专利名称：一种治疗胃溃疡中成药的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗胃溃疡中成药。
背景技术：
胃溃疡(Gastric ulcer,⑶)是一种常见病、多发病，并发症多，愈合较慢，其发病机制目前尚不完全清楚，直接危害人类健康，至今尚无特异性根治措施。任何一种可导致侵袭因素加强或保护性因素减弱的作用都可导致溃疡，其并发症有上消化道出血、溃疡穿孔、 幽门梗阻、癌变等。全世界约有1/10的人一生中患过有症状的消化性溃疡，若同时考虑无症状溃疡则真正的消化性溃疡患病率可能高达1/5，美国每年新增病例50万人，复发病例约400万人，65岁以上老年人因消化性溃疡住院治疗或死亡者约占16%。美国每年有15，000人左右死于溃疡病的并发症，与溃疡病相关的医疗费用则超过150亿美金。我国目前每年患慢性消化性溃疡病情上报达2千万人，有误治延治，转化为胃癌， 死亡达200多万人，严重危害了人民身体健康。目前治疗胃溃疡的药物有很多，主要可分为以下几种(1)酸抑制剂铝碳酸镁、 氢氧化铝、氧化镁、碳酸钙等；受体拮抗剂西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁等；(3)质子泵抑制剂奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑、埃索美拉唑等；(4)幽门螺杆菌抑制剂甲硝唑、克拉霉素、阿莫西林等；(5)胃黏膜保护剂胶体酒石酸铋胶囊、枸橼酸铋钟、 硫糖铝、替普瑞酮等；(6)中药复方制剂康复新液、健胃愈疡片、胃康胶囊、香砂养胃片等； (7)胃动力药枸橼酸莫沙比利胶囊、多潘立酮片、甲氧氯普胺片、西沙必利等。随着药物种类的增多，临床在治疗胃溃疡时多联合用药，常用的联合用药处方如下(1)奥美拉唑肠溶胶囊+多潘立酮片+康复新液；(2)雷尼替丁胶囊+甲硝唑；C3)奥美拉唑肠溶胶囊+硫糖铝；(4)兰索拉唑+铝碳酸镁咀嚼片；(5)奥美拉唑+左氧氟沙星+克拉霉素；(6)奥美拉唑+阿莫西林+甲硝唑；(7)兰索拉唑+枸橼酸莫沙比利胶囊+胶体酒石酸铋胶囊。国内的中药复方制剂在胃溃疡的治疗中也发挥了不可替代的作用，尤其是在改善症状方面，临床常用的中药复方制剂有健胃愈疡片和康复新液。健胃愈疡片由党参、柴胡、白芍、延胡索、白芨、珍珠层粉、青黛及甘草等配制而成，有解痉止痛、止血生肌作用，能缓解胃脘胀痛、嗳气、反酸并可抑制胃酸，改善局部血液循环，保护胃黏膜，加速溃疡愈合。有显著的减弱侵袭因素的作用，同时提高防御性因素，使两者协调，从而发挥抗消化性溃疡的作用。康复新液是美洲大蠊干燥虫体乙醇提取物制成的溶液，含有WHF (肽类和多元醇类、表皮生长因子)、黏糖氨酸及多种氨基酸等活性物质。经有关研究证实，康复新液可以促进表皮细胞生长和肉芽组织增生，促进黏膜毛细血管增生和改善局部血液循环，促进创面坏死组织脱落，加速创面修复，同时分泌类白细胞介素，干扰素，前列腺素和白三烯等物质， 迅速消除炎性水肿；活化非特异性细胞免疫功能；增加巨噬细胞和NK细胞对病原物质的直
3接吞噬作用；可减少胃液分泌量、胃蛋白酶排出量，从而起到抗溃疡的作用。根据市场调研资料显示，现有品牌产品都具有“需求满足能力”上的缺陷。大多数品牌针对增强胃动力，解决胃痛、胃酸、胃胀、以及修复胃粘膜几个主要症状进行强化诉求。 但是，胃病的治疗和恢复绝对不是解决表症需求就可以完成的。彻底恢复胃肠健康需要从病因上，甚至是生活习惯上来改变。“胃病久养”的中医观点被广大消费者接受但是却无法做到持之以恒地用药。消费者希望一些产品能做到降低使用难度、疗效快、快速止痛、效果显著，达到久养目的。这些都是胃病用药市场产生的新的需求和机会。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗胃溃疡中成药。一种治疗胃溃疡中成药，它是按重量份白芨9-11、白蔹9-11、甘草9-11、鸡内金 4. 5-6. 5、牛黄0. 4-0. 