专利名称：一种治疗风湿类关节炎的中药的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗风湿类关节炎的中药，属于中药技术领域。
背景技术：
风湿类疾病是一组包括所有侵犯肌肉和骨骼系统、以疼痛为主要表现的疾病，如风湿性关节炎、类风湿性关节炎、肌肉风湿痛、坐骨神经痛等。风湿类疾病属中医痹症的范畴，中医理论认为痹症由风、寒、湿邪痹阻经络，气血运行不畅所致。风湿类疾病具有发病率高、致病因素多样、病理变化复杂和治愈率低的特点。目前，用于风湿病治疗的药物众多，包括西药和中药。由于风湿性疾病的病因和发病机理尚不清楚，西药主要是针对风湿病的症状进行抗炎、止痛治疗，如常用的非留体类解热镇痛药水杨酸、灭酸类和喜康类药物，此类药物共同药理作用是通过抑制环氧化酶的活 性，减少花生四烯酸的产生，从而抑制前列腺素的合成，达到抗炎镇痛和解热作用。西药用于治疗风湿病仅能缓解症状，不能遏止病情的发展，长期服用对肝和胃肠道的毒副作用大。中药治疗风湿病是从本而治，以“除邪益气，通利关节”为治疗总则，祛除寒湿，使气血和畅，正气得补，关节通利得以屈伸。但是其疗效不佳，而且副再用大。
发明内容
本发明的目的是提供一种疗效好的治疗风湿类关节炎的中药。为了实现以上目的，本发明所采用的技术方案是一种治疗风湿类关节炎的中药，是由以下重量份的组分组成大黄40 60份、火麻仁50 80份、独活50 80份、郁李仁50 80份、枳壳50 80份、车前子50 80份、菟丝子50 80份、山药50 80份、牛膝50 80份、山茱萸50 80份、羌活20 40份。本发明是治疗风湿类关节炎的中药的优选方案为大黄50份、火麻仁60份、独活60份、郁李仁60份、枳壳60份、车前子60份、菟丝子60份、山药60份、牛膝60份、山茱萸60份、宪活30份。本发明的治疗风湿类关节炎的中药，可以按照中国药典2010版要求制成的散剂、胶囊剂、颗粒剂或丸剂，优选为蜜丸，即将各药物按照配方量混合，粉碎过120目，于100°C灭菌处理30分钟，按每IOOg粉剂加中蜜40g，加热至70°C与适量开水混匀，精炼3次后，制成每粒重约0. 2g的蜜丸，蜜丸70°C干燥。本发明的治疗风湿类关节炎的中药，其中大黄、枳壳、车前子、菟丝子、山茱萸可以采用炮制药物，即酒大黄、麸炒枳壳、酒炙车前子、酒炙菟丝子、酒炙山茱萸，其均为市售产品。其中酒大黄还可以采用如下炮制方法取大黄生片加入其重量10%的黄酒，混匀后闷透过夜，于次日在常压下蒸2h后晒干，反复9次后，干燥后制成酒大黄。本发明基于对风湿类疾病的了解，经过多年的临床试验经验，从中国药典中选出11味中草药配伍制成治疗风湿性疾病的药物。其中大黄具有泻下、解热镇痛、调节免疫功能、降血脂、协同增效和降低耐药等多种作用。配方中使用大黄泻下攻积、活血化瘀，起到祛湿寒湿和通利关节之功效，与其它补益成份相配伍，从而起到全面综合调理、标本兼治的目的。另外，采用酒炙炮制后可以进一步降低大黄的泻下作用，而大黄酒炙后再通过九蒸九晒后，其含有的蒽醌和鞣质含量大幅下降，进一步的降低大黄泻下作用。中医理论认为风湿病大多为慢性进行过程，疾病经久不愈，病邪由表入里，由轻转重，导致脏腑功能失调，产生瘀血。瘀血既成，则痹阻经络，无以濡养筋脉、关节，导致关节肿大、变形，疼痛加剧、皮下结节，肢体僵硬、麻木不仁，而酒大黄主要发挥活血化瘀作用，可改善局部血液循环，消除或缓解病变，从而达到消肿止痛的作用。枳壳性微寒，味苦、辛、酸，具有理气宽中、行滞消胀之功能。采用麸炒枳壳，挥发油组分会发生变化，部分组分含量下降，而黄酮类成分含量下降的，麸炒枳壳的临床功效为缓和燥性，具有增强理气健胃的作用，适用于风湿痛和瘀血疼痛。
