有助于改善肠胃功能的软胶囊及其制备方法

专利名称：有助于改善肠胃功能的软胶囊及其制备方法
技术领域：
:本发明主要涉及有助于改善肠胃功能的软胶囊及其制备方法。
背景技术：
:目前，有助于改善肠胃功能的配方，已有相关报道。现有配方大多考虑泻下功能，多以大黄、决明子等有泻下作用的原料为主，很少考虑造成便秘的深层原因，效果较差，或一时有效，但停服后又恢复原状。而且含有蒽醌类成份的中药材多有涩肠的作用，长期服用后泻下作用降低，便秘会加重。本项发明研究了便秘的机理，认为便秘除了饮食过于油腻或摄入红肉等高热量高脂肪高蛋白的食物外，尚有如下原因:肌体出现热症，如肝火、胃火、肺热等；阴虚火旺，多种原因造成的阴虚，虚火上炎，出现眼睛红肿、牙痛、中耳炎、口舌生疮，口腔溃疡等冲老年人身体机能衰退，津枯血燥，胃肠渐失润滑和蠕动功能，使排便困难。本发明针对便秘的深层原因组方，何首乌、决明子虽含有蒽醌类物质，但泻下作用较大黄、芦荟平缓持久，且有护肝明目、抗衰老等功能；当归、熟地黄、黄精、麦冬、桃仁补血养血，滋阴补肾，活血润燥改善津枯血燥的状况，但增加肌体免疫力和抗病能力。人体气血充盈，代谢正常，便秘必缓，方中各药均有润肠通便的作用，但不是单纯泻下，而是从根本上解决便秘的问题，特别是中老年人的顽固性便秘
发明内容
:本发明的目的在于避免现有技术的不足之处而提供一种有助于改善肠胃功能的软胶囊及其制备方法，以解决现有技术存在的问题。本发明的目的可通过`采用以下技术方案来实现:一种有助于改善肠胃功能的软胶囊，其主要特点是包括有如下重量份的原料:胡麻油360-520重量份、当归提取物10-30重量份、熟地黄提取物10-30重量份；所述的有助于改善肠胃功能的软胶囊，还包括有如下重量份的原料:何首乌提取物10-30重量份、决明子提取物10-30重量份、麦门冬提取物10-30重量份；所述的有助于改善肠胃功能的软胶囊，还包括有如下重量份的原料:黄精提取物10-30重量份、桃仁提取物10-30重量份、郁李仁提取物10-30重量份；一种有助于改善肠胃功能的软胶囊的制备方法，其主要特点在于，包括如下步骤:(I)原料制备将当归、熟地黄、何首乌、决明子、麦门冬、桃仁、郁李仁、黄精分别进行精选，漂洗两次，淋去水分；在温度为60 80°C烘干1.5-2小时，使其水分为5-6%，粗粉碎后粒度为5-50mm加水是物料的8倍，浸提2_8小时，提取2次；将两次过滤液合并，浓缩，在温度为60-80°C烘干1.5-2小时，使其含水分为5-6% ;粉碎、过筛，粒度为0.1-0.5mm，为中药提取物细粉。
胡麻籽精选除去渣质；采用螺旋压榨机将精选胡麻籽压榨；再将胡麻油去渣，力口水调节pH值5.5-6.5，在水温55-65°C，充分搅拌，然后沉淀两小时后除去水分即得精炼胡麻油；(2)将胡麻油，何首乌、当归、熟地黄、决明子、黄精、麦门冬、桃仁、郁李仁等提取物按比例混合均匀；(3)混合均匀后按0.6g/粒装软胶囊；(4)灭菌装瓶、装箱。1、本发明的有益效果是:我们使用科学先进的方法筛选原料、严谨组方，经过各种原料及其化学成份、功能作用的检验，现汇总本发明的分析结果如下:⑴熟地黄:熟地黄Shudihuang 为玄参科植物地黄 R ehmannia glutinosa(Gdertn) Iibosch.的块根，经加工炮制而成。通常以酒、砂仁、陈皮为辅料经反复蒸晒，至内外色黑油润，质地柔软粘腻；性味归经:甘，微温。归肝、肾经。功能主治:滋阴补血，益精填髓。用于肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热 ，盗汗遗精，内热消渴，血虚萎黄，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白。含益母草式(Ieonuride)、桃叶珊瑚式(aucubin)、梓酉享(catalpol)、地黄式(rehmannioside) A、B、C、D,美利妥双式(melittoside)，地黄素(rehma-glutin) A、D,地黄氯化臭蚁醒式(glutinoside)、焦地黄素(jioglutin)A、B、C,焦地黄内酯(jioglutolide)、焦地黄呋喃(jiofuran)、，地黄苦式元(rehmapicrogenin),另含三轻基-β -紫罗兰酮(trihydroxy-β -lonone)、二轻基-β-紫罗兰酮(dihydroxy-p-lonone)、野郝酸(aegineticacid)、5_ 轻基野郝酸(sec-hydroxyaeginetic acid)，玻拍酸(succinicacid)、5_ 氧脯氨酸(5-oxoproline)、5_ 轻甲基糖酸(5-hydroxymethy lfuroic acid)、尿喃唳(uracil)、尿核式(uridine)等。