专利名称：一种前列腺经直肠超声与核磁共振图像融合腔内配准装置的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及图像配准领域，具体地说，是一种前列腺经直肠超声与核磁共振图像融合腔内配准装置。
背景技术：
在前列腺核磁共振成像(MRI)和经直肠超声成像(TRUS)的图像配准融合以引导前列腺穿刺活检过程中，现有图像配准技术主要包括1、以前列腺短距离放射治疗植入前列腺内的放射性粒子作为图像配准标记物；2、以前列腺自身轮廓特征和像素特征、前列腺内的钙化、尿道内口等解剖标志、前列腺及其移行区的边缘轮廓或前列腺内的有关病灶为图像配准内部标记物；3、由磁场发生器、集成有跟踪感受器的超声探头以及拥有相关软件的工作站组成的电磁示踪定位系统进行图像配准融合。然而，现有图像配准技术存在诸多不足1、以前列腺短距离放射治疗植入前列腺内的放射性粒子作为图像配准标记物，要通过侵入性技术在成像之前先行放置，对患者会造成不同程度的损伤，且适用人群局限于前列腺癌接受短距离放射治疗的患者，不利于大规模的临床运用；2、以前列腺自身轮廓特征和像素特征、前列腺内的钙化、尿道内口等解剖标志、前列腺及其移行区的边缘轮廓或前列腺内的有关病灶为图像配准内部标记物，需要操作者对这些标志进行准确的识别，人为主观因素影响较大；另外，由于不同充盈程度的膀胱和直肠形成的压力、患者体位、直肠超声探头和核磁共振(MR)直肠线圈的内径不一致以及介入过程中活检针的插入所形成的压力，这些因素都会导致前列腺产生不同程度的位移和形变， 此时依赖前列腺几何形态及局部点、线、面、表明轮廓特征等进行配准的方法误差就很大。3、电磁示踪定位系统进行图像配准融合需要标记物在起始点层面配准(初始化) 的前提下进行融合，起始点层面配准所需标记物同样存在上述1和2所述的不足之处。中国专利申请CN 201578259U，
公开日为2010年9月15日，实用新型名称为一种多模图像配准辅助装置，该实用新型提供了一种多模图像配准辅助装置，包括底板具有容纳空间的第一容纳体、第二容纳体和第三容纳体；所述第一容纳体、第二容纳体和第三容纳体均固定设置于所述底板的表面，且突出于所述底板的表面。该实用新型结构复杂，且只能对体外图像进行配准处理，使用范围有限，不能对前列腺癌等进行准确穿刺活检。由于经直肠超声引导的前列腺穿刺活检术及病理诊断是临床术前诊断前列腺癌的金标准，因此，亟需要一种可以对常规超声检查无目标但其它影像学检查(如核磁共振成像)有明确目标的前列腺癌病灶进行准确穿刺活检的图像融合配准装置，但是关于这种装置，目前还未见报道。
发明内容本实用新型的目的是，提供一种前列腺经直肠超声与核磁共振图像融合腔内配准直ο 为实现上述目的，本实用新型采取的技术方案是一种前列腺经直肠超声与核磁共振图像融合腔内配准装置，设有载体、支架、调节装置和底座，所述的载体设于支架上，支架通过调节装置与底座连接，所述的载体内设有标记物。所述的载体成空心圆柱状，载体设有粘合部位和超声扫描窗口部位。所述的超声扫描窗口部位设有盲圆柱孔。所述的盲圆柱孔设有3-9行，行圆心距为2 20mm，盲圆柱孔沿载体圆柱面长轴方向平行分布。所述的盲圆柱孔直径为1-5毫米，盲圆柱孔孔深1-5毫米，孔底厚0. 1-5毫米。所述的支架成空心圆柱状，支架设有头部和尾部，支架头部连接载体，支架尾部上设有刻度。所述的支架头部和尾部内直径为5-20毫米，外直径为6-25毫米。所述的支架尾部与调节装置连接，调节装置设于底座上，底座上设有固定螺母。所述的载体上设有薄封套，薄封套厚度0. l_2mm。所述的调节装置为角度和高度调节装置。本实用新型优点在于1、本实用新型在前列腺经直肠超声和核磁共振图像配准上简便、准确、快速，只需将两种成像模式下含有相同数目标记物的层面进行配准即可；2、本实用新型对病人无损伤，不需在病人体内植入标记物，避免由此带来的损伤和使用局限性；3、本实用新型可反复多次使用，每次只需更换标记物，且标记物选择多样，可依据条件选择，使用范围广泛；4、本实用新型体积小巧，与常规经直肠超声探头直径相当，患者耐受性好、认可度
