专利名称：一种抗菌消炎中药组合物及制备方法
技术领域：
本发明涉及一种以银离子、益母草为主要抗菌消炎成分的组合物。属于中药领域。
背景技术：
当前外用抗菌产品主要成分一般为激素、抗生素、苦参、黄柏、蛇床子、洗必泰等中西药物及化学药物，药物是把双刃剑，在治病的同时也会伤害机体，长时间使用还容易产生细菌耐药性，于是，人们急需一种既能解决耐药性，又能有效治愈各种感染性皮肤疾病、阴道疾病并且对肌体无伤害的产品。
发明内容
鉴于上述不足之处，本发明的目的旨在提供一种以银离子、益母草为主要抗菌消炎成分的组合物，运用银离子的强效物理抗菌作用及益母草的活血祛瘀生新之功效，共同作用于机体组织创面，在杀灭病菌的同时促进创面愈合。可用于皮肤疾病如头癣、手足癣、 体股癣、痤疮、湿疹，也可制成不同剂型或借助一些辅助工具用于腔道感染如阴道炎、外阴炎、宫颈炎、混合感染、膀胱炎、前列腺炎、鼻炎及口腔炎症或者作为敷料添加剂做成各种贴剂，同时亦可作为化妆品的抗菌成分，制成洗发水、洗面奶、沐浴露等。银离子的抗菌机理，为金属离子作用和光催化作用。张文钲先生曾论述银的化学结构决定了银具有较高的催化能力，高氧化态银的还原势极高，足以使其周围空间产生原子氧。原子氧具有强氧化性可以灭菌，Ag+可以强烈地吸引细菌体中蛋白酶上的巯基 (-SH)，迅速与其结合在一起，使蛋白酶丧失活性，导致细菌死亡。当细菌被Ag+杀后，Ag+又由细菌尸体中游离出来，再与其它菌落接触，周而复始地进行上述过程，这也是银杀菌持久性的原因。据测定，水中含Ag+为0.01mg/l时，就能完全杀死水中的大肠杆菌，能保持长达 90天内不繁衍出新的菌丛。
益母草，别名茺蔚、坤草，是一种草本植物。性微寒，味苦辛，可去瘀生新，活血调经，利尿消肿，是历代医家用来治疗妇科疾病之要药。在妇女保健和美容方面都具有重要的功效。 益母草提取液含有益母草碱，水苏碱、益母草定、亚麻酸、β-亚麻酸、油酸、月桂酸、苯甲酸、 芸香苷及延胡索酸。益母草碱对许兰氏毛菌，羊毛样小孢子菌、红色表皮癣菌、大肠杆菌、志贺氏痢疾杆菌、星状奴卡氏菌均有抑制作用。为了达到上述目的，本发明采用了以下技术方案
本发明的以银离子、益母草为主要抗菌消炎成分的组合物，按重量份配比该组合物由 1-10份益母草原料和10-300份银离子溶液制成。优选的，银离子溶液50-100份，益母草4-9份。更优选的，银离子溶液80份，益母草8份。优选的，所述的银离子溶液浓度1000-2000ppm ；优选的，选用lOOOppm。上述配比的组分与药学上可接受的载体可制成凝胶剂、洗剂、喷剂、栓剂、泡腾片、 搽剂及贴剂。
优选的，所述的载体为清凉剂、保湿剂和分散剂；优选的，所述的清凉剂用量为 5-50份，保湿剂10-100份，分散剂1-50份。更优选的，所述的清凉剂用量为30份，保湿剂100份，分散剂10份。优选的，所述的清凉剂为薄荷脑、薄荷酯或冰片中的任意一种或几种的组合；所述的分散剂为高分子聚合物、纤维素、表面活性剂、丙二醇或乙醇中的任意一种或几种的组合；所述的保湿剂为甘油或山梨糖醇中的任意一种或其组合。该发明据分散剂的种类及使用量的不同，可得液体、凝胶及不同粘度混合物，适合制成凝胶剂、洗剂、喷剂、栓剂、泡腾片、搽剂及贴剂。更优选的，所述的分散剂为表面活性剂、丙二醇或乙醇；可得到洗剂用于皮肤、粘膜的抗菌清洁；也可得到喷剂或搽剂，用于皮肤、粘膜的抗菌。优选的，分散剂为高分子树脂或0. 1%_5%纤维素，可得到凝胶剂；
更优选的，所述的高分子树脂为聚丙烯酸树脂；所述的纤维素为甲基纤维素、乙级纤维素、羧甲基纤维素或羧甲基纤维素钠中的任意一种或几种的组合；
以上混合物中还可以加入1%_8%乳化剂或将以上混合物加入20%-80%牙膏基质中，还可得膏剂，可用于洗发、洗脸、漱口、刷牙、沐浴及阴部护理等清洁抗菌。所述的的药物基质或载体中还可以加入50%_90%栓剂基质，可制得栓剂，用于阴道、肛门的抗菌；