又从石油醚提取物中分离得到:亚油酸(Iinoleicacid)、掠榈酸(palmitic acid)、硬脂酸(stearic acid)、花生酸(arachidic acid)、山箭酸(be-henic acid)、十五酸(pentadecanoic acid)、掠榈油酸(palmitoleic acid)、肉丑蓮酸(myristic acid)、十九碳酸(nonadecanOic acid)、二十-碳酸(heneicosanoicacid)、十七碳酸(margaric acid)。食疗作用:味甘，性微温。能补血滋阴，补益精髓。用于血虚，面色萎黄，眩晕心悸；血虚，月经不调，崩漏失血；阴虚内热，骨蒸潮热，盗汗；肾阴虚，消渴□干；肝肾两虚、精血不足，腰膝酸软，眩晕耳鸣，须发早白。单用，或与当归配伍炖鸡，用于血虚证或月经不调；配黄芪、山药、天冬，煎汤饮，用于消渴(糖尿病)；配枸杞子、菟丝子、覆盆子浸酒，用以补虚抗衰。一日可用15 30g。中医临床证实，阴虚火旺是痤疮的发病之本，肾阴不足、肝失疏泄使女子冲任不调，而且致痤疮随月经同期而发。地黄水煎剂能明显降低小鼠尿蛋白的排泄，改善肾小球上皮细胞足突融合等病例变化。从而强肾滋阴。地黄水煎剂对须疮廯菌、石膏样小芽孢菌、毛状小芽孢菌等真菌均有抑制作用，可有效抑制痤疮中德厌氧菌、棒状杆菌的繁殖。现代研究:1.化学成分:本品含梓醇、地黄素、甘露醇、维生素A类物质、糖类及氨基酸等。2.药理作用:地黄能对抗连续服用地塞米松后血浆皮质酮浓度的下降，并能防止肾上腺皮质萎缩。地黄煎剂灌胃能显著降低大白鼠肾上腺维生素C的含量。可见地黄具有对抗地塞米松对垂体-肾上腺皮质系统的抑制作用，并能促进肾上腺皮质激素的合成。六味地黄汤对大鼠实验性肾性高血压有明显的降血压、改善肾功能、降低病死率的作用。六味地黄汤明显对抗N-亚硝基氨酸乙脂诱发小鼠前胃鳞状上皮细胞癌的作用。3.临床研究:熟地黄煎剂治疗高血压，血压、血清胆固醇和甘油三酯均有下降，且脑血流图和心电图也有所改善(熟地黄炮制加酒与否科研成果鉴定书，1980.6)。用复方五子地黄口服液治疗男性不育症总有效率为84%。(2)当归:补血活血，调经止痛，润肠通便。用于肠燥便秘，血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。当归的作用:1.对子宫平滑肌的作用:对离体子宫的作用富华等于1954年报道了甘肃岷县当时含有兴奋和抑制子宫平滑肌的两种成分，具有双向性作用。抑制成分主要为挥发油，兴奋成分为水溶性或醇溶性而乙醚不溶性的非挥发性物质。同年吴葆杰等亦报道，当归对离体子宫与在体子宫作用不同，煎剂或乙醇浸膏对离体子宫抑制作用占优势(对在体子宫，则主要呈兴奋作用)。次年皮西萍的实验表明，酒浸膏及水浸膏于首次用药呈抑制，冲洗恢复后再给药则呈兴奋作用。进一步地研究表明当归挥发油对兔、豚鼠、小鼠、大鼠、狗等动物未孕、早孕、晚孕、产后的离体子宫均有直接抑制作用，使节律性收缩逐渐变小至消失，呈弛缓状态。并对抗垂体后叶素、组胺、肾上腺素及乙酰胆碱等引起的子宫收缩。当归流浸膏主要为兴奋，大剂量有时呈抑制作用。证明PO或iv阿魏酸和四甲基吡嗪混合液，对大鼠在位子宫收缩抑制具有增强作用。2.对心血管系统的`作用:蓝大鹤等报道，离体蟾蜍心脏灌流实验表明，当归煎剂或根及叶中所含挥发油可使心肌收缩频率明显受到抑制。张淑芳等以腹壁iv给药，表明在体蟾蜍心脏多数出现完全性房室传导阻滞，心房收缩力明显减弱，以后逐渐恢复，频率减慢，但心室收缩力反而增强。魏连玑报道，当归流浸膏可以使兔离体心房不应期延长，对乙酰胆碱或电流引起的麻醉猫及犬心房纤颤有治疗作用，上述奎尼丁样作用的有效成分，主要存在于醚提取物中。另据江苏省中医研究所报道，当归流浸膏及醚提取物能降低心肌兴奋性，使不应期显著延长。①抗心律失常作用②对冠脉血流量和心肌氧耗量的影响③对血管、血压和器官血流量的影响④降血脂及抗实验性动脉粥样硬化作用从当归中分离得到的具有增加血流量的活性成分8-甲氧基补骨脂内酯⑴，服用后在体内几乎全部被代谢。由此推测，化合物I增加血流量的作用与其代谢物有关。此次比较探讨了静脉给予化合物I及其代谢物后对小鼠外周血流量的影响。方法及结果:对倍他米松(1.6mg/kg，im)诱发血瘀证的小鼠iv给予化合物I及其代谢物后，检测背部的外周