尚ο
附图1是本实用新型一种前列腺经直肠超声与核磁共振图像融合腔内配准装置结构示意图。附图2是本实用新型一种前列腺经直肠超声与核磁共振图像融合腔内配准装置载体和直接结构示意图。附图3是沿图2A-A线的剖面示意图。附图4是沿图2B-B线的剖面示意图。
具体实施方式
下面结合实施例并参照附图对本实用新型作进一步描述。附图中涉及的附图标记和组成部分如下所示1.载体11.粘合部位12.超声扫描窗口部位121.盲圆柱孔13.薄封套2.支架[0037]21.头部22.尾部3.调节装置4.底座5.固定螺母实施例1请参照图1，图1是本实用新型一种前列腺经直肠超声与核磁共振图像融合腔内配准装置结构示意图，所述的前列腺经直肠超声与核磁共振图像融合腔内配准装置设有支架2，支架2为空心圆柱体，支架2分为头部21和尾部22，头部21横断面内外圆直径与尾部22内外直径一致，所述的头部21外面设有载体1，所述的载体1上设有薄封套13，薄封套13可套于载体1上。请参照图2，图2是本实用新型一种前列腺经直肠超声与核磁共振图像融合腔内配准装置载体和支架结构示意图，载体1分为粘合部位11和超声扫描窗口部位12，粘合部位11为载体1与支架2头部21的粘合处，粘合部位11位于超声扫描窗口部位12两端。请参照图3，图3是沿图2A-A线的剖面示意图，所述的载体1包裹在支架2的头部21上，支架2头部21内直径为5-20毫米，外直径为6-25毫米。所述的超声扫描窗口部位12上设有盲圆柱孔121，所述的盲圆柱孔121设有3-9行，行圆心距为2 20mm，盲圆柱孔121沿载体1圆柱面长轴方向平行分布，每行盲圆柱孔121数目不一，其排列方向与核磁共振和经直肠超声扫描方向一致。请参照图4，图4是沿图2B-B线的剖面示意图，所述的盲圆柱孔121直径为1-5毫米，盲圆柱孔121孔深1-5毫米，孔底厚0. 1-5毫米，载体1包裹于支架2的头部21上，所述的支架2头部21直径为5-20毫米。请再参照图1，所述的支架2尾部22连接调节装置3，调节装置3为角度和高度调节装置，调节装置3设于底座4 上，底座4上还设有固定螺母5。所述的标记物的制备材料和方法如下一、标记物制备材料四氧化三铁粉末，琼脂，蒸馏水二、标记物制备方法分别称取四氧化三铁0. 05g与琼脂IOOg(质量比为1:2000)加入蒸馏水制成500ml 混合溶液，将混合溶液加热呈液态凝胶状态时，充分混勻，然后趁热将混合均勻的标记物注入盲圆柱孔121内塑形，等其冷却凝固，备用。实施例2一、标记物制备材料四氧化三铁粉末，琼脂，蒸馏水二、标记物制备方法分别称取四氧化三铁0. Ig与琼脂IOOg(质量比为1 1000)加入蒸馏水制成500ml 混合溶液，将混合溶液加热呈液态凝胶状态时，充分混勻，然后趁热将混合均勻的标记物注入盲圆柱孔121内塑形，等其冷却凝固，备用。实施例3一、标记物制备材料四氧化三铁粉末，琼脂，蒸馏水二、标记物制备方法分别称取四氧化三铁0. 2g与琼脂IOOg (质量比为1:500)加入蒸馏水制成500ml 混合溶液，将混合溶液加热呈液态凝胶状态时，充分混勻，然后趁热将混合均勻的标记物注入盲圆柱孔121内塑形，等其冷却凝固，备用。 实施例4一、标记物制备材料四氧化三铁液态制剂，琼脂，蒸馏水二、标记物制备方法依据四氧化三铁液态制剂中四氧化三铁的浓度，取适量与琼脂IOOg及蒸馏水制成500ml四氧化三铁浓度为10 400mg/L的混合溶液，将混合溶液加热呈液态凝胶状态时，充分混勻，然后趁热将混合均勻的标记物注入盲圆柱孔121内塑形，等其冷却凝固，备用。