基质,以氟康唑、林可霉素、冰片、吲哚美辛、利多卡因为主药,以羟基苯甲酸酯类为防腐剂。
2.根据权利要求书I所述的复方氟康唑凝胶剂,其中卡波姆940水溶物的浓度为1%-3%。
3.根据权利要求书I所述的复方酮康唑凝胶剂,其中氟康唑、林可霉素、冰片、吲哚美辛、利多卡因的浓度分别为1-3% ;2-4% ;1-3% ;0.5-1% ;0.5%_2%,其它为水。
4.根据权利要求书I所述的复方氟康唑凝胶剂,其中羟基苯甲酸酯类防腐剂可以是羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丁酯。
5.根据权利要求书4所述的复方氟康唑凝胶剂,其中羟基苯甲酸酯类防腐剂的浓度为0.5%-1%。
6.一种复方氟康唑凝胶剂,其特征在于基质的酸碱调节剂为三乙醇胺、二乙醇胺或氢氧化钠。
7.一种复方氟康唑凝胶剂,其特征在于其透皮促进剂为乙醇或氮酮。
8.根据权利要求书6所述的复方氟康唑凝胶剂,其特征在于基质的酸碱调节剂用量为8%-15%。
9.根据权利要求书7所述的复方氟康唑凝胶剂,其特征在于其透皮促进剂的用量为0.5%-1%。
10.一种复方氟康唑凝胶剂,其特征在于其制备方法为取卡波姆940、防腐剂加入纯水溶胀过夜;次日,取氟康唑、林可霉素、冰片、吲哚美性、利多卡因加水研磨,分别加入卡波姆中,搅拌,使混合均匀并无大量气泡;加入PH调节剂,透皮剂,加水定量;继续搅拌,至完全混合均匀,得复方氟康唑凝胶。
全文摘要
本发明属兽用医药技术领域,具体而言,本发明主要涉及一种治疗宠物细菌、真菌及螨虫等混合感染的复方氟康唑凝胶剂处方及其制备工艺。本发明提供了一种透气性、透皮吸收良好、刺激性小、疗效好的外用凝胶制剂,即复方氟康唑凝胶剂。经本发明处方工艺制备的复方氟康唑凝胶剂克服了现有兽用复方氟康唑软膏油性大、透气性不好的缺点,填补了兽药市场的空白,制备出的本发明复方氟康唑凝胶具有疗效好、透气性好等特点。
文档编号A61K31/7056GK103083349SQ20111034285
公开日2013年5月8日 申请日期2011年11月3日 优先权日2011年11月3日
发明者刘元元, 郝智慧, 王艳玲 申请人:青岛康地恩药业股份有限公司