优选的，所述的栓剂基质为甘油明胶基质、PEG或合成或半合成脂肪酸甘油酯中的任意一种或几种的组合。所述的药物还可以加入泡腾酸碱、润滑剂、粘合剂；
优选的，所述的泡腾酸为柠檬酸、苹果酸、枸橼酸任意一种或几种的组合；所述的泡腾碱为碳酸钠、碳酸氢钠或其组合；所述的润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉或其组合；所述的粘合剂为聚乙烯吡咯烷酮、淀粉或其组合。所述的表面活性剂为非离子表面活性剂；优选的，为聚氧乙烯氢化蓖麻油、聚氧乙烯蓖麻油、烷基酚聚氧乙烯醚或吐温中的任意一种或几种的组合。本发明还提供了一种上述以银离子、益母草为主要抗菌消炎成分的组合物的制备方法
(1)取益母草于其5倍量水中浸泡2小时，煮沸4小时，过滤备用；
(2)清凉剂、保湿剂与分散剂混合，搅拌至溶解完全；
(3)将银离子溶胶和步骤2所得混合物，与步骤1所得液体混合，搅拌，再加入余量水， 搅拌均勻，分装即得
本发明还可以按常规方法制成制剂。例如，可以与任何一种或一种以上药剂学上辅料如淀粉、糊精、乳糖、微晶纤维素、羟丙甲基纤维素、聚乙二醇、硬脂酸镁、微粉硅胶、木糖醇、 乳糖醇、葡萄糖、甘氨酸、苯甲酸钠、甘露醇、甘氨酸等混合制成缓释制剂、控释制剂、凝胶齐U、软膏剂、油膏剂、霜剂、栓剂、贴剂等等。本发明的药物具有抗菌消炎功效，治疗皮肤感染见效快治愈率高、耐药性低。本发明的抗菌消炎效果，可结合相应表格依据GB15979-2002对照试验。(如小白鼠或临床试验说明本发明的使用效果)
对金黄色葡萄球菌的杀灭效果
权利要求
1.一种抗菌消炎中药组合物，包括重量百分比1-10份益母草原料药和10-300份 1000-2000ppm的银离子溶液。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述的含量为益母草8份，银离子溶液80份。
3.根据权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于，所述的银离子溶液浓度IOOOppmo
4.根据权利要求1-3任一权利要求所述的中药组合物，其特征在于，所述的药物以清凉剂、保湿剂和分散剂为载体。
5.根据权利要求4所述的中药组合物，其特征在于，所述的所述的清凉剂用量为5-50 份，保湿剂10-100份，分散剂1-50份。
6.根据权利要求5所述的中药组合物，其特征在于，所述的清凉剂用量为30份，保湿剂100份，分散剂10份。
7.根据权利要求4或5所述的中药组合物，其特征在于，所述的清凉剂为薄荷脑、薄荷酯或冰片中的任意一种或几种的组合；所述的分散剂为高分子聚合物、纤维素、表面活性剂、丙二醇或乙醇中的任意一种或几种的组合；所述的保湿剂为甘油、山梨糖醇或其组合。
8.根据权利要求7所述的中药组合物，其特征在于，所述的分散剂为表面活性剂、丙二醇或乙醇；分散剂为高分子树脂或0. 1%-5%纤维素。
9.根据权利要求8所述的中药组合物，其特征在于，所述的高分子树脂为聚丙烯酸树脂；所述的纤维素为甲基纤维素、乙级纤维素、羧甲基纤维素或羧甲基纤维素钠中的任意一种或几种的组合。
10.权利要求1-9任一权利要求所述的中药组合物的制备方法，包括如下步骤(1)取益母草于其5倍量水中浸泡2小时，煮沸4小时，过滤备用；(2)清凉剂、保湿剂与分散剂混合，搅拌至溶解完全；(3)将银离子溶胶和步骤2所得混合物，与步骤1所得液体混合，搅拌，再加入余量水， 搅拌均勻，分装即得。
全文摘要
本发明公开了一种抗菌消炎中药组合物，包括重量份配比为1-10份益母草原料药和10-300份1000-2000ppm银离子溶液。它可以被制成任何一种外用制剂。本发明的药物具有抗菌消炎功效，治疗皮肤感染见效快治愈率高、耐药性低。
文档编号A61K8/97GK102416041SQ20111041442
公开日2012年4月18日 申请日期2011年12月13日 优先权日2011年12月13日
发明者吴莉, 杨敏忠 申请人:成都默森医药开发有限公司