需要说明的是，所述的载体1采用硅胶材料制成，载体1部分为放置标记物的载体材料，该材料需要满足以下特征①无毒，具有一定弹性和可塑性；②导声性能好，用超声扫描时，内部呈均质无回声，无声衰减及干扰伪像；③无磁性，可在核磁共振扫描下成像，且核磁共振信号均勻；④耐热性好，100°c以下稳定。因此，本实用新型载体1部分采用硅胶材料制成，但是其他满足以上特性的材料亦可使用。所述的载体1包裹在支架2的头部21 上，支架2的尾部22上设有刻度，通过尾部22上的刻度，可以调节载体插入患者直肠内的深度，尾部22与调节装置3连接，调节装置3为角度和高度调节装置，调节装置3设于底座 4上，通过调节底座4上的固定螺母5可调整支架2的高度和与水平面形成的角度，便于本实用新型的使用。所述的标记物是将能在超声和核磁共振下都显像的物质与凝固剂按一定比例混合而成，实施例选用四氧化三铁粉末与琼脂的水溶液混合和四氧化三铁液体制剂与琼脂的水溶液混合，在实施例所示的比例范围内制备的标记物具有以下特性⑴该标记物在核磁共振成像上产生与周围组织有明确对比的信号；⑵该标记物在超声扫描下亦产生与周围组织有明确对比的回声；⑶两种成份混合均勻，水浴加热至一定温度时呈液态，冷却至常温时呈固态凝胶状。其中以四氧化三铁0.2g与琼脂IOOg (质量比为1:500)加入蒸馏水制成 500ml混合溶液所得标记物核磁共振成像上产生的信号与周围组织对比最明确，在超声扫描下产生的回声也与周围组织对比最明确。标记物装入载体1时，在凝固剂加热呈液态情况下置入盲圆柱孔121内，待凝固剂冷却凝固后，于载体1表面充分涂抹超声检查用耦合剂将盲圆柱孔121填满并排除空气泡，再在载体1表面套上与载体1同种材质制成尺寸一致的薄封套13，薄封套13可以防止盲圆柱孔121内标记物脱落，起固定标记物作用。采用与载体1部分同种材料可以保证薄封套与载体1之间无声阻抗的差别，从而不产生影响超声检查的伪像或干扰。套上薄封套13之后，本实用新型便可使用。本实用新型的使用方法如下将本实用新型载体1套上专用薄封套13之后，插入患者直肠内至一定深度，通过观察支架2的尾部22上的刻度，可调节插入深度，通过调整底座4上的固定螺母5可调整调节装置3，可以控制载体插入的角度和高度，便于达到合适的位置进行核磁共振，获取患者前列腺的核磁共振图像；进行经直肠超声引导的前列腺穿刺活检时，在本实用新型插入直肠内深度、插入角度及高度与核磁共振检查时一致前提下，将经直肠超声探头从支架2的管道中插入，于载体1的超声扫描窗口部位12内进行前列腺超声扫描，依据核磁共振和经直肠超声图像某层面上含相同标记物数目即为同一层面进行两种图像配准，从而实现依靠核磁共振发现、定位的目标，使无目标的系统穿刺转为靶向的穿刺，提高前列腺癌穿刺结果的阳性率，同时减少不必要的穿刺点数。本实用新型一种前列腺经直肠超声与核磁共振图像融合腔内配准装置载体1采用硅胶材料制成，硅胶材料制成的载体1具有无毒、导声性能好、无磁性、耐热性好等优点， 这些优点能够保证最终成像结果的稳定性和可靠性；本实用新型结构简单，使用简便、快速，只需将两种成像模式下含有相同数目标记物的层面进行配准即可，使用特殊标记物，能使成像结果更准确；本实用新型对病人无损伤，不需在病人体内植入标记物，避免由此带来的损伤和使用局限性；本实用新型可反复多次使用，每次只需更换标记物，且标记物选择多样，可依据条件选择，使用范围广泛；本实用新型体积小巧，与常规经直肠超声探头直径相当，患者耐受性好、认可度高。