车前子清热、利尿、明目、祛痰，采用酒车前子的目的是改变其寒性，宣行药势，通行经络气血，祛邪外出。菟丝子主要为补益作用，其味辛甘，性平，入肝、肾二经。具有补肾益精、养肝明目、安胎的功效。可用于腰膝酸痛。采用酒菟丝子，有利于菟丝子的有效成分煎出。山茱萸具有不益肝肾、收敛固脱。采用酒山茱萸为补益作用。本发明针对风湿病从本而治，具有泻下攻积、活血化瘀、祛风除湿、散瘀止痛、补益肝肾、提高机体免疫力之功效，起到祛湿寒湿、通利关节、全面综合调理、标本兼治的目的，主治风湿类疾病如腰酸痛、关节疼痛以及颈椎病、风湿性和类风湿性关节炎等。本发明给出以下临床统计(I)、诊断标准参照美国风湿病学会1987年修订的类风湿性关节炎诊断标准拟订。①晨僵至少lh，持续6周以上。②3个或3个以上关节肿胀持续至少6周以上。③腕关节、掌指关节肿胀6周以上。④对称性关节肿胀6周以上。⑤皮下类风湿结节。⑥类风湿因子阳性。⑦手指关节X线变化证实。上述6项中符合4项即可诊断。(2)、一般资料所有类风湿性关节炎病例为医院风湿科门诊患者，入选病例符合上述诊断标准，排除有严重胃十二指肠溃疡病史患者以及有药物过敏史、严重肝肾等脏器病变、关节重度畸形患者。自2007年元月份开始入选60例，其中男38例，女24例，年龄35 65岁，病程6个月 10年。(3)、研究方法60例入选患者分为两组，每组30例。对照组给予服用甲氨喋呤(MTX)和强的松MTX, 3. 75mg/周，饭后，强的松IOmg/天，清晨顿服。治疗组服用本发明中药组合物(按实施例1-3的中药配方制成的蜜丸剂，分别应用10人)，一日2次，一次10粒(每粒为0. 2克)，饭后服用。两组在治疗期间中可服用缓解疼痛症状的非留体类镇痛药如美洛昔康等。30d为I个疗程，每一个疗程进行随访评估、并抽取静脉血检测相应指标。(4)、疗效判定标准参照国家中医药管理局1994年发布的《中医病证诊断疗效标准》和《现代风湿病学》中的疗效评定标准拟定。完全缓解治疗后持续2个月内无关节疼痛，无关节触痛，或活动时无关节痛，实验室检查正常(检查指标包括血沉ESR、C-反应蛋白CRP、类风湿因子RF)。好转治疗后主要临床症状部分消失或好转，实验室检查有所改善。未愈主要症状及实验室检查无改善。(5)、研究结果①两组治疗前后主要观察指标的变化比较
权利要求
1.一种治疗风湿类关节炎的中药，其特征在于是由以下重量份的组分组成大黄40 60份、火麻仁50 80份、独活50 80份、郁李仁50 80份、枳壳50 80份、车前子50 80份、英丝子50 80份、山药50 80份、牛膝50 80份、山茱萸50 80份、宪活20 40份。
2.根据权利要求I所述的治疗风湿类关节炎的中药，其特征在于是由以下重量份的组分组成大黄50份、火麻仁60份、独活60份、郁李仁60份、枳壳60份、车前子60份、菟丝子60份、山药60份、牛膝60份、山茱萸60份、羌活30份。
3.根据权利要求I所述的治疗风湿类关节炎的中药，其特征在于所述大黄为酒大黄。
4.根据权利要求3所述的治疗风湿类关节炎的中药，其特征在于所述酒大黄采用如下方法制备取大黄生片加入其重量10%的黄酒，混匀后闷透过夜，于次日在常压下蒸2h后晒干，反复9次后，干燥后制成酒大黄。
5.根据权利要求I所述的治疗风湿类关节炎的中药，其特征在于所述枳壳为麸炒枳壳。
6.根据权利要求I所述的治疗风湿类关节炎的中药，其特征在干所述车前子、菟丝子，山茱萸为酒炙车前子、酒炙菟丝子、酒炙山茱萸。
7.根据权利要求1-6任一项所述的治疗风湿类关节炎的中药，其特征在于所述中药采用的剂型为散剂、胶囊剂、颗粒剂或蜜丸剤。
8.根据权利要求I所述的治疗风湿类关节炎的中药，其特征在于所述蜜丸剂采用如下方法制备将各药物按照配方量混合，粉碎过120目，于100°C灭菌处理30分钟，按每IOOg粉剂加中蜜40g，加热至70°C与适量开水混匀，精炼3次后，制成每粒重约O. 2g的蜜丸，蜜丸70°C干燥。
全文摘要
本发明公开了一种治疗风湿类关节炎的中药，是由以下重量份的组分组成大黄40～60份、火麻仁50～80份、独活50～80份、郁李仁50～80份、枳壳50～80份、车前子50～80份、菟丝子50～80份、山药50～80份、牛膝50～80份、山茱萸50～80份、羌活20～40份。本发明的治疗风湿类关节炎的中药针对风湿病从本而治，具有泻下攻积、活血化瘀、祛风除湿、散瘀止痛、补益肝肾、提高机体免疫力之功效，起到祛湿寒湿、通利关节、全面综合调理、标本兼治的目的，主治风湿类疾病如腰酸痛、关节疼痛以及颈椎病、风湿性和类风湿性关节炎等。
文档编号A61K36/8945GK102688363SQ201110414640
公开日2012年9月26日 申请日期2011年12月12日 优先权日2011年12月12日
发明者冯燕铭, 刘玲, 王勇, 王建刚, 邱相君 申请人:河南科技大学