血流量。(3)何首乌:
解毒，消痈，润肠通便。用于瘰疠疮痈，风疹瘙痒，肠燥便秘；高血脂。1、骨软风疾(腰膝疼痛，遍身瘙痒，行步困难)。用何首乌(以有花纹者为最好)、牛膝各一斤，同在好酒中泡七夜，取出晒干，捣烂，加枣肉和成丸子，如梧子大。每服三十至五十丸。空心服，酒送下。2、皮里作痛(不知痛在何处)。用何首乌末，姜汁调成膏涂搽，搽后用布包住，以火烘鞋底熨按。3、自汗不止。用何首乌末，调唾液，封脐上。4、肠风下血。用何道乌二两，研为末。每服二钱，饭前服，米汤送下。5、破伤血出。用何首乌末敷上即止。有特效。6、瘰疬结核(或破或不破，下至胸前者皆可治)，用何首乌根洗净，每日生嚼，并取叶捣烂涂患处。7、痈疽毒疮。用何首乌不限量，在文武火上熬煎，加酒等量，再煎开几次后，存酒，随时饮用；取药渣焙干，研为末，以酒煮面调成丸子，如梧子大。每服三十丸，空心服，温酒送下。病愈后，药可常服。8、大风疠疾。用何首乌(以大而有花纹者为好)一斤，泡淘米水中七天，反复蒸、晒数次，加胡麻四两，再蒸再晒，研为末，每服二钱，酒送下，一天服二次。9、疥癣。用何首乌、区叶等分，水煎浓汤洗浴，可以解痛、生肌肉。用何首乌茎、叶煎汤洗浴，也有效。何首乌的作用:`1.与功效主治相关的药理作用:①促进造血功能:小鼠皮下注射首乌液0.2g，每日2次，连续给药3日，可使粒系祖细胞的产率明显高于生理盐水对照组。小鼠腹腔注射何首乌提取液50mg/kg连续给药3日，可使骨髓造血干细胞明显增加，还可显著提高小鼠粒一单系祖细胞产生率，并使骨髓红系祖细胞值明显升高。②增强免疫功能:何首乌对强的松龙和环磷酰胺引起的老年小鼠脾、胸腺抑制性改变有明显对抗作用，使脾巨噬细胞的吞噬率和吞噬指数明显提高。饲喂首乌乙醇浸膏能明显提高老年大鼠外周淋巴细胞DNA的损伤修复能力。小鼠灌服制首乌6g/kg，连续给药7日，能明显提高腹腔巨噬细胞的吞噬能力，对强的松龙引起的吞噬指数下降，有明显的对抗作用。③降血脂与抗动脉粥样硬化:高脂血症大鼠每日灌胃何首乌4g/kg，连续10日，能较显著地降低大鼠血清总胆固醇(TC)及血清甘油三酯(TG)的含量。对于高脂血症鹌鹑，连续灌胃首乌4周，可明显降低血清TC含量和提高HDL/TC比值。另有实验证明，高脂血症及动脉粥样硬化模型家兔，何首乌灌胃7日，不仅能降低TC含量，还能减轻动脉粥样硬化斑块形成。何首乌水提液32g/kg喂养小鼠I个月，能明显提高HDL-C水平。何首乌掺入到饲料中喂养大鼠，90日后，也可明显升高HDL-C，而TG和TC无明显变化，对β脂蛋白有明显抑制作用。何首乌醇提取液给快速动脉粥样硬化鹌鹑灌胃，连续6周，血浆HDL-C/TC比值显著升高，大剂量组作用更为显著。各给药组均有延缓动脉粥样硬化的作用。何首乌降血脂与抗胆固醇作用的有效成分包括蒽醌类、二苯烯化合物以及卵磷脂等。④保肝:何首乌所含的二苯烯化合物对过氧化玉米油所致大鼠脂肪肝和肝功能损害，肝脏过氧化脂质升高、血清谷丙转氨酶及谷草转氨酶升高等均有明显对抗作用，并使血清游离脂肪酸及肝脏过氧化脂质含量下降。在体外能抑制由ADP、NADPH引起的大鼠肝微粒体脂质过氧化。何首乌还有增加肝糖原作用。生首乌、黑豆汁制首乌和清蒸首乌水煎液对醋酸强的松所致肝脂蓄积有对抗作用，可降低CC14引起的肝肿大，使肝重系数降低。⑤延缓衰老，现代调查有维生素E制止皱纹再生:何首乌水煎液喂服老年小鼠或青年小鼠，能使脑和肝中蛋白质含量明显增加，提高老年机体DNA修复能力。何首乌的醇提物及水提物能不同程度地增加老年大鼠胸腺胞浆蛋白和核酸含量。何首乌延缓衰老作用与抗氧化作用有关。老年小鼠灌服何首乌水煎浓缩液，能明显增强血中SOD活性。炮制对首乌抗氧化作用有一定影响，新法炮制品及老法炮制品均有明显提高小鼠全血及脑组织SOD活性作用，并能降低小鼠心、肝、脑组织中及血中LPO含量，生品对SOD和LPO无明显影响。首乌醇提液或水提提液均能不同程度地提高老年大鼠心、肝、脑的组织SOD含量和降低LPO含量。⑥对内分泌的影响:何首乌水煎浓缩液长期给小鼠灌胃，可使小鼠肾上腺重量明显增加。何首乌还有类似肾上腺皮质功能的作用，对摘除双侧肾上腺的小鼠，可使其应激能力明显提高，减少冷冻引起的小鼠死亡率。制首乌对去甲肾上腺素饥饿小鼠肝糖原积累，有促进作用，使肝糖原明显增加。何首乌对血糖的影响有一定的时效关系，给家兔口服首乌煎剂后30、60分钟内血糖升高达峰值，之后逐渐下降，6小时后血糖比正常低。