专利名称：中药注射剂过敏皮试检测装置的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种中药注射剂过敏皮试检测装置。
背景技术：
作为中药的一种新剂型，中药注射剂自上个世纪七八十年代问世以来，一直很被看好，临床上使用得非常广泛。但是，由于中药注射剂与西药不同，中药注射剂通常由多种中药成分所组成，且直接进入患者血液，风险比口服药大，对中药注射剂过敏而出现的不良反应近两年已多有报道，甚至有严重不良反应导致死亡的病例。但是另一方面，专家们也不赞成因顾虑中药注射剂可能产生过敏等不良反应就拒之于门外、完全停止使用，因为过敏反应只发生在一部分特殊体质的人群，尤其有些中药注射剂确有西药无法替代的独道之处。国内多数医学专家的体会是，无论使用什么中药注射剂，无论药品说明书中有没有要求做皮试，用前都要先为患者做皮试，对皮试有过敏反应者，一概不用中药注射剂。这样虽然无法保证万无一失，但是确能有效排除绝大部分敏感人群，尽可能地保护患者安全。目前， 国内市场上有多种药物过敏皮试仪进行销售，但此类药物过敏皮试仪仅限于对青霉素类、 头孢菌素类、链霉素、精制破伤风抗霉素(TAT)、普鲁卡因等药物进行皮试检测，此类产品结构简单，应用范围有限，无法应用于中药注射剂过敏检测。
实用新型内容本实用新型所要解决的技术问题是提供一种使患者能通过皮试的方法来判定其是否对中药注射剂过敏，从而避免了中药注射剂不良反应发生的中药注射剂过敏皮试检测
直ο本实用新型采用如下技术方案本实用新型包括通过连接导线和电子脉冲发射装置相连接的电极以及套装在电极上的药液渗透装置，其特征在于所述的药液渗透装置由四个呈方形排列连接的电极套环以及固定电极套环的连接带构成，所述的电极套环上设置有药液吸附膜体。所述的药液吸附膜体为纳米海绵片体。在药液吸附膜体上覆置有脂质体覆膜。本实用新型的积极效果如下根据中药注射剂的应用特点，本实用新型设置四个检测电极及相应的药液渗透装置，增加了中药注射剂的配伍对照种类，即分别采用10%葡萄糖注射液(或5%葡萄糖注射液)和生理盐水注射液作为溶液及空白对照液进行皮试。本实用新型采用4个电极套环呈方形设置，便于测试和对照分析。本实用新型根据患者手臂的宽度分别采用不同形状的皮试电极。本实用新型采用纳米海绵片体作为吸附皮试液的材料，采用物理吸附的机理，依靠海绵内的纳米级毛细管开孔结构，在滴液过程自动、充分吸附中药注射剂中的各种成分， 在进行轻度挤压后即可释放其所吸附的全部中药注射剂成分。[0012]本实用新型在纳米海绵片体上采用柔性脂质体覆膜，脂质体制剂可改善药物对皮肤的通透性，中药注射剂存在多组分构成的特点，成分复杂，各组分的皮肤的渗透率不同， 这样本实用新型可充分吸收到各种成分，使各组分能够充分地渗透到皮肤组织中。脂质体覆膜作为经皮给药的载体具有显著的促透效果，尤其是对多肽和蛋白质类大分子药物，柔性脂质体具有超强的挤压变形能力，能穿透完整的皮肤，即使在较低的给药剂量下也可达到有效药物浓度，使皮肤能对待测中药注射剂充分吸收。本实用新型采用不同形状的和皮试电极配套使用的药液渗透装置，根据测试者不同的手臂的宽度区别使用。本实用新型采用纳米海绵片体作为吸附皮试液的材料，可充分吸附和释放其所吸附的全部中药注射剂成分。本实用新型采用柔性脂质体覆膜技术，即使在较低的给药剂量下也可达到有效药物浓度，使皮肤能对待测中药注射剂充分吸收。
图1为本实用新型结构示意图；图2为本实用新型侧视结构示意图；图3为附图1的A部放大图。在附图中1电极、2连接导线、3电极套环、4纳米海绵片体、5脂质体覆膜、6连接
市ο
具体实施方式