另外，使用本实用新型进行经直肠超声引导的前列腺穿刺， 能更好的发挥多模态影像诊断方法的优势，依靠核磁共振(MR)发现、定位常规经直肠超声 (TRUS)上阴性的目标，通过与实时经直肠超声(TRUS)融合引导穿刺，使传统的无目标的系统穿刺转为靶向的穿刺，可提高前列腺癌穿刺结果的阳性率，减少患者接受前列腺重复穿刺的几率，进而减轻患者的经济负担并节约医疗资源；由于使用该装置能实现靶向穿刺，能显著减少不必要的穿刺点数，减少对患者的损伤及穿刺术后并发症的发生率。近年，随着我国前列腺癌发病率的逐年增高和居民健康保健意识的提高，经直肠超声引导下的前列腺穿刺活检在全国范围内广泛开展，目前经直肠超声引导的前列腺穿刺活检术及病理诊断是临床术前诊断前列腺癌的金标准，如将本实用新型广泛应用于临床， 一方面可节省广大患者个人经济负担和国家医疗保险开支，另一方面兄弟单位广泛使用使其具有一定的市场规模，可取得一定的经济效益和社会效益。以上所述仅是本实用新型的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本实用新型原理的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本实用新型的保护范围。
权利要求1.一种前列腺经直肠超声与核磁共振图像融合腔内配准装置，设有载体、支架、调节装置和底座，其特征在于，所述的载体设于支架上，支架通过调节装置与底座连接，所述的载体内设有标记物。
2.根据权利要求1所述的前列腺经直肠超声与核磁共振图像融合腔内配准装置，其特征在于，所述的载体成空心圆柱状，载体设有粘合部位和超声扫描窗口部位。
3.根据权利要求2所述的前列腺经直肠超声与核磁共振图像融合腔内配准装置，其特征在于，所述的超声扫描窗口部位设有盲圆柱孔。
4.根据权利要求1所述的前列腺经直肠超声与核磁共振图像融合腔内配准装置，其特征在于，所述的盲圆柱孔设有3-9行，行圆心距为2 20mm，盲圆柱孔沿载体圆柱面长轴方向平行分布。
5.根据权利要求4所述的前列腺经直肠超声与核磁共振图像融合腔内配准装置，其特征在于，所述的盲圆柱孔直径为1-5毫米，盲圆柱孔孔深1-5毫米，孔底厚0. 1-5毫米。
6.根据权利要求1所述的前列腺经直肠超声与核磁共振图像融合腔内配准装置，其特征在于，所述的支架成空心圆柱状，支架设有头部和尾部，支架头部连接载体，支架尾部上设有刻度。
7.根据权利要求6所述的前列腺经直肠超声与核磁共振图像融合腔内配准装置，其特征在于，所述的支架头部和尾部内直径为5-20毫米，外直径为6-25毫米。
8.根据权利要求1所述的前列腺经直肠超声与核磁共振图像融合腔内配准装置，其特征在于，所述的支架尾部与调节装置连接，调节装置设于底座上，底座上设有固定螺母。
9.根据权利要求1所述的前列腺经直肠超声与核磁共振图像融合腔内配准装置，其特征在于，所述的载体上设有薄封套，薄封套厚度0. l_2mm。
10.根据权利要求1所述的前列腺经直肠超声与核磁共振图像融合腔内配准装置，其特征在于，所述的调节装置为角度和高度调节装置。
专利摘要本实用新型涉及一种前列腺经直肠超声与核磁共振图像融合腔内配准装置，设有载体、支架、调节装置和底座，所述的载体设于支架上，支架通过调节装置与底座连接，所述的载体内设有标记物。本实用新型优点在于本实用新型在前列腺经直肠超声和核磁共振图像配准上简便、准确、快速，只需将两种成像模式下含有相同数目标记物的层面进行配准即可；本实用新型对病人无损伤，不需在病人体内植入标记物，避免由此带来的损伤和使用局限性；本实用新型可反复多次使用，每次只需更换标记物，且标记物选择多样，可依据条件选择，使用范围广泛；本实用新型体积小巧，与常规经直肠超声探头直径相当，患者耐受性好、认可度高。
文档编号A61B5/055GK202060796SQ20112014982
公开日2011年12月7日 申请日期2011年5月12日 优先权日2011年5月12日
发明者戚庭月, 陈亚青 申请人:上海交通大学医学院附属新华医院