大鼠肝胰岛素受体具有高亲和力低容量，及低亲和力高容量两种受体，老年小鼠结合容量显著降低，但亲和力无变化。何首乌对容量和 亲和力两个参数均无明显影响。⑦润肠通便:何首乌生用，润肠通便作用强，其有效成分大黄酚可促进动物肠管运动。部分高脂血症病人服用后，出现大便次数增加和腹泻现象。2.其他药理作用:曾有报道，何首乌各种炮制品(生首乌、酒蒸首乌、黑豆汁蒸首乌、清蒸首乌)水煎液体外对金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌、福氏痢疾杆菌、宋内氏痢疾杆菌、伤寒杆菌901、副伤寒杆菌从白喉杆菌、乙型溶血性链球菌等均有不同程度的.抑制作用，其中生首乌煎剂抗金黄色葡萄球菌作用比其他炮制品强，制首乌水煎剂对白色葡萄球菌，酒蒸首乌水煎剂和地黄汁蒸首乌水煎剂对白喉杆菌的抑制作用比其他首乌强。何首乌对流感病毒有一定抑制作用。此外，何首乌还有减慢心率、扩张冠脉、抗心肌缺血等作用。综上所述，与何首乌补肝肾，益精血，乌须发，强筋骨功效相关的药理作用是促进造血功能，提高机体免疫功能，降血脂，抗动脉粥样硬化，保肝，延缓衰老，影响内分泌功能，润肠通便等作用。何首乌功效作用的物质基础主要为磷脂、蒽醌类、葡萄糖苷类等成分。(4)决明子:为豆科一年生草本植物决明或小决明的干燥成熟种子。决明子也叫草决明、羊明、羊角、马蹄决明、还瞳子、狗屎豆、假绿豆、马蹄子、千里光、芹决、羊角豆、野青豆、猪骨明、猪屎蓝豆、细叶猪屎豆、夜拉子、羊尾豆。味苦、甘而性凉，具有清肝火、祛风湿、益肾明目等功倉泛。决明子的功效:1、降血压作用决明子的水浸液、酵-水浸液，醇浸液对麻醉犬、猫、兔等皆有降压作用；但浸剂对麻醉兔降压作用不明显，而用决明子酊5毫升，降压较明显，且持续时间较长，用同量稀醇静注，亦可降压(可立即恢复)。对离体蟾蜍心脏有抑制作用；对血管有收缩作用(下肢灌注法)，在慢性实验中，煎剂每日2克(生药)/公斤，无降压作用。2、抗菌作用种子的醇提取物对葡萄球菌、白喉杆菌及伤寒、副伤寒、大肠杆菌等均有抑制作用，而水提取物则无效，水浸剂(I: 4)在试管中对某些皮肤真菌有不同程度的抑制作用。含大黄酚，但量不多，可能与其轻度的抗菌，泻下作用有关。决明子的作用:决明子有多种医疗保健作用。例如，治疗高血压，可取适量决明子，炒黄后捣成粉，加糖用开水冲服，每次3克，每日3次；或用决明子15克、夏枯草9克一起水煎服。治疗高脂血症，可取决明子、泽泻各15克，赤芍12克，灵芝、山楂各9克，每日I剂，分2次水煎服；或取生决明子30克，生山楂、葛根各20克，水煎服。治疗便秘或习惯性便秘，可取炒决明子10-15克，冰糖 10克，沸水冲泡当茶饮用，每日I剂，每剂泡3次；或取经粉碎的炒决明子10-15克水煎10分钟左右，对入20-30克蜂蜜并搅匀，每晚服I剂或早晚分服。对于老年习惯性便秘，还可取单味炒决明子或已打碎的决明子15克，直接泡茶饮用，直至茶水无色。对于老年人阴虚血少者，可加入枸杞子9克、杭白菊、生地各5克一同泡服；若老年人有气虚之症，宜加生晒参3克同泡服。老年人饮用决明茶，不仅有助于大便通畅，还能起到明目、降压、调脂等保健功能。需要注意的是，气虚严重及便溏者不宜使用本品。副作用:决明子性微寒，容易拉肚子、腹泻、胃痛的人，不宜饮用此茶。需要注意的是:有泄泻与低血压者慎用决明子制剂。其“主渲泻”的副作用，一定要引起怀孕女性的重视，最新研究发现，长期饮用轻则引发月经不规律，重则使子宫内膜不正常，从而诱发早产。如果是从书上看来的或别人说用决明子治近视的话，那你就大错特错了，决明子这味药的确有清肝明目作用，所以对于肝火重或有热像的比较适宜，对于没有明显热象且大便稀软的绝对不能吃的.中药里有很多能明目的药，如车前子、枸杞、石斛、免丝子、珍珠母、菊花、蝉蜕、石决明、刺蒺藜、秦皮等数不胜数，具体用药需要结合中医辨证才行，不能一概盲目使用，这就是用中药和用西药最大的区别。决明子(草决明)最大副作用可能是通便滑肠，一般不会有其他的问题，但气虚便溏者不宜用.此药的确有较好的减肥功效，还可配合生山楂增强减肥之力也是很好的。(5)麦门冬:养阴生津，润肺清心:用于肺燥干咳，虚痨咳嗽，津伤口渴，心烦失眠，内热消渴，肠燥便秘，咽白喉；养阴生津，润肺止咳:用于肺胃阴虚之津少口渴、干咳咯血；心阴不足之心悸易惊及热病后期热伤津液等证。配沙参、川贝可治肺阴虚干咳。麦冬的作用:1、治疗暑天汗出虚脱用麦冬、人参各10克，五味子6克，水煎服，每日2剂。对汗出虚脱，心慌心悸，血压过低，汗多口渴，体倦乏力有良效(编者注:此方为金代名医李杲所仓IJ，方名叫“生脉散”，已制成生脉口服液)。