如附图1、2所示，本实用新型包括通过连接导线2和电子脉冲发射装置相连接的电极1以及套装在电极1上的药液渗透装置，其特征在于所述的药液渗透装置由四个呈方形排列连接的电极套环3以及固定电极套环3的连接带6构成，所述的电极套环3上设置有药液吸附膜体4。所述的药液吸附膜体4为纳米海绵片体。在药液吸附膜体4上覆置有脂质体覆膜5。所述的脉冲发射装置可以是直流脉冲发射装置，也可以是超声波发射装置。 所述的药液渗透装置由电极套环3以及固定电极套环3的连接带6构成，所述的电极套环 3上设置有纳米海绵片体4，在纳米海绵片体4上覆置有脂质体覆膜5。本实用新型采用纳米海绵片体4的外表面在液态脂质体中浸泡形成脂质体覆膜5。如附图1所示，本实用新型采用4个电极套环呈方形设置，便于测试和对照分析。本实用新型的固定电极套环的直径为0. 8 1. 2mm,高度为4. 5 5. 5 mm，其中纳米海绵片体4的厚度为2. 0 3. 5mm,脂质体覆膜5的厚度为0. 1 0. 5mm。根据中药注射剂的应用特点，本实用新型设置四个检测电极及相应的药液渗透装置，增加了中药注射剂的配伍对照种类，即分别采用10%葡萄糖注射液(或5%葡萄糖注射液)和生理盐水注射液作为溶液及空白对照液进行皮试。本实用新型根据患者手臂的宽度分别采用不同形状的和皮试电极配套使用的药液渗透装置。本实用新型采用纳米海绵片体4作为吸附皮试液的材料，采用物理吸附的机理， 依靠海绵内的纳米级毛细管开孔结构，在滴液过程自动、充分吸附中药注射剂中的各种成分，在进行轻度挤压后即可释放其所吸附的全部中药注射剂成分。[0023]本实用新型采用柔性脂质体覆膜5，脂质体制剂可改善药物对皮肤的通透性，中药注射剂存在多组分构成的特点，成分复杂，各组分的皮肤的渗透率不同，这样充分吸收到各种成分，使各组分能够充分地渗透到皮肤组织中。脂质体覆膜5作为经皮给药的载体具有显著的促透效果，尤其是对多肽和蛋白质类大分子药物，柔性脂质体具有超强的挤压变形能力，能穿透完整的皮肤，即使在较低的给药剂量下也可达到有效药物浓度，使皮肤能对待测中药注射剂充分吸收。本实用新型采用纳米海绵作为吸附皮试液的材料，可充分吸附和释放其所吸附的全部中药注射剂成分。本实用新型采用柔性脂质体覆膜5，即使在较低的给药剂量下也可达到有效药物浓度，使皮肤能对待测中药注射剂充分吸收。本实用新型所采用的电子脉冲发射装置或超声波发射装置均为现有用于临床使用的促进透皮吸收的电子装置。使用本实用新型时，先用灭菌注射用水擦净受试部位，将药液分别滴加到每个电极套环3上的脂质体覆膜5上，然后将电极套环3套装在电极1上，将脂质体覆膜5紧贴在受试部位，束于消毒的手臂内侧的注射皮试部位，注意电极1应与皮肤有良好的接触。启动电子脉冲发射装置5min后蜂鸣器自动报时，此时取下电极1即可观察阴、阳性反应。
权利要求1.一种中药注射剂过敏皮试检测装置，其包括通过连接导线(2)和电子脉冲发射装置相连接的电极(1)以及套装在电极(1)上的药液渗透装置，其特征在于所述的药液渗透装置由四个呈方形排列连接的电极套环(3)以及固定电极套环(3)的连接带(6)构成，所述的电极套环(3)上设置有药液吸附膜体(4)。
2.根据权利要求1所述的中药注射剂过敏皮试检测装置，其特征在于所述的药液吸附膜体(4)为纳米海绵片体。
3.根据权利要求1或2所述的中药注射剂过敏皮试检测装置，其特征在于在药液吸附膜体(4 )上覆置有脂质体覆膜(5 )。
专利摘要本实用新型涉及一种中药注射剂过敏皮试检测装置，它包括通过连接导线和电子脉冲发射装置相连接的电极以及套装在电极上的药液渗透装置，其特征在于所述的药液渗透装置由四个呈方形排列连接的电极套环以及固定电极套环的连接带构成，所述的电极套环上设置有药液吸附膜体。本实用新型使患者能通过皮试的方法来判定其是否对中药注射剂过敏，从而避免了中药注射剂不良反应。
文档编号A61M37/00GK201968712SQ20112004074
公开日2011年9月14日 申请日期2011年2月17日 优先权日2011年2月17日
发明者肖颖, 谢雁鸣, 赵玉斌 申请人:中国中医科学院中医临床基础医学研究所