6、炙建曲9_11、麦芽9_11及牛脂15-20 ；所述的牛脂为将牛脂肪组织炼脂，过滤去杂质；将白芨、白蔹、甘草及鸡内金加水煎煮，过滤，浓缩滤液并干燥，制成粉; 牛黄、炙建曲及麦芽在微粉机中粉碎，粒径在5um以下；加到40°C-45°C的牛脂中混勻，调制成颗粒；所述的重量份为白芨11、白蔹9、甘草11、鸡内金5. 5、牛黄0. 6、炙建曲11、麦芽9 及牛脂20 ；或白芨9、白蔹11、甘草9、鸡内金6. 5、牛黄0. 4、炙建曲9、麦芽11及牛脂18 ；优选的是白芨10、白蔹10、甘草10、鸡内金6、牛黄0. 5、炙建曲10、麦芽10及牛脂 15 ；所述的牛脂是在95-100°C温度下炼制的。本发明提供的一种治疗胃溃疡中成药，它是按下述按重量份白芨9-11、白蔹 9-11、甘草9-11、鸡内金4. 5-6. 5、牛黄0. 4-0. 6、炙建曲9_11、麦芽9_11及牛脂15-20 ；将白芨、白蔹、甘草及鸡内金加水煎煮，过滤，浓缩滤液并干燥，制成粉；牛黄、炙建曲及麦芽在微粉机中粉碎，粒径在5um以下；加到40°C _45°C的牛脂中混勻，调制成颗粒；对乙酸性大鼠胃溃疡模型进行治疗试验，用药前平均溃疡面积可达81. 24mm2，治疗10天后减小到 0. 05mm2，治疗14天后，模型对照组已全部死亡；用药组精神状态很好，活动自由，与正常无任何差异，解剖后观察，肉眼已完全观察不到溃疡，治愈率近100.00%。
图1为乙酸性大鼠胃溃疡模型制作3天后的大鼠胃照片；图2为乙酸性大鼠胃溃疡模型对照组治疗实验10天后的大鼠胃照片；图3为乙酸性大鼠胃溃疡模型用药组治疗10天后大鼠胃照片；图4为乙酸性大鼠胃溃疡模型用药组治疗14天后大鼠胃照片。
具体实施例方式实施例1治疗胃溃疡中成药称取白芨10g、白蔹10g、甘草10g、鸡内金6g、牛黄0. 5g、炙建曲10g、麦芽IOg及牛脂15g ；所述的牛脂为将牛脂肪组织在95-100°C温度下，至脂肪全部溢出，水份完全蒸发，
4压滤出杂质制得；将白芨、白蔹、甘草及鸡内金加水浸泡6小时，加热煎煮1小时，过滤，滤渣加水再煎煮1小时，合并两次滤液，浓缩滤液并干燥，制成粉；将牛黄、炙建曲及麦芽在微粉机中粉碎，成粒径在5um以下；牛脂加热至40°C _45°C，加入白芨、白蔹、甘草及鸡内金水提取物和牛黄、炙建曲及麦芽粉，混勻，制成颗粒。实施例2治疗胃溃疡中成药称取白芨llg、白蔹9g、甘草llg、鸡内金5. 5g、牛黄0. 6g、炙建曲llg、麦芽9g及牛脂20g ；所述的牛脂为将牛脂肪组织炼脂，过滤去杂质；将白芨、白蔹、甘草及鸡内金加水浸泡6小时，加热煎煮1小时，过滤，滤渣加水再煎煮1小时，合并两次滤液，浓缩滤液并干燥，制成粉；将牛黄、炙建曲及麦芽在微粉机中粉碎，粒径在5um以下；牛脂加热至40°C _45°C，加入白芨、白蔹、甘草及鸡内金水提取物和牛黄、炙建曲及麦芽粉，混勻，制成颗粒。实施例3 —种治疗胃溃疡的中成药称取白芨9g、白蔹llg、甘草9g、鸡内金6. 5g、牛黄0. 4g、炙建曲9g、麦芽Ilg及牛脂18g ；所述的牛脂为将牛脂肪组织将牛脂肪组织炼脂，过滤去杂质。将白芨、白蔹、甘草及鸡内金加水加热煎煮2小时，过滤，滤渣加水再煎煮2小时， 合并两次滤液，浓缩滤液并干燥，制成粉；将牛黄、炙建曲及麦芽在微粉机中粉碎，粒径在5um以下；牛脂加热至40°C _45°C，加入白芨、白蔹、甘草及鸡内金水提取物和牛黄、炙建曲及麦芽粉，混勻，制成颗粒。实验例1乙酸性大鼠胃溃疡模型的建立大鼠(购自长春生物制品研究所)禁食(不禁水)24h，注射10%水合氯醛Iml麻醉后，仰卧固定在手术台上，酒精消毒腹部，剑突下腹正中切口 1.5cm左右，开腹后将胃拉出，在胃的腹侧面，胃体部与幽门部交界处，将微量注射器平刺入浆膜下0. 5 0. 6mm，注入 20%乙酸0. 05ml形成丘疹，用生理盐水冲洗后将胃送回腹腔，缝合腹壁，消毒伤口，手术的当天大鼠禁食(不禁水)，次日开始常规饲养；随机抽出部分大鼠，3日后颈椎脱臼处死大鼠，打开腹腔，把胃拉出，取出胃后沿着胃大弯切开，用37°C生理盐水将胃粘膜冲洗干净，用滤纸吸干，展平，放在冰台上，用游标卡尺测量溃疡的长径(DL)和短径(DS)，计算溃疡的面积，按公式S = DLXDSX π /4计算，π 取 3. 