2、治疗肠燥便秘麦冬、生地、玄参各15克。水煎服，每日I剂。有润肠通便的作用，用于大便干燥。3、治疗冠心病心绞痛麦冬45克，加水煎成30 40毫升，分次服用，连服3 18个月。对缓解心绞痛、胸闷均有一定作用。4、治疗慢性胃炎麦冬、黄芪各9克，党参、玉竹、黄精各10克。水煎服，每日I剂，对胃阴不足者有良效。5、治疗糖尿病用芦根30克，麦冬15克，知母12克。先用小火煎煮30分钟，滤出煎液，药渣再加水500毫升，大火煮开后改为小火煎煮20分钟，去渣取汁，将两次煎出的药汁混合，每日I剂。用于糖尿病患者口渴咽干、多饮、心烦不宁，或见低热，舌红，脉细数。6、治疗急、慢性支气管炎麦冬、天冬、知母、川贝母、百部各9克，沙参12克。水煎月艮，每日I剂，本方适用于急、慢性支气管炎表现为阴虚燥咳者。7、治疗慢性肝炎、早期肝硬化鸡蛋5个，枸杞、花生米、瘦猪肉各30克，麦冬10克，盐、湿淀粉、味精各适量。首先将花生米煎熟，枸杞洗净，入沸水中略氽一下。麦冬洗净，入沸水中煮熟，切成碎末，瘦猪肉切丁，鸡蛋打在碗内，加盐少许打匀，把蛋倒进另一碗中隔水蒸熟，冷却后将蛋切成粒状。锅置旺火上，放花生油，把肉丁炒熟，再倒进蛋粒、枸杞、麦冬碎末，炒匀，放盐少许及湿淀粉勾芡，放味精调味，铺上花生米即成。每日2次，佐餐食。具有滋补肝肾的作用，适用于慢性肝炎、早期肝硬化等的辅助治疗。健康人食用能增强体质，防病延年。(6)桃仁:为蔷薇科植物桃Prunus persica(L.)Batsch 或山桃 Prunus davidiana(Carr.)Franch.的干燥成熟种子。活血祛瘀，润肠通便。用于经闭，痛经，癥瘕痞块，跌扑损伤，肠燥便秘。桃仁性甘平、味苦，入肺、肝、大肠经；有破血行瘀，润燥滑肠的功效。桃仁的药理作用1.祛瘀血作用:本品水煎醇沉液可使离体兔耳静脉血管流量增加，有舒张血管作用。给麻醉犬动脉注射，能增加股动脉血流量及降低血管阻力，对血管壁有直接扩张作用。本品还有抑制血液凝固和溶血作用。桃仁提取物50mg/ml，脾动脉内给药可使麻醉大鼠肝脏微循环内血流加速，并与剂量相关，提示对肝脏表面微循环有一定的改善作用。
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2.抗炎作用:本品在的蛋白成分中的两个均一蛋白成分，静脉注射给药，对二甲苯所致小鼠耳急性炎症反应，均有显著抑制作用。3.抗过敏作用:桃仁水提物能抑制小鼠血清中的皮肤过敏抗体及鼷鼠脾溶血性细胞的产生，其乙醇提取物口服能抑制小鼠含有皮肤过敏性抗体的抗血清引起的PCA反应(被动皮肤过敏反应)的色素渗出量。4.其它作用:苦杏仁甙，有镇咳作用。桃仁中的脂肪油(扁桃油)有驱虫作用，对蛲虫的驱虫效果为80.8%，对蛔虫效果为70%。(7)黄精:黄精是常用滋补中药。系百合科黄精属Polygonatum Mill多年生草本植物,药用其根茎。世界上有40多种，我国有30余种，药用品种有10余种。《中国药典》规定作为黄精药用的有3种原生药；黄精P.sibiricum Redoute、多花黄精P.cyrtonema Hua和滇黄精P.kingianum Coll.et Hemsl。黄精性平、味甘；归脾、肺、肾经；具有补气养阴、健脾、润肺、益肾等功能；用于脾胃虚弱、体倦乏力、口干食少、肺虚燥咳、精血不足、内热消渴。黄精具有较高的药用价值，有关黄精化学成分的研究，近来报道呈上升趋势。至今已确定黄精中主要含有多糖、留体皂苷、黄酮、蒽醌类化合物、氨基酸等活性成分。黄精以根茎入药。具有补气养阴，健脾，润肺，益肾功能。用于治疗脾胃虚弱，体倦乏力，口干食少，肺虚燥咳，精血不足，内热消渴等症。对于糖尿病很有疗效。
中药治脾胃虚弱，体倦乏力，食欲不振，心悸，气短，肺虚燥咳，津伤口渴，消渴病，肾虚精亏，腰膝酸软；外用治脚癣；蒙药冶身体虚弱，胃寒，消化不良，食积，食泻，肾寒，滑精，阳痿，头晕目眩，寒性“希日乌素”病，腰腿痛，“巴达干”病。黄精的药理作用:1.抗病原微生物作用:黄精在试管内对抗酸杆菌有抑制作用，对实验性结核病的豚鼠，用煎剂分别在感染结核菌同时给药与感染后淋巴肿大再给药，均有显著的抑菌效果，健康状况有明显改善，其疗效与异烟肼接近。对伤寒杆菌仅有微弱的抑制作用(抗菌最低浓度为:500-1000毫克％ )。黄精醇提水溶液2%以上浓度对多种常见致病真菌有不同程度的抑制作用。其1: 10浓度对腺，病毒有廷缓作用，对疱疹病毒有抑制作用。2.对血糖的影响:兔灌胃黄精浸膏，其血糖含量渐次增高，然后降低。黄精浸膏对肾上腺素引起的血糖过高呈显著抑制作用。