14 ；大鼠胃内形成典型的圆形或椭圆形火山口样胃溃疡，溃疡周围因充血水肿而隆起，中间凹陷，且溃疡周围粘膜皱襞变粗，部分呈以溃疡为中心的星芒状，溃疡可深达肌层， 其上附有一层灰白苔；平均81. 24mm2 ；见图1。实验例2 —种治疗胃溃疡中成药对乙酸性大鼠胃溃疡模型治疗实验将实施例1建立的乙酸性大鼠胃溃疡模型3天后随机分成两组模型对照组和模型用药组，对照组每天灌服3次蒸溜水，用药组每天给药3次；用药组1采实施例1的治疗胃溃疡中成药；用药组2采用实施例2的胃溃疡中成药；用药组2采用实施例2的胃溃疡中成药。连续给药10天后，模型对照组精神状态欠佳，活动减少，嗜卧，对外界刺激反应不敏感，排粪尿基本正常，期间有死亡情况；用药组精神状态良好，自由活动，对外界刺激反应敏感，排粪尿正常。各组随机抽样解剖大鼠观察溃疡情况，计算溃疡面积，模型对照组溃疡仍然非常严重，表面覆有白苔，平均溃疡面积达73. 96mm2 ；见图2。用药组1溃疡溃疡面积明显减小，肉眼已经几乎观察不到溃疡，平均溃疡面积减少到0. 05mm2，见图3 ；用药组2平均溃疡面积0. IOmm2 ；用药组3平均溃疡面积0. 15mm2 ；治疗14天后，模型对照组已全部死亡，用药组精神状态很好，活动自由，解剖后观察，用药组1肉眼已完全观察不到溃疡，见图4 ；用药组2平均溃疡面积0. IOmm2 ；60%肉眼观察不到溃疡；用药组3平均溃疡面积0. 15mm2 ；40%肉眼观察不到溃疡；表1各组溃疡面积及溃疡抑制率比较Table 1 Comparison of ulcer area and ulcer inhibition rate
权利要求
1.一种治疗胃溃疡中成药，它是按重量份白芨9-11、白蔹9-11、甘草9-11、鸡内金 4. 5-6. 5、牛黄0. 4-0. 6、炙建曲9_11、麦芽9_11及牛脂15-20 ；所述的牛脂为将牛脂肪组织炼脂，过滤去杂质；将白芨、白蔹、甘草及鸡内金加水煎煮，过滤，浓缩滤液并干燥，制成粉； 牛黄、炙建曲及麦芽在微粉机中粉碎，粒径在5um以下；加到40°C _45°C的牛脂中混勻，调制成颗粒。
2.根据权利要求1所述的一种治疗胃溃疡中成药，其特征在于所述的重量份为白芨 11、白蔹9、甘草11、鸡内金5. 5、牛黄0.6、炙建曲11、麦芽9及牛脂20。
3.根据权利要求1所述的一种治疗胃溃疡中成药，其特征在于所述的重量份为白芨9、白蔹11、甘草9、鸡内金6.5、牛黄0.4、炙建曲9、麦芽11及牛脂18。
4.根据权利要求1所述的一种治疗胃溃疡中成药，其特征在于所述的重量份为白芨10、白蔹10、甘草10、鸡内金6、牛黄0.5、炙建曲10、麦芽10及牛脂15。
5.根据权利要求1、2、3或4所述的一种治疗胃溃疡中成药，其特征在于所述的牛脂是在95-100°C温度下炼制的。
全文摘要
本发明公开了的一种治疗胃溃疡中成药，它是按下述按重量份白芨9-11、白蔹9-11、甘草9-11、鸡内金4.5-6.5、牛黄0.4-0.6、炙建曲9-11、麦芽9-11及牛脂15-20；将白芨、白蔹、甘草及鸡内金加水煎煮，过滤，浓缩滤液并干燥，制成粉；牛黄、炙建曲及麦芽在微粉机中粉碎，粒径在5um以下；加到40℃2-45℃的牛脂中混匀，调制成颗粒；对乙酸性大鼠胃溃疡模型进行治疗试验，用药前平均溃疡面积可达81.24mm2，治疗10天后减小到0.05mm2，治疗14天后，模型对照组已全部死亡；用药组精神状态很好，活动自由，与正常无任何差异，解剖后观察，肉眼已完全观察不到溃疡，治愈率近100.00％。
文档编号A61K35/413GK102357217SQ20111034668
公开日2012年2月22日 申请日期2011年11月7日 优先权日2011年11月7日
发明者关松磊, 向楠, 张文慧, 张林波, 李妍妮, 李泽鸿, 苏玉春, 赵文萱, 赵福广, 陈屏, 雷军 申请人:吉林农业大学