3.抗疲劳作用:黄精煎剂17.67%浓度0.3ml/只腹腔注射，可延长小鼠游泳时间。4.抗氧化作用:黄精煎液20%浓度，13ml/只喂饮，连续27天，使小鼠肝脏超氧化物歧化酶(SOD)活性升高，心肌脂褐质含量降低。5.延缓衰老作用:黄精煎剂，20%浓度浸泡桑叶喂养家蚕，有延长家蚕幼虫期的作用。6.止血作用:黄精甲醇提取物40mg/只，正丁醇部分20mg/只,水层部分20mg/只，腹腔注射，对干冰-甲醇冷冻小鼠尾部I分钟，切尾法实验表明有止血作用，使小鼠出血量减少。7.对心血管作用:黄精水浸膏0.16-0.26g/kg静脉注射，明显增加麻醉犬冠脉流量；1.5g/kg静脉注射，对垂体后叶素引起的兔心肌缺血有对抗作用，对抗垂体后叶素引起的T波增高，促进T波异常提前恢复；12g/kg腹腔注射，可增强小鼠对缺氧的耐受力。8.抗病毒作用:黄精多糖0.2%眼液滴眼，6次/天，或加服黄精多糖1011^/1^，2次/天，对兔实验性单纯疱疹病毒性角膜炎均有治疗作用。9.其它作用:黄精煎剂6g/kg灌胃，连续10天，可提高小鼠红细胞膜Na+，K+-ATP酶活性。40 %黄精醇提液0.3ml/只腹腔注射，能提高小鼠心肌、肝、脾组织细胞DNA对3H-TdR的掺入率。黄精煎剂0.5g/只灌胃使小鼠血浆cAMP，cGMP含量均下降，而以cGMP下降更多，因此cAMP/cGMP比值大于对照组，对脾组织cAMP，cGMP含量均上升，但cAMP/cGMP比值无明显变化。(8)郁李仁:性味归经:辛、苦、甘，平。归脾、大肠、小肠经。功能主治:润燥滑肠，下气，利水。用于津枯肠燥、食积气滞、腹胀便秘、水肿、脚气、小便不利。采制:夏、秋季采收成熟果实，除去果肉及核壳，取出种子，干燥。郁李种子含苦杏仁甙、脂肪油58.3 74.2%、挥发性有机酸、粗蛋白质、纤维素、淀粉、油酸。又含皂甙
0.96%及植物留醇、维生素BI。茎皮含鞣质6.3 %、纤维素24.94 %。叶含维生素C7.30%。欧李果实含果糖5.2%。截形榆叶梅含氢氰酸，花含维生素C125.7%。从郁李的果实中分得郁李仁甙A，还有香草酸，原儿茶酸、熊果酸，以及黄酮类化合物阿福豆甙、山柰甙、多花甙A和B、多花糖甙，并证实郁李仁甙A与多花甙A为同一化合物。据报道郁李的种子含郁李仁甙A约0.96%，欧李的种子约含0.74%。另欧李果实含有果糖。
郁李仁含少量氰苷，遇酶水解后产生氢氰酸，这是其副作用。其致泻成分为郁李仁甙。对实验动物有强烈泻下作用。其泻下作用机制类似番泻甙，均属大肠性泻剂。但亦有实验证明，郁李仁水提取物及其脂肪油给小鼠灌胃有极显著的促进小肠运动作用，郁李仁种子的50%水煎剂能明显缩短燥结型便秘模型小鼠排便时间，排便次数明显增加。专治大肠气滞，燥涩不通。药理作用1、泻下作用:郁李仁所含郁李仁甙对实验动物有强烈泻下作用。其泻下作用机制类似番泻甙，均属大肠性泻剂。但亦有实验证明，郁李仁水提取物及其脂肪油给小鼠灌胃有极显著的促进小肠运动作用，郁李仁种子的50%水煎剂能明显缩短燥结型便秘模型小鼠排便时间，排便次数明显增加。2、抗炎和镇痛作用:从郁李仁中提得的蛋白质成分IR-A和IR-B静脉给药有抗炎和镇痛作用。对角叉菜胶性足趾肿胀，IR-A的抑制作用EB为14.8mg/kg ；IR-B为0.7mg/kg。此外，小鼠扭体法表明IR-A和IR-B在5mg/kg静脉注射时都具有明显镇痛作用。IR-A和IR-B从郁李仁中提取的得率分别为3%和0.4%。(9)胡麻油:IX胡麻油中含有对人体有益的不饱和脂肪酸，而且组成的比例适当，不容易氧化；2>.尤其是富 含可促进新陈代谢，改善毛细血管循环，带给肌肤细胞营养的Y型维他命E，Y型维他命是优异的抗氧化物质能有效地防止细胞老化；3>.胡麻油中含有的油酸成分还被医学证实有抑制胃溃疡、气喘等疾病、防止肤质恶化，提高免疫力的作用；

胡麻油里的α-亚麻酸又能降血脂、抗血凝、软化血管、补益大脑，对癌症、冠心病、糖尿病、前列腺癌等有预防和治疗的作用，所以我们只要长期食用胡麻油，就能给身体充分的防范资源，才能提升身体的免疫功能，所以胡麻油是食用油中的最佳保健调味品。胡麻油味甘、性平、无毒，有润燥通便、养血祛风的功效。可治病后虚弱、眩晕、便秘、老人皮肤干燥、起鳞屑、过敏性皮炎、瘙痒、疮疡湿疹及高血压、血管硬化、胆固醇增高等症。发现α-亚麻酸的缺乏是上世纪70年代的事情，美国遗传学营养健康中心的创办人西莫普罗斯博士，从1984年开始研究ω-3脂肪酸饮食均衡问题，中国在90年代才开始研究，从营养和健康的角度为人类提供更为科学的饮食方式。ω-3脂肪酸理论的形成源于人体两大必需的脂肪酸:α-亚麻酸(ω-3脂肪酸)和亚油酸(《-6脂肪酸)。研究发现，在人体摄入的脂肪中，如果这两组必需脂肪酸的比例小于1: 4，人体的机能将最为高效，降低诱发心血管、癌症、糖尿病、肥胖症、关节炎、哮喘等各类疾病的风险。近年来，随着科学技术的进步，胡麻的营养价值和保健功能引起了医疗、食品、农业等许多领域科学家的关注。大量的研究结果表明，胡麻油是一种优质食用油，富含α —亚麻酸及各种不饱和脂肪酸，在人体内可直接转化成DHA和ΕΡΑ。胡麻油中含55%的亚麻酸，这是植物油中最高的，是一种经济实用的“深海鱼油”。众所周知，“鱼油”指EPA和DHA，是由海里的α-亚麻酸(主要含在海藻中)在鱼的体内变成的。人服用α-亚麻酸(主要含在胡麻油中)，在体内也会合成EPA和DHA。所以食用富含α-亚麻酸的胡麻油，就可以起到类似吃“鱼油”的效果；修复更新脑神经细胞膜的不饱和脂肪酸链，起到健脑、促智、降血脂、抗血小板聚集、扩张小动脉和预防血栓形成等。经科学筛选后的上述配方与其它配方相比，经动物与人体临床实验见效性强，效果明显。经动物实验，用此软胶囊给小鼠灌胃，肠胃得到明显改善，说明此胶囊有润肠通便的功能；使小鼠血浆cAMP，cGMP含量均下降，而以cGMP下降更多，因此cAMP/cGMP比值大于对照组，对脾组织cAMP，cGMP含量均上升，但cAMP/cGMP比值无明显变化；且30天喂药实验小鼠未发现有明显毒性作用，根据保健食品检验与评价技术规范(2003年版)毒理学评价程序中的判定标准，食试样品对改善贫血的软胶囊无明显毒性。经人体实验，实验结论:30例便秘受试者要求服用有助于改善肠胃功能的软胶囊30天，便秘得到明显改善，及增强免疫力、滋阴补血、调经止痛，又去瘀生新，利尿消肿，同时也改善血液供氧循环，且肠胃功能的到显著改善，说明有助于改善肠胃功能的软胶囊有防止便秘的作用。有助于改善肠胃功能的软胶囊试食用后，血常规、尿常规及血生化指标均在正常范围，说明本品为受试者身体健康无不良影响。有助于改善肠胃功能的软胶囊，每日服用量为每日三次，每次两粒。主要食用人群为胃肠功能不良便秘者。本发明与现有有助于改善肠胃功能的配方相比有以下方面的突出特点:本发明采用复方形式，精心选料，严谨组方，追求整体改善人体状况，从防止脱发、润肠通便、活血化瘀、利尿消肿等方面全面调整身体状况。人体气血运行通畅，代谢正常。当归调经止痛，润肠、补血、活血；熟地黄滋阴补血，益精填髓；何首乌解毒消痈，润肠通便；决明子清肝火，祛风湿，益肾明目；麦门冬养阴生津，润肺清心；郁李仁润燥滑肠，下气利水；黄精补气养阴，健脾益肾；桃仁活血祛瘀，润肠通便；胡麻油对癌症、冠心病、糖尿病、前列腺癌等有预防和治疗的作用。组方从整体上改善身体状况，改善肠胃功能。2、本发明工艺先进，剂型高档时尚。本配方的相关原料经提取后调配，缩小了体积，便于生产，较为先进。选用胡麻油作溶剂，增强了本配方的功效。胡麻油含有很高的不饱和脂肪酸，亚麻酸含量在55%-60%,是天然保健食品，对心血管系统有保护作用，还有很广泛的保健作用，能调解血糖、血脂、血压，补脑、保护视力等。采用软胶囊剂型，既能最大限度的保护有效成份，又能便于服用和消化吸收，剂型闻档时尚。与本类发明相关的现有的有助于改善肠胃功能的配方大部分采用熟地黄、当归、何首乌、亚麻酸等单一成分，而此类配方存在的问题是增效性较差，而本发明比较全面，配方增加了桃仁、黄精、决明子、麦门冬、郁李仁，互补性强，增效性强。
具体实施方式
:以下所示之最佳实施例作进一步详述:投料生产0.6g/粒软胶囊1000粒，有如下重量份组成:实施例1，一种有助于改善肠胃功能的软胶囊， 包括:胡麻油420重量份、当归提取物20重量份、熟地黄提取物10重量份、何首乌提取物30重量份、决明子提取物20重量份、麦门冬提取物20重量份、黄精提取物30重量份、桃仁提取物20重量份、郁李仁提取物30
重量份；实施例2，一种有助于改善肠胃功能的软胶囊，包括:胡麻油430重量份、当归提取物30重量份、熟地黄提取物30重量份、何首乌提取物10重量份、决明子提取物20重量份、麦门冬提取物10重量份、黄精提取物20重量份、桃仁提取物20重量份、郁李仁提取物30
重量份；实施例3，一种有助于改善肠胃功能的软胶囊，包括:胡麻油445重量份、当归提取物15重量份、熟地黄提取物20重量份、何首乌提取物30重量份、决明子提取物20重量份、麦门冬提取物10重量份、黄精提取物30重量份、桃仁提取物10重量份、郁李仁提取物20
重量份；实施例4，一种有助于改善肠胃功能的软胶囊，包括:胡麻油400重量份、当归提取物30重量份、熟地黄提取物30重量份、何首乌提取物30重量份、决明子提取物30重量份、麦门冬提取物30重量份、黄精提取物15重量份、桃仁提取物15重量份、郁李仁提取物20
重量份；实施例5，一种有助于改善肠胃功能的软胶囊，包括:胡麻油475重量份、当归提取物10重量份、熟地黄提取物10重量份、何首乌提取物10重量份、决明子提取物15重量份、麦门冬提取物15重量份、黄精提取物20重量份、桃仁提取物30重量份、郁李仁提取物15
重量份；实施例6，一种有`助于改善肠胃功能的软胶囊的制备方法。包括如下步骤:(I)原料制备将当归、熟地黄、何首乌、决明子、麦门冬、桃仁、郁李仁、黄精分别进行精选，漂洗两次，淋去水分；在温度为60 80°C烘干1.5-2小时，使其水分为5-6%，粗粉碎后粒度为5-50mm加水是物料的8倍，浸提2_8小时，提取2次；将两次过滤液合并，浓缩，在温度为60-80°C烘干1.5-2小时，使其含水分为5-6% ;粉碎、过筛，粒度为0.1-0.5mm，为中药提取物细粉。胡麻籽精选除去渣质；采用螺旋压榨机将精选胡麻籽压榨；再将胡麻油去渣，力口水调节pH值5.5-6.5，在水温55-65°C，充分搅拌，然后沉淀两小时后除去水分即得精炼胡麻油；(2)将胡麻油，何首乌、当归、熟地黄、决明子、黄精、麦门冬、桃仁、郁李仁等提取物按比例混合均匀；(3)混合均匀后按0.6g/粒装软胶囊；(4)灭菌装瓶、装盒；(5)检验合格后装箱入库、销售。
权利要求
1.一种有助于改善肠胃功能的软胶囊，其特征是包括有如下重量份的原料:胡麻油360-520重量份、当归提取物10-30重量份、熟地黄提取物10-30重量份。
2.如权利要求1所述的有助于改善肠胃功能的软胶囊，其特征在于还包括有如下重量份的原料:何首乌提取物10-30重量份、决明子提取物10-30重量份、麦门冬提取物10-30重量份。
3.如权利要求1和2所述的有助于改善肠胃功能的软胶囊，其特征在于还包括有如下重量份的原料:黄精提取物10-30重量份、桃仁提取物10-30重量份、郁李仁提取物10-30重量份。
4.如权利要求1至3所述的有助于改善肠胃功能的软胶囊的制备方法，其特征在于，还包括如下步骤: I)原料制备 将当归、熟地黄、何首乌、决明子、麦门冬、桃仁、郁李仁、黄精分别进行精选，漂洗两次，淋去水分；在温度为60 80°C烘干1.5-2小时，使其水分为5-6%，粗粉碎后粒度为5_50mm加水是物料的8倍，浸提2-8小时，提取2次；将两次过滤液合并，浓缩，在温度为60-80°C烘干1.5-2小时，使其含水分为5-6% ;粉碎、过筛，粒度为0.1-0.5mm，为中药提取物细粉。
胡麻籽精选除去渣质；采用螺旋压榨机将精选胡麻籽压榨；再将胡麻油去渣，加水调节pH值5.5-6.5，在水温55-65°C，充分搅拌，然后沉淀两小时后除去水分即得精炼胡麻油； (2)将胡麻油， 何首乌、当归、熟地黄、决明子、黄精、麦门冬、桃仁、郁李仁等提取物按比例混合均匀； (3)混合均匀后按0.6g/粒装软胶囊。
全文摘要
本发明主要涉及有助于改善肠胃功能的软胶囊及其制备方法。一种有助于改善肠胃功能的软胶囊。其特点是包括有如下重量份的原料胡麻油360-520重量份、当归提取物10-30重量份、熟地黄提取物10-30重量份、何首乌提取物10-30重量份、决明子提取物10-30重量份、麦门冬提取物10-30重量份、黄精提取物10-30重量份、桃仁提取物10-30重量份、郁李仁提取物10-30重量份；本发明以传统中医药理论为指导，以中药现代研究成果为依托，精心选料，严谨组方，合理配伍，使组方遵循滋阴补血，活血祛瘀，滋阴润燥、疏肝利胆的原理。当归调经止痛，润肠、补血活血；熟地黄滋阴补血，益精填髓；何首乌解毒消痈，润肠通便；决明子清肝火，祛风湿，益肾明目；麦门冬养阴生津，润肺清心；郁李仁润燥滑肠，下气利水；黄精补气养阴，健脾益肾；桃仁活血祛瘀，润肠通便；胡麻油对癌症、冠心病、糖尿病、前列腺癌等有预防和治疗的作用。组方从整体上改善身体状况，润肠通便和防止脱发。
文档编号A61K36/8969GK103099886SQ20111037534
公开日2013年5月15日 申请日期2011年11月14日 优先权日2011年11月14日
发明者董崇山, 甘翠兰 申请人:甘肃创兴生